品质会议如何召开课件

現場異常原因如何分析

品質會議如何召開

現場異常原因如何分析

品質會議如何召開糾正:是指改正錯誤，是對已經發生的問題進行解決。（例如一把凳子倒了，你把它扶起來，這就是糾正）這個也是我們通常說的臨時對策。糾正措施:是消除發生不合格品的原因，雖然已經發生了錯誤，但要防止同樣的事情再次發生。（怎樣防止凳子再倒，要去找原因，可能是要加固釘子，也可能是擺放位置不恰當，也有可能是地面不平整等等導致的，如何讓這把凳子不會再倒，找出真正原因，制定對策，這才是糾正措施）這個是長期對策。

注：一個不合格可以有若干個原因。糾正和糾正措施是有區別的。糾正強調消除這次不合格，不涉及原因。但是糾正措施是消除不合格的原因，目的是防止不合格的再次發生！

以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。是還沒有發生問題，但存在一些風險點，可能會發生問題，所以提前做好相關工作，預防不合格品的發生。（預防就是在設計的時候就要考慮這把凳子會倒，要如何去預防它不倒，從設計及製造過程中來提前預防不讓不合格品發生）。這個是永久對策。

採取預防措施是為防止發生，而採取糾正措施是為了防止再發生。1.1、糾正措施與預防措施定義什麼是糾正和糾正措施？什麼是預防措施？1.1、糾正措施與預防措施定義什麼是糾正和糾正措施？什麼是預1.1.1、糾正和預防措施的區別和聯繫預防措施是針對潛在的不合格。而糾正措施是針對已發生甚至是多次發生過的不合格。預防措施的目的是防止不合格的發生。而糾正措施的目的是消除或降低已發生不合格造成的後果。預防措施實質上是對體系中一些不合格項的糾正1.1.1、糾正和預防措施的區別和聯繫預防措施是針對潛1.2.1不合格類型1.產品不合格：采購的有形產品不合格；設備、設施、裝置不合格。

2.服務不合格：沒有滿足顧客的要求；沒有達到公司規定的要求。

3.管理不合格：沒有按程式、規定進行管理和控制。

①受控狀態下的質量改進不應納入不合格範圍。

②採購的有形產品不合格。除接收後發現的應予記錄外，原則採用退貨或拒收的處置方式，但在退貨前應予以標識。

③設備、設施不合格。除記錄外，應停止使用進行檢修處置。直接使用的設備（如注塑機）應設置“檢修”或

“暫停使用”等標識。④顧客對服務結果的評價，是不合格的重要回饋途徑。這種回饋可在“客戶投訴”

、“回訪記錄”或提供服務確認單中得到。⑤管理和服務工作的不合格一經發現或指出，由責任者自行糾正。1.2.1不合格類型1.產品不合格：采購的有形產品不合格；設1.2.2.不合格事實描述及可能原因當產品品質出現不合格時，應注明產品型號、數量、不合格率、不合格描述，發現區域和時間,等。如有可能附代表性樣品或相關投訴、檢驗、分析的記錄等。對發現的不合格品進行隔離、標識清晰並予以保存，以方便隨後的原因分析。1.2.2.不合格事實描述及可能原因當產品品質出現不合格時，操作人員(Man/Manpower)因素：操作人員造成缺陷、誤差的主要原因有：品質意識差；操作時粗心大意；不遵守操作規程；操作技能低、技術不熟練，以及由於工作簡單重複而產生厭煩情緒等。防誤可控制措施：（1）加強“品質第一、用戶第一、下道工序是用戶”的品質意識教育，建立健全品質責任制；（2）編寫明確詳細的操作流程，加強工序專業培訓，頒發操作合格證；（3）加強檢驗工作，適當增加檢驗的頻次；（4）通過工種間的人員調整、工作經驗豐富化等方法，消除操作人員的厭煩情緒；（5）廣泛開展品管圈活動，促進自我提高和自我改進能力。操作人員(Man/Manpower)因素：機器設備(Machine)因素：

（1）加強設備維護和保養，定期檢測機器設備的關鍵精度和性能專案，並建立設備關鍵部位日點檢制度，對工序品質控制點的設備進行重點控制；（2）採用首件檢驗，核實定位或定量裝置的調整量；（3）盡可能培植定位資料的自動顯示和自動記錄裝置，經減少對工人調整工作可靠性的依賴。機器設備(Machine)因素：材料(Materials)因素：（1）在原材料採購合同中明確規定品質要求；（2）加強原材料的進廠核對總和廠內自製零部件的工序和成品檢驗；（3）合理選擇供應商（包括“外協廠”）；（4）搞好協作廠間的協作關係，督促、幫助供應商做好品質控制和品質保證工作。材料(Materials)因素：工藝方法(Method)的因素：

工藝方法包括工藝流程的安排、工藝之間的銜接、工序加工手段的選擇（加工環境條件的選擇、工藝裝備配置的選擇、工藝參數的選擇）和工序加工的指導檔的編制（如工藝卡、操作規程、作業指導書、工序品質分析表等），工藝方法對工序品質的影響，主要來自兩個方面：一是指定的加工方法，選擇的工藝參數和工藝裝備等正確性和合理性，二是貫徹、執行工藝方法的嚴肅性。工藝方法的防誤和控制措施：（1）保證定位裝置的準確性，嚴格首件檢驗，並保證定位中心準確，防止加工特性值資料分佈中心偏離規格中心；（2）加強技術業務培訓，使操作人員熟悉定位裝置的安裝和調整方法，盡可能配置顯示定位資料的裝置；（3）加強定型刀具或刃具的刃磨和管理，實行強制更換制度；（4）積極推行控制圖管理，以便及時採取措施調整；（5）嚴肅工藝紀律，對貫徹執行操作規程進行檢查和監督。（6）加強工具工裝和計量器具管理，切實做好工裝模具的週期檢查和計量器具的週期校準工作。工藝方法(Method)的因素：測量(Measurement)的因素：（1）確定測量任務及所要求的準確度，選擇使用的、具有所需準確度和精密度能力的測試設備。（2）定期對所有測量和試驗設備進行確認、校準和調整。（3）規定必要的校準規程。其內容包括設備類型、編號、地點、校驗週期、校驗方法、驗收方法、驗收標準，以及發生問題時應採取的措施。（4）保存校準記錄。（5）發現測量和試驗設備未處於校準狀態時，立即評定以前的測量和試驗結果的有效性，並記入有關文件。測量(Measurement)的因素：環境(Environment)的因素：

所謂環境，一般指生產現場的溫度、濕度、噪音干擾、振動、照明、室內淨化和現場污染程度等。在確保產品對環境條件的特殊要求外，還要做好現場的整理、整頓和清掃工作，大力搞好文明生產，為持久地生產優質產品創造條件。環境(Environment)的因素：1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟

對於正常情況下偶然發生的輕微不合格，或僅此一例以後不可能再有這樣事件發生，進行糾正處置即可。對於必須採取糾正措施的情況如果不針對原因採取預防措施，則不合格問題會再發生。

是否需要採取糾正預防措施？第一步：對不合格進行評估，確定其影響程度，即充分考慮風險、利益和成本各方面因素，採取適宜的糾正預防措施。1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟對於正常情況下趕快糾正1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟趕快糾正1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟不合格的主要原因1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟不合格的1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟

通過對糾正預防措施的必要性、可行性的評價，對風險、效益及成本的權衡，制定適宜的糾正預防措施。糾正預防措施是否可行？第四步：制定糾正預防措施1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟通過對糾正預防措施的必要性、可行性的評價，對風險、效益第五步：實施1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第五步：實施1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第六步：效果驗證是否能達到防止不合格再發生的目的？通常糾正預防措施失效的原因有：不合格原因未能準確識別；或措施制定的不合理；或措施得不到正確執行等。對於未能取得預期效果的糾正預防措施，組織應實行PDCA迴圈，直至達到目的。1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第六步：效果驗證1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第七步：鞏固及標準化有效的糾正和預防措施可能引起檔的更改。無效的或效果不明顯的需要進一步分析原因和採取糾正措施。1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第七步：鞏固及標準化1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟1.2.4、案例分析（一）案例：某公司品質目標之一“產品合格率”連續兩個月達不到顧客要求。1、影響評估（如對交期和顧客滿意的影響等）：如這種影響比較大，應儘快解決；2、糾正：增加檢驗數量（如把抽檢改為全檢），杜絕不合格品出廠，處理顧客處和公司內不合格產品；3、原因分析：首先運用調查表法，對不符合現象進行分類處理和統計，然後繪製柏拉圖，找出主要不合格類別，例如，主要不合格類別為電性能不良；再運用魚刺圖並找出主要原因為：設備老化，充磁不充分所至。1.2.4、案例分析（一）案例：某公司品質目標之一“產品合格4、預防措施：維修或更新設備，並制定定期檢查規定。5、實施預防措施：按制定的預防措施對設備進行維護，並按要求定期檢查。6、效果驗證：經過一個月的運行，再也沒有發生類似的問題；7、預防措施的鞏固：修改原有的設備維修程式，增加一個定期檢修環節。1.2.4、案例分析（一）4、預防措施：維修或更新設備，並制定定期檢查規定。1.2.4不合格現象：產品表面劃傷嚴重，客戶投訴。一、原因分析：人機測環法料產品防護意識淡薄輸送帶上有異物安裝時產品疊放放置時未隔離包裝袋不夠清潔布髒、硬檢驗員未檢出無外觀檢驗標準1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟1.2.4、案例分析（二）不合格現象：產品表面劃傷嚴重，客戶投訴。一、原因分析：人機測二、提出糾正措施：1、現場半成品、庫存成本重檢、返工。2、銷售部門和客戶溝通，取得客戶諒解，必要時召回。3、清理流水線異物。4、更換清潔布。5、增加包裝袋。

三、提出預防措施：1、對員工進行教育培訓。（生產部）2、修訂產品外觀檢驗標準。（品質部）3、制定產品製造過程中的防護要求規定。（工程部）4、規定清潔布的原料和要求。（採購）

1.2.4、案例分析（二）二、提出糾正措施：三、提出預防措施：1.2.4四、實施糾正和預防措施：1、

落實責任人。2、規定完成的時間。五、檢查驗證：

1、檢查糾正預防措施的實施過程。2、驗證糾正預防措施實施後的效果。3、做好驗證記錄。4、發現問題時展開PDCA迴圈，直到問題解決。1.2.4、案例分析（二）四、實施糾正和預防措施：1.2.4、案例分析（二）1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析不準確例1：檢查包裝箱進貨檢查記錄發現：只有外觀檢查記錄，無耐壓試驗檢查記錄。錯誤正確原因檢驗員未檢驗。檢驗規範未設置該檢驗專案。也沒有檢驗標準和檢驗工具。措施補檢。1、修改檢驗規範，將耐壓試驗項目列入。2、制定檢驗標準。3、購置檢驗設備或製作簡易的檢驗工具。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析不準1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題例2：審核發現：有200多件零件放在生產現場，無任何標識。錯誤正確原因員工品質意識不強，對產品沒做標識。（原因還是問題？）1、員工對產品標識重視不夠。措施加強產品標識管理。1、對責任員工進行批評教育。2、由班長每天對產品標識情況進行檢查，並將檢查結果納入考核。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題例2：審核發現：1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題2、措施欠具體，無法量化例3：問題：現場審核發現，數控機床的轉速等過程參數的控制與作業指導書的要求不符合。原因：操作者對作業指導書不熟悉措施：1、加強培訓；2、要求嚴格按作業指導書執行，並加強監督。1、對操作者進行上崗培訓和作業指導書的培訓，並經考核通過。2、由技術員對作業指導書的執行情況每週進行3次的抽查。3、將抽查結果納入月度品質考核。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題2、措施欠具體，3、採取的措施沒有針對問題的原因例4：檢查發現2009年8月入庫的A零件，超過規定存放期3個月，該零件已不能使用，但該部門未進行隔離和處置。原因：1、保管員巡檢時漏檢。2、未做到先進先出。措施：1、對A產品立即隔離、重檢和處置；2、舉一反三檢查。應增加：3、對責任保管員進行批評，並要求保管員每週對有保質期要求的產品全面檢查一次。4、在ERP系統裡設置提前一個月的保質期提醒功能。5、檢查批次管理制度的執行情況，糾正執行過程中的漏洞和違規行為。

1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題3、採取的措施沒有針對問題的原因原因：1、保管員巡檢時漏檢。4、採取的措施只觸及一點，未顧及其餘。例4：客戶回饋某產品連接部位連接不上，產品無法使用。原因：提供給供應商的圖紙上標注的連接螺母螺紋公差太大，處於公差下限的螺紋無法擰進螺栓。措施：1、由研發部更改圖紙螺紋尺寸公差並立即發放給供應商。2、安裝時對該螺母進行全檢。應增加：3、對生產現場、零件倉庫、供應商處現有的該螺母進行全檢並處理。4、對庫存成品全數進行配合檢驗並處理。5、給各進貨客戶配發一定數量的合格螺母，通知客戶對庫存產品進行檢查，並更換不合格的螺母。銷售部門做好和客戶的溝通，取得客戶的諒解和配合。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題4、採取的措施只觸及一點，未顧及其餘。原因：提供給供應商的圖不合格項驗證應遵守5W1H原則

Why：糾正措施的目的；Who：糾正措施是誰做的？When：什麼時候完成的？Where：在什麼地方完成的？What：驗證時看到了什麼證據？How：糾正措施實施的效果如何？1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題不合格項驗證應遵守5W1H原則1.2.5、制定糾正預防措施應5、糾正預防措施驗證記錄不準確例5：問題描述：例行檢查發現：某產品髒汙現象嚴重，未經處理即包裝入庫。措施：1、立即對該產品進行返工；2、對庫存成品進行抽檢，發現問題進行返工處理。3、對該工序的操作者和相關檢驗員進行批評處理，並要求做好防髒汙措施；4、由班長每日進行一次監督檢查，並將結果列入考核。

1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題5、糾正預防措施驗證記錄不準確1.2.5、制定糾正預防措施應魚骨圖（因果圖）魚骨圖是由日本管理大師石川馨先生所發明出來的，故又名石川圖。魚骨圖是一種發現問題“根本原因”的方法，它又稱“因果圖”。其特點是簡捷實用，深入直觀。它看上去有些象魚骨，問題或缺陷（即後果）標在“魚頭”處。在魚骨上長出魚刺，上面按出現機會多寡列出產生生產問題的可能原因，有助於說明各個原因之間如何相互影響。5why分析法所謂5why分析法，又稱“5問法”，也就是對一個問題點連續以5個“為什麼”來自問，以追究其根本原因。雖為5個為什麼，但使用時不限定只做“5次為什麼的探討”，主要是必須找到根本原因為止，有時可能只要3次，有時也許要10次，如古話所言：打破砂鍋問到底。5why法的關鍵所在：鼓勵解決問題的人要努力避開主觀或自負的假設和邏輯陷阱，從結果著手，沿著因果關係鏈條，順藤摸瓜，直至找出原有問題的根本原因。1.3、異常分析常用方法魚骨圖（因果圖）1.3、異常分析常用方法客戶滿意度低沒有得到應有的服務產品品質低劣收費過高客服的回答錯誤收費結構客服電話等候的時間過久材料不好員工無法勝任設計拙劣行銷成效不彰材料的成本1.3.1、魚骨圖實例客戶沒有得到應有的服務產品品質低劣收費過高客服的回答錯誤收各要素與特性值間不存在原因關係，而是結構構成團系。魚頭在右，特性值通常以“為什麼……”來寫。整理問題型原因型對策型魚頭在左，特性值通常以“如何提高/改善……”來寫。1.3.2、魚骨圖的三種類型各要素與特性值間不存在原因關係，而是結構構成團系。魚頭在右，品质会议如何召开品质会议如何召开魚骨圖的基本結構:特性/結果人測環法機料中間原因魚骨圖的基本結構:特性/結果人測環法機料中間原因要把握腦力激蕩法的原則，讓所有成員表達心聲：列出的要因要給予層別化。繪制時，重點應放在為什麼會有這樣的原因，並依照5W1H的方法。1.WHAT做什麼去除不必要部門和動作,改善物件是什麼？改善目的是什麼？是否無其他可做？應該做些什麼？2.WHERE何地改變場所或場所的組合，作業或作業者的方向是否在正確狀態？為什麼在那地方做？在何處做才是效率最高？3.WHEN何時改變發生的時間、時期或順序。為何在那時做？是否在別的時間做更有利？4.WHO何人人的組合或工作的分擔，重新加以檢查討論。為何要這個人做？是否有可以做的更好的人？5.HOW如何做改變方法或步驟，使所需人力更減少，熟練度較低，使用費用更低的方法。為何要這麼做？有無其他可替代的更好的方法？6.WHY為何將所有的事情懷疑一次，把上面的5個質問，均用WHY來商討，並找出最好的改善方案。為何要照目前的工作方式進行？有無其他任何補充和改變可以更好？1.3.3、繪製魚骨圖應注意的事項要把握腦力激蕩法的原則，讓所有成員表達心聲：1.WHAT去除表面問題潛在原因1.4、5Why現象(可感覺,可衡量)一次因(近因)N次因(根因)問題的冰山表面問題潛在原因1.4、5Why現象(可感覺,可衡量)一次因問題表像直接原因(中間原因)根本原因WHYWHYWHYWHYWHYWHYWHY問題表像直接原因(中間原因)根本原因WHYWHYWHYWHY瞭解情況抓住形勢問題鑒別闡明問題原因點（POC）原因根源問題發生在哪塊？“去看”問題基本經由調查5WHY根本原因調查分析原因調查為什麼？1（大、模糊、複雜的問題）已定位的原因區原因為什麼？2原因為什麼？3原因為什麼？4為什麼？5對策流程標準化/教訓評估對策成效為什麼？為什麼？為什麼？為什麼？為什麼？1.4.1、5WHY漏斗瞭解情況問題鑒別闡明問題原因點（POC）原因根源問題發生在哪案例１－遲到問題：“今天上班遲到了10分鐘

”案例１－遲到案例１－遲到問題：“今天上班遲到了10分鐘”案例１－遲到案例１－遲到今天上班遲到了10分鐘為什麼會比平時晚出門？起床比平時晚了15分鐘為什麼鬧鐘鬧不醒你？昨晚深夜2點才睡著為什麼睡的太熟呢？出門比平時晚15分鐘為什麼起床會晚?睡的太熟了,沒聽到為什麼會遲到？沒有被鬧鐘鬧醒為什麼昨天失眠呢？昨天下午喝了咖啡案例１－遲到案例１－遲到今天上班遲到了10分鐘為什麼會比平時晚出門？起案例１－遲到對策:換個時間如何?換種飲料如何?案例１－遲到對策:換個時間如何?換種飲料如何?問題：“A車間地板上有一灘油”案例2-漏油問題：“A車間地板上有一灘油”案例2-漏油案例3-漏油地板上有一灘油為什麼機器會漏油？襯墊非預期磨損為什麼新採購的襯墊品質水準沒有達到要求？採購部的績效考核標準太偏重降低短期成本為什麼採購的時候只考慮報價呢？一台機器漏油了為什麼襯墊會非預期磨損

？採購的時候只考慮報價為什麼地上會有油？

新採購的襯墊品質水準沒有達到要求案例2-漏油案例3-漏油地板上有一灘油為什麼機器會漏油？襯墊非預期磨對策：調整績效考核指標。品質合格率成本降低率案例2-漏油對策：調整績效考核指標。品質合格率成本降低率案例2-漏油不符合報告（品質目標）分析原因，“大概”、“也許”、“可能”糾正沒有結果，只有期望不符合報告（品質目標）分析原因，“大概”、“也許”、“可能”不符合報告員工培訓是否有做？培訓記錄在哪裡？異常現像是什麼？端子機異常處理過程/結果不符合報告員工培訓是否有做？培訓記錄在哪裡？異常現像是什麼？不符合報告這不是原因，是問題是否有和採購確認，由誰跟進不符合報告這不是原因，是問題是否有和採購確認，由誰跟進不符合報告怎麼做才叫細心，有沒有一個標準不符合報告怎麼做才叫細心，有沒有一個標準2.1品質會議的目的，範圍，職責一、目的

為規範品質會議，確保會議正常舉行，並取得預期成效，特制定本管理規定。二、適用範圍

品質月度總結例會及臨時性品質會議。三、職責

（一）品管部：組織召開例會及臨時性品質會議，並跟進會議決議實施情況。（二）相關部門：包括生產部、物控部、採購業務部、工程部等，（必要時，由品質部負責臨時通知其他部門參與會議。）負責參與品質會議，提出品質改善意見，並嚴格執行會議決議。

2.1品質會議的目的，範圍，職責一、目的2.2、品質例會的準備資料品質例會準備資料（會議輸入）：（一）上期品質例會會議決議，執行情況跟蹤。每月30號之前，跟蹤人將跟蹤結果提交品質助理處，由品質助理核實並在每月2號之前公佈一次。（二）上月品質目標完成情況統計。每月的3號之前由品質助理統計出結果，對於連續兩個月不達標的，由品質助理發出糾正預防措施，要求責任部門整改。（三）上月制程、成品異常，客戶投訴統計。由對應品質人員提交資料，品質助理統計，資料同週報一起公佈，每月2號之前將上月的資料發品質責任人審核。（四）上月發出糾正預防報告統計（對於批量不合格，或出現報廢損失超過500元的,需發出糾正預防報告，責任部門需在兩個工作日內回復）。由品質助理統計，每週六發品質負責人審核一次，每月2號之前將上月的資料匯總發品質責任人審核。2.2、品質例會的準備資料品質例會準備資料（會議輸入）：2.3、品質例會的召開與結束品質例會召開（會議進行）：各跟蹤人彙報上期會議決議執行情況；由品質負責人公佈上月品質目標完成情況，上月制程、成品異常，客戶投訴統計，上月發出糾正預防報告統計情況；針對尚未結案的品質異常或問題點,由品質部和相關部門共同初步制訂實施計畫，並由責任部門指定責任人及預計完成時間，形成明確的會議決議。獎勵措施：（一）對於上期會議決議，責任人在規定時間內完成的獎勵責任人20元一次，沒完成的處罰20元/次。對於有特殊原因的，需提前和品質部協商，另外訂立完成時間；（二）在會議進行的過程中對責任車間回復的糾正預防報告進行評估，對回復合理的，有具體的原因並有相應的對策，獎勵責任人20元，回復不合情也不合理的罰責任人20元。（三）如措施得到有效的改善，並固化到檔中，給予責任車間獎勵30元，並給予跟蹤人獎勵30元；品質例會結束（會議輸出）：

會議簽到表；————由品質部整理存檔會議決議；—————由責任部門執行，品質部監督跟蹤2.3、品質例會的召開與結束品質例會召開（會議進行）：結束謝謝你的參與結束謝謝你的參與演讲完毕，谢谢观看！演讲完毕，谢谢观看！現場異常原因如何分析

品質會議如何召開

現場異常原因如何分析

品質會議如何召開糾正:是指改正錯誤，是對已經發生的問題進行解決。（例如一把凳子倒了，你把它扶起來，這就是糾正）這個也是我們通常說的臨時對策。糾正措施:是消除發生不合格品的原因，雖然已經發生了錯誤，但要防止同樣的事情再次發生。（怎樣防止凳子再倒，要去找原因，可能是要加固釘子，也可能是擺放位置不恰當，也有可能是地面不平整等等導致的，如何讓這把凳子不會再倒，找出真正原因，制定對策，這才是糾正措施）這個是長期對策。

注：一個不合格可以有若干個原因。糾正和糾正措施是有區別的。糾正強調消除這次不合格，不涉及原因。但是糾正措施是消除不合格的原因，目的是防止不合格的再次發生！

以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。是還沒有發生問題，但存在一些風險點，可能會發生問題，所以提前做好相關工作，預防不合格品的發生。（預防就是在設計的時候就要考慮這把凳子會倒，要如何去預防它不倒，從設計及製造過程中來提前預防不讓不合格品發生）。這個是永久對策。

採取預防措施是為防止發生，而採取糾正措施是為了防止再發生。1.1、糾正措施與預防措施定義什麼是糾正和糾正措施？什麼是預防措施？1.1、糾正措施與預防措施定義什麼是糾正和糾正措施？什麼是預1.1.1、糾正和預防措施的區別和聯繫預防措施是針對潛在的不合格。而糾正措施是針對已發生甚至是多次發生過的不合格。預防措施的目的是防止不合格的發生。而糾正措施的目的是消除或降低已發生不合格造成的後果。預防措施實質上是對體系中一些不合格項的糾正1.1.1、糾正和預防措施的區別和聯繫預防措施是針對潛1.2.1不合格類型1.產品不合格：采購的有形產品不合格；設備、設施、裝置不合格。

2.服務不合格：沒有滿足顧客的要求；沒有達到公司規定的要求。

3.管理不合格：沒有按程式、規定進行管理和控制。

①受控狀態下的質量改進不應納入不合格範圍。

②採購的有形產品不合格。除接收後發現的應予記錄外，原則採用退貨或拒收的處置方式，但在退貨前應予以標識。

③設備、設施不合格。除記錄外，應停止使用進行檢修處置。直接使用的設備（如注塑機）應設置“檢修”或

“暫停使用”等標識。④顧客對服務結果的評價，是不合格的重要回饋途徑。這種回饋可在“客戶投訴”

、“回訪記錄”或提供服務確認單中得到。⑤管理和服務工作的不合格一經發現或指出，由責任者自行糾正。1.2.1不合格類型1.產品不合格：采購的有形產品不合格；設1.2.2.不合格事實描述及可能原因當產品品質出現不合格時，應注明產品型號、數量、不合格率、不合格描述，發現區域和時間,等。如有可能附代表性樣品或相關投訴、檢驗、分析的記錄等。對發現的不合格品進行隔離、標識清晰並予以保存，以方便隨後的原因分析。1.2.2.不合格事實描述及可能原因當產品品質出現不合格時，操作人員(Man/Manpower)因素：操作人員造成缺陷、誤差的主要原因有：品質意識差；操作時粗心大意；不遵守操作規程；操作技能低、技術不熟練，以及由於工作簡單重複而產生厭煩情緒等。防誤可控制措施：（1）加強“品質第一、用戶第一、下道工序是用戶”的品質意識教育，建立健全品質責任制；（2）編寫明確詳細的操作流程，加強工序專業培訓，頒發操作合格證；（3）加強檢驗工作，適當增加檢驗的頻次；（4）通過工種間的人員調整、工作經驗豐富化等方法，消除操作人員的厭煩情緒；（5）廣泛開展品管圈活動，促進自我提高和自我改進能力。操作人員(Man/Manpower)因素：機器設備(Machine)因素：

（1）加強設備維護和保養，定期檢測機器設備的關鍵精度和性能專案，並建立設備關鍵部位日點檢制度，對工序品質控制點的設備進行重點控制；（2）採用首件檢驗，核實定位或定量裝置的調整量；（3）盡可能培植定位資料的自動顯示和自動記錄裝置，經減少對工人調整工作可靠性的依賴。機器設備(Machine)因素：材料(Materials)因素：（1）在原材料採購合同中明確規定品質要求；（2）加強原材料的進廠核對總和廠內自製零部件的工序和成品檢驗；（3）合理選擇供應商（包括“外協廠”）；（4）搞好協作廠間的協作關係，督促、幫助供應商做好品質控制和品質保證工作。材料(Materials)因素：工藝方法(Method)的因素：

工藝方法包括工藝流程的安排、工藝之間的銜接、工序加工手段的選擇（加工環境條件的選擇、工藝裝備配置的選擇、工藝參數的選擇）和工序加工的指導檔的編制（如工藝卡、操作規程、作業指導書、工序品質分析表等），工藝方法對工序品質的影響，主要來自兩個方面：一是指定的加工方法，選擇的工藝參數和工藝裝備等正確性和合理性，二是貫徹、執行工藝方法的嚴肅性。工藝方法的防誤和控制措施：（1）保證定位裝置的準確性，嚴格首件檢驗，並保證定位中心準確，防止加工特性值資料分佈中心偏離規格中心；（2）加強技術業務培訓，使操作人員熟悉定位裝置的安裝和調整方法，盡可能配置顯示定位資料的裝置；（3）加強定型刀具或刃具的刃磨和管理，實行強制更換制度；（4）積極推行控制圖管理，以便及時採取措施調整；（5）嚴肅工藝紀律，對貫徹執行操作規程進行檢查和監督。（6）加強工具工裝和計量器具管理，切實做好工裝模具的週期檢查和計量器具的週期校準工作。工藝方法(Method)的因素：測量(Measurement)的因素：（1）確定測量任務及所要求的準確度，選擇使用的、具有所需準確度和精密度能力的測試設備。（2）定期對所有測量和試驗設備進行確認、校準和調整。（3）規定必要的校準規程。其內容包括設備類型、編號、地點、校驗週期、校驗方法、驗收方法、驗收標準，以及發生問題時應採取的措施。（4）保存校準記錄。（5）發現測量和試驗設備未處於校準狀態時，立即評定以前的測量和試驗結果的有效性，並記入有關文件。測量(Measurement)的因素：環境(Environment)的因素：

所謂環境，一般指生產現場的溫度、濕度、噪音干擾、振動、照明、室內淨化和現場污染程度等。在確保產品對環境條件的特殊要求外，還要做好現場的整理、整頓和清掃工作，大力搞好文明生產，為持久地生產優質產品創造條件。環境(Environment)的因素：1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟

對於正常情況下偶然發生的輕微不合格，或僅此一例以後不可能再有這樣事件發生，進行糾正處置即可。對於必須採取糾正措施的情況如果不針對原因採取預防措施，則不合格問題會再發生。

是否需要採取糾正預防措施？第一步：對不合格進行評估，確定其影響程度，即充分考慮風險、利益和成本各方面因素，採取適宜的糾正預防措施。1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟對於正常情況下趕快糾正1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟趕快糾正1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟不合格的主要原因1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟不合格的1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟

通過對糾正預防措施的必要性、可行性的評價，對風險、效益及成本的權衡，制定適宜的糾正預防措施。糾正預防措施是否可行？第四步：制定糾正預防措施1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟通過對糾正預防措施的必要性、可行性的評價，對風險、效益第五步：實施1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第五步：實施1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第六步：效果驗證是否能達到防止不合格再發生的目的？通常糾正預防措施失效的原因有：不合格原因未能準確識別；或措施制定的不合理；或措施得不到正確執行等。對於未能取得預期效果的糾正預防措施，組織應實行PDCA迴圈，直至達到目的。1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第六步：效果驗證1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第七步：鞏固及標準化有效的糾正和預防措施可能引起檔的更改。無效的或效果不明顯的需要進一步分析原因和採取糾正措施。1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟第七步：鞏固及標準化1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟1.2.4、案例分析（一）案例：某公司品質目標之一“產品合格率”連續兩個月達不到顧客要求。1、影響評估（如對交期和顧客滿意的影響等）：如這種影響比較大，應儘快解決；2、糾正：增加檢驗數量（如把抽檢改為全檢），杜絕不合格品出廠，處理顧客處和公司內不合格產品；3、原因分析：首先運用調查表法，對不符合現象進行分類處理和統計，然後繪製柏拉圖，找出主要不合格類別，例如，主要不合格類別為電性能不良；再運用魚刺圖並找出主要原因為：設備老化，充磁不充分所至。1.2.4、案例分析（一）案例：某公司品質目標之一“產品合格4、預防措施：維修或更新設備，並制定定期檢查規定。5、實施預防措施：按制定的預防措施對設備進行維護，並按要求定期檢查。6、效果驗證：經過一個月的運行，再也沒有發生類似的問題；7、預防措施的鞏固：修改原有的設備維修程式，增加一個定期檢修環節。1.2.4、案例分析（一）4、預防措施：維修或更新設備，並制定定期檢查規定。1.2.4不合格現象：產品表面劃傷嚴重，客戶投訴。一、原因分析：人機測環法料產品防護意識淡薄輸送帶上有異物安裝時產品疊放放置時未隔離包裝袋不夠清潔布髒、硬檢驗員未檢出無外觀檢驗標準1.2.3、採取糾正和預防措施的步驟1.2.4、案例分析（二）不合格現象：產品表面劃傷嚴重，客戶投訴。一、原因分析：人機測二、提出糾正措施：1、現場半成品、庫存成本重檢、返工。2、銷售部門和客戶溝通，取得客戶諒解，必要時召回。3、清理流水線異物。4、更換清潔布。5、增加包裝袋。

三、提出預防措施：1、對員工進行教育培訓。（生產部）2、修訂產品外觀檢驗標準。（品質部）3、制定產品製造過程中的防護要求規定。（工程部）4、規定清潔布的原料和要求。（採購）

1.2.4、案例分析（二）二、提出糾正措施：三、提出預防措施：1.2.4四、實施糾正和預防措施：1、

落實責任人。2、規定完成的時間。五、檢查驗證：

1、檢查糾正預防措施的實施過程。2、驗證糾正預防措施實施後的效果。3、做好驗證記錄。4、發現問題時展開PDCA迴圈，直到問題解決。1.2.4、案例分析（二）四、實施糾正和預防措施：1.2.4、案例分析（二）1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析不準確例1：檢查包裝箱進貨檢查記錄發現：只有外觀檢查記錄，無耐壓試驗檢查記錄。錯誤正確原因檢驗員未檢驗。檢驗規範未設置該檢驗專案。也沒有檢驗標準和檢驗工具。措施補檢。1、修改檢驗規範，將耐壓試驗項目列入。2、制定檢驗標準。3、購置檢驗設備或製作簡易的檢驗工具。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析不準1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題例2：審核發現：有200多件零件放在生產現場，無任何標識。錯誤正確原因員工品質意識不強，對產品沒做標識。（原因還是問題？）1、員工對產品標識重視不夠。措施加強產品標識管理。1、對責任員工進行批評教育。2、由班長每天對產品標識情況進行檢查，並將檢查結果納入考核。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題例2：審核發現：1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題2、措施欠具體，無法量化例3：問題：現場審核發現，數控機床的轉速等過程參數的控制與作業指導書的要求不符合。原因：操作者對作業指導書不熟悉措施：1、加強培訓；2、要求嚴格按作業指導書執行，並加強監督。1、對操作者進行上崗培訓和作業指導書的培訓，並經考核通過。2、由技術員對作業指導書的執行情況每週進行3次的抽查。3、將抽查結果納入月度品質考核。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題2、措施欠具體，3、採取的措施沒有針對問題的原因例4：檢查發現2009年8月入庫的A零件，超過規定存放期3個月，該零件已不能使用，但該部門未進行隔離和處置。原因：1、保管員巡檢時漏檢。2、未做到先進先出。措施：1、對A產品立即隔離、重檢和處置；2、舉一反三檢查。應增加：3、對責任保管員進行批評，並要求保管員每週對有保質期要求的產品全面檢查一次。4、在ERP系統裡設置提前一個月的保質期提醒功能。5、檢查批次管理制度的執行情況，糾正執行過程中的漏洞和違規行為。

1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題3、採取的措施沒有針對問題的原因原因：1、保管員巡檢時漏檢。4、採取的措施只觸及一點，未顧及其餘。例4：客戶回饋某產品連接部位連接不上，產品無法使用。原因：提供給供應商的圖紙上標注的連接螺母螺紋公差太大，處於公差下限的螺紋無法擰進螺栓。措施：1、由研發部更改圖紙螺紋尺寸公差並立即發放給供應商。2、安裝時對該螺母進行全檢。應增加：3、對生產現場、零件倉庫、供應商處現有的該螺母進行全檢並處理。4、對庫存成品全數進行配合檢驗並處理。5、給各進貨客戶配發一定數量的合格螺母，通知客戶對庫存產品進行檢查，並更換不合格的螺母。銷售部門做好和客戶的溝通，取得客戶的諒解和配合。1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題4、採取的措施只觸及一點，未顧及其餘。原因：提供給供應商的圖不合格項驗證應遵守5W1H原則

Why：糾正措施的目的；Who：糾正措施是誰做的？When：什麼時候完成的？Where：在什麼地方完成的？What：驗證時看到了什麼證據？How：糾正措施實施的效果如何？1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題不合格項驗證應遵守5W1H原則1.2.5、制定糾正預防措施應5、糾正預防措施驗證記錄不準確例5：問題描述：例行檢查發現：某產品髒汙現象嚴重，未經處理即包裝入庫。措施：1、立即對該產品進行返工；2、對庫存成品進行抽檢，發現問題進行返工處理。3、對該工序的操作者和相關檢驗員進行批評處理，並要求做好防髒汙措施；4、由班長每日進行一次監督檢查，並將結果列入考核。

1.2.5、制定糾正預防措施應注意的幾個問題5、糾正預防措施驗證記錄不準確1.2.5、制定糾正預防措施應魚骨圖（因果圖）魚骨圖是由日本管理大師石川馨先生所發明出來的，故又名石川圖。魚骨圖是一種發現問題“根本原因”的方法，它又稱“因果圖”。其特點是簡捷實用，深入直觀。它看上去有些象魚骨，問題或缺陷（即後果）標在“魚頭”處。在魚骨上長出魚刺，上面按出現機會多寡列出產生生產問題的可能原因，有助於說明各個原因之間如何相互影響。5why分析法所謂5why分析法，又稱“5問法”，也就是對一個問題點連續以5個“為什麼”來自問，以追究其根本原因。雖為5個為什麼，但使用時不限定只做“5次為什麼的探討”，主要是必須找到根本原因為止，有時可能只要3次，有時也許要10次，如古話所言：打破砂鍋問到底。5why法的關鍵所在：鼓勵解決問題的人要努力避開主觀或自負的假設和邏輯陷阱，從結果著手，沿著因果關係鏈條，順藤摸瓜，直至找出原有問題的根本原因。1.3、異常分析常用方法魚骨圖（因果圖）1.3、異常分析常用方法客戶滿意度低沒有得到應有的服務產品品質低劣收費過高客服的回答錯誤收費結構客服電話等候的時間過久材料不好員工無法勝任設計拙劣行銷成效不彰材料的成本1.3.1、魚骨圖實例客戶沒有得到應有的服務產品品質低劣收費過高客服的回答錯誤收各要素與特性值間不存在原因關係，而是結構構成團系。魚頭在右，特性值通常以“為什麼……”來寫。整理問題型原因型對策型魚頭在左，特性值通常以“如何提高/改善……”來寫。1.3.2、魚骨圖的三種類型各要素與特性值間不存在原因關係，而是結構構成團系。魚頭在右，品质会议如何召开品质会议如何召开魚骨圖的基本結構:特性/結果人測環法機料中間原因魚骨圖的基本結構:特性/結果人測環法機料中間原因要把握腦力激蕩法的原則，讓所有成員表達心聲：列出的要因要給予層別化。繪制時，重點應放在為什麼會有這樣的原因，並依照5W1H的方法。1.WHAT做什麼去除不必要部門和動作,改善物件是什麼？改善目的是什麼？是否無其他可做？應該做些什麼？2.WHERE何地改變場所或場所的組合，作業或作業者的方向是否在正確狀態？為什麼在那地方做？在何處做才是效率最高？3.WHEN何時改變發生的時間、時期或順序。為何在那時做？是否在別的時間做更有利？4.WHO何人人的組合或工作的分擔，重新加以檢查討論。為何要這個人做？是否有可以做的更好的人？5.HOW如何做改變方法或步驟，使所需人力更減少，熟練度較低，使用費用更低的方法。為何要這麼做？有無其他可替代的更好的方法？6.WHY為何將所有的事情懷疑一次，把上面的5個質問，均用WHY來商討，並找出最好的改善方案。為何要照目前的工作方式進行？有無其他任何補充和改變可以更好？1.3.3、繪製魚骨圖應注意的事項要把握腦力激蕩法的原則，讓所有成員表達心聲：1.WHAT去除表面問題潛在原因1.4、5Why現象(可感覺,可衡量)一次因(近因)N次因(根因)問題的冰山表面問題潛在原因1.4、5Why現象(可感覺,可衡量)一次因問題表像直接原因(中間原因)根本原因WHYWHYWHYWHYWHYWHYWHY問題表像直接原因(中間原因)根本原因WHYWHYWHYWHY瞭解情況抓住形勢問題鑒別闡明問題原因點（POC）原因根源問題發生在哪塊？“去看”問題基本經由調查5WHY根本原因調查分析原因調查為什麼？1（大、模糊、複雜的問題）已定位的原因區原因為什麼？2原因為什麼？3原因為什麼？4為什麼？5對策流程標準化/教訓評估對策成效為什麼？為什麼？為什麼？為什麼？為什麼？1.4.1、5WHY漏斗瞭解情況問題鑒別闡明問題原因點（POC）原因根源問題發生在哪案例１－遲到問題：“今天上班遲到了10分鐘

”案例１－