GSP认证各岗位注意事项(XXXX)课件

GSP认证各岗位注意事项安徽新邦药械经营有限公司张明淮GSP认证各岗位注意事项安徽新邦药械经营有限公司张明淮1公司组织机构设置公司组织机构设置2公司质量管理组织设置公司质量管理组织设置3公司质量方针：质量生命，追求第一公司质量方针：质量生命，追求第一4行政办公室GSP工作任务：一、员工花名册；二、从业人员体检；行政办公室GSP工作任务：一、员工花名册；二、从业人员体5GSP认证各岗位注意事项(XXXX)6直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；7GSP认证各岗位注意事项(XXXX)8GSP认证各岗位注意事项(XXXX)9GSP认证各岗位注意事项(XXXX)10GSP认证各岗位注意事项(XXXX)11员工培训：一、培训计划；二、培训分析；员工培训：一、培训计划；二、培训分析；12GSP认证各岗位注意事项(XXXX)13GSP认证各岗位注意事项(XXXX)14GSP认证各岗位注意事项(XXXX)15采购部GSP工作任务：一、整理购销合同；二、整理供货方目录；三、掌握“首营企业”、“首营品种”概念;采购部GSP工作任务：一、整理购销合同；二、整理供货方目16GSP认证各岗位注意事项(XXXX)17首营企业概念：首次建立业务的企业原则：经审核批准审核程序：首营企业概念：首次建立业务的企业原则：经18首营品种概念：首次采购的品种原则：经审核批准审核程序：首营品种概念：首次采购的品种原则：经审核19采购业务流程：一、采购订单—订单审核；二、采购退出—采购退出票审核；采购业务流程：一、采购订单—订单审核；二20质量管理部验收养护GSP工作任务：一：开箱抽验；二：电子监管码扫描；三、在库养护。质量管理部验收养护GSP工作任务：一：开箱抽验；二：电子21验收抽样通则：⑴、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

抽样计算公式：抽样总量=总量÷50+1验收抽样通则：22GSP认证各岗位注意事项(XXXX)23GSP认证各岗位注意事项(XXXX)24GSP认证各岗位注意事项(XXXX)25GSP认证各岗位注意事项(XXXX)26GSP认证各岗位注意事项(XXXX)27GSP认证各岗位注意事项(XXXX)28GSP认证各岗位注意事项(XXXX)29GSP认证各岗位注意事项(XXXX)30储运部GSP工作任务：一、药品分类储存；二、药品堆放管理；三、特殊药品管理；四、近效期药品管理；五、不合格药品管理；六、药品运输管理；储运部GSP工作任务：一、药品分类储存；二、药品堆放管理；31药品分类管理：常温库：10-30摄氏度阴凉库：2-20摄氏度冷库：2-8摄氏度待验区、退货区合格品区、发货区不合格品区药品分类管理：32药品堆放管理：1、同品种不同批号分开堆放；2、不同品种分开堆放；3、堆放间距不低于15mm；4、墙、立柱、空调器300mm；药品堆放管理：1、同品种不同批号分开堆放；233近效期药品悬挂近效期标识牌近效期药品悬挂近效期标识牌34特殊药品管理：1、记录；2、双人保管；特殊药品管理：1、记录；2、双人保管；35GSP认证各岗位注意事项(XXXX)36GSP认证各岗位注意事项(XXXX)37GSP认证各岗位注意事项(XXXX)38GSP认证各岗位注意事项(XXXX)39药品电子监管码核注—复核员的工作之一药品电子监管码核注—复核员的工作之一40药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。41GSP认证各岗位注意事项(XXXX)42GSP认证各岗位注意事项(XXXX)43GSP认证各岗位注意事项(XXXX)44销售部GSP工作任务：1、销售客户管理；2、特药回执；3、客户档案；4、药品不良反应报告；5、客户的药品质量、服务质量反馈。销售部GSP工作任务：1、销售客户管理；2、特药回执；345销售客户管理：

县以及以上客户数

乡镇卫生院客户数

卫生室客户数药品批发企业客户数药品零售企业客户数销售客户管理：46药品不良反应：

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应：47药品不良反应报告和监测：

是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应报告和监测：48

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

1.导致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

5.导致住院或者住院时间延长；

6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情49GSP认证各岗位注意事项(XXXX)50GSP认证各岗位注意事项(XXXX)51财务部GSP工作任务：财务凭证内容1、供货方随货同行单/票；2、公司验收入库单；3、付款凭证；财务部GSP工作任务：财务凭证内容1、供货方随货同行52GSP认证各岗位注意事项(XXXX)53GSP认证各岗位注意事项(XXXX)54GSP认证各岗位注意事项(XXXX)55GSP认证各岗位注意事项(XXXX)56谢谢！谢谢！57演讲完毕，谢谢观看！演讲完毕，谢谢观看！58GSP认证各岗位注意事项安徽新邦药械经营有限公司张明淮GSP认证各岗位注意事项安徽新邦药械经营有限公司张明淮59公司组织机构设置公司组织机构设置60公司质量管理组织设置公司质量管理组织设置61公司质量方针：质量生命，追求第一公司质量方针：质量生命，追求第一62行政办公室GSP工作任务：一、员工花名册；二、从业人员体检；行政办公室GSP工作任务：一、员工花名册；二、从业人员体63GSP认证各岗位注意事项(XXXX)64直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；65GSP认证各岗位注意事项(XXXX)66GSP认证各岗位注意事项(XXXX)67GSP认证各岗位注意事项(XXXX)68GSP认证各岗位注意事项(XXXX)69员工培训：一、培训计划；二、培训分析；员工培训：一、培训计划；二、培训分析；70GSP认证各岗位注意事项(XXXX)71GSP认证各岗位注意事项(XXXX)72GSP认证各岗位注意事项(XXXX)73采购部GSP工作任务：一、整理购销合同；二、整理供货方目录；三、掌握“首营企业”、“首营品种”概念;采购部GSP工作任务：一、整理购销合同；二、整理供货方目74GSP认证各岗位注意事项(XXXX)75首营企业概念：首次建立业务的企业原则：经审核批准审核程序：首营企业概念：首次建立业务的企业原则：经76首营品种概念：首次采购的品种原则：经审核批准审核程序：首营品种概念：首次采购的品种原则：经审核77采购业务流程：一、采购订单—订单审核；二、采购退出—采购退出票审核；采购业务流程：一、采购订单—订单审核；二78质量管理部验收养护GSP工作任务：一：开箱抽验；二：电子监管码扫描；三、在库养护。质量管理部验收养护GSP工作任务：一：开箱抽验；二：电子79验收抽样通则：⑴、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

抽样计算公式：抽样总量=总量÷50+1验收抽样通则：80GSP认证各岗位注意事项(XXXX)81GSP认证各岗位注意事项(XXXX)82GSP认证各岗位注意事项(XXXX)83GSP认证各岗位注意事项(XXXX)84GSP认证各岗位注意事项(XXXX)85GSP认证各岗位注意事项(XXXX)86GSP认证各岗位注意事项(XXXX)87GSP认证各岗位注意事项(XXXX)88储运部GSP工作任务：一、药品分类储存；二、药品堆放管理；三、特殊药品管理；四、近效期药品管理；五、不合格药品管理；六、药品运输管理；储运部GSP工作任务：一、药品分类储存；二、药品堆放管理；89药品分类管理：常温库：10-30摄氏度阴凉库：2-20摄氏度冷库：2-8摄氏度待验区、退货区合格品区、发货区不合格品区药品分类管理：90药品堆放管理：1、同品种不同批号分开堆放；2、不同品种分开堆放；3、堆放间距不低于15mm；4、墙、立柱、空调器300mm；药品堆放管理：1、同品种不同批号分开堆放；291近效期药品悬挂近效期标识牌近效期药品悬挂近效期标识牌92特殊药品管理：1、记录；2、双人保管；特殊药品管理：1、记录；2、双人保管；93GSP认证各岗位注意事项(XXXX)94GSP认证各岗位注意事项(XXXX)95GSP认证各岗位注意事项(XXXX)96GSP认证各岗位注意事项(XXXX)97药品电子监管码核注—复核员的工作之一药品电子监管码核注—复核员的工作之一98药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。99GSP认证各岗位注意事项(XXXX)100GSP认证各岗位注意事项(XXXX)101GSP认证各岗位注意事项(XXXX)102销售部GSP工作任务：1、销售客户管理；2、特药回执；3、客户档案；4、药品不良反应报告；5、客户的药品质量、服务质量反馈。销售部GSP工作任务：1、销售客户管理；2、特药回执；3103销售客户管理：

县以及以上客户数

乡镇卫生院客户数

卫生室客户数药品批发企业客户数药品零售企业客户数销售客户管理：104药品不良反应：

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应：105药品不良反应报告和监测：

是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应报告和监测：106

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

1.导致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

5.导致住院或者住院时间延长；

6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情107GS