药品数据管理要点和规范操作课件

药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点与规范操作Q1:数据完整性的原则是什么?Q2:与数据完整性相关的缺陷是否都是关键缺陷?Q3:审计追踪应该做到什么程度?04:数据备份应该怎么做?全部数据都需要备份?每天备份?Q5:权限设置应如何做审计追踪?06:研究注册和生产对审计追踪要求是否有区别?新课标改革的进程中，侧重点在于培养学生综合素质与能力，所以当下初中体育教师应该积极的转变教学观念，将体育游戏这一娱乐型元素融入进体育课程教学体系中，从而达到初中体育教学目标[1]。文章在对体育游戏概念解析的基础上，分析目前初中体育游戏教学存在的问题，继而提出了几点将游戏教学方法顺利应用进初中体育课程教学进程中的对策，希望与同行一起分享。一、浅谈体育游戏定义体育教学游戏，作为构成游戏体系的一部分，与寻常游戏不同之处在于将体力、脑力、娱乐整合在一起，其是一种与体育运动有关的、又融合寓教于乐理念的活动。体育游戏，在初中体育教学中开展的目的在于强化学生的体能素质、身心健康水平，协助他们塑造健康的人格与品质。在体育游戏中，学生应该参照一定的规则，有序的进行活动，从而为身心的健康发展奠定基础。二、阐述现阶段初中体育游戏教学实况一是缺乏针对性。主要体现在体育教师以打造轻松的教环境而组织学生进行游戏，而不是为了使学生掌握某一体育知识或技能；二是缺乏规范性与层次性。具体体现在部分教师在创设体育游戏之时没有结合学情、文本教材与游戏特征，很多游戏环节反复进行，在时间分配上缺乏明确性，此时体育游戏不能为教学目标提供服务；三是体育游戏负荷量不达标[2]。很多教师设置的体育游戏负荷量几乎是随心所欲，没有使心理负荷与生理负荷处于相对平衡的状态中，很多教师设置了较大的运动量，长期下去学生的参与兴趣会有有所下降，体育游戏的应用价值没有充分的彰显出来。三、探究初中体育游戏教学实施的对策（一）精选游戏内容体育游戏教学方法的应用，一方面可以强化初中生体能素质，另一方面协助他们扎实的掌握某项体育活动技能的同时，培养他们自立自强的体育品质，所以教师规划体育游戏教学中要将生本教育理念融入其中，创设出轻松愉悦的体育游戏环境，推动初中生思维联想力和创造力发展进程，协助教师共同实现体育游戏目标。为了确保体育游戏的实效性充分的发挥出发，教师要对初中生的个性特征与和实际能力有一个确切的了解，在此基础上选择体育游戏内容，这是体育游戏价值发挥出来的关键。与此同时，体育教师对体育游戏内进行层次性布设，使不同的教学时段呈现出多样化的内容，从而确保体育游戏价值发挥的充分性。例如在足球程教学中，教师在新课导入之前，组织学生开展体育游戏活动，即3-5米的地方进行短距离的射门、三角传球、足排球以及传球抢截等小型游戏，例如三角传球体育游戏活动的开展，协助教师培养初中生之间的默契度，同时掌握了有效控球的基础方法。此外在本次教学中课前热身游戏活动采用了“多?S度踢球”游戏形式，从而拓展了初中生活动范畴，多名同学以中心点学生为基础，将球踢到不同的方向上，中心点同学去抢，当然中心点上的同学采取轮换对策，可见体育游戏在本次课程教学中的应用，在调动学生运动细胞兴奋性方面发挥巨大作用。（二）编制严谨性游戏规则“没有规则，不成方圆”的道理人尽皆知，为了使体育游戏顺利融入进初中体育课程教学体系中，教师在对其规则进行编制过程中始终要坚持公平、科学、严谨的原则，使其真正为体育课程教学工作提供高质量的服务内容，为体育教学目标的落实奠定基础。当然，初中生也应该有一定的自觉性，遵循体育游戏规则[3]。例如，在当学生对与快速跑知识与技能有基本的掌握以后，教师组织学生进行“运水接力赛”游戏，采用男女组合分组模式，利用雪碧瓶子、绿茶瓶子、小瓶子（各6个）等教学道具，设置了如下的游戏规则：即学生听到教师的口令后，1个学生将大瓶子倒入小瓶子中，结束以后立即端，继而回跑将小空瓶传递给同组的下一个学生，游戏连续运行，那一组先绿茶瓶子水先被灌满，扣好盖子，举起来代表获胜。最后完成的一组全员需要就地做5个蹲起，若在游戏中有同学故意绊倒临组同学，则该组同学比赛资格取消，全员就地做10个蹲起。严谨性规则在本次体育游戏教学中的应用，强化了初中生的合作意识与竞争理念，同时也是对其思想品质的考察，可见在这样的体育教学环境中，初中生身心实现了全面健康发展的目标。（三）填充体育游戏教学体系体育游戏教学的宗旨在于协助初中生树立体育精神，培养他们终身参与体育运动的观念，为其身心后期发展奠定基础。部分体育教师反复应用几个体育游戏，在调动学生参与游戏活动主动性方面力不从心。所以体育游戏教学策略的实施，应该秉持创新与发展的原则。在多样化途径的协助下，使体育游戏教学体系更具富足性，这在激发学生参与体育活动主动性方面彰显的优势是极为显著的，在培养与锻炼初中生的创新能力方面也发挥了不容忽视的作用。结束语由全文论述的内容，对体育游戏的概念与在初中体育教学中的应用意义有一个较为全面的认识，同时也掌握了一些体育游戏在教学中实施的方式方法。初中体育教师应该认识到体育游戏对学生身心素质发展的重要性，在实践中不断的探寻体育游戏教学实施的对策，从而优化体育教学质量，强化学生综合素质。阅读教学贯彻语文教学的整个过程，它是语文教学的基础，同时也是语文教学的重要部分。在初中语文新课标中明确指出：语文课程丰富的人文内涵对学生精神领域的影响是深远的，学生对教学内容的阅读和思考是多元的。那么，在初中语文阅读教学中，该如何有效地进行多元解读呢？该如何使学生的个性在多元解读中体现出来呢？笔者在本文围绕着人教版初中语文教材浅谈自己的看法，希望能得到广大同仁的批评指教。一、民主的阅读氛围是建构多元阅读解读的条件。现代教学观念提倡“以生为本”，在教学过程中一切围绕着学生这个主体。笔者认为，除了要让学生主动参与到阅读教学过程中来以外，还要营造一个民主的气氛，使学生在阅读中如鱼得水，游刃有余，有效地多元解读文本。初中语文新课标中指出：“学生是学习和发展的主体。语文课程必须根据学生身心发展和语文学习的特点，关注学生的个体差异和不同的学习需求，爱护学生的好奇心、求知欲，充分激发学生的主动意识和进取精神。”形成民主阅读气氛的关键之外在于教师不能再“居高临下”了，而应“平心近气”地和学生共同研究和探讨，完成教学任务。只在建立起真正的民主平等的关系，在阅读课堂教学中学生才能全身心地，全方位地放松自己，学生的主体意识、主体精神和个性特长才会有形成的“土壤”和“养分”。也只有在这样的情境中，学生的创新意识才能受到激励，学生的创新能力才能得到发展，文本多元解读才得以真正开展。例如，在教学宗璞的《紫藤萝瀑布》时，由于此文的写作背景学生不太熟悉，再加上如果采用传统的教学模式，只能使学生的思维狭窄，不能使学生更深入地理解课文，所以我在民主的基础上让学生自己阅读文本。在阅读的过程中从不同的角度去多元地理解课文，由花的外形之美至花得到的感悟之深，甚至于花的象征意义。以此展示学生的个性特征，使课堂呈现出多彩多姿的现象。二、有效的切入点是建构多元阅读解读的基石。每篇文章有很多切入点，这些切入点都可作为课堂教学的着力点，但是我们在教学过程中不可能从每个切入点入手，而应抓住最佳的切入点，以“点”带“面”，多元化有效地解读文本。多元化阅读文本可以从以下四个方面着手。1、从文本内容入手。能选入教材中文本都是很优秀的，都有可教之处，其内容也是多彩多姿的。例如，莫怀戚的《散步》教学中，我们可以从在田野上的旅行过程入手，从祖孙三代的故事中完成亲情的传承。学生在多元化的阅读解读中，能体验到一家人互相包容、互相体谅的精神，谈到了可贵的亲情、温馨的气氛，谈到了尊老爱幼的美德，谈到了春天美丽的景色、生命的气息……2、从文本语言入手。金岳霖先生说：“中国语言文字的特点是朦胧、模糊，它的涵盖面几乎无边无际，暗示性几乎无际无涯。”在部分文本中，有些语言的内涵包罗万象，非常丰富。例如杨绛的《老王》一文中，“镶嵌”一词本是中性词语，可是在本文作者用此词把老王当时的情景写得非常地准确，在此词中饱含了作者对老王的深深同情之意。所以我们在理解语言时要在具体的语文环境中考虑其多元化的含义。在“有一天，我在家听到打门，开门看见老王直僵僵地镶嵌在门框里。”语句中，“镶嵌”一词恰如其分写出了老王羸弱的身体状况。3、从文本的主题入手。主题是文章的灵魂，但是文学作品的主题常具有多元性，不同的读者从不同的角度去阅读文本，以不同的思想方式可以体会到和作者不同的文章主题。正所谓“仁者见仁，智者见智。”例如莫泊桑的《我的叔叔于勒》关于文章的主题就存在着多角度的解读。除了教参上的反映“赤赤的金钱关系”之外，还反映了普通市民们的辛酸史：菲利普一家被于勒拖累，导致“家里样样都要节省，有人请吃饭是从来不敢答应的，以免回请。买日用品也是常常买减价的”；对“花花公子”的警告：如果一个人年轻时游手好闲，无所事事，必然会和于勒一样，有家不能归，有亲不能认。过着流浪的生活；美好心灵的宣扬：在文本中，“我”是一个具有同情之心的人，从“这是我的叔叔、父亲的弟弟、我的亲叔叔”、从“我给了十个铜子儿做小费”语言描写中皆可见人性的美好之处。三、有度的解读范围是建构多元阅读解读的保障。任何事物，如果过度了必然会造成后果，在初中语文阅读教学多元化解读的过程中，也必须把握好“度”，使多元解读有一个界限，否则使语文阅读出现“负效应”的现象。虽然“一千个读者有一个千个哈姆雷特”，但是也不能和文本的主体出现截然相反的理解。童庆炳在《文学理论教程》中指出：“阅读教学是有限的，有范围的，存在着社会的共通性”。就是告诉我们，多元化解读不能漫无边际，一定要有正确的价值取向和解读范围。例如鲁迅的《社戏》中，“不久豆熟了，便任凭航船浮在水面上，都围起来用手撮着吃。”有些学生认为从此“撮”字中能看出小伙伴们的野性和饥饿感。此时，我提醒学生要注意横线下面的注解：“撮，是用手指捏取细碎的东西。”然后再要求学生通过演示理解它的含义。结语：“多元解读”是真实的阅读，是孕育创造性品质的阅读，理应受到格外的重视和尊重。我们应把文本多元解读真正落到实处，让阅读真正成为学生个性化行为，使学生在多元化的解读过程中，张扬个性、完善人格、塑造人文精神。我们期待着，在学生阅读的枝头上缀满富有个性的花朵，鲜艳夺目。药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点和规范操作药品数据药品数据管理要点与规范操作药品数据管理要点与规范操作2药品数据管理要点和规范操作课件3药品数据管理要点和规范操作课件4药品数据管理要点和规范操作课件5药品数据管理要点和规范操作课件6下列电子文件必须服从21CFR11要求同时以电子形式和纸张形以电子形式取代纸1式来记载,并依赖于电子2张形式来记录,必文件进行监管有关工作的须保留电子文件必须保留电子文件用于批准审核及验证3的,具有等效作用的4以电子形式上报电子签名或手迹签名FDA等的文件例如SAP系统下列电子文件必须服从21CFR11要求7第4节:数据完整性的关键点分析、适用范围与ALCOA+CCEA解读什么是数据完整性关键点数据完整性定义数据在整个1数据完整性=公正的结果【完生命周期内的完整性、准确性整、准确、一致】和一致性,用于描述存储的所2数据完整性=数据真实性【真有数据值均处于客观真实的状实、诚信、无误】态。范围数据完整性的原则包括研发、临床、注册、生产和检验的GMP相关电子及纸质ALCOA+CcEA原则数据。对Qc的着重检查,只是(详见第三节)对D关注的开始。以后注册中控、生产第4节:数据完整性的关键点分析、适8数据完整性的ALCOA+CCEA原则数据完整性的ALCOA+CCEA原则9第5节:电子记录和纸质记录的D要求比较与不符合举例分析第5节:电子记录和纸质记录的D要求10药品数据管理要点和规范操作课件11药品数据管理要点和规范操作课件12药品数据管理要点和规范操作课件13药品数据管理要点和规范操作课件14药品数据管理要点和规范操作课件15药品数据管理要点和规范操作课件16药品数据管理要点和规范操作课件17药品数据管理要点和规范操作课件18药品数据管理要点和规范操作课件19药品数据管理要点和规范操作课件20药品数据管理要点和规范操作课件21药品数据管理要点和规范操作课件22药品数据管理要点和规范操作课件23药品数据管理要点和规范操作课件24药品数据管理要点和规范操作课件25药品数据管理要点和规范操作课件26药品数据管理要点和规范操作课件27药品数据管理要点和规范操作课件28药品数据管理要点和规范操作课件29药品数据管理要点和规范操作课件30药品数据管理要点和规范操作课件31药品数据管理要点和规范操作课件32药品数据管理要点和规范操作课件33药品数据管理要点和规范操作课件34药品数据管理要点和规范操作课件35药品数据管理要点和规范操作课件36药品数据管理要点和规范操作课件37药品数据管理要点和规范操作课件38药品数据管理要点和规范操作课件39药品数据管理要点和规范操作课件40药品数据管理要点和规范操作课件41药品数据管理要点和规范操作课件42药品数据管理要点和规范操作课件43药品数据管理要点和规范操作课件44药品数据管理要点和规范操作课件45药品数据管理要点和规范操作课件46药品数据管理要点和规范操作课件47药品数据管理要点和规范操作课件48药品数据管理要点和规范操作课件49药品数据管理要点和规范操作课件50药品数据管理要点和规范操作课件51药品数据管理要点和规范操作课件52药品数据管理要点和规范操作课件53药品数据管理要点和规范操作课件54药品数据管理要点和规范操作课件55药品数据管理要点和规范操作课件56药品数据管理要点和规范操作课件57药品数据管理要点和规范操作课件58药品数据管理要点和规范操作课件59药品数据管理要点和规范操作课件60药品数据管理要点和规范操作课件61药品数据管理要点和规范操作课件62药品数据管理要点和规范操作课件63药品数据管理要点和规范操作课件64药品数据管理要点和规范操作课件65药品数据管理要点和规范操作课件66药品数据管理要点和规范操作课件67药品数据管理要点和规范操作课件68药品数据管理要点和规范操作课件69药品数据管理要点和规范操作课件70药品数据管理要点和规范操作课件71药品数据管理要点和规范操作课件72药品数据管理要点和规范操作课件73谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基

47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游

48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯

49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙

50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基74药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点与规范操作Q1:数据完整性的原则是什么?Q2:与数据完整性相关的缺陷是否都是关键缺陷?Q3:审计追踪应该做到什么程度?04:数据备份应该怎么做?全部数据都需要备份?每天备份?Q5:权限设置应如何做审计追踪?06:研究注册和生产对审计追踪要求是否有区别?新课标改革的进程中，侧重点在于培养学生综合素质与能力，所以当下初中体育教师应该积极的转变教学观念，将体育游戏这一娱乐型元素融入进体育课程教学体系中，从而达到初中体育教学目标[1]。文章在对体育游戏概念解析的基础上，分析目前初中体育游戏教学存在的问题，继而提出了几点将游戏教学方法顺利应用进初中体育课程教学进程中的对策，希望与同行一起分享。一、浅谈体育游戏定义体育教学游戏，作为构成游戏体系的一部分，与寻常游戏不同之处在于将体力、脑力、娱乐整合在一起，其是一种与体育运动有关的、又融合寓教于乐理念的活动。体育游戏，在初中体育教学中开展的目的在于强化学生的体能素质、身心健康水平，协助他们塑造健康的人格与品质。在体育游戏中，学生应该参照一定的规则，有序的进行活动，从而为身心的健康发展奠定基础。二、阐述现阶段初中体育游戏教学实况一是缺乏针对性。主要体现在体育教师以打造轻松的教环境而组织学生进行游戏，而不是为了使学生掌握某一体育知识或技能；二是缺乏规范性与层次性。具体体现在部分教师在创设体育游戏之时没有结合学情、文本教材与游戏特征，很多游戏环节反复进行，在时间分配上缺乏明确性，此时体育游戏不能为教学目标提供服务；三是体育游戏负荷量不达标[2]。很多教师设置的体育游戏负荷量几乎是随心所欲，没有使心理负荷与生理负荷处于相对平衡的状态中，很多教师设置了较大的运动量，长期下去学生的参与兴趣会有有所下降，体育游戏的应用价值没有充分的彰显出来。三、探究初中体育游戏教学实施的对策（一）精选游戏内容体育游戏教学方法的应用，一方面可以强化初中生体能素质，另一方面协助他们扎实的掌握某项体育活动技能的同时，培养他们自立自强的体育品质，所以教师规划体育游戏教学中要将生本教育理念融入其中，创设出轻松愉悦的体育游戏环境，推动初中生思维联想力和创造力发展进程，协助教师共同实现体育游戏目标。为了确保体育游戏的实效性充分的发挥出发，教师要对初中生的个性特征与和实际能力有一个确切的了解，在此基础上选择体育游戏内容，这是体育游戏价值发挥出来的关键。与此同时，体育教师对体育游戏内进行层次性布设，使不同的教学时段呈现出多样化的内容，从而确保体育游戏价值发挥的充分性。例如在足球程教学中，教师在新课导入之前，组织学生开展体育游戏活动，即3-5米的地方进行短距离的射门、三角传球、足排球以及传球抢截等小型游戏，例如三角传球体育游戏活动的开展，协助教师培养初中生之间的默契度，同时掌握了有效控球的基础方法。此外在本次教学中课前热身游戏活动采用了“多?S度踢球”游戏形式，从而拓展了初中生活动范畴，多名同学以中心点学生为基础，将球踢到不同的方向上，中心点同学去抢，当然中心点上的同学采取轮换对策，可见体育游戏在本次课程教学中的应用，在调动学生运动细胞兴奋性方面发挥巨大作用。（二）编制严谨性游戏规则“没有规则，不成方圆”的道理人尽皆知，为了使体育游戏顺利融入进初中体育课程教学体系中，教师在对其规则进行编制过程中始终要坚持公平、科学、严谨的原则，使其真正为体育课程教学工作提供高质量的服务内容，为体育教学目标的落实奠定基础。当然，初中生也应该有一定的自觉性，遵循体育游戏规则[3]。例如，在当学生对与快速跑知识与技能有基本的掌握以后，教师组织学生进行“运水接力赛”游戏，采用男女组合分组模式，利用雪碧瓶子、绿茶瓶子、小瓶子（各6个）等教学道具，设置了如下的游戏规则：即学生听到教师的口令后，1个学生将大瓶子倒入小瓶子中，结束以后立即端，继而回跑将小空瓶传递给同组的下一个学生，游戏连续运行，那一组先绿茶瓶子水先被灌满，扣好盖子，举起来代表获胜。最后完成的一组全员需要就地做5个蹲起，若在游戏中有同学故意绊倒临组同学，则该组同学比赛资格取消，全员就地做10个蹲起。严谨性规则在本次体育游戏教学中的应用，强化了初中生的合作意识与竞争理念，同时也是对其思想品质的考察，可见在这样的体育教学环境中，初中生身心实现了全面健康发展的目标。（三）填充体育游戏教学体系体育游戏教学的宗旨在于协助初中生树立体育精神，培养他们终身参与体育运动的观念，为其身心后期发展奠定基础。部分体育教师反复应用几个体育游戏，在调动学生参与游戏活动主动性方面力不从心。所以体育游戏教学策略的实施，应该秉持创新与发展的原则。在多样化途径的协助下，使体育游戏教学体系更具富足性，这在激发学生参与体育活动主动性方面彰显的优势是极为显著的，在培养与锻炼初中生的创新能力方面也发挥了不容忽视的作用。结束语由全文论述的内容，对体育游戏的概念与在初中体育教学中的应用意义有一个较为全面的认识，同时也掌握了一些体育游戏在教学中实施的方式方法。初中体育教师应该认识到体育游戏对学生身心素质发展的重要性，在实践中不断的探寻体育游戏教学实施的对策，从而优化体育教学质量，强化学生综合素质。阅读教学贯彻语文教学的整个过程，它是语文教学的基础，同时也是语文教学的重要部分。在初中语文新课标中明确指出：语文课程丰富的人文内涵对学生精神领域的影响是深远的，学生对教学内容的阅读和思考是多元的。那么，在初中语文阅读教学中，该如何有效地进行多元解读呢？该如何使学生的个性在多元解读中体现出来呢？笔者在本文围绕着人教版初中语文教材浅谈自己的看法，希望能得到广大同仁的批评指教。一、民主的阅读氛围是建构多元阅读解读的条件。现代教学观念提倡“以生为本”，在教学过程中一切围绕着学生这个主体。笔者认为，除了要让学生主动参与到阅读教学过程中来以外，还要营造一个民主的气氛，使学生在阅读中如鱼得水，游刃有余，有效地多元解读文本。初中语文新课标中指出：“学生是学习和发展的主体。语文课程必须根据学生身心发展和语文学习的特点，关注学生的个体差异和不同的学习需求，爱护学生的好奇心、求知欲，充分激发学生的主动意识和进取精神。”形成民主阅读气氛的关键之外在于教师不能再“居高临下”了，而应“平心近气”地和学生共同研究和探讨，完成教学任务。只在建立起真正的民主平等的关系，在阅读课堂教学中学生才能全身心地，全方位地放松自己，学生的主体意识、主体精神和个性特长才会有形成的“土壤”和“养分”。也只有在这样的情境中，学生的创新意识才能受到激励，学生的创新能力才能得到发展，文本多元解读才得以真正开展。例如，在教学宗璞的《紫藤萝瀑布》时，由于此文的写作背景学生不太熟悉，再加上如果采用传统的教学模式，只能使学生的思维狭窄，不能使学生更深入地理解课文，所以我在民主的基础上让学生自己阅读文本。在阅读的过程中从不同的角度去多元地理解课文，由花的外形之美至花得到的感悟之深，甚至于花的象征意义。以此展示学生的个性特征，使课堂呈现出多彩多姿的现象。二、有效的切入点是建构多元阅读解读的基石。每篇文章有很多切入点，这些切入点都可作为课堂教学的着力点，但是我们在教学过程中不可能从每个切入点入手，而应抓住最佳的切入点，以“点”带“面”，多元化有效地解读文本。多元化阅读文本可以从以下四个方面着手。1、从文本内容入手。能选入教材中文本都是很优秀的，都有可教之处，其内容也是多彩多姿的。例如，莫怀戚的《散步》教学中，我们可以从在田野上的旅行过程入手，从祖孙三代的故事中完成亲情的传承。学生在多元化的阅读解读中，能体验到一家人互相包容、互相体谅的精神，谈到了可贵的亲情、温馨的气氛，谈到了尊老爱幼的美德，谈到了春天美丽的景色、生命的气息……2、从文本语言入手。金岳霖先生说：“中国语言文字的特点是朦胧、模糊，它的涵盖面几乎无边无际，暗示性几乎无际无涯。”在部分文本中，有些语言的内涵包罗万象，非常丰富。例如杨绛的《老王》一文中，“镶嵌”一词本是中性词语，可是在本文作者用此词把老王当时的情景写得非常地准确，在此词中饱含了作者对老王的深深同情之意。所以我们在理解语言时要在具体的语文环境中考虑其多元化的含义。在“有一天，我在家听到打门，开门看见老王直僵僵地镶嵌在门框里。”语句中，“镶嵌”一词恰如其分写出了老王羸弱的身体状况。3、从文本的主题入手。主题是文章的灵魂，但是文学作品的主题常具有多元性，不同的读者从不同的角度去阅读文本，以不同的思想方式可以体会到和作者不同的文章主题。正所谓“仁者见仁，智者见智。”例如莫泊桑的《我的叔叔于勒》关于文章的主题就存在着多角度的解读。除了教参上的反映“赤赤的金钱关系”之外，还反映了普通市民们的辛酸史：菲利普一家被于勒拖累，导致“家里样样都要节省，有人请吃饭是从来不敢答应的，以免回请。买日用品也是常常买减价的”；对“花花公子”的警告：如果一个人年轻时游手好闲，无所事事，必然会和于勒一样，有家不能归，有亲不能认。过着流浪的生活；美好心灵的宣扬：在文本中，“我”是一个具有同情之心的人，从“这是我的叔叔、父亲的弟弟、我的亲叔叔”、从“我给了十个铜子儿做小费”语言描写中皆可见人性的美好之处。三、有度的解读范围是建构多元阅读解读的保障。任何事物，如果过度了必然会造成后果，在初中语文阅读教学多元化解读的过程中，也必须把握好“度”，使多元解读有一个界限，否则使语文阅读出现“负效应”的现象。虽然“一千个读者有一个千个哈姆雷特”，但是也不能和文本的主体出现截然相反的理解。童庆炳在《文学理论教程》中指出：“阅读教学是有限的，有范围的，存在着社会的共通性”。就是告诉我们，多元化解读不能漫无边际，一定要有正确的价值取向和解读范围。例如鲁迅的《社戏》中，“不久豆熟了，便任凭航船浮在水面上，都围起来用手撮着吃。”有些学生认为从此“撮”字中能看出小伙伴们的野性和饥饿感。此时，我提醒学生要注意横线下面的注解：“撮，是用手指捏取细碎的东西。”然后再要求学生通过演示理解它的含义。结语：“多元解读”是真实的阅读，是孕育创造性品质的阅读，理应受到格外的重视和尊重。我们应把文本多元解读真正落到实处，让阅读真正成为学生个性化行为，使学生在多元化的解读过程中，张扬个性、完善人格、塑造人文精神。我们期待着，在学生阅读的枝头上缀满富有个性的花朵，鲜艳夺目。药品数据管理要点和规范操作药品数据管理要点和规范操作药品数据药品数据管理要点与规范操作药品数据管理要点与规范操作76药品数据管理要点和规范操作课件77药品数据管理要点和规范操作课件78药品数据管理要点和规范操作课件79药品数据管理要点和规范操作课件80下列电子文件必须服从21CFR11要求同时以电子形式和纸张形以电子形式取代纸1式来记载,并依赖于电子2张形式来记录,必文件进行监管有关工作的须保留电子文件必须保留电子文件用于批准审核及验证3的,具有等效作用的4以电子形式上报电子签名或手迹签名FDA等的文件例如SAP系统下列电子文件必须服从21CFR11要求81第4节:数据完整性的关键点分析、适用范围与ALCOA+CCEA解读什么是数据完整性关键点数据完整性定义数据在整个1数据完整性=公正的结果【完生命周期内的完整性、准确性整、准确、一致】和一致性,用于描述存储的所2数据完整性=数据真实性【真有数据值均处于客观真实的状实、诚信、无误】态。范围数据完整性的原则包括研发、临床、注册、生产和检验的GMP相关电子及纸质ALCOA+CcEA原则数据。对Qc的着重检查,只是(详见第三节)对D关注的开始。以后注册中控、生产第4节:数据完整性的关键点分析、适82数据完整性的ALCOA+CCEA原则数据完整性的ALCOA+CCEA原则83第5节:电子记录和纸质记录的D要求比较与不符合举例分析第5节:电子记录和纸质记录的D要求84药品数据管理要点和规范操作课件85药品数据管理要点和规范操作课件86药品数据管理要点和规范操作课件87药品数据管理要点和规范操作课件88药品数据管理要点和规范操作课件89药品数据管理要点和规范操作课件90药品数据管理要点和规范操作课件91药品数据管理要点和规范操作课件92