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文档简介

参考文献 AU680一 校准说二 仪器运行环境及状 五 校准总一、校准说此校准报告是基于用户对于AU680/2700/5400全自此校准报告用于以下目的辅助判断。根据校准结果进行确认及处理由厂家专业人员执行仪器全面保养之后,进行对仪器性能全面评估。根据校准结果进行确认及处理用户在进行认可评估工作中,为其提供仪器性能校准的确认报告。为用户提供相应仪器的仪器的具有时效性的校准报告,以满足其在管理机构对进行的相关的认证及认可的工作中(如ISO15189,CAP认证等)。给出相应的报告此校准报告所有相关之内容最终解释权 商贸(中国二、仪器运行环境及状运行环境检测项要求范实测情结是 ⃞≤2是 ⃞18℃-是 ⃞20%to是 ⃞0.5是 ⃞50-190是 ⃞仪器状态检测项要求范实测情结是 ⃞4℃-是 ⃞仪器组件工作状态确认组件名功能是否正是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞是 ⃞三、仪器校准前准确认校准所需标准品、试剂、材料、工物质BW2025一套(含):生化杂散光标准溶液一瓶;生化吸光度标1-1/23-1/2/3/4/5各一瓶。2BC温度计(0.10~50摄氏度)四、校准内以下所有内容针对每个Unit分成外圈和内圈分开独立执行和记录!请自杂散光:PhotometerCheck说明340nm50g/L的亚硝酸钠标准溶液的吸光度11个比色杯并打印该比色杯空白值(截屏打印)340nm的杯空白值在3100ul50g/L的亚硝酸钠标准溶液,加入该比色杯中4,执行photometercheck---Sequence,3,然后执5340nm的Mean记录结论:符合要吸光度线性范围:PhotometerCheck说明520nm3一套(3-1/2/3/4/5,5个浓度梯次)5次,计算线性相关系数符合要求要求线性相关系数操作15个比色杯并打印该比色杯空白值(截屏打印)520nm的杯空白值在表中3100ul3-1,1个比色杯中4,执行photometercheck---Sequence,5,然后执行;5520nm的Mean在表格中“待测物”;63-43-2,3-3,3-4,3-54记录吸光度线性范围空白待测物原液浓度线性相关系数2468结论:符合要求吸光度准确性:PhotometerCheck说明以蒸馏水作参比,340nm1-11-2.重复测要求操作12340nm3100ul1-1,1-2到各自比色杯中4PhotometerCheck---Sequence35Mean在下表的“待测物”中记录-结论:符合要求吸光度稳定性:UDR以蒸馏水作参比,340nm1-1,测量时间为最长反8’33”18S28个吸光度值间的range吸光度最大值和最小值之间差值(即为Range)1WDX(如下表),ItemSampleSamplePre-dilutionR1R1R2R2ReactionPhotometrypint-1Photometrypint-1CalibrationMBtypefactor1000+02、用标准溶液1-1作为试剂和标本,编程并运试一次4(即为Range),检查其差值是否符合要求结论:符合要求吸光度重复性:UDR说明以蒸馏水作参比,340nm主波长,1-2,反应时间为最长反应8’33”120ul20个吸光度,CV值符合要求。要求CV操作1CFX(如下表)ItemSampleSamplePre-dilutionR1R1R2R2ReactionPhotometrypint-1Photometrypint-1CalibrationMBtypefactor1000+02、用标准溶液1-2作为试剂和标本,编程并运试一次420个吸光度值在下表中;检查CV值是否符合要求记录12结论:符合要求温度准确度与波动说明将经过校准,0~50摄氏度,0.1以上的温度检测探头放入比色杯中,温度恒定后,30s测定一次温度,10分钟。要求操作2,30s记录一次,10分钟记录1234567894-结论:符合要求样品携带污染率:UDR采用Beckman提供的OrangePS40作为高值,水作为低值来检测样品污染率。同时运行高值H1、高值H2、高值H3、低值L1、低值L2、低值L3来测试样品携带污染率。样品的携带污染率=(L1-L3)/(H3-L3)x100%26个标本:3个PS40、3XDWRItemSampleSamplePre-dilutionR1R1R2R2ReactionPhotometrypint-1Photometrypint-1CalibrationMBtypefactor1000+0样品顺序123456结果结论:符合要加样准确度与重复性:UDR说明使用Beckman提供PS40,R4的两种分别对试剂针和样品针的重复性和准确度进行检测。通过UDR完成对试剂针(R1,R2)、样品针吸取定量,测量20遍,其结果分要求通过本仪器标注原始吸光度值(以下称为原液OD值)稀释率=体积/反应总体积120Sample2.02.05.0Sample0.00.00.0Pre-Dilution11150150150R1(R1-1)150000500R2(R2-1)000WaveLength480480480WaveLength660660660ENDENDENDReaction+++MeasPoint-100MeasPoint-1CalibrationMBTypeDIDIR1DIDIR22CV值在表中“重复性”,Mean3、利用photometercheck法标定:R4手工稀释2倍,两个波长480nm,660nm100%测定值。4PS40OD值。PS4020记录试剂针试剂针样品针重复性(%准确

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