处方管理办法

处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。处方管理办法第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方管理办法第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

第二章处方管理的一般规定

第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。处方管理办法（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。处方管理办法（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方管理办法（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；处方管理办法容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。第三章处方权的获得

第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。处方管理办办法第十条医师应当在在注册的医医疗机构签签名留样或或者专用签签章备案后后，方可开开具处方。。第十一条医疗机构应应当按照有有关规定，，对本机构构执业医师师和药师进进行麻醉药药品和精神神药品使用用知识和规规范化管理理的培训。。执业医师师经考核合合格后取得得麻醉药品品和第一类类精神药品品的处方权权，药师经经考核合格格后取得麻麻醉药品和和第一类精精神药品调调剂资格。。处方管理办办法医师取得麻麻醉药品和和第一类精精神药品处处方权后，，方可在本本机构开具具麻醉药品品和第一类类精神药品品处方，但但不得为自自己开具该该类药品处处方。药师师取得麻醉醉药品和第第一类精神神药品调剂剂资格后，，方可在本本机构调剂剂麻醉药品品和第一类类精神药品品。第十二条试用期人员员开具处方方，应当经经所在医疗疗机构有处处方权的执执业医师审审核、并签签名或加盖盖专用签章章后方有效效。第十三条进修医师由由接收进修修的医疗机机构对其胜胜任本专业业工作的实实际情况进进行认定后后授予相应应的处方权权。第四章处方方的开具第十四条医师应当根根据医疗、、预防、保保健需要，，按照诊疗疗规范、药药品说明书书中的药品品适应证、、药理作用用、用法、、用量、禁禁忌、不良良反应和注注意事项等等开具处方方。开具医疗用用毒性药品品、放射性性药品的处处方应当严严格遵守有有关法律、、法规和规规章的规定定。第十五条医疗机构应应当根据本本机构性质质、功能、、任务，制制定药品处处方集。处方管理办办法第十六条医疗机构应应当按照经经药品监督督管理部门门批准并公公布的药品品通用名称称购进药品品。同一通通用名称药药品的品种种，注射剂剂型和口服服剂型各不不得超过2种，处方组组成类同的的复方制剂剂1～2种。因特殊殊诊疗需要要使用其他他剂型和剂剂量规格药药品的情况况除外。第十七条医师开具处处方应当使使用经药品品监督管理理部门批准准并公布的的药品通用用名称、新新活性化合合物的专利利药品名称称和复方制制剂药品名名称。医师开具具院内制制剂处方方时应当当使用经经省级卫卫生行政政部门审审核、药药品监督督管理部部门批准准的名称称。医师师可以使使用由卫卫生部公公布的药药品习惯惯名称开开具处方方。处方管理理办法第十八条条处方开具具当日有有效。特特殊情况况下需延延长有效效期的，，由开具具处方的的医师注注明有效效期限，，但有效效期最长长不得超超过3天。第十九条条处方一般般不得超超过7日用量；；急诊处处方一般般不得超超过3日用量；；对于某某些慢性性病、老老年病或或特殊情情况，处处方用量量可适当当延长，，但医师师应当注注明理由由。医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品的处方方用量应应当严格格按照国国家有关关规定执执行。第二十条条医师应当当按照卫卫生部制制定的麻麻醉药品品和精神神药品临临床应用用指导原原则，开开具麻醉醉药品、、第一类类精神药药品处方方。处方管理理办法第二十一一条门（急））诊癌症症疼痛患患者和中中、重度度慢性疼疼痛患者者需长期期使用麻麻醉药品品和第一一类精神神药品的的，首诊诊医师应应当亲自自诊查患患者，建建立相应应的病历历，要求求其签署署《知情同意意书》。病历中应应当留存存下列材材料复印印件：（一）二二级以上上医院开开具的诊诊断证明明；（二）患患者户籍籍簿、身身份证或或者其他他相关有有效身份份证明文文件；（三）为为患者代代办人员员身份证证明文件件。第二十二二条除需长期期使用麻麻醉药品品和第一一类精神神药品的的门（急急）诊癌癌症疼痛痛患者和和中、重重度慢性性疼痛患患者外，，麻醉药药品注射射剂仅限限于医疗疗机构内内使用。。处方管理理办法第二十三三条为门（急急）诊患患者开具具的麻醉醉药品注注射剂，，每张处处方为一一次常用用量；控控缓释制制剂，每每张处方方不得超超过7日常用量量；其他他剂型，，每张处处方不得得超过3日常常用用量量。。第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂，，每每张张处处方方为为一一次次常常用用量量；；控控缓缓释释制制剂剂，，每每张张处处方方不不得得超超过过7日常常用用量量；；其其他他剂剂型型，，每每张张处处方方不不得得超超过过3日常常用用量量。。哌哌醋醋甲甲酯酯用用于于治治疗疗儿儿童童多多动动症症时时，，每每张张处处方方不不得得超超过过15日常常用用量量。。第二二类类精精神神药药品品一一般般每每张张处处方方不不得得超超过过7日常常用用量量；；对对于于慢慢性性病病或或某某些些特特殊殊情情况况的的患患者者，，处处方方用用量量可可以以适适当当延延长长，，医医师师应应当当注注明明理理由由。。处方管理办办法第二十四条条为门（急））诊癌症疼疼痛患者和和中、重度度慢性疼痛痛患者开具具的麻醉药药品、第一一类精神药药品注射剂剂，每张处处方不得超超过3日常用量；；控缓释制制剂，每张张处方不得得超过15日常用量；；其他剂型型，每张处处方不得超超过7日常用量。。第二十五条条为住院患者者开具的麻麻醉药品和和第一类精精神药品处处方应当逐逐日开具具，每张处处方为1日常用量。。第二十六条条对于需要特特别加强管管制的麻醉醉药品，盐盐酸二氢埃埃托啡处方方为一次常常用量，仅仅限于二级级以上医院院内使用；；盐酸哌替替啶处方为为一次常用用量，仅限限于医疗机机构内使用用。处方管理办办法第二十七条条医疗机构应应当要求长长期使用麻麻醉药品和和第一类精精神药品的的门（急））诊癌症患患者和中、、重度慢性性疼痛患者者，每3个月复诊或或者随诊一一次。第二十八条条医师利用计计算机开具具、传递普普通处方时时，应当同同时打印出出纸质处方方，其格式式与手写处处方一致；；打印的纸质质处方经签签名或者加加盖签章后后有效。药药师核发药药品时，应应当核对打打印的纸质质处方，无无误后发给给药品，并并将打印的的纸质处方方与计算机机传递处方方同时收存存备查。第五章处方方的调剂第二十九条条取得药学专专业技术职职务任职资资格的人员员方可从事事处方调剂剂工作。第三十条药师在执业业的医疗机机构取得处处方调剂资资格。药师师签名或者者专用签章章式样应当当在本机构构留样备查查。第三十一条条具有药师以以上专业技技术职务任任职资格的的人员负责责处方审核核、评估、、核对、发发药以及安安全用药指指导；药士士从事处方方调配工作作。处方管理办办法第三十二条条药师应当凭凭医师处方方调剂处方方药品，非非经医师处处方不得调调剂。第三十三条条药师应当按按照操作规规程调剂处处方药品：：认真审核核处方，准准确调配药药品，正确确书写药袋袋或粘贴标标签，注明明患者姓名名和药品名名称、用用法、用量量，包装；；向患者交交付药品时时，按照药药品说明书书或者处方方用法，进进行用药交交待与指导导，包括每每种药品的的用法、用用量、注意意事项等。。第三十四条条药师应当认认真逐项检检查处方前前记、正文文和后记书书写是否清清晰、完整整，并确认认处方的合合法性。处方管理办办法第三十五条条药师应当对对处方用药药适宜性进进行审核，，审核内容容包括：（一）规定定必须做皮皮试的药品品，处方医医师是否注注明过敏试试验及结果果的判定；；（二）处方方用药与临临床诊断的的相符性；；（三）剂量量、用法的的正确性；；（四）选用用剂型与给给药途径的的合理性；；（五）是否否有重复给给药现象；；（六）是否否有潜在临临床意义的的药物相互互作用和配配伍禁忌；；（七）其它它用药不适适宜情况。。处方管理办办法第三十六条条药师经处方方审核后，，认为存在在用药不适适宜时，应应当告知处处方医师，，请其确认认或者重新新开具处方方。药师发现严严重不合理理用药或者者用药错误误，应当拒拒绝调剂，，及时告知知处方医师师，并应当当记录，按按照有关规规定报告。。第三十七条条药师调剂处处方时必须须做到“四四查十对””：查处方方，对科别别、姓名、、年龄；查查药品，对对药名、剂剂型、规格格、数量；；查配伍禁禁忌，对药品性状状、用法用用量；查用用药合理性性，对临床床诊断。处方管理办办法第三十八条条药师在完成成处方调剂剂后，应当当在处方上上签名或者者加盖专用用签章。第三十九条条药师应当对对麻醉药品品和第一类类精神药品品处方，按按年月日逐逐日编制顺顺序号。第四十条药师对于不不规范处方方或者不能能判定其合合法性的处处方，不得得调剂。第四十一条条医疗机构应应当将本机机构基本用用药供应目目录内同类类药品相关关信息告知知患者。处方管理办办法第四十二条条除麻醉药品品、精神药药品、医疗疗用毒性药药品和儿科科处方外，，医疗机构构不得限制制门诊就诊诊人员持处处方到药品品零售企业业购药。第六章监督督管理第四十三条条医疗机构应应当加强对对本机构处处方开具、、调剂和保保管的管理理。第四十四条条医疗机构应应当建立处处方点评制制度，填写写处方评价价表（附件件2），对处方方实施动态态监测及超超常预警，，登记并通通报不合理理处方，对对不合理用用药及时干干预。第四十五条条医疗机构应应当对出现现超常处方方3次以上且无无正当理由由的医师提提出警告，，限制其处处方权；限限制处方权权后，仍连连续2次以上出现现超常处方方且无正当当理由的，，取消其处处方权。处方管理办办法第四十六条条医师出现下下列情形之之一的，处处方权由其其所在医疗疗机构予以以取消：（一）被责责令暂停执执业；（二二））考考核核不不合合格格离离岗岗培培训训期期间间；；（三三））被被注注销销、、吊吊销销执执业业证证书书；；（四四））不不按按照照规规定定开开具具处处方方，，造造成成严严重重后后果果的的；；（五五））不不按按照照规规定定使使用用药药品品，，造造成成严严重重后后果果的的；；（六六））因因开开具具处处方方牟牟取取私私利利。。处方方管管理理办办法法第四四十十七七条条未取取得得处处方方权权的的人人员员及及被被取取消消处处方方权权的的医医师师不不得得开开具具处处方方。。未取取得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方资资格格的的医医师师不不得得开开具具麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方。。第四四十十八八条条除治治疗疗需需要要外外，，医医师师不不得得开开具具麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品、、医医疗疗用用毒毒性性药药品品和和放放射射性性药药品品处处方方。。第四十九九条未取得药药学专业业技术职职务任职职资格的的人员不不得从事事处方调调剂工作作。处方管理理办法第五十条条处方由调调剂处方方药品的的医疗机机构妥善善保存。。普通处处方、急急诊处方方、儿科科处方保保存期限限1年，医疗疗用毒性性药品、、第二类类精神药药品处方方保存期期限为2年，麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方保存期期限为3年。处方方保存期期满后，，经医疗疗机构主主要负责责人批准准、登记记备案，，方可销销毁。第五十一一条医疗机构构应当根根据麻醉醉药品和和精神药药品处方方开具情情况，按按照麻醉醉药品和和精神药药品品种种、规格对其其消耗量量进行专专册登记记，登记记内容包包括发药药日期、、患者姓姓名、用用药数量量。专册册保存期期限为3年。处方管理理办法第五十二二条县级以上上地方卫卫生行政政部门应应当定期期对本行行政区域域内医疗疗机构处处方管理理情况进进行监督督检查。。县级以上上卫生行行政部门门在对医医疗机构构实施监监督管理理过程中中，发现现医师出出现本办办法第四四十六条条规定情情形的，，应当责责令医疗疗机构取取消医师师处方权权。第五十三三条卫生行政政部门的的工作人人员依法法对医疗疗机构处处方管理理情况进进行监督督检查时时，应当当出示证证件；被被检查的的医疗机机构应当当予以配配合，如如实反映映情况，，提供必必要的资资料，不不得拒绝绝、阻碍碍、隐瞒瞒。第七章法法律责任任第五十四四条医疗机构构有下列列情形之之一的，，由县级级以上卫卫生行政政部门按按照《医疗机构构管理条条例》第四十八条的的规定，责令令限期改正，，并可处以5000元以下的罚款款；情节严重重的，吊销其其《医疗机构执业业许可证》：（一）使用未未取得处方权权的人员、被被取消处方权权的医师开具具处方的；（二）使用未未取得麻醉药药品和第一类类精神药品处处方资格的医医师开具麻醉醉药品和第一一类精神药品品处方的；处方管理办法法（三）使用未未取得药学专专业技术职务务任职资格的的人员从事处处方调剂工作作的。第五十五条医疗机构未按按照规定保管管麻醉药品和和精神药品处处方，或者未未依照规定进进行专册登记记的，按照《麻醉药品和精精神药品管理理条例》第七十二条的的规定，由设设区的市级卫卫生行政部门门责令限期改改正，给予警警告；逾期不不改正的，处处5000元以上1万元以下的罚罚款；情节严严重的，吊销销其印鉴卡；；对直接负责责的主管人员员和其他直接接责任人员，，依法给予降降级、撤职、、开除的处分分。处方管理办法法第五十六条医师和药师出出现下列情形形之一的，由由县级以上卫卫生行政部门门按照《麻醉药品和精精神药品管理理条例》第七十三条的的规定予以处处罚：（一）未取得得麻醉药品和和第一类精神神药品处方资资格的医师擅擅自开具麻醉醉药品和第一一类精神药品品处方的；（二）具有麻麻醉药品和第第一类精神药药品处方医师师未按照规定定开具麻醉药药品和第一类类精神药品处处方，或者未未按照卫生部部制定的麻醉醉药品和精神神药品临床应应用指导原则则使用麻醉药药品和第一类类精神药品的的；（三）药师未未按照规定调调剂麻醉药品品、精神药品品处方的。处方管理办法法第五十七条医师出现下列列情形之一的的，按照《执业医师法》第三十七条的的规定，由县县级以上卫生生行政部门给给予警告或者者责令暂停六六个月以上一一年以下执业业活动；情节节严重的，吊吊销其执业证证书：（一一））未未取取得得处处方方权权或或者者被被取取消消处处方方权权后后开开具具药药品品处处方方的的；；（二二））未未按按照照本本办办法法规规定定开开具具药药品品处处方方的的；；（三三））违违反反本本办办法法其其他他规规定定的的。。第五五十十八八条条药师师未未按按照照规规定定调调剂剂处处方方药药品品，，情情节节严严重重的的，，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令令改改正正、、通通报报批批评评，，给给予予警警告告;并由所所在医