模块一-药事管理基础知识完美版课件

模块一药事管理基础知识模块一药事管理基础知识项目一药事管理概论一药事与药事管理的概念二我国药事管理概况三法学与管理学基础2项目一药事管理概论一药事与药事管理二我国药事管理概况三法学案例1.1达克宁乳膏风波某食品药品监督管理局在检查某医疗机构时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安××制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。该食品药品监督管理局当即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至××制药公司质量部进行确认。经检验，产品质量符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。那么：本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规定，能否定性为假药？对该医疗机构是否应予处罚？如何处罚？为什么？3案例1.1达克宁乳膏风波某食品药品监督管理局在检查某医疗机一、药事与药事管理的概念（一）药事药事即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务，包括与药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等有关的事项与活动。总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。4一、药事与药事管理的概念（一）药事药事即药学事业，一般泛指一准确理解“药事”概念的内涵应注意1“药事”与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用等活动有关。“药事”包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易、服务、使用等活动和与药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动。25准确理解“药事”概念的内涵应注意1“药事”与药品的安全、有效（二）药事管理药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中相关重要环节和行政组织体制的监督管理。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。6（二）药事管理药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品准确理解药事管理药事管理的宗旨药事管理的依据药事管理的层面药事管理的手段药事管理的程度药事管理的范围7准确理解药事管理药事管理的宗旨药事管理的依据药事管理的层面药广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。由统治阶级的物质生活条件决定总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。3、法律责任与法律制裁事实表明，原有的直线职能制已不适应公司的发展了，需要进行组织变革。（四）新时期我国药事管理的发展概况实行医药分开核算、分别管理是具有最高法律效益的规定性文件我国社会主义法律渊源的种类药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。药品生产质量管理规范等推进我国医药卫生体制改革总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。集中了统治阶级的整体意志，即共同意志那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。如今已形成以房地产为主，集娱乐、餐饮、咨询、汽车维护、百货零售等业务的多角化经营的格局，已拥有1300多名员工，5.3、法律责任与法律制裁药事管理学的定义药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。8广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管案例1.2如此销售药品？2004年3月18日，某药品生产企业的销售员蔡某用一辆大货车，以流动的形式沿途生产该厂生产的药品。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，蔡某现场仅提供某生产企业出具的在C县销售的授权委托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？对本案中的药品经营公司是否应予以处罚？为什么？9案例1.2如此销售药品？2004年3月18日，某药品生产二、我国药事管理概况（一）药事管理的目的和特点

药事管理的目的

药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、合理、方便、及时使用，不断提高人民的健康水平，不断提高药事管理组织的经济效益和社会效益。药事管理的特点（1）专业性（2）政策性（3）实践性（4）时效性1210二、我国药事管理概况（一）药事管理的目的和特点药事管理的药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。三、法学和管理学基础知识三、法学和管理学基础知识总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。1、法律的本质和基本特征在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》4南行公司的组织问题修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》模块一药事管理基础知识管理层次不断增加：总公司有3级，各分公司又各有3级以上的管理层，最突出的是娱乐中心的管理层次多达7级。该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。4南行公司的组织问题药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？（四）新时期我国药事管理的发展概况总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。准确理解“药事”概念的内涵应注意【课堂活动】就案例1.1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？11药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容（二）药事管理的主要内容药事管理宏观药事管理微观药事管理药品监督管理基本药物管理国家药品储备管理药品价格管理医疗保险用药与定点药店管理药品研究与开发质量管理药品生产质量管理药品经营质量管理药品使用管理药学服务质量管理药品储备管理药品价格管理医疗保险用药销售管理12（二）药事管理的主要内容药事管理宏观药事管理微观药事管理药基（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能药事管理组织机构药品监督管理部门劳动与社会保障部门国家发展和改革部门国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门13（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能药事管理组织机构药（四）新时期我国药事管理的发展概况修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》推进我国医药卫生体制改革实行医药分开核算、分别管理推进我国医药卫生体制改革加大药品生产结构调整力度推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序规范医疗机构购药行为加强药品监督管理执法力度实行医药分开核算、分别管理14（四）新时期我国药事管理的发展概况修订、颁布实施《中华人民共三、法学和管理学基础知识（一）法学基础知识管理学基础知识（二）15三、法学和管理学基础知识（一）法学基础知识管理学基础知识（案例1.3错把乌草当玄参彭××，为本案被告，系个体中医医师，为患者诊断治病并配售中药。2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。被告人给袁××诊断后便开了中药淸胃散二副。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。袁××将其中一服中药泡服后，即出现严重中毒症状。经医院抢救无效，于当日下午5时40分死亡。事发后，被告人主动查找袁××中毒死亡的原因系其配错中药，并去××区卫生局投案自首。鉴于被告人彭××在案发后能投案自首，可以从轻处罚。该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。那么：本案的关键是，彭××错配中药致患者中毒身亡的行为究竟应定何罪？是定过失杀人罪，还是定重大责任事故罪？16案例1.3错把乌草当玄参彭××，为本案被告，系个体中医医师1、法律的本质和基本特征法律的本质法律最本质的属性法律体现统治阶级的意志通过法律形式获得集中表达统阶级意志国家意志法律中蕴含的统治阶级意志集中了统治阶级的整体意志，即共同意志由统治阶级的物质生活条件决定国家意志的内容如何1、法律的本质和基本特征法律的本质法律最本质的属性法律体现统法律的基本特征是由国家制定或认可的行为规范是由国家强制力保证实施的规范是规定权利义务的规范是对社会具有普遍约束力的规范法律18法律的基本特征是由国家强制力是对社会具有法律182、法律的渊源法律渊源的概念法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式主要有：制定法判例法习惯法引证发宗教法国际惯例和国际条约192、法律的渊源法律渊源的概念19我国社会主义法律渊源的种类是具有最高法律效益的规定性文件麻醉药品和精神药品管理条例、中药品种保护条例、药品管理法实施条例指由省级人大常委根据宪法和法律所制定的规范性文件宪法法律地方性法规部门规章行政法规法律渊源是狭义的法律概念药品生产质量管理规范等20我国社会主义法律渊源的种类是具有最高法律效益的规定性文件麻醉3、法律责任与法律制裁指由违法行为引起的依法所承担的带有牵制性的责任。法律责任法律制裁法律制裁是指特定的国家机关对应承担法律责任的违法者依法所采取的带有强制性的惩戒措施。213、法律责任与法律制裁指由违法行为引起的依法所承担的带有牵制管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。准确理解“药事”概念的内涵应注意总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。3、法律责任与法律制裁（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能由统治阶级的物质生活条件决定4南行公司的组织问题国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？4南行公司的组织问题该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。对本案中的药品经营公司是否应予以处罚？为什么？推进我国医药卫生体制改革4南行公司的组织问题但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。案例1.4南行公司的组织问题南行公司6年前创业时仅有几个人，资产仅有1500万元。如今已形成以房地产为主，集娱乐、餐饮、咨询、汽车维护、百货零售等业务的多角化经营的格局，已拥有1300多名员工，5.8亿元的资产。随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。如总公司下设5个分公司及1个娱乐中心，娱乐中心下设嬉水、餐饮、健身、保龄球、划水等项目。管理层次不断增加：总公司有3级，各分公司又各有3级以上的管理层，最突出的是娱乐中心的管理层次多达7级。职能部门重叠设置，管理混乱。事实表明，原有的直线职能制已不适应公司的发展了，需要进行组织变革。但是，组织变革以为着利益的重新分配，可能会引起阻力。南行公司的领导层面临考验。那么：产生目前问题的最主要的原因是什么？该公司当前管理的中心任务是什么？假设你是公司的最高领导，根据所学知识，应采取哪些措施解决目前的问题。22管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实（二）管理学基础知识1、管理的概念管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。23（二）管理学基础知识1、管理的概念232、管理的基本原则管理的人本原则管理的系统原则管理的效益原则123242、管理的基本原则管理的人本原则管理的系统原则管理的效益原则随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。（二）药事管理的主要内容实行医药分开核算、分别管理药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。经检验，产品质量符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。是具有最高法律效益的规定性文件药品生产质量管理规范等2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。被告人给袁××诊断后便开了中药淸胃散二副。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。国际惯例和国际条约3、法律责任与法律制裁修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。推进我国医药卫生体制改革（二）药事管理的主要内容三、法学和管理学基础知识2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。推进我国医药卫生体制改革模块一药事管理基础知识4南行公司的组织问题狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。“药事”与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用等活动有关。推进我国医药卫生体制改革法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式3、法律责任与法律制裁修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。（一）药事管理的目的和特点药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。4南行公司的组织问题但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门由统治阶级的物质生活条件决定随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式药品研究与开发质量管理那么：本案的关键是，彭××错配中药致患者中毒身亡的行为究竟应定何罪？是定过失杀人罪，还是定重大责任事故罪？法律中蕴含的统治阶级意志国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门4南行公司的组织问题（一）药事管理的目的和特点药品生产质量管理规范等准确理解“药事”概念的内涵应注意4南行公司的组织问题药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中相关重要环节和行政组织体制的监督管理。修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》模块一药事管理基础知识推进我国医药卫生体制改革事发后，被告人主动查找袁××中毒死亡的原因系其配错中药，并去××区卫生局投案自首。2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、合理、方便、及时使用，不断提高人民的健康水平，不断提高药事管理组织的经济效益和社会效益。（四）新时期我国药事管理的发展概况那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？3、法律责任与法律制裁国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门是具有最高法律效益的规定性文件三、法学和管理学基础知识（一）药事管理的目的和特点4南行公司的组织问题因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。模块一药事管理基础知识药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。实行医药分开核算、分别管理1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？药品生产质量管理规范等“药事”包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易、服务、使用等活动和与药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动。如今已形成以房地产为主，集娱乐、餐饮、咨询、汽车维护、百货零售等业务的多角化经营的格局，已拥有1300多名员工，5.在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。是具有最高法律效益的规定性文件（四）新时期我国药事管理的发展概况修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》三、法学和管理学基础知识总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。三、法学和管理学基础知识推进我国医药卫生体制改革总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。事实表明，原有的直线职能制已不适应公司的发展了，需要进行组织变革。国际惯例和国际条约模块一药事管理基础知识该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。4南行公司的组织问题但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。南行公司的领导层面临考验。（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式3、法律责任与法律制裁广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。我国社会主义法律渊源的种类在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。那么：本案的关键是，彭××错配中药致患者中毒身亡的行为究竟应定何罪？是定过失杀人罪，还是定重大责任事故罪？管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。是具有最高法律效益的规定性文件国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门药事管理的目的法律体现统治阶级的意志集中了统治阶级的整体意志，即共同意志模块一药事管理基础知识1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？4南行公司的组织问题但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。4南行公司的组织问题2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。那么：本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规定，能否定性为假药？对该医疗机构是否应予处罚？如何处罚？为什么？广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门药品生产质量管理规范等狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。三、法学和管理学基础知识推进我国医药卫生体制改革2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。国际惯例和国际条约经检验，产品质量符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。法律体现统治阶级的意志（四）新时期我国药事管理的发展概况3、管理的基本手段行政手段法律手段经济手段思想教育手段25随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。（二）模块一药事管理基础知识模块一药事管理基础知识项目一药事管理概论一药事与药事管理的概念二我国药事管理概况三法学与管理学基础27项目一药事管理概论一药事与药事管理二我国药事管理概况三法学案例1.1达克宁乳膏风波某食品药品监督管理局在检查某医疗机构时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安××制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。该食品药品监督管理局当即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至××制药公司质量部进行确认。经检验，产品质量符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。那么：本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规定，能否定性为假药？对该医疗机构是否应予处罚？如何处罚？为什么？28案例1.1达克宁乳膏风波某食品药品监督管理局在检查某医疗机一、药事与药事管理的概念（一）药事药事即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务，包括与药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等有关的事项与活动。总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。29一、药事与药事管理的概念（一）药事药事即药学事业，一般泛指一准确理解“药事”概念的内涵应注意1“药事”与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用等活动有关。“药事”包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易、服务、使用等活动和与药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动。230准确理解“药事”概念的内涵应注意1“药事”与药品的安全、有效（二）药事管理药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中相关重要环节和行政组织体制的监督管理。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。31（二）药事管理药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品准确理解药事管理药事管理的宗旨药事管理的依据药事管理的层面药事管理的手段药事管理的程度药事管理的范围32准确理解药事管理药事管理的宗旨药事管理的依据药事管理的层面药广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。由统治阶级的物质生活条件决定总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。3、法律责任与法律制裁事实表明，原有的直线职能制已不适应公司的发展了，需要进行组织变革。（四）新时期我国药事管理的发展概况实行医药分开核算、分别管理是具有最高法律效益的规定性文件我国社会主义法律渊源的种类药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。药品生产质量管理规范等推进我国医药卫生体制改革总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。集中了统治阶级的整体意志，即共同意志那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。如今已形成以房地产为主，集娱乐、餐饮、咨询、汽车维护、百货零售等业务的多角化经营的格局，已拥有1300多名员工，5.3、法律责任与法律制裁药事管理学的定义药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。33广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管案例1.2如此销售药品？2004年3月18日，某药品生产企业的销售员蔡某用一辆大货车，以流动的形式沿途生产该厂生产的药品。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，蔡某现场仅提供某生产企业出具的在C县销售的授权委托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？对本案中的药品经营公司是否应予以处罚？为什么？34案例1.2如此销售药品？2004年3月18日，某药品生产二、我国药事管理概况（一）药事管理的目的和特点

药事管理的目的

药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、合理、方便、及时使用，不断提高人民的健康水平，不断提高药事管理组织的经济效益和社会效益。药事管理的特点（1）专业性（2）政策性（3）实践性（4）时效性1235二、我国药事管理概况（一）药事管理的目的和特点药事管理的药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。三、法学和管理学基础知识三、法学和管理学基础知识总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。1、法律的本质和基本特征在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》4南行公司的组织问题修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》模块一药事管理基础知识管理层次不断增加：总公司有3级，各分公司又各有3级以上的管理层，最突出的是娱乐中心的管理层次多达7级。该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。4南行公司的组织问题药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？（四）新时期我国药事管理的发展概况总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。准确理解“药事”概念的内涵应注意【课堂活动】就案例1.1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？36药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容（二）药事管理的主要内容药事管理宏观药事管理微观药事管理药品监督管理基本药物管理国家药品储备管理药品价格管理医疗保险用药与定点药店管理药品研究与开发质量管理药品生产质量管理药品经营质量管理药品使用管理药学服务质量管理药品储备管理药品价格管理医疗保险用药销售管理37（二）药事管理的主要内容药事管理宏观药事管理微观药事管理药基（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能药事管理组织机构药品监督管理部门劳动与社会保障部门国家发展和改革部门国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门38（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能药事管理组织机构药（四）新时期我国药事管理的发展概况修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》推进我国医药卫生体制改革实行医药分开核算、分别管理推进我国医药卫生体制改革加大药品生产结构调整力度推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序规范医疗机构购药行为加强药品监督管理执法力度实行医药分开核算、分别管理39（四）新时期我国药事管理的发展概况修订、颁布实施《中华人民共三、法学和管理学基础知识（一）法学基础知识管理学基础知识（二）40三、法学和管理学基础知识（一）法学基础知识管理学基础知识（案例1.3错把乌草当玄参彭××，为本案被告，系个体中医医师，为患者诊断治病并配售中药。2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。被告人给袁××诊断后便开了中药淸胃散二副。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。袁××将其中一服中药泡服后，即出现严重中毒症状。经医院抢救无效，于当日下午5时40分死亡。事发后，被告人主动查找袁××中毒死亡的原因系其配错中药，并去××区卫生局投案自首。鉴于被告人彭××在案发后能投案自首，可以从轻处罚。该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。那么：本案的关键是，彭××错配中药致患者中毒身亡的行为究竟应定何罪？是定过失杀人罪，还是定重大责任事故罪？41案例1.3错把乌草当玄参彭××，为本案被告，系个体中医医师1、法律的本质和基本特征法律的本质法律最本质的属性法律体现统治阶级的意志通过法律形式获得集中表达统阶级意志国家意志法律中蕴含的统治阶级意志集中了统治阶级的整体意志，即共同意志由统治阶级的物质生活条件决定国家意志的内容如何1、法律的本质和基本特征法律的本质法律最本质的属性法律体现统法律的基本特征是由国家制定或认可的行为规范是由国家强制力保证实施的规范是规定权利义务的规范是对社会具有普遍约束力的规范法律43法律的基本特征是由国家强制力是对社会具有法律182、法律的渊源法律渊源的概念法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式主要有：制定法判例法习惯法引证发宗教法国际惯例和国际条约442、法律的渊源法律渊源的概念19我国社会主义法律渊源的种类是具有最高法律效益的规定性文件麻醉药品和精神药品管理条例、中药品种保护条例、药品管理法实施条例指由省级人大常委根据宪法和法律所制定的规范性文件宪法法律地方性法规部门规章行政法规法律渊源是狭义的法律概念药品生产质量管理规范等45我国社会主义法律渊源的种类是具有最高法律效益的规定性文件麻醉3、法律责任与法律制裁指由违法行为引起的依法所承担的带有牵制性的责任。法律责任法律制裁法律制裁是指特定的国家机关对应承担法律责任的违法者依法所采取的带有强制性的惩戒措施。463、法律责任与法律制裁指由违法行为引起的依法所承担的带有牵制管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。准确理解“药事”概念的内涵应注意总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。3、法律责任与法律制裁（三）药事管理组织机构及其主要药事管理职能由统治阶级的物质生活条件决定4南行公司的组织问题国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。那么：对本案中的生产企业的行为应如何定性？4南行公司的组织问题该区法院依照《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，第六十七条，第六十八条第二款的规定，于2005年4月21日判决如下：被告人彭××犯过失杀人罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。对本案中的药品经营公司是否应予以处罚？为什么？推进我国医药卫生体制改革4南行公司的组织问题但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。案例1.4南行公司的组织问题南行公司6年前创业时仅有几个人，资产仅有1500万元。如今已形成以房地产为主，集娱乐、餐饮、咨询、汽车维护、百货零售等业务的多角化经营的格局，已拥有1300多名员工，5.8亿元的资产。随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。如总公司下设5个分公司及1个娱乐中心，娱乐中心下设嬉水、餐饮、健身、保龄球、划水等项目。管理层次不断增加：总公司有3级，各分公司又各有3级以上的管理层，最突出的是娱乐中心的管理层次多达7级。职能部门重叠设置，管理混乱。事实表明，原有的直线职能制已不适应公司的发展了，需要进行组织变革。但是，组织变革以为着利益的重新分配，可能会引起阻力。南行公司的领导层面临考验。那么：产生目前问题的最主要的原因是什么？该公司当前管理的中心任务是什么？假设你是公司的最高领导，根据所学知识，应采取哪些措施解决目前的问题。47管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实（二）管理学基础知识1、管理的概念管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。48（二）管理学基础知识1、管理的概念232、管理的基本原则管理的人本原则管理的系统原则管理的效益原则123492、管理的基本原则管理的人本原则管理的系统原则管理的效益原则随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。（二）药事管理的主要内容实行医药分开核算、分别管理药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。经检验，产品质量符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。是具有最高法律效益的规定性文件药品生产质量管理规范等2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。在B县将药品销售给某药品经营公司时，被B县食品药品监督管理局查获。广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。1“达克宁乳膏风波”的内容，进行小组讨论：分析本案中的达克宁乳膏虽经检验符合药品标准的规定，为什么还被定性为假药？管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。被告人给袁××诊断后便开了中药淸胃散二副。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。国际惯例和国际条约3、法律责任与法律制裁修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。总体来说，“药事”包括药学教育、药物研究、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等八大部分。推进我国医药卫生体制改革（二）药事管理的主要内容三、法学和管理学基础知识2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。推进我国医药卫生体制改革模块一药事管理基础知识4南行公司的组织问题狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。因在此之前被告人错将有毒的草乌装入放玄参的药斗内，在配药时将草乌当做玄参配给了袁××。药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。“药事”与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用等活动有关。推进我国医药卫生体制改革法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式3、法律责任与法律制裁修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。（一）药事管理的目的和特点药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员蔡某的委托授权书等证件。4南行公司的组织问题但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门由统治阶级的物质生活条件决定随着公司的不断发展，人员开始膨胀，各部门设置日益复杂。但该区人民检察院不同意该判决，向该市中级人民法院提出抗诉，认为对被告人彭××的行为应定重大责任事故罪，原审判决定过失杀人罪属定性不准。法律渊源的概念是指用以表现法律的各种具体形式药品研究与开发质量管理那么：本案的关键是，彭××错配中药致患者中毒身亡的行为究竟应定何罪？是定过失杀人罪，还是定重大责任事故罪？法律中蕴含的统治阶级意志国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门4南行公司的组织问题（一）药事管理的目的和特点药品生产质量管理规范等准确理解“药事”概念的内涵应注意4南行公司的组织问题药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中相关重要环节和行政组织体制的监督管理。修订、颁布实施《中华人民共和国药品管理法》模块一药事管理基础知识推进我国医药卫生体制改革事发后，被告人主动查找袁××中毒死亡的原因系其配错中药，并去××区卫生局投案自首。2004年4月8日，被害人袁××因牙痛来到彭××的门诊就医。管理是指在社会活动中，一定的人或组织依据所拥有的权利，通过实施既定的措施，对人力、物力、财力及其他资源进行协调或处理，以期达到预期的目标的活动过程。药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、合理、方便、及