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文档简介

沙湾县xx粮油工业有限公司质量手册第1页共38页THQM-01-A/0

颁 布 令2004-11-16 生效随着我国市场逐步融入全球化贸易,以质量经营为核心的发展战略以成为企业在新世纪中求生存发展的基本条件,不断降低成本,已成为质量管理的核心。从公司的实际情况出发,根据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准建立的《质量手册》、《程序文件》。支持性文件为主体的QMS,进一步提升本公司QMS科学化、标准化、规范化水平。本手册按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准,以八项质量管理原则为指导思想编制而成,明确阐述本公司的质量方针和质量目标,是开展质量管理的基本法则和准则,是对顾客的质量承诺。经审核符合GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准,满足本公司生产经营管理运行的要求。现予以批准颁布。公司员工都要以本手册为准,严格贯彻执行,实行全方位的质量管理。全体员工必须遵照执行。公司各部门:为确保GB/T19001:2000《质量管理体系—要求》标准的顺利建立和有效运行,特任命陈玉军同志为xx粮油工业有限公司管理者代表。其主要职责是:1、负责建立、实施并保持本公司的质量管理体系所需的所有过程;2、定期向总经理报告公司质量管理体系的业绩,以及对体系改进的建议;3、开展各种活动,确保在公司内提高各相关方满足顾客要求的意识:4、代表公司负责就质量管理体系有关事宜对外部的联络;5、负责监视、测量和分析质量管理体系的各过程,不断提高体系运行的效率和有效性;6、负责策划公司内部审核活动的方案,组织实施内部审核活动;、总则:1.1本公司按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系-要求》编制本手册第一版(A版),总体描述本公司的QMS方针、QMS目标、组织机构、职能部门的质量活动以及对程序文件、规范、规程、记录等QMS文件的引用,并对质量承诺进行展开。1.2本手册规定公司的质量管理体系的范围是:涉及公司精炼食用油系列产品的销售、生产加工和服务的所有管理过程、部门和场所;1.3本手册对内规定了QMS基本要求,各部门的质量活动要求,是本公司QMS运行所遵循的准则,是内部审核的依据。对外证实公司有能力稳定的向顾客提供其要求,并符合法律、法规要求的产品(包括带来的各种增值服务),也可以作为顾客对我公司关于精炼食用油系列产品的生产、销售服务的质量管理体系的评价依据和第三方认证审核依据。2、引用文件2.1ISO9000:2000 《质量管理体系-基础和术语》2.2ISO9001:2000 《质量管理体系— 要求》2.3ISO9004:2000 《质量管理体系—业绩改进指南》3、术语和定义本手册采用ISO9000:2000中的定义及下列定义:a)供方:以合同或协议形式向本公司提供原辅材料、外协件的厂家或公司。4、质量手册的管理:4.1概述质量手册是公司的质量法规,为保证完整、统一、正确、有效性的指导QMS正常运行,明确规定了对质量手册的管理规定,以维护其严肃性和系统性。质量手册经总经理批准,各职能部门员工必须执行。所有的质量管理、工作程序与质量文件必须与本手册的内涵一致。4.2职责 质量手册的编制、发放、修改、变更、换版等工作由 人事行政与企业管理部统一组织管理。 质量手册由总经理批准颁发后生效。 质量手册的解释权属管理者代表。4.3质量手册的编制审核 总经理负责策划包括修改文件的计划工作,由专业人员按文件编制或修改的计划大纲要求编制相关章节。管理者代表组织各职能部门/岗位对编制或修改的文件进行校对,报经总经理审核批准后,人事行政与企业管理部负责手册的出版、复印和分发等事宜。质量手册由总经理批准发布。质量手册的发放5.1质量手册由人事行政与企业管理部负责按照总经理确定的发放的范围发放文件,并确保质量手册分发至:总经理;B.公司的相关部门负责人;C.公司质量管理的有关人员;5.2手册的持有者应做到:A.保持手册的完整性和清晰性,不随意涂改和外借。B.确保得到的文件,经过部门组织的学习和讨论,充分领会和掌握文件的内容。C.调离岗位时应缴回给原发放部门,并及时注销。5.3手册的修改、变更质量手册的修改、变更和换版权属管理者代表;手册的修改、变更换版,由人事行政与企业管理部报请总经理批准后方可实施。5.4手册变更、修改、换版的时机:公司的质量管理体系的变化或组织机构、职能分工的变动;手册规定的各项质量管理活动的内容变动;经实施后质量手册中规定内容有重大缺误、漏项或不足之处;手册中引用文件或法规变动和改变;5.5质量手册经修改、变更、换版后,由人事行政与企业管理部负责对手册持有者履行更换手续,统一销毁作废文件,如要保留须加盖“作废保留”字样,然后存档。删减说明:依据ISO9001:2000标准,本公司删减7.3章设计和开发,删减的理由为:公司常年提供固定的法规要求的产品,在QMS运行中,并没有对产品有设计和开发作业过程,根据市场、顾客的需求变化而引起的工艺改进或产品改进,没有引起增加新的定型产品品种和产品要求依据的变化,公司将上述有关内容,纳入产品实现的策划中加以说明,故删减本章节。对照说明质量手册章节与ISO9001-2000标准条款的对照,详见目录。法律、法规8.1 《中华人民共和国产品质量法》8.2 《中华人民共和国计量法》8.3 《中华人民共和国合同法》8.4《中华人民共和国标准化法》8.5 《中华人民共和国反不正当竞争法》8.6 《中华人民共和国公司法》8.7《中华人民共和国安全生产法》8.8《中华人民共和国环境法》粮油工业有限公司是2003年塔城地区招商引资,开发大西部,引进西部开发西北片区油料资源的一项重大项目。我公司是由全球500强的中粮集团控股的北海粮油工业(天津)有限公司出资筹建的一家合资企业。公司于2003年9月8日成立,注册资金2722.2万元,项目计划总投资1.6亿元。粮油是中国西北地区生产规模最大的油脂生产、加工基地之一,是“福临门”和“四海”系列食用油在新疆的生产、灌装基地。公司地处新疆沙湾县城西公园路1号,占地面积208亩,北靠312国道,南距乌奎公路,交通便利。公司现有员工158名,其中大中专以上学历的占全公司总人数的82%。粮油是以生产和销售食用植物油为主导产业。2004年公司对现有设备进行大型技改,初期投资2200万元,改造生产车间,新增动力设施,新建4个1000立方米储油罐和700平方米的办公室,完善了仓储、计量等设施,使生产规模达到日预榨油料 750吨,并有2条现代化的小包装灌装生产线,年灌装能力达 90余万箱,约合1.6万吨成品油,预计实现年销售收入 1.5亿元。粮油是在北海粮油工业(天津)有限公司的直接领导下,以业务为龙头,生产为一线,建立了科学、规范的经营管理体制和市场营销机制,产品主要以天然、纯正、营养、绿色、清真为特色,以“福临门”和“四海”品牌为战略,坚持走品牌为经营方针,销售立足新疆,辐射西北各省份。公司将依托新疆丰富的农业资源,抓住西部大开发的大好机遇,凭借当地的优惠政策,加快优化重组的步伐,积极主动与全国各企业合作,实现共同发展、共同进步的优势互补,力争成为新疆规模最大的油脂加工生产基地。粮油上下所有员工将一直不懈努力的进取,为生产更加精纯、健康、高品质食用油是“xx人”永远的追求。为明确组织在质量方面追求的宗旨和方向, 特确定本公司的质量方针为:本方针与公司总体经营方针相适应、协调,是公司经营方针的重要组成部份,体现满足要求和持续改进的承诺。其含义要以先进的理念,最高的效率和最优的质量,以顾客为关注焦点,实现我们对顾客的承诺,不断增强和保持企业生命力。公司质量目标为:1、2、3、4、公司的质量方针、质量目标所确定总的质量宗旨方向是实施和持续改进质量管理体系的动力,要求全体员工理解其内涵并在实际工作中贯彻执行。a.根据公司总方针和目标各部门应进行分解,将其转化为本部门每年具体的工作目标,为保证目标的完成,需进行相应的质量策划;b.公司最高管理层要将质量方针、质量目标传达到执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解坚决执行;公司最高管理层应不断在对质量方针、质量目标进行适宜性评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。对质量方针和质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》;总经理:2004年 月 日总经理副总经理管理者代表品财质生管务理部业产部物务技资部术部部

人事行政与组织系统地识别并管理所采用的过程及过程的相互作用,称之为“过程方法”。基于质量管理的原则,以下使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”等四个主程序,对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述。四个主程序既可作为质量手册的一部分,给出查询现有程序文件的途径,也可单独使用,以可执行文件的形式对程序文件中未能涵盖的内容进行补充。附主程序文件:(1)管理职责主程序(2)资源管理主程序(3)产品实现主程序(4)测量、分析和改进主程序4.1总要求4.1.1本公司按ISO9001:2000的要求建立了质量管理体系,为实施有效的质量管理体系,本公司运用过程方法,按下列步骤建立和实施质量管理体系:——识别质量管理体系所需的过程;——确定这些过程的作用及相互关系,突出主要过程,按先后顺序排列这些过程;——确定每一过程相应的职责、方法和要求,包括测量、监控要求,必要时形成文件,并配备必要的资源,以确保这些过程有效运作;——建立质量信息系统,确保可以获得必要的信息,以支持上述过程的有效运作和对这些过程的监控;——对这些过程进行测量、监控,对相关人员进行考核、奖惩,以确保实现预定的目标;——定期或不定期地分析这些过程及结果,并采取必要的措施,以不断提高产品质量水平,提高顾客的满意程度。 本公司质量管理体系过程无外包过程。4.2为实施有效的质量管理体系,本公司编制质量管理体系文件,本公司质量管理体系文件结构为:——质量手册;——程序文件;——作业性文件;——质量记录。各层次文件的性质质量手册是质量管理体系的主要表征文件,是质量管理体系的纲领性文件和基本法规。它描述了本公司质量方针、质量目标、质量管理体系所包括的过程和要求,是全公司员工质量活动和行动的准则。质量手册引用了程序文件和相关的作业文件。程序文件是质量手册的支持性文件,它规定了质量管理体系各要求中包含的质量活动的工作程序。其范围和详略程度取决于工作的复杂程度、所用的方法及从事这项活动的人员的技能和培训情况。c)作业性文件是规定某项活动的技术和方法的操作性文件,包括作业指导书、操作规程、企业检验标准等。d)质量记录是表述所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 质量管理体系文件的编制与管理。质量管理体系文件应覆盖GB/T19001-ISO9001标准的要求,各层次文件应协调一致且适合于实现规定的质量方针和目标。质量手册、程序文件由管理者代表组织编制和换版,组织审核,由总经理批准发布。财务部负责质量手册、程序文件的复制、分发、更改。4.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件(包括以电子媒体以及其它方式记载和传递的文件)应予以控制,以确保使用文件的有效版本,防止使用失效或作废的文件。需要控制的文件包括:a)质量手册、质量管理体系程序文件;)企业产品技术标准、工艺规范、操作规程、检验规程、作业指导书、工作计划、技改计划等;c)有关的外来文件和资料,如国家、行业、地方标准;d)其它与质量管理体系有关的文件,如产品销售合同、有关的行政文件等。 管理者代表组织进行质量管理体系文件的编制、审核、报批;总经理负责质量手册和程序文件的批准;人事行政与企业管理部负责质量手册、程序文件的印刷、分发、更改的归口管理,负责与质量有关的所有文件的归口管理;生产技术部负责设备图纸、产品技术标准、工艺文件的编制/接收、审核的管理及有关技术资料的档案管理,负责外来标准、规程、规范等的收集、组织对其适用性进行审查;人事行政与企业管理部负责其分发、更改及作废文件的回收或标识;其他各部门负责本部门归口文件的管理。 文件在发布前应由授权人员对其充分性和适宜性进行审批,并确定分发范围。文件应标识并按规定分发范围分发,建立发放清单。文件的发放应确保:a)在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个部门都能得到相应文件的有效版本;b)及时收回失效/过期的文件,防止误用;c)为法律或积累知识的目的所保留的任何作废的文件,都应进行标识。当有关的法律、法规、标准修订换版,本公司内部组织机构、职能分配、技术/工艺、设备等方面发生变化时,管理者代表及各主管部门应适时组织对文件进行评审与更新。各部门亦可对文件提出修改意见,由文件更改申请人填写“文件更改申请单”报该文件的主管部门。应充分考虑更改对其它程序可能造成的影响,对重要技术参数的更改应附有关的试验/验证报告或资料。必要时由管理者代表或主管部门组织相关部门、岗位对文件更改的申请进行讨论会签。 文件资料的更改应按原审批级别进行审批。更改获准后,由人事行政与企业管理部按原文件的发放范围下发《文件更改通知书》。更改方式包括换页、换版和划改。换页、换版方式应向各有关部门、岗位发出新文件,收回作废文件;划改方式应授权专人根据《文件更改通知书》进行手写更改,授权人应按“更改通知单”的更改内容及更改方法及时更改。更改应按规定做出标记和记录,以利于识别文件的更改性质和现行修订状态效。文件超过5次修改应重新印发。一般情况下,不超过4年应对文件更新换版。文件的审批、发放、更改、使用与保管按程序文件《文件控制程序》执行。4.4 记录的控制保存必要的记录(包括来自供方的记录),以证明产品符合要求和质量管理体系的有效运行,也为满足可追溯性要求及采取纠正和预防措施提供依据。人事行政与企业管理部对全公司质量记录进行总体性编目,明确记录的范围、管理职责及保存期限等要求。各部门/岗位负责本部门/岗位职责范围内记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保护与处理。所有记录应采取规定格式,字迹清晰,内容真实、准确、完备,具有可追溯性。记录应标识编目,妥善保管,防止损坏、变质或丢失。保管方式应便于检索和存取。本公司按合同要求向顾客提供质量记录。合同有规定时,顾客或其代表可以查阅有关的记录。 记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置执行程序文件《质量记录控制程序》。4.5为实现上述要求本公司编制了下列文件。标题 ISO9001:2000文件控制程序 记录控制程序

标准对应条款5.1管理者承诺:公司总经理应通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。应在公司员工中树立持续满足顾客要求的意识;应让员工理解公司的质量方针和质量目标,了解公司质量管理体系要求,以及它们在质量管理体系中作用,确保公司每一个成员的规范管理意识得到提高;应采取培训等由各种方式加强员工积极公司质量管理体系活动的开展的意识,切实贯彻公司质量管理体系的要求和各项规定。管理者代表负责制定公司的质量方针和目标,本年度质量方针和目标详见本手册第1.0章《质量方针和质量目标》; 管理者代表按计划的时间间隔主持管理评审活动,执行《管理评审控制程序》。 管理者代表应确保质量管理体系运行能获得必要的资源。5.2 本公司坚持以顾客为关注焦点,把公司的目标与顾客的利益结合起来,以顾客满意为经营原则。通过质量管理体系的有效应用,确保顾客的需求和期望(包括相关的法律、法规要求)得到识别,并将之转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求予以满足。5.3 质量方针a)管理者代表组织制定质量方针。质量方针应体现公司的组织目标,包括对满足顾客的要求、相关法律法规要求和持续改进,提高质量管理体系有效性和效率的承诺,并为制定和评审质量目标提供框架。b)质量方针由管理者代表批准发布。公司管理人员应确保将质量方针传达到每一个员工,通过各种宣传、培训,使质量方针在公司内得到广泛的沟通和理解。进一步通过质量目标的制定和传达,使质量方针阶段化、明确化,并通过建立目标责任制、考核、奖惩等方法确保质量目标的贯彻执行。c)管理评审应对质量方针的持续适宜性进行评价,其更改修订需经总经理批准。5.4 策划 质量目标管理者代表负责制定公司总的中长期或年度质量目标,质量目标包括满足顾客对产品要求所需的内容,应先进、具体、可测量、可检查、可实现,并与质量方针保持一致。管理者代表组织将质量目标按各部门/岗位规定的职责,分解展开至相关职能及相关层次,批准为各部门/生产车间/岗位制定的质量分目标,并将其传达到所有相关的员工。各部门/生产车间及所有相关岗位的员工应将这些目标转化为各自的工作任务。公司建立目标责任制,并定期考核、奖惩。公司中长期质量目标见本手册第1.0章节。年度质量目标,通常由管理者代表提出建议草案经总经理讨论,总经理批准后下发执行。 质量管理体系策划管理者代表应组织对质量管理体系进行策划, 以满足预定的质量目标及本手册4.1的要求,必要时,将实现目标的方案/措施形成文件。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通职责和权限公司组织机构的设置应保持持续适应生产经营和质量管理需要,应规定各部门/单位及各岗位的职责、权限和相互关系。公司组织机构及职责的确定和调整/变更由总经理办公会或管理评审会议决定,并通知各有关部门/人员。本公司组织机构、职责和权限见本手册第2.0,3.0章及附录1《职责、权限规定》。 管理者代表总经理委派陈玉军为管理者代表,授权其对质量管理体系的建立及有效运行具体负责,管理者代表职责见第02章节。 内部沟通管理者代表确保在公司内不同的层次和职能之间建立适当的沟通过程,公司以通知、定期会议、编制板报等方式,确保公司质量管理体系的运行情况和业绩,向公司的所有员工、顾客和其他相关方沟通;信息交流的内容/要求和职责,是岗位培训的重要内容,以确保公司的各岗位明确其职责、权限和所取得的业绩,为质量管理体系的有效开展奠定基础。5.6 管理评审管理评审由经理负责组织,每12个月在第三方认证审核前至少进行一次;在特定情况必要时,经总经理决定可随时进行。其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审应着重识别本公司质量管理体系改进的机会和变更的需要。 评审输入各部门应按各自的职责为管理评审提供必要的信息,包括:)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果;)顾客反馈,包括顾客满意程度的测量结果;)过程的绩效和产品的符合性,包括质量方针、目标的落实和实现情况;)纠正和预防措施的状况;)以往管理评审的改进决定的落实情况及结果;)可能影响质量管理体系的变化,如,法律法规的变化,新产品、新技术、新工艺信息等;)各部门对改进的建议。 评审输出评审应对现行质量管理体系的有效性、充分性和适宜性作出评价结论,并决定下一阶段改进安排,包括:——质量管理体系与 GB/T19001-ISO9001及有关法律法规要求的符合性;——质量管理体系达到质量方针和目标的总体有效性;——组织机构、资源(包括人员)的适宜性;——质量管理体系及其过程的改进的决定和措施;——产品及服务的改进的决定和措施;——相应的资源需求。 评审应形成书面报告。管理评审作出的改进决策,由管理者代表组织实施,各相关部门应采取措施落实到位。管理者代表组织对改进的实施及结果进行监督、检查和评价,并向经理报告。 管理评审记录报告由人事行政与企业管理部归档保存。 管理评审执行程序文件《管理评审程序》 。5.7相关的支持性文件ISO9001:2000标准质量方针和目标职位说明书管理评审控制程序6.1 资源提供为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,为保证产品质量和交货期,应及时确定资源要求,并提供所需的资源,包括委派经过培训的具有资格的人员承担相应的职责。资源要求通过“管理评审”(见第5章)、“产品要求的评审”、“产品实现过程的策划”或“工艺策划”(见第7章)来确定,并通过“生产和服务提供过程的确认”(见第7章)、“内部审核”(见第8章)、“管理评审”对资源配置的适宜性进行检查和评价。6.2 人力资源人事行政与企业管理部负责人事管理,确定质量管理体系中各岗位的能力要求。人员安排上,应确保承担质量管理体系中各岗位工作的人员具有相宜的能力,为实现质量目标提供基本保证。人事行政与企业管理部负责组织对人员的基础知识、技能、经验、工作业绩等方面进行考核评价,根据岗位能力要求及公司发展需求,提出书面人员补充、调整、培训需求计划。人事行政与企业管理部负责在人员缺编时组织招聘小组,招聘新员工,对应聘人员从教育、培训、技能和经历四方面进行能力判断和选择,并组织培训或采取其他措施以满足岗位的能力要求; 在职员工的继续教育和培训a)人事行政与企业管理部 负责编制年度培训计划,确定培训内容、范围、时间安排及要求等,报总经理经理批准,并组织实施。b)培训包括岗位技能培训、安全培训及质量管理和质量意识培训。依据岗位能力需求,对不同岗位的人员,分别提出培训要求。对全体员工开展经常性的形式多样的质量意识教育培训,确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。c)培训分内部培训和送外培训两种方式。内部培训应制定培训大纲或教学计划d)培训后应对培训有效性进行评价; 资格鉴定对从事特殊工作的人员应按所要求的基础知识、培训、技能和经验进行资格鉴定,合格取得资格证后方可上岗,这些人员包括:──内部审核人员、化验员;──特殊工种:电工、电焊工、司炉工、驾驶员;——特殊过程作业人员:设备操作工。建立并保持员工教育、经历、培训和资格档案及人员培训、资格鉴定记录。由人事行政与企业管理部归档保存。人力资源的管理、培训及资格鉴定按程序文件《人力资源管理控制程序》执行。6.3 基础设施公司识别为保证产品质量和生产能力/生产进度,达到顾客满意所需的设施,包括:——建筑物、工作场所及相关的设施;——生产设备、工艺装备等硬件和软件;——水、电、通讯、运输等。生产技术部负责组织设备的选型、购置,负责设备的安装、验收;负责生产设备归口管理,负责监督生产车间在使用期间,按照《生产设备操作规程》操作并对其进行必要的维护,以保证生产设备、 工艺装备持续的适宜性。设备的维护保养、工装器具的设计、外协、验证、管理按程序文件《基础设施和工作环境程序》,财务部负责提供所需的生产设备、工艺装备等硬件和软件及其他设施所需的资金;6.4 工作环境生产技术部应确定和管理确保产品符合规定要求和安全生产所需的工作环境,负责本公司定置管理,定置管理应达到以下要求:——物品摆放有序;——有利于质量控制;——有利于安全。各生产车间/岗位负责本车间/岗位的定置管理和文明生产,其要求包括:)生产现场——生产现场应保持整洁 ,物品应堆放有序:——原材料、产成品应按照各自的指定位置堆放整齐,并符合稳定、安全的要求;——生产现场通道应保持畅通,若因作业面积不足,需占道作业时,应在下班前将道路疏通;——环保/及卫生设施/设备,如粉尘处理设备等,应保持设备或装置的原有设计状态,并正常运行;挥发物、烟气、粉尘排放应按国家及地方要求指标进行控制。——生产现场应符合国家有关食品生产企业卫生标准。)操作者文明作业——所有工装器具、工具、量具应保持清洁,摆放有序;——量具和工具应分开存放;——工艺、记录等技术文件应保持清洁、完整;——操作者在工作期间必须穿戴工作服;——不允许违反工艺操作和设备操作规程。6.5、本公司以顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定相应的要求,特编制以下程序文件标题 ISO9001:2000人力资源控制和程序 6.2基础设施和工作环境控制程序

6.36.4

标准对照目的:确定产品实现所必须的过程,并予以有效控制。范围:包括实现过程的策划,与顾客有关的过程:设计开发、采购、生产、贮存、交付过程控制,标识和可追溯性,顾客财产,测量和监控装置的控制相关内容。职责:3.1副总经理负责组织产品实现过程的策划。3.2针对小包装产品:业务部负责顾客要求的识别,并将要求汇总、处理后,传递至公司副总经理,由其在公司内组织产品要求的传递、评审及顾客要求的沟通。3.3针对散装油、粕、棉壳,业务部负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审及与顾客的沟通。3.4副总经理负责组织新产品的设计和开发。3.5采购组负责组织对供方的选择和定期评价,负责除大宗油料、原料油外的原材辅料、零部件、生产设备的采购。3.6业务部负责原料油的采购,负责组织对其供应商的选择和定期评价。3.7生产技术部负责接收销售公司定单,制订生产计划,负责生产过程控制及职责范围内的标识和产品防护。3.8各部门负责各自职责范围内的顾客财产的标识、验证、保护和维护。3.9物资部负责产品的接收、贮存、输送和交付,负责职责范围内的标识、防护和设施维护,以及在贮存区内油品的调制等相关工作。3.10业务部运输组负责产品的接收、转移、交付过程的运输管理,负责组织对运输服务供方的选择和定期评价以及对运输设施、工具的维护。3.11品质管理部负责检验状态标识、产品可追溯性及监视与测量装置的管理,各相关部门配合。品质管理部还负责产品相关法律法规、标准的识别和确保符合。3.12生产技术部负责生产设备的检修、维护、保养。程序:4.1产品实现过程的策划4.1.1需进行产品实现过程策划的时机:进行新产品的设计和开发时;接收特殊销售合同或定单时;进行重大的工艺改造或根据其它相关规定,产品要求发生重大变化时等情况。新产品的实现过程的策划见本主程序的4.3“设计和开发”。时机的识别和项目策划的发起人:由副总经理负责识别以上时机,并发起策划活动,负责根据项目具体情况,组织“项目小组”,由各相关部门人员组成,由副总经理担任组长或指定组长。 策划的内容:由项目组长组织编制相应“质量计划”,以其为主线,确定以下内容:a.产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求;项目实施阶段和进度,相关部门及人员的职责、权限、所需配备的资源;应改变或新增的工艺流程、工艺文件、操作规程等其它的作业指导书;应改变或新增的试验、检验方法和监控方法以及相应的判定准则;应改变或新增的质量记录,如工艺参数监控和检验记录;为达到质量目标而采取的其它措施和方法;明确各阶段工作的验证时间或验证人。 项目组长负责项目完成情况验证工作,必要时进行“质量计划”的更改,直到验证实施情况达到预期策划的目标。 识别将已验证成熟的相关文件纳入“体系文件”中,无需纳入的临时性项目,以“质量计划”形式保留。4.2 与顾客有关的过程 产品要求的确定顾客的明示或隐含的要求:a-1. 业务部负责通过市场调研确定小包装产品顾客明确的要求,同时了解识别顾客潜在的要求;习惯上的或隐含的要求,同时通过市场调研分析竞争对手的产品和服务情况以及在市场上的反映,以求进一步掌握市场及顾客的潜在要求。业务部将得到的信息整理汇总后,传递至副总经理处,由副总经理向各相关部门传递。a-2. 业务部负责确定顾客的明示或隐含要求及方式,为市场调研、分析和搜集相关信息进行预测。必须履行的与产品有关的义务:生产部与人企部负责识别和确定生产和其它辅助活动过程中必须履行的与产品有关的义务,如员工的健康、生产安全、环境保护等方面的要求及相关的法律法规,并确保履行。产品相关的强制性要求:由品质管理部负责识别和确定相关产品质量、卫生、计量等的法律法规,以及产品的相关国标、行标要求等,并确保履行。各相关部门负责识别与其工作相关的强制性法律、法规或标准等要求,将确定的要求纳入公司的相关管理标准或各级管理文件中。 产品要求的评审常规小包装产品质量要求为统一的、成熟的、稳定的,故接收北海总公司常规订单时无需对质量要求进行评审,当出现特殊质量要求产品时,由副总经理组织相关部门评审并予以书面记入《小包装特殊合同评审表》。对常规小包装产品订单中量的评审由生产部计划组负责,需保证公司有能力满足定单要求。当定单要求发生变化时,计划组应重新评审定单后,修订小包装产品生产计划至符合。散装产品明示的质量要求都表述在合同中,一般质量要求由业务部经办业务员进行评审并签字,特殊质量要求合同填写《(业务部)特殊合同评审表》,由业务部组织生产、品管等相关部门进行评审,确保可满足合同。对于订单或合同条款、内容的修改,都(在必要时)需有原评审部门和顾客(或其代表)的确认,由责任部门负责人将更改信息及时传递到公司或顾客的相关单位或人员。当合同的修改涉及产品质量要求的变更时,品质管理部确保相关的文件得到修改。 与顾客的沟通 传递产品信息(售前)对小包装产品,xx公司只作为生产厂,由总公司采取订货会或广告等形式,向直接或间接顾客介绍公司(新)产品,提供宣传资料及资讯。对大包装产品,由业务部负责以走访客户、电话访问客户、接待来访客户等形式,主动向客户介绍提供本公司产品及供货量、价格、质量等相关信息。 问询和咨询(售中)对小包装产品生产部计划组与总公司积极沟通销售过程中的相关情况,包括订单的执行情况和更改情况等,计划组对必要情况予以记录。对大包装产品,业务部对客户的来电、传真、来访等方式的问询和咨询(包括合同的执行和更改情况),积极解答,必要时予以记录。 顾客信息反馈及投诉(售后)品质管理部负责汇总由业务部接收和处理的小包装产品的客户反馈及投诉,按《质量投诉、反馈及顾客满意度管理控制程序》及《纠正和预防措施控制程序》进行处理。 有关顾客要求的识别、接收,产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见《生产计划控制程序》及《散装产品销售控制程序》4.3设计和开发4.4 采购 对采购供应商(简称“供方”)的控制公司对直接或间接影响产品及服务质量的供方进行评价和选择,把合格的供方作为供货来源,确保采购的产品或提供的服务符合要求,经评定合格的供方列入《合格供方名录》。 公司对所有合格的供方进行定期评价,品管部记录每月供货情况汇总,交采购组每年一次对供方进行质量、交期、服务等方面的业绩评价,对评价情况及采取的必要措施予以记录并保持。采购组依据采购计划或采购合同,对重要采购物资与供方 采购。生产设施、设备以采购合同批准后实施采购,各种包材、辅料等物资以“采购单”执行采购。采购文件中必须明确采购产品名称、型号(或规格等级)、数量、交期、验收标准等事项,经必要的签字审批后才能依此实施采购。 采购产品的验证按合同或确认的规定进行,顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时,应在采购文件中说明验证事项及放行方式。 有关采购过程的详细内容见《对供应商的评定和控制程序》《物资采购实施控制程序》。4.5 生产和服务提供 提供过程的控制a.生产及辅助的物资贮存、运输等部门通过生产计划、发运计划等获得产品或运作的相关信息。b.为了确保生产和服务的质量,编制并实施必要的作业指导书。c.为了生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养。d.根据测量任务的要求,配备并使用适宜的测量和监控装置并保证其准确性。对生产过程和产品特性进行必要的监控和测量。规定产品放行的方法,交付的条件、方式和相关手续。 生产和服务提供过程的确认无 有关生产过程控制的详细内容见《生产计划的控制程序》、《生产过程控制程序》、《设备的控制程序》;有关产品贮存管理控制见《物资管理控制程序》、《油料采购入库控制程序》、《油料销售出库控制程序》、《散装油品采购入库控制程序》、《散装油品销售出库控制程序》、《粕销售出库控制程序》、《小包装产品贮存管理控制程序》;产品运输管理控制见《运输管理控制程序》;产品交付管理控制见《产品交付控制程序》。4.5.4标识和可追溯性4.5.4.1公司对原材、辅料、产成品分别采用“产品标识卡”、罐区日报、产品包装上的印刷等形式标识其名称、规格型号等,避免不同类型产品的混淆;使用检验状态章、罐区(油品)质量日报或区域划分等形式,明确产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。4.5.4.2品质管理里部根据产品追溯性要求,列出“产品追溯路径”,明确信息的追溯顺序,明确追溯信息的载体(喷印批号、记录、电脑帐、单据等)及其保存部门、部位等。4.5.4.3具体见《产品及检验状态标识和可追溯性控制程序》。4.5.5顾客财产公司对代理产品进行验证或检验,并放置于相应位置,并进行适当的保管和维护,在相关过程中发现其异常,通知顾客通过顾客商定解决办法后,作进一步处理并记录。对于顾客的涉及技术或商业机密等,需进行保密控制,未经顾客允许,不得向外界泄露。具体见《顾客财产的控制程序》。4.5.6产品防护对采购产品、中间品、产成品在生产、贮存、运输、交付等过程中,公司针对产品具体情况,适宜的提供防护、贮存、保护的方法进行控制,详细内容贯穿于生产、贮存、运输、交付过程的控制程序及相应的作业指导书。4.6测量和监控装置的控制4.6.1公司根据测量任务的要求,选择适用的、具有所需准确度、精密度的测量和监控装置。4.6.2品质管理部负责建立计量装置清单及档案,组织对监测装置实施送检或自校准,对装置的状态作明确标识,并保存好校准记录。4.6.3所有测量和监控装置经校准合格后才能使用,在使用时应确保其在校准有效期内,并保证测量不确定度已知并能满足测量能力要求。4.6.4使用测量装置时,应防止因调整不当而使其校准失效。4.6.5确保监测装置在适宜的环境下使用或校准,作好监测装置的日常维护,确保在搬运、使用和贮存期内,其准确性和适用性保持完好。4.6.6发现监测装置偏离校准状态时,应由相应部门二级计量员负责评定已检验和试验结果的有效性,对设备采取适当的措施,必要时对受影响的产品做追溯或复检等处理,并保持记录。 品质管理部对用于监测的软件进行识别,并组织在其使用前的确认。 具体见《监视和测量装置的控制程序》。相关文件:《生产计划的控制程序》《散装产品销售控制程序》《新产品开发过程控制程序》《对供应商的评定和控制程序》《物资采购实施控制程序》《油料采购控制程序》《散装油采购控制程序》《生产过程控制程序》《设备的控制程序》《物资管理控制程序》《油料采购入库控制程序》《油料销售出库控制程序》《粕销售出库控制程序》《散装油品采购入库控制程序》《散装油品销售出库控制程序》《小包装产品贮存管理控制程序》《运输管理控制程序》《产品交付控制程序》《产品及检验状态标识和可追溯性控制程序》《顾客财产的控制程序》《质量投诉、反馈及顾客满意度管理控制程序》《纠正和预防措施控制程序》7.6 监视和测量装置的控制品质管理部负责监视和测量装置的选型,根据产品和工艺要求,确定测量任务及所要求的准确度,选择适用的具有所需准确度的监视和测量装置,负责监视和测量装置的校准、标识。使用人员负责监视和测量装置(包括自有的、租用的、顾客提供的)的维护、保养和日常管理。品质管理部负责确认影响产品质量的所有监视和测量装置,建立监视和测量装置台帐,规定在用监视和测量装置的检定/校准周期,并按规定的周期在使用前实施校准确认。校准应送到具有检定资格的检定机构进行检定/校准。检测设备若无国家基准,则由本公司自行确定校准依据,并形成文件记录校准的依据和校准情况。 监视和测量装置应带有表明其校准状态的标志或记录。采取适当措施确保监视和测量装置在搬运和贮存过程中,其准确度和适用性保持完好。 监视和测量装置的使用应按规定的操作规程进行,使用复杂、重要检测设备的人员必须经过培训。应确保检验、测量和试验有适宜的环境条件,对监视和测量装置应进行必要的维护、保养,以防止其校准失效。一旦发现其偏离校准状态时,应立即停止使用,对以往测试结果的有效性应进行评价并形成记录,根据评价结果对该设备及受影响的产品采取适当的措施。监视和测量装置的维修应送到具有资格的机构由具有资格的人员进行,维修后应重新检定。经维修后无法达到原有性能指标的,予以降级或报废。 对用于监测、判定产品是否符合规定要求的计算机软件,其满足预期用途的能力应由管理者代表组织有关专业技术人员予以确认,确认应在初次使用前进行,必要时,如按规定的时间间隔或发生某些情况时,重新确认。 合同有规定时,监视和测量装置的技术资料可以提供给顾客或其代表,以证实监视和测量装置的功能是适宜的。组织应将过程管理的原则用于所有活动,产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程,它们使组织获得产品,产生增值,这些过程中一个过程输出将直接影响下一个过程的输入,而且这些过程和子过程的相互影响,可能是复杂的。下述文件提供了这些过程的框架。ISO9001:2000 标准对照生产计划控制程序顾客满意度及质量投诉管理程序原料采购控制程序辅料、备品备件及综合物品采购控制程序生产过程控制程序监视和测量装置的控制程序8.0测量、分析和改进8.1 策划为实现以下目的,本公司策划并实施监视、测量、分析和持续改进过程:)证实产品符合要求;)保证质量管理体系的符合性;)实现质量管理体系有效性的持续改进。8.2监视和测量顾客满意本公司定期对顾客满意程度进行评价,作为衡量和判断质量管理体系有效性及确定下一步的改进活动重要依据之一。a)信息的收集获取与顾客满意或不满意有关的信息的渠道包括:顾客投诉、“全质量跟踪”服务、问卷调查、走访用户等与顾客直接的沟通活动,外部组织,如政府管理部门、消协、各种媒体的报告和研究活动等。本公司注重主动征集顾客的意见和建议,这类信息应反映顾客对本公司所交付的产品是否满足其要求的感知,即反映本公司交付的产品,其质量、交货期、价格、服务等方面满足顾客的需求和期望的程度。本公司各部门及全体员工均有责任接受/征集顾客的意见和建议,并负责传递至 品质管理部。b)信息的利用品质管理部主管组织定期(每年至少1次)汇总分析顾客满意或不满意的信息(必要时,运用统计技术),包括定性和定量(如,投诉率、退换率)分析。分析结果提供给管理评审并作为确定下一步改进活动的依据。c)顾客满意程度信息的收集、分析、利用按程序文件《顾客满意度监视和测量控制程序》执行。 内部审核a)定期进行内部审核,以便验证质量活动及其结果是否符合计划安排,并确定质量管理体系的有效性。)管理者代表对内部审核方案进行策划,编制年度内部审核计划。审核的频次、范围应根据所审核活动的实际情况和重要性以及以往审核的结果来确定。每12个月内应对质量管理体系的所有岗位、所有过程至少审核1次。必要时,经管理者代表决定可增加审核次数,随时开展内部审核。管理者代表负责任命审核组组长,并对审核的实施进行监督与评价。审核组组长负责组建审核组,由审核组实施内部审核。审核组组长对审核活动全面负责。)审核员必须经过培训并考试,由总经理任命,且与所审核的活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。)审核组组长对审核活动进行具体策划,编制审核实施计划,报管理者代表审批后组织审核组实施。审核员应记录审核观察结果。审核结束后,审核组应提交审核报告,呈报经理、管理者代表并送受审核岗位。)受审核的部门应确保对审核时发现的问题及时采取纠正措施,并记录纠正措施的实施情况及结果。)审核组组长对纠正措施的实施及有效性进行检查和评价,提出跟踪评价报告,呈报经理及管理者代表。)内部审核记录及报告由综合部归档保存,内审的结果应提交给管理评审。)内部审核活动按程序文件《内部审核控制程序》进行。 过程的监视和测量公司应采取适当的方法对质量管理体系过程进行监视和测量(可行时),以证实过程实现所策划的结果的能力。对管理过程,由公司各级管理人员逐级对其下级进行监视和测量其目标的完成情况;对生产过程,由生产部门及操作人员负责进行监视并按工艺文件规定进行测量,以控制影响过程质量的人、机、料、法、环等因素,当发现过程不合格时,及时采取纠正及纠正措施,以确保产品的符合性。对质量管理体系各过程的监视和测量活动具体按照各程序文件的规定执行。 产品的监视和测量)应确定产品形成的各个阶段的验证要求,包括检验项目、频次、抽样数、合格准则。应建立和保存的检验、试验记录。依据产品标准、技术规范、过程的重要性和复杂性在质量计划或工艺文件中加以规定。检验和试验应符合合同要求、质量计划、国家及行业法规、标准、规范的要求。b )品质管理部负责产品的检验和试验; 品质管理部主管负责对检验、试验活动控制的有效性进行监视和评价。)生产过程中的检验和试验——在生产过程中化验员应按工艺文件进行过程产品中控抽样检验和试验,并按规定填写《 表》。)出厂检验和试验——库管员在进行出厂交付前,应核实产品已完成了所有规定的检验和试验(包括进货检验和过程检验)且结果满足规定要求,有关的技术资料齐全。——品质管理部应按工艺文件要求进行出厂检验和试验,做好记录或报告。——在全部检验试验均已圆满完成,且有关记录和文件备齐,方可向顾客交付产品。)检验、试验记录各种检验和试验记录应能清楚地表明产品是否已按所要求的验收标准通过了检验和试验,记录上应有负责合格产品放行的授权质检员的签字或印章。检验试验记录的控制按本手册4.4节“质量记录”要求进行。)检验和试验应按规定进行标识,以明确区别产品的检验、试验状态,防止误用。检验和试验中发现的不合格品应按本手册第8.3节“不合格品的控制程序”进行处理。8.3不合格品的控制对所有的不合格品,为防止非预期的使用或交付,应按规定对不

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