消毒产品标签说明书管理规范详述

消毒产品标签说明书管理规范卫生部关于印发

《消毒产品标签说明书管理规范》的通知卫监督发[2005]426号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》第三十三条的规定，我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们。请按照本《规范》的要求加强对消毒产品标签标识的监督管理。对于违反本规范的行为，应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定，依据第四十七条查处。本规范自2006年5月1日起实施，以往发布的规范性文件与本规范不一致的，以本规范为准。

附件：消毒产品标签说明书管理规范二00五年十一月四日

《消毒产品标签说明书管理规范》21条消毒剂消毒器械卫生用品抗抑菌洗液隐形眼镜护理用品禁止性规定第4条17条18条第一条

制定的法律依据为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。《中华人民共和国传染病防治法》

用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。

用于传染病防治的消毒产品的单位和消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。第二十九条

《中华人民共和国传染病防治法》

第七十三条违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；

《消毒管理办法》

第三十三条消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。卫法监发[2003]41号文《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》第二条第二款：

具有抗菌作用的，应进行杀菌试验。在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）的，可在产品标识中标明“有杀菌作用”字样。产品名称可称为：“抗菌洗剂”。

具有抑菌作用的应进行抑菌试验。在使用剂量下，对检验项目规定的试验菌抑菌率≥50%、<90%的，可在产品标识中”标明“有抑菌作用字样；抑菌率≥90%的，可在产品标识中标明“有较强抑菌作用”字样。产品名称可称为：“抑菌洗剂”。

抗（抑）菌制剂不得宣传消毒、灭菌效果，不得暗示疗效，用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂，应在标识中标明“不得用于性生活中对性病的预防”。卫法监发[2003]41号文第二条适用范围

本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。

消毒产产品标标签、、说明明书标标注内内容通通用用要求求第三条条第十九九条第三条条消毒产产品标标签、、说明明书标标注内内容基基本要要求应当真真实不得有有虚假假夸大大不得有有明示示或暗暗示对对疾病病的治治疗作作用和和效果的的内容容，并符合合下列列八项项要求求：：文字标标识基基本要要求应采用用中文文标识识如有外外文标标识的的，其其展示示内容容必须须符合合国家家有关关法规规和标标准的的规定定产品名名称标标识基基本要要求应当符符合《《卫生生部健健康相相关产产品命命名规规定》》——商商标名名（或或品牌牌名））、通通用名名、属属性名名有多种种消毒毒或抗抗（抑抑）菌菌用途途或含含多种种有效效杀菌成成分的的消毒毒产品品，命命名时时可以以只标标注商商标名（（或品品牌名名）和和属性性名陕卫消消证字字【2007】第0247虱疥霜霜、疣疣疮康康霜、、名鹤鹤一脚脚王、、名鹤鹤癣清清擦剂剂、奇奇力康康®鼻爽。。苏卫消消证字字【2004】】001耳耳泰泰耳道道保健健喷剂剂苏卫消消证字字【2006】】0008）克克鸡鸡尤护护肤涂涂膜苏卫消消证字字【2006】】0006灰灰甲净净浙卫消消证字字【2008】】041百百草草虱疥疥一扫扫光抗抗菌剂、、百草草速豆豆平健康相相关产产品命命名时时禁止止使用用（命名名规定定）消费者者不易易理解解的专专业术术语及及地方方方言言；虚虚假、、夸大大和绝绝对化化的词词语，，如““特效效”、、“高高效””、““奇效效”、、“广广谱””、““第××代””等；；庸庸俗俗或带带有封封建迷迷信色色彩的的词语语；已经批批准的的药品品名；外文字字母、、汉语语拼音音、符符号等（表表示型型号的的除外外）。。如为为注册册商标标或必必须用用外文文字母母、符符号的的，需需在说说明书书中用用中文文说明明。产品名称书写要要求产品商商标已注册册者标注注“##®”产品商商标申请注注册者者标注““##TM”其余产产品标标注““##牌”多用途途或多多种有有效杀杀菌成成分的的消毒毒产品品名称称##®消毒液液、##TM消毒粉粉##牌牌消毒毒片产品名称书写要要求##®YKX-2000消消毒机机##牌牌YKX-2000消毒毒器产品名称禁止标标注内内容示示例××药物卫卫生巾巾××消毒湿湿巾××抗菌卫卫生湿湿巾湿疣外外用消消毒杀杀菌剂剂××白斑净净××灰甲灵灵产品名称禁止标标注内内容示示例××鼻康宁宁××除菌洗洗手液液××全能多多功能能护理理液××全能护护理液液××全功能能保养养液××速效杀杀菌全全护理理液××滴眼露露××眼部护护理液液等等等有效成成分含含量等等标识识基本本要求求消毒剂剂、消消毒器器械名名称、、剂型型、型型号、、批准准文号、有有效成成分含含量、、使用用范围围、使使用方方法、、有效效期/使用用寿命命等应应与省省级以以上卫卫生行行政部部门卫卫生许许可或或备案案时的的一致致卫生生用用品品主主要要有有效效成成分分含含量量应应当当符符合合产产品品执执行行标准准规规定定的的范范围围产品品剂剂型型、、型型号号书书写写要要求求消毒毒剂剂、、抗抗（（抑抑））菌菌剂剂的的剂剂型型“液液体体””、、““片片剂剂””、、““粉粉剂剂””、、““气气雾雾剂剂””、、““凝凝胶胶””等等等等禁止止标标注注栓栓剂剂、、皂皂剂剂消毒毒器器械械的的型型号号如如““RTP-50（（型型））””等等禁止止标标注注：：RTP系系列列等等主要要有有效效成成分分及及含含量量书书写写要要求求消毒毒剂剂、、抗抗（（抑抑））菌菌剂剂应标标注注主主要要有有效效成成分分及及含含量量有效效成成分分的的表表示示方方法法应应使使用用化化学学名名消毒毒剂剂、、抗抗（（抑抑））菌菌剂剂含量量应应标标注注产产品品执执行行标标准准规规定定的的范范围围戊二二醛醛消消毒毒液液：“戊戊二二醛醛，，2.0%～～2.2%（（W/W））””三氯氯异异氰氰尿尿酸酸消消毒毒片片：“三三氯氯异异氰氰尿尿酸酸，，含含有有效效氯氯45.0%～～50.0%””（W/W））也可可用用g/L表表示示隐形形眼眼镜镜护护理理用用品品具有有消消毒毒作作用用的的产产品品应标标注注主主要要有有效效成成分分及及含含量量有效效成成分分的的表表示示方方法法应应使使用用化化学学名名含量量应应标标注注产产品品执执行行标标准准规规定定的的范范围围植物物类类或或其其他他产产品品植物物或或其其他他无无法法标标注注主主要要有有效效成成分分的的产品品应标标注注：：主要要原原料料名名称称植物物类类应应标标注注拉拉丁丁文文名名称称在单单位位体体积积中中原原料料的的加加入入量量。。消毒毒产产品品禁禁用用成成分分示示例例抗生生素素“甲甲硝硝唑唑””等等等等激素素“肾肾上上腺腺皮皮质质激激素素””等等等等苗岭岭牌牌洁洁肤肤霜霜“苗苗岭岭牌牌洁洁肤肤霜霜””和和““苗苗岭岭鼻鼻通通生生态态液液””处处罚罚企业业：：注注销销卫卫生生许许可可证证号号，，停停止止生生产产、、销销售售，，召召回回相相关关产产品品。。经营营单单位位：：停停止止立立即即销销售售，，封封存存产产品品，，公公告告收收回回已已售售出出产产品品，，监监督督经经营营单单位位销销毁毁封封存存和和召召回回的的违违法法产产品品。。严厉厉打打击击消消毒毒产产品品违违法法添添加加禁禁用用物物质质和和宣宣传传治治疗疗作作用用的的行行为为执行行标标准准标标注注基基本本要要求求消毒毒产产品品标标注注的的执执行行标标准准应应当当符符合合国国家家标标准准、、行行业业标标准准、、地地方方标标准准和和有有关关规规范范规规定定国产产产产品品标标注注的的企企业业标标准准应应依依法法备备案案执行行标标准准书书写写要要求求应现现行行有有效效企业业标标准准应符符合合国国家家相相关关法法规规、、标标准准和和规规范范的的要要求求以标标准准的的编编号号表表示示，，如如：：“GB15979””、、““Q/HJK001””可不不标标注注标标准准的的年年代代号号产品品卫卫生生标标准准一次次性性使使用用卫卫生生用用品品卫卫生生标标准准GB15979-2002隐形形眼眼镜镜护护理理液液卫卫生生要要求求GB19192——2003食具具消消毒毒柜柜安安全全和和卫卫生生要要求求GB17988——2004食品品工工具具、、设设备备用用洗洗涤涤消消毒毒剂剂卫卫生生标标准准GB14930.2-94一次次性性可可降降解解餐餐饮饮具具通通用用技技术术条条件件GB18006.1-1999稳定定性性二二氧氧化化氯氯溶溶液液GB／／T20783-2006产品品标标准准卫生生巾巾（（含含卫卫生生护护垫垫））GB8939——2008紫外外线线杀杀菌菌灯灯GB19258——2003过氧氧乙乙酸酸GB19104-2008过氧氧乙乙酸酸包包装装要要求求GB19105-2003过氧氧乙乙酸酸含含量量的的测测定定GB/T19108-2003次氯氯酸酸钠钠溶溶液液GB19106-2003次氯氯酸酸钠钠溶溶液液包包装装要要求求GB19107-2003次氯氯酸酸钙钙（（漂漂粉粉精精））GB/T10666-1995次氯氯酸酸钙钙包包装装要要求求GB19109-2003产品品标标准准卫生生纸纸（（含含卫卫生生纸纸原原纸纸））GB20810-2006纸巾巾纸纸QB3529-1999纸尿尿裤裤（（含含纸纸尿尿片片/垫垫））QB/T2493-2000纸杯杯QB/T2294-1997杀灭灭微微生生物物类类别别标标识识基基本本要要求求应按按照照卫卫生生部部《《消消毒毒技技术术规规范范》》的的有有关关规规定定进进行行表表述述经卫生部部审批的的消毒产产品杀灭灭微生物物类别应应与卫生生部卫生生许可时时批准的的一致不经卫生生部审批批的消毒毒产品，，其杀灭灭微生物物类别应应与省级级以上卫卫生行政政部门认认定的消消毒产品品检验机机构出具具的检验验报告一一致，对指示微微生物具具有抑制制、杀灭灭作用的的，应在在产品说说明书中中标注对对其代表表的微生生物种类有有抑制、、杀灭作作用杀灭微生生物类别别书写要要求示例例对金黄色色葡萄球球菌杀灭灭率≥99.999%(杀灭灭对数值值≥5)可标注““对化脓脓菌有杀杀灭作用用”对大肠杆杆菌杀灭灭率≥99.999%(杀灭灭对数值值≥5)可标注““对肠道道致病菌菌有杀灭灭作用””对脊髓灰灰质炎病病毒有灭灭活作用用可标注““对病毒毒有灭活活作用””杀灭微生生物类别别示例细菌繁殖殖体中化化脓球菌菌的代表表：金黄色葡葡萄球菌菌ATCC6538肠道菌的的代表大大肠杆杆菌8099细菌芽胞胞的代表表菌：枯草杆菌菌黑色变变种芽胞胞ATCC9372空气中细细菌的代代表：白色葡萄萄球菌8032杀灭微生生物类别别示例人结核分分枝杆菌菌的代表表龟分枝杆杆菌脓肿肿亚种ATCC93326医院感染染最常分分离的细细菌繁殖殖体的代代表铜绿假单单胞ATCC15442致病性酵酵母菌的的代表白色念珠珠菌ATCC10231杀灭微生生物类别别示例致病性真真菌的代代表：白色念珠珠菌ATCC10231黑曲霉菌菌ATCC16404病毒的代代表：脊髓灰质质炎病毒毒-Ⅰ型型疫苗株株杀灭微生生物类别别中禁止止标注内内容示示例禁止标注注各种疾疾病名称称和疾病病症状牛皮癣神经性皮皮炎脂溢性皮皮炎禁止标注注无检验验依据的的抑/杀杀微生物物类别尖锐湿疣疣病毒非典病毒毒生产企业业卫生许许可证号号

标识识基本要要求所标注生生产企业业卫生许许可证号号应为实际生产产企业卫卫生许可可证号（省、自自治区、、直辖市市简称））卫消证证字（发发证年份份）第×××××号批准文号示例例产品卫生许可可批件号卫消字（年份份）第××××号卫消进字（年年份）第××××号卫消字（2004）第0004号禁止标注无效效批准文号示示例（1996））×卫消准字字第×××××号×防站宣字×××××年第第××××号号（×市）卫消消证字×××××年第××××号号临卫消试字（（2003））第×××××号国药准字×2000×××××其它标识基本本要求消毒产品对储储存、运输条条件安全性等等有特殊要求的，，应在产品标标识中明确注注明在标注生产企企业信息时，，应同时标注注产品责任单位和和产品实际生生产加工企业业的信息（两者相相同时，不必必重复标注））第十九条消毒产品标签签、说明书标标注内容通通用要求标签和说明书书中所标注的的内容应符合合本规范附件件“消毒产品标签签、说明书各各项内容书写写要求”的规定第四条禁止标注卫生生许可证明编编号未列入消毒产产品分类目录录的产品不得得标注任何与与消毒产品管管理有关的卫卫生许可证明明编号。第五条消毒产品最小小销售包装基基本要求求消毒产品的最最小销售包装装应当印有或或贴有标签，，应清晰、牢牢固、不得涂改。消毒剂、消毒毒器械、抗（（抑）菌剂、、隐形眼镜护护理用品应附有说明书，其中产品标签签内容已包括括说明书内容容的，可不另另附说明书。。第六条消毒剂包装标标签应应标注内容（最小销售包包装除外）产品名称产品卫生许可可批件号生产企业（名名称、地址））生产企业卫生生许可证号（（进口产品除除外）原产国或地区区名称（国产产产品除外））生产日期和有有效期/生产批号和限限期使用日期期第七条消毒剂最小销销售包装标签签

应标注内内容产品名称产品卫生许可可批件号生产企业（名名称、地址））生产企业卫生生许可证号（（进口产品除除外）原产国或地区区名称（国产产产品除外））主要有效成分分及其含量生产日期和有有效期/生产产批号和限期期使用日期用于粘膜的消消毒剂还应标标注“仅限医疗卫生生机构诊疗疗用”内容第八条消毒剂说明书书应标注内容容产品名称产品卫生许可可批件号剂型、规格主要有效成分分及其含量杀灭微生物类类别使用范围和使使用方法注意事项第八条消毒剂说明书书应标注内容容执行标准生产企业（名名称、地址、、联系电话、、邮政编码）生产企业卫生生许可证号（（进口产品除除外）原产国或地区区名称（国产产产品除外））有效期用于粘膜的消消毒剂还应标标注“仅限医疗卫生生机构诊疗用用”第九条消毒器械包装装标签应应标注内容（最小销售包包装除外）产品名称和型型号产品卫生许可可批件号生产企业（名名称、地址））生产企业卫生生许可证号（（进口产品除除外）原产国或地区区名称（国产产产品除外））生产日期有效期（限生物指示示剂、化学指指示物和灭菌菌包装物等））运输存储条件件注意事项第十条消毒器械最小小销售包装标标签/铭牌牌应标注内容容产品名称产品卫生许许可批件号号生产企业（（名称、地地址）生产企业卫卫生许可证证号（进口口产品除外外）原产国或地地区名称（（国产产品品除外）生产日期有效期（限生物指指示剂、化化学指示剂剂和灭菌包包装物）注意事项第十一条消毒器械说说明书应应标注内内容产品名称产品卫生许许可批件号号型号规格主要杀菌因因子及其强强度、杀菌菌原理和杀杀灭微生物类类别使用范围和和使用方法法使用寿命（（或主要元元器件寿命命）第十一条消毒器械说说明书应应标注内内容注意事项执行标准生产企业（（名称、地地址、联系系电话、邮邮政编码））生产企业卫卫生许可证证号（进口口产品除外外）原产国或地地区名称（（国产产品品除外）有效期（限限于生物指指示物、化化学指示物物和灭菌包装物等等）第十二条卫生用品包包装标签应应标注内内容（最小销售售包装除外外）产品名称生产企业（（名称、地地址）生产企业卫卫生许可证证号（进口口产品除外外）原产国或地地区名称（（国产产品品除外）符合产品特特性的储存存条件生产日期和和保质期/生产批号和和限期使用用日期第十二条卫生用品包包装标签应应标注内内容（最小销售售包装除外外）消毒级的卫卫生用品应应标注“消毒级”字样消毒方法消毒批号/消毒日期期、有效期/限限定使用日日期第十三条卫生用品最最小销售包包装标签应应标注内内容通用要要求产品名称主要原料名名称生产企业（（名称、地地址、联系系电话、邮政编码））生产企业卫卫生许可证证号（进口产品品除外）原产国或地地区名称（（国产产品品除外）第十三条卫生用品最最小销售包包装标签标标注内容容通用要求求(续）生产日期和和有效期（（保质期））/生产批号和和限期使用用日期消毒级产品品应标注““消毒级””字样卫生湿巾还还应标注杀菌有效成成分及其含含量使用方法使用范围注意事项卫生部关于于实施《消消毒产品标标签说明书书管理规范范》有关问问题的通知知卫监督发[2006]29号为便于企业业执行《规规范》第十十三条的规规定。我部组组织起草了了部分卫生生用品主要要原料名称标注注要求（见见附件），，请遵照执执行。《消毒产品品标签说明明书管理规规范》鼓励在产品品标签上标标注更多的的真实信息息二00六年年一月二十十五日卫监督发[2006]29号附件：部分分卫生用品品主要原料料名称标注注要求卫生用品主主要原料标标识要求卫生巾非织造布（（或称无纺纺布）PE打孔膜膜PE膜卫生用品主主要原料标标识要求卫生巾绒毛浆纸浆（如原原生）干法纸（或或称无尘纸纸）卫生用品主主要原料标标识要求卫生护垫绒毛浆干法纸（或或称无尘纸纸）非织造布（（或称无纺纺布）卫生用品主主要原料标标识要求纸尿裤绒毛浆纸浆（如原原生）干法纸（或或称无尘纸纸）非织造布（（或称无纺纺布）PE打孔膜卫生用品主主要原料标标识要求纸尿裤高分子吸收收树脂PE膜卫生用品主主要原料标标识要求纸巾（纸））、餐巾纸纸、面巾纸纸，卫生生纸（厕所用用纸除外））混合浆纸浆木浆卫生用品主主要原料标标识要求一次性纸质质餐饮具纸板纸浆木浆PE膜石腊所使用的防防水防油化化学物质名名称卫生用品主主要原料标标识要求湿巾（纸））、卫生湿湿巾（纸））非织造布（（或称无纺纺布）干法纸（或或称无尘纸纸）与标签说明明书中所宣宣称功能相相对应的添加剂化化学名称卫生用品主主要原料标标识要求上述卫生用用品使用了了上述相应应原料的参照上述述名称予以以标注，未未使用的不得标注注使用了抗抑菌成分分或中草药药成分的应当标注相相应成分规规范名称卫生用品主主要原料标标识要求使用了其他他主要原料料的，应当当根据具体原料标标注规范名名称。第十四条抗（抑）菌菌剂最最小销售包包装标签第十三条规规定的内容容产品主要原原料的有效效成分及其其含量含植物成分分的抗（抑抑）菌剂——主要植植物拉丁文文名称杀灭率大于于等于90%的———有杀菌作作用抑菌率达到到50%或或抑菌环直直径大于7mm的——有抑菌菌作用抑菌率大于于等于90%的———有较强抑抑菌作用第十四条抗（抑）菌菌剂最小销销售

包装装标签（续）用于阴部粘粘膜的抗（（抑）菌产产品应当标标注“不得用于性性生活中对对性病的预预防”。第十五条抗（抑）菌菌剂的说说明书应应标注内容容产品名称规格、剂型型主要有效成成分及含量量植物成分的的抗（抑））菌剂主要植物拉拉丁文名称称、单位体体积中原料料的加入量量抑制或杀灭灭微生物类类别生产企业（（名称、地地址、联系系电话、邮邮政编码））第十五条抗（抑）菌菌剂的说说明明书应标注注内容生产企业卫卫生许可证证号（进口口产品除外外）原产国或地地区名称（（国产产品品除外）使用范围和和使用方法法注意事项执行标准生产日期和和保质期/生产批号和和限期使用用日期第十六条隐形眼镜护护理用品说说明明书应标注注内容产品名称规格、剂型型生产企业（名称、地地址、联系系电话、邮邮政编码））生产企业卫卫生许可证证号（进口口产品除外外）原产国或地地区名称（（国产产品品除外）第十六条隐形眼镜护护理用品说说明明书应标注注内容使用范围和和使用方法法注意事项执行标准生产日期和和保质期/生产批号和和限期使用用日期有消毒作用用的隐形眼眼镜护理用用品还应注明主要有效成成分及含量量杀灭灭微微生生物物类类别别第十十七七条条产品品名名称称要要求求同一一个个消消毒毒产产品品标标签签和和说说明明书书上上禁止止使使用用两个个及及其其以以上上产产品品名名称称卫生生湿湿巾巾和和湿湿巾巾名名称称还还不不得得使使用用抗（（抑抑））菌菌字字样样第十十八八条条消毒毒产产品品标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容卫生生巾巾（（纸纸））卫生生湿湿巾巾、、湿湿巾巾抗（（抑抑））菌菌剂剂产产品品隐形形眼眼镜镜护护理理用用品品消毒毒剂剂卫生生巾巾（（纸纸））等等产产品品标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容消毒毒、、灭灭菌菌、、杀杀菌菌、、除除菌菌药物物、、保保健健、、除除湿湿、、润润燥燥止痒痒、、抗炎炎、、消消炎炎杀精精子子、、避避孕孕无检检验验依依据据的的抗抗（（抑抑））菌菌作作用用等等内内容容湿巾巾标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容消毒毒、、灭灭菌菌、、除除菌菌、、抗抗/抑抑菌菌、、杀杀菌菌作作用用药物物高效效、、无无毒毒预防防性性病病治疗疗疾疾病病、、减减轻轻或或缓缓解解疾疾病病症症状状、、抗抗炎炎消消炎炎无检检验验依依据据的的使使用用对对象象和和保保质质期期等等内内容容卫生生湿湿巾巾标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容消毒毒、、灭灭菌菌、、除除菌菌药物物、、高高效效、、无无毒毒预防防性性病病治疗疗疾疾病病、、减减轻轻或或缓缓解解疾疾病病症症状状、、抗抗（（消消））炎炎、、无检检验验依依据据的的抑/杀杀微微生生物物类类别别抗（（抑抑））菌菌作作用用使用用对对象象和和保保质质期期等等内内容容抗（（抑抑））菌菌剂剂标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容高效效、、无无毒毒、、消消毒毒、、灭灭菌菌、、除除菌菌抗炎炎、、消消炎炎、、治治疗疗疾疾病病、、减减轻轻或或缓缓解解疾疾病病症症状状预防防性性病病、、杀杀精精子子、、避避孕孕抗生生素素、、激激素素等等禁禁用用成成分分的的内内容容无检检验验依依据据————使使用用剂剂量量及及对对象象、、抑抑/杀杀微微生生物物类类别、、有有效效期期、、抗抗（（抑抑））菌菌作作用用用于于人人体体足足部部、、眼眼睛睛、、指指甲甲、、腋腋部部、、头头皮皮、、头头发发、、鼻粘粘膜膜、、肛肛肠肠等等特特定定部部位位适用用于于破破损损皮皮肤肤、、粘粘膜膜、、伤伤口口等等内内容容隐形形眼眼镜镜护护理理用用品品标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容全功功能能高效效、、无无毒毒、、灭灭菌菌或或除除菌菌等等字字样样无检检验验依依据据————消消毒毒、、抗抗（（抑抑））菌菌作作用用使用用剂剂量量保质质期期消毒毒剂剂标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容广谱谱、、速速效效、、无无毒毒抗炎炎、、消消炎炎、、治治疗疗疾疾病病、、减减轻轻或或缓缓解解疾疾病病症症状状预防防性性病病、、杀杀精精子子、、避避孕孕抗生生素素、、激激素素等等禁禁用用成成分分内内容容无检检验验依依据据————使使用用范范围围、、剂剂量量及及方方法法杀灭灭微微生生物物类类别别和和有有效效期期用于于人人体体特特定定部部位位————足足部部、、眼眼睛睛、、指指甲甲、、腋腋部、、头头皮皮、、头头发发、、鼻鼻粘粘膜膜、、肛肠肠等消毒毒产产品品标标签签及及说说明明书书禁禁止止标标注注内内容容无效效批批准准文文号号或或许许可可证证号号疾病病症症状状疾病病名名称称————疾疾病病名名称称作作为为微微生生物物名名称称一部部分分时时除除外外例如如““脊脊髓髓灰灰质质炎炎病病毒毒””等等第二二十十条条本规规范范用用语语的的含含义义消毒毒产产品品:包包括括消消毒毒剂剂、、消消毒毒器器械械（（含含生生物物指指示示物物、、化化学学指指示示物物及及灭灭菌菌物物品品包包装装物物））和和卫卫生生用用品品。。标签签:指指产产品品最最小小销销售售包包装装和和其其它它包包装装上上的的所所有有标标识识。。说明明书书:指指附附在在产产品品销销售售包包装装内内的的相相关关文文字字、、音音像像、、图图案案等等所所有有资资料料。。第二二十十条条本规规范范用用语语的的含含义义消毒毒级级卫卫生生用用品品：经经环环氧氧乙乙烷烷、、电电离离辐辐射射或或压压力力蒸蒸气气等等有有效效消消毒毒方方法法处处理理过过并并达达到到《《一一次次性性使使用用卫卫生生用用品品卫卫生生标标准准》》（（GB15979））规规定定消消毒毒级级要要求求的的卫卫生生用用品品。。产品责任单位位：是指依法承承担因产品缺缺陷而致他人人人身伤害或或财产损失的的赔偿责任的的法人单位。。委托生产加加工时，特指指委托方。消毒产品标签签说明书管理理规范

施行行时间第二十一条本规范自2006年5月月1日起施行。。由卫生部负负责解释。消毒产品标签签说明书各项项内容

书写写要求使用范围和使使用方法书书写要求消毒产品书写写通用要求应明确、详细细列出产品使使用方法使用方方法二二种以以上的的，建建议用用表格格表示示消毒剂剂、抗（抑抑）菌菌剂、、隐形形眼镜镜护理理用品品书写写要求求应标注注：作用对对象、、作用用方式式作用浓浓度（（用有有效成成分含含量表表示））作用时时间（（抑菌菌环试试验除除外））配制方方法消毒或或灭菌菌后的的处理理方法法用于粘粘膜的的消毒毒剂应应标注注“仅限限医疗疗卫生生机构构诊疗疗用””内容容戊二醛醛消毒毒液书书写示示例使用范范围适用于于医疗疗器械械的消消毒、、灭菌菌使用方方法使用前前加入入本品品附带带的A剂（（碳酸酸氢钠钠），，充分分搅匀匀溶解解；再再加入入附带带的B剂（（亚硝硝酸钠钠）溶溶解混混匀消毒方方法：：用原原液擦擦拭、、浸泡泡消毒毒物品品20min～～45min灭菌方方法：：用原原液浸浸泡待待灭菌菌物品品10h消毒、、灭菌菌的医医疗器器械必必须用用无菌菌水冲冲洗干干净后后方可可使用用消毒器器械书书写要要求应标注注：作用对对象作用方方式杀菌因因子强强度作用时时间消毒或或灭菌菌后的的处理理方法法食具消消毒柜柜书写写示例例使用范范围餐（饮饮）具具的消消毒、、保洁洁使用方方法将洗净净沥干干的食食具有有序地地放在在层架架上按电源源和消消毒键键，指指示灯灯同时时启亮亮作用一一个周周期后后，消消毒指指示灯灯灭，，表示消消毒结结束使用范范围和和使用用方法法禁禁止标标注内内容示示例无检验验依据据的使使用对对象无检验验依据据的使使用剂剂量与药品品类似似用语语，如：“每日日3次次”“七天天为一一疗程程，或或遵医医嘱””等等等注意事事项书书写要要求应标注注：产品保保存条条件使用防防护使用禁禁忌警示标标志或或者警警示说说明对于使使用中中可能能危及及人体体健康康和人人身、、财产产安全全的产产品生产日日期、、有效效期或或保质质期书书写要要求生产日日期、、有效效期或或保质质期书书写写要求求生产日日期应应标注注：按“年、月月、日日”“20050903”方式表表示保质期期、有有效期期按“×年””方式式表示示按“×××个个月”方式表表示生产批批号和和限期期使用用日期期书书写要要求生产批批号形形式由由企业业自定定限期使使用日日期表表示方方式请在×××××年××月前使使用有效期期至×××××年××月主要元元器件件使用用寿命命书写要要求主要元元器件件使用用寿命命书写要要求应标注注消毒毒器械械产生生杀菌菌因子子的元元器件的的使用用寿命命或更更换时时间使用寿命表表示方式应按“×年或××××小时”等生产企业及及其卫生许许可证号书写要求产品责任单单位与实际际生产加工工企业信息息不同，应分分别标注：：产品责任单单位信息实际生产加加工企业信信息委托生产加加工消毒产产品书写要求委托生产加加工的产品品，需同时时标注：产品责任单单位（委托托方）名称称产品责任单单位（委托托方）地址址实际生产加加工企业（（被委托方方）名称实际生产加加工企业（（被委托方方）卫生许可证号不属于委托托生产加工工消毒产品品

书写要要求产品责任单单位与实际际生产加工工企业信息息不同，应应分别标注注：产品责任单单位信息实际生产加加工企业信信息谢谢！9、静夜四无邻邻，荒居旧业业贫。。12月-2212月-22Sunday,December25,202210、雨中黄叶树树，灯下白头头人。。04:21:1504:21:1504:2112/25/20224:21:15AM11、以我独沈久久，愧君相见见频。。12月-2204:21:1504:21Dec-2225-Dec-2212、故人江海别别，几度隔山山川。。04:21:1504:21:1504:21Sunday,December25,202213、乍乍见见翻翻疑疑梦梦，，相相悲悲各各问问年年。。。。12月月-2212月月-2204:21:1504:21:15December25,202214、他他乡乡生生白白发发，，旧旧国国见见青青山山。。。。25十十