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文档简介
石嘴山市第一人民医院检验科陈炎检验工作中潜在的风险
实验室生物安全事件屡有发生。加强实验室监管,刻不容缓!1中国实验室生物安全案例1.2003年12月17日,台湾一名军方研究人员感染非典病毒。这所实验室拥有全台最顶尖的实验设备,是台湾唯一的P4生物安全实验室。2.中国CDC实验人员感染非典病毒事故:2004年4月,中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染sars病毒。(后患者又引发北京与安徽各1人感染)。1)原因:该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起(时间与患者发病相吻合)。2)事件处理:中国疾控中心相关人员受相应处理。3.2009年初,山东胶南市某单位违规运送结核分枝杆菌造成失盗事件。4.北京某医院细菌室一年两工作人员感染TB。5.苏州某医院细菌室一年两工作人员感染布鲁氏菌。
2003年9月9日,新加坡一名患者被确诊感染了非典病毒。这名27岁的男子是新加坡国立大学专门研究西尼罗病毒的微生物实验室的一名研究生。由11名专家组成的国际调查小组认为,不恰当的实验程序、以及西尼罗病毒样本与非典冠状病毒在实验室里的交叉感染,可能是这名患者感染非典病毒的原因新加坡的实验室SARS感染事件
*经验教训:实验室生物安全无小事!•病原微生物实验室、特别是高致病性病原微生物实验室内操作的任何疏忽、失误都可能造成难以弥补的损失。•实验室生物安全管理工作是关系到经济发展、社会稳定、人民群众身体健康和生命安全的大事。建立生物安全实验室的目的:
保护操作人员保护环境保护样品*生物安全实验室分级2各级生物安全水平实验室适用范围四级生物水平安全实验室三级生物水平安全实验室二级生物水平安全实验室一级生物水平安全实验室适用于不能引起疾病的、活的微生物菌株的研究适用于中等危险的、广谱的致病微生物的研究。适用于严重的和潜在的致病微生物的研究。适用于高度威胁生命,可以通过气溶胶途径传播的没有疫苗可防、没有药物可治的微生物。典型一级生物安全水平实验室维护屏障水平和生物安全级别最低的生物实验室,在该级别实验室中进行的操作都是在室内开放空间进行典型二级生物安全实验室1.在生物安全柜中进行可能发生气溶胶操作程序。2.门保持关闭并贴上适当的危险标志。3.潜在被污染的废弃物同普通的废弃物隔开。BSL-2实验室设施施和设备要要求实验室主入入口的门、、放置生物物安全柜实实验间的门门应可自动关闭实验室主入入口的门应应有进入控制措措施应在实验室室工作区配配备洗眼装置应在实验室室或其所在在的建筑内内配备高压压蒸汽灭菌菌器或其他他适当的消毒灭菌设设备应在操作病病原微生物物样本的实实验间内配配备生物安全柜柜BSL-2实验室必备备的安全设设施门禁与标识识典型三级生生物安全实实验室1.实验室与公公共通道分分开并通过过缓冲间。。2.处理废弃物物之前,先先在实验室室进行高压压灭菌以清清除污染。。3.具有非手控控的水槽4.形成向内气气流而且涉涉及感染性性材料的全全部工作应应在生物安安全柜中进进行。最先进的P4实验室实验室--让.梅里厄厄面积仅为600平方米的实实验室造价价达4000万法郎(2.4亿人民币)),其中的的仪器设备备价值1000万法郎,每每年的运行行维持和实实验费用是是190万欧元。我国武汉病病毒所将建建成我国第第一所P4实验室。生物安全防防护三原则则(三要素素)1.安全设备(如生物安全柜柜、个体防护装装置)(构成一级防护屏屏障)2.实验室的特特殊设计和和建设要求求包括设施结构和通风系统等(构成二级防护屏屏障)3.严格的管理制度和和标准化的的操作程序序和规程等方面采取取综合措施施来达到::确保实验室室工作人员员不受实验验对象侵染染,确保周围环环境不受其其污染的目目的。基本设施有条件的——门禁系统:一般出入管管理准入制管理理基本设施基本设施洗眼器基本设施紧急冲淋器器+洗眼器器高压灭菌器器*生物安全管管理体系建建立3管理体系文文件:•生物安全手手册•实验室操作作规程和技技术规范•生物危害评评估•体系运行记记录内容应包括括:介绍实验室室概况、编编制安全管管理手册的的目的、编编制依据、、适用范围围并对手册册的发布、、修订和更更新做出规规定。实验室安全全管理要求求:包括管管理体系及及组织结构构、管理人人员和部门门职责、实实验室管理理制度生物安全手手册生物安全手手册生物安全管管理组织结结构:1.医院成立立生物安全委委员会,全全面负责医医院生物安安全责任人人:医院法人2.检验科成成立生物安安全三级管管理组织2.1一级生物安安全管理责任人:科主任2.2二级生物安安全管理责任人:专业组长((安全员))2.3三级生物安安全管理::责任人:组员1.实验室人员员准入制度度2.感染性材料料管理制度度3.员工健康管管理制度4.生物安全工工作自查制制度5.实验室资料料档案管理理制度6.生物安全管管理及实验验人员的培培训和考核核制度7.意外事件处处理与报告告制度8.实验室安全全保卫制度度9.实验室内务务管理制度度生物安全管管理制度管理体系文文件:•生物安全手手册•实验室操作作规程和技技术规范•生物危害评评估•体系运行记记录1.个人防护程程序(SOP)2.尖锐器具及及废弃物处处理程序(SOP)3.生物安全柜柜使用与维维护标准操操作程序(SOP)4.离心机使用用规程(SOP)5.高压锅使用用规程(SOP)6.可疑高致病病菌报告及及消毒和感感染物处理理程序(SOP)7.高致病性微微生物检测测研究实验验室开展新新项目管理理程序(SOP)8.菌(毒)种种保存和销销毁的标准准操作程序序(SOP)9.风险评估及及控制程序序(SOP)10.实验室意外外事故处理理规程(SOP)实验室操作作规程和技技术规范管理体系文文件:•生物安全手手册•实验室操作作规程和技技术规范•生物危害评评估•体系运行记记录日常工作中中潜在的危危害?检验科各岗岗位潜在的的风险静脉采血岗岗位•针刺接种::注射器针针头刺伤,,特别是在在采集患者者血液以后后的针头刺刺伤可能使使被刺伤者者发生职业业暴露。采采血者刺伤伤自己的风风险较大•喷溅或泼撒撒污染:可可能由于针针头意外脱脱掉而发生生血液喷溅溅,也可能能由于容器器倾倒而出出现血液泼泼撒,这两两种情况均均可造成皮皮肤或粘膜膜污染暴露露•气溶胶污染染:在拔出出采血针头头时、在向向容器内注注入血液时时,特别是是在注入血血液时发生生针头脱落落可形成大大量的气溶溶胶粒子,,易造成呼呼吸暴露检验科各岗岗位潜在的的风险标本运送岗岗位•院内标本运运送过程中中,一般致致病微生物物可能通过过经口、经经粘膜或破破损皮肤等等途径导致致传染的发发生•泄露和泼撒撒污染:容容器破裂可可造成标本本泄露污染染环境和运运送人员或或其他人员员;容器倾倾倒可造成成标本泼撒撒而致环境境和人员污污染•容器表面污污染:标本本采集时或或发生泄露露、泼撒时时可导致容容器外表面面污染而具具有潜在危危害检验科各岗岗位潜在的的风险标本接收岗岗位•主要是运送送标本泄露露、泼撒及及容器外表表面污染造造成的工作作人员接触触污染,一一般情况下下工作人员员须穿工作作服、戴手手套上岗•在疑为高致致病性病原原体感染时时,要特别别注意呼吸吸道传播,,尤其是泄泄露或泼撒撒后的气溶溶胶污染造造成的播撒撒检验科各岗岗位潜在的的风险标本离心岗岗位离心时可能能喷射出气气溶胶粒子子,特别是是在离心结结束前的制制动过程中中以及在打打开试管盖盖帽等时均均可产生大大量具有潜潜在感染性性的气溶胶胶颗粒玻璃离心管管可因为破破碎造成标标本泄漏;;离心管内内标本盛装装过满可造造成泄漏检验科各岗岗位潜在的的风险血液细胞学学、血沉仪仪检测岗位位•在非自动进进样的血球球计数仪进进行血液细细胞学分析析时,标本本混匀及手手工开盖时时可产生气气溶胶颗粒粒;手工细细胞学复检检制片时可可产生气溶溶胶颗粒•在手工开盖时时可发生血标标本污染手指指或环境;手手工细胞学复复检制片时可可污染手指或或环境;标本本管破裂可产产生血液外泄泄检验科各岗位位潜在的风险险体液检测岗位位•标本污染体液液标本,特别别是部分由患患者自己采集集的体液标本本如尿液、粪粪便、前列腺腺液等常存在在容器外表面面污染;制备备涂片时标本本污染手指•泄露污染标本本倾倒造成泼泼撒;容器破破裂造成外泄泄;干化学检检测试条携带带污染•气溶胶污染在在制备涂片及及干化学试条条蘸取标本时时可产生气溶溶胶颗粒检验科各岗位位潜在的风险险血液标本自动动进样检测岗岗位包括诸如全自自动血球分析析仪、自动生生化分析仪检检测、自动特特种蛋白分析析仪检测、自自动化学发光光分析仪检测测、自动酶标标分析仪检测测、血型仪、、糖化血红蛋蛋白仪等1、容器破碎碎、容器倾倒倒导致标本溅溅洒2、开启试管盖盖帽污染手指指或环境,造造成气溶胶污污染3、未使用或未未正确使用个个人防护装置置造成暴露4、仪器安装或或使用不当,,造成触电或或火灾检验科各岗位位潜在的风险险仪器维修、维维护岗位1、表面的污污染(仪器外外表面、流经经的道、实验验台面)2、气溶胶污染染(环境中、、打开标本流流经的管道时时)3、未使用或未未正确使用个个人防护装置置造成暴露检验科各岗位位潜在的风险险酶免手工检测测、胶体金免免疫试验检测测岗位1、容器破碎碎、容器倾倒倒、手工加样样导致标本溅溅洒2、使用加样枪枪加样时可产产生气溶胶粒粒子3、未使用或未未正确使用个个人防护装置置造成暴露检验科各岗位位潜在的风险险玻片或纸板免免疫凝集试验验检测岗位1、容器破碎碎、容器倾倒倒、手工加样样导致标本溅溅洒2、使用加样枪枪加样时可产产生气溶胶粒粒子3、在玻片或纸纸板上混匀时时可产生气溶溶胶颗粒4、未使用或未未正确使用个个人防护装置置造成暴露检验科各岗位位潜在的风险险定量PCR基因扩增岗位位1、容器破碎碎、容器倾倒倒、操作中或或转移时导致致标本溅洒2、洗涤、震荡荡时产生气溶溶胶3、废弃物处理理不当,造成成人员及环境境污染4、未使用或未未正确使用个个人防护装置置造成暴露检验科各岗位位潜在的风险险医疗废弃物高高压消毒,清清洗岗位1、容器破碎碎、容器倾倒倒、操作中或或转移时导致致标本溅洒2、仪器使用不不当造成火灾
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