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文档简介

相关专业知识可供内服的碘制剂是复方碘溶液常用口服剂型中吸收最快的是口服溶液剂处方药必须凭执业医师处方才能购买糖包衣的生产工艺主要步骤为隔离层→粉衣层→糖衣层→色衣层→打光→干燥溶液型气雾剂添加的抛射剂的量为20%~70%(g/g)溶液型气雾剂在制备的时候用来作潜溶剂的是丙二醇穿心莲注射液(穿心莲氯仿提取物50g,乙醇100ml,吐温-80200ml,注射用水加至10000ml)中乙醇的作用是潜溶多数情况下,溶解度和溶出速度的排列顺序是水合物<无机物<有机物临界胶团浓度的英文缩写是CMC核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是省级食品药品监督管理部门能观察到丁铎尔现象的是纳米溶液按照气雾剂的组成分类可分为二相、三相热压灭菌法所用的蒸汽是饱和蒸汽普通处方和儿科处方保存期限均为1年适用于空气和表面灭菌方法是紫外线灭菌最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为30万级注射剂的容器处理方法是检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为堆密度散剂制备的一般工艺流程是物料前处理-粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装储存包糖衣时包隔离层的主要材料是10%CAP醇溶液湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的可压性和流动性《中国药典》(2010版)规定肠溶衣片崩解试验先后用的两种试液介质pH分别为1.2,6.8眼膏药与滴眼药相比其特点是在角膜前滞留时间相对较长浸出过程中主要促进扩散的因素是浓度梯度医疗机构配制制剂批准部门是所在地省级药品监督管理部门亲水性凝胶骨架片的材料为羟丙甲纤维素(HPMC)影响药物皮肤吸收的生理因素包括皮肤水合作用、用药部位、表皮损伤、患者年龄将60%的司盘-80(HLB值4.3)和40%吐温-80(HLB值15)混合后HLB值为8.6维生素C制剂色泽变黄后不可应用甲酚皂溶液又称来苏儿观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据Ⅰ期临床试验我国药典标准筛孔径最小的筛号是九号筛片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是泡腾片纯化水成为注射用水(《中国药典》2010标准)必须经蒸馏药典中浓氨溶液中NH的浓度表示法为%g/g实行三极管理的药品是普通药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药可作为粉末直接压片,有"干黏合剂"之称的是微晶纤维素主要用于片剂黏合剂的是糖粉滤过灭菌法中常用的滤膜孔径是0.22μm等渗葡萄糖注射液的浓度(g/ml)为5%湿法制粒工艺流程图为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片辅料中,水溶性最小的是乙基纤维素栓剂的吸收途径中经过肝的首关作用的是直肠上静脉可作为填充剂的是微晶纤维素注射剂中可作为镇痛剂的是水专柜存放,专账登记,并要每日清点的是贵重药品已被撤销进口药品注册证书的药品应禁止进口、销售和使用透皮给药系统中加入月桂氮酮的作用是促进主药吸收属于肠溶衣材料的是醋酸纤维素酞酸酯滴丸的水溶性基质是PEG6000能破坏或去除注射剂中热原的方法是活性炭吸附靶向制剂应具备的要求是定位、浓集、控释、无毒可生物降解片剂中加入过量很可能会造成片剂崩解迟缓的辅料是硬脂酸镁已知Span-80的HLB值4.3,Tween-80的HLB值是15,两者等量混合后的HLB值为9.65供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为长期试验可作为固体分散体肠溶性载体材料的是EudragitL生物利用度是指药物被吸收到达什么部位的速度和程度体循环比较适用于缓释、控释制剂的药物半衰期应在1~24小时设计缓控释制剂应考虑的与药理学有关的因素是药物剂量和治疗指数缓释制剂体外释放度试验的第一个取样时间点为开始的0.5~2小时经皮吸收制剂中加入表面活性剂与Azone及其同系物的目的是促进吸收药物通过口腔黏膜吸收时药物的渗透性最大的是舌下黏膜药物经皮吸收的主要屏障是角质层经营处方药与非处方药的批发企业必须具有《药品经营许可证》在医疗机构中,实行"金额管理,季度盘点,以存定销"的药品是普通药品医疗机构药学部门的政府主管部门为卫生行政管理部门负责对进口药品进行检验并核发《进口药品检验报告》的是口岸药检所药品管理法规定,发运中药材必须有包装《医疗机构药事管理规定》的发布部门是卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部属于主动靶向制剂的是免疫脂质体按劣药论处的药品是未标明有效期的医疗机构药事管理委员会主任委员担任的人员一般是医疗机构业务主管负责人第二类精神药品的处方限量为7日常用量麻醉药品的处方保存时间为3年除另有规定外,酊剂的浓度每100ml相当于毒剧药材10g在氯丙嗪注射剂中,加入对氢醌、亚硫酸氢钠、维生素C等的作用是防止氧化降低混悬剂微粒沉降速度的有效措施是减小混悬微粒的半径注射剂中常用的抗氧剂是亚硫酸钠利用助溶原理增加药物溶解度的是苯甲酸钠增加咖啡因在水中溶解度脂质体的特点包括淋巴定向性、组织相溶性、降低药物毒性、提高药物稳定性有利于提高浸出效果的是增大浓度梯度麻醉药品必须使用专业处方医疗机构医疗业务主管负责人在药事管理委员会中担任主任委员依照《药品管理法实施条例》,进口在我国港澳地区生产的药品应取得《医药产品注册证》《中华人民共和国药品管理法》规定的管理范围中包括新药注册、进口药注册、药品经营、药品质量控制根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是新开办的药品批发和零售企业药房药师的专业性功能包括调配处方、提供用药指导、选择合适的药品、特殊药品的监管《处方药与非处方药分类管理办洪》规定:非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识在我国,药事包括药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理医疗机构可以从个人手中购进的药品是未实施批准文号管理的中药材药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为5年国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口的药品是首次在中国销售的药品咖啡因的助溶剂苯甲酸钠防腐剂苯甲酸钠静脉注射用乳化剂泊洛沙姆188属于营养输液的是脂肪乳输液属于胶体输液的是右旋糖酐输液粉末直接压片常选用的助流剂是微粉硅胶常用作黏合剂的是甲基纤维素可作片剂稀释剂的是微晶纤维素三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成我国规定,二级和三级医院设置的临床药师不得少于3名和5名脂溶性和非解离型药物更易透过表皮细胞膜吸收分子量小于600的药物容易通过胎盘屏障大多数药物通过胎盘屏障的方式是被动扩散代谢反应的脱氨基氧化、氨基酸缩合主要发生的场所是线粒体药物从一种化学结构转变为另一种化学结构的过程是代谢医院药事管理指出医疗机构是以病人为中心、以药学为基础的药品的出库必须遵循的原则为先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药药品检验使用的衡器应按《计量法》规定进行定期检验药品质量监督小组的成员有药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员医院门急诊处方点评时每月点评处方绝对数不应少于100张合理用药的重要前提是安全性合理用药的核心内容适当性药物临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)二级医院的药事管理委员会由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或市场调节价生物制品干燥时应采用冷冻干燥药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配直接接触药品的包装材料和容器必须以保障人体健康、安全为条件,具体要求要符合药用要求依据《药品管理法》的规定,监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是工商行政管理部门《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有质量合格标志医院药事管理委员会各成员有一定任期,其任期是2年气雾剂最适宜的贮藏条件是置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击制备甘草流浸膏,选择何种浸出辅助剂可增加甘草酸的浸出氨水既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是苯扎溴铵经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为抗菌药物临床应用指导原则我国目前有毒性中药27种药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是30天内某弱碱性药物pKa=8.4,在血浆中(血浆pH=7.4)其解离度约为10%铅沉积于骨组织造成蓄积的机制主要是组织结合现可用锌盐取代磺胺嘧啶银来供外用空气用甲醛熏蒸后,室内的甲醛蒸气宜采用直接排出室外用以补充体内水分及电解质的输液是氯化钠注射液其他医疗机构的药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成300张以下床位的医院需60m2医院药品检验室300~500张床位的医院需80m2医院药品检验室600张以上床位的医院需100m2医院药品检验室《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行检查验收制度加入抗氧剂、通入惰性气体、用棕色玻璃容器、调节pH至合适值能提高注射剂稳定性方法口服制剂设计一般不要求制剂易于吞咽美国药典的英文缩写是USP硫酸镁口服剂型可用作导泻根据斯托克(Stokes)定律,欲减慢混悬微粒的沉降速度,可采用减小混悬微粒的半径关于溶胶的双电层结构说法正常的是进入吸附层的反离子愈少,ζ电位就愈高;在电场的作用下胶粒向与其自身电荷相反方向移动;双电层之间的电位差称为ζ电位;吸附层和扩散层称为双电层属于非均相液体药剂的是溶胶剂表面活性剂的结构特征是疏水基团,亲水基团均有用40%司盘60(HLB=4.7)和60%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB是10.82提高药物溶液的溶解度的方法包括有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐、添加助溶剂、加入潜溶剂、加入增溶剂含有一种或一种以上药物成分,以水为溶剂的内服液体制剂是合剂单糖浆的含糖浓度以g/ml表示为85%属于非离子型表面活性剂的是吐温80注射用油最好选择的灭菌方法是干热灭菌法注射剂的特点的是适用于不宜口服的药物、适用于不能口服药物的患者、疗效确切可靠,起效迅速、产生局部定位及靶向给药作用常用于普通型薄膜衣的材料是羟乙基纤维素软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为(0.4~0.6):1:1微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为MCC稀释剂属于常用浸出方法的是煎煮法、渗漉法、浸渍法、蒸馏法经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是控释膜适合制备缓释、控释制剂的药物的半衰期为2h<t1/2<8h不作为缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是蜡类和脂肪类用于制备固体分散体的难溶性载体材料是乙基纤维素缓释、控释制剂常用的阻滞剂有单硬脂酸甘油酯葡萄糖在蛋白质制剂中的作用是保护剂影响药物制剂降解的环境因素包装材料医院药学部门的工作职责和任务包括依法购药,依法管药,依法用药;及时准确地调配处方或摆放药品;提高管理水平和经济效益;根据医疗需要配制临床制剂,加工炮制中药材医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构处方调剂操作不要求的内容是为维护患者合法权益,发出的药品在保质期内可以退换调剂过程的步骤可分为收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药门诊药房的管理实行大窗口或柜台式发药住院药房的管理实行单剂量配发药品滴眼剂中需要加的附加剂是pH调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、黏度调节剂《进口药品注册证》有效期为5年依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为5年临床常用的镇痛药物中不需要特殊管理的是阿司匹林OTC分为甲、乙两类的主要依据是药品安全性可作为崩解剂的是交联羧甲基纤维钠药学部门负责人在药事管理委员会中担任副主任委员不需要凭医师处方,消费者即可自行判断、购买或使用的药品非处方药气雾剂中作为抛射剂的是氟氯烷烃滴眼剂中作为抑菌剂的是羟苯甲酯软膏剂中作为透皮吸收促进剂的是二甲亚砜新药研究包括临床前研究和临床研究两部分药品广告须经企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号属于假药的是所含成分与国家药品标准规定的成分不符的《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为10年城乡集市贸易市场不可以出售速效感冒灵《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过GSP认证药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为7日药品经营企业GSP认证工作的组织单位是省级药品监督管理部门国家将非处方药分为甲、乙两类

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