质量总监年终述职2021完整版课件

质量总监年终述职质量总监年终述职12016年度工作汇报工作推进的策略分析及展示工作改进分析竞聘岗位及竞聘原因目录团队建设及人员培养123452016年度工作汇报工作推进的策略分析及展示工作改进分析竞聘2工作综述战略分解团队建设计划自身成长及价值分析全年目标分解与工作推进策略分析768910工作综述战略分解团队建设计划自身成长及价值分析全年目标分解与32016年度工作汇报质量管理工作储运管理工作122016年度工作汇报质量管理工作储运管理工作124供应商档案

客户档案

产品档案

健康档案工作推进：GSP流程执行情况——档案管理销售合同档案验证档案

药品质量信息档案出具授权委托书

50%供应商档案客户档案产品档案健康档案工作推进：GSP流程GSP流程执行情况——收货（25条）GSP流程执行情况——收货（25条）6GSP流程执行情况——到货检查（25条）检查项目256条GSP流程执行情况——到货检查（25条）检查项目7GSP流程执行情况——色标管理GSP流程执行情况——色标管理8GSP流程执行情况——在库管理（34条）GSP流程执行情况——在库管理（34条）9GSP流程执行情况——出库复核（12条）GSP流程执行情况——出库复核（12条）10财务部+库管员GSP流程执行情况——库存盘点财务部+库管员GSP流程执行情况——库存盘点11GSP流程执行情况——设施设备管理(49条)GSP流程执行情况——设施设备管理(49条)12运输工具冷链运输单据、记录出车记录GSP流程执行情况——运输管理(17条)运输工具GSP流程执行情况——运输管理(17条)13风险控制合法购进系统控制合理库存采购部首营审核流向合法全过程监控质量部票据管理价格控制财务部流向合法资金合法资质合法销售部入库验收在库养护出库复核运输保障储运部禁止现金交易个人购货限制送货委托书OTC销售发票硬件投入风险控制合法购进采购部首营审核质量部票据管理质量目标资质控制入库验收采购渠道储存管理销售管理运输管理质量监督质量目标资质控制入库验收采购渠道储存管理销售管理运输管理质量质量管理体系内审全面内审2016.8.19内审小组

专项内审2016.5质量部经理变更内部审核监管外审2016.4.26区局外聘审核2016.9.01外部审核质量管理体系内审专项内部审核监管外部审核16组织机构人员设施设备体系文件计算机系统五大关键要素关键要素合规运行状态合规组织机构五大关键要素关键要素合规运行状态合规172016年监管动态2016年监管动态2016年4月26区局专项检查2

2016年1月6日企业负责人变更12016年6月12质量部经理变更3

公司质量事件回顾2016年12月20法人变更42016年4月2622016年1月6日12016年6月11122温湿度监控升级发电机、冷藏车维修公司储运工作增加设备保温箱2台冷库除湿机1台维修设备1122温湿度监控升级发电机、冷藏车维修公司储运工作增加设备202016年全年入库：10467件

2016年全年出库：10279件2016年全年入库：10467件 21开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生费221373车辆费用194954药品发货费用126485增加设备（除湿机、保温箱、发电机维修）111356验证50007雨人软件服务费40008人员相关费用16969办公费用600合计353911元公司储运费用开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生增加原因：

电费增加：10637元（2015年11500元）车辆费用：19495元质量总监年终述职2021完整版课件23供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案公司质量管理工作-基础工作验证档案供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案公司质量管理工作-哪些监管动态和公司有关？哪些监管动态和公司有关？2016年5月XX所例行检查2016年6月3日XX区局专项检查2016年7月5日XX区局专项检查1

32

公司质量事件回顾42016年12月市局现场检查2016年5月2016年6月3日2016年7月5日132依据新版的医疗器械相关规范，修订质量管理体系文件

公司质量事件回顾依据新版的医疗器械相关规范，2723冷库供电线路改造公司储运工作设施设备1保温箱3台3冷库除湿机1台4库房改造23冷库供电线路改造公司储运工作设施设备1保温箱3台3冷库除28开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台冷库电路、维修）18846库房改造17500电费9700车辆费用（维修、年检、油费、停车费）10570试剂发货费用10416库房房租116000招标相关费用3489验证费用5000办公费用2000合计193521元公司储运费用开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台18846库房改库房改造：17500元设施、设备:18846元库房改造：17500元30流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员库管质量审核质量验收流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员31回顾：2016年上半年计划质量员：人员变动大、学习、成长

库管员：学习、成长其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节现有人员配置：质量3人+储运5人2016年团队建设及人员培养回顾：2016年上半年计划2016年团队建设及人32供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急2016年工作改进温控系统的突发状况质量体系审核冷链应急温控系统的突发状况供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急2016年工作改进33竞聘岗位及竞聘原因公司发展的需要5123个人成长的需要业务的需要监管形势的需要4团队成长的需要竞聘岗位及竞聘原因公司发展的需要5123个人成长的需要业务的34

流程顺畅

无干扰

可控

业务形态较多

基本可控内审“不合格项”处理措施未程序化

2016年工作综述12XX公司（内审2+外审3）XX公司70分80分2016年工作综述12XX公司（内审2+35继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）

监管形势、业务增长

信息传递与沟通机制ERP:雨人医药流通F4(EnterpriseResourcePlanning企业资源计划);

理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。

责任落实机制

各部门的质量职责

人员培训持续性2017年战略分解继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）2017年战362017年质量目标分解——各部门质量部——全面质量控制(84)财务部——进、销票据控制(2条)采购部——按流程购进(18条)行政部/质量部——人员档案管理(15条)储运部——储存、运输质量保证(137条)2017年质量目标分解——各部门质量部——全372017年质量部目标分解与工作推进——日常的质量监督阶段性内审前提：库房不增加较大成本必备：专库计划之中增加：蛋肽中药材、中药饮片委托第三方内部审核《医疗器械经营许可证》2017年质量部目标分解与工作推进——日常的质量监督前提：库382017年工作计划——质量管理体系的正常运行14增加经营范围：蛋白同化制剂、肽类激素

中药材、中药饮片（专项认证）2017年2月份开始2年初内审：SFDA最新的检查实施细则2017年2月份开始3质量目标：保证药品质量5申请《医疗器械经营许可证》2017年2月份开始2017年工作计划——质量管理体系的正常运行14增加经营范围质量管理体系的正常运行05二类医疗器械备案工作2017年2月开始02

《医疗器械经营许可证》变更工作012017年工作计划——04配合完成招标工作申请《药品经营许可证》、GSP认证2017年3月开始03质量管理体系的正常运行05二类医疗器械备案工作2017年22017年公司储运费用预算2017年公司储运费用预算412017年公司储运费用预算合计：182500元1验证——8000元4235车辆费用——16500元库房房租——116000元库房电费——11000元发货费用——8000元46设施设备费用——3000元7药事管理、办公费用——20000元2017年公司储运费用预算合计：182500元1验证——80422017年团队建设计划定编8人2017年团队建设计划定编8人43质量员：学习、成长独立完成质量管控工作质量主管：锻炼、成长强化内审，完善纠正措施库房人员：继续强化GSP规范细节配送人员（17条/*6条）配送流程的规范依然要加强！2017年团队建设计划质量员：2017年团队建设计划44管理方式改进管理方式改进4512.绝不能松紧!他还应该像往常一样，精神抖擞地跳上这辆生活的马车，坐在驾辕的位置上，绷紧全身的肌肉和神经，吆喝着，呐喊着，继续走向前去。9.根本不必回头去看咒骂你的人是谁?如果有一条疯狗咬你一口，难道你也要趴下去反咬他一口吗?15.火柴如果躲避燃烧的痛苦，它的一生都将黯淡无光。（）8.不要问别人为你做了什么，而要问你为别人做了什么。15.生命里有着多少的无奈和惋惜，又有着怎样的愁苦和感伤?雨浸风蚀的落寞与苍楚一定是水，静静地流过青春奋斗的日子和触摸理想的岁月。16.顾客不是买产品，他更买做事认真的态度服务态度和服务精神。14.投资知识是明智的，投资网络中的知识就更加明智。17、大多数人想要改造这个世界，但却罕有人想改造自己。9.忽视当前一刹那的人，等于虚掷了他所有的一切。---富兰克林(美国)4、忍别人所不能忍的痛，吃别人所不能吃的苦，是为了收获得不到的收获。3.贫穷是不需要计划的，致富才需要一个周密的计划13.有志者事竟成。5.没有一种不通过蔑视、忍受和奋斗就可以征服的命运。13.行动是治愈恐惧的良药，而犹豫、拖延将不断滋养恐惧。10、为明天做准备的最好方法就是集中你所有智慧，所有的热忱，把今天的工作做得尽善尽美，这就是你能应付未来的唯一方法。11.虽然现实生活中，不是所有的梦想都能开花结果，也不是所有的人都能梦想成真。但每一个梦想都是绚烂多姿，每一个人都因追逐梦想而生活得更加精彩。3.一个人几乎可以在任何他怀有无限热忱的事情上成功。10.付出才会杰出;为别人创造价值，别人才愿意和你交往。5.承诺是走向成功的必由之路;用公众承诺的力量逼自己成功。10.一个人如若不能使自己的人生辉煌，但也没有理由使它黯淡;人生可以平凡，但不可以庸俗堕落;人生不在乎掠取多少，而在于追求过程的完美与卓越!9.障碍与失败，是通往成功最稳靠的踏脚石，肯研究、利用它们，便能从失败中培养出成功。5.一个平凡而普通的人，时时都会感到被生活的波涛巨浪所淹没。你会被淹没吗?除非你甘心就此而沉沦!!8.你人的善良，你的决心，你的项目都可以，但是把这些看得太大，走的越大，想的越大，掉得越快。11.虽然现实生活中，不是所有的梦想都能开花结果，也不是所有的人都能梦想成真。但每一个梦想都是绚烂多姿，每一个人都因追逐梦想而生活得更加精彩。1.成功呈概率分布，关键是你能不能坚持到成功开始呈现的那一刻。12.绝不能松紧!他还应该像往常一样，精神抖擞地跳上这辆生46质量总监年终述职质量总监年终述职472016年度工作汇报工作推进的策略分析及展示工作改进分析竞聘岗位及竞聘原因目录团队建设及人员培养123452016年度工作汇报工作推进的策略分析及展示工作改进分析竞聘48工作综述战略分解团队建设计划自身成长及价值分析全年目标分解与工作推进策略分析768910工作综述战略分解团队建设计划自身成长及价值分析全年目标分解与492016年度工作汇报质量管理工作储运管理工作122016年度工作汇报质量管理工作储运管理工作1250供应商档案

客户档案

产品档案

健康档案工作推进：GSP流程执行情况——档案管理销售合同档案验证档案

药品质量信息档案出具授权委托书

50%供应商档案客户档案产品档案健康档案工作推进：GSP流程GSP流程执行情况——收货（25条）GSP流程执行情况——收货（25条）52GSP流程执行情况——到货检查（25条）检查项目256条GSP流程执行情况——到货检查（25条）检查项目53GSP流程执行情况——色标管理GSP流程执行情况——色标管理54GSP流程执行情况——在库管理（34条）GSP流程执行情况——在库管理（34条）55GSP流程执行情况——出库复核（12条）GSP流程执行情况——出库复核（12条）56财务部+库管员GSP流程执行情况——库存盘点财务部+库管员GSP流程执行情况——库存盘点57GSP流程执行情况——设施设备管理(49条)GSP流程执行情况——设施设备管理(49条)58运输工具冷链运输单据、记录出车记录GSP流程执行情况——运输管理(17条)运输工具GSP流程执行情况——运输管理(17条)59风险控制合法购进系统控制合理库存采购部首营审核流向合法全过程监控质量部票据管理价格控制财务部流向合法资金合法资质合法销售部入库验收在库养护出库复核运输保障储运部禁止现金交易个人购货限制送货委托书OTC销售发票硬件投入风险控制合法购进采购部首营审核质量部票据管理质量目标资质控制入库验收采购渠道储存管理销售管理运输管理质量监督质量目标资质控制入库验收采购渠道储存管理销售管理运输管理质量质量管理体系内审全面内审2016.8.19内审小组

专项内审2016.5质量部经理变更内部审核监管外审2016.4.26区局外聘审核2016.9.01外部审核质量管理体系内审专项内部审核监管外部审核62组织机构人员设施设备体系文件计算机系统五大关键要素关键要素合规运行状态合规组织机构五大关键要素关键要素合规运行状态合规632016年监管动态2016年监管动态2016年4月26区局专项检查2

2016年1月6日企业负责人变更12016年6月12质量部经理变更3

公司质量事件回顾2016年12月20法人变更42016年4月2622016年1月6日12016年6月11122温湿度监控升级发电机、冷藏车维修公司储运工作增加设备保温箱2台冷库除湿机1台维修设备1122温湿度监控升级发电机、冷藏车维修公司储运工作增加设备662016年全年入库：10467件

2016年全年出库：10279件2016年全年入库：10467件 67开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生费221373车辆费用194954药品发货费用126485增加设备（除湿机、保温箱、发电机维修）111356验证50007雨人软件服务费40008人员相关费用16969办公费用600合计353911元公司储运费用开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生增加原因：

电费增加：10637元（2015年11500元）车辆费用：19495元质量总监年终述职2021完整版课件69供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案公司质量管理工作-基础工作验证档案供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案公司质量管理工作-哪些监管动态和公司有关？哪些监管动态和公司有关？2016年5月XX所例行检查2016年6月3日XX区局专项检查2016年7月5日XX区局专项检查1

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公司质量事件回顾42016年12月市局现场检查2016年5月2016年6月3日2016年7月5日132依据新版的医疗器械相关规范，修订质量管理体系文件

公司质量事件回顾依据新版的医疗器械相关规范，7323冷库供电线路改造公司储运工作设施设备1保温箱3台3冷库除湿机1台4库房改造23冷库供电线路改造公司储运工作设施设备1保温箱3台3冷库除74开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台冷库电路、维修）18846库房改造17500电费9700车辆费用（维修、年检、油费、停车费）10570试剂发货费用10416库房房租116000招标相关费用3489验证费用5000办公费用2000合计193521元公司储运费用开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台18846库房改库房改造：17500元设施、设备:18846元库房改造：17500元76流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员库管质量审核质量验收流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员77回顾：2016年上半年计划质量员：人员变动大、学习、成长

库管员：学习、成长其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节现有人员配置：质量3人+储运5人2016年团队建设及人员培养回顾：2016年上半年计划2016年团队建设及人78供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急2016年工作改进温控系统的突发状况质量体系审核冷链应急温控系统的突发状况供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急2016年工作改进79竞聘岗位及竞聘原因公司发展的需要5123个人成长的需要业务的需要监管形势的需要4团队成长的需要竞聘岗位及竞聘原因公司发展的需要5123个人成长的需要业务的80

流程顺畅

无干扰

可控

业务形态较多

基本可控内审“不合格项”处理措施未程序化

2016年工作综述12XX公司（内审2+外审3）XX公司70分80分2016年工作综述12XX公司（内审2+81继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）

监管形势、业务增长

信息传递与沟通机制ERP:雨人医药流通F4(EnterpriseResourcePlanning企业资源计划);

理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。

责任落实机制

各部门的质量职责

人员培训持续性2017年战略分解继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）2017年战822017年质量目标分解——各部门质量部——全面质量控制(84)财务部——进、销票据控制(2条)采购部——按流程购进(18条)行政部/质量部——人员档案管理(15条)储运部——储存、运输质量保证(137条)2017年质量目标分解——各部门质量部——全832017年质量部目标分解与工作推进——日常的质量监督阶段性内审前提：库房不增加较大成本必备：专库计划之中增加：蛋肽中药材、中药饮片委托第三方内部审核《医疗器械经营许可证》2017年质量部目标分解与工作推进——日常的质量监督前提：库842017年工作计划——质量管理体系的正常运行14增加经营范围：蛋白同化制剂、肽类激素

中药材、中药饮片（专项认证）2017年2月份开始2年初内审：SFDA最新的检查实施细则2017年2月份开始3质量目标：保证药品质量5申请《医疗器械经营许可证》2017年2月份开始2017年工作计划——质量管理体系的正常运行14增加经营范围质量管理体系的正常运行05二类医疗器械备案工作2017年2月开始02

《医疗器械经营许可证》变更工作012017年工作计划——04配合完成招标工作申请《药品经营许可证》、GSP认证2017年3月开始03质量管理体系的正常运行05二类医疗器械备案工作2017年22017年公司储运费用预算2017年公司储运费用预算872017年公司储运费用预算合计：182500元1验证——8000元4235车辆费用——16500元库房房租——116000元库房电费——11000元发货费用——8000元46设施设备费用——3000元7药事管理、办公费用——20000元2017年公司储运费用预算合计：182500元1验证——80882017年团队建设计划定编8人2017年团队建设计划定编8人89质量员：学习、成长独立完成质量管控工作质量主管：锻炼、成长强化内审，完善纠正措施库房人员：继续强化GSP规范细节