2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题

仅供参考执业药师考试?药事管理与法规?模拟真题一、单项选择题〔每题1分〕第1题?中华人民共和国药品管理法?规定，以下情形按假药论处的是

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.未标明有效期或者更改有效期的

正确答案：B,第2题?中华人民共和国药品管理法?规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制标准

D.麻醉药品、精神药品的管理方法

E.药物临床试验机构资格的认定方法

正确答案：E,第3题?中华人民共和国药品管理法实施条例?规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

正确答案：D,第4题?中华人民共和国药品管理法实施条例?规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

正确答案：A,第5题?中华人民共和国药品管理法实施条例?规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.中药饮片标识

C.拉丁文名称

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

正确答案：A,第6题?精神药品管理方法?规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.用药剂量的大小程度

C.对人体的危害程度

D.治疗效量与中毒剂量相近的程度

E.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

正确答案：E,第7题药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭医师处方可供应四日极量

E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

正确答案：E,第8题依照?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A.专业、科学、明确，便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

E.由企业自行决定

正确答案：B,第9题以下不符合?非处方药专有标识管理规定〔暂行〕?的表述是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案：E,第10题(不定项选择题)(每题1.00分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题)>A型>药品标签上有效期的具体表述形式应为

A.有效期至X年

B.有效期至X年X月

C.有效期自生产之日起X年

D.有效期至X年X月X日

E.失效期为X年X月

正确答案：B,D,第11题(不定项选择题)(每题1.00分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题)>A型>以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的选项是

A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

E.药品商品名应该以黑体正楷印刷

正确答案：D,第12题依照?药品说明书标准细那么〔暂行〕?，在中药说明书格式中，不含有

A.【药理作用】B.【用法与用量】

C.【适应症】D.【性状】E.【贮藏】

正确答案：A,第13题?药品不良反响报告和监测管理方法?规定，药品发生群体不良反响的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

E.5日内

正确答案：B,第14题?药品不良反响报告和监测管理方法?规定，药品不良反响报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据

正确答案：D,第15题?药品经营质量管理标准?规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的主要负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

正确答案：C,第16题?药品经营质量管理标准?规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.按销售凭证进行金额核对

E.进行复核和质量检查

正确答案：E,第17题依照?药品经营质量管理标准实施细那么?，药品零售企业和零售连锁门店

A.对陈列的药品应按季进行检查

B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

C.可以开架销售药品

D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

E.销售处方药应凭医务人员处方

正确答案：B,第18题?药品经营许可证管理方法?规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品平安的规章制度

C.保证企业效劳质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

正确答案：A,第19题制定?处方管理方法〔试行〕?的目的是为了

A.加强处方教育、调剂、使用的标准化管理

B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药平安

C.减少工作过失、保障患者生命平安

D.促进药品分类管理

E.保证?药品管理法?的实施

正确答案：B,第20题?处方管理方法〔试行〕?规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为

A.淡蓝色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.白色

正确答案：C,第21题?处方管理方法〔试行〕?规定，保存期满的处方销毁须经

A.医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案

B.县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.县以上〔食品〕药品监督管理部门批准、登记备案

D.县以上监察管理部门批准、登记备案

E.医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案

正确答案：A,第22题以下不符合?处方药与非处方药流通管理暂行规定?的是

A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理

B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理

C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原那么

D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药

E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

正确答案：D,第23题依据?执业药师资格制度暂行规定?，执业药师注册机构为

A.国家人事部

B.省及地市级〔食品〕药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市人事厅〔局〕

正确答案：C,第24题?药品生产监督管理方法?规定，?药品生产许可证?所载明的工程中，应由〔食品〕药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称

正确答案：C,第25题对?医疗机构制剂配制质量管理标准?的实施及制剂质量负责的是

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.执业药师

D.医疗机构负责人

E.主任药师

正确答案：D,第26题?药品流通监督管理方法〔暂行〕?规定，药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购

B.采购医疗机构配制的制剂

C.向无?药品经营许可证?的单位和个人采购

D.向药品经营者采购超范围经营的药品

E.从城乡集市贸易市场采购中药材

正确答案：E,第27题依据?城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理暂行规定?，劳动保障行政部门对根本医疗保险定点零售药店的资格实行

A.包干制

B.年度审核制

C.终身制

D.承包制

E.责任制

正确答案：B,第28题违反?中华人民共和国广告法?的规定，在药品广揭发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处分款。实施处分的机关是

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

E.公安部门

正确答案：C,第29题某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元

罚款的处分。此处分依据的法律是

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.中华人民共和国价格法

D.中华人民共和国刑法

E.中华人民共和国反不正当竞争法

正确答案：C,第30题以下有关消费者权利的表述，不符合?中华人民共和国消费者权益保护法?规定的是

A.消费者在购置使用商品和接受效劳时享有人身、财产平安不受损害的权利

B.消费者享有知悉其购置、使用的商品或者接受的效劳的真实情况的权利

C.消费者享有自主选择商品或者效劳的权利

D.消费者在购置、使用商品或者接受效劳时，享有要求回扣的权利

E.消费者因购置、使用商品或者接受效劳受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

正确答案：D,第31题依据?药物临床试验质量管理标准?，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、平安和健康

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

正确答案：C,第32题?药品经营质量管理标准认证管理方法?规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

A.进行技术审查

B.组织对企业的现场检查

C.提出审核意见

D.提出初审意见

E.提出终审意见

正确答案：B,第33题?关于城镇医药卫生体制改革的指导意见?提出，医疗机构药品集中招标采购必须坚持

A.合理、公平竞争的原那么

B.公开、公平竞争的原那么

C.自愿、平等竞争的原那么

D.自愿、公开竞争的原那么

E.合理、公开竞争的原那么

正确答案：B,第34题?中华人民共和国行政处分法?规定，对当事人可不予行政处分的情形是

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

正确答案：D,第35题药品通用名称不得

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称同时使用

C.由企业使用

D.作为药品法定名称

E.列入国家药品标准

正确答案：A,第36题不得在零售药店销售的是

A.生化药品

B.—类精神药品

C.二类精神药品

D.抗生素注射剂

E.大输液

正确答案：B,第37题我国国家药品储藏的主管部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局和卫生部

D.民政部

E.国家开展和改革委员会

正确答案：E,第38题药品流通领域的道德责任不包括

A.为人民健康效劳

B.确保药品质量

C.追求企业利益

D.讲究信誉

E.准确传播药品信息

正确答案：C,第39题消费者购置药品时，执业药师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是

A.该药品不属于医疗保险用药

B.该药品属于处方药

C.该药品属于特殊管理的药品

D.该药品属于贵重药品

E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意

正确答案：E,第40题执业药师的最高行为准那么是

A.维护病患者和公众的健康利益

B.维护自己的经济利益

C.维护企业的经济利益

D.维护供应商的经济利益

E.维护管理机关的利益

正确答案：A,第41题药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由

A.卫生行政部门处分B.工商行政管理部门处分C.经济综合主管部门处分D.药品监督管理部门处分E.纪检督察部门处分依据?中华人民共和国药品管理法?正确答案：B,第42题医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由

A.卫生行政部门处分

B.工商行政管理部门处分

C.经济综合主管部门处分

D.药品监督管理部门处分

E.纪检督察部门处分依据?中华人民共和国药品管理法?正确答案：A,第43题审核同意医疗机构配制制剂的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门?中华人民共和国药品管理法?规定正确答案：E,第44题批准并发给?医疗机构制剂许可证?的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门?中华人民共和国药品管理法?规定正确答案：D,第45题批准开办药品批发企业并发给?药品经营许可证?的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门?中华人民共和国药品管理法?规定正确答案：D,第46题制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布方法的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门?中华人民共和国药品管理法?规定正确答案：B,第47题处方药不得

A.有涉及药品的宣传广告

B.在群众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍正确答案：B,第48题非药品不得

A.有涉及药品的宣传广告

B.在群众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍正确答案：A,第49题未取得广告批准文号的药品不得

A.有涉及药品的宣传广告

B.在群众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍正确答案：C,第50题国务院有权限制或者禁止出口的是

A.国内供应缺乏的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材正确答案：A,第51题经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A.国内供应缺乏的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材正确答案：C,第52题无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.国内供应缺乏的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材正确答案：E,第53题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责正确答案：C,第54题生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责正确答案：C,第55题生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责正确答案：D,第56题药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是

A.市〔地〕级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门正确答案：E,第57题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A.市〔地〕级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门正确答案：C,第58题药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

A.市〔地〕级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门正确答案：E,第59题组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

A.市〔地〕级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门正确答案：E,第60题生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产

B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产

C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金

D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金

E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金?中华人民共和国刑法?规定正确答案：A,第61题生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产

B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产

C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金

D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金

E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金?中华人民共和国刑法?规定正确答案：D,第62题销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产

B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产

C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金

D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金

E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金?中华人民共和国刑法?规定正确答案：D,第63题生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产

B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产

C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金

D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金

E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金?中华人民共和国刑法?规定正确答案：D,第64题使用麻醉药品的单位须有

A.麻醉药品专用卡

B.麻醉药品购用印鉴卡

C.麻醉药品专用章

D.麻醉药品进口注册证

E.麻醉药品进口准许证正确答案：B,第65题邮寄麻醉药品时，包裹详情单上须有

A.麻醉药品专用卡

B.麻醉药品购用印鉴卡

C.麻醉药品专用章

D.麻醉药品进口注册证

E.麻醉药品进口准许证正确答案：C,第66题进口麻醉药品时，须有

A.麻醉药品专用卡

B.麻醉药品购用印鉴卡

C.麻醉药品专用章

D.麻醉药品进口注册证

E.麻醉药品进口准许证正确答案：E,第67题危重病人到指定医疗单位开方使用麻醉药品须有

A.麻醉药品专用卡

B.麻醉药品购用印鉴卡

C.麻醉药品专用章

D.麻醉药品进口注册证

E.麻醉药品进口准许证正确答案：A,第68题中药制剂内包装标签内容不包括

A.药品名称

B.用法用量

C.生产批号

D.批准文号

E.规格正确答案：D,第69题中药制剂大包装标签内容不包括

A.药品名称

B.用法用量

C.生产批号

D.批准文号

E.规格正确答案：B,第70题属原地方标准采用的名称是药品的

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化学名

E.汉语拼音正确答案：B,第71题复方制剂可免写

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化学名

E.汉语拼音正确答案：D,第72题于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化学名

E.汉语拼音正确答案：B,第73题对于解热镇痛药“泰诺林〞而言，“对乙酰氨基酚〞是它的

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化学名

E.汉语拼音正确答案：A,第74题负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反响报告和监测工作的开展情况的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反响监测中心

E.省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理局?药品不良反响报告和监测管理方法?规定正确答案：B,第75题负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反响组织调查，确认和处理的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反响监测中心

E.省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理局?药品不良反响报告和监测管理方法?规定正确答案：C,第76题负责组织药品不良反响监测方法的研究的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反响监测中心

E.省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理局?药品不良反响报告和监测管理方法?规定正确答案：D,第77题负责对已确认发生严重不良反响的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反响监测中心

E.省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理局?药品不良反响报告和监测管理方法?规定正确答案：B,第78题不合格药品库〔区〕是

A.蓝色标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.橙色标志?药品经营质量管理标准实施细那么?规定正确答案：B,第79题退货药品库〔区〕是

A.蓝色标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.橙色标志?药品经营质量管理标准实施细那么?规定正确答案：C,第80题合格药品库〔区〕是

A.蓝色标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.橙色标志?药品经营质量管理标准实施细那么?规定正确答案：D,第81题作废的?药品经营许可证?应建档保存

A.5年

B.3年

C.1年

D.3个月

E.1个月正确答案：A,第82题发证机关补发?药品经营许可证?应在企业登载遗失声明之后

A.5年

B.3年

C.1年

D.3个月

E.1个月正确答案：E,第83题处方的有效期限一般为

A.当日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正确答案：A,第84题处方最长有效期不得超过

A.当日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正确答案：B,第85题急诊处方的用量一般不得超过

A.当日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正确答案：B,第86题—般处方的用量不得超过

A.当日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正确答案：D,第87题?药品生产质量管理标准?规定

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10,000级洁净区

D.100,000级洁净区

E.300,000级洁净区正确答案：A,第88题?药品生产质量管理标准?规定

口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10,000级洁净区

D.100,000级洁净区

E.300,000级洁净区正确答案：E,第89题注射剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装〔封〕前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品?药品生产质量管理标准?规定正确答案：C,第90题粉针剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装〔封〕前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品?药品生产质量管理标准?规定正确答案：D,第91题片剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装〔封〕前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品?药品生产质量管理标准?规定正确答案：A,第92题口服液制剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装〔封〕前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品?药品生产质量管理标准?规定正确答案：B,第93题为城镇职工根本医疗保险参保人员提供处方外配效劳的应为

A.零售药店

B.零售连锁药店

C.医疗机构

D.定点零售药店

E.定点医疗机构正确答案：D,第94题需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配效劳及费用发生情况的应为

A.零售药店

B.零售连锁药店

C.医疗机构

D.定点零售药店

E.定点医疗机构正确答案：D,第95题属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正确答案：B,第96题属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正确答案：A,第97题属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正确答案：C,第98题属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正确答案：D,第99题生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为

A.足以严重危害人体健康

B.严重危害人体健康

C.对人体健康造成特别严重危害

D.对人体健康造成严重危害

E.对人体健康造成特别重大损失正确答案：D,第100题生产、销售的假药，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，可能造成贻误诊治的，应认定为

A.足以严重危害人体健康

B.严重危害人体健康

C.对人体健康造成特别严重危害

D.对人体健康造成严重危害

E.对人体健康造成特别重大损失正确答案：A,第101题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请

E.药品生产申请?药品注册管理方法?规定正确答案：A,第102题境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请

E.药品生产申请?药品注册管理方法?规定正确答案：B,第103题列根本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片

E.中药材正确答案：B,第104题列根本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片

E.中药材正确答案：D,第105题公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最

长多少时间内提出

A.十日内

B.十五日内

C.六十日内

D.三个月内

E.六个月内?中华人民共和国行政诉讼法?规定正确答案：D,第106题申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

A.十日内

B.十五日内

C.六十日内

D.三个月内

E.六个月内?中华人民共和国行政诉讼法?规定正确答案：B,第107题?中华人民共和国药品管理法?属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他标准性文件正确答案：A,第108题?麻醉品管理方法?属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他标准性文件正确答案：B,第109题?处方管理方法〔试行〕?属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他标准性文件正确答案：D,第110题?医疗机构制剂配制质量管理标准〔试行〕?属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他标准性文件正确答案：D,第111题列入国家药品标准的药品名称称为

A.药品通用名

B.药品商品名

C.化学药品名称

D.中药材名称

E.中药制剂名称正确答案：A,第112题经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为

A.药品通用名

B.药品商品名

C.化学药品名称

D.中药材名称

E.中药制剂名称正确答案：B,第113题方案生育药品由

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价正确答案：D,第114题中药饮片由

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价正确答案：D,第115题药学职业道德的根本特点是

A.全心全意为人民效劳

B.以病人为中心，为人民诊病治病提供平安、有效、经济、合理的优质药品和药学效劳

C.慎言守密

D.对技术精益求精

E.坚持社会效益和经济效益并重正确答案：E,第116题药学职业道德的根本宗旨是

A.全心全意为人民效劳

B.以病人为中心，为人民诊病治病提供平安、有效、经济、合理的优质药品和药学效劳

C.慎言守密

D.对技术精益求精

E.坚持社会效益和经济效益并重正确答案：A,第117题药学职业道德标准中的特殊要求是

A.全心全意为人民效劳

B.以病人为中心，为人民诊病治病提供平安、有效、经济、合理的优质药品和药学效劳

C.慎言守密

D.对技术精益求精

E.坚持社会效益和经济效益并重正确答案：D,第118题指导甲类非处方药的购置、销售和使用，保证平安、有效、经济、合理用药是

A.执业药师的职责

B.执业药师的权力

C.执业药师的权利

D.执业药师的义务

E.执业药师的执业行为标准正确答案：A,第119题向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其平安、有效、经济、合理地使用药品是

A.执业药师的职责

B.执业药师的权力

C.执业药师的权利

D.执业药师的义务

E.执业药师的执业行为标准正确答案：A,第120题遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理标准是

A.执业药师的职责

B.执业药师的权力

C.执业药师的权利

D.执业药师的义务

E.执业药师的执业行为标准正确答案：D,二、多项选择题〔每题1分〕第121题?中华人民共和国药品管理法?规定，按劣药论处的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.超过有效期的

C.不注明或者更改生产批号的

D.变质、被污染的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案：B,C,E,第122题依据?中华人民共和国药品管理法实施条例?，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的选项是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

正确答案：A,B,E,第123题?中华人民共和国药品管理法实施条例?规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

A.交通不便的遥远地区集市贸易市场没有药品零售企业

B.设点企业是当地药品零售企业

C.经设点企业所在地县〔市〕药品监督管理机构批准

D.到工商行政管理部门办理登记注册

E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

正确答案：A,B,C,D,E,第124题精神药品的经营单位和医疗单位应当

A.建立精神药品收支账目

B.按月盘点，账物相符

C.按季度盘点，账物相符

D.年度盘点，账物相符

E.处方留存一年备查

正确答案：A,C,第125题含有毒性中药饮片的处方

A.屡次购药有效

B.取药后处方保存一年备查

C.取药后处方保存二年备查

D.一次有效

E.二次有效

正确答案：C,D,第126题必须持有?药品经营许可证?的企业是

A.经营处方药的批发企业

B.经营非处方药的批发企业

C.经营处方药的零售企业

D.经营甲类非处方药的零售企业

E.经营乙类非处方药的零售企业

正确答案：A,B,C,D,第127题对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的

A.品种

B.规格

C.适应症

D.剂量

E.给药途径

正确答案：A,B,C,D,E,第128题?药品包装、标签和说明书管理规定〔暂行〕?规定，应该附有标签的是

A.药品的内包装

B.药品的中包装

C.药品