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文档简介

解读：修正良心药

放心管用的药！主要内容第一部分：修正产品质量理念第二部分：良心药、放心药的质量管理内核第三部分：国家给予修正的重任一、修正产品质量理念*想想病人，做药人的责任；不是好人，不能做药。*“产品质量”是企业的生命，质量对产品有一票否决权！*

疗效不确切坚决不生产，质量不合格坚决不出厂。

*修正药品生产，以国家标准为最低标准，质量压倒一切，疗效压倒一切！----------------------------------第二部分：良心药、放心管用药质量管理内核---------------------------------一、产品质量好坏鉴别1、格平（厄贝沙坦片）格平水溶解实验（2分钟）3、修正颗粒剂（水溶解实验）5、安神补心丸（浓缩丸水溶解）1、高质量生产控制标准

1）修正对崩解时限的控制胶囊剂：（降糖胶囊）

糖衣片剂：（护肝片）国家标准：30分钟国家标准：60分钟修正标准：小于20分钟修正标准：小于40分钟

普通素片：（格平＜10分钟）浓缩丸：（安神补心丸）国家标准：30分钟国家标准：120分钟修正标准：小于15分钟修正标准：小于50分钟

----------------------------------2）颗粒剂的澄清度控制国家要求：颗粒剂允许浑浊，不允许有沉淀，修正对生产要求：

颗粒溶于水后必须澄清、透明。-------------------------------------3）修正对素片的质量控制如：格平（厄贝沙坦片）必须在10分钟内分解完毕（国家要求30分钟），药物的有效成分充分地均匀地溶解，并迅速被人体吸收。------------------------------------4）修正对防潮、避光的控制要求

◆软双铝：复方氨酚烷胺片◆硬双铝：格平（厄贝沙坦片）◆铝塑铝：斯达舒分散片（胶囊）◆复合膜（铝铝）：贞芪扶正颗粒、益母颗粒、舒心颗粒◆避光防潮袋（铝铝）：健胃消食片等中成药2、优质的原料原料：分为一、二、三等，一等原料生产一等的产品，三等原料生产三等产品。1）修正中成药：首选野生药材（如长白山、大小兴安岭、南岭、大巴山、峨眉山等）2）修正西药：主要采用进口原料。中药材——山茱萸一等品三等品中药材——人参

优质普通3、先进的生产工艺技术◆中药提取膜分离技术◆超微粉碎技术◆超声波提取技术◆低温微波干燥技术4、全追溯质量管理质量追溯流程（产品批号、序列号）：

原料采购生产、检验渠道分销终端销售市场反馈（产业公司）----------------------------------一、2004年国家授予修正产品研发中心为“国家级企业技术中心”二、2006年国家授予修正博士后科研工作站三、2008年国家授予修正国家级三级实验室（企业最高级）四、2008年国家授予“药品生产过程质量控制中心”修正：国家级企业技术中心国家三级企业药品研究实验室国家三级中药有效成分提取

指纹图谱研究室修正：博士后科研工作站修正：药品生

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