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胶原蛋白行业专题研究:皮肤“软黄金”,行业红利与竞争格局1、胶原蛋白:性能优但壁垒高,体量不大、发展稳健1.1基本情况:三股螺旋构造,应用领域广泛广泛分布于人体结缔组织,I型胶原含量最为丰富。胶原collagen源于古希腊,最早出现于1865年前后,是一种生物高分子纤维蛋白,动物结缔组织主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白(占蛋白质总量的25%-30%)。目前已发现有28种蛋白质可归属于胶原的范畴,按照是否能成纤维可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类,其中人体内含量比较高的I型、II型、III型胶原均为成纤维胶原。正常人90%的胶原存在于皮肤和骨头中,其中I型胶原含量最多,约占胶原总量的80%-90%。分子结构三螺旋构造,生物学活性优异,适应范围广泛。1)分子结构稳定:
在胶原纤维中,胶原蛋白分子单位称为原胶原,每个原胶原分子由三条α肽链组成,α肽链自身为α螺旋结构,三条相互独立的α肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构;原胶原分子平行排列成束,通过共价交联,可形成稳定的胶原微纤维,进一步聚集成束,形成胶原纤维。2)结构决定性质:
胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础,使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。3)性质决定用途:优异的理化特性与生物学活性使得胶原成为一种适用范围广泛的生物医用材料,目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。与胶原蛋白相伴随的概念还有明胶与胶原蛋白肽,这三者虽具有同源性,但结构、性能与应用领域有差异。1)胶原蛋白:低温和酸性条件下胃蛋白酶提取,三股螺旋结构保持完整,分子量分布集中,生物学活性佳,只有这样才能达到生物医学材料级别。2)明胶:胶原在高温作用下的变性产物,其组成复杂、相对分子质量分布宽,胶原分子的三股螺旋结构被破坏、失去生物活性,一般应用于食品、医疗保健品等领域。3)胶原蛋白肽:在较高温度下用蛋白酶水解胶原或明胶得到的,受温度和酶的双重作用,水解胶原蛋白的相对分子质量比明胶更小,在食品、美容、医疗保健品等领域应用广泛。目前市面上胶原蛋白命名并不规范,胶原蛋白产品的平均分子量差异较大,但“胶原蛋白”这一概念已被消费者和下游企业所接受和熟悉,并未采用合适的细分标准对产品进行界定。1.2生产方法:提取法为主流,基因工程法是趋势根据来源不同,胶原生产方法有天然提取与人工合成(主要是基因工程法),两种方法各有千秋。1)天然提取法:主要包括酸法提取和酶法提取,通过对动物组织的去杂质、溶解、分离提纯进而提取胶原蛋白;其获得的产物保持完整的三螺旋结构,生物活性较强;但异体胶原蛋白可能携带可传播的疾病,同时也可能产生异种或异体排斥反应;技术难点在于降低动物源性材料的病毒风险、提高纯度、降低成本,原料供应受限导致产能瓶颈。2)基因工程法:通过基因的酶切、拼接和表达获得重组胶原蛋白;基因工程手段的可加工性使重组胶原蛋白有较强的水溶性和乳化特性等,且免疫原性较低、能更好地控制致病毒传播风险;但其没有稳定的三螺旋结构,生物活性仍存疑,支撑性不如纯化胶原;
技术难点在于保持胶原独特螺旋结构、实现大规模量产降低成本。目前提取法为主流产业化制备方法,基因工程法则是未来产研发展方向。1.3行业现状:体量不大、发展稳健,80%用于医疗、食饮领域胶原蛋白市场体量不大、发展稳健,应用集中于医疗、食饮领域。据GrandViewResearch数据:2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美元,2016-2019年3年复合增速6.7%;2019年中国胶原蛋白市场规模9.83亿美元,约占全球市场的6.40%,2016-2019年复合增速7.8%,略高于全球增速;应用领域上胶原蛋白80%应用于医疗健康与食品饮料领域,中国与全球市场差异不大。1.4VS透明质酸:壁垒更高,原料制备+交联技术制约胶原发展胶原蛋白与透明质酸可比性强,但商业化发展落后于透明质酸。从行业现状可以看出,无论是市场体量、增长速度,还是市面上获批产品、上市企业,胶原蛋白商业化发展落后于透明质酸。但实际上胶原蛋白与透明质酸高度可比,都是非常优异的生物医学材料:①均于人体广泛分布、具备优异的生物学特性
(生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等);②均拥有广泛的应用领域(医学/医美/化妆品/食品等);③均为细胞外基质的重要组成部分,其流失都会造成人体衰老。目前胶原蛋白发展滞后于透明质酸,主要受制于供给端。1)分子结构存在差异,胶原人工合成壁垒更高。①透明质酸是由双糖单元重复连接而成的一种高分子线性多糖,因其基本糖单元重复度高,结构相对简单,更易提取合成,目前对于大分子量的发酵已经比较成熟。②胶原蛋白分子结构复杂,需要三条肽链去形成三股螺旋的结构,进而导致细菌发酵过程中会存在一些难点:肽链长
(需连接1000多个氨基酸)、需保持三股螺旋缠绕结构(完整的三螺旋结构才能发挥胶原理化特性与生物活性)、空间立体构象复杂多样(蛋白质分子都有其特定的氨基酸组成和排列方式,由此决定其不同的空间结构和功能;即使是多个相同的氨基酸序列,排列组成的蛋白质的立体构象可能存在差异)。现有部分储备技术虽已能形成胶原蛋白的三螺旋结构,但仅能生产部分肽链片段(比如几百个氨基酸),尚不能形成完整肽链。2)原料规模化生产未取得突破,限制产业链中下游发展。①透明质酸原料已实现商业化,但胶原蛋白无论是提取法还是重组法,企业生产均需从原料端开始进而导致生产链条更长。②动物源胶原安全管控严格、要求全流程溯源、养殖周期长(猪和牛的育种至少需两年三代才能达到标准),且纯化过程中去杂蛋白、端肽以降低免疫原性具有难度。③而基因工程重组法需从菌种培养开始,发酵而来的蛋白仅为单链、没有三螺旋结构所拥有的支撑效果,难以达到生医级材料要求。3)交联技术尚不成熟,成本高而效期短,于终端而言性价比低。①透明质酸化学改性技术成熟,目前全球各大厂家普遍使用BDDE、DEO、DVS等交联剂通过成醚反应来实现透明质酸的交联改性。②而胶原蛋白化学改性上还存在交联剂残留易出现细胞毒性、钙化及生物相容性不佳等问题;双美生物独创交联技术保证安全性、延长维持时间(8-12个月),但不及长效玻尿酸。2、细分市场:注射领域壁垒更高,格局优于玻尿酸2.1注射领域:填充与水光需求驱动,竞争格局优于玻尿酸规模:定位高端市场相对小众,2019年以来异军突起与透明质酸类似,胶原蛋白流失也是皮肤老化的主要原因。透明质酸和胶原蛋白等细胞外基质是支撑表皮和真皮结构的主要物质,其数量或密度的降低是皮肤结构塌陷、皮肤弹性降低、皮肤表面皱纹形成的主要原因。研究表明,20岁后皮肤厚度每10年胶原蛋白降低7%,成纤维细胞合成胶原蛋白的能力也会随年龄的增长而下降,胶之间交联会随年龄的增长而加剧,最终表现为皮肤僵硬、失去弹性、不柔软,且肤色变黄、失去光泽。目前胶原蛋白于注射领域主要用于填充与水光针,与玻尿酸功能相近。1)填充:医用胶原(目前主要是动物源胶原蛋白)注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用,还能诱导受术者自身组织重建,逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用,将胶原蛋白注射于真皮层则可用来消除较深的皱纹皱褶。2)水光针:一般有注射水光/微针水光/无针水光/涂抹式水光等类型;小分子胶原蛋白具有良好的渗透性,被填充在皮肤基质之间可使皮肤丰满、皱纹舒展,同时提高皮肤密度、产生弹力;而且胶原蛋白分解后是氨基酸、可给皮肤补充营养,具有保湿、修复、美白和营养等功效。4)促进胶原再生:胶原蛋白>玻尿酸。胶原蛋白注射后本身会形成一个支架,周围的组织细胞会往支架上长,进而具备即刻填充&促进组织再生的双重效果,而玻尿酸则不具备这项功能。5)价格:胶原蛋白>玻尿酸。目前注射胶原蛋白获批品牌少、定价偏高,而玻尿酸品牌选择多样、丰俭由人。6)水光针:互相补充。胶原蛋白分解后是氨基酸,有补充营养、改善肤质效果;而透明质酸分解后是水,功效主要是补充水分;目前水光针一般是多重营养成分搭配,维持时间差异不大、可互相补充。早期胶原蛋白市场相对小众,2019年以来异军突起。胶原蛋白填充剂企业主要是双美生物、长春博泰,而双美生物更为主流,以双美生物代表行业数据分析。1)性价比偏弱+注射难度高,早期胶原蛋白发展平淡。中国医美市场从2014/2015年才迎来快速发展期,早期由于性价比偏弱、注射难度高于玻尿酸
(无溶解酶增加盲式操作风险、错误施打会影响效果与效期)、纯冷链存储便利度低等因素,胶原市场相对小众。自2009年第一款胶原蛋白填充剂肤柔美进入中国市场,到2018年这10年间,双美胶原蛋白年销售额(出厂口径)不超过7000万元。2)玻尿酸副作用显现+精准切入市场需求+双美生物多年市场教育,2019年来胶原市场异军突起。多年临床经验下玻尿酸肿胀脸、丁达尔效应等负面作用显现,而胶原蛋白于眼周泪沟等精细化部位的独特优势也逐渐被挖掘,叠加胶原蛋白具备美白、改善肤质等效果切入亚洲女性痛点。另一方面,双美生物多年来于大陆市场通过公立医院加强布点、参与学术会议、建立主要城市地区临床技术培训基地、专业杂志广告、发表学术文章等举措,提升品牌知名度的同时也加深市场对胶原的认知。2019年双美胶原蛋白在价格稳定前提下销量、销售额均实现翻倍增长,2020年疫情影响下仍维持高增,而产能则成为市场增长的制约因素。格局:天然/重组错位竞争,格局优于玻尿酸动物源胶原与基因重组胶原错位竞争,格局总体优于玻尿酸。1)填充:对支撑性要求高,以动物源胶原为主。目前已获批厂商有双美生物、长春博泰、汉福生物与锦波生物等4家;除锦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重组而来的胶原蛋白产品外,其余胶原蛋白均源于动物提取。2)水光:支撑性要求弱,以基因工程重组为主。据新氧数据,已获批厂商有双美生物、西安巨子生物、青海创铭医疗器械、山西锦波生物等;除双美生物旗下的肤柔美(三类证)外,其余胶原蛋白均来自于基因工程重组。3)获批类型:动物源胶原均按三类医疗器械管理。目前动物源胶原蛋白对安全性要求更高,分子量大、支撑作用强,需破皮注射,均按照三类医疗器械管理;基因工程重组胶原蛋白多用于微针敷料,按照二类医疗器械管理,薇旖美是第一款三类医疗器械证的人源化胶原蛋白产品。2.2医用皮肤修复敷料:过去4年市场快速扩容,胶原敷料独享三类批文规模:轻医美术后修复+功能性护肤驱动,过去4年市场快速扩容格局:份额集中于敷尔佳,胶原敷料独享三类批文医用皮肤修复敷料集中度较高,敷尔佳/创福康/可复美位居前三。1)功效成分:
医用敷料主要成分有透明质酸钠与胶原蛋白,透明质酸敷料侧重补水保湿,而胶原蛋白在补水保湿基础上还具备改善肤质、刺激组织再生、抗衰除皱等功效,功效更多元、修复力更强。2)分品牌看:“医美面膜”概念市场教育者敷尔佳市占率领先;2019年医用皮肤修复敷料市场中,按销售额口径,敷尔佳、创福康和可复美排名品牌前三,市占率分别为37%、8%、8%;按销售量口径,敷尔佳、荣晟和创福康排名品牌前三,市占率分别为28%、7%、5%。3)终端定价:
从旗舰店价格看,胶原蛋白敷料终端产品定价高于透明质酸,可复美定价远高于敷尔佳与创福康。敷料市场获批数量众多,胶原敷料独享三类稀缺批文。截至2020年6月我国医用皮肤修复敷料批文共467个,以医用冷敷贴为主的一类证占比90%,以创面敷料为主的二、三类证占比分别为9%、1%。市场上透明质酸钠敷料产品数量虽远多于胶原蛋白敷料,但其管理类别仅覆盖第一、二类,胶原蛋白敷料独享三类稀缺批文。仅有的3个三类敷料分为国内企业创尔生物、崇山生物生产的
“胶原贴敷料”,以及国外企业瑞典墨尼克医疗生产的薄膜敷料(非胶原敷料)。高技术、稀缺批文有助于为其产品效力背书,未来胶原蛋白敷料可凭借其多元功效、更好修复力抢占消费者心智,攫取市场份额。2.3功能性护肤品:市场相对小众,护肤精细化驱动行业高景气度规模:相对小众,消费升级+精细化护肤驱动高景气度功能性护肤品VS医用皮肤修复敷料:均属于专业皮肤护理范畴,注册类别与监管分类不同。皮肤护理产品依照不同定位可分为基础护肤品和专业皮肤护理产品。基础护肤品属于化妆品,即用于脸部或者身体,用以护理皮肤,保持皮肤的机理和光泽的化妆品。专业皮肤护理产品主要针对皮肤状态不稳定(如皮肤屏障受损、持续发痘/脱皮/过敏/泛红)、激光光子治疗/水光针术后等情况的肌肤。根据注册类别和监管分类,专业皮肤护理产品可进一步分成医疗器械类敷料产品和化妆品类功能性护肤品,其中医疗器械类敷料产品系可直接使用于创口的创面敷料,功能性护肤品仅可在健康完整的皮肤表面上使用。功能性护肤市场相对小众,消费升级+精细化护肤驱动行业高景气度。根据弗若斯特沙利文数据,截至2020年中国皮肤护理市场规模达2769亿元,而功能性护肤品市场相对小众(223亿元),占皮肤护理市场比重8.1%。近年来随着消费升级和美容个护意识持续增强,消费者护肤需求更精细化,由基础护肤转向追求具备特定效果的功能性护肤品,对成分和功效的关注度日渐提高(胶原蛋白作为护肤品有效成分受关注度高),进而驱动功能性护肤品市场高景气度。2016-2020年功能性护肤品市场体量4年复合增速26%,远高于基础护肤产品14%的复合增速。未来功能性护肤品市场增长驱动因素主要来自于面部护理市场增长与“成分党”消费意识觉醒。格局:壁垒不高,格局弱于敷料,品牌竞争聚焦成分功效修护类贴片面膜壁垒不高,竞争者多、格局分散。功能性护肤品从产品形态上可分为面膜、洁面乳、面霜、乳液等,目前胶原蛋白在护肤领域多用于修护类贴片面膜。近年来淘宝天猫平台上修护类贴片面膜在整体贴片面膜中的占比不断提升、逐渐建立起品类认知,但修护类贴片面膜属于妆字号、壁垒不高,涉猎修护类贴片面膜的品牌较多、格局分散。根据标点医药数据,2019年7月2020年6月,淘宝天猫平台上修护类贴片面膜销售额Top100的宝贝中,销售额超过1千万元的品牌数量达到28个;以韩束、膜法世家、自然堂等大众化妆品牌为主,具有完善的产品线且广告投入巨大,形成较高的品牌影响力,但市占率最高也不超过10%。品牌间聚焦于成分功效的差异化竞争。1)产品功效:各品牌主打核心成份与功效存在较大的差异性,同时面膜纸的差异化也成为面膜品牌提高消费者体验的发展方向。2)产品单价:TOP15品牌的价格区间在2-30元/片之间,其中韩束、理肤泉、赫丽尔斯、创尔美、一叶子、薇诺娜等6个品牌单价超过20元,在市场中属于中高端定位。未来在功效诉求下,胶原蛋白凭借其成分关注度高、修护功效好,未来有望在护肤领域加快产品推新、拓展应用,提高渗透率。3、复盘展望:行业规范化进程提速,修复护肤领域迎来风口3.1海外复盘:风靡海外20年,安全性+玻尿酸替代是市场萎缩主因美国医美注射领域应用中,胶原蛋白领先玻尿酸20年。牛胶原用于改善老年性皱纹的临床试验始于1977年,数年临床论证后1981年第一款牛胶原蛋白植入物Zyderm获FDA批准,进而揭开短效填充序幕,相较玻尿酸(2003年获批)领先20年。1981-1992年有超过75万注射过Zyderm与Zyplast,1997/2000/2003年胶原蛋白注射分别位居非手术项目第2、第4与第5位。安全性问题+玻尿酸获批,胶原蛋白市场逐渐萎缩。①早期牛胶原蛋白产品存在维持时间较短(3个月)、致敏率较高(3%-10%)等缺点,注射前需经两轮皮肤测试,而且皮试阴性也不能保证不会发生过敏反应或其他更严重的副作用,增加医生和消费者的不便与延误。②20世纪90年代中后期疯牛病开始传播,2003年12月23日美国证实出现首宗疯牛症病例,对牛胶原蛋白推广造成打击。③2003年美国第一款玻尿酸填充剂获批,玻尿酸产品的安全性、有效性(即刻效果更好)、维持时间与价格都更有竞争力,进而胶原蛋白市场逐渐萎缩。尽管产品力有改善,但竞争力仍不足以“焕发新生”。1)安全性与维持时间有改善,但天然提取的胶原蛋白仍面临产能瓶颈、成本过高问题,而基因工程技术国内已领先于海外。2)美国填充材料选择多样,除玻尿酸外还有PLLA/PMMA/CaHA等材料,胶原蛋白产品力没有明显优势。3)双美生物对于市场的选择也可提供视角。双美胶原蛋白在Zyplast团队技术支持下于1995年开始研发,2006年双美1号获TFDA认证,2009年获CFDA与CE认证,但公司基于经济利益考量并未大力开发欧美市场。公司于2012年招股说明书中提到,“欧美国家临床试验耗资耗时,且市场可接受之价位较低,相较于中国大陆市场之价位差距将近10倍,故现阶段系采取以高利润且高度成长的市场为主,低利润且市场趋于饱和的地区则属中长期拓展目标”。3.2监管政策:重组胶原政策相继出台,行业规范化进程提速动物源提取的胶原蛋白类医疗器械产品监管相对清晰,而重组胶原蛋白产品此前尚无统一标准。1)动物源胶原产品:根据2017年《国家医疗器械分类目录》,手术器械、骨科填充和修复材料、植入剂、支架材料、外科及创面敷料等胶原蛋白产品均纳入Ⅲ类医疗器械管理。2)重组胶原蛋白产品:当前市场上重组胶原蛋白产品于医美领域多用于医用皮肤修复敷料,按照二类医疗机械管理,仅需省级药监部门管理;实操中存在产品命名规则不一、各省对产品分类原则把握尺度差异、胶原蛋白质量检测标准不完善等问题。2021年以来重组胶原命名与分类政策相继出台,行业标准化、规范化进程提速。1)命名规范:2021年3月发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,明确重组胶原蛋白生物材料名称应按“特征词(如有)+核心词(A+B)”结构编制;
通过明确相关材料类别、剂型、管理型别的定义,有效驱逐了利用命名漏洞进行虚假宣传的违规产品的面世。2)建立行业标准:2021年3月国家药监局综合司批准重组胶原相关2项医疗器械行业标准立项,于2022年8月1日正式实施;
2022年4月国家药监局综合司批准重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准立项,进一步完善重组胶原蛋白材料行业标准。3)统一分类界定原则,补齐重组胶原监管短板。2021年4月《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》出台,明确重组胶原蛋白类医疗产品的管理属性与管理类别界定标准,降低重组胶原蛋白类产品辨识的难度,节省企业过去在分类申请阶段耗费的大量时间,推动行业高质量规范化发展。3.3未来展望:注射填充放量或待技术深化,胶原修复护肤领域迎来风口VS透明质酸:供给端制约,市场体量较小。胶原蛋白与透明质酸均为性能优异的生物医学材料,均拥有医药/医美/化妆品/食品等广泛应用领域。但目前胶原蛋白商业化程度滞后于透明质酸,主要受制于供给端,包括①分子结构差异导致胶原蛋白壁垒更高;②原料规模化生产未取得突破,限制产业链中下游发展;
③交联技术尚不成熟,成本高而效期短,终端性价比较低等。VS海外:发展节奏不同,国内优于海外。海外胶原蛋白领先玻尿酸20年,也曾有过好时光,但早期牛胶原产品致敏率高且疯牛病传播下安全性面临考验,叠加2003年玻尿酸产品获批后对胶原形成替代,胶原蛋白市场逐渐萎缩。而回归国内,中国胶原市场发展节奏刚好相反:①2009年双美胶原蛋白即获批,但彼时国内医美市场刚起步、产品定位高端且注射难度高、储存不甚便利,胶原市场平淡而玻尿酸市场快速扩容;②多年临床经验下胶原蛋白特性被医生挖掘,眼周等精细化部位效果优于玻尿酸,且胶原蛋白美白改善肤质效果精准切入亚洲女性需求;③叠加双美生物多年深耕大陆进行市场教育,2019年来胶原蛋白市场异军突起。未来展望:注射填充放量或待技术深化,胶原修复护肤领域迎来风口。1、注射领域:长期放量仍待技术深化,天然/重组错位竞争态势延续。长期而言,基因工程生产的胶原蛋白若能保持较好的生物活性、达到生医级材料要求,且大规模量产降低生产成本,胶原蛋白有望成为透明质酸升级版,市场空间值得期待。中短期来看,①注射填充领域胶原体量较大程度取决于存量企业(双美生物+长春博泰)产能供给,预计动物源胶原蛋白填充剂仍将维持中高端定位,竞争格局双美生物先发优势显著、胶原市场教育领先者品牌形象已确立,预计仍处于领先地位。②重组胶原蛋白修复功效突出、低免疫原性但支撑性弱于动物源情形下预计多用于水光抗衰领域,龙头企业均有产品管线布局,尚处于共同做大市场阶段、竞争格局较好。2、医用皮肤修复敷料+功能护肤市场:相对小众但成长性高,消费属性更强,竞争聚焦营销与品牌。修复敷料与功能护肤需求主要源于轻医美术后修复+皮肤屏障受损的敏感肌患者+追求“成分功效”的普通消费者。1)修复敷料市场:轻医美红利+消费频率更高,敷料市场享有高成长性与广阔空间;敷料市场壁垒低于填充剂、获批数量达数百个,“医美面膜”概念市场教育者“敷尔佳”市占率领先,胶原蛋白成分敷料修复效果优于透明质酸、独享三类医疗器械批文,但目前定价略高且市场教育不及敷尔佳,份额与敷尔佳差异较大;未来随着市场教育加大胶原敷料产品力市场认知加深,以及重组胶原原料量产成本降低后终端定价下行后市场有望迎来放量。2)功能性护肤品:目前胶原蛋白成分于功能性护肤品应用多为修护类贴片面膜,而修护类贴片面膜相对敷料市场消费属性更强、竞争更为激烈;且胶原蛋白厂商的产品线完善度、广告投入与品牌认知基础弱于大众化妆品品牌;未来胶原蛋白厂商仍需扩充胶原蛋白护肤品品类
(洁面/乳霜/精华等)以及强化消费品营销打法实现对用户心智的占领。4、重点公司分析4.1巨子生物:重组胶原蛋白护肤龙头,管线+产能注入成长动能技术+生产优势赋能产品,多品牌矩阵+全渠道协同驱动业绩增长。1)产品制胜:按2021年零售额计,可复美是国内医用敷料市场的第二畅销品牌、第四畅销的专业皮肤护理品牌,可丽金为国内三畅销的专业皮肤护理品牌。2)渠道协同:“医疗机构+大众消费者”双轨销售,销售网络覆盖全国全渠道。3)技术领先:公司拥有75项专利及专利申请、105项SKU的多元产品组合、85款在研产品管线,公司研发转化效率高,商业化能力已得到充分验证。4)生产强大:
公司是全球最早实现重组胶原蛋白量产且拥有最大重组胶原蛋白产能的企业之一,当前重组胶原蛋白纯度99.9%达到医疗级材料的行业标准。4.2锦波生物:布局广泛的功能蛋白先行者,注射填充助力业绩增长率先实现两大功能蛋白产业化,产品应用于医疗器械、化妆品、卫生用品多领域。公司在国际分别首次实现了重组人源化胶原蛋白和抗HPV-酸酐化牛β—乳球蛋白产业化,为功能蛋白研究和产业化的先行者;并逐步建立起原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链,产品覆盖妇科、皮科、外科、肛肠、护肤等多种应用场景。自主研发高投入+产学研合作研发巩固技术壁垒,稀缺性注射用三类医疗器械获批打开医美增长空间。公司着力以研发巩固技术壁垒,不断加码研发投入,研发费用率领跑同行,并拥有一流研发团队:对内拥有研究院及三个研发部门采取自主研发;对外联合复旦大学、中科院、四川大学等知名院所,开展功能蛋白功能筛选、机理研究、效用验证等基础研究,已建立起完善的产学研一体的技术产业化平台。2021年6月29日,公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”在行业内率先获批上市,其产品适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。重组人源化胶原属生物新材料,无免疫原性、高生物活性、合适的生物降解性,在生物医药、医美护肤领域具备可观的存量替代和增量提升空间,未来伴随公司推出胶原蛋白注射填充相关产品,有望打开业绩增长空间。4.3创尔生物:活性胶原敷料龙头,护肤领域大有可为以活性胶原产品为主,深耕医疗器械和护肤品两大领域。旗下拥有双品牌,产品线丰富,医疗器械依托“创福康”品牌,应用于创面、皮肤疾病的辅助治疗,涵盖胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等产品;护肤品依托“创尔美”品牌,应用于皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力,涵盖胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液等产品。胶原产品奠定业绩基本盘,非胶原产品以医疗器械(医用冷敷贴、液体敷料等)和一般护肤品(水杨酸祛痘面膜等)为主,占比低但增长快,目前品类有限,未来战略性研
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