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文档简介

卡托普利说明书【篇一:卡托普利片】络德(卡维地洛片)【药品名称】商品名称:络德通用名称:卡维地洛片英文名称:carvediloltablets【成份】本品含卡维地洛(c24h26n2o4), 化学名:(plusmn;)-( 咔唑-4-氧基)-3-[2-(邻-甲氧基苯氧基)乙基胺]-2-丙醇【适应症】1.原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。2.心功能不全:轻度或中度心功能不全( nyha分级ii或iii级),合并应用洋地黄类药物...【用法用量】剂量必须个体化,需在医师的密切监测下加量。高血压:推荐起始剂量6.25mg/次,一日二次口服,如果可耐受,以服药后1小时的立位收缩压作为指导,维持该剂量 7~14天,然后根据谷浓度时的血压,在需要的情况下增至 12.5mg/次,一日二次。同样,剂量可增至 25mg/次,一日二次。一般在 7~14天内达到完全的降压作用。总量不得超过 50mg/日。本品须和食物一起服用,以减慢吸收,降低体位性低血压的发生。在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品,预计可产生累加作用,扩大本品的体位性作用。2.心功能不全:在使用本品之前,洋地黄类药物、利尿剂和 acei(如果应用)的剂量必须稳定。推荐起始剂量 3125mg/次,一日二次口服2周,如果可耐受,可增至6.25mg/次,一日二次。此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。每次应用新剂量时,需观察患者有无眩晕或轻度头痛1小时。推荐最大剂量:【不良反应】高血压:发生率ge;1%,不考虑因果关系的不良事件:乏力,心动过缓,体位性低血压,体位依赖性水肿,下肢水肿,眩晕,失眠,嗜睡,腹痛,腹泻,血小板减少,高脂血症,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困难,泌尿道感染。发生率0.1%,lt;1%:四肢缺血,心动过速,运动功能减退,胆红素尿,转氨酶增高,胸骨下疼痛,水肿,焦虑,睡眠紊乱,抑郁加重,注意力不集中,思维异常,情绪不稳定,哮喘,男性性欲下降,瘙痒,红斑,斑丘疹,光过敏反应,耳鸣,尿频,口干,多汗,低钾,糖尿病,高脂血症,贫血,白细胞减少。发生率le;0.1%,但很重要:三度房室传导阻滞,束支传导阻滞,心肌缺血,脑血管障碍,惊厥,偏头痛,神经痛,脱发,剥脱性皮炎,健忘症,胃肠道出血,气管痉挛,肺水肿,听力下降,呼吸性碱中毒,尿素氮增高,高密度脂蛋白下降,全血细胞减少。心功能不全:发生率2%,不考虑因果关系的不良事件:多汗,乏力,胸痛,疼痛,水肿,发热,下肢水肿,心动过缓,低血压,晕厥,房室传导阻滞,心绞痛恶化,眩晕,头痛,腹泻,恶心,腹痛,呕吐,血小板减少,体重增加,痛风,尿素氮增加,高脂血症,脱水,高血容量,背痛,关节痛,肌痛,上呼吸道感染,感染,鼻窦炎,气管炎,咽炎,泌尿道感染,血尿,视觉异常。发生率1%,lt;2%:过敏,突然死亡,不适,低血容量,体位性低血压,感觉减退,眩晕,黑便,牙周炎,谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高,高尿酸尿,低血糖,低血钠,碱性磷酸酶增加,尿糖呈阳性,紫癜,嗜睡,肾功能异常,白蛋白尿。罕见再生障碍性贫血的报道,并仅在合用与该事件有关的其它药物时发生。【禁忌】1.nyha分级iv级失代偿性心功能不全,需要静脉使用正性肌力药物患者;2.气管痉挛(2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡)或相关的气管痉挛状态;3.二度或三度房室传导阻滞;.4.病态窦房结综合症;5.心源性休克;6.严重心动过缓。7.临床严重肝功能不全患者。8.对本品过敏者禁用。9.糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。【注意事项】肝损害卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。当出现肝功能障碍的首发症状(如瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的ldquo;流感样rdquo;症状)时,必须进行实验室检查。如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸,必须立即停药,不可重复使用。2.外周血管疾病beta;受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。此类患者需小心使用。3.麻醉和重大手术如果周期性长期使用卡维地洛,当使用对心脏有抑制作用的麻醉剂如乙醚、三甲烯和三氯乙烯时,须加倍小心。4.糖尿病和低血糖beta;受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状,尤其是心动过速。非选择性beta;受体阻滞剂可能增强胰岛素引起的低血糖,延迟血糖水平的恢复。易自发性低血糖者或接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者使用卡维地洛时须小心谨慎。5.甲状腺功能亢进中毒症状beta;受体阻滞剂可能掩盖甲状腺功能亢进的症状,如心动过速。突然停用?-受体阻滞剂可能加重甲状腺功能亢进的症状或诱发甲状腺危象。6.因卡维地洛具有 beta;受体阻滞活性,不能突然停药,尤其是缺血性心脏病患者。必须1~2周以上逐渐停药。7.临床试验中卡维地洛可导致心动过缓,当脉搏

lt;55

次/分,必须减量。8.低血压、体位性低血压和晕厥在首次服药

30天内发生的危险最高,为减少这些事件的发生,心功能不全患者的开始治疗剂量为3.125mg/次,一日二次;高血压患者为6.25mg/次,一日二次;缓慢加量,并且与食物同时服用。起始治疗期,患者必须小心避免如驾驶或危险操作等情况。9.罕见心功能不全患者肾功能恶化,尤其是低血压(收缩压lt;100mmhg)、缺血性心脏病和弥漫性血管疾病、和/或潜在肾功能不全者。停药后肾功能恢复至基线水平。此类患者在加量时建议监测肾功能,如肾功能恶化,停药或减量。.卡维地洛加量期可能出现心功能不全恶化或体液潴留,必须增加利尿剂,卡维地洛不加量直到临床稳定。偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。11.嗜铬细胞瘤患者在使用 beta;受体阻滞剂之前应先使用 alpha受体阻滞剂。虽然卡维地洛具有 beta;受体和alpha;受体阻滞活

;性,但尚无在这类患者中使用的临床经验。因此,怀疑嗜铬细胞瘤的患者使用卡维地洛时须小心。12.变异性心绞痛患者使用非选择性beta;受体阻滞剂时可能诱发胸痛。虽然卡维地洛的alpha;受体阻滞活性可能预防心绞痛的发生,但尚无在这类患者中使用的临床经验。因此,怀疑变异性心绞痛的患者使用卡维地洛时须小心。.过敏反应的危险:对许多过敏原有严重过敏病史的患者对重复使用可能发应更强烈,此类患者可能对治疗过敏的常规剂量肾上腺素无反应。.非过敏性气管痉挛(如慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛疾病的患者一般禁止使用beta;受体阻滞剂。对其他降压药物无反应或不能耐受者可小心使用卡维地洛,应用最小的有效剂量,尽量减少对内源性或外源性beta;激动剂的抑制。.患者须知:①无医师的同意下不得突然停药;②充血性心力衰竭患者如果出现体重增加或呼吸困难增加等心功能恶化的症状时,必须向医师请教。③站位时血压可能下降,导致眩晕,罕见昏晕,这时坐下或躺下。④如果患者出现眩晕或昏晕,必须避免驾驶或危险工作。⑤当剂量必须调整时出现眩晕或昏晕,必须向医师请教。⑥必须和食物同时服用。⑦糖尿病患者必须向医师报告任何血糖水平的变化。⑧戴隐形眼镜者可能会出现流泪。【特殊人群用药】儿童注意事项:年龄【药物相互作用】1.cyp2d6抑制剂无卡维地洛与cyp2d6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)相互作用的研究,但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。回顾性分析表明,2d6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高,推测可能是由于浓度增高的具有alpha;阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。耗竭儿茶酚胺的药物卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物(如利血平、单氨氧化酶抑制剂)同时服用,必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状,。地高辛卡维地洛和地高辛同时服用,可增加血地高辛浓度15%。可乐定与卡维地洛同时服用,可能增强降低血压和减慢心率的作用。在停用可乐定前几天应先停用卡维地洛,然后可乐定逐渐减量至停药。环胞素增加环胞素的血谷浓度,环胞素需要减量以维持在治疗浓度之内。建议开始卡维地洛的治疗后密切监测环胞素浓度,适当调整环胞素剂量。肝代谢诱导剂和抑制剂雷米封减少70%的卡维地洛血浆浓度。西米替丁使卡维地洛的auc增加30%,但cmax无变化。【篇二:captopril卡托普利(卡特普)台湾,用药,说明】captopril卡托普利(卡特普)商品名台灣健保藥品:roine佳血帄錠,don克壓當錠,topri刻寶甫利錠,oten刻甫定錠,omil剋轉錠,cabudan卡布登錠,otil卡普特錠,tolin可帄壓錠,trol可普妥錠,apo-to安保康錠,topin康妥帄錠,calatec恆壓保錠,excel易舒錠,apuzin普降錠,ceporin血樂帄錠.加拿大-apo-capto;capoten;dom-captopril;mylan-captopril;nu-capto;pms-captopril;teva-captoprilacepress(印尼,義大利);capoten( 澳大利亞,比利時,巴西,智利,丹麥,西班牙,芬蘭,希臘,香港,愛爾蘭,義大利,荷蘭,挪威,紐西蘭,葡萄牙,瑞典,南非);captohexal(澳大利亞,紐西蘭);captopren(阿拉伯,以色列,);katopril(澳大利亞);lopirin(奧地利,瑞士,德國);lopril(芬蘭,法國);rilcapton( 新加坡);zapto(南非)藥物作用captopril 為一種『血管收縮素轉化酶抑制劑 (aceinhibitor) 』。又簡稱為『ace抑制劑』。為降血壓藥的一種。 captopril 的藥理作用主要是藉著阻斷轉化酶的作用﹑使血管收縮素化學轉換過程受阻﹑並間接地使血管適當的擴張,使更多的血液能在血管內順暢地流通,最後達到降血壓的目的。除了降血壓藥外﹑依照各個國家地區核准項目不同﹑此類稱為『 ace抑制劑』的藥物又可以用來預防或治療心臟衰竭﹑糖尿病腎病 (diabeticnephropathy) ﹑以及左心室肥大等疾患。用法此藥通常是一天服用兩至三次。使用本藥時,最好在空腹時服用,譬如飯前一小時,或飯後兩小時。如有必要時,此藥的藥片可以壓碎服用。酒精可能會增加此藥造成頭暈或目眩的可能,因此服用此藥時,應該避免喝酒。注意事項服用此藥後,可能會產生輕微頭暈或目眩,尤其在剛開始服藥期間。因此,在尚未完全適應此藥之前,當開車或操作危險機械時,必頇小心謹慎。如果懷孕,對藥物過敏,或者有心臟疾病﹑肝臟疾病﹑紅斑性狼瘡﹑腎臟病﹑糖尿病等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該先通知醫師。服用此藥後,血壓可能要經過幾個星期才會漸漸地降低到理想的程度。在經過一段時間藥物治療後,即使血壓已恢復正常,亦不可間斷服藥,甚至可能一生都需要服用此藥。為了達到理想降血壓的作用,應該遵循醫師的指示,服用低鹽類﹑低脂肪食物,戒煙酒,並且盡可能依照醫師的指示做適當的運動。為了避免忘記服藥,最好養成每天在固定時間服藥的習慣,並且在服藥一段時間後,不可突然停止服藥。突然停藥,有可能會造成血壓升高,甚至會造成心臟方面的問題。如要停藥時,應該得到醫師的許可,並且在醫師的指示下,將劑量漸漸地降低然後再停。captopril只能用來控制高血壓成心衰竭,不能根治此一病症,因此必頇長期服用此一藥物,才能適當控制病情。如果此藥是用於心衰竭,就應該避免做太激烈的運動,並且在使用前先請教醫師,何種活動或運動量最適合身體狀況。剛開始服用此藥時,可能會產生頭暈目眩的感覺,尤其是突然站立或坐起時,不過如果能夠緩慢地站立或坐起,應該會減少此一現象。飲酒﹑洗太熱的澡﹑太陽下站立太久﹑流太多的汗等等,這些因素都有可能會增加此藥降低血壓的效果,因此應該盡量避免,以免血壓過度下降,而造成頭暈目眩,甚至暈倒的可能。市面上許多治療過敏﹑鼻塞﹑咳嗽﹑感冒,和減肥的成藥中,經常含有會使血壓升高的成分。因此,為了避免造成血壓突然升高,在服用此類藥物之前,應該事先徵詢醫師或藥師的意見。captopril 可能會與allopurinol( 治療慢性痛風的藥物 ),產生不良的過敏反應,而發生不舒服﹑頭痛﹑發燒﹑關節痛﹑肌肉痛﹑皮膚起紅疹﹑心跳過快﹑低血壓等等症狀。如果又服用利尿劑或者有腎臟毛病的話,更容易發生此一副作用。因此如果與上述藥物合用的話,就應該通知醫師,或許他會考慮改換其它的藥物取代。使用captopril常見的副作用之一是藥物引起的(無痰性)乾咳﹑其發生率約(0.5%至2%)。此一乾咳的藥物併發症﹑通常在停藥後約七天內就會停止。如果在使用藥物期間﹑您有持續性乾咳﹑應該與醫生聯繫。醫師會詳細診斷造成咳嗽的原因。如有必要時他或許會考慮改換其它藥效相似但不同類型的降血壓藥。captopril可能會提高血中鉀離子的含量﹑此對中度或高度腎臟功能不全患者的影響尤其重要。體內過多鉀含量未必有臨床症狀﹑但嚴重時可能引起肌肉無力﹑心跳過慢或心律不整等副作用。病患若併用「鉀補充劑」如potassiumchloride﹑或者服用「保鉀利尿劑」如amiloride,triamterene,或spironolactone等﹑由於藥物相加作用﹑可能使「高血鉀症」發生機率增高。食用代鹽(氯化鉀)或大量進食含鉀質高的食物如鱷梨﹑香蕉﹑胡蘿蔔等也可能增加體內鉀含量。如果你同時服用上面列舉的藥物﹑應該咨詢醫師意見及指示﹑注意日常飲食﹑小心監測體內鉀離子的濃度並保持高度警覺性。使用captopril可能發生極罕見過敏性反應稱為『血管性水腫(angioedema)』。發生此一不良反應的機率(约1萬至15萬分之一)與藥物劑量及使用長短是否有相關﹑目前尚無定論。血管性水腫的特點是皮下組織,臉﹑舌﹑唇﹑和頸部產生急性發炎和腫脹。如果胃腸道受到影響,可能出現嚴重的噁心和嘔吐。如果涉及呼吸道,可能引起氣道阻塞和致死。在使用藥物期間如果病患嘴唇﹑眼皮﹑舌頭或皮膚突然發紅或發腫﹑應該立即通知醫師。 副作用captopril 最常見的副作用為:低血壓引起的頭暈( 1%至3%)﹑胸痛(1%)﹑心動過速或過慢( 1%)﹑咳嗽(1%至2%)。其它可能副作用包括:味覺改變或有金屬味﹑喉嚨痛﹑發熱﹑疲倦﹑口乾﹑下痢﹑噁心﹑頭痛。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用強到困擾你的程度,或者經過一段時間後,還不能完全消除,就應該告訴醫師。此藥較嚴重的副作用為:心跳不正常的增快﹑四肢關節疼痛﹑皮膚產生紅疹﹑因為血壓太低而暈倒﹑呼吸及吞嚥困難﹑突然的發熱或發冷﹑胸部疼痛﹑腹部疼痛﹑噁心嘔吐﹑臉部或四肢腫大。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,可能是藥物造成的不良反應,或者是劑量需要調整,應該盡快通知醫師。懷孕及哺乳美第傷服國三害藥藥期,,管使甚並局用至立 (fda)曾經發佈『黑盒』警訊在懷孕第二和『ace抑制劑』可能會使發育中的胎兒造成死亡。如果在服藥期間懷孕﹑應該儘早停止即通知醫師。美國藥管局(fda)將此藥在懷孕第一期 (前三個月)歸類為懷孕類別

c

:級:c級表示動物繁殖研究顯示藥物對胎兒有不利影響﹑但沒有對人類孕婦做對照組研究。盡管有潛在風險﹑但在潛在利益大於潛在危險前提下﹑仍然可以考慮使用。美個已在以國月有風考藥管局(fda)將此藥在懷孕第二期及其第三期(後六)歸類為d級:d級表示從以往研究或銷售經驗

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