2016年江西省执业药师继续教育试题与答案1资料1

2016年江西执业药师继续教育考试题参考答案2016年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如（BCD）等。：（1分）*A.运输B.标签错误C.质量问题D.故障2、医疗器械临床试验应当遵循（ABC）：（1分）*A.依法原则B.伦理原则C.科学原则D.试验原则3、第二类疫苗由（AC）疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由（）疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。：（1分）*A.省级B.市级C.县级D.国家级4、医疗器械临床试验质量管理规范自（3）起施行：（1分）*2016年5月1日2016年6月1日2016年7月1日2016年8月1日5、临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（D）并注明日期。：（1分）*A.资料3.文件记录C.记录D.签名6、疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（3）备查。：（1分）*A.1年B.2年C.3年D.4年7、疫苗费用按照采购价格收取，储存、运输费用按照（3）的规定收取。收费情况应当向社会公开。：（1分）*A.市、自治区、直辖市B.省、自治区、直辖市C.县、自治区、直辖市D.省、自治区8、采购疫苗，应当通过（C）公共资源交易平台进行。：（1分）*A.县级B.市级C.省级D.国家级9、关于特殊药品的管理，应有（ABCD）：（1分）*A、药师或执业药师负责B、专库或者专柜C、110联网报警装置口、双人双锁管理10、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ACD）：（1分）*A、购进B、销售C、运输D、贮存11、企业对直接接触药品岗位的人员应有（D）：（1分）*人、年度检查B、岗前检查C、季度检查D、健康档案12、药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（ABCD）：（1分）*A、人员管理B、设施与设备C、采购与验收D、陈列与储存13、药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（ABD）：（1分）*A、严重缺陷项目B、主要缺陷项目C、常见缺陷项目D、一般缺陷项目14、担任药品批发企业质量负责人的条件是（人）：（1分）*人、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历0、大学本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历15、按照新版药品GSP，药品码放的垛间距应不小于（D）：（1分）*A、3cmB、4cmC、5cmD、10cm16、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（C）：（1分）*A、信息部B、采购部C、质量管理部D、办公室17、检查项目中，如果没有严重缺陷项目和主要缺陷项目，一般项目（人）即可以通过检查。：（1分）*A、＜20%B、＜10%C、（20%D、＜10%18、药品经营企业质量主要责任人（A）。：（1分）*A、法定代表人B、质量负责人C、企业负责人D、销售经理19、对于出现严重缺陷项目的药品经营企业（B）：（1分）*A、整改后通过B、不通过检查0、限期整改后复核检查D、如果没有同时出现主要缺陷项目，可以通过20、在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中，检查项目总共有（B）项。：（1分）*A、200B、258C、150D、12021、药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有（C）项。：（1分）*A、2B、3C、6D、422、新版药品GSP颁布的部门是：（D）：（1分）*A、卫生部B、卫生与计生委C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局23、新版药品GSP实施的时间是：（C）：（1分）*A、2013年1月1日B、2015年5月1日C、2013年6月1日D、2012年6月1日24、生地黄的主治病症是（ABCD）：（1分）*人、温热病热入营分B、血热妄行出血症C、热病伤阴，口干口渴D、热伤阴液，肠燥便秘£、胃寒呕吐症25、下列说法正确的是（ABCD）：（1分）*人、寒凉性药鲜品较干品偏凉偏润B、辛香气药鲜品较干品味厚力峻C、鲜药汁鲜纯润燥之性弱于干品D、鲜药汁制备简便收效快E、药物加工炮制的目的在于保持或改变药性、提高疗效，降低毒性26、解决中药品种复杂和混乱问题的途径主要有（ABE）：（1分）*A、力求一物一名、一名一物B、进行药材品种的本草考证C、开展药材栽培技术研究D、正确继承古人药材生产与使用经验E、开展药源普查，进行品种整理27、下列说法正确的是（ABCDE）：（1分）*A、外感热病在临床上若酌情配伍性凉清润的鲜药，能收到清热快捷，养阴而不滋腻效果。B、在治疗风温肺热用鱼腥草等一类寒性清热药物时，以鲜品为佳C、在中医临床上，经常而多品种的应用鲜药，可以认为是起始于中医伤寒流派D、地黄鲜品甘重于苦，偏于滋阴养血E、中药鲜药自然汁具有药汁鲜纯、保持天然药物原有性味的特点28、利水渗湿药适用的病症是（ABCDE）：（1分）*A、淋症B、痰饮症C、水肿症D、小便不利E、黄疸29、我国现存最早的药学专著是（B）：（1分）*A、本草拾遗3、新修本草C、神农本草经D、证类本草30、夏日乘凉饮冷，外感风寒，伴腹痛吐泻之阴暑证，治疗宜首选（A）：（1分）*A、香霍B、荆芥C、麻黄D、苍术31、紫苏不可治疗的病症是（D）：（1分）*A、风寒咳嗽B、妊娠呕吐0、鱼蟹中毒D、痰饮水肿32、莱菔子的功效是（B）：（1分）*A、消食和中、化痰除痞B、消食化积、降气化痰C、消食化积、积血祛瘀D、消食导滞、疏肝下气33、解表药的药味多为（C）：（1分）*A、苦味B、甘味C、辛味D、咸味34、下列说法正确的是（ABCD）：（1分）*A、高密度聚乙烯防潮性能好，大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差B、聚丙烯几乎耐受所有类型的化合物，溶点较高，低温时发脆C、聚苯乙烯溶点较低，不能高温使用，只能盛装固体制剂D、聚氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧E、聚酰胺的吸湿与透湿性较大，但不会与药品起作用。35、下列说法正确的是（AD）：（1分）*A、I类包装用玻璃化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液及注射液B、II类包装用玻璃可用来盛装酸性物和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液C、III类包装用玻璃可用作包装注射液的容器D、IV类包装用玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂E、药物中若含有能为铁催化的成分时可用棕色玻璃包装。36、在药品的大、中包装及最小销售单元上必须印有符合规定的标志的是（ABCDE）：（1分）*人、特殊管理的药品3、内服药C、外用药D、注射用药E、非处方药37、药品的包装、标签及说明书的规范有力于（AD）：（1分）*A、药品的运输B、药品的储存C、药品的使用D、保证人民用药安全有效E、加强药品监督管理38、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括（ABCDE）：（1分）*A、国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、公费报销、保险公司质量保险B、中药保护品种、名贵药材C、GMP认证、现代科技D、进口原料分装、监制E、专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类39、药品的包装质量监控的重中之重是（B）：（1分）*A、美观性3、安全性C、实用性D、准确性40、某制药公司的泡罩软包装用的是铝箔（PTP）—聚氯乙烯（PVC）硬片。对吸湿性极强的中药制剂并不是优良的包装，问题在于（D）：（1分）*A、PTP的铝箔层厚度不够B、PTP的粘合层粘合强度不够C、PTP的保护层涂布不均匀D、PVC的阻隔水蒸气的性能不理想41、《药品管理法》规定特殊药品标签上必须有特定而醒目的标志，麻醉药品为（D）：（1分）*A、红底白字B、黑底白字C、绿白相间D、白底蓝字42、聚乙烯与聚丙烯相比，阻隔水分和氧气的能力（D）：（1分）*A、相当B、相等C、聚乙烯（聚丙烯D、聚乙烯〉D聚丙烯43、药品包装的主要目的是（A）：（1分）*A、保护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量准确3、促使消费者赏心悦目，心情愉快，乐意购买药品C、保证经销商分销方便D、保证制药企业获取更大的利润44、代谢组学在医药方面应用领域有（ABCD）：（1分）*A.药物药效筛选B.毒理评价C.作用机制研究D.个性化治疗用药E.疾病预防45、代谢组学常用的分析手段有哪些（AD）：（1分）*A.PCA分析B.方差分析C.PLS-DA分析D.层次聚类分析（HCA）E.多组分关联分析46、代谢组学可以检测哪些样品（ABCDE）：（1分）*A微生物和细胞样本B动物体液（如组织、器官、唾液）C植物样本D血清样品E尿液样品47、代谢组学检测的手段有（AD）：（1分）*A.核磁共振技术（NMR）B.液-质联用技术（LC-MS）C.气-质联用技术（GC-MS），D.高效液相色谱（HPLCE.薄层色谱（TLC）48、选择代谢组学作为科研技术手段，这是因为（ABCDE）：（1分）*A小分子的产生和代谢是生物机体作用的最终结果，生物体液的代谢产物分析能够更直接，更准确的反映生物体的病理生理状态。B基因和蛋白质表达的有效微小变化会在代谢物上得到放大，从而使检测更容易；C代谢组学的代谢物信息库简单，但它远没有全基因组测序及大量表达序列标签的数据库那么复杂；D代谢物的种类少，要远小于基因和蛋白质的数据，物质的分子结构要简单得多。E代谢组学研究中采用的技术更容易在各个领域中通用，更容易被人接受。49、代谢组学作为生命科学研究的有力工具，它运用先进的分析检测技术对生物样品中所有的（C）进行检测，利用模式识别等方法进行分析，综合解析这些信息来从整体上探讨生命活动在代谢层面上的特征和规律。：（1分）*A蛋白质B氨基酸C小分子物质D多肽50、质谱作为代谢组学研究中常用的技术之一，目前使用最常见，定量能力最为突出的是（B）：（1分）*A飞行时间质谱仪B四级杆质谱仪C三重四级杆质谱仪D四级离子阱51、代谢组学应用于疾病状态的诊断及疾病发病机制等相关领域，由于机体的病理变化，使得机体的代谢产物也产生了某种相应的变化，对这些由疾病引起的（A）的变化进行分析能够帮助人们更好地理解病变过程及机体内物质的代谢途径，有助于发现疾病新的物标志生物和辅助临床的诊断。：（1分）*A代谢产物B蛋白质C核酸D基因52、在模式识别研究方法中，最有用且最易使用的模式识别技术（B）：（1分）*A主成分分析B层次聚类分析C非线性影射D偏最小二乘法-判别分析53、代谢组学的数据主要来源于核磁共振技术，主要是因为（C）：（1分）*A技术简单B无需破坏化学结构C可定量D样品处理快捷54、代谢组学分析产生的是信息含量丰富的多维数据，解决复杂体系中归类问题和标记物鉴别的主要手段是（C）：（1分）*A偏差分析B聚类分析C.模式识别D.主成分分析55、代谢组学研究的对象是（C）：（1分）*A生物大分子成分B化学结构C生物结构D代谢产物56、研究所有基因、蛋白质，代谢物等组分间的所有相互关系，通过整合各组成成分的信息，这种学科是（D）：（1分）*A系统生物学B基因组学C蛋白组学D代谢组学57、代谢组学作为系统生物学的一个重要组成部分，代谢组可以更好地反映体系表型生物机体是一个（B）。：（1分）*A动态的机体B动态的、多因素综合调控的复杂体系C基因调控机体D以DNA、RNA以及蛋白质的存在为生物体。58、下列关于执业药师药品不良反应监测的说法正确的有（ABCD）：（1分）*A.医院执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者B.能对处方和处方调配中所用药物作出正确分析、评价C.应进行治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案D.发现实际存在的和潜在的不良影响，及时调整方案，使患者达到有效药物治疗目标59、下面关于代谢组学，叙述最为正确的是（C）：（1分）*A代谢组学是系统生物学的一门重要学科。B代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科。C代谢组学是继基因组学和蛋白质组学组合起来的一门学科，是系统生物学的重要组成部分。D代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科，通过考察生物体系受扰动或刺激后，研究其代谢产物的变化或代谢产物随时间的变化来研究生物体系的代谢途径的一种技术。60、提升执业药师履职能力的措施包括（ABCD）：（1分）*A.加强执业药师道德建设B.严格执业药师准入门槛C.改善执业药师继续教育D.提高本科药学教育质量61、执业药师的职责包括（ABCD）：（1分）*A.执业药师必须遵守职业道德B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理D.执业药师负责处方的审核及监督调配62、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二十二条规定，生产管理负责人应当（ABC）：（1分）*A,至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验C.接受过与所生产产品相关的专业知识培训D.具有药品生产经历63、全面质量管理的核心内容主要包括（BCD）：（1分）*A、全方面质量管理B、全流程的管理C、人人参加的管理口、全面的管理方式64、《药品管理法（2015年修订）》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件（人30口）。：（1分）*A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度65、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位属于执业药师道德中（A）：（1分）*A.救死扶伤，不辱使命B.进德修业，珍视声誉C.尊重患者，一视同仁D.依法执业，质量第一66、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（0）年以上药品经营质量管理工作经历。：（1分）*A.1B.2C.3D.467、执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力属于执业药师道德中（B）：（1分）A.救死扶伤，不辱使命B.进德修业，珍视声誉C.尊重患者，一视同仁D.依法执业，质量第一68、《药品经营质量管理规范》第二十条规定，企业质量负责人应当具有（A）以上学历。：（1分）*A.大学本科B.大专。研究生D.中专69、＜药品管理法（2015年修订）＞第十五条规定，开办药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的营业场所、（B）、仓储设施、卫生环境。：（1分）*A.设备B.人员C.资金D.药品70、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（C）。：（1分）*A.救死扶伤，不辱使命B.进德修业，珍视声誉C.尊重患者，一视同仁D.依法执业，质量第一71、执业药师负责处方的（D）及监督调配。：（1分）*A.开具B.制定C.比对D.审核72、执业药师在（C）范围内负责对药品质量的监督和管理。：（1分）*A.机构B.药店C.执业D.医院73、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（A）为基本准则。：（1分）*A.人民用药安全有效B.及时反馈用药信息C.人民身体健康D.医疗安全74、执业药师是在药品生产、（B）、使用机构中执业的药学技术人员：（1分）*A.销售B.经营C.买卖D.体验75、健康管理是（ABC）：（1分）*A.利用现代生物医学和信息化管理技术B.对个人或群体的健康状况、生活方式、社会环境等进行全面监测、分析、评估C.并对健康危险因素进行干预管理的全过程D.从社会、心理、生物学的角度76、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“四领域”是指（ABCD）：（1分）*A.药品、医疗器械、老年用品为主体的健康产品B.以医疗服务、养老服务、移动医疗为主体的健康服务C.以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的健康房地产D,以健康保险等金融产品为主体的健康金融77、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（ABC）：（1分）*A、从受精卵到死亡的全生命周期管理B、从预防到康复的全价值链覆盖C、从政府到社会再到市场的全方位关联D、从个人到家庭的全方位管理78、健康管理基本策略（ABCD）。：（1分）*A.生活方式管理、需求管理B.疾病管理、灾难性病伤管理C.残疾管理D.综合人群管理79、完善引导参保人员利用基层医疗服务、康复医疗服务的措施。属于（D）。：（1分）*A.加强规划布局和用地保障B.优化投融资引导政策C.完善财税价格政策D.引导和保障健康消费可持续增长80、为药品生产厂家提供售后信息反馈收集服务，以便生产厂家随时掌握药品说明书所涵盖内容以外的情况是执业药师在（B）不良反应监测中发挥的作用。：（1分）*A.医院B.药店C.药品生产线D.药品检验部门81、中国大健康产业发展的外部驱动力是（A）：（1分）*A.经济全球化、技术变革、气候环境B.气候环境、人口结构、技术变革C.城镇化、人口结构、技术变革D.经济全球化、城镇化、人口结构82、中国大健康产业发展的内部驱动力是（A）：（1分）*A.国际化、城镇化、人口结构、市场化B.国际化、生态化、城镇化、市场化C.人口结构、国际化、生态化、市场化D.国家