果冻产品生产许可证审查细则

果冻产品生产许可证

审查细则主要内容一、果冻行业发展概况二、果冻发证范围和申证单元的划分三、果冻生产流程及容易出现的质量安全问题四、生产企业必备条件的审查方法及要求五、产品检验六、抽样方法七、其他说明一、果冻行业发展概况发展:20世纪80年代中期进入中国市场，90年代中后期果冻行业形成产业，至今已成为总销售额达70亿元规模的产业。特点：具有丰富的口味，质地嫩滑的口感；日易趋向天然性、营养性、功能性；与糖果具有淡旺季调节和品类互动作用。一、果冻行业发展概况存在问题：易窒息、噎喉要求规范产品质量,保障消费者安全食用。标准变更：轻工业部92年颁布QB1432-1992水果冻轻工总会01年11月颁布QB1432-2001果冻卫生部及国标委04年5月实施GB19299-2003果冻卫生标准05年4月质检总局及国标委决定将行业标准改为强制性国家标准,05年9月29日发布了GB19883-2005果冻产品国家标准,06年5月1日实施。重点增加了规格强制要求和安全警示语。一、果冻行业发展概况国际动态:2002年美国FDA发布了进口警报，限制从亚洲进口小杯形果冻，欧盟也于2004年作出规定，欧盟各国一律不得销售小果冻。GB19883—2005《果冻》规格安全要求：

杯形凝胶果冻的杯口内径或杯口内侧最大长度≥3.5cm长杯形凝胶果冻和条形凝胶果冻内容物长度≥6.0cm二、果冻发证范围和申证单元的划分

果冻产品是指以水、食糖和增稠剂等为原料，经溶胶、调配、灌装、杀菌、冷却等工序加工而成的胶冻状食品。果冻产品申证单元为1个

（一）发证范围的确定二、发证范围（1）根据组织形态分类

①凝胶果冻

②

可吸果冻

A杯形凝胶果冻B长杯形凝胶果冻C条形凝胶果冻D异形凝胶果冻（二）发证产品分类（二）发证产品分类凝胶果冻

：内容物从包装容器倒出后，能基本保持原有形态，呈凝胶状的果冻。杯形凝胶果冻：以杯形材料包装，且杯口用盖膜经热封口的凝胶果冻。长杯形凝胶果冻：以杯身具有一定高度的杯形材料包装，且杯口用盖膜经热封口的凝胶果冻。条形凝胶果冻：以薄膜材料包装，呈柱状的凝胶果冻。异形凝胶果冻：除上述类型以外的凝胶果冻可吸果冻：内容物从包装容器倒出后，呈半流体凝胶状，能够用吸管或吸嘴直接吸食的果冻。

二、发证范围（二）发发证产品品分类（2）根据原料料分类果味型：果汁含含量低于于15%的产品品。果汁型：果汁含含量不低低于15%的产产品。果肉型：含有不不低于15%新新鲜或经经加工的的水果块块/果粒粒的的产品。。含乳型：添加乳乳或乳制制品等原原料加工工制成的的产品。。其他型：除上述述类型以以外的产产品。二、发发证范围围三、果冻冻生产流流程及容容易出现现的质量量安全问问题(一)基基本工工艺流程程原料包装水煮胶冷却充填封口烘干调配杀菌过滤白砂糖(二)果果冻的的生产加加工工艺艺三、生产产流程及及质量问问题原料的预预备原料按配配方比例例称重后后备用，，原料及及配料应应充分考考虑符合合果冻产产品标准准和果冻冻卫生标标准要求求，达到到合理配配比，确确保食品品添加剂剂用量符符合国家家标准要要求。生产果肉肉果冻所所添加的的水果或或果块要要符合相相关产品品标准，，以防添添加剂或或微生物物超标；；含乳果果冻添加加的乳或或乳制品品、生产产用水也也都要符符合相应应的标准准。可用用水处理理设备对对水进行行处理，，以满足足果冻用用水的水水质要求求。煮胶其作用是是将适当当的水、、白砂糖糖和食用用胶等经经过一定定温度处处理，使使食用胶胶进行充充分水化化，在糖糖液之中中形成不不同浓度度的胶冻冻液。煮煮胶是果果冻生产产的关键键环节，，其目的的是通过过加热使使食用胶胶充分水水化形成成胶冻液液，同时时致死胶胶冻液中中的微生生物。两两种工艺艺,一种种砂糖先先化糖煮煮胶再过过滤,另另一种是是原料先先混合溶溶解煮胶胶再过滤滤.(二)果果冻的的生产加加工工艺艺三、生产产流程及及质量问问题过滤目的是去去除胶冻冻液中可可见杂质质,保证证果冻产产品感官官符合要要求。有有手工过过滤或机机械过滤滤等不同同形式。。调配目的是改改善风味味、提高高产品质质量、增增加花色色品种，，经过调调配工艺艺后，果果冻形成成五颜六六色、风风味不同同的品种种。此工工序要注注意添加加剂要符符合国家家有关标标准规定定要求。。否则会会造成添添加剂超超标，甚甚至导致致果冻凝凝胶变性性、不凝凝胶等质质量问题题。充填封口口将调配的的果冻胶胶液在一一定条件件下充填填。盖膜热封封或其他他形式封封口工序序容易出出现质量量的问题题是：偏偏膜造成成标签不不完整，，温度过过高造成成烧膜，，封口温温度过低低造成封封口不严严。生产果肉肉果冻产产品要控控制好所所添加的的水果肉肉、果块块的质量量，防止止由此引引起胀杯杯、微生生物超标标等问题题。含乳果冻冻的生产产要特别别注意卫卫生条件件控制，，这是由由于所加加入的乳乳或乳制制品易引引起细菌菌繁殖，，导致微微生物超超标。(二)果果冻的的生产加加工工艺艺三、生产产流程及及质量问问题杀菌果冻的杀杀菌大多多数采用用巴氏杀杀菌工艺艺，一般般水温控控制80-90℃，杀杀菌时间间10min-30min，，根据不同同包装形形式、配配方及生生产条件件制定。。其杀菌菌方式可可分为自自动流水水生产线线杀菌和和手工间间歇式杀杀菌。包装包装是将将产品投投入市场场前后进进行的最最终加工工，根据据不同包包装形式式进行包包装，包包装时，，应对预预包装物物等加以以检查，，内外包包装标签签应相符符合，标标签要符符合GB7718-2004《预包装食食品标签签通则》》和GB19883-2005《《果冻》的的要求。。冷却、烘烘干对果冻的的冷却和和烘干，，不同企企业条件件不同，，使用方方法也不不同，但但均要求求快速冷冷却，确确保果冻冻凝胶形形成并烘烘干包装装物表面面水分。。冷却可可用水冷冷或风冷冷冷却。。(三)、、关键控控制环节节1.原辅辅材料及及包装材材料的控控制2.生产场所所卫生管管理3.管道设备备清洗控控制4.灌装、封封口控制制5.杀菌工序序控制三、生产产流程及及质量问问题(四)、、容易出出现的质质量安全全问题1．微生生物污染染2．超范范围、超超限量使使用食品品添加剂剂3．标签标标识不规规范4．凝胶果果冻的规规格不符符合标准准要求5．含乳型型果冻蛋蛋白质含含量不合合格三、生产产流程及及质量问问题四、生产产企业必必备条件件的审审查方法法及要求求(一)生生产场场所生产果冻冻的企业业应具备备原辅料料仓库、、成品仓仓库、生生产车间间、包装装车间等等生产场场所。灌装车间间相对独独立，配配备有效效的消毒毒设施（（如紫外外灯、熏熏蒸、臭臭氧等消消毒方式式）。生产车间间进口处处配备清清洗消毒毒设施（（手清洗洗消毒、、鞋靴消消毒）。(一)生生产场场所1．厂房房与设施施的设计计四、审查查方法及及要求2．厂房房总体布布局应根据工工艺流程程进行合合理布局局,便便于卫生生管理,便于清清洁、清清理、消消毒。企企业应当当设有原原材料库库房、成成品仓库库、加工工车间、、包装车车间和化化验室。。各生产产场所的的卫生环环境应采采取控制制措施，，并能保保证其在在连续连连续受控控状态。。厂房必须须建在交交通方便便、水源源充足，，无有害害气体、、烟雾、、灰沙以以及其他他危害食食品卫生生的物质质的地区区。工厂厂周围30米以以内不得得有露天天厕所、、垃圾堆堆和粪堆堆。厂区区主要道道路和进进入厂区区的主要要道路应应铺设适适于车辆辆通行的的坚硬、、平坦、、无积水水的路面面。厂区区应用良良好的排排水系统统。建筑筑布局要要合理，，厂区和和车间内内的水电电、汽路路应走向向合理。。原料与与半成品品、成品品之间应应杜绝交交叉污染染。(一)生生产场场所3．生产产区域、、生活区区域的划划分四、审查查方法及及要求4．生生产设备备、工具具管道生产区应应与职工工生活区区域隔开开。厂区区内运输输原料、、成品应应与运送送垃圾、、煤炭分分开设门门，防止止交叉污污染。不不同作业业区域应应加以有有效隔离离。直接接触触食品的的设备和和器具应应用无毒毒、无异异味、不不污染食食品的材材料制成成。调备备、工具具管道表表面清洁洁，边角角圆滑，，无死角角，不易易积垢，，不漏隙隙，便于于拆卸、、清洗和和消毒。。设备安安装位置置应离开开墙壁，，便于清清洗、消消毒。(一)生生产场场所5．厂厂房建建筑四、审审查方方法及及要求求6．卫卫生生设施施加工车车间的的面积积必须须与生生产能能力相相适应应。车车间内内应光光线充充足，，通风风良好好。生生产厂厂房的的高度度应能能满足足工艺艺、卫卫生要要求，，以及及设备备安装装、维维护、、保养养的需需要。。地面面应平平坦，，不积积水，，便于于清洗洗，有有良好好的排排水系系统。。天花花板、、门窗窗、墙墙壁应应涂刷刷浅色色无毒毒涂料料。非非全年年使用用空调调的车车间，，门窗窗应有有防蚊蚊蝇、、防尘尘设施施，纱纱门应应便于于拆下下洗刷刷。加工车车间进进口处处必需需有与与人员员配套套的一一定数数量洗洗手池池、鞋鞋靴消消毒池池。(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求1．果果冻生生产所所使用用的设设备水处理理设备备煮胶罐罐水处理理目的的中为为了满满足果果冻用用水的的水质质要求求。根根据原原水的的质量量和水水质要要求不不同选选择适适当的的处理理方案案及处处理设设备。。如水水中悬悬浮物物质量量多时时可用用凝聚聚沉淀淀法，，量少少时用用过滤滤分离离法。。水中中有机机物多多时或或用接接触氧氧化法法，少少时用用活性性炭吸吸附法法。对对无机机盐可可用反反渗透透离子子交换换法。。常用用水处处理设设备有有净水水器、、砂滤滤器、、活性性炭过过滤器器，离离子交交换器器，电电渗折折器，，紫外外线消消毒器器，臭臭氧消消毒设设备等等。设备有有单层层和夹夹层煮煮胶锅锅(罐罐)，，夹层层煮胶胶锅(罐)由内内外两两层组组成,内层层为不不锈钢钢材料料或搪搪瓷材材料。。单层层锅(罐)其其锅内内安装装单管管和多多管、、螺旋旋管等等形式式通往往蒸汽汽或电电等其其他方方式进进行加加热。。设备备应采采用符符合卫卫生要要求，，便于于卫生生清洗洗并能能耐酸酸、碱碱的材材料。。(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求1．果果冻生生产所所使用用的设设备过滤设设备配料罐罐过滤设设备种种类较较多，，最简简单的的是利利用100-200目过过滤网网，手手工过过滤。。先进进的有有连续续自动动过滤滤器、、转旋旋式过过滤器器、压压力式式过滤滤器等等。胶胶冻液液过滤滤比较较困难难，选选择合合理配配方、、工艺艺可减减少过过滤难难度。。可单层层、双双层罐罐体，，可有有搅拌拌或无无搅拌拌装置置，但但要求求应具具有易易清洗洗卫生生，一一般要要求用用不锈锈钢材材料。。(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求1．果果冻生生产所所使用用的设设备充填封封口设设备充填封封口机机是保保证杯杯装果果冻封封口质质量关关键设设备之之一。。杯形果果冻：：是用用不同同杯型型配备备不同同规格格的充充填封封口机机进行行充填填封口口形成成。充充填封封口可可分全全自动动、半半自动动形式式，机机械化化、自自动化化程序序差距距很大大。条状果果冻：：是将将胶液液充填填入预预先加加工好好的包包装袋袋或造造型包包装物物中，，进行行旋盖盖或封封口形形成。。其设设备机机械化化、自自动化化形式式较多多。可吸果果冻：：可用用半自自动充充填旋旋盖或或热封封口形形式，，机械械化连连续充充填旋旋盖、、热封封或者者采用用杯装装盖膜膜型式式封口口，机机械化化程度度差异异很大大。异型果果冻：：大部部分采采用专专用机机械设设备(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求全自动动充填填封口口机（（用于于杯装装果冻冻）(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求全自动动充填填封口口机(用于于条形形或异异型果果冻)(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求全自动动充填填封口口机(用于于可吸吸果冻冻)(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求1．果果冻生生产所所使用用的设设备杀菌设设备冷却设设备果冻的的杀菌菌大多多数采采用热热水巴巴氏杀杀菌工工艺，，一一般有有间歇歇式杀杀菌槽槽、杀杀菌锅锅，可可用金金属或或非金金属进进行加加工。。先进进的的的有连连续杀杀菌生生产线线，自自动控控制温温度和和杀菌菌时间间，确确保产产品质质量。。加热热可用用蒸汽汽加热热或其其他方方式加加热。。任何何杀菌菌设备备一定定要有有温度度显示示装置置以及及时间间显示示装置置。可用手手工包包装和和机械械包装装，机机械包包装自自动化化程度度差距距很大大，品品种繁繁多，，但包包装应应配置置计量量装置置。包装设设备冷却可可用水水冷或或风冷冷冷却却。冷冷却槽槽可由由金属属或非非金属属材料料加工工。(二)必必备的的生产产设备备四、审审查方方法及及要求求GSJ150系列果果冻杀杀菌机机(二)必必备的的生产产设备备1.煮料罐罐2.灌装、、封口口设备备3.杀菌设设备4.冷却设设施(如水冷冷、风风冷)5.生产日日期/批号标标注设设施四、审审查方方法及及要求求2．必必备生生产设设备(二)必必备的的生产产设备备3．必备备生产产设备备判定定原则则四、审审查方方法及及要求求合格生生产企企业：：设备先先进，，自动动化生生产程程度较较高，，工艺艺设计计合理理，生生产加加工设设备的的性能能及精精度满满足生生产要要求。。设备备的使使用、、管理理、维维护能能按制制度要要求严严格执执行。。生产产设备备和设设施所所用材材质符符合卫卫生要要求，，满足足以上上条件件者判判为合合格。。一般不不合格格：生产设设备自自动化化程度度较差差，设设备的的性能能及精精度或或部分分生产产设施施还需需加以以改进进的生生产企企业判判为一一般不不合格格。严重不不合格格：缺少细细则所所要求求的一一种或或一种种以上上必备备生产产设备备，或或现有有生产产设备备、设设施不不能满满足正正常生生产要要求者者，判判为严严重不不合格格。(三)产产品相关标标准四、审查方方法及要求求◆原辅材料标标准；◆检验方法标标准;◆GB19299-2003《《果冻卫生标标准》；◆GB19883-2005《《果冻》；◆相关的地方方标准；◆备案有效的的企业标准准。(四)必必备的出厂厂检验设备备四、审查方方法及要求求序号检验设备检验项目1天平（一般0.1g）净含量2无菌室或超净工作台菌落总数、大肠菌群3灭菌锅菌落总数、大肠菌群4微生物培养箱菌落总数、大肠菌群5干燥箱菌落总数、大肠菌群6生物显微镜大肠菌群7折光仪可溶性固形物1、出厂检检验项目及及检验设备备(四)必必备的出厂厂检验设备备四、审查方方法及要求求2、检验设设备判定原原则核查组进行行现场核查查时，除查查看设备台台账的同时时,应重点点查看检验验设备精度度是否满足足要求，运运行是否良良好，是否否经过计量量检定并在在有效期内内。同时还还应查看是是否具备出出厂检验所所必须的试试剂、培养养基、标准准溶液、玻玻璃器皿等等。检验设备判判定原则可可分为以下下三种：(四)必必备的出厂厂检验设备备四、审查方方法及要求求2、检验设设备判定原原则合格：检验室内环环境整洁，，设施齐全全，有上下下水。检验验设备符合合要求摆放放合理，运运行良好且且在检定周周期内;仪仪器操作规规程和使用用记录完整整。检验用用试剂等易易耗品齐全全。微生物物实验室设设计符合要要求。一般不合格格：具备细则中中规定的检检验仪器设设备，运行行正常在检检定周期内内，操作规规程及相关关记录不全全，实验室室环境基本本能满足检检验要求。。严重不合格格：缺少细则中中规定的必必备检验设设备，无日日常检验中中必备的耗耗材。检验验环境、设设施不能满满足检验需需要。五、产品检检验序号检验项目发证监督出厂备注1标签√√*2感官√√√3净含量√√√定量包装产品4规格√√*凝胶果冻5可溶性固形物√√√

6总砷√√*

7铅√√*

8铜√√*9蛋白质√√*含乳型果冻10二氧化硫残留量√√*11菌落总数√√√12大肠菌群√√√1、检验项项目的确定定五、产品检检验序号检验项目发证监督出厂备注13致病菌√√*14霉菌√√*15酵母√√*16苯甲酸√√*17山梨酸、√√*18甜蜜素√√*19糖精钠√√*20安赛蜜√√*21着色剂√√*根据色泽选择测定1、检验项项目的确定定五、产品检检验序号检验项目备注1标签GB19883-2005GB77182感官GB19883-20053净含量GB19883-20054规格GB19883-20055可溶性固形物GB/T107886总砷GB19299-20037铅GB19299-20038铜GB19299-20039蛋白质GB/T5009.510二氧化硫残留量GB/T5009.3411菌落总数GB19299-200312大肠菌群GB19299-20032、依据的的标准五、产品检检验序号检验项目备注13致病菌GB19299-200314霉菌GB19299-200315酵母GB19299-200316苯甲酸GB/T5009.2917山梨酸、GB/T5009.2918甜蜜素GB/T5009.9719糖精钠GB/T5009.2820安赛蜜GB/T5009.14021着色剂GB/T5009.352、依据的的标准五、产品检检验2、综合判判定原则检验项目全全部符合标标准规定的的，判为符符合发证条条件；微生物指标标中有一项项检验结果果不符合标标准要求时时，判为不不符合发证证条件；除微生物指指标外，其其他项目检检验结果不不符合标准准要