药事管理选择题2

二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）公元前11世纪中国西周建立六官体制17世纪英国皇家药学会的建立13世纪欧洲西西里王国的卫生立法15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称为（）A.GPB.[P]C.ProprietaryDrugsD.OTC3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药D.内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A．药品生产、经营、使用、价格的环节B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D10年8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A．药品生产许可证B.药品经营许可证C．药品批准文号D.新药证书10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品．11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年13.医疗机构行政管理的主管部门是（）A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（）国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局认证管理中心国家药典委员会15.《麻醉药品管理办法》属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规16.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）A.设施、设备、检验仪器B.设施、设备、卫生条件、管理条件C.设施、检验仪器、卫生条件D.洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）执业药师按学历、执业范围注册执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）药品注册司B药品安全监督司C药品市场监督司D政策法规司19.在我国，药师最多的药事组织是（）A.药品经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。A.3年B.5年C.10年D.无此项规定21.用于鉴定新工艺的是（）A.抽查性检验B评价性检验C仲裁性检验D国家鉴定22.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日23.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。A卫生B医用C药用D生产25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A月B半年C年D两年26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应A严重B新的C可疑的D所有可疑27.属于国家一级保护的野生药材物种是（）A穿山甲B熊胆C麝香D羚羊角28.二十世纪最大的药害事件是（）A磺胺肔剂事件B斯蒙事件C反应停事件D.PPA事件29.我国现行药品有效期的表示方法为（）A.有效期为2年B.有效期至2003年9月C.有效期至2003年09月D.失效期至2003年09月30.新药是指（）A未曾在中国境内上市销售的药品B未曾在中国境内生产的药品C未曾在中国境内临床试验的药品D国内生产企业第一次在中国销售的药品31.一般不需要临床研究的是（）A申请化学药品新药注册B申请已有国家标准的药品注册C补充申请中，已上市药品增加新适应症D补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化32.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请A省级药品监督管理机构B国务院药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理机构D县级药品监督管理机构33依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）A实施药品审批检验及其强制性检验B抽查检验C进行药品注册D核发证书34以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C设立监测期，是处于保护公众健康的要求D监测期分别为12年、8年、6年35不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录36.以下试产期化学药品批准文号的是（）A国药准字H20020006B国药试字H20020006C国药准字X20020006D国药试字X2002000637.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）A16℃~24℃B16℃~26℃C18℃~26℃D15℃~27℃38.下列不属于药品批准证明文件的是（）A.批准文号B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》C.《药品生产许可证》39.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究和生产两次审批D.批准后所发证明文件相同40.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B卫生部C国家海关总署D国务院41.不属于国家一级保护的野生药材物种是（）A豹骨B麝香C羚羊角D鹿茸(梅花鹿)42.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日43.不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（）A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件44.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年45.在美国，非处方药被称为()DA.GSLB.GPC.ProprietaryDrugsDOTC46.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构47.我国对上市五年以上的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应A严重、罕见和新的B所有可疑的C可疑的D超剂量服用药品产生的不良反应48.药品的发明专利有效期自（）起计算A申请日B公告日C批准日D完成日49.以下属于进口分包装药品批准文号的是（）A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字J2002000650.甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）A.绿底白字B红底白字C黑底白字D兰底白字51.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B卫生部C国家海关总署D国务院52.编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D立足于国情53.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品．54.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）依法经过资格认定的药学技术人员依法经过资格认定的主任药师依法经过资格认定的药师和中药师依法经过资格认定的主管药师55.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门56.关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的（）A可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D不得在各类传播媒介发布广告57.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。()A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门58.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为（）A临床前研究BI期临床试验CII期临床试验DIV期临床试验59.药品的内包装标签必须注明()A药名、规格、生产批号B适应症、用法用量C用法用量、适应证、药品名称D生产批号、不良反应、禁忌症60.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）A.《新药证书》B《药品生产许可证》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1.本教材对“药事”含义的解释是指（）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4.药事管理学科是（）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科5.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性第二章一、A型题1．新药是指（）A．我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（）A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核第三章一、A型题1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月C.2003年2月5．“FIP”的中文名称为()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A.GMP，GSPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构第四章一、A型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A．10年内B.8年内C.5年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（）A.没有规定B.3年C.5年D.6年1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D10、C第五章一、A型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6．临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7．创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（）A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D10、C第六章一、A型题1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求2.下列哪一项不是药品包装具有的功能()A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产A．药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅6．中药材包装上，必须注明()A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级7．药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制A．本企业质量管理部门B.市级药监机构C.省级药监部门D.国家药监部门8.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（）A.1：1B.1:2C.1：3D.1：49．中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A.药品名称B.规格C.用法用量D.生产批号10.药品广告的审查批准机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A10、B第七章一、A型题1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门4．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5．麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天6．下列关于精神药品的论述，错误的是（）A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品7．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8．《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理局9．医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量10．《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.2年B.2年C.5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C10、C

一、A型题1．中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药2．《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）A.20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发B.50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C.80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D.100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发3．中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）A.该中药材共有峰的图谱B.该中药材特性的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱4．科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济5．国家对野生药材资源实行（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则B.保护和采猎相结合的原则D.保护与鼓励人工种养相结合的原则6．采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）A.许可证B.采伐证C.采药证D.狩猎证7．中药二级保护品种的保护期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年8．对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处9．GAP的核心是规范中药材生产过程以（）A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定10．我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者1、D2、D3、C4、A5、B6、C7、B8、B9、A10、B第九章一、A型题1．药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业教育或相当学历C.具有医药或相关专业的学历D.具有医药或相关大专以上学历2．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）A.100级洁净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级洁净厂房D.300000级洁净厂房3．药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃4．《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）A.一年B.二年C.三年D.五年5．依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品6．负责对物料取样留样的部门是（）A.技术管理部门B.质量管理部门C.生产管理部门D.销售管理部门7．颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）A.国家药品认证委员会B.国家药品监督管理局C.国家药品监督管理局认证中心D.省级药品监督管理部门8．ISO9000：2000有效性定义是指（）A.完成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的效果与所使用的资源之间的程度9．ISO9000：2000质量管理定义是指（）A.在质量方面计划和管理定义是指B.在质量方面实施规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动10．药品进入国际医药市场的首要条件是（）A.制药企业必须通过ISO9002认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证1、D2、B3、B4、C5、C6、B7、B8、C9、C10、B第十章一、A型题1．药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）A.对内对外批发部门B.物流机构C.经营管理核心D.销售部门2．药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.基本准则3.从本质来看，药品市场营销的含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程4．下列有关药品批发企业不正确的描述是（）A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离5．药品生产企业设立的办事机构不得（）A．向跨地区连锁零售药店销售现货B．向批发企业销售现货C．向零售药店销售现货D．进行药品现货销售活动6．跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师7．大型药品零售企业是指年药品销售额在（）A.5000万元~20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元~1000万元8．药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构9．药品经营企业验收进口药品必须凭（）A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D.进口口岸商检部门的检验合格证10．经营者销售药品应当（）A.明码标价B.明码实价C.诚实信用D.货真价实1、A2、A3、C4、B5、C6、A7、C8、D9、C10、A第十一章一、A型题1．开办医疗机构必须依法取得（）A．《医疗机构执业许可证》B．《医疗机构许可证》C．《医疗机构准许证》D．《医疗机构执业准许证》2．医疗机构配制制剂必须依法取得（）A．医疗机构制剂许可证B．制剂许可证C．营业执照D．医疗机构配制许可证3．医疗机构药学服务模式是（）A.全心全意为人民服务为指导思想B.生物——心理——社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想4．哪级以上医院应成立药事管理委员会（）A.一级B.二级C.三级D.特级5．三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（）A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D．高级职称的医学、药学、行政管理6．医院对药品的经济管理实行（）A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D．金额管理、重点统计、实报实销的管理办法7．医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A．医疗机构制剂B．麻醉药品C．精神药品D．放射性药品8．三级医院药剂科主任应由（）的人担任A．硕士学位并是执业药师B．学士学位并具高级职称C．药学专业本科以上学历，并具高级职称D．药学博士学位的执业药师9．门诊处方普通药一般限量为（）A．1天B．3天C．5天D．7天10．医疗机构制剂必须经（）方可配制A．SFDA批准，并发给制剂批准文号B．省级药监局批准，并发给生产批准文号C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号1、B2、D3、D4、B5、D6、D7、D8、C9、D10、D综合练习一.A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分。1、“药事”活动是指A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：A、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药E、其他易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C、必须在医院调配、购买和使用D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必须凭执业医师处方才可购买和使用4、非处方药分为甲类.乙类是根据A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的安全性E.药品的稳定性5、执业药师资格注册机构为A、国家食品药品监督管理局B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门E、省人事厅6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会B、中国药品生物制品检定所C、国家药典委员会D、药品评价中心E、药品审评中心7、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A、撤销其批准文号B、罚款C、按劣药处理D、进行再评价E、按假药处理8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整E．由各省自行制定9、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理A、《医疗机构制剂许可证》B、《医疗机构制剂许可证》变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、品种申报审批10、依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年11、依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A、未生产的药品B、未生产过的药品C、未上市的药品D、未进口的药品E、未销售的药品12、毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_________的药品。A、相近B、相似C、相等D、相关E、差不多13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过A、一年B、二年C、三年D、五年E、六年15．GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为A、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、两月一次E、每月一次16、药品不良反应主要是指合格药品A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反应17、麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E．县以上药监局18、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A.国家食品药品监督管理局B.国务院C.国家海关总署D.卫生部E．国家工商局19、特殊管理的药品是指A．麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品B．麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品C．麻醉药品.放射性药品.毒性药品.精神药品D．麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品E．麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品20、医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以A.在市场上销售B.在药品经营企业销售C.在城乡集贸市场销售D.在本单位凭医生处方使用E.在定点药店销售21.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求22.药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号23．以下药品批准文号中,正确的是A.京卫药准字（1996）第000001号B.国药准字XF19990001C.国药准字H11020001D.ZZ0011-国药准字ZF1998000124、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A、进行再评价B、立即停止生产或者进口、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理E、按劣药处理25、第一类精神药品每次A不超过二日常用量，处方留存两年备查B不超过三日常用量，处方留存两年备查C不超过五日常用量，处方留存两年备查D不超过七日常用量，处方留存两年备查E由定点零售药店供应，每次供应一次剂量26、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A建立完整的生产记录，保存十年备查B建立完整的生产记录，保存八年备查C建立完整的生产记录，保存六年备查D建立完整的生产记录，保存五年备查E建立完整的生产记录，保存三年备查27、按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A、[药理毒理]B、[孕妇及哺乳期妇女用药]C、[不良反应]D、[老年患者用药]E、[儿童用药]28、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行A、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度E逐级、随时报告制度29、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的：A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重、罕见或新的不良反应E、迟发型不良反应30、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年31、医疗用毒性药品系指A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品32、哪级以上医院应成立药事管理委员会A、一级B、二级C、三级D、特级

33、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价34、药品价格定价分为A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类C、政府指导价、经营者自主定价两类’D、政府定价、政府指导价两类E、政府定价、经营者自主定价两类35、医疗机构制剂室必须取得A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品生产合格证E、营业执照36、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的37、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A、精神依赖性B、身体依赖性C、兴奋性D、抑制性E、二重性38、药用罂粟壳A、只能在医疗单位使用B、只能在药店零售C、在省级新特药店零售D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E、在超市等普通商业部门零售39、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是A、医用毒性药品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品E、血液制品40、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药综合练习题2一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分，共20分。1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理E、药品流通管理2、国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A、药士B、执业药师C、老药工D、用药咨询人员E、专职采购人员4、执业药师资格考试属于A、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试5、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理E、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便6、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种7、我国目前药品监督管理组织体系的框架为A、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，省以下实行垂直管理C、全国集中统一，省市统筹管理D、全国集中统一，中央、省、市三级管理E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理8、新药生产批准文号的审批部门是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门O、国家药典委员会E、药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品认证中心B、药品评价中心C、药典委员会D、药品检验所E、药品审评中心10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动A、10年内B、8年内C、5年内D、3年内E、终身11、医疗机构新增配制剂型应当依法办理A、品种申报审批B、《医疗机构制剂许可证》变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、申请发给药品批准文号12、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价13、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的14、临床研究用药物，应当A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备E、在符合GPP条件的制剂室制备15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A、在限定条件下可以依法批准进口B、不允许进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口17、《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A、由国家卫生部成立伦理委员会B、由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C、成立独立的伦理委员会D、成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E、成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案18、下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是A、国家对麻醉药品的生产实行总量控制B、麻醉药品、精神药品均不可药店零售C、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象D、医疗机构不得自行提货E、麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业19、《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为A、淡蓝色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色E、白色20、医院对药品的经济管理实行A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D、金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E、金额管理、重点统计、以存定销的管理办法E、温度18~26℃，相对湿度35~65℃二、选择题（本题共75分）A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（）A．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产D．生物制剂生产E．进口原料生产2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（）A．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究D．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发3．中药在中医临床治病用药中的特色是（）A．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确C．单味中药处方为主D．补益为主E．新剂型为主4．中药药理学研究中的发展方向应是（）A．单味中药研究B．复方药研究C．提纯单一成分实验D．剂型改造研究E．药效研究5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业B．药品生产C．药品经营D．经济事业E．药事管理6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（）A．技术性强B．专业性强C．政策性强D．学科互相渗透E．体制性强7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式D．经验管理模式E．技术网络模式8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法E．执业药师考试制度9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理D．发售药物的管理E．合理用药的管理10.通过药物经济学的分析应用达到的目标是（）A．降低医疗费用B．提高用药安全系数C．建立用药病例报告D．增加高技术附加值E．提高服务质量与治疗成本11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（）A．《药政管理的若干规定》B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》E．《中华人民共和国药品管理法》12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度E．《药品注册证》制度13．20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有（）A．27个B．15个C．20个D．18个E．17个14．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是（）A．创造企业发展宽松环境B．规范化的企业生产环境C．药品生产经营形式的多样化D．积极发展三资医药企业E．统一开放竞争有序15．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）A．药品生产、流通、价格、使用、广告B．药品生产、流通、使用、广告、价格C．药品研究、生产、流通、使用、价格D．药品研究、生产、流通、价格、使用E．药品研制、生产、流通、价格、广告16.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（）A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物c.在中医辨证理论指导下应用的药物D.天然的植物药E．继承、发扬、提高17．生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得（）A.《药品制剂许可证》B.《药品GMP认证书》C.《中药品种保护证书》D.《药品经营许可证》E．《药品经营合格证》18．指出中药品种保护期为20年的证书编号（）A．ZYB11096003B．ZYB12095063C．ZYB20796025D．ZYB20796022——1E．ZYB20796002——219．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（）A．中成药B．血液制品C．生化药品D．化学原料药E．中药材、中药饮片20．国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指（）A．用于临床使用的治疗性药品B．用于预防、诊断、治疗性药品C．临床使用资料验证的药品D．便于患者使用的药品E．便于临床使用的营养保健药品2l.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）A．药典未收载过的药品B．未研究过的药品C．未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品E.未生产过的纠品22.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（）A.必须凭执业药师处方B.必须凭执业医师或执业助理医师处方C.不需要医生处方自行判断即可D.按药品说明书进行自我治疗E.到杜会药店直接购买23.实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（）A．消费者安全用药B．提高医药人员专业水平C.医疗保险制度改革D.医疗福利制度的发展E.原料药的出口24．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）A．OTC标准B．GMP标准C．GSP标准D．GCP标准E．GAP标准25．药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要贡献之一和社会对药学的期望是（）A．药房管理B．药学交流C．研制新药D．药物治疗E．临床药理26．合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是（）A．社会零售药房B．药品质量检验C．药品质量监督D．医药商业E．临床药学27.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后,必须申请（）A．资格认证才可执业B.经注册后准予执业C.登记后才可执业D.经认定后才可执业E．工作岗位准予执业28．药事管理研究药事组织的（）A．组织结构B．组织理论C．组织概念D．组织特征E．组织管理29.药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴此药品生产经营组织应（）A.将社会效益放在首位B．将经济利益放在首位C．将合理用药放在首位D.供应药物为首位E.生产药物为首位30.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（）A．《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法C.《药品注册管理办法》D.《中华人民共和国质量法》E.《中华人民共和国宪法》3l.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作（）A.全面、综合、协调发展B.作用、地位和成效得到公认C．保证药品供应质量D．有法可依、依法办事E．适应国际贸易形势32．国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）A．《药品经营质量管理规范》B．《药品生产质量管理规范》C．《药品生产企业许可证》D．《药品生产企业合格证》E．《药品分类管理制度》33．国家药品标准是法定的（）A．国际标准B．国际先进标准C．企业标准D．国家强制技术标准E．国家推荐技术标准34．制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（）A．技术先进、经济合理、使用方便B．安全有效、经济合理、操作简单C．科学、实用、规范、先进D．经济合理、切合实际、安全有效E．高标准、严要求、借鉴引进35．药品质量监督管理是国家实施的（）A．职能管理B．服务管理C．技术管理D．强制性管理E．组织管理药事管理学考题预测A1型题1．药事管理的宗旨是：A保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等C对药事活动实施必要的管理D保证用药安全、有效E维护宪法和法律2．主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是：A药品监督管理部门B发展与改革部门C劳动与社会保障部门D工商行政管理部门E环境保护部门3．国家基本药物目录一般几年公布一次：A1年B2年C3年D4年E5年4．国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的：A5%B10%C15%D20%E25%5．在药品包装或说明书中印有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的是：A现代药B传统药C处方药D非处方药E国家基本药物6．下列对于执业药师的论述错误的是：A要经全国统一考试合格B取得执业药师资格证书C在注册的地区、范围、类别中执业D注册有效期为3年E在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业7．开办药品零售企业，须经批准的部门是：A县级以上药品监督管理部门B区级以上药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门E国家工商行政管理部门8．中药二级保护品种保护期限为：A5年B7年C10年D20年E30年9．野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为：A一级管理B二级管理C三级管理D四级管理E五级管理10．可以在中药材市场交易的是：A中成药B医疗器械C罂粟壳D中药饮片E中药材11．下列按劣药论处的是：A变质的B被污染的C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的E擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的12．实行特殊管理的药品不包括：A注射液B麻醉药品C精神药品D医药用毒性药品E放射性药品13．下列对药品广告管理的论述错误的是：A药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖