某公司产品安全性控制程序

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公司产品安好性操纵程序

1.目的:

本程序规定了为了提高产品质量安好性,识别产品和过程的安好性问题,稳当地制止故障,并在展现问题时,能供给必要的证据证明本厂对涉及产品安好性/产品/过程操纵稳当,制止相应的赔偿和责任。

2.适用范围:

适用于全体用户和工厂确认的涉及安好/环保的特殊性产品的过程操纵活动。

3.定义:

3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。

3.2产品风险:是指产品为得志自身功能而具有的风险,此外总体产品上的片面产品所引起的风险也属此例。

4.职责:

4.1技术开发部负责产品安好性计划、识别特殊特性,及对涉及产品安好性技术资料的归档工作。

4.2生产部、筹划供给部负责对涉及产品安好性的产品/过程举行标识、操纵,适时制定限制不合格品损失的应急方案。

4.3质量保证部负责对安好/环保件的检验、试验和内部审核。

4.4厂部办公室负责产品安好性方面的法律纠纷处理,人劳教导室负责产品安好性方面的培训。

4.5筹划供给部负责对涉及产品安好性分承包方的操纵,并就有关产品安好性事宜与顾客联络。

4.6筹划供给部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织理由分析和校正措施制订,并对产品安好责任事故提出处理观法。

5.工作程序:

5.1产品安好性计划和确定:

5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的全体资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。

5.1.2由技术开发部对顾客供给的资料举行评审,查阅顾客在上述资料中有无标

识涉及到产品安好性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA

分析,确定涉及产品安好性的特殊特性,编制《产品安好性清单》,注明全体产品安好性工程(包括产品/过程特性)和操纵要求。

5.1.3新产品工程小组在举行产品开发和过程计划时,针对全体产品安好性工程采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安好性。

5.1.4新产品工程小组在产品开发和过程计划时须举行FMEA分析、识别潜在风险和知晓供给的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。全体可能的风险和采用措施均须反映在FMEA分析报告、操纵筹划和相应作业指导书中,并能在产品说明中予以识别和标注。

5.1.5考虑到由于产品安好性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟谙有关产品安好性法律的法律参谋辅助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的

产品与保险公司联系投保事宜,制止或减轻因产品安好性事故造成工厂的损失。

5.2人员资格的培训:

5.2.1对于全体从事与产品安好性生产有关的设计、购买、生产、检验人员由

厂办人劳教导室按规定举行有关产品安好性的培训,培训内容主要有以下方面:

a.产品责任的原那么。

b.对产品安好性举行操纵的意义。

c.使员工知晓假设展现产品安好性事故能供给必要的证据证明工厂过程操纵有效,这样可使责任方转移,而一旦确定本厂责任,那么工厂将承受相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任。

d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安好性。

e.了解工厂内部全体涉及产品安好性的技术、管理文件。

5.2.2按规定由人劳教导室保存全体涉及产品安好性工作人员的培训和素质资料,确保达成规定的员工岗位素质要求。

5.2.3将产品安好性培训内容适时组织培训,让班组每一个员工知晓和理解。

5.2.4按培训程序规定人劳教导室制定人员顶岗筹划,确保在需要更换人员时有其他素质良好人员顶岗。

5.3生产过程操纵:

5.3.1由新品工程小组按规定举行产品计划,制定操纵筹划和各类作业指导书,确定全体影响安好性的工艺参数和操纵手段,并在以上文件上对涉及产品安好性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定的符号举行标识。

5.3.2由新品工程小组对影响产品安好性的过程举行才能验证,要求在批量认可/生产件批准前Ppk不小于1.67,批量生产六个月后,Cpk不小于1.33,过程才能缺乏或缺少验证时需举行100%检验。

5.3.3对用于检测涉及产品安好性工程的测试设备按规定精度要与公差范围相适应,并定期举行周检和保养,以及一年举行一次MSA分析测定其才能。

5.3.4按规定来标识产品,保证全体涉及产品安好性的零件的可追溯性,注明批次/炉号,在贮存时,须保证先进先出,不成混批,对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。

5.3.5由生产部制订全体涉及产品安好性的零件/产品的应急筹划(补救和追回流入市场产品,限制损失),应急筹划须考虑产品风险处境,且在采纳嘱托时举行协商和根据顾客要求确定。

5.4存档文件:

5.4.1为在发生产品安好性质量问题时,证明本厂过程操纵有效,使责任转移或裁减责任,须供给必要的过程记录,因此本厂规定了以下全体涉及到产品安好性的文件和记录举行存档、标识和保存。

a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA分析报告及作业指导书,关键工序目次)。

b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等。

c.过程才能测定报告,操纵图。

d.检测设备校准记录、MSA分析报告。

e.人员培训/资格记录、人员职责规定。

f.需要时的安好数据表格。

g.涉及产品安好性和各种管理标准,产品和工艺标准/模范。

5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《管理文件和资料操纵程序》、《技术文件和资料操纵程序》和《质量记录操纵程序》的规定归档,保存期15年,并对涉及到产品安好性工程的内容按顾客指定的符号作标识。

5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式,必要时对重要文件采用安好归档,确保信息保存稳当和查阅便当。

5.5分承包方的操纵:

5.5.1由筹划供给部在向涉及产品安好性的分承包方提出购买时,核实在购买合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方供给产品/服务涉及到了概括产品安好性工程以及操纵要求和由

于分承包方理由可能承受的产品责任,由各相关部门在编制购买资料时须明确以上内容要求。

5.5.2在进货检验和分承包方评审时,须留神检查分承包方有无按购买资料规定