医疗机构管理条例实施细则

医疗机构管理条例实施细则第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》及国家其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用以下各类医疗机构：

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院；

（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四）疗养院；

（五）综合门珍部门、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（七）村卫生所（室）；

（八）急救中心、急救站；

（九）监床检验中心；

（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一）护理院、护理站；

（十二）其它诊疗机构。第三条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。任何单位和个人不得扰乱医疗机构正常工作秩序，不得非法侵占、破坏医疗机构的房屋、场地、财产和设施，不得非法向医疗机构摊派和收费，不得侵犯医务人员的人身安全。

医疗机构应坚持社会效益第一的原则，加强医德医风教育和业务技术建设，强化医疗技术效益，简化诊疗程序，提高工作效率，及时为伤病员提供安全、高效、优质的服务，维护伤病员的合法权益，防止片面追求经济效益。第四条县级以上人民政府卫生行政主管部门为医疗机构的行业主管部门，负责本辖区内医疗机构的监督管理工作。

卫生行政主管部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人非法干涉。第五条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。第六条中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机构，由当地人民政府卫生行政主管部门依法管理。

驻闽部队以及武装警察部队后勤卫生主管部门负责向地（市）级以上卫生行政主管部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。第二章设置审批第七条县级以上人民政府卫生行政主管部门应根据本行政区域内的人口、资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况等，制订本行政区域的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政主管部门审核后，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。当地人民政府应将医疗机构设置规划纳入国民经济和社会发展计划及区域卫生发展规划。

县级以上人民政府卫生行政主管部门应定期评价本区域的《医疗机构设置规划》实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政主管部门和同级人民政府报告。

第八条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置符合当地《医疗机构设置规划》和国务院卫生行政部门制定的《医疗机构基本标准》。

医疗机构的设置严格实行总量控制、合理布局。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须按以下规定由县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，其它单位和部门无医疗机构设置审批权。

（一）省级医疗机构，200张以上床位的综合医院，100张以上床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救中心、临床检验中心等的设置，由省人民政府卫生行政主管部门负责审批；

（二）地（市）级医疗机构，100－199张床位的综合医院、不满100张床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救站等设置，由地（市）级卫生行政主管部门负责审批，报省人民政府卫生行政主管部门备案；

（三）不设床位或者床位不满100张的医疗机构（不含设床位的专科医疗机构）的设置，由县（市、区）级人民政府卫生行政主管部门受理并负责初审，审查同意的应在受理之日起15日内报地（市）级卫生行政主管部门审核，地（市）级卫生行政主管部门应在10日内作出批复，县（市、区）卫生行政主管部门依据上级卫生行政主管部门的审核批复意见向医疗机构设置申请人作出是否批准设置的书面答复。

（三）不设床位或者床位不满100张的医疗机构（不含设床位的专科医疗机构）的设置，由县（市、区）级人民政府卫生行政主管部门受理并负责初审，审查同意的应在受理之日起15日内报地（市）级卫生行政主管部门审核，地（市）级卫生行政主管部门应在10日内作出批复，县（市、区）卫生行政主管部门依据上级卫生行政主管部门的审核批复意见向医疗机构设置申请人作出是否批准设置的书面答复。

中国人民解放军和武装警察部队申请设置编制外的医疗机构、中央驻闽、省直单位（含省属企事业单位）申请设置医疗机构，由省人民政府卫生行政主管部门审批或由省人民政府卫生行政主管部门委托地（市）级卫生行政主管部门审批。中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机构申请设置前应经部队军级（总队）以上卫生主管部门审查同意。第十条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）不具有完全民事行为能力的个人；

（三）服刑期间的罪犯；

（四）医疗机构在职、因病退休或停薪留职的医务人员；

（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（六）因违法被吊销执业证书的医务人员；

（七）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（八）因道德败坏被开除公职或开除公职未满五年的医务人员：

（九）擅自离职未满五年的医务人员；

（十）法人和其它不具有《医疗机构基本标准》规定的编制内卫生技术人员，申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所。

有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）项所列情形之一以及男性70周岁以上，女65周岁以上或不具有医疗业务管理能力者，不得担任医疗的法定代表人或主要负责人。第十一条申请在城市（含县城关）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业资格考试合格，取得执业医师资格证书；

（二）取得医师执行资格证书或者医师职称后，在二级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。

凡在农村设置医院、门诊部的申请人资格依前款规定办理。

医师执业技术标准按国务院卫生行政部门的规定执行。第十二条在乡（镇）和和村申请设置置诊所的个人人，必须同时时具备下列条条件：（一）经医师师执业资格考考试合格，取取得助理执业业医师资格证证书或执业医医师资格证书书；（二）取得医医师执业资格格证书或者医医士以上职称称后，在一级级以上医院连连续从事五年年以上同一专专业的临床工工作。医士执业技术术标准由省人人民政府卫生生行政主管部部门制定。在民间行医多多年的青草医医和确有一技技之长者，需需经省人民政政府卫生行政政主管部门考考核认定后，，方可在户籍籍所在地申请请设置医疗机机构。考核标标准由省人民民政府卫生行行政主管部门门另行制定。。第十三条各级人民政府府设置医疗机机构的申请，，由政府指定定或者任命的的拟设医疗机机构的筹建负负责人办理；；法人或者其其他组织设置置医疗机构的的申请，由其其代表人办理理；个人设置置医疗机构，，由设置人申申请；两人以以上合伙设置置医疗机构，，由合伙人共共同申请。第十四条申请设置医疗疗机构，应当当提交以下材材料：（一）设置申申请书；（二）设置可可行性研究设设计平面图。。（三）选址报报告和建筑设设计平面图。。前款第二项材材料应附具申申请设置单位位或者设置人人的资信证明明；设置人或或主要负责人人的身份证明明，其中个体体诊所的设置置人或主要负负责人须提交交申请执业所所在地的身份份证明；个人人还须提交执执业、职称证证明及任职履履历证明，离离退休医务人人员须提交原原工作单位的的审核意见。。申请设置门诊诊部、诊所、、卫生所、医医务室、卫生生保健所、卫卫生站、村卫卫生所（室））、护理站等等医疗机构的的，可以根据据省级卫生行行政主管部门门的规定，简简化设置可行行性研究报告告内容。第十五条由两个以上法法人或者其它它组织共同申申请设置的医医疗机构以及及由两人以上上合伙申请设设置医疗机构构的，除提交交可行性研究究报告和选址址报告外，还还必须提交由由各方共同签签署的合同书书。第十六条医疗机构建筑筑设计方案必必须经设置审审批机关审查查同意，并依依法办理有关关手续后方可可施工。第十七条县级以上人民民政府卫生行行政主管部门门应当自收到到规定的全部部材料之日起起30日内作作出批准或者者不批准的书书面答复；批批准设置的发发给设置医疗疗机构批准书书。第十八条申请设置医疗疗机构有下列列情形之一的的，不予批准准：（一）不符合合当地《医疗疗机构设置规规划》；（二）设置人人不符合规定定的条件；（三）不能提提供满足投资资总额的资信信证明；（四）投资总总额不能满足足各项预算开开支；（五）选址不不合理，建筑筑不合医疗要要求；（六）污水、、污物、粪便便处理方案不不合理；（七）人员、、设备等配置置不合理。第十九条卫生行政主管管部门应当在在核发《设置置医疗机构批批准书》的同同时，向上一一级卫生行政政主管部门备备案。一级卫卫生行政主管管部门有权在在接到备案报报告之日起30日内纠正正或者撤销下下级卫生行政政主管部门作作出的不符合合当地《医疗疗机构设置规规划》的设置置审批。第二十条条《设置医医疗机构构批准书书》的有有效期：：（一）诊诊所及与与其相当当规模的的医疗机机构为6个月；；（二）门门诊部或或其它不不设床位位的医疗疗机构为为1年；；（三）100张张床位以以下的医医疗机构构为2年年；（四）100张张床位以以上的医医疗机构构为3年年。变更设置置医疗机机构批准准书的有有效期，，必须经经原审批批机关许许可并办办理变更更手续。。第二十一一条变更《设设置医疗疗机构批批准书》》中核准准的医疗疗机构的的类别、、规模、、选址和和诊疗科科目，必必须按规规定重新新申请办办理设置置审批手手续。第二十二二条法人和其其它组织织设置的的为内部部职工服服务的门门诊部、、诊所、、卫生所所（室）），必须须符合当当地医疗疗机构设设置规划划，由设设置单位位在该医医疗机构构执业登登记前，，向当地地县级人人民政府府卫生行行政主管管部门备备案，并并提交下下列材料料：（一）设设置单位位或者其其主管部部门设置置医疗机机构的决决定；（二）《《设置医医疗机构构备案书书》。卫生行政政主管部部门应当当在接到到备案后后15日日内给予予《设置置医疗机机构备案案回执》》。第三章章登登记与与校验验第二十十三条条医疗机机构执执业，，必须须向县县级以以上人人民政政府卫卫生行行政主主管部部门申申请登登记，，领取取《医医疗机机构执执业许许可证证》。。申请医医疗机机构执执业登登记应应向登登记机机关提提交下下列材材料：：（一））《医医疗机机构申申请执执业登登记注注册书书》和和《《设置置医疗疗机构构批准准书》》或《《设设置医医疗机机构备备案回回执》》；（二））医疗疗机构构用房房产权权证明明或者者使用用证明明；（三））医疗疗机构构建筑筑设计计平面面图；；（四））验资资证明明、资资产评评估报报告；；（五））医疗疗机构构规章章制度度；（六））医疗疗机构构法定定代表表人或或者主主要负负责人人以及及各科科室负负责人人名录录和有有关资资格证证书、、执业业证书书、任任职履履历证证明复复印件件；（七））医疗疗机构构技术术操作作规程程；（八））医疗疗机构构科室室设置置情况况。申请门门诊部部、诊诊所、、卫生生所、、医务务室、、卫生生保健健所和和卫生生站登登记的的，还还应当当提交交申请请附设设药房房（柜柜）的的药品品种类类及数数量清清单、、卫生生技术术人员员名录录及其其有关关资格格证书书、执执业证证书复复印件件以及及健康康体检检证明明。第二十十四条条登记机机关在在受受理医医疗机机构执执业登登记申申请后后，应应当按按照《《医医疗机机构管管理条条例》》第十十六条条规定定的条条件，，自申申请人人提交交规定定的全全部材材料之之日起起45日内内审查查和实实地考考察、、核实实，并并对有有关执执业人人员进进行医医院感感染管管理规规范等等业务务技术术基本本知识识和技技能的的现场场抽查查考核核。经经审核核合格格的，发给给《《医疗疗机构构执业业许可可证》》；审审核不不合格格的，，将审审核结结果和和不予予批准准的理理由以以书面面形式式通知知申请请人。。《医疗疗机构构执业业许可可证》》的有有效期期，床床位在在100张张以上上的综综合医医院、、中医医医院院、中中西医医结合合医院院、民民族医医医院院以及及专科科医院院、疗疗养院院、康康复医医院、、妇幼幼保健健院、、急救救中心心、临临床检检验中中心和和专科科疾病病防治治机构构为6年；；其它它医疗疗机构构为3年。。《医疗疗机构构执业业许可可证》》及其其副本本的以以放管管理办办法，，由省省人民民政府府卫生生行政政主管管部门门制定定。第二十十五条条申请医疗疗机构执执业登记记有下列列情形之之一的，，不予登登记：（一）不不符合《《设置置医疗机机构批准准书》核核准的事事项；（二））不符符合《《医医疗机机构基基本标标准》》；（三）投资资不到位；；（四）医疗疗机构用房房不能满足足诊疗服务务功能需要要；（五）通讯讯、供电、、上下水道道等公共设设施不能满满足医疗机机构正常运运转需要；；（六）医疗疗机构规章章制度不符符合要求；；（七）消毒毒、隔离、、无菌操作作和业务技技术等基本本知识和技技能的现场场抽查考核核不合格；；（八）门诊诊部、诊所所、卫生所所、医务室室、卫生保保健所和卫卫生站等医医疗机构聘聘用未经当当地卫生行行政主管部部门核准的的卫生技术术人员从事事诊疗工作作；（九）法人和和其它组织设设置的为内部部职工服务的的医疗机构，，其规模或诊诊疗科目与其其需求不相适适应者；（十）提交虚虚假证明材料料者第二十六条医疗机构执业业登记的事项项：（一）类别、、名称、地址址、法定代表表人或者主要要负责人；（二）所有制制形式；（三）注册资资金（资本））；（四）服务方方式；（五）诊疗科科目（按照卫卫生部《医医疗机构诊疗疗科目名录》》）；（六）占地面面积、房屋建建筑面积、床床位（牙椅））；（七）主要医医疗仪器设备备；（八）服务对对象；（九）职工人人数；（十）执业许许可证登记号号（医疗机构构代码）。门诊部、诊所所、卫生所、、医务室、卫卫生保健所和和卫生站等医医疗机构除登登记前款所列列事项外，在在应核准登记记附设药房（（柜）药品的的种类和数量量以及执业的的卫生技术人人员名单。第二十七条因分立或者合合并而保留的的医疗机构应应当申请变更更登记；因分分立或者合并并而新设置的的医疗机构应应当申请设置置许可和执业业登记；因合合并而终止的的医疗机构应应当申请注销销登记。医疗机构设立立分支机构，，按分立申请请变更登记并并按本办法第第九条、第二二十三条规定定履行分支机机构的设置审审批、执业登登记手续。门门诊部、诊所所、卫生所、、医务室、卫卫生保健所和和卫生站等不不得设立分支支机构。第二十八条医疗机构变更更名称、地址址、法定代表表人或者主要要负责人、所所有制形式、、服务对象、、服务方式、、注册资金（（资本）、诊诊疗科目、床床位（牙椅））的，必须在在变更前向登登记机关申请请办理变更登登记，并提交交下列材料：：（一）医疗机机构法定代表表人或者主要要负责人签署署的《医疗机机构申请变更更登记注册书书》；（二）申请变变更登记的原原因和理由；；（三）《医疗疗机构执业许许可证》及其其副本；（四）登记机机关规定提交交的其它材料料。第二十九条机关、企业和和事业单位设设置的为内部部职工服务的的医疗机构向向社会开放，，必须按照前前条规定申请请办理变更登登记。第三十条医疗机构在原原登记机关管管辖权限范围围内变更登记记事项的，由由原登记机关关办理变更登登记；因变更更登记超出原原登记机关管管辖权限的，，由有管辖权权的人民政府府卫生行政主主管部门办理理变更登记。。医疗机构在原原登记机关管管辖区域内迁迁移，由原登登记机关办理理变更登记；；向原登记机机关管辖区域域外迁移的，，应当在取得得迁移目的地地的人民政府府卫生行政主主管部门发给给的《设置医医疗机构批准准书》，并经经原登记机关关核准办理注注销登记后，，再向迁移目目的地的人民民政府卫生行行政主管部门门申请办理执执业登记。第三十一条登记机关在受受理变更登记记申请后，依依据本办法的的有关规定以以及当地《医医疗机构设置置规划》进行行审核，按照照登记程序或或者简化程序序办理变更登登记，并作出出核准变更登登记或者不予予变更登记的的决定。第三十二条医疗机构停业业，必须经登登记机关批准准。除改建、、扩建、迁建建原因，医疗疗机构停业不不得超过一年年。否则视为为歇业，应注注销登记。医疗机构办理理注销登记，，应缴销《医医疗机构执业业许可证》及及副本、印章章。第三十三条床位在100张以上的综综合医院、中中医医院、中中西医结合医医院、民族医医医院以及专专科医院、疗疗养院，康复复医院、妇幼幼保健院、急急救中心、临临床检验中心心和专科疾病病防治机构的的校验期为3年；其它医医疗机构的校校验为1年。。医疗机构应当当于校验期满满前3个月向向登记机关申申请办理校验验手续。登记记机关受理申申请后应当在在收到下列全全部材料之日日起30日内内完成校验：：（一）《医疗疗机构校验申申请书》；（二）《医疗疗机构执业许许可证》及其其副本；（三）医疗机机构评审合格格证书；（四）医疗机机构校验期内内年度工作报报告；（五）医疗机机构继续医学学教育制度执执行情况报告告；（六）登记机机关规定提交交的其它材料料。医疗机构在校校验期内遗失失《医疗机构构执业许可证证》，应及时时声明和公告告，并向原登登记机关申请请补发。第三十五条医疗机构开业业、迁移、更更名、改变诊诊疗科目以及及停业、歇业业和校验结果果，由登记机机关在省人民民政府卫生行行政主管部门门指定的新闻闻媒体上予以以公告。第四章名称称第三十六条医疗机构名称称由识别名称称和通用名称称依次组成。。医疗机构可以以下列名称作作为识别名称称：地名、单单位名称、个个人姓名、医医学学科名称称、医学专业业和专科名称称、诊疗科目目名称和核准准机关批准使使用的名称。。以上识别名名称可以合并并使用。医疗机构的通通用名称为：：医院、中心心卫生院、卫卫生院、疗养养院、妇幼保保健院、门诊诊部、诊所、、卫生所、卫卫生室、村卫卫生所（室））、医务室、、卫生保健所所、卫生站、、急救中心、、急救站、临临床检验中心心、防治院、、防治所、防防治站、护理理院、护理站站、中心以及及卫生部规定定或者认可的的其它名称。。第三十四条医疗机构有下下列情形之一一的，登记机机关可以根据据情况，给予予1至6个月月的暂缓校验验期：（一）不符合合《医疗机构构基本标准》》；（二二））评评审审不不合合格格或或不不参参加加评评审审；；（三三））限限期期改改正正或或停停业业整整顿顿期期间间；；（四四））使使用用未未经经认认可可或或不不宜宜继继续续使使用用的的诊诊疗疗技技术术与与方方法法；；（五）擅擅自聘用用未经许许可的医医务人员员从事卫卫生技术术工作；；（六）违违反《医医疗机构构管理条条例》有有关执行行规定的的；（七）不不按期缴缴纳有关关费用。。不设设床床位位的的医医疗疗机机构构在在暂暂缓缓校校验验期期内内不不得得执执业业。。暂缓缓校校验验期期满满仍仍不不能能通通过过校校验验的的，，由由登登记记机机关关注注销销其其《《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》。。第三三十十七七条条医疗疗机机构构的的命命名名应应遵遵守守以以下下规规定定：：（一一））名名称称必必须须与与医医疗疗机机构构类类别别或或者者诊诊疗疗科科目目相相适适应应；；（二二））各各级级人人民民政政府府设设置置的的医医疗疗机机构构的的识识别别名名称称中中应应当当含含有有省省、、地地（（市市））、、县县（（市市、、区区））、、乡乡（（镇镇））等等行行政政区区划划名名称称，，其其它它医医疗疗机机构构的的识识别别名名称称中中不不得得含含有有行行政政区区划划名名称称；；（三）国家家机关、企企业和事业业单位、社社会团体或或者个人设设置的医疗疗机构的名名称中应当当含有设置置单位名称称或者个人人的姓名；；（四）除专专科疾病防防治机构以以外，不得得以具体疾疾病名称作作为识别名名称。确有有需要的由由省人民政政府卫生行行政主管部部门核准；；（五）医疗疗机构只准准使用一个个名称。确确有需要使使用两个或或两个以上上名称的，，须经登记记机关核准准，但应确确定一个第第一名称。。医疗机构的的印章、银银行帐户以以及医疗文文件中使用用的名称必必须与核准准登记的第第一名称相相同。第三十八条条医疗机构不不得使用下下列名称：：（一）有损损于国家、、社会或者者公共利益益的名称；；（二）侵犯犯他人利益益的名称；；（三）以外外文字母、、汉语拼音音组成的名名称；（四）以医医疗仪器、、药品、医医用产品命命名的名称称；（五）含有有“疑难病病”、“专专治”、““专家”、、“名医””或者同类类含义文字字的名称以以及其它宣宣传或者暗暗示诊疗效效果的名称称；（六）超出出登记的诊诊疗科目范范围的名称称；（七）省级级以上卫生生主管部门门规定不得得使用的其其它名称。。以“红十字字会”作为为医疗机构构识别名称称的须经省省红十字会会签署意见见并报省人人民政府卫卫生行政主主管部门备备案。第三十九条条个人申请设设置的医疗疗机构不得得冠以下列列名称：妇妇幼保健院院；中心卫卫生院、卫卫生院；卫卫生所、医医务室、卫卫生保健所所、卫生站站；村卫生生所（室））；急救中中心、急救救站；临床床检验中心心和专科疾疾病防治机机构。第四十条以下医疗机机构名称由由省人民政政府卫生行行政主管部部门核准：：（一）含有有“福建””、“全省省”、“省省”、“闽闽”等字样样以及跨地地市地域名名称的；（二）以“中中心”作为医医疗机构通用用名称的；（三）在识别别名称中有““中心”字样样、床位在200张以上上的；含有“地（市市）”、“县县（市、区））”等字样或或同类含义文文字的医疗机机构名称由相相应的人民政政府卫生行政政主管部门核核准。含有“中心””字样的医疗疗机构名称必必须同时含有有行政区划名名称或者地名名。在识别名称中中含有“中心心”字样床位位不满200张的医疗机机构名称由地地（市）级卫卫生行政主管管部门核准。。含有外国国家家（地区）、、国际组织以以及“中国””、“全国””、“中华””、“国家””等名称的应应按规定报国国务院卫生行行政主管部门门批准。第四十一条医疗机构名称称经核准登记记后方可使用用，在核准机机关管辖范围围内享有专用用权。第四十二条卫生行政主管管部门有权纠纠正已经核准准登记的不适适宜的医疗机机构名称，上上级卫生行政政主管部门有有权纠正下级级卫生行政主主管部门已经经核准登记的的不适宜的医医疗机构名称称。第四十三条两个以上申请请人向同一核核准机关申请请相同的医疗疗机构名称，，核准机关依依照申请在先先原则核定，，属于同一天天申请的，应应当由申请人人双方协商解解决；协商不不成的，由核核准机关作出出裁决。两个以上医疗疗机构因已经经核准登记的的医疗机构名名称相同发生生争议时，核核准机关依照照登记在先原原则处理。属属于同一天登登记的，应当当由双方协商商解决；协商商不成的，由由核准机关报报上一级卫生生行政主管部部门作出裁决决。第四十四条医疗机构名称称不得买卖、、出借。未未经核准机关关许可，医疗疗机构名称不不得转让。第五章执业业第四十五条任何单位或者者个人，未取取得《医疗机机构执业许可可证》，不得得开展诊疗活活动。第四十六条医医疗机构应应当按照卫生生行政主管部部门的有关规规定、标准，，加强医疗质质量管理，严严格执行医院院感染管理规规范，实施医医疗质量保证证方案，确保保医疗安全和和服务质量，，不断提高服服务水平。第四十七条标有医疗机构构标识的票据据和病历本（（册）以及处处方笺、各种种检查申请单单、报告单、、证明文书单单、药品分装装袋、制剂标标签等不得出出卖、出借和和转让。医疗机构不得得冒用其它医医疗机构标识识的票据和病病历本（册））以及处方笺笺、各种检查查申请单、报报告单、证明明文书单、药药品分装袋、、制剂标签等等。第四十八条医疗机构不得得将医疗场所所出租或将医医疗科室承包包给个人或他他人经营。医医疗机构在职职卫生技术人人员不得同时时受聘于其它它医疗机构执执业或擅自兼兼职；患有传传染病、精神神病等不宜行行医的医务人人员不得从事事医疗活动。。第四十九条医疗机构不得得使用假劣药药品、过期和和失效药品以以及违禁药品品；不得使用用未经审批的的消毒药械、、一次性使用用的医疗卫生生用品。医疗疗机构必须向向依法持有《《药品经营企企业合格证》》、《药品经经营企业许可可证》和营业业执照的药品品生产、经营营单位采购药药品。第五十条门诊部、诊诊所、卫生生所、医务务室、卫生生保健所和和卫生站等等附设的药药房（柜））的药品种种类应向登登记机关申申请核定，，仅限配备备由卫生行行政主管部部门核定的的与执业科科目相一致致的常用药药和必要的的急救药品品，具体药药品种类和和数量由省省人民政府府卫生行政政主管部门门另行规定定.医疗机构附附设的药房房（柜）的的药品仅限限用于就诊诊患者配方方，不得以以其它形式式对外销售售；未经批批准不得自自行加工、、出售制剂剂。医疗机构不不得同时申申请领取《《药品经营营企业合格格证》、《药品经营营企业许可可证》及营营业执照。。第五十一条条村卫生所（（室）行医医人员必须须持有省人人民政府卫卫生行政主主管部门颁颁发的《乡乡村医生执执业证书》》。《乡村村医生执业业证书》仅仅限在村卫卫生所（室室）使用。。第五十二条条诊所、卫生生所、医务务室、卫生生保健所和和卫生站等等不得开展展计划生育育手术，未未经批准不不得开展接接生和治疗疗.第五十三条条为内部职工工服务的医医疗机构未未按规定进进行变更登登记，不得得向社会开开放。第五十四条条医疗机构必必须按照有有关法律、、法规、规规章，承担担社区初级级卫生保健健、支援农农村、指导导基层等卫卫生工作任任务。第五十五条条医疗机构刊刊登、播发发、张贴医医疗广告，，必须按照照有关医疗疗广告管理理规定，持持有卫生行行政主管部部门出具的的医疗广告告证明方可可进行。广告内容限限于医疗机机构名称、、诊疗地点点、从业医医师姓名、、技术职称称、诊疗时时间、诊疗疗科目、诊诊疗方法、、通迅方式式。严禁出出现淫秽、、迷信、贬贬低他人、、保证治愈愈以及其它它违反有关关法律、法法规的内容容。第五十八条条县级以上人人民政府卫卫生行政主主管部门设设医疗机构构监督员，，履行规定定的监督职职责。医疗机构监监督员由同同级卫生行行政主管部部门提名，，报请同级级人民政府府批准。医疗机构监监督员有权权依法对医医疗机构进进行现场检检查，有权权要求医疗疗机构提供供有关资料料，医疗机机构不得拒拒绝、隐匿匿、隐瞒。。医疗机构监监督员在履履行职责时时应当佩戴戴、出示省省卫生行政政主管部门门统一制发发由卫生部部监制的医医疗机构监监督员标志志、证件。。医疗机机构监监督员员的具具体管管理办办法由由省卫卫生行行政主主管部部门另另行制制定。。第六章章监监督管管理第五十十六条条县级以以上人人民政政府卫卫生行行政主主管部部门应应严格格依法法履行行医疗疗机构构的监监督管管理职职责，，并发发挥农农村卫卫生协协会、、医院院管理理学会会等在在监督督管理理工作作中的的作用用。有有关行行政执执法部部门在在各自自的职职责范范围内内应配配合卫卫生行行政主主管部部门做做好医医疗机机构监监督管管理工工作。。第五十十七条条县级以以上人人民政政府卫卫生行行政主主管部部门根根据执执法需需要，，向同同级人人民政政府编编制管管理部部门申申请设设置医医疗执执法机机构监监督管管理机机构和和人员员编制制。上级卫卫生行行政主主管部部门应应监督督检查查下级级卫生生行政政主管管部门门的医医疗机机构监监督管管理执执法情情况，，并有有权依依法纠纠正其其违反反本办办法所所作出出的决决定，，对辖辖区内内各类类医疗疗机构构的执执业可可以直直接进进行检检查、、监督督和依依法进进行处处罚。。第六六十十条条医疗疗机机构构评评审审包包括括周周期期性性评评审审、、不不定定期期重重点点检检查查。。医疗疗机机构构评评审审委委员员会会在在对对医医疗疗机机构构进进行行评评审审时时，，发发现现有有违违法法的的情情节节，，应应当当及及时时报报告告卫卫生生行行政政主主管管部部门门；；医医疗疗机机构构评评审审委委员员会会委委员员为为医医疗疗机机构构监监督督员员的的，，可可以以直直接接行行使使监监督督权权。。第五十十九条条实行医医疗机机构评评审制制度。。县级级以上上人民民政府府卫生生行政政主管管部门门应成成立由由专家家组成成的医医疗机机构评评审委委员会会，根根据国国务院院卫生生行政政主管管部门门制定定的医医疗机机构评评审办办法和和标准准，对对医疗疗机构构的基基本标标准、、服务务质量量、技技术水水平、、管理理水平平等进进行综综合评评价。。县级以以上卫卫生行行政主主管部部门根根据评评审委委员会会的评评审意意见，，对达达到评评审标标准的的医疗疗机构构发给给评审审合格格证书书，对对未达达到评评审标标准的的医疗疗机构构作出出处理理决定定。医疗疗机机构构依依据据分分级级管管理理和和评评审审结结果果实实行行不不同同等等级级的的收收费费标标准准。。第七章处处罚第六十一条条对未取得《《医疗机构构执业许可可证》擅自自执业的，，责令其停停止执业活活动，没收收非法所得得和药品、、器械，并并处以3000元以以下的罚款款。有下列列情形之一一的，责令令其停止执执业活动，，没收非法法所得和药药品、器械械，处以3000元元以上1万万元以下的的罚款：（一）因擅擅自执业曾曾受过卫生生行政主管管部门处罚罚；（二）擅自自执业的人人员为非卫卫生技术专专业人员；；（三）擅自自执业时间间3个月以以上；（四）给患患者造成伤伤害；（五）使用用假药、劣劣药蒙骗患患者；（六））为内内部职职工服服务的的医疗疗机构构未按按规定定进行行变更更登记记向社社会开开放；；（七））以行行医为为名骗骗取、、索要要患者者钱物物；（八））医疗疗机构构未经经变更更登记记擅自自改变变执业业登记记事项项；（九））医疗疗机构构被责责令停停业期期间或或不设设床位位的医医疗机机构在在暂缓缓校验验期内内擅自自开业业者。。未取得得《医医疗机机构执执业许许可证证》，，非法法从事事医疗疗活动动，造造成人人员伤伤亡事事故者者，应应当承承担相相应的的法律律责任任。第六十十二条条对不按按期办办理校校验《《医疗疗机构构执业业许可可证》》又不不停止止诊疗疗活动动的，，责令令其限限期补补办校校验手手续；；在限限期内内仍不不办理理校验验，吊吊销其其《医医疗机机构执执业许许可证证》。。第六十三条条医疗机构违违反本办法法第三条第第二款规定定，损害伤伤病员的合合法权益，，片面追求求经济效益益的，责令令其限期改改正；情节节严重的，，没收其非非法所得，，并处以非非法所得5倍以下罚罚款。违反本本办法法第四四十七七条、、第四四十八八条、、第四四十九九条、、第五五十条条、第第五十十二条条、第第五十十五条条规定定的行行为，，责令令其限限期改改正，，没收收其非非法所所得，，并可可处以以3000元以以上1万元元以下下罚款款；情情节严严重的的，吊吊销其其《医医疗机机构执执业许许可证证》。。第六十十四条条转让、、出借借《医医疗机机构执执业许许可证证》的的，没没收其其非法法所得得，并并处以以3000元以以下的的罚款款。有有下列列情形形之一一的，，没收收其非非法所所得，，处以以3000元以以上5000元元以下下的罚罚款，，并吊吊销其其《医医疗机机构执执业许许可证证》：：（一）出卖卖《医疗机机构执业许许可证》；；（二）以营营利为目的的转让或者者出借《医医疗机构执执业许可证证》；（三）受让让方或者承承借方给患患者造成伤伤害；（四）转让让、出借《《医疗机构构执业许可可证》给非非卫生技术术专业人员员；第六十五条条除急诊和急急救外，医医疗机构诊诊疗活动超超出登记的的诊疗科目目范围，情情节轻微的的，处以警警告；有下下列情形之之一的，责责令其限期期改正，并并可处以3000元元以下罚款款：（一）超出出登记的诊诊疗科目范范围的诊疗疗活动累计计收入在3000元元以下；（二）给患患者造成轻轻伤害。有下列情形形之一的，，处以3000元罚罚款，并吊吊销《医疗疗机构执业业许可证》》：（一）超超出登记记的诊疗疗科目范范围的诊诊疗活动动累计在在3000元以以上；（二）给给患者造造成残废废和功能能障碍以以上的伤伤害。第六十六六条任任用非卫卫生技术术人员从从事医疗疗卫生技技术工作作的，责责令其立立即改正正，并可可以处以以3000元以以下的罚罚款；有有下列情情形之一一的，处处以3000元元以上5000元以下下罚款，，并可以以吊销其其《医疗疗机构执执业许可可证》：：（一）任任用两名名以上非非卫生技技术人员员从事诊诊疗活动动；（二）任任用的非非卫生技技术人员员给患者者造成伤伤害。医疗机构构使用卫卫生技术术人员从从事本专专业以外外的诊疗疗活动，，使用未未取得医医师执业业资格证证书、护护士执业业证书以以及未经经卫生行行政主管管部门注注册的人人员，私私自带徒徒从事诊诊疗活动动者，均均按使用用非卫生生技术人人员处理理。第六十七七条出具虚假假证明文文件，情情节轻微微的，给给予警告告，并可可处以500元元以下的的罚款；；有下列列情形之之一的，，处以500元元以上1000元以下下的罚款款：（一）出出具虚假假证明文文件造成成延误诊诊治的；；（二）出出具虚假假证明文文件给患患者精神神造成伤伤害的；；（三）造造成其它它危害后后果的。。对直接责责任人员员由所在在单位或或者上级级机关给给予行政政处分。。第六十八八条医疗机构构有下列列情形之之一的，，登记机机关可以以责令其其限期改改正：（一）发发生重大大医疗事事故；（二）连连续发生生同类医医疗事故故，不采采取有效效防范措措施；（三）连