临床执业医师考试卫生法规考点总结

前 言【字体：大 中小】【打印】首先祝愿各位学员将来能考出好成绩，但优良考试成绩要有一定的前提条件：准备工作：要充分、系统的、全面的预习与复习。民间俗语：难了不会、会了不难。抓住关键：找准重点、难点，亦即关键点，也往往是考点。心理准备：要树立必胜的信心，决不放弃每一分的得分。应了解和掌握此类考试特点：考试范围、题型及回答方式、方法和技巧。说明一：09年大纲及辅导单元的划分每年卫生法律法规的考试大纲内容变化最大、最多，具体内容请见考试大纲。在此只说明三个问题：大纲以每个法律法规作为一个单元，而我们则以临床医疗活动特点来分成四个单元，并以此顺序进行辅导。四个单元为：第一单元执业医师法、医疗机构管理条例、母婴保健法第二单元医疗事故处理条例第三单元 献血法、 药品管理法、 处方管理办法、麻醉药品与精神药品管理条例第四单元：传染病防治法、艾滋病防治条例、突发公共卫生事件应急条例；为便于学习和记忆，讲解中要使用一些通常说法，而不完全按法条的说法。同时，在每讲一方面问题之后还列举有关例题，并稍加说明。对这些例题，请每位学员自己先考虑试答，再查标准答案并看解析。对某些法律法规的讲解可能要稍超出大纲规定的要点，但不多，如《传染病防治法》。这是因为大纲规定的要点有时过于孤立，而法律的规定是有逻揖关系的，且我们学习的目的不仅是为考试，还要为在实际工作中的应用，即要做一名知法、懂法、守法的医务工作者。说明二：关于考试题型与答题注意的问题在既往的卫生法律法规考题中主要为A1、A2和B1型题，尚未见到A3、A4和B2型的考题，这因为后者题型结构复杂，不太适用于卫生法的考试，但临床学科的试题中可以遇到。在 A1、A2型题中要注意备选答案和题干的一些特殊的提法：关于备选答案“以上都不是”等的一些提法在卫生法律法规的A1、A2型题中考题中，往往会在备选答案中会有“以上都不是”、“以上都是”或“还包括”、“不包括”等提法的备选答案，且一般都在E答案。这种提法的备选答案可能是不正确的，则不应选；但也可能是正确的，此时则应选。为什么会出现这种备选答案，除命题者“变个花样”考验你的应变能力外，更主要的是卫生法律法规有些条款规定的内容较死，不易找到四个干扰答案，因此命题者有时只能用这种说法满足能有五个备选答案数量。例如下题：问：根据《母婴保健法》规定，经产前诊断，下列情形中医师应当向夫妇双方说明情况，并提出终止妊娠意见的是胎儿患有严重遗传性疾病胎儿患有遗传性疾病C.胎儿有缺陷D.孕妇患传染病以上都不是在本题正确答案应为 A，而B、C、D、E答案都为干扰项。由于找不到第四个更好的干扰项，因此列出这种提法。请注意，也有可能A、B、C、D都不是最准确答案，此时就应选择“以上都不是”的E答案。例如，若将本题的A改为：胎儿患有传染病。此时只能选E，因为A、B、C、D所列出的情形都不是《母婴保健法》规定的应提出终止妊娠的条件。关于B1型题正确答案的选择B1型题是先列出五个备选答案，然后提出两个或三个问题，让你选出各自的最优答案。该类题往是将法律法规的某些条款开头部分作为提出问题的题于，紧接着的下一句则作为备选答案。在五个备选答案中，肯定有两个或三个是两个或三个题干的下一句话，另外三个或两个则为干扰项。对该类题除死记硬背外，还应进行逻辑分析，如题干中有国家、哪一级政府、何类单位、何类个人、何种事物等用语，就要注意备选答案中哪一个是与国家、政府、单位或个人应做的事相关。这样分折有助于正确回答。例题：（备选答案）必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书C.必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书D.必须经过市卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书应当严格遵守职业道德，为当事人保守秘密3--1.从事遗传病诊断、产前诊断的人员[答疑编号911000101：针对该题提问]答案及解析：B法第33条3--2.从事婚前医学检查、施行结扎手和终止妊娠手术的人员[答疑编号911000102：针对该题提问]答案及解析：C法第33条3--3.从事母婴保健工作的人员[答疑编号911000103：针对该题提问]答案及解析：E法第34条本题题干是根据开展不同技术服务人员提出的。除记忆外，可分析从事这些不同技术服务所需要的业务水平，越是高水平的越需要高层次卫生行政部门的批准，这是常理。而第三问是笼统的提出所有从事妇幼保健工作者，那就应选一个能覆盖所有该类人的答案，即E。说明三：关于对行政决定不服提请行政复议的时间：《执业医师法》第十五条规定，申请人若对卫生行政部门不给予注册登记有异议的，可自收到通知之日起十五日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。《执业医师法》第十六条规定，被卫生行政机关注销注册者，对注销注册有异议的，也可自收到通知之日起十五日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。类似这种当事人对卫生行政机关做出的“行政许可决定”或“行政处罚决定”表示不服时，在收到通知15日内可向卫生行政部门提请行政复议或向人民法院提起行政诉讼，在其他卫生法律法规中也是这样规定的。但1999年4月29日全国人大常委会通过的《中华人民共和国行政复议法》第九条规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。该《行政复议法》为专门法，因此除非法律规定的时限大于六十日，否则都应遵守六十日。故回答本题时不能按《执业医师法》规定的“十五日内”，而应为“六十日内”。注意：向人民法院提起诉讼的时限仍为“十五日内”。因此若遇到提请卫生行政复议时间问题时，一定选择60日内为正确答案，不要死记法律法规规定的是15日内，因而答错。有关问题将在《执业医师法》中还要列举例题再次说明。考试中会遇到各种问题，需随机应变。由于考题较多，应先易后难，不易确定的问题留待最后分析第一单元 执业医师法、母婴保健法、医疗机构管理条例【字体：大 中小】【打印】一、执业医师法《执业医师法》的总则、考试与注册、执业规则、考试和培训及法律责任共五章都为考试要点，由于该法涉及医师的法律地位、权利和义务等，因此考题一般较多，其重点和考点按其顺序说明如下：（一）总则任何一部法律法规都有总则部分，说明该法律法规的立法宗旨、适用范围及该法的核心内容。在《执业医师法》的总则中，重点是：立法宗旨：为加强医师队伍建设，提高医师的道德和业务素质，保障医师的合法权益，最终为保护人民健康。适用范围：为依法取得执业医师、助理医师资，并经注册在医疗、预防、保健机构中执业专业医务人员，此亦称为“医师”的定义。按此定义，提示未取得相应资格，或未经注册的人员不适用本法，也不能从事医疗卫生专业活动。同时乡村医生，即虽经注册在农村从事医疗、预防、保健工作的，但尚未取得执业医师或助理医师资格的人员，也不适用于本法，而应适用于国务院的《乡村医生从业管理条例》。执业医师的社会责任：为应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。例题：下列机构中，不适用于《执业医师法》的是计划生育技术服务机构乡村医疗卫生机构疾病预防控制中心[答疑编号911010101：针对该题提问]答案：D（二）考试、注册与注销注册考试与注册是《执业医师法》两项重要法律制度，因此也是本法的重点。考试资格：考试资格问题看似简单，但遇到有关考题还真颇费脑筋。请应注意并记住下列几个问题，并在应用中进行分析：1）报考医师类别：大分类有中医和西医，但主要为西医；小分类又有由于分为医师和助理医师两类；2）学历水平：分为医学本科及以上、大专和中专三类；只有本科及以上才能首次即可报考执业医师；3）关于“试用期”与“工作期”之分。“试用”为首次报考医师和助理医师时的说法；“工作”是对中专及大专学历己取得助理医师并参加实际助理医师执业活动，又再报考医师考试的要求。4）凡首次参加报考医师或报考助理医师，都必须在相应的有资质的专业机构中，在有执业资格的执业医师指导下，试用期满一年。注意：（1）所谓有“资质”是指有卫生行政部的许可或认可；（2）都是执业医师指导下；5）取得助理执业医师资格的中专或大专学历者要报考执业医师其需要工作的年限肯定应有区别，前者为工作满五年，后者为工作满两年。具体再见以下叙述。1）执业医师考试资格：1）医学本科以上学历者，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健专业机构中试用期满一年；2）医学大专学历者，己取得助理医师证书，在医疗、预防、保健专业机构中工作满两年；3）医学中专学历者，己取得助理医师证书，在医疗、预防、保健专业机构中工作满五年。2）助理医师考试资格：医学中大专或中专学历者，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健专业机构中试用满一年。3）传统医学：以师带徒三年或多年实践确有专长的，经考核与推荐，另行参加医师或助理医师考试。可见，“试用”都是对第一次参加 助理医师 或医师者的要求，再见下图：本科及以上学历：试用满 1年---- 医师考试大专学历：试用满1年---助理医师考试合格----工作满2年----医师考试中专学历：试用满1年---助理医师考试合格----工作满5年----医师考试例题：李某在医学院获得了专科毕业证书，此时他可以在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，参加执业医师资格考试在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，参加执业助理医师资格考试在医疗、预防、保健机构中试用期满二年，参加执业医师资格考试取得执业助理医师执业证书后，在医疗、预防、保健机构中工作满一年，参加执业医师资格考试取得执业助理医师执业证书后，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，参加执业医师资格考试[答疑编号911010102：针对该题提问]答案：B下列种情形中，符合参加执业医师资格考试的正确说法是：具有医学专业本科以上学历，在医疗机构中工作满一年具有医学专业本科以上学历，在医疗机构中试用期满一年具有医学专业专科以上学历，在医疗机构中试用期满二年具有医学专业专科学历，在医疗机构中工作满一年[答疑编号911010103：针对该题提问]答案：B注册、不予注册及注销注册的规定：1）注册：指卫生行政部门对考试合格、取得医师资格者，经审批同意并发给执业医师证书的过程。所在地县级以上卫生行政部门在收到申请注册申请后，应30日内做出予以注册或不予以注册的决定。注意，虽考试合格但若不注册就行医执业，按规定仍属于违法。例题：受理执业医师注册申请的卫生行政部门，对于应当准予注册的，应当在受到申请之日起多少日内准予注册：A.7日内B.10日内C.15日内D.30日内E.60日内[答疑编号911010104：针对该题提问]答案：D2）不予注册的情形（1）不具有完全民事行为能力者。可见如精神病患者是不具有完全民事行为能力的，不能注册。至于因年龄不满18岁者，可能在中医或其他传统医学领域能见到；2）受刑事处罚，执行完毕至申请注册时尚不满二年者；3）受吊销执业医师证书行政处罚的，自决定之日起至申请注册时不满二年者；4）其他由国务院卫生行政部门规定的不易者。3）注销注册的情形：1）死亡或宣告失踪者；2）（正在）受刑罚的；3）（正在）受吊销医师执业证书行政处罚的；4）考核不合格被暂停3---6个月执业活动，期满再考仍不合格的；5）终止医师执业活动满二年的；6）其他国务院卫生行政部门规定的。例题：下列几种情形中，可以准予医师执业资格注册的是：受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请之日止不满一年的受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请之日止不满二年的C.受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请之日止已满二年的D.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满一年的受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的[答疑编号911010105：针对该题提问]答案：C下列情形中，应当被注销执业医师注册的是：中止医师执业活动满一年的被人民法判决负有民事赔偿责任的受罚款行政处罚的构成医疗事故罪而被判处刑罚的[答疑编号911010106：针对该题提问]答案：E4）注册的目的和内容：规范医师按注册地点、专业类别、专业范围执业。例如，当前有关医师“走穴”之事，就涉及有关执业注册地点的问题。例题：根据《执业医师法》规定，执业医师申请注册后，应按注册内容执业的正确说法是执业范围执业地点执业范围、执业类别、执业地点[答疑编号911010107：针对该题提问]答案：E5）对不予注册或对给予注销注册而与卫生行政部门发生异议时的法律救济《执业医师法》第十五条规定，受理申请注册的卫生行政机关对认为不符合申请条件的，应自收到申请之日起三十日内通知申请人，并说明理由。申请人若对此有异议的，可自收到通知之日起十五日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。《执业医师法》第十六条规定，被卫生行政机关注销注册者，对注销注册有异议的，也可自收到通知之日起十五日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。但1999年4月29日全国人大常委员通过的《中华人民共和国行政复议法》第九条规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。该《行政复议法》为专门法，因此除非法律规定的时限大于六十日，否则都应遵守六十日。故回答本题时不能按《执业医师法》规定的“十五日内”，而应为“六十日内”。但向人民法院提起诉讼的时限仍为“十五日内”。该问题在前言说明中己述及，在此重复，意在告知大家必须牢记。例题：对卫生行政部门不予以执业医师注册而有异议的，申请人只能向该卫生行政机关提出申诉只能向上一级卫生行政机关提请行政复议C.只能向当地人民法院提起行政诉讼D.可向上一级卫生行政机关提请行政复议或向当地人民法院提起行政诉讼可向当地人民政府监察机关提出申诉[答疑编号911010108：针对该题提问]答案：D对被注销注册有异议的，可以自收到注销注册通知之日起多少日内，依法提请行政复议：A.10日B.15日C.30日D.45日E.60日[答疑编号911010109：针对该题提问]答案：E医师考试成绩合格而对卫生行政部不予以注册有异议时，可以自收不予注册通知之日起多少日内，依法提起行政诉讼：A.10日B.15日C.30日D.45日E.60日[答疑编号911010110：针对该题提问]答案：B（三）执业规则该部分内容涉及医师的权利、义务及执业要求，是本法核心内容，医师必须掌握。医师的权利，共七项：1）诊治、调查、处理、出证权：按本人注册的执业范围内诊查、调查、处置，选择合理方案，出具医学证明；2）相应的基本工作条件权；3）开展研究，参加学术交流、学术团体权；4）参加培训与继续教育权；5）执业活动中，人格尊严、人身安全受到保护权；6）获得工资、津贴、福利待遇权；7）提出意见建议权及参与民主管理权。医师的义务，共五项：1）遵守法律、法规及技术操作规范；2）敬业精神、职业道德、履行职责、服务患者；3）关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私；4）钻研业务、更新知识、提高水平；5）宣传卫生知识，对患者进行健康教育。例题：医师在执业活动中享有的权利之一是宣传普及卫生保健知识尊重患者隐私权爱岗敬业，努力工作[答疑编号911010201：针对该题提问]答案：C医师在执业活动中应履行的义务之一是在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体获得工资报酬和津贴，享受国家规定的副利待遇[答疑编号911010202：针对该题提问]答案：D以上两例题的备选答案都是将医师的“权利”和“义务”混在一起，让你挑选出“权利”和“义务”。通俗理解，所谓“权利”，是指自已应拥有或获得的；所谓“义务”是指你应做到的或付出的。当然如下述执业规则所列，其实也应属医师的“义务”，只不过属于“禁止性义务”。同时应注意在此两题题干中都说“医师在执业活动中”的“权利”或“义务”，此义在于指医师在自己“本职工作过程中”，而非日常生活或其他活动。因为作为“人”或“自然人”，根据其他法律规定，尚有其他的“权利”和“义务”。具体执业规则要求《执业医师法》规定的医师执业规则为7条，为便于记忆我们分成11条。如上所述这些规则实际也属医师执业活动中的“禁止性义务”，因此可与上述规定的五项医师义务混在一起来命问题，但回答时应按《执业医师法》的规定加以区分哪是“义务”，哪是“规则”。具体“规则”为：1）必须在执业范围内亲手操作，进行诊查、调查、处置，采取合理的处置方案。应及时书写病历。严禁隐匿、伪造、销毁医学文书。2）禁止出具与执业范围、类别不符的医学证明。3）应对危急患者紧急抢救，不得拒绝急救处置。4）必须使用国家批准的药品、器械和消毒剂；5）不得随意使用麻醉药品、毒性药品、精神药品及放射性药品。6）如实告知病情，还要注意不良后果。7）实验性治疗需医院批准，并经患方同意。在此还应包括手术治疗，但法中并未写明。8）不得收取患者财物或不正当利益。9）遇特殊情况：灾害事故、传染病流行等，应服从单位及卫生行政部门调遣。10）发生医疗事故、发现传染病应及时报告单位或卫生行政部门。11）发现涉嫌伤害事件、非正常死亡的，应报告公安部门。《执业医师法》规定，助理医师应在医师指导下，在专业机构中按执业类别执业。但农村的助理医师可独立从事一般执业活动。例题：下列规定中，哪一条不属于医师在执业医师活动中享有的权利在注册执业范围内，进行医学检查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件在自然灾害、传染病流行等紧急情况下，听从卫生行政部门的调遗参加专业培训，接受继续医学教育[答疑编号911010203：针对该题提问]答案及解析：B该题是将医师权利、执业规则混在一起而形成的问题。只要记住相关规定或通过上述关于权利、义务的通俗分析就能选出正确答案。执业助理医师的执业范围与要求《执业医师法》规定，执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其注册的执业类别、执业范围执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，按照其注册的执业类别、执业范围独立从事一般的执业活动。二、母婴保健法（一）总则立法宗旨：保障母婴健康、提高人口素质。主管部门：为国务院卫生行政部门，即卫生部。但由于我们国家还设有计生委，因此在提问某些问题可能会发生混淆，尤其若出一个案例题时。（二）婚前保健：该部分应注意一些用语的提法之间的区别，即婚前保健服务和婚前医学检查往往易混淆，前者---服务，涉及范围更广；后者---医学检查只是服务内容之一。婚前保健服务内容：1）卫生指导---性卫生知识、生育知识、遗传病知识的教育；2）卫生咨询---对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见；3）医学检查---对双方可能影响结婚或生育的疾病进行检查。婚前医学检查的疾病：1）严重遗传病---- 指因遗传因素，可能全部或部分致后代丧失生活能力，且后代再现风险高的遗传性疾病；2）指定传染病---- 艾滋病、淋病、梅毒、麻风病等；3）有关精神病---- 精神分裂症、躁狂抑郁型精神病及其他重型精神病。医学检查结果的证明和处理；1）出具检查证明：是否发现传染期的指定传染病、发病期的有关精神病、不易生育的严重遗传病、医学上认为不易生育的其他疾病。2）结果处理：说明情况、提出防治意见及相关措施：暂缓结婚的情形 ---- 指定传染病的传染期、有关精神病的发病期；不易生育的情形 ---- 严重遗传性疾病的----可结婚但应长期避孕或结扎。例题：医疗保健机构依法开展产前诊断的，必须符合卫生部规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查审核认可许可确认[答疑编号911010301：针对该题提问]答案：D根据《母婴保健法》的规定，产前诊断出现下列哪种情形时，医师应当向夫妻双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见的是：胎儿患有严重遗传性疾病胎儿患有遗传性疾病以上都不是[答疑编号911010302：针对该题提问]答案：A《母婴保健法》规定，婚前医学检查的疾病是：显性遗传性疾病、艾滋病、有关精神病所有的遗传性疾病、传染病及精神病严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病[答疑编号911010303：针对该题提问]答案：E（三）孕产期保健 1.孕产期保健服务内容：1）母婴保健指导：孕育健康后代、防治严重遗传病、预防碘缺乏病中；2）孕产妇保健：卫生咨询、营养咨询、心理咨询、产前定期检查；3）胎儿保健：生长发育监护、咨询、指导；4）新生儿保健：生长发育、哺乳、护理指导。经产前检查、诊断后的处理（与婚前检查疾病相比较）应提出终止妊娠的疾病：需婚前医学检查的疾病：1）胎儿患严重遗传性疾病； 1）风险高的严重遗传性疾病2）胎儿有严重缺陷； 2）指定传染病3）孕妇患严重疾病，继续妊娠可能3）有关精神病危及生命或严重危害健康的。注意与婚前要检查的疾病的异同，并注意提问方式。（四）关于技术鉴定鉴定范围：对婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断结果有异议的。鉴定人员资格：有临床经验和医学遗传学知识、主治医以上的专业人员。同时规定，若鉴定人员与当事人有利害关系的，必须回避。例题：根据《母婴保健法》规定，从事医学技术鉴定人员必须具有一定的条件，其正确的说法为：有医学遗传学知识，并具有满四年住院医师工作经验有一定的临床工作经验，并具有主治医师以上的技术职称C.有临床经验和医学遗传学知识，并具有主治医师以上的技术职称D.有临床经验和医学遗传学知识，并具有副主任医师以上的专业技术职务有临床经验和医学遗传学知识，并具有主任医师以上的专业技术职务[答疑编号911010304：针对该题提问]答案：C（五）行政管理国务院卫生行政部门主管全国母幼保健工作，各级人民政府领导母婴保健工作，县以上地方人民政府管理辖区内的母婴保健工作。妇幼保健机构资质和人员资格的行政审批与许可。该内容是本法的重点之一，由于《母婴保健法》第32条对单位资质的规定尚有笼统之处，即凡开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术都要符合卫生部规定的条件和技术标准，并经地方县以上卫生行政部门许可。而第32条对人员资格则规定得比较具体，即凡开展遗传病诊断、产前诊断应由省级卫生行部门考核、发给证书；凡开展婚前医学检查、结扎手术、终止妊娠手术，包括家庭接生应经地方县以上卫生行政部门考核并发给证书。这样仍不清晰，因为地方卫生行政部门包括省级、设区市级和县级。为此在《母婴保健法实施办法》中则做详细具体规定，使单位资质与人员资格的许可权统一到同一层级的卫生行政部门。即：1）遗传病诊断、产前诊断---由省级卫生厅（局）许可；2）婚前医学检查----由设区的市级卫生局许可；3）助产服务、结扎手术、终止妊娠手术、家庭接生者---由县级卫生局许可。可以这样理解与记忆：越是技术含量高的服务项目，其单位资质与人员资格，越需要高层卫生行政部门审批与许可。县级以上地方人民政府卫生行政部门在本辖区内实行监督管理。（六）法律责任《母婴保健法》规定的法律责任条款不多，但都针对医疗卫生机构和人员，且在《母婴保健法实施办法》中规定得更具体。医疗保健机构与人员未经许可擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术、进行技术鉴定和开具相关医学证明的，由卫生行政部门予以警告、责令停止、没收非法所得、并处3至5倍罚款或0.5至2.0万罚款（按非法所得5千为界）下列违法情形，卫生行部门可予以吊销有关妇幼保健服务项目资格或医师执业证书：1）因延误诊治、造成严重后果的；2）给当事人身心健康造成严重后果的；3）造成其他严重后果的；进行胎儿性别鉴定的违法行为的，一般违法情节予以警告、责令停止；对单位负责人及直接责任人予以行政处分；凡有该类两次以上违法行为或以营利为目的的，则吊销质其妇幼保健服务资格或执业医师证书。目前非法进行胎儿性别鉴定的违法行为太多，男女性别比己达1：1.18，己成为关注的社会问题。三、医疗机构管理条例医疗机构，是以救死扶伤、防病治病，为公民的健康服务为宗旨的社会组织。1994年2月26日年国务院发布《医疗机构管理条例》。按考试大纲要求，医疗机构执业是重点。医疗机构执业的规则和要求为：任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。医疗机构执业必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂在明处。必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。医疗机构的工作人员上岗时，必须佩戴本人姓名、职务或职称的标牌。医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或关系人签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，主治医师应当提出医疗处置主案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。发生医疗事故，按照国家有关规定处理。对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。医疗机构除开展疾病诊疗以外，还必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。在发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者同意又无家属或关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得病房负责人同意后实施科室负责人同意后实施必须全科医师讨论通过后实施[答疑编号911010305：针对该题提问]答案：C《医疗机构管理条例》规定了医疗机构的执业规则，下列各项中哪一项在该《条例》中没有规定，但在《执业医师法》执业规则中有规定必须承担预防工作必须承担保健工作必须承担卫生行政部门交给的指导基层医疗卫生工作[答疑编号911010306：针对该题提问]答案：C第二单元 医疗事故处理条例【字体：大 中小】【打印】一、总则：立法宗旨：为正确处理医疗事故，保护医患双方合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学发展。医疗事故定义与构成条件：1）发生在经批准医疗机构，经注册的医生，在单位医疗活动中的医疗行为；2）该行为违反了法律法规、规章、诊疗技术规范；3）该行为是过失而不是故意，若为故意则属于犯罪；4）该行为与给患者出现的人身损害有或有一定的因果关系。【习题】医疗事故构成要件的主观方面的正确说法是：A.技术水平欠缺的技术过失违反卫生法律法规和诊疗护理规范、常规的责任过失C.违反操作规程的故意D.疏忽大意的过失过于自信的过失[答疑编号911020101：针对该题提问]答案：B关于医疗事故构成中主体要件的错误说法是A.医疗事故的主体要件包括医疗机构和医务人员医务人员是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，包括护士C.不具有合法资质而提供医疗服务的，情况严重，可能构成医疗事故罪D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构即可能成为医疗事故的责任方医疗事故的责任方不包括卫生行政部门[答疑编号911020102：针对该题提问]答案：C医疗事故分级：一级：造成患者死亡、重度残疾；二级：造成患者中度残疾、器官组损伤导致严重功能障碍；三级：造成患者轻度残疾、器官组损伤导致一般功能障碍；四级：造成患者明显人身损害的其他后果。【习题】按《医疗事故处理条例》规定，下列情形中属三级医疗事故的正确说法是A.明显人身损害；轻度残疾或器官组织损伤导致一般功能障碍C.轻度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍D.严重残疾或器官组织损伤导致一般功能障碍严重残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍[答疑编号911020103：针对该题提问]答案：B二、医疗事故的预防与处置医疗机构和人员的义务：1）要求遵守有关法律法规和诊疗护理规范，恪守职业道德；进行法制教育，进行专业培训和职业道德教育；2）设立专门组织或配备专职、兼备人员；3）制定防范医疗事故预案；4）规范书写和妥善保管病历资料，紧急抢救后 6小时内应据实补写病历；5）严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料；6）如实向患方告知病情、医疗措施、医疗风险，并及时解答患方咨询；7）若发生或可能发生医疗事故医生应立即采取挽救措施，并及时报告科室负责人，再报告单位专门组织或人员进行调查。8）封存病历、封存物品等。2.关于重大事故上报的时间与报告情节：医疗机构对重大事故上报卫生行政部门的时间为 12小时内。应报告的情形：A.为发生死亡或二级以上事故的； B.或同时发生3人以上损害事故的；C.其他有卫生部或省级卫生厅局规定的；【习题】下列各项中，医疗机构不必在12小时内向当地卫生行政部门报告的重大医疗过失行为是A.导致患者死亡的造成患者重度残疾的C.造成患者中度残疾的D.同时有二人人身损害后果的同时有三人人身损害后果的[答疑编号911020104：针对该题提问]答案：D医疗机构发生重大医疗过失行为时，应向当地卫生行政部门报告的时限为：A.发生后2小时之内B.发生后4小时之内C.发生后8小时之内D.发生后12小时之内E.发生后24小时之内[答疑编号911020105：针对该题提问]答案：D关于发生医疗事故争议时对病历、可疑物品等的封存凡需封存时，应医患双方在场。封存对象：第一资料类：死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见。第二物品类：输液、输血、注射、药品等。患方可以复印的资料 ---- 门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。而不可复印的在《条例》中没有规定，一般认为是会诊记录。【习题】《医疗事故处理条例》规定，在发生医疗纠纷时，患者对下列资料可以封存但不能复印的是：A.会诊记录门诊病历化验报告单[答疑编号911020106：针对该题提问]答案：A关于尸检与尸体存放1）尸检时间：一般条件应在 48小时内，有冰冻条件应在 7日内；2）尸检机构：应为有尸检资质的、本单位以外的机构。3）尸检前提：医患双方对死因有异议的；患方近亲属必须同意签字。4）尸存时间：一般不超两周。【习题】《医疗事故处理条例》规定，医患双方对死因有异议需尸检的，在一般条件和有冰冻条件下，应在多长时间内进行尸检A.24小时；5天B.24小时；7天C.48小时；7天D.48小时；5天E.72小时；10天[答疑编号911020107：针对该题提问]答案：C医疗事故技术鉴定（一）有关医疗事故技术鉴定的一般规定鉴定程序的启动：卫生行政部门接到医疗事故报告后认为需要鉴定的；医患双方发生争议要求卫生行政部门处理而需要鉴定的。鉴定组织：由卫生行政部门委托医学会组织实施。首次鉴定单位：设区的市或省直管县（市）的医学会。再次鉴定单位：所在地省级医学会；并由不服首次鉴定的当事人在收到首次鉴定书后15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再鉴定申请。鉴定专家条件与专家组：1）专家个体应有良好的业务素质及执业道德， 具有专业高级职称 3年以上者。2）专家组由医学会主持，医患双方从专家库随机抽取，总数为单数。若与双方当事人有利益关系的，应回避。3）专家组总数为单数，主要学科人数不少二分之一；涉及死亡或残疾的，应从专家库中抽取法医加入。【习题】某县为省直接管辖县，2007年12月该县人民医院发生了患方认为是医疗事故的争议，患方首先提出了要进行医疗事故技术鉴定。按照《医疗事故处理条例》的规定，负责首次医疗事故鉴定工作的组织应当是：该县卫生行政部门该县医学会省级医学会[答疑编号911020108：针对该题提问]答案：B（二）医疗事故技术鉴定程序：负责鉴定的医学会应在受理后5日内通知医患双方提交有关资料；医患双方收到提交有关资料的通知后10日内按要求提交有关资料、书面陈述及答辩。其中医方应提交更多详细资料。专家鉴定组实行合议制，依照有关法律法规、技术规范、医学科学原理及专业知识，独立进行鉴别和判定。其间可向医患双方调查取证。医学会应在收到医患双方提交的资料后45日内做出鉴定结论。鉴定结论应以半数通过，鉴定书应包括：基本情况与要求、提交资料与调查资料、鉴定过程说明、医疗行为是否违法、过失行为与人身损害的因果关系、医方在损害中的责任、事故的等级、对事故患者的医疗护理建议。当事人对首次鉴定不服的，在收到首次鉴定书15日内向医方所在地卫生行政部门提出再鉴定。卫生行政部门在收到申请后7日内交由省级医学会再鉴定。例题：医疗事故争议双方当事人在收到医学会要求提交相关资料通知后，应提交相关资料的时间为五日内七日内三十日内[答疑编号911020201：针对该题提问]答案：C卫生行政部门在收到医疗事故争议处理申请后，首先应做出是否受理的决定，该期限为收到申请之日起到做出决定之日的时限为：A.3天B.5天C.7天D.10天E.15天[答疑编号911020202：针对该题提问]答案：D卫生行政部门在收到医疗事故争议处理申请后决定受理。自决定受理之日起，应将有关资料移交给进行鉴定的医学会的期限是：A.3天B.5天C.7天D.10天E.15天[答疑编号911020203：针对该题提问]答案：B卫生行政部门在收到医疗事故争议处理申请后决定受理。自决定受理之日起，应将受理决定通知申请人的期限是：A.3天B.5天C.7天D.10天E.15天[答疑编号911020204：针对该题提问]答案：B卫生行政部门在收到医疗事故争议处理申请后，经审查决定不予受理。自决定不予受理之日起，应将不受理决定通知申请人的期限是：A.3天B.5天C.7天D.10天E.15天[答疑编号911020205：针对该题提问]答案：B根据《医疗事故处理条例》的规定，医患双方当事人的任何一方，若对首次医疗事故技术鉴定结论不服时，向当地卫生行政部门申请再次鉴定的期限，为收到首次医疗事故技术鉴定结论：A.10天内B.15天内C.30天内D.45天内E.60天内[答疑编号911020206：针对该题提问]答案：B（三）不属医疗事故的情形也称医疗事故排除事项，若发生医疗事故的民事诉讼，对医方也可称为抗辩事项。紧急救命采取的措施而产生的不良后果；患者精神异常或特异体质所致医疗意外；现有医学水平无法预料或防范的不良后果；无过错输血感染造成的不良后果；因患方延误诊疗所导致的不良后果；因不可抗力造成的不良后果。请注意：以上为《条例》规定的不属医疗事故的几种情形，按规定都不应给予赔偿。但实际医疗活动中发生任何一种以上情形，医疗机构私下或经法院判决，都给予了“补偿”或“赔偿”。三、医疗事故的行政处理与监督当事人（指患方）向卫生行政部门申请处理的时限：在知道或应知道损害的一年内提出；卫生行政处理的管辖：为医疗机构所在地的县级卫生行政部门；县级卫生行政部门应在7日内移送上一级处理的情形：发生患者死亡、可能二级以上事故、卫生部或省级卫生厅（局）其他规定的；4.卫生行政处理程序：1）收到医疗事故争议处理申请后 10日内决定受理与否；2）决定受理后 5日内交医学会鉴定；卫生行政不受理的特别情形：当事人己诉至法院的；医疗机构对医疗事故处理结果的报告：1）医患双方协商解决后 7日内报告，并附协议书；2）法院调解或判决后 7日内报告，并附调解书或判决书；四、关于医疗事故的赔偿（一）医疗事故赔偿争议解决的途径：医患双方可自行协商解决；可以申请卫生行政部门进行调解，并按双方自愿原则和本《条例》规定的赔偿范围处理。此称为“行政救济”；患方也可直接向人民法院提起民事诉讼。此称为“司法救济”。行政调解的终止：卫生行政部门调解不成的或调解后一方又反悔的，此时只能到人民法院调解或判决。（二）医疗事故赔偿原则：根据医疗事故的等级；医疗过失行为在对造成患者损害结果的责任程度；医疗事故后果与原疾病的关系。（三）医疗事故赔偿项目与计算方法该医疗事故赔偿项目与计算方法基本上是根据我国《民法通则》的有关规定并结合医疗实际情况而确定。医疗费。为新造成损害的医疗费用，即应除外原发病医疗费；本人误工费。根据不同情况预以赔偿。（1）有固定收入者，又分：1）按本人实际减少的收入计算；2）对收入高于医疗事发生地上年度人均工资 3倍的，则按此 3倍计算。（2）无固定收入者：按医疗事发生地上年度人均工资算。3.住院伙食补助：按医疗事发生地国家机关人员出差标准；4.陪护费：按医疗事发生地上年度人均工资计算；该条规定及上述2--2条规定存在一些问题。若西部地区偏僻农村患者在北京等发达地区医疗机构发生医疗事故，其获得牡误工费、陪护费要比在当地高出许多，尤其下述的残疾生活补助费。残疾生活补助：1）补助原则---- 根据残疾等级；2）补助标准---医疗事发生地上居民年平均生活费。3）补助时间---- 自定残之日起最长补 30年。若受损害者为 60岁以上的，补助时间不超过 15年。若受损害者为 70岁以上的，补助时间不超过 5年。关于60岁以上和70岁以上者为何不超过15年与5年，是因为《条例》制订时我国人均期望寿命还不到75岁，同样后述的关于上一代被扶养人的生活补助年限也因此决定。残疾用具费：应为普及型的，且应有医疗机构的证明。丧葬费：按医疗事发生地标准。死者或残者的被扶养人生活费：此亦为较复杂问题，实际处理过程中更易产生矛盾。1）补助对象确定原则：以死者生前或丧失劳动能力者所扶养的无劳动能力者；2）补助标准：当地最低生活保障标准，但应考虑物价上涨指数：3）补助时间：A.下一代：补到16岁，满16岁仍无劳动能力者补20年；B.上一代：60岁以上者补15年；70岁以上者补5年。交通费：按实际需要的的交通往来费，且应有凭证。住宿费：按医疗事发生地国家机关人员出差住宿补助标准，应有凭证。精神慰问金：按医疗事发生地居民年均生活费水平。对死亡者不超过6年，对残疾者不超过3年。精神慰问金赔偿也是复杂问题，实际处理中也有许多矛盾。其他有关医疗事故赔偿的规定1）对参加医疗事故处理的直系亲属只补助二人，其交通费、误工费、住宿费补助标准同上述有关标准；2）死亡者配偶、直系亲属参加丧葬的费用补助也只为二人，其交通、误工、住宿费用标准，同上。以上费用由医疗事故单位一次付清。例题：《医疗事故处理条例》第四十九条规定了医疗事故赔偿应当考虑的因素。下列各项中，那一项是在该条款中没有规定，而在实行中又必须充分考虑：A.医疗事故等级B.医疗事故损害后果C.医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度D.医疗事故发生地的人均收入水平和个人收入水平

----- 参照条例第

50条医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系[答疑编号911020301：针对该题提问]答案：D五、罚则（一）卫生行政部门的法律责任卫生行政部门不作为，上级部门对责任人予以警告、责令改正；情节严重的予以责任人行政处分：1）接到医疗机构的事故报告不及时组织调查；2）对重大事故不审查、不移送上级；3）应进行事故鉴定而不移交医学会鉴定；4）对发生的事故及对医疗机构和人员处理结果不上报；5）对医疗事故鉴定书不审核的。卫生行政人员收受贿赂、滥用职权、玩忽职守的，予以降级、撤职行政处分；构成犯罪的，追究刑事责任。（二）医疗机构的法律责任医疗机构有下列违法行为的，责令改正；情节严重的，对单位责任人予以行政处分：1）不告知病情、医疗措施和风险的；2）拒绝患方复印资料的；3）不按时补记抢救病历的；4）不按规定封存、保管、启封病历和实物的；5）不按规定要求书写和保管病历资料的；6）不设质量控制机构和配备人员的；7）不制定事故预防方案的；8）不按时上报重大医疗过失行为的；9）不按规定上报医疗事故的；10）不按规定进行尸检和保存、处理尸体的。医疗机构等有下列行为的责令改正、予以警告；对责任人予以行政处分；情节严重的吊销其执业证书或资格证书：1）无正当理由拒绝尸检的；2）涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。医疗机构发生医疗事故的，视情节予以警告；严重的责令停业整顿、直至吊销执业许可。（三）医务人员的法律责任：对造成医疗事故的人员，根据违法情节，分别承担行政责任或刑事责任。1）行政责任：行政处分、责令停止 6---12 个月执业活动、吊销医师证书；2）刑事责任：情节严重，构成犯罪的。例题：医疗机构在处理医疗事故过程中发生涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的违法行为时，应当承担行政法律责任。下列各项中在《医疗事故处理条例》中没有规定的是：卫生行政部门责令改正卫生行政部门给予警告卫生行政部门予以罚款对其他直接责任人员也给予行政处分和纪律处分[答疑编号911020302：针对该题提问]答案：C是造成患者人身损害是大意过失或过于自信的过失C.是违法行为和损害结果之间有因果关系D.是实施了违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为是合法的医疗机构和医务人员1.医疗事故的主体要件[答疑编号911020303：针对该题提问]答案：E医疗事故的违法性要件[答疑编号911020304：针对该题提问]答案：D医疗事故的主观过错要件[答疑编号911020305：针对该题提问]答案：B（共用备选答案）医生、患者各自的权利与义务医务人员受患者的委托或其他原因，对患者实施诊断、治疗等医疗行为所形成的关系。C.医患之间就医疗某环节产生认识上的分歧，且患方提出损害赔偿D.医务人员疏忽大意违反卫生法律相关规定，给患者造成明显人身伤害为避免患者的生命健康利益受到损害，医疗机构或医务人员自愿为患者提供医疗服务的行为。医疗事故是指[答疑编号911020306：针对该题提问]答案：D医疗法律关系的内容是指[答疑编号911020307：针对该题提问]答案：A医疗法律关系是指[答疑编号911020308：针对该题提问]答案：B（共用备选答案）可以向卫生行政部门提出调解申请可以协商解决只能向人民法院提起民事诉讼发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方[答疑编号911020309：针对该题提问]答案：B双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的[答疑编号911020310：针对该题提问]答案：D双方当事人不愿意协商或协商不成的，当事人[答疑编号911020311：针对该题提问]答案：A第三单元 献血法、药品管理法、处方管理办法、麻醉药品与精神药品管理条例【字体：大 中小】【打印】一、《献血法》（一）医疗机构用血管理和要求《献血法》规定，无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；不得出售给单采血浆站或血液制品生产单位。临床用血的包装、储存、运输必须符合国家卫生标准和要求。医疗机构对临床用血必须进行核查，不符合标准和要求的不得使用。公民临床用血只收取采集、储存、分离、检验等费用。但无偿献血者用血时以上费用应予免交。为保证急救用血需要，国家提倡并指导择期手术患者自身预先储血，动员家庭成员、亲友、单位同事及社会互助献血。这些都由医疗机构实施。为保证应急用血，医疗机构可临时采血，但应符合规定条件，保证用血安全，并由省级卫生行政部门批准。医疗机构临床用血应制定用血计划，遵循合理、科学原则，不浪费、不滥用。医疗机构应按医疗需要积极推行成分输血。例题：医疗机构临床用血应当制定用血计划，并遵循公平、公正的原则慎用、节约的原则准确、慎用的原则D.科学、合理的原则勤查、深究的原则[答疑编号911030101：针对该题提问]【答案】D（二）血站和医疗机构的法律责任《献血法》规定的法律责任主要对血站，医疗机构的较少。血站非法采血、出售无偿献血血液或非法组织他人买血的，县以上地方卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处十万以下罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构出售无偿献血血液的，亦要承担同样的法律责任。血站违反操作规程采血，县以上地方卫生行政部门责令其改正，对其主管人员和直接责任人员予以行政处分；若给献血者造成健康损害的，应依法赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。临床用血的包装、储存、运输不符合国家卫生标准和要求的，县以上地方卫生行政部门责令其改正，予以警告，可并处一万元以下罚款。血站向医疗机构供应不符合标准和要求的血液的，县以上地方卫生行政部门责令其改正，情节严重，造成或可能造成经血液传播传染病危险的，限期整顿，对其主管人员和直接责任人员予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构将不符合标准和要求的血液用于患者的，县以上地方卫生行政部门责令其改正，情节严重，造成或可能造成经血液传播传染病危险的，限期整顿，对其主管人员和直接责任人员予以行政处分；若给献血者造成健康损害的，应依法赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。为保证临床输血安全，卫生部于 2000年6月1日还颁发了《临床输血技术规范》且在以往考试中有过考题，因此对有些内容应予了解，如： 配血实验与输血间隔为3天之内；受血者与供血者的血样应在 2～6度下应保留7天；输血时应严格核对、密切观察不良反应；用毕血袋返回输血科至少保留一天等。二、药品管理法（一）关于假药、劣药的规定《药品管理法》第四十八条和第四十九条规定，国家禁止生产（包括配制）和销售假药，禁止生产、销售劣药。假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。有下列情形之一的按假药处理：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；③变质变性的；④被污染的；⑤应使用依法必须取得批准文号而实际未取得批准文号的原料用于生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药，是指药品成分的含量不符合国家标准的药品。有下列情形之一的药品按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。（二）关于药品不良反应的报告的规定《药品管理法》第七十一条规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在 5日内组织鉴定，自鉴定结论作出后日内依法作出行政处理决定。为规范药品不良反应报告和监测的管理，卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》，对该工作做了具体规定。（三）相关法律责任1.第九十条规定，下列违法行为的，由 工商部门处1-20万元罚款、没收非法所得；情节严重的吊销生产经营执照，并通知药监部门吊销生产经营许可证；构成犯罪的，追究刑事责任。1）药品生产经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的；2）药品生产经营企业或其代理人给予医疗机构负责人、采购人员、医师等人员财物或其他利益的。第九十一条规定中的第一款属生产经营企业之间的有关规定。第二款为对医疗机构与人员的规定：医疗机构负责人、采购人员、医师等人员收受药品生产经营企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由卫生行政部门或本单位给予处分、没收非法所得；情节严重的医师，吊销医师执业证书；构成犯罪的，追究刑事责任。【习题】医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是卫生行政部门药品监督管理部门工商行政管理部门中医药管理部门[答疑编号911030201：针对该题提问]答案：C解析:见《药品管理法》第九十条。（以下备选答案为共用题干）可吊销药品生产或经营企业的营业执照可吊销药品生产或经营企业的许可证可吊销医疗机构执业许可证D.可对构成犯罪的，依法追究刑事责任可吊销违法医师的执业医师证书（1）对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，卫生行政管理部门[答疑编号911030202：针对该题提问]答案：E解析：见《药品管理法》第 91条第二款。2）对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，工商行政管理部门[答疑编号911030203：针对该题提问]答案：A解析：见《药品管理法》第 90条第一款。3）对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，药品监督管理部门[答疑编号911030204：针对该题提问]答案：B解析：见《药品管理法》第 90条第一款。三、麻醉药品与精神药品管理条例（一）麻醉药品与精神药品临床使用原则与要求《条例》规定，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须首先到设区市卫生部门申请该类“药品购用印鉴卡”，凭此卡在本省（区、市）指定批发企业购买。医疗机构申请该类“药品购用印鉴卡”的条件：有相应的管理人员；有获得该类药使用资格的执业医师；有储存保管条件与设施；有相应管理规章制度。医疗机构应对医师进行相关知识培训，考核合格者方可具有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格。医疗机构应将具有开具麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师名单及变动情况，定期上报设区市卫生行政部门，并抄送同级药监部门。医务人员应按卫生部制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品与精神药品。有使用资格的医师应主动、合理满足患者对麻醉药品和第一类精神药品的需求；当癌症、危重患者或家属主动提出申请时，认为合理的也应及时提供。【习题】医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须获得卫生行政部门的“药品购用印鉴卡”，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，获得该卡的条件如下，但应除去：A.具有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全的管理制度必须是三级以上的综合医院或专科医院[答疑编号911030205：针对该题提问]答案：E（二） 关于麻醉药品和精神药品处方的规定凡开具麻醉药品和精神药品应使用单独的专门处方，单张处方最大用量应符合卫生部的规定。处方格式由卫生部规定处方调配人、核对人应对麻醉药品和第一类精神药品处方认真核对、登记、签名备案。医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品处方应进行专册登记，妥善保管。麻醉药品处方至少保留三年，精神药品处方处方至少保留二年。因抢救急需而暂无法提供时，可向其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。抢救完毕应及时上报设区市卫生行政部门及同级药监部门。对临床需要而市场无法供应的麻醉药品和精神药品，具有《医疗机构制剂证》和《印卡证》的医疗机构可自行配制，但需省级药监部门批准，且只能在本机构使用。【习题】医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，批准并发放该“药品购用印鉴卡”的行政机关是：省级人民政府卫生行政主管部门省级人民政府药品监督管理部门省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门设区的市级人民政府卫生行政主管部门设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门[答疑编号911030206：针对该题提问]答案：D医疗机构对麻醉药品和精神药品处方保管分别至少一年和二年二年和一年五年和三年[答疑编号911030207：针对该题提问]答案：C（共用备选答案）根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品使用专用处方开具麻醉药品和精神药品经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，并取得药品购用印鉴卡（1）医务人员应当[答疑编号911030208：针对该题提问]答案：A解析：见《麻醉药品和精神药品管理条例》第 38条第三款。2）医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当[答疑编号911030209：针对该题提问]答案：E解析：见《麻醉药品和精神药品管理条例》第 36条第一款。（共用备选答案）A.药品储备制度处方药与非处方药分类管理制度制定和执行药品保管制度符合国家药品标准实行特殊管理（1）国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品[答疑编号911030210：针对该题提问]答案：E（2）国家对药品实行[答疑编号911030211：针对该题提问]答案：B（3）国家实行[答疑编号911030212：针对该题提问]答案：A四、《处方管理办法》为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过了《处方管理办法》，并自2007年5月1日起施行。（一）处方管理的一般规定处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省级卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。医生书写处方应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称，无中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。应当填写患者实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别或同一张处方开具，但中药饮片应当单独开具处方。7.开具西药、中成药，每张处方不得超过 5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。同时药品剂量与数量应用 阿拉伯数字书写。剂量应当使用 法定剂量单位。（二） 处方权的获得经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。助理医师开具的处方应经执业医师签名或加盖专用签章后方有效；但在乡镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动的助理医师，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。医师经考核合格后可取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权；药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。（三）处方的开具医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。3.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。（四）医疗机构对处方的管理医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2种，处方组成类同的复方制剂 1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。（五）法律责任主要为医生的法律责任：医师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚：1）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县以上卫生行政部门予以警告，暂停其执业活动；造成严肃后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严肃后果的，吊销其执业证书。医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（1）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（2）未按照本办法规定开具药品处方的；（3）违反本办法其他规定的。第四单元 传染病防治法、艾滋病防治条例 、突发公共卫生事件应急条例【字体：大 中小】【打印】一、传染病防治法传染病，是指由于具有传染性的致病性微生物，如细菌、病毒、立克次体、寄生虫等侵入人体，发生使人体健康受到某种损害以至危及不特定的多数人生命健康甚至整个社会的疾病。（一）总则1.立法宗旨：预防、控制和消除传染病 保障公共卫生。指导思想：实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。3.传染病分类：传染病的病种很多，《传染病防治法》将37种传染病列为法定管理的传染病，并根据其传播方式、速度及其对人类危害程度的不同，分为甲类、乙类和丙类三类。1）甲类：鼠疫、霍乱-----必须记住！。2）乙类：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。3）丙类：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。上述规定以外的其他传染病，根据其暴发、流行情况和危害程度，需要列入乙类、丙类传染病的，由国务院卫生行政部门决定并予以公布。《传染病防治法》规定，乙类传染病中的传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，按甲类传染病处理-----必须记住！。例题：1.2004年修订的《传染病防治法》中新增加的乙类传染病是：艾滋病与钩端螺旋体病登革热与炭疽黑热病与流行性感冒[答疑编号911040101：针对该题提问]答案：D下列乙类传染病应按甲类传染病处理的是；A.流行性出血热流行性乙型脑炎布氏杆菌病[答疑编号911040102：针对该题提问]答案：C下列有关国家对传染病防治的方针与办法最恰当的提法是预防为主、防治结合、统一管理预防为主、防治结合、分类管理预防为主、防治结合、层级管理[答疑编号911040103：针对该题提问]答案：B各级人民政府和卫生行政部门的职责制定规划并组织实施，建立健全传染病防治的疾病预防控制、医疗救治和监督管理体系。卫生行政部门主管传染病防治及其监督管理工作。疾控机构与医疗机构的职责（1）承担传染病监测、预测、流行病学调查、疫情报告以及其他预防、控制工作。2）医疗机构承担传染病患者的医疗救治及责任区域内的传染病预防工作。3）城市社区和农村基层医疗机构在疾病预防控制机构的指导下，承担责任区内的传染病防治工作。社会动员、广泛参与国家支持和鼓励单位和个人参与传染病防治工作。居委会、村委会应当组织居民、村民参与传染病预防与控制活动；国家开展预防传染病的健康教育。新闻媒体应当无偿开展公益宣传；各级各类学校应当对学生进行健康教育；医学院校对学生以及相关人员进行传染病防治教育和培训，提供技术支持；疾病预防控制机构、医疗机构应当定期对其工作人员进行传染病防治知识、技能的培训。公民与法人的义务在中华人民共和国领域内的一切单位和个人，必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施，如实提供有关情况。（二）传染病预防政府的职责1）组织开展群众性卫生活动，进行健康教育；2）消除鼠害和蚊、蝇等病媒生物的危害；3）建设和改造公共卫生设施；4）改善饮水卫生条件；5）对污水、污物、粪便进行无害化处置；6）加强环境卫生建设。预防传染病的有关国家制度和卫生行政部门的职责国家实行的有关制度：1）预防接种制度；2）国家对儿童实行预防接种证制度；3）传染病监测、预测、预警制度；4）传染病疫情信息公布制度；5）传染病疫情报告与通报制度。以上各项制度的贯彻执行，由各级卫生行政部门组织实施。疾控机构的职责主要是收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、流行趋势；开展流行病学调查、现场处理及其效果评价；进行实验室检测、诊断、病原学鉴定；实施免疫规划；开展健康教育等。医疗机构的职责1）必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。2）应当确定专门的部门或者人员，承担传染病疫情报告、本单位的传染病预防、控制以及责任区域内的传染病预防工作；3）承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。实验机构的职责医疗机构和疾控机构都设有生物实验室，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。采供血和生物制品机构的职责采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定，保证血液、血液制品的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。疾病预防控制机构、医疗机构使用血液和血液制品，必须遵守国家有关规定，防止因输入血液、使用血液制品引起经血液传播疾病的发生。公民和法人的义务1）对被传染病病原体污染的污水、污物、场所和物品，有关单位和个人必须进行严格消毒处理；拒绝消毒处理的，由当地卫生行政部门或者疾病预防控制机构进行强制消毒处理。2）在国家确认的自然疫源地计划兴建水利、交通、旅游、能源等大型建设项目的，必须进行“三同时”审查。3）消毒产品、饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。生产用于传染病防治的消毒产品的