医疗机构管理条例实施细则

《医疗机构管理条例实施细则》目录第一章总则第二章设置审批第三章登记与校验第四章名称第五章执业第六章监督管理第七章处罚第八章附则第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构,是指依据条例和本细则的规定,经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条医疗机构的类别:(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院:

(二)妇幼保健院:(四)疗养院:(五)综合门珍部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部:(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站:(七)村卫生室(所):(八)急救中心、急救站:(九)临床检验中心:(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站:(十一)护理院、护理站:(十二)其他诊疗机构。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展珍疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的,必须依据条例及本细则,申请设置相应类别的医疗机构。第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构,由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权,不受任何单位和个人干涉。第二章设置审批第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定,经上一级卫生行政部门审核,报同级人民政府批准,在本行政区域内发布实施。《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》,定期评价实施情况,并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象,其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定:其他医疗机构的设置,由县级卫生行政部门负责审批。

第十二条有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:(一)不能独立承担民事责任的单位:(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人:(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员:(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员:(五)因违反有关法律、法规和规章、己被吊销执业证书的医务人员;(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人:(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得充任医疗饥构的法定代表人或者主要负责人。第十三条在城市设立诊所的个人,必须同时具备下列条件:(一)经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》:(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作:(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设立诊所的个人的条件,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第十四条地方各级人民政府设置医疗机构,由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请:法人或者其他组织设置医疗机构,由其代表人申请:个人设置医疗机构,由设置人申请:两人以上合伙设置医疗机构,由合伙人共同申请。第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容:(一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码:(二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况:(三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率:(四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析:(五)拟设医医疗机构的名名称、选址、、功能、任务务、服务半径径:(六)拟设医医疗机构的服服务方式、时时间、诊疗科科目和床位编编制:(七)拟设医医疗机构的组组织结构、人人员配备:(八)拟设医医疗机构的仪仪器、设备配配备:(九)拟设医医疗机构与服服务半径区域域内其他医疗疗机构的关系系和影响:(十)拟设医医疗机构的污污水、污物、、粪便处理方方案:(十一)拟设设医疗机构的的通讯、供电电、下水道、、消防设施情情况;(十二)资金金来源、投资资方式、投资资总额、注册册资金(资本本):(十三)拟设设医疗机构的的投资预算:(十四)拟设设医疗机构五五年内的成本本效益预测分分析。并附申请设置置单位或者设设置人的资信信证明。申请设置门诊诊部、诊所、、卫生所、医医务室、卫生生保健所、卫卫生站、村卫卫生室(所)、护理站等等医疗机构的的,可以根据据情况适当简简化设置可行行性研究报告告内容。第十六条条条例第十条规规定提交的的选址报告包包括以下内容容:(一)选址的依据:(二)选址址所所在在地地区区的的环环境境和和公公用用设设施施情情况况:(三)选址址与与周周围围托托幼幼机机构构、、中中小小学学校校、、食食品品生生产产经经营营单单位位布布局局的的关关系系:(四)占地地和和建建筑筑面面积积:第十十七七条条出出两两个个以以上上法法人人或或者者其其他他组组织织共共同同申申请请设设置置医医疗疗机机构构以以及及由由两两人人以以上上合合伙伙申申请请设设责责医医疗疗机机构构的的,除提提交交可可行行性性研研究究报报告告和和选选址址报报告告外外,还必必须须提提交交由由各各方方共共同同签签署署的的协协议议书书。。第十十八八条条医医疗疗机机构构建建筑筑设设计计必必须须经经设设置置审审批批机机关关审审查查同同意意后后,方可可施施工工。。第十十九九条条条条例例第第十十二二条条规规定定的的设设置置申申请请的的受受理理时时间间,自自申申请请人人提提供供条条例例和和本本细细则则规规定定的的全全部部材材料料之之日日算算起起。。第二二十十条条县县级级以以上上地地方方卫卫生生行行政政部部门门依依据据当当地地《《医医疗疗机机构构设设置置规规划划》》及及本本细细则则审审查查和和批批准准医医疗疗机机构构的的设设置置:申请设置医医疗机构有有下列情形形之一的,不予批准准:(一)不不符合当当地《医医疗机构构设置规规划》:(二)设设置人不不符合规规定的条条件:(三)不不能提供供满足投投资总额额的资信信证明:(四)投投资总额额不能满满足各项项预算开开支:(五)医医疗机构构选址不不合理:(六)污污水、污污物、粪粪便处理理方案不不合理:(七)省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。第二十一一条卫卫生行政政部门应应当在核核发《设设置医疗疗机构批批准书》》的同时时,向上上一级卫卫生行政政部门备备案。上级卫生生行政部部门有权权在接到到备案报报告之日日起三十十日内纠纠正或者者撤销下下级卫生生行政部部门作出出的不符符合当地地《医疗疗机构设设置规划划》的设设置审批批。第二十二二条《《设置医医疗机构构批准书书》的有有效期,由省、、自治区区、直辖辖市卫生生行政部部门规定定。第二十三三条变变更《设设置医疗疗机构批批准书》》中核准准的医疗疗机构的的类别、、规模、、选址和和诊疗科科目,必必须按照照条例和和本细则则的规定定,重新新申请办办理设置置审批手手续。第二十四四条法法人和其其他组织织设置的的为内部部职工服服务的门门诊部、、诊所、、卫生所所(室),出设设营单位位在该医医疗机构构执业登登记前,向当地地县级卫卫生行政政部门备备案,并并提交下下罗lj丰才丰丰斗:(一)设设置单位位或者其其主管部部门设置置医疗机机构的决决定:(二)《设置置医疗机构备备案书》。卫生行政部门门应当在接到到备案后十五五日内给予《《设置医疗机机构备案回执执》。第三章登记记与校验第二十五条申申请医疗机机构执业登记记必须填写《《医疗机构申申请执业登记记注册书》,并向登记机机关提交下列列材料:(一)《设责责医疗机构批批准书》或者者《设置医疗疗机构备案回回执》:(二)医疗机机构用房产权权证明或者使使用证明:(三)医疗机机构建筑设计计平面图:(四)验资证证明、资产评评估报告:(五)医疗机机构规章制度度:(六)医疗机机构法定代表表人或者主要要负责人以及及各科室负责责人名录和有有关资格证书书、执业证书书复印件:(七)省、、自治区、、直辖市卫卫生行政部部门规定提提交的其他他材料。申请门诊部部、诊所、、卫生所、、医务室、、卫生保健健所和卫生生站登记的的,还应当当提交附设设药房(柜柜)的药品品种类清单单、卫生技技术人员名名录及其有有关资格证证书、执业业证书复印印件以及省省、自治区区、直辖市市卫生行政政部门规定定提交的其其他材料。。第二十六条条登记机机关在受理理医疗机构构执业登记记申请后,应当按照照条例第十十六条规规定的条件件和条例例第十九条条规定的时时限进行审审查和实地地考察、核核实,并对对有关执业业人员进行行消毒、隔隔离和无菌菌操作等基基本知识和和技能的现现场抽查考考核。经审审核合格的的,发给《《医疗机构构执业许可可证》:审审核不合格格的,将审审核结果和和不予批准准的理由以以书面形式式通知申请请人。《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》及及其其副副本本由由卫卫生生部部统统一一印印制制。。条例例第第十十九九条条规规定定.的的执执业业登登记记申申请请的的受受理理时时间间,自自申申请请人人提提供供条条例例和和本本细细则则规规定定的的全全部部材材料料之之问问算算起起。。第二二十十七七条条申申请请医医疗疗机机构构执执业业登登记记有有下下列列情情形形之之一一的的,不予予登登记记:(一)不符符合合《设置置医医疗疗机机构构批批准准书书》核准准的的事事项项:(二)不符符合合《医疗疗机机构构基基本本标标准准》:(三)投资不到到位:(四)医疗机构构用房不不能满足足诊疗服服务功能能:(五)通讯、供供电、上上下水道道等公共共设施不不能满足足医疗机机构正常常运转:(六)医疗机构构规章制制度不符符合要求求:(七)消毒、隔隔离和无无菌操作作等基本本知识和和技能的的现场抽抽查考核核不合格格:(八)省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。第二十八八条医医疗机构构执业登登记的事事项:(一)类别、名名称、地地址、法法定代表表人或者者主要负负责人:(二)所有制形形式:(三)注册资金金(资本):(四)服务方式式:(五)诊疗科目目:(六)房屋建筑筑面积、、床位(牙椅):(七)服务对象象:(八)职工人数数:(九)执业许可可证登记记号(医疗机构构代码):(十)省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他登记记事项。。门珍部、、诊所、、卫生所所、医务务室、卫卫生保健健所、卫卫生站除除登记前前款所列列事项外外,还应当核核准登记记附设药药房(柜)的药品种种类。《医疗饥构构诊疗科科目名录录》另行制定。第二十九条因因分立或者者合并而保留留的医疗机构构应当申请变变更登记:因因分立或者合合并而新设雷雷的医疗机构构应当申请设设置许可和执执业登记:因因合并而终止止的医疗机构构应当申请注注销登记。第三十条医医疗机构变更更名称、地址址、法定代表表人或者主要要负责人、所所有制形式、、服务对象、、服务方式、、注册资金(资本)、诊诊疗科目、床床位(牙椅)的,必须向向登记机关申申请办理变更更登记,并提提交下列材料料:(一)疾疗机机构法定代表表人或者主要要负责人签署署的《医疗机机构申请变更更登记注册书书》(二)申请变变更登记的原原因和理由:(三)登记机机关规定提交交的其他材料料。第三十一条机机关、企业业和事业单位位设置的为内内部职工服务务的医疗机构构向社会开放放,必须按照前条条规定申请请办理变更登登记。第三卡二条医医疗机构在在原登记机关关管辖权限范范围内变更登登记事项的,由原登记机关关办理变更登登记;因变更登记超超出原登记机机关管辖权限限的,由有管辖权的的卫生行政部部门办理变更更登记。医疗机构在原原登记机关管管辖区域内迁迁移,由原登记机关关办理变更登登记:向原登记机关关管辖区域外外迁移的,应当在取得迁迁移目的地的的卫生行政部部门发给的《设置医疗机构构批准书》,并经原登记机机关核准办理理注销登记后后,再向迁移目的的地的卫生行行政部门申请请办理执业登登记。第三十三条登登记机关在在受理变更登登记申请后,依据条例和和本细则的有有关规定以及及当地《医疗疗机构设置规规划》进行审审核,按照登登记程序或者者简化程序办办理变更登记记,并作出核核准变更登记记或者不予变变更登记的决决定。第三十四条医医疗机构停停业,必须经经登记机关批批准。除改建建、扩建、迁迁建原因,医医疗机构停业业不得超过一一年。第三十五条床床位在一百百张以上的综综合医院、中中医医院、中中西医结合医医院、民族医医医院以及专专科医院、疗疗养院、康复复医院、妇幼幼保健院、急急救中心、临临床检验中心心和专科疾病病防治机构的的校验期为三三年:其他医医疗机构的校校验期为一年年。医疗机构构应当于于校验期期满前三三个月向向登记机机关申请请办理校校验手续续。办理校验验应当交交验《医医疗机构构执业许许可证》》,并提提交下列列文件:(一)《《医疗机机构校验验申请书书》:(二)《《医疗机机构执业业许可证证》副本本:(三)省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定提交交的其他他材料。。第三十六六条卫卫生行政政部门应应当在受受理校验验申请后后的三十十日内完完成校验验。第三十七七条医医疗机构构有下列列情形之之一的,登记机机关可以以根据情情况,给给予一至至六个月月的暂缓缓校验期期:(一)不不符合《《医疗机机构基本本标准》》:(二)限限期改正正期间:(三)省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。不设床位位的医疗疗机构在在暂缓校校验期内内不得执执业。暂缓校验验期满仍仍不能通通过校验验的,由由登记机机关注销销其《医医疗机构构执业许许可证》》。第三十八八条县县级卫生生行政部部门应当当于每年年二月底底前,将将上年度度本行政政区域内内执业的的医疗机机构名册册逐级上上报至卫卫生部,其中中中医、中中西医结结合和民民族医医医疗机构构名册逐逐级上报报至国家家中医药药管理局局。第三十九九条医医疗机构构开业、、迂移、、更名、、改变诊诊疗科目目以及停停业、歇歇业和校校验结果果由登记记机关予予以公告告。第四章名名称称第四十条条医疗疗机构的的名称由由识别名名称和通通用名称称依次组组成。医疗机构构的通用用名称为为:医院院、中心心卫生院院、卫生生院、疗疗养院、、妇幼保保健院、、门诊部部、诊所所、卫生生所、卫卫生站、、卫生室室、医务务室、卫卫生保健健所、急急救中心心、急救救站、临临床检验验中心、、防治院院、防治治所、防防治站、、护理院院、护理理站、中中心以及及卫生部部规定或或者认可可的其他他名称。。医疗机构构可以下下列名称称作为识识别名称称:地名名、单位位名称、、个人姓姓名、医医学学科科名称、、医学专专业和专专科名称称、i会会疗科目目名称和和核准机机关批准准使用的的名称。。第四十一一条医医疗机构构的命名名必须符符合以下下原则:(一)医医疗机构构的通用用名称以以前条第第二款款所列的的名称为为限:(二)前前条第第三款所所列的医医疗机构构的识别别名称可可以合并并使用:(三)名称称必须须名符符其实实:(四)名称称必须须与医医疗机机构类类别或或者诊诊疗科科目相相适应应:(五)各级级地方方人民民政府府设置置的医医疗机机构的的识别别名称称中应应当含含有省省、市市、县县、区区、街街道、、乡、、镇、、村等等行政政区划划名称称,其其他医医疗机机构的的识别别名称称中不不得含含有行行政区区划名名称:(六)国家机关关、企业业和事业业单位、、社会团团体或者者个人设设置的医医疗机构构的名称称中应当当含有设设雷单位位名称或或者个人人的姓名名。第四十二条条医疗机机构不得使使用下列名名称:(一)有损于国家家、社会或或者公共利利益的名称称:(二)侵犯他人利利益的名称称:(三)以外文字母母、汉语拼拼音组成的的名称:(四)以医疗仪器器、药品、、医用产品品命名的名名称:(五)含有“疑难难病”、““专治”、、“专家””“名医””或者同类类含义文字字的名称以以及其他宣宣传或者暗暗示诊疗效效果的名称称:(六)超出登记的的诊疗科目目范围的名名称:(七)省级以上卫卫生行政部部门规定不不得使用的的名称。第四十三条条以下医医疗机构名名称由卫生生部核准:属于中医医、中西医医结合和民民族医医疗疗机构的,出国家中中医药管理理局核准:(一一)含含有有外外国国国国家家(地地区区)名名称称及及其其简简称称、、国国际际组组织织名名称称的的:(二)含含有“中中国”、、“全国国”、““中华””、“国国家”等等字样以以及跨省省地域名名称的:(三)各各级地方方人民政政府设置置的医疗疗机构的的识别名名称中不不含有行行政区划划名称的的。第四十四四条以以“中心心”作为为医疗机机构通用用名称的的医疗机机构名称称,由省省级以上上卫生行行政部门门核准:在识别别名称中中含有““中心””字样的的医疗机机构名称称的核准准,由省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定。含含有“中中心”字字样的医医疗机构构名称必必须同时时含有行行政区划划名称或或者地名名。第四十五五条除除专科疾疾病防治治机构以以外,医医疗机构构不得以以具体疾疾病名称称作为识识别名称称,确有有需要的的由省、、自治区区、直辖辖市卫生生行政部部门核准准。第四十六六条医医疗机构构名称经经核准登登记,于于领取《《医疗机机构执业业许可证证》后方方可使用用,在核核准机关关管辖范范围内享享有专用用权。第四十七七条医医疗机构构只准使使用一个个名称。。确有需需要,经经核准机机关核准准可以使使用两个个或者两两个以上上名称,但必须须确定一一个第一一名称。。第四十八八条卫卫生行政政部门有有权纠正正己经核核准登记记的不适适宜的医医疗机构构名称,上级卫卫生行政政部门有有权纠正正下级卫卫生行政政部门已已经核准准登记的的不适宜宜的医疗疗机构名名称。第四十九九条两两个以上上申请人人向同一一核准机机关申请请相同的的医疗机机构名称称,核准准机关依依照申请请在先原原则核定定。属于于同一天天申请的的,应当当由申请请人双方方协商解解决:协协商不成成的,由由核准机机关作出出裁决。。两个以上上医疗机机构因已已经核准准登记的的医疗机机构名称称相同发发生争议议时,核核准机关关依照登登记在先先原则处处理。属属于同一一天登记记的,应应当由双双方协商商解决:协商不不成的,由核准准机关报报上一级级卫生行行政部门门作出裁裁决。第五十条条医疗疗机构名名称不得得买卖、、出借。。未经核准准机关许许可,医医疗机构构名称不不得转让让。第五章执执业业第五十一一条医医疗机构构的印章章、银行行帐户、、版商以以及医疗疗文件中中使用的的名称应应当与核核准登记记的医疗疗机构名名称相同同:使用用两个以以上名称称的,应应当与第第一名称称相同。。第五十二二条医医疗机构构应当严严格执行行无菌消消毒、隔隔离制度度,采取取科学有有效的措措施处理理污水和和废弃物物,预防防和减少少医院感感染。第五十十三条条医医疗机机构的的门诊诊病历历的保保存期期不得得少于于十五五年;住院院病历历的保保存期期不得得少于于三十十年。。第五十十四条条标标有医医疗机机构标标识的的票据据和病病历本本册以以及处处方笼笼、名名种检检查的的申请请单、、报告告单、、证明明文书书单、、药品品分装装袋、、制剂剂标签签等不不得买买卖、、出借借和转转让。。医疗机机构不不得富富用标标有其其他医医疗机机构标标识的的票据据和病病历本本册以以及处处方笼笼、各各种检检查的的申请请单、、报告告单、、证明明文书书单、、药品品分装装袋、、制剂剂标签签等。。第五十五条医医疗机构应应当按照卫生生行政部门的的有关规定、、标准加强医医疗质量管理理,实施医疗疗质量保证方方案,确保医医疗安全和服服务质量,不不断提高服务务水平。第五十六条医医疗机构应应当定期检查查、考核各项项规章制度和和各级各类人人员岗位责任任制的执行和和落实情况。。第五十七条医医疗机构应应当经常对医医务人员进行行'基础理论论、基本知识识、基本技能能'的训练与与考核,把““严格要求、、严密组织、、严谨态度””落实到各项项工作中。第五十八条医医疗机构应应当组织医务务人员学习医医德规范和有有关教材,督督促医务人员员恪守职业道道德。第五十九条医医疗机构不不得使用假劣劣药品、过期期和失效药品品以及违禁药药品。第六十条医医疗机构为死死因不明者出出具的《死亡亡医学证明书书》,只作是是否死亡的诊诊断,不作死死亡原因的诊诊断。如有关关方面要求进进行死亡原因因诊断的,医医疗机构必须须指派医生对对尸体进行解解剖和有关死死因检查后方方能作出死因因诊断。第六十一条医医疗机构在在诊疗活动中中,应当对患患者实行保护护性医疗措施施,并取得患患者家属和有有关人员的配配合。第六十二条医医疗机构应应当尊重患者者对自己的病病情、诊断、、治疗的知情情权利。在实实施手术、特特殊检查、特特殊治疗时,应当向患者者作必要的解解释。因实施施保护性医疗疗措施不宜向向患者说明情情况的,应当当将有关情况况通知患者家家属。第六十三条门门诊部、诊诊所、卫生所所、医务室、、卫生保健所所和卫生站附附设药房(柜柜)的药品种种类由登记机机关核定,具具体办法由省省、自治区、、直辖市卫生生行政部门规规定。第六十十四条条为为内部部职工工服务务的医医疗机机构未未经许许可和和变更更登记记不得得向社社会开开放。。第六十十五条条医医疗机机构被被吊销销或者者注销销执业业许可可证后后,不不得继继续开开展诊诊疗活活动。。第六章监监督管理第六十六条条各级卫卫生行政部部门负责所所辖区域内内医疗机构构的监督管管理工作。。第六十七条条在监督督管理工作作中,要充充分发挥医医院管理学学会和卫生生工作者协协会等学术术性和行业业性社会团团体的作用用。第六十八条条县级以以上卫生行行政部门设设立医疗机机构监督管管理办公室室。各级医医疗机构监监督管理办办公室在同同级卫生行行政部门的的领导下开开展工作。。第六十九条条各级医医疗机构监监督管理办办公室的职职责:(一)拟订订医疗机构构监督管理理工作计划划:(二)办理理医疗机构构监督员的的审查、发发证、换证证:(三)负责责医疗机构构登记、校校验和有关关监督管理理工作的统统计,并向向同级卫生生行政部门门报告:(四)负责责接待、办办理群众对对医疗机构构的投诉:(五)完成成卫生行政政部门交给给的其他监监督管理工工作。第七十条县县级以上上卫生行政政部门设医医疗机构监监督员,履行规定的的监督管理理职责。医疗机构构监督员员由同级级卫生行行政部门门聘任。。医疗机构构监督员员应当严严格执行行国家有有关法律律、法规规和规章章,其主要职职责是:(一)对医疗机机构执行行有关法法律、法法规、规规章和标标准的情情况进行行监督、、检查、、指导:(二)对医疗机机构执业业活动进进行监督督、检查查、指导导:(三)对医疗机机构违反反条例和和本细则则的案件件进行调调查、取取证:(四)对经查证证属实的的案件向向卫生行行政部门门提出处处理或者者处罚意意见:(五)实施职权权范围内内的处罚罚:(六)完成卫生生行政部部门交付付的其他他监督管管理工作作。第七十一一条医医疗机构构监督员员有权对对医疗机机构进行行现场检检查,无无偿索取取有关资资料,医医疗机构构不得拒拒绝、隐隐匿或者者隐瞒。。医疗机构构监督员员在履行行职责时时应当佩佩戴证章章、出示示证件。。医疗机构构监督员员证章、、证件由由卫生部部监制。。第七十二二条各各级卫生生行政部部门对医医疗机构构的执业业活动检检查、指指导主要要包括:(一)执执行国家家有关法法律、法法规、规规章和标标准情况况:(二)执执行医疗疗机构内内部各项项规章制制度和各各级各类类人员岗岗位责任任制情况况:(三)医医德医风风情况:(四)服服务质量量和服务务水平情情况:(五)执行行医疗收费费标准情况况:(六)组织织管理情况况:(七)人员员任用情况况:(八)省、、自治区、、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他检查查、指导项项目。第七十三条条国家实实行医疗机机构评审制制度,对医医疗机构的的基本标准准、服务质质量、技术术水平、管管理水平等等进行综合合评价。县县级以上卫卫生行政部部门负责医医疗机构评评审的组织织和管理:各级医疗疗机构评审审委员会负负责医疗机机构评审的的具体实施施。第七十四条条县级以以上中医(药)行政政管理部门门成立医疗疗机构评审审委员会,负责中医医、中西医医结合和民民族医医疗疗机构的评评审。第七十五条条医疗机机构评审包包括周期性性评审、不不定期重点点检查。医疗机构评评审委员会会在对医疗疗机构进行行评审时,发现有违违反条例和和本细则的的情节,应当及时报报告卫生行行政部门:医疗机构构评审委员员会委员为为医疗机构构监督员的的,可以直直接行使监监督权。第七十六条条《医疗疗机构监督督管理行政政处罚程序序》另行制制定。第七章处处罚第七十七条条对未取取得《医疗疗机构执业业许可证》》擅自执业业的,责令令其停止执执业活动,没收非法法所得和药药品、器械械、并处以以三千元以以下的罚款款:有下列列情形之一一的,责令令其停止执执业活动,没收非法法所得和药药品、器械械,处以三三千元以上上一万元以以下的罚款款:(一)因擅擅自执业曾曾受过卫生生行政部门门处罚:(二)擅自自执业的人人员为非卫卫生技术专专业人员:(三)擅自自执业时间间在三个月月以上:(四)给患患者造成伤伤害:(五)使用用假药、劣劣药蒙骗患患者:(六)以行行医为名骗骗取患者钱钱物:(七)省、、自治区、、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其它情形形。第七十八条条对不按按期办理校校验《医疗疗机构执业业许可证》》又不停止止诊疗活动动的,责令令其限期补补办校验手手续:在限限期内仍不不办理校验验的,吊销销其《医疗疗机构执业业许可证》》。第七十九条条转让、、出借《医疗机构执执业许可证证》的,没收其非法法所得,并处以三千千元以下的的罚款:有下列情形形之一的,没收其非法法所得,处以三千元元以上五千千元以下的的罚款,并吊销《医疗机构执执业许可证证》:(一)出卖《医疗机构执执业许可证证》(二)转让或者出出借《医疗机构执执业许可证证》是以营利为为目的:(三)受让方或者者承借方给给患者造成成伤害:(四)转让、出借借《医疗机构执执业许可证证》给非卫生技技术专业人人员:(五)省、自治区区、直辖市市卫生行政政部门规定定的其它情情形。第八十条除除急诊和和急救外,医疗机构诊诊疗活动超超出登记的的诊疗科目目范围,情节轻微的的,处以警告:有下列情形形之一的,责令其限期期改正,并可处以三三千元以下下罚款:(一)超出登记的的诊疗科目目范围的诊诊疗活动累累计收入在在三千元以以下:(二)给患者造成成伤害。有下列情形形之一的,处以三千元元罚款,并吊销《医疗机构执执业许可证证》:(一)超出登记的的诊疗科目目范围的诊诊疗活动累累计收入在在三千元以以上:(二)给患者造成成伤害:(三)省、自治区区、直辖市市卫生行政政部门规定定的其它情情形。第八十一条条任用非非卫生技术术人员从事事医疗卫生生技术工作作的,责令令其立即改改正,并可可处以三千千元以下的的罚款:有有下列情形形之一的,处以三千千元以上五五千元以下下罚款,并并可以吊销销《医疗机机构执业许许可证》:(一)任用用两名以上上非卫生技技术人员从从事诊疗活活动:(二二)任任用用的的非非卫卫生生技技术术人人员员给给患患者者造造成成伤伤害害。。医疗机构使用用卫生技术人人员从事本专专业以外的诊诊疗活动的,按使用非卫卫生技术人员员处理。第八十二条出出具虚假证证明文件,情情节轻微的,给予警告,并可处以五五百元以下的的罚款:有下下列情形之一一的,处以五五百元以上一一千元以下的的罚款:(一)出具虚虚假证明文件件造成延误诊诊治的:(二)出具虚虚假证明文件件给患者精神神造成伤害的的:(三)造成其其它危害后果果的。对直接责任人人员由所在单单位或者上级级机关给予行行政处分。第八十三条医医疗机构有有下列情形之之一的,登记记机关可以责责令其限期改改正:(一)发生重重大医疗事故故:(二)连续发发生同类医疗疗事故,不采采取有效防范范措施:(三)连续发发生原因不明明的同类患者者死亡事件,同时存在管管理不善因素素:(四)管理混混乱,有严重重事故隐患,可能直接影影响医疗安全全:(五)省、自自治区、直辖辖市卫生行政政部门规定的的其他情形。。第八十四条当当事人对行行政处罚决定定不服的,可可以在接到《《行政处罚决决定通知书》》之日起十五五日内向作出出行政处罚决决定的上一级级卫生行政部部门申请复议议。上级卫生生行政部门应应当在接到申申请书之日起起三十日内作作出书面答复复。当事人对对行政处处罚决定定不服的的,也可可以在接接到《行行政处罚罚决定通通知书》》之日起起十五日日内直接接向人民民法院提提起行政政诉讼。。逾期不不申请复复议、不不起诉又又不履行行行政处处罚决定