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文档简介
疾病预防控制机构
绩效考核评估指标
(健康危害因素监测与控制)
(实验室检验)
疾病预防控制机构
绩效考核评估指标
(健康危害因素监测1健康危害因素监测与控制项目指标数指标适用对象省市县4.1职业病危害因素监测与控制34.1.1职业健康监护项目开展率√√√4.1.2职业危害因素监测覆盖率√√√4.1.3职业病危害卫生学评价指数√√√4.2放射危害因素控制34.2.1放射性本底监测项目开展率√√—4.2.2放射性职业危害卫生学评价指数√√—4.2.3放射工作人员个人剂量检测率√√√4.3食源性疾病预防控制24.3.1食品污染监测率(略)√√√4.3.2人群合理膳食指导覆盖率√√√4.4环境危害因素控制34.4.1生活饮用水监测率(略)√√√4.4.2农村改水改厕技术支持覆盖率√√√4.4.3公共场所监测率√√√4.5学生常见病和相关因素控制14.5.1学生常见病防治督导覆盖率√√√4.6消毒质量监测14.6.1消毒质量监测覆盖率(举例)√√√健康危害因素监测与控制项目指标数指标适用对象省市县4.1职2尽量以指标数为单位独立装盒。
部分指标关涉多个科室的(综合指标),相关目录由牵头部门负责汇总。组卷顺序:基本数据表、数据来源汇总表、卷内目录、开展工作佐证材料佐证材料内容:相关的计划、方案、检查督导、监测记录、总结报告等
资料组卷尽量以指标数为单位独立装盒。资料组卷3举例4.6.1消毒质量监测覆盖率基本数据表(2008年)应监测机构类别数实监测机构类别数应监测各类机构总数实监测各类机构数各类机构应监测样品总数各类机构实监测样品数各类机构应监测总参数各类机构实监测总参数监测覆盖率(%)本级应监测参数本级实监测数资料质量112323126212624785478510047854785优举例4.6.1消毒质量监测覆盖率基本数据表(2008年4举例:数据来源汇总表(附表1)
附表1举例:数据来源汇总表(附表1)附表15举例:卷内目录(附表2)4.6.12008年消毒质量监测覆盖率卷内目录1、指标完成情况概述2、工作计划:2008年医院消毒质量监测计划3、监测方案:2008年区直、三甲医疗机构医院感染监督及消毒效果监测方案4、工作总结:2008年医院消毒质量监测工作总结5、医院消毒质量监测质量保证措施及实施情况总结6、监测检验报告及报告编号(1)广西医科大学第一附属医院(消媒20080052)(2)广西医科大学第一附属医院西院监测检验报告(消媒20080104)(3)广西医科大学附属肿瘤医院监测检验报告(消媒20080070)(4)广西医科大学附属口腔医院监测检验报告(消媒20080105)(5)广西中医一附院监测检验报告(消媒20080087)(6)广西中医一附院仁爱分院监测检验报告(消媒20080086)(7)广西中医学院附属瑞康医院监测检验报告(消媒20080047)(8)广西区人民医院检验报告(消媒20080042)(9)广西区人民医院一分院监测检验报告(消媒20080051)(10)广西江滨医院监测检验报告(消媒20080050)(11)广西区妇幼保健院监测检验报告(消媒20080044)(12)广西骨伤医院监测检验报告(消媒20080095)(13)广西工人医院监测检验报告(消媒20080048)(14)广西皮肤病医院监测检验报告(消媒20080093)…..举例:卷内目录(附表2)4.6.126值得注意的问题容易出现的问题:资料盒子很多很漂亮,但关键的内容太少、数据资料比较凌乱。缺实施过程资料或素材不全面:
培训?(时间,地点,内容,对象);保证措施?质量控制?(方法,手段,项目,频次,结果评价)现场采样调查?数据分析(统计分析方法,结果,总结报告)必要时要有反馈(向上反馈:政府部门(卫生部/国家CDC、区政府/卫生厅等;向下反馈:被监测单位,下级CDC,例:饮用水监测最后的结果应通知给下面)值得注意的问题容易出现的问题:7实验室检验(5.1.1-5.3.1)内容5.1实验室检验能力(41分)
5.1.1实验室检验项目开展率≥85%(13分)5.1.2检验设备达标率≥90%(13分)5.1.3仪器设备正常运行率≥95%(15分)5.2实验室安全(41分)5.2.1实验室安全管理—无安全事故5.3实验室管理(41分)
5.3.1实验室质控覆盖率≥85%
实验室检验(5.1.1-5.3.1)内容5.1实验室检验能8指标要求指标计算方法公式中有关概念的界定检查、考核内容和方式资料的准备注意事项应用举例指标要求9
5.1.1实验室检验项目开展率1.计算方法:实际开展的A类检测项目参数检验项目开展率=×100A类必须检验项目参数指标
指标要求
考核(适用)对象省市县实验室检验项目开展率≥85%√√√5.1.1实验室检验项目开展率1.计算方法:考核(适用)10
5.1.1实验室检验项目开展率概念界定:
A类检测项目:《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(卫办疾控发[2004]108号)表2《省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准》中必须开展的工作项目。省级387项;市级226项,县级118项。
实际开展的A类检测项目包括(具备如下条件之一)a.有报告:2004年以来有检验报告;b.有经历:虽未出过检验报告,但有人员、设备、菌种,并有经历。(维持能力的项目)c.有能力:指已纳入质量管理体系,具有设施、设备、作业指导书、标准品,并有预报告(或典型报告)及相关的管理制度等信息资料(具备能力的项目:有人员、设备,并有标准品。)d.有资质:5.1.1实验室检验项目开展率概念界定:115.1.1实验室检验项目开展率2、考核内容和方式:实验室检验项目开展率数据来源;从检验项目汇总表中随机抽查若干检验项目,通过查看相应的检验/检测报告、实验记录、标准品管理记录等验证核实其检验项目开展情况。5.1.1实验室检验项目开展率2、考核内容和方式:125.1.1实验室检验项目开展率
3、资料的准备实验室A类检验项目汇总表(检验项目清单)★计量认证/认可检验能力表相应的检验/检测报告实验记录标准品购买记录认证/认可、卫生服务资质等5.1.1实验室检验项目开展率
3、资料的准备135.1.1实验室检验项目开展率4、注意事项:若在一个检验项目中具有多个分项指标,只要其中一项分指标已开展,即视为该检验项目已开展。(77.麻疹、风疹病毒IgM、IgG或HI抗体测定)如果没有标准品、基本条件不齐全的,则不作为具备开展检验能力的项目。检验项目要先经业务科室确认,再汇总计算。5、举例:(1)基本数据(2)实验室A类检验项目汇总表5.1.1实验室检验项目开展率4、注意事项:145.1.2检验设备达标率指标
指标要求考核(适用)对象省市县检验设备达标率
≥90%
√√√该指标不仅考虑仪器设备配置的种类还要考虑配置的数量,例:国标要求:省级A类实验室仪器设备:97种244台(件)
区CDC已配置的A类实验室仪器设备596台(件),其中只有67种仪器设备完全满足国家要求(得满分),还有20种属于种类全缺/件数不够,(不能得满分,全缺:扣完;件数不够:按比例扣分),所以尽管区CDC仪器设备总的数量远超国家要求,但最终区CDCA类仪器设备配置率仍未达标。5.1.2检验设备达标率考核(适用)对象省市县检验设备达标151、计算方法:
检验设备达标率=已达到国标的A类种数/国标A类总数×100%
2、基本数据:年度国标A类总台数已达国标的种类数仪器设备达标率疾控基本信息报告数档案实物符合率计量认证/认可设备数资料质量①国标A类总台数:《省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准》规定各级机构应装备的A类总台数。省级为97类244台(件),市级为57类115台(件),县级为39类61台(件)。②已达国标的种类数:各级疾病预防控制机构已经装备的A类仪器设备台(件)数。省级为97类244台(件),其中有96类台数与件数完全符合,但有一类,要求5台(件),现有7台(件),则该机构的设备达标率为100%(多余的2台(件)需要统计,但不能作为分子进行计算);如果仅有4台(件),该类设备没有达标,则机构的检验设备台(件)达标率=[96/97+4/5×(1/97)]×100%=99.8%,以此类推。1、计算方法:年度国标A类总台数已达国标的种类数仪器设备达标165.1.2检验设备达标率3、考核内容和方式:
仪器设备达标率数据来源;现场考核抽查几台(件)仪器设备,核实所抽查仪器设备档案与实物的符合性、仪器设备的管理情况等。5.1.2检验设备达标率3、考核内容和方式:175.1.2检验设备达标率4、资料的准备:检验仪器设备配置汇总表检验仪器设备的台帐(固定资产登记台帐);实验室仪器设备档案及管理与维护相关记录;《计量认证/认可实验室仪器设备清单》等。5.1.2检验设备达标率4、资料的准备:185.1.2检验设备达标率5、注意事项:检验仪器设备达标率:指登记在册,仍能正常使用的A类仪器设备。先将仪器设备的台帐和国标A类的明细表发到科室,由检验人员核实确认并对其运行状态进行标识,再汇总、计算。计算检验设备达标率时,仪器数量多余的需要统计填报,但多余的仪器不能作为计算设备达标率的分子进行计算
;要考虑种类不全和件数不够的仪器设备在设备达标率所占比例。5.1.2检验设备达标率5、注意事项:195.1.2检验设备达标率(应用举例)2008年区CDC检验设备达标率的计算
先将现有检验设备数量与标配A类的数量进行比较,列出全缺的种类和件数不够的仪器(要求详细到:具体件数/标配A类的数量)全缺的仪器设备20种(其中:6种是职业病检测用,可以标化)10种数量不够的:7/10+4/5+3/4+2/6+1/2+4/6+1/2+1/2+5/6+3/4=6.33分子(已达国标A类种类数)=(97-6-14-10)+6.33=73.33分母(国家标准A类总数)=97-6=91仪器设备达标率:73.33/91=80.58%
(标准要求:≥90%,不达标)
5.1.2检验设备达标率(应用举例)2008年区CDC205.1.3 仪器设备正常运行率指标
指标要求
考核(适用)对象省市县仪器设备正常运行率≥95%√√√1.计算方法:
正常运行的设备数仪器设备正常运行率=×100
现有设备总数5.1.3 仪器设备正常运行率考核(适用)对象省市县仪器设备215.1.3 仪器设备正常运行率仪器设备:仅指与检验/检测有关的仪器设备。
正常运行:指仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录等。正常运行设备数:指单位现有与检验/检测有关的所有正常运行的仪器设备总数(含所有A类、B类、C类和其他仪器设备)现有设备总数:指单位现有所有与检验/检测有关仪器设备总数(含所有A类、B类、C类和其他仪器设备)5.1.3 仪器设备正常运行率225.1.3 仪器设备正常运行率3、基本数据:(略)4、考核内容和方式:核算仪器设备正常运行率(设备正常运行率数据来源);现场随机抽查若干种仪器设备,通过相关资料查看实际运行情况。5.1.3 仪器设备正常运行率3、基本数据:(略)235.1.3 仪器设备正常运行率5、资料的准备:实验室仪器设备运行状态汇总表;固定资产登记台帐;实验室仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录(内审和管理评审)等相关记录;《计量认证/认可实验室仪器设备清单》等。5.1.3 仪器设备正常运行率5、资料的准备:245.1.3仪器设备正常运行率(应用举例)设备运行状态
正常在用:850
正常缓用:92
报废:(删除)待报废(未办报废手续):34
停用(部分功能损坏,修理后可用):28
借给外单位:(删除)5.1.3仪器设备正常运行率(应用举例)设备运行状态255.2.1实验室安全管理
实验室安全管理在绩效考核指标分值高权重大指标
指标要求
考核(适用)对象省市县实验室安全管理
无实验室安全事故
√√√5.2.1实验室安全管理
实验室安全管理在265.2.1实验室安全管理实验室安全管理年度BSL-2级以上实验室布局情况
实验室安全管理制度数
现有检验人员数培训合格持证上岗人员数
BSL-3实验室人员数
BSL-3实验室人员培训持证数仪器损坏或仪器及样品的丢失数
事故发生情况
资料质量评价得分
1、基本数据实验室安全管理制度数:指单位有关实验室安全管理方面的制度总数。仪器损坏或仪器及样品的丢失数:仅指因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌(毒)种的丢失、违反操作规程引起的仪器损坏或仪器及样品的丢失数。5.2.1实验室安全管理实验室安全管理年度BSL-2级以上275.2.1实验室安全管理1、考核内容和方式:安全管理制度是否齐全?实验室系统设置及布局合理,无安全隐患,各类检验人员经过培训有证书;安全制度落实情况及检查记录;为防止事故发生采取了哪些的措施;纠正/整改记录。
5.2.1实验室安全管理1、考核内容和方式:285.2.1实验室安全管理3、资料的准备:各种安全管理制度检验人员各类培训证书;相关部门的质量监督记录;内审报告管理评审报告;安全管理检查记录;仪器设备管理与维护记录;事故报告5.2.1实验室安全管理3、资料的准备:295.3.1实验室质控覆盖率指标
指标要求
考核(适用)对象省市县实验室质控覆盖率
≥85%
√√√1.计算方法:纳入实验室质控体系的项目参数之和实验室质控覆盖率=×100
实验室开展项目参数总和5.3.1实验室质控覆盖率考核(适用)对象省市县实验室质控30
5.3.1实验室质控覆盖率概念界定:纳入质控体系的项目包括:
a.通过“计量认证/认可”项目;b.参加过上级组织的能力验证/实验室间比对项目;c.未通过认证/认可或未参加过能力验证/实验室间比对的项目,但已纳入质量管理体系,有质量手册、作业指导书,并参加过实验室内部质控活动(盲样、加标回收、空白对照、人员比对、标准物质或参考物质、平行样等)的项目。
实验室开展项目参数
:指实验室开展的A类检测项目总数。5.3.1实验室质控覆盖率概念界定:315.3.1实验室质控覆盖率实验室比对:实参与比对实验项目总数:指考核年度,按照实验室质控工作计划,各实验室实际参加上级组织的能力验证和实验室比对的各类项目数之和。年度实验室开展项目参数纳入质控体系项目参数实验室质控覆盖率辖区疾控体系实验室总数参与实验室比对实验室数实参与比对实验项目总数应参与比对实验项目总数实验室比对项目覆盖率抽查应比对项目总参数抽查实比对项目总参数抽查覆盖率资料质量2、基本数据:5.3.1实验室质控覆盖率实验室比对:年度实验室开展项目参325.3.1实验室质控覆盖率3、考核内容和方式:
质控覆盖率数据来源;由质控项目汇总表抽查若干质控项目,验证核实其质控工作开展情况。5.3.1实验室质控覆盖率3、考核内容和方式:335.3.1实验室质控覆盖率4、资料的准备:质控项目汇总表(在实验室检验项目清单的基础上,对纳入质控体系的项目注明计量认证/认可序号、认证/认可项目名称、能力验证/实验室间比对质控项目);计量认证/认可检验能力表;质控工作年度计划、工作方案和总结;参加外部质控(能力验证/实验室间比对)的相关资料;开展内部质控的相关资料。5.3.1实验室质控覆盖率4、资料的准备:345.3.1实验室质控覆盖率5、注意事项:“检验项目”中有几个分项目时,只要有一个分项目已通过认证/认可或实验室质控活动,即可视该“检验项目”已纳入实验室质控。5.3.1实验室质控覆盖率5、注意事项:35问题解答
1、绩效考核5.1.1中的“实际开展的A类检测项目参数”和“基本信息报告系统A类项目报告数”有什么区别?两者数据出现冲突怎么办?2、在信息采集表“工作落实情况”中:“实际开展的A类检验项目数(项)”和“实验室实际开展的A类检验项目参数总和”的区别。
绩效考核管理软件填报指标解释与说明:实验室实际开展的A类检验项目参数总和:指一个考核周期内机构实际已开展的A类检验项目总数。纳入实验室质控体系的A类检验项目参数之和:指一个考核周期内机构已通过“计量认证/实验室认可”和已纳入质量管理体系,并具有作业指导书和预报告(或典型报告)的A类检测项目数。问题解答1、绩效考核5.1.1中的“实际开展的A类检36问题解答
3、在机构考核基本信息采集表的“房屋设备配置”中,为什么“现有各类检验设备总数”是1004台(件),而不是596台(仅指A类仪器设备)?为什么“已配置的A类实验室仪器设备种类数”是67,而不是77台(种类全缺20种,数量不够的有10种)?
“绩效考核管理软件填报指标解释与说明”现有各类检验设备总数:指机构现拥有的所有仪器设备,而不是单指所有A类仪器设备,包括机构现有的B类、C类和其他仪器设备。已配置的A类实验室仪器设备种类数:指机构实际已配置的A类仪器设备种类数。“已配置种类”的判定如下:必须是所配置的A类仪器设备的台(件)数符合《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》最低要求,且设备均能够正常运转,方能判定为该种A类仪器设备已配置。问题解答3、在机构考核基本信息采集表的“房屋设备配37问题解答4、信息采集表-机构实验室工作开展情况:检验项目里边有不少项目例如:寄生虫病检测是应开展而未开展的,但是未开展的原因是因为没有样品,而选项里边没有提供这个选项,这个应该如何填呢?“是否开展”填写:2(应开展而未开展);“应开展而未开展或无需开展的原因”填写:1(无样品)
5、“纳入质控体系项目参数”的概念问题:如果实验室通过计量认证项目为200项,再加上实验室参加上级各种盲样考核项目的数量,总数比200还多,将200多除以“实验室有能力能够开展的105项”。那么,“纳入质控项目的数量”不是大大超过了“实验室实际开展的A类检测项目参数总和”吗,其质控覆盖率不是大大超过了100吗?无法理解。问题解答4、信息采集表-机构实验室工作开展情况:检验项目里边38问题解答
6、请问表5.1.1中在网上包括了B类项目,没有开展,是填"应开展而未开展;还是无需开展"?如果填无需开展,则无需开展的原因怎么填?(4-无指令性任务(卫生行政部门无相关文件)、5-非疫区、病区、6-由专业机构承担该项工作)B类项目开展情况这次只做了解,不计入考核成核成绩(5.1.1项目开展率和5.1.3质控覆盖率都是针对A类项目),但是要求填报的数据(不管开没开展)、不管A、B类统统要填报。问题解答6、请问表5.1.1中在网上包括了39问题解答
7、县级疾控机构国标A类检验项目为118项,如果实验室有能力能够开展105项,那么,实验室实际开展的A类检测项目参数总和是否应为105项。
从来没做过,又没有标准品/标准菌株,即使有能力开展也不能算实际开展的。一定要拿前面讲的4个条件去衡量,满足条件之一才算“实际开展”。问题解答7、县级疾控机构国标A类检验项目为11840谢谢!请大家将你们中心的5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.2和5.3的基础数据及汇总表传一份到我的外网邮箱中:Liuzhongxiaok@126.com谢谢!请大家将你们中心的5.1.1、5.1.2、5.1.3、41演讲完毕,谢谢观看!演讲完毕,谢谢观看!42
疾病预防控制机构
绩效考核评估指标
(健康危害因素监测与控制)
(实验室检验)
疾病预防控制机构
绩效考核评估指标
(健康危害因素监测43健康危害因素监测与控制项目指标数指标适用对象省市县4.1职业病危害因素监测与控制34.1.1职业健康监护项目开展率√√√4.1.2职业危害因素监测覆盖率√√√4.1.3职业病危害卫生学评价指数√√√4.2放射危害因素控制34.2.1放射性本底监测项目开展率√√—4.2.2放射性职业危害卫生学评价指数√√—4.2.3放射工作人员个人剂量检测率√√√4.3食源性疾病预防控制24.3.1食品污染监测率(略)√√√4.3.2人群合理膳食指导覆盖率√√√4.4环境危害因素控制34.4.1生活饮用水监测率(略)√√√4.4.2农村改水改厕技术支持覆盖率√√√4.4.3公共场所监测率√√√4.5学生常见病和相关因素控制14.5.1学生常见病防治督导覆盖率√√√4.6消毒质量监测14.6.1消毒质量监测覆盖率(举例)√√√健康危害因素监测与控制项目指标数指标适用对象省市县4.1职44尽量以指标数为单位独立装盒。
部分指标关涉多个科室的(综合指标),相关目录由牵头部门负责汇总。组卷顺序:基本数据表、数据来源汇总表、卷内目录、开展工作佐证材料佐证材料内容:相关的计划、方案、检查督导、监测记录、总结报告等
资料组卷尽量以指标数为单位独立装盒。资料组卷45举例4.6.1消毒质量监测覆盖率基本数据表(2008年)应监测机构类别数实监测机构类别数应监测各类机构总数实监测各类机构数各类机构应监测样品总数各类机构实监测样品数各类机构应监测总参数各类机构实监测总参数监测覆盖率(%)本级应监测参数本级实监测数资料质量112323126212624785478510047854785优举例4.6.1消毒质量监测覆盖率基本数据表(2008年46举例:数据来源汇总表(附表1)
附表1举例:数据来源汇总表(附表1)附表147举例:卷内目录(附表2)4.6.12008年消毒质量监测覆盖率卷内目录1、指标完成情况概述2、工作计划:2008年医院消毒质量监测计划3、监测方案:2008年区直、三甲医疗机构医院感染监督及消毒效果监测方案4、工作总结:2008年医院消毒质量监测工作总结5、医院消毒质量监测质量保证措施及实施情况总结6、监测检验报告及报告编号(1)广西医科大学第一附属医院(消媒20080052)(2)广西医科大学第一附属医院西院监测检验报告(消媒20080104)(3)广西医科大学附属肿瘤医院监测检验报告(消媒20080070)(4)广西医科大学附属口腔医院监测检验报告(消媒20080105)(5)广西中医一附院监测检验报告(消媒20080087)(6)广西中医一附院仁爱分院监测检验报告(消媒20080086)(7)广西中医学院附属瑞康医院监测检验报告(消媒20080047)(8)广西区人民医院检验报告(消媒20080042)(9)广西区人民医院一分院监测检验报告(消媒20080051)(10)广西江滨医院监测检验报告(消媒20080050)(11)广西区妇幼保健院监测检验报告(消媒20080044)(12)广西骨伤医院监测检验报告(消媒20080095)(13)广西工人医院监测检验报告(消媒20080048)(14)广西皮肤病医院监测检验报告(消媒20080093)…..举例:卷内目录(附表2)4.6.1248值得注意的问题容易出现的问题:资料盒子很多很漂亮,但关键的内容太少、数据资料比较凌乱。缺实施过程资料或素材不全面:
培训?(时间,地点,内容,对象);保证措施?质量控制?(方法,手段,项目,频次,结果评价)现场采样调查?数据分析(统计分析方法,结果,总结报告)必要时要有反馈(向上反馈:政府部门(卫生部/国家CDC、区政府/卫生厅等;向下反馈:被监测单位,下级CDC,例:饮用水监测最后的结果应通知给下面)值得注意的问题容易出现的问题:49实验室检验(5.1.1-5.3.1)内容5.1实验室检验能力(41分)
5.1.1实验室检验项目开展率≥85%(13分)5.1.2检验设备达标率≥90%(13分)5.1.3仪器设备正常运行率≥95%(15分)5.2实验室安全(41分)5.2.1实验室安全管理—无安全事故5.3实验室管理(41分)
5.3.1实验室质控覆盖率≥85%
实验室检验(5.1.1-5.3.1)内容5.1实验室检验能50指标要求指标计算方法公式中有关概念的界定检查、考核内容和方式资料的准备注意事项应用举例指标要求51
5.1.1实验室检验项目开展率1.计算方法:实际开展的A类检测项目参数检验项目开展率=×100A类必须检验项目参数指标
指标要求
考核(适用)对象省市县实验室检验项目开展率≥85%√√√5.1.1实验室检验项目开展率1.计算方法:考核(适用)52
5.1.1实验室检验项目开展率概念界定:
A类检测项目:《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(卫办疾控发[2004]108号)表2《省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准》中必须开展的工作项目。省级387项;市级226项,县级118项。
实际开展的A类检测项目包括(具备如下条件之一)a.有报告:2004年以来有检验报告;b.有经历:虽未出过检验报告,但有人员、设备、菌种,并有经历。(维持能力的项目)c.有能力:指已纳入质量管理体系,具有设施、设备、作业指导书、标准品,并有预报告(或典型报告)及相关的管理制度等信息资料(具备能力的项目:有人员、设备,并有标准品。)d.有资质:5.1.1实验室检验项目开展率概念界定:535.1.1实验室检验项目开展率2、考核内容和方式:实验室检验项目开展率数据来源;从检验项目汇总表中随机抽查若干检验项目,通过查看相应的检验/检测报告、实验记录、标准品管理记录等验证核实其检验项目开展情况。5.1.1实验室检验项目开展率2、考核内容和方式:545.1.1实验室检验项目开展率
3、资料的准备实验室A类检验项目汇总表(检验项目清单)★计量认证/认可检验能力表相应的检验/检测报告实验记录标准品购买记录认证/认可、卫生服务资质等5.1.1实验室检验项目开展率
3、资料的准备555.1.1实验室检验项目开展率4、注意事项:若在一个检验项目中具有多个分项指标,只要其中一项分指标已开展,即视为该检验项目已开展。(77.麻疹、风疹病毒IgM、IgG或HI抗体测定)如果没有标准品、基本条件不齐全的,则不作为具备开展检验能力的项目。检验项目要先经业务科室确认,再汇总计算。5、举例:(1)基本数据(2)实验室A类检验项目汇总表5.1.1实验室检验项目开展率4、注意事项:565.1.2检验设备达标率指标
指标要求考核(适用)对象省市县检验设备达标率
≥90%
√√√该指标不仅考虑仪器设备配置的种类还要考虑配置的数量,例:国标要求:省级A类实验室仪器设备:97种244台(件)
区CDC已配置的A类实验室仪器设备596台(件),其中只有67种仪器设备完全满足国家要求(得满分),还有20种属于种类全缺/件数不够,(不能得满分,全缺:扣完;件数不够:按比例扣分),所以尽管区CDC仪器设备总的数量远超国家要求,但最终区CDCA类仪器设备配置率仍未达标。5.1.2检验设备达标率考核(适用)对象省市县检验设备达标571、计算方法:
检验设备达标率=已达到国标的A类种数/国标A类总数×100%
2、基本数据:年度国标A类总台数已达国标的种类数仪器设备达标率疾控基本信息报告数档案实物符合率计量认证/认可设备数资料质量①国标A类总台数:《省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准》规定各级机构应装备的A类总台数。省级为97类244台(件),市级为57类115台(件),县级为39类61台(件)。②已达国标的种类数:各级疾病预防控制机构已经装备的A类仪器设备台(件)数。省级为97类244台(件),其中有96类台数与件数完全符合,但有一类,要求5台(件),现有7台(件),则该机构的设备达标率为100%(多余的2台(件)需要统计,但不能作为分子进行计算);如果仅有4台(件),该类设备没有达标,则机构的检验设备台(件)达标率=[96/97+4/5×(1/97)]×100%=99.8%,以此类推。1、计算方法:年度国标A类总台数已达国标的种类数仪器设备达标585.1.2检验设备达标率3、考核内容和方式:
仪器设备达标率数据来源;现场考核抽查几台(件)仪器设备,核实所抽查仪器设备档案与实物的符合性、仪器设备的管理情况等。5.1.2检验设备达标率3、考核内容和方式:595.1.2检验设备达标率4、资料的准备:检验仪器设备配置汇总表检验仪器设备的台帐(固定资产登记台帐);实验室仪器设备档案及管理与维护相关记录;《计量认证/认可实验室仪器设备清单》等。5.1.2检验设备达标率4、资料的准备:605.1.2检验设备达标率5、注意事项:检验仪器设备达标率:指登记在册,仍能正常使用的A类仪器设备。先将仪器设备的台帐和国标A类的明细表发到科室,由检验人员核实确认并对其运行状态进行标识,再汇总、计算。计算检验设备达标率时,仪器数量多余的需要统计填报,但多余的仪器不能作为计算设备达标率的分子进行计算
;要考虑种类不全和件数不够的仪器设备在设备达标率所占比例。5.1.2检验设备达标率5、注意事项:615.1.2检验设备达标率(应用举例)2008年区CDC检验设备达标率的计算
先将现有检验设备数量与标配A类的数量进行比较,列出全缺的种类和件数不够的仪器(要求详细到:具体件数/标配A类的数量)全缺的仪器设备20种(其中:6种是职业病检测用,可以标化)10种数量不够的:7/10+4/5+3/4+2/6+1/2+4/6+1/2+1/2+5/6+3/4=6.33分子(已达国标A类种类数)=(97-6-14-10)+6.33=73.33分母(国家标准A类总数)=97-6=91仪器设备达标率:73.33/91=80.58%
(标准要求:≥90%,不达标)
5.1.2检验设备达标率(应用举例)2008年区CDC625.1.3 仪器设备正常运行率指标
指标要求
考核(适用)对象省市县仪器设备正常运行率≥95%√√√1.计算方法:
正常运行的设备数仪器设备正常运行率=×100
现有设备总数5.1.3 仪器设备正常运行率考核(适用)对象省市县仪器设备635.1.3 仪器设备正常运行率仪器设备:仅指与检验/检测有关的仪器设备。
正常运行:指仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录等。正常运行设备数:指单位现有与检验/检测有关的所有正常运行的仪器设备总数(含所有A类、B类、C类和其他仪器设备)现有设备总数:指单位现有所有与检验/检测有关仪器设备总数(含所有A类、B类、C类和其他仪器设备)5.1.3 仪器设备正常运行率645.1.3 仪器设备正常运行率3、基本数据:(略)4、考核内容和方式:核算仪器设备正常运行率(设备正常运行率数据来源);现场随机抽查若干种仪器设备,通过相关资料查看实际运行情况。5.1.3 仪器设备正常运行率3、基本数据:(略)655.1.3 仪器设备正常运行率5、资料的准备:实验室仪器设备运行状态汇总表;固定资产登记台帐;实验室仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录(内审和管理评审)等相关记录;《计量认证/认可实验室仪器设备清单》等。5.1.3 仪器设备正常运行率5、资料的准备:665.1.3仪器设备正常运行率(应用举例)设备运行状态
正常在用:850
正常缓用:92
报废:(删除)待报废(未办报废手续):34
停用(部分功能损坏,修理后可用):28
借给外单位:(删除)5.1.3仪器设备正常运行率(应用举例)设备运行状态675.2.1实验室安全管理
实验室安全管理在绩效考核指标分值高权重大指标
指标要求
考核(适用)对象省市县实验室安全管理
无实验室安全事故
√√√5.2.1实验室安全管理
实验室安全管理在685.2.1实验室安全管理实验室安全管理年度BSL-2级以上实验室布局情况
实验室安全管理制度数
现有检验人员数培训合格持证上岗人员数
BSL-3实验室人员数
BSL-3实验室人员培训持证数仪器损坏或仪器及样品的丢失数
事故发生情况
资料质量评价得分
1、基本数据实验室安全管理制度数:指单位有关实验室安全管理方面的制度总数。仪器损坏或仪器及样品的丢失数:仅指因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌(毒)种的丢失、违反操作规程引起的仪器损坏或仪器及样品的丢失数。5.2.1实验室安全管理实验室安全管理年度BSL-2级以上695.2.1实验室安全管理1、考核内容和方式:安全管理制度是否齐全?实验室系统设置及布局合理,无安全隐患,各类检验人员经过培训有证书;安全制度落实情况及检查记录;为防止事故发生采取了哪些的措施;纠正/整改记录。
5.2.1实验室安全管理1、考核内容和方式:705.2.1实验室安全管理3、资料的准备:各种安全管理制度检验人员各类培训证书;相关部门的质量监督记录;内审报告管理评审报告;安全管理检查记录;仪器设备管理与维护记录;事故报告5.2.1实验室安全管理3、资料的准备:715.3.1实验室质控覆盖率指标
指标要求
考核(适用)对象省市县实验室质控覆盖率
≥85%
√√√1.计算方法:纳入实验室质控体系的项目参数之和实验室质控覆盖率=×100
实验室开展项目参数总和5.3.1实验室质控覆盖率考核(适用)对象省市县实验室质控72
5.3.1实验室质控覆盖率概念界定:纳入质控体系的项目包括:
a.通过“计量认证/认可”项目;b.参加过上级组织的能力验证/实验室间比对项目;c.未通过认证/认可或未参加过能力验证/实验室间比对的项目,但已纳入质量管理体系,有质量手册、作业指导书,并参加过实验室内部质控活动(盲样、加标回收、空白对照、人员比对、标准物质或参考物质、平行样等)的项目。
实验室开展项目参数
:指实验室开展的A类检测项目总数。5.3.1实验室质控覆盖率概念界定:735.3.1实验室质控覆盖率实验室比对:实参与比对实验项目总数:指考核年度,按照实验室质控工作计划,各实验室实际参加上级组织的能力验证和实验室比对的各类项目数之和。年度实验室开展项目参数纳入质控体系项目参数实验室质控覆盖率辖区疾控体系实验室总数参与实验室比对实验室数实参与比对实验项目总数应参与比对实验项目总数实验室比对项目覆盖率抽查应比对项目总参数抽查实比对项目总参数抽查覆盖率资料质量2、基本数据:5.3.1实验室质控覆盖率实验室比对:年度实验室开展项目参745.3.1实验室质控覆盖率3、考核内容和方式:
质控覆盖率数据来源;由质控项目汇总表抽查若干质控项目,验证核实其质控工作开展情况。5.3.1实验室质控覆盖率3、考核内容和方式:755.3.1实验室质控覆盖率4、资料的准备:质控项目汇总表(在实验室检验项目清单的基础上,对纳入质控体系的项目注明计量认
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