二甲双胍缓释片1课件

“膜”控释片

独家专利2005年纳入国家医保2014年纳入国家低价药目录盐酸二甲双胍缓释片糖尿病的首选药物2型糖尿病唯一首选用药2型糖尿病联合治疗的必选基础用药国家级新药、国家医保、多省中标北京、上海基本药物，逐步遍及全国。（膜控型）二甲双胍的发展历程在应用二甲双胍治疗2型糖尿病的长期实践过程中，人们对二甲双胍的认识不断提高。在开发初期二甲双胍普通片疗效的综合评价并不是很理想。被认为是安全的，但仍然存在不良反应；降糖效果良好，但生物利用度低。通过改进药物制剂，减少不良反应，提高生物利用度，从而提高疗效。这个过程经理了50多年，得到了逐步改善和提高，可分为两个阶段：第一阶段：在不改变二甲双胍降糖特性的前提下，合理改造其分子式和结构式，改变其理化性质。对二甲双胍进行盐酸化，制成盐酸二甲双胍。第二阶段：改进制剂类型，提高制剂水平。这个阶段走了五步：

1.分子结构改造前普通片（胶囊）：即二甲双胍片（胶囊）；

2.分子结构改造后普通片（胶囊）：即盐酸二甲双胍片（胶囊）；

3.肠溶片（肠溶胶囊）：即二甲双胍肠溶片（肠溶胶囊）；

4.骨架型缓释片（亦称为骨架片）：即骨架型盐酸二甲双胍缓释片；

5.膜控型缓释片（亦称膜控释片）：即膜控型盐酸二甲双胍缓释片。每一阶段每一步，比前一阶段，前一步，都有显著进步和提高。产品特点1.膜控释片，疗效最好，吃一片吸收一片。2.膜控释片，最安全，胃部无副作用，肠部副作用微乎其微。3.膜控释片，降糖最平稳，药物近零级释放，血药浓度波动小。4.膜控释片，口服方便，0.6g小片载药量0.5g.5.膜控释片，可长期服用、放心服用。一天1片膜控释片，轻松控制血糖。吃1片膜控释片顶2片普通缓释片~！膜控释片，全国独家专利。“膜”控型二甲双胍缓释片特点1.采用膜控技术制成的膜控释片，就是一个装载了药物的载药系统。使用少量特殊辅料，用特殊工艺进行素片包衣，包衣层形成均匀致密的网状分子筛结构。仅二甲双胍分子和水分子能透过筛孔，符合膜控释片的特性，形成载药系统。2.膜控释片在体内吸收过程。膜控型盐酸二甲双胍缓释片从口服进入体内到随大便整体拍出体外，犹如载药系统在人体走了一遭，要片形态从未发生改变，但是药物成分被全部释放，被人体吸收利用，发挥治疗作用。【注意事项】：本品为膜控释片，膜不被吸收，会以类白色囊泡或膜片排出体外。“膜”控释片的释药原理

包衣膜中含有部分酸性水溶性聚合物（致孔剂），与碱性肠溶液接触时，膜上致孔剂部分溶解或脱落，在包衣膜上形成微孔（水溶窗）。肠道中的液体通过微孔渗入膜内，溶解片芯内的盐酸二甲双胍到一定程度，此时片芯内药物溶液便产生一定渗透压，阻止水分继续渗入，由于膜内外浓度差的存在，药物分子通过微孔向膜外扩散释放，获得零级或接近零级速度的药物释放。膜控型二甲双胍缓释片与骨架型二甲双胍缓释片对比技术类型膜控释技术骨架缓释技术片剂类型膜控型缓释片、膜控释片骨架型缓释片、普通缓释片生产厂家国内独家（国家新药）国内45家应用广度目前被广泛应用目前被广泛应用规格举例0.5g0.5g辅料0.15g＋0.6g＋片重0.65g＋1.1g＋服用方便吞咽方便吞咽不方便体内药物释放药片形态不变载药系统的分子筛精准控制药物释放药片的形态改变，仅限于减缓药物释放的速度胃部副作用不脱包衣不释放药物不刺激胃融化脱衣，骨架吸水膨大，释放药物，刺激胃肠部副作用载药系统0级释放，无骨架副作用忽略不计不均匀释放药物骨架吸水膨大增加副作用强度生物利用度；经济性释放吸收完全生物利用度高效果好，费用低释放吸收不完全，生物利用度低，患者控制好血糖，费用高血药浓度；适应性血药浓度波动小，降糖平稳，患者适