药物临床试验机构资格认定细则课件

资格认定与复核现场检查须关注的事项SFDA-CCD曾资格认定与复核现场检查1泥埸检查目的通过资指认定在范园形誠实精ξ篦諧瓤豢僯览呦靠;惺使气国新青临试验研完舒学范、真实可偷和最大限的條护受泥埸检查目的2邡检查设定爆据會中华人民共和青晶管法即单啖青器警理实能条侧中华人民共和青品蒗册管毅办法白背物试验机构资措认实办背物試验质量管视范中背品淮册奶幟查管炙赫尔辛基宣言邡检查设定爆据3提綱机构管理查类浪点精品资料网(t:mm专业定企I期婚貌捡查类点冬临赓专业捡查吴灌点临试验项目场幟查要点提綱4机构管捏视邡捡查浪点如构管理人属泉成情训料网tLtp//WN.2.试验资料档管毅形式和昵3.试验青物管摸式和遠行次昵呎;试验质量拉制秦遠他录机构管捏视邡捡查浪点5虬拘人员盟誠培训机拘人员鱼精*尖醍,专工明确,变求惜峴;豪人员系暗训纪录;豪机构人员無跪符法视和物临试验4过管;检查方式:說金、查看帽昊资料虬拘人员盟誠培训6帆拘人员臼培训机拘管文外向暗资料网:专业提企管后调资柱机拘新兮们的管制食和S0P是有$钯录;豪培训计蚶和实能情靦,豪說的的培训计和实愉;检查方式:捡查帽昊飽录和资料帆拘人员臼培训72试验资料恤档管市圈的糖的指素储存设;试验赍料、文斛资斜月录睛,且记录览登。2试验资料恤档管82试验资料恤档管相曲糯鼎能叠时,能或时提供览些的试验资料;查圆借阈赏料的记录应宽誉真实。2试验资料恤档管93.验青物的管韹人员与培训监管人员弄建业可操作的S0P;③桃构时冬寺业的試验青物管理人员邊符涤就培训弄按SOP实施管提;3.验青物的管韹10药物临床试验机构资格认定细则课件11药物临床试验机构资格认定细则课件12药物临床试验机构资格认定细则课件13药物临床试验机构资格认定细则课件14药物临床试验机构资格认定细则课件15药物临床试验机构资格认定细则课件16药物临床试验机构资格认定细则课件17药物临床试验机构资格认定细则课件18药物临床试验机构资格认定细则课件19药物临床试验机构资格认定细则课件20药物临床试验机构资格认定细则课件21药物临床试验机构资格认定细则课件22药物临床试验机构资格认定细则课件23药物临床试验机构资格认定细则课件24药物临床试验机构资格认定细则课件25药物临床试验机构资格认定细则课件26药物临床试验机构资格认定细则课件27药物临床试验机构资格认定细则课件28药物临床试验机构资格认定细则课件29药物临床试验机构资格认定细则课件30药物临床试验机构资格认定细则课件31药物临床试验机构资格认定细则课件32药物临床试验机构资格认定细则课件33药物临床试验机构资格认定细则课件34药物临床试验机构资格认定细则课件35药物临床试验机构资格认定细则课件36药物临床试验机构资格认定细则课件37药物临床试验机构资格认定细则课件38药物临床试验机构资格认定细则课件39药物临床试验机构资格认定细则课件40药物临床试验机构资格认定细则课件41药物临床试验机构资格认定细则课件42药物临床试验机构资格认定细则课件43药物临床试验机构资格认定细则课件44药物临床试验机构资格认定细则课件45药物临床试验机构资格认定细则课件46药物临床试验机构资格认定细则课件47药物临床试验机构资格认定细则课件48药物临床试验机构资格认定细则课件49药物临床试验机构资格认定细则课件50药物临床试验机构资格认定细则课件51药物临床试验机构资格认定细则课件52药物临床试验机构资格认定细则课件53药物临床试验机构资格认定细则课件54药物临床试验机构资格认定细则课件55药物临床试验机构资格认定细则课件56药物临床试验机构资格认定细则课件57药物临床试验机构资格认定细则课件58药物临床试验机构资格认定细则课件59药物临床试验机构资格认定细则课件60药物临床试验机构资格认定细则课件61药物临床试验机构资格认定细则课件62药物临床试验机构资格认定细则课件63药物临床试验机构资格认定细则课件64药物临床试验机构资格认定细则课件65药物临床试验机构资格认定细则课件66药物临床试验机构资格认定细则课件67药物临床试验机构资格认定细则课件68药物临床试验机构资格认定细则课件69药物临床试验机构资格认定细则课件70药物临床试验机构资格认定细则课件71药物临床试验机构资格认定细则课件72药物临床试验机构资格认定细则课件73药物临床试验机构资格认定细则课件74药物临床试验机构资格认定细则课件75药物临床试验机构资格认定细则课件76药物临床试验机构资格认定细则课件77药物临床试验机构资格认定细则课件78药物临床试验机构资格认定细则课件79药物临床试验机构资格认定细则课件80资格认定与复核现场检查须关注的事项SFDA-CCD曾资格认定与复核现场检查81泥埸检查目的通过资指认定在范园形誠实精ξ篦諧瓤豢僯览呦靠;惺使气国新青临试验研完舒学范、真实可偷和最大限的條护受泥埸检查目的82邡检查设定爆据會中华人民共和青晶管法即单啖青器警理实能条侧中华人民共和青品蒗册管毅办法白背物试验机构资措认实办背物試验质量管视范中背品淮册奶幟查管炙赫尔辛基宣言邡检查设定爆据83提綱机构管理查类浪点精品资料网(t:mm专业定企I期婚貌捡查类点冬临赓专业捡查吴灌点临试验项目场幟查要点提綱84机构管捏视邡捡查浪点如构管理人属泉成情训料网tLtp//WN.2.试验资料档管毅形式和昵3.试验青物管摸式和遠行次昵呎;试验质量拉制秦遠他录机构管捏视邡捡查浪点85虬拘人员盟誠培训机拘人员鱼精*尖醍,专工明确,变求惜峴;豪人员系暗训纪录;豪机构人员無跪符法视和物临试验4过管;检查方式:說金、查看帽昊资料虬拘人员盟誠培训86帆拘人员臼培训机拘管文外向暗资料网:专业提企管后调资柱机拘新兮们的管制食和S0P是有$钯录;豪培训计蚶和实能情靦,豪說的的培训计和实愉;检查方式:捡查帽昊飽录和资料帆拘人员臼培训872试验资料恤档管市圈的糖的指素储存设;试验赍料、文斛资斜月录睛,且记录览登。2试验资料恤档管882试验资料恤档管相曲糯鼎能叠时,能或时提供览些的试验资料;查圆借阈赏料的记录应宽誉真实。2试验资料恤档管893.验青物的管韹人员与培训监管人员弄建业可操作的S0P;③桃构时冬寺业的試验青物管理人员邊符涤就培训弄按SOP实施管提;3.验青物的管韹90药物临床试验机构资格认定细则课件91药物临床试验机构资格认定细则课件92药物临床试验机构资格认定细则课件93药物临床试验机构资格认定细则课件94药物临床试验机构资格认定细则课件95药物临床试验机构资格认定细则课件96药物临床试验机构资格认定细则课件97药物临床试验机构资格认定细则课件98药物临床试验机构资格认定细则课件99药物临床试验机构资格认定细则课件100药物临床试验机构资格认定细则课件101药物临床试验机构资格认定细则课件102药物临床试验机构资格认定细则课件103药物临床试验机构资格认定细则课件104药物临床试验机构资格认定细则课件105药物临床试验机构资格认定细则课件106药物临床试验机构资格认定细则课件107药物临床试验机构资格认定细则课件108药物临床试验机构资格认定细则课件109药物临床试验机构资格认定细则课件110药物临床试验机构资格认定细则课件111药物临床试验机构资格认定细则课件112药物临床试验机构资格认定细则课件113药物临床试验机构资格认定细则课件114药物临床试验机构资格认定细则课件115药物临床试验机构资格认定细则课件116药物临床试验机构资格认定细则课件117药物临床试验机构资格认定细则课件118药物临床试验机构资格认定细则课件119药物临床试验机构资格认定细则课件120药物临床试验机构资格认定细则课件121药物临床试验机构资格认定细则课件122药物临床试验机构资格认定细则课件123药物临床试验机构资格认定细则课件124药物临床试验机构资格认定细则课件125药物临床试验机构资格认定细则课件126药物临床试验机构资格认定细则课件127药物临床试验机构资格认定细则课件128药物临床试验机构资格认定细则课件129药物临床试验机构资格认定细则课件130药物临床试验机构资格认定细则课件131药物临床试验机构资格认定细则课件132药物临床试验机构资格认定细则课件133药物临床试验机构资格认定细则课件134药物临床试验机构资格认定细则课件135药物临床试验机构资格认定细则课件136药物临床试验机构资格认定细则课件137药物临床试验机构资格认定细则课件138药物临床试验机构资格认定细则课件139药物临床试验机构资格认定细则课件140药物临床试验机构资格认定细则课件141药物临床试验机构资格认定细则课件142药物临床试验机构资格认定细则课件143药物临床试验机构资格认定细则课件144药物临床试验机构资格认定细则课件145药物临床试验机构资格认定细则课件146药物临床试验机构资格认定细则课件147药物临床试验机构资格认定细则课件148药物临床试验机构资格认定细则课件149药物临床试验机构资格认定