CNAS体系基础知识培训课件

CNAS认可体系基础知识培训

CNAS认可体系基础知识培训内容提要实验室认可概述CNAS与实验室认可质量保证实验室认可大记事ISO/IEC17025准则与程序文件讲解内容提要实验室认可概述实验室认可概述认可的产生和发展认可和认证的关系实验室认可的实质和意义实验室认可概述认可的产生和发展认可的产生和发展认可的起源实验室认可体系产生于20世纪40年代的澳大利亚，因其当时缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）。60至80年代，实验室认可机构由欧洲各国发展到东南亚各国。90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织：

欧洲实验室认可合作组织（EAL）

亚太实验室认可合作组织（APLAC）1996年国际实验室认可合作组织（ILAC）成立，其目的是在各国认可机构间建立一个相互承认协议网络，促进世界范围的实验室互认，避免不必要的重复评审。提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度，以便在促进国际贸易方面建立国际合作。认可的发展实质上就是标准化的过程之一！认可的产生和发展认可的起源国际标准化组织国际电工委员会国际认可论坛国际实验室认可组织亚太实验室认可组织太平洋认可合作组织认识我们吗？ISOIECIAFIALCPACAPLAC国际标准化组织合格评定、认可与认证定义----合格评定(ConformityAssessment)：与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。认可(Accreditation)：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。认证(Certification)：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。合格评定认证认可检测检查认证机构认证机构实验室检查机构认可机构合格评定机构合格评定、认可与认证定义----合格评定认证认可检测检查认证认可的分类认可认证机构认可实验室及相关机构认可检查机构认可评审体系认证机构评审产品认证机构评审人员认证机构评审检测和校准实验室评审医学实验室评审病原微生物实验室评审能力验证计划提供者评审标准物质生产者良好实验室规范技术评价商品检验特种设备建设工程货物运输工厂检查信息安全健康检查认可的分类认可认证机构认可实验室及相关机构认可检查机构认可评这是真的吗？？？

1.认证和认可的最高组织都是一样的. 2.认证的对象是产品,认可的对象是体系. 3.只要通过了ISO/IEC17025体系认可,企业也一定通过了ISO9000认证. 4.认可标志可用于检测报告,认证标志可用于产品. 5.认可评审不仅评审管理体系,还评审技术能力这是真的吗？？？ 1.认证和认可的最高组织都是一样的.认可与认证的比较实验室、检查机构、认证机构机构、产品评审的对象不同

ISO/IEC17025，ISO/IEC17020ISO9000族，ISO14001

评审的依据不同承认机构具备能力证明机构管理有效评审的目的不同认可标志可用于检验报告（证书）体系认证标志不能用于产品标志使用方式不同评审的内容不同实施特定工作的能力产品、过程、体系或人员证书效力不同证明机构能力满足要求证明机构质量体系满足要求认可与认证的比较实验室、检查机构、认证机构评审的对象不同I什么是实验室认可？

对实验室从事特定检测或校准能力进行评价和承认的程序。评价和承认实验室从事特定检测或校准的能力技术能力管理能力什么是实验室认可？对实验室从事特定检测或校准能力进行评实验室认可的重点

实验室的技术能力

&过程监控人员方法结果样品环境设备能力验证人、机、料、法、环、测实验室认可的重点实验室的技术能力人员方法结果样品环境设小组讨论您认为获得实验室认可有什么好处?请列出至少三点.(时间:5分钟)小组讨论

实验室认可的好处

社会效益技术能力形成了权威机构认可的文件；提高了在社会各界的认知度和信任度；在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持；在政府的决策中受惠。

企业利益向客户展示并保证具有良好的行为规范，满足采购方对检测真实度和可信度的要求；提高一次检测的成功效率而节约成本和开支；增强市场竞争能力，提高海内外接受度，有利于开拓市场；将检测风险最小化，检测结果可以得到国内和国际上的承认提高员工的自信心和自尊心。实验室认可的好处社会效益实验室获得了认可表明在准则上依据了ISO/IEC17025运行的程序具有技术有效性员工的技术能力得到承认结果具有技术有效性实验室管理体系运行有效实验室获得了认可表明在准则上依据了ISO/IEC17025小结认可是由权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序，认可对象包括实验室、检查机构、认证机构。认证不适用于实验室。实验室获得认可表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，质量管理体系运行符合要求。其实质是对实验室技术能力和管理能力的评价和承认。小结

CNAS与实验室认可我国实验室认可的发展申请认可的原则实验室认可的意义实验室认可流程实验室认可中的活动我国实验室认可的发展我国实验室认可的发展2006年3月31日，CNAB与CNAL合并为中国合格评定国家认可委员会CNAS（ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment）。中国质量体系认证国家认可委员会（CNACR）中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP）中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）中国环境管理体系认证机构委员会（CACEB）中国认证机构国家认可委员会（CNAB）中国实验室国家认可委员会(CNAL）中国实验室国家认可委员会（CNACL）中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）

中国合格评定国家认可委员会

我国实验室认可的发展2006年3月31日，CNAB与CNA认可组织的互认协议CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成员，与IAF、ILAC签署国际互认协议。保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认以此避免重复性检测、检查；“一次检测，全球承认”避免产品不为进口方接受消除贸易中的技术壁垒ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识此联合标识表明合格评定机构通过CNAS认可的同时也可得到国际同行的承认。认可组织的互认协议CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLCNAS认可现状认可的实验室等机构统计信息（截至2013年3月31日）数据统计日期截止2013年3月31日来源CNAS认可通讯CNAS认可现状认可的实验室等机构统计信息（截至2013年3申请认可的原则(1)自愿原则由实验室根据自身提高管理水平和竞争能力决定是否申请实验室认可；(2)非歧视原则，实验室不论其规模大小、隶属关系、所有制性质等，只要满足认可准则的要求，均能获得认可；(3)专家评审原则，指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责，而不是行政干预。(4)国家认可原则，即认可是不分级别的，实验室只要满足要求即获认可，以利于校准或检测结果的国际互认。

申请认可的原则实验室认可的流程意向申请&正式申请现场评审提交申请资料质量管理体系须正式运行超过6个月实验室进行了完整的内审和管理评审参与能力验证计划并获得满意结果提交的质量管理体系文件和相关资料接受审查技术能力见证质量管理活动审查认可评定委员会评定批准发证监督评审及复评审获认可3年内要接受1次监督评审认可有效期到期前6个月递交复评审资料评审准备实验室认可的流程意向申请&现场评审提交申请资料提交的质量管理实验室认可的流程实验室认可的流程实验室认可中的活动CNAS认可涉及的活动：由经过良好培训和有能力的评审员依据既定的标准进行文件评审和现场评审定期组织能力验证计划或测量审核定期进行监督和复评审来确保持续的符合为实验室的进步提供增值服务实验室认可中的活动CNAS认可涉及的活动：CNAS实验室认可领域16光学和辐射2化学实验室认可领域1生物13计量11无损检测9兽医7医学5CCC认证产品3机械4电气15热学和温度14声学和振动12电磁兼容10建材与建筑8法医6动植物检疫CNAS实验室认可领域16光学和辐射2化学实认可准则

基本准则应用准则（CL系列）认可规则通用（R系列）实验室专用（RL系列）认可指南GL系列

CNAS实施认可活动的政策和程序CNAS-R01:2006认可标识和声明CNAS-RL01:2007实验室认可规则CNAS-RL02:2007能力验证规则

CNAS对认可准则的说明或应用指南CNAS-GL02:2006能力验证结果处理CNAS-GL05:2006测量不确定度实施CNAS-GL12:2007实验室内审实验室认可规范认可规范

CNAS认可的合格评定机构应该满足的基本要求CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)CNAS-CL09:2006CNAS-CL10:2012CNAS-CL11:2006认可准则认可规则认可指南CNAS实施认可活动的政策和程序小结中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2006年3月成立，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作.认可是由权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序.实验室获得认可表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，质量管

理体系运行符合要求.认可标准是ISO/IEC17025:2005,包含15个管理要素和10个技术要素.实验室管理体系文件分四层:质量手册,程序文件,作业指导书,记录和表格及附件.小结中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2006年3月成目前实验室获认可检测类别塑料及有关制品认可的检测能力范围压敏胶粘带纸浆原材、纸浆、纸、纸板及制品化妆品、香水、润肤油食品洗涤剂与有关产品小功率电动机洁净室（区）目前实验室获认可检测类别塑料及有关制品认可的检测能力范围实验室质量方针和质量目标质量方针：行为公正、方法科学、结果准确、服务及时。质量目标：目标序号目标内容1检测报告：

测报告差错率≤0.5%检测及时率≥95%（含出厂检测、来料检测和委托检测）2产品质量控制：成品合格率达99.8％重大产品质量事故（因产品质量问题需召回的事件）宗数为0实验室质量方针和质量目标质量方针：目标序号目标内容1检测报告实验室认可体系内部组织架构最高管理者实验室负责人质量主管实验室系统组化学检测技术管理层包装检测技术管理层仪器分析技术管理层方法研究技术管理层微生物与生化分析室食品化验室日用品化验室食品微检室环境监控组生化分析室日用品微检室方法研究室光谱分析室色谱分析室耐用品检测技术管理层包装检测室耐用品检测室质检服务组实验室认可体系内部组织架构最高管理者实验室负责人质量主管实验质量主管协调者和激励者；指导者和顾问；教育者；信息源

质量主管技术管理层检测方法的选择、批准；确保员工的管理和培训；员工能力的评价和授权上岗；实验室设备和设施的管理；质量保证计划的设计和实施；当超越了质量保证原则时停止工作；关注与公正性和符合性相关的事件；对结果的技术有效性负责。技术管理层检测方法的选择、批准；授权签字人相应的职责和权力相应的工作经验熟悉相关领域管理、记录和报告的核查程序知晓相关项目的限制范围掌握有关设备的校准状态具有对结果进行评定的能力熟悉CNAS的相关要求授权签字人经认可机构承认，负责签发实验室的检测报告；授权签字人资格不能由一个实验室转移到其他实验室；授权签字人资格只能由满足能力评审的人员承担；实验室应至少有一个授权签字人以维持认可。授权签字人相应的职责和权力关键岗位人员检测室主管文件/仪器管理员样品管理员检测质量监督员内审员安全监督员关键岗位人员体系维护的主要活动CNAS认可信息与政策的宣贯质量体系文件的管理与发布定期内审和管理评审的组织开展内部质量控制计划实施情况的监控人员技术培训计划的协调实施仪器检定校准的协调与控制检测方法的定期查新能力验证活动信息的搜集实验室人员档案、质量活动等信息维护。…体系维护的主要活动CNAS认可信息与政策的宣贯实验室认可准则与程序文件讲解实验室认可准则与程序文件讲解实验室认可的标准

ISO/IEC17025:2005GeneralRequirementsforCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories

检测和校准实验室能力通用要求idtGB/T27025idtCNAS/CL01:2006

检测和校准实验室能力认可准则实验室认可的标准

ISO/IEC17025:2005包含了检测和校准实验室为证明其按惯例体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必需满足的要求；是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明；适用于所有实验室，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。包含了15个管理要求和10个技术要求。ISO/IEC17025:2005包含了检测和校准15个管理要求4.1组织4.2管理体系4.3

文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购

4.7服务客户

4.8投诉4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审15个管理要求4.1组织4.2管理体系4.310个技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.7

抽样5.8检测和校准物品（样品）的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告5.6测量溯源性10个技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环保证检测能力、公正性和诚实性程序

(CNAS-CL01:20064.1.5d)保证检测能力检测能力实验室管理体系能力验证方法环境人员样品设备保证检测公正性、诚实性和独立性实验室地位：独立于其他部门或被检机构检测人员；按要求如实记录，保证提供真实的检测数据。未经授权任何人员不得对外透露检测数据和报告信息。不得对任何档案信息造假或隐报。保证检测能力、公正性和诚实性程序

(CNAS-CL01:20保护客户机密信息和所有权程序

CNAS-CL01：20064.1.5c)对于客户有特殊保密要求的文件，由文件管理员统一保管，并加盖“受控文件”章以电子文档保存的客户或样品信息数据，要有严格的加密措施，客户授权登陆的文件资料系统的用户名和密码不得共享和泄密。外来人员需有专人陪同方可参观实验室；检测过程中不允许可能损害客户利益的第三方进入检测现场；保护客户机密信息和所有权程序

CNAS-CL01：2006实验室供应品和服务采购程序

CNAS-CL01:20064.6供应品：指与检测有关的仪器、试剂、消耗材料等。服务：仪器设备的校准检定服务，影响检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作，以及影响检测质量的人员培训教育工作等。供应商表现评价实验室供应品和服务采购程序

CNAS-CL01:20064投诉处理程序

CNAS-CL01：20064.8投诉处理程序

CNAS-CL01：20064.8不符合检测工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.9客户信息反馈和投诉检测结果质量控制日常检测质量监督检测报告的核查内部审核管理评审外部审核期间核查证书报告的检查纠正和纠正措施？纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施来源不符合检测工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.实施纠正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不符合的根本原因实施纠正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不实施预防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部门识别潜在不符合质量主管或技术管理层组织相关人员分析不符合的原因及影响，并制定实施预防措施，验证其有效性。实施预防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部实验室记录控制程序

CNAS-CL01：20064.13质量记录与技术记录记录应及时、真实、清晰、完整。不得追记、抄记、漏记。修改记录应在错误处划改，并签署更改人和日期！记录的保存不少于5年实验室记录控制程序

CNAS-CL01：20064.13质实验室管理体系内审程序

CNAS-CL01：20064.14质量主管组织策划内审的周期、时机与方式检测室现有内审员人数食品检测室Rain、Issac2日用品化验室Lucia、Nadia2仪器分析室Ally、Sandy、Donald、Cherry、Eric5方法研究室Hans、Samara2包装检测室Winnie、Emily、Sam、Maggie4耐用品检测室Bob、Engels、Justin3微生物检测室Julia、Vannita、Jaff3质检服务组May、Eva、Lisa3总计：

24实验室管理体系内审程序

CNAS-CL01：20064.1实验室管理评审程序

CNAS-CL01:20064.15实验室负责人组织识别管理体系和检测活动中的改进需求，制订具体的目标和计划。实验室管理评审程序

CNAS-CL01:20064.15人员培训和考核程序

CNAS-CL01：20065.2实验室管理层每年制定培训计划，可适时调整；培训计划中加入预期任务目标，作为培训有效性评价依据新员工、调岗、轮岗培训记录怎么记？内部技术培训外部技术培训HR组织的培训人员培训和考核程序

CNAS-CL01：20065.2实验设施及环境条件控制程序

CNAS-CL01：20065.3满足检测技术要求；相关法律法规要求；检测人员健康安全要求；测试区域（包括样品制备和存放区域）与办公区域分离；有效隔离互相干扰区域；特殊环境要求的控制（温湿度；有毒有害物质或致病微生物的防护等），必要时配备监控或记录设备；突发停电、停水、停气等影响检测质量的情况时，应上报并执行《不符合检测工作控制程序》；有无菌（净化）条件要求的工作区域，应予以明确标识。设施及环境条件控制程序

CNAS-CL01：20065.3现场检测管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1现场检测指实验室检测区域之外场所进行的检测；检测人员能正确理解SOP并经培训考核合格或经授权，遵守检测区域规定，需要时佩带劳动防护用品；携带检测设备仪器到现场时，要做好设备仪器在迁移运输过程中的防护工作，与检测无关的物品不能带入检测现场；尽量避免环境对检测结果的影响。现场检测管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1现实验室安全和内务管理程序

CNAS-CL01：20065.3.5实验室安全配备相应安全设施、应急药箱，有毒有害物质严格管理，标识清楚；实验室人员应掌握并严格执行操作规范及防护要求，确保人身健康与安全；任何具有危险性的检测都需有操作人员现场监管；任何人员发现检测室存在安全隐患，都应及时上报检测室主管，执行《不符合检测工作控制程序》。实验室内务检测室指定专人进行内务工作；检测室须保持清洁整齐，各类检测用品合理存放；检测结束后及时清理现场；人员进入检测室必须按规定着装并穿戴相应的防护用品；检测室禁止带入与检测无关的物品，不得进行与检测无关的活动；无关人员未经许可不得进入检测室。实验室安全和内务管理程序

CNAS-CL01：20065检测方法和方法的确认程序

CNAS-CL01:20065.4无论是标准方法,还是非标准方法(含实验室制定的方法),检测室应确认有能力正确执行所选用的方法,经检测室主管确认后,方可采用新方法开展检测工作。

检测方法更改后,应重新确认。确认检测方法的技术可使用下列情况之一，或是其组合：利用标准物质（参考物质）进行校准；与其他方法所得结果的比对；实验室间的比对；对影响结果诸多因素的系统评审：根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。任何对检测方法的变更或偏离，实验室应得到客户的同意，并通知执行该检测方法的所有人员。检测细则的制定检测方法查新：每季度至少一次。方法改版后，需重新认可；新方法确认后，可考虑扩项。检测方法和方法的确认程序

CNAS-CL01:20065新工作项目的评审程序新工作项目的来源原检测范围中不能检测的项目；新增标准；标准换版后对检测资源配置和技术要求有较大差异；客户临时要求的项目。新工作项目评审至少包括检测目的和法律、法规的要求；检测标准/方法和作业指导书；检测仪器设备的检定结果；检测标准物质/试剂/消耗品的来源及其质量；检测环境和设施与后勤保障；人员培训与考核；检测记录和检测报告；检测方法的熟练程度和比对的结果。新工作项目的评审程序新工作项目的来源测量不确定度评定控制程序

CNAS-CL01：20065.4.6

《测量不确定度评定与表示》JJF1059.2—2012技术管理层提名测量不确定度评审组成员，建立不确定度维护机制；检测室主管应结合能力验证和实验室间比对有计划地安排对评定的测量不

确定度实施验证。测量不确定度的报告内容应符合以下要求：报告不确定度时要避免使用过多的数字；当检测方法规定了修约水平，由于修约带来的不确定度应该报告在结果中；如果实际不确定度比报告要求的不确定度大，报告中应对计算进行说明。测量不确定度评定控制程序

CNAS-CL01：20065.数据控制与保护程序

CNAS-CL01：20065.4.7

数据的修约执行与极限数值的表示和判定执行GB/T8170-2008标准的规定。数据计算时遵循先修约后计算的原则数据转移不允许进行修约、计算、变更对错误数据进行更正时，应用细线划去需要更改的文字，并在旁边签上更改人的名字。更改后应能看到更改前的文字，不能使用涂改液。数据控制与保护程序

CNAS-CL01：20065.4.仪器设备控制与管理程序

CNAS-CL01：20065.5仪器的分级管理：一级：对检测结果有重要影响。分别建档、记录事件、贴标签。二级：对检测结果没有影响。建履历表、不需记录事件、贴标签新仪器由实验室技术人员向仪器管理员提交设备资料，仪器管理员建立仪器设备信息，包括基本信息、日常维护事件等。设备使用期间所产生的事件，由经办人在进行记录。安装验收校准/检定`更换配件/升级故障维修停用/启用期间核查新购设备在投入使用前应进行校准/检定以证实满足要求后方能投入使用。对重要的、使用频度高、长期稳定性较差的测量设备，应利用期间核查以维持设备在两次校准/检定之间的校准/检定状态的可信度。限制使用停止使用合格

三色标签管理

仪器设备控制与管理程序

CNAS-CL01：20065.实现测量可溯源程序

CNAS-CL01：20065.6

需要溯源的对象：仪器设备、量具、量器标准物质

仪器管理员制定实验室仪器年度检定总计划并定期执行；仪器设备责任人对量值溯源结果进行确认，包括校检证书信息、检定有效性，并制定量值溯源图。购买标准物质时，应选择能够提供溯源证明的制造商/供应商。溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，是测量结果测量标准的值能够与规定参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特征。获得测量结果在空间上和时间上的可比性实现测量可溯源程序

CNAS-CL01：20065.6标准物质管理程序

CNAS-CL01：20065.6.3选择采购有质量保证的标准物质；实验室应建立标准物质档案，标识清楚，做好使用登记；检测室主管规定标准物质和工作标准的核查日程和核查方法，并监督执行。每次核查应有详细的记录，并进行结果评价，以保证其溯源性。标准物质管理程序

CNAS-CL01：20065.6.3期间核查程序

CNAS-CL01：20065.6.3.3期间核查的对象：仪器设备标准物质

检测室主管负责组织制定和实施期间核查计划和方案期间核查可选用的方法包括，但不限于：采用内部核查标准进行核查；选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算；实施期间核查后，负责人需记录维护事件。期间核查程序

CNAS-CL01：20065.6.3.3抽样管理程序

CNAS-CL01：20065.7抽样方案：所使用的样本量和有关批接收准则的组合。抽样计划：抽样方案和转移规则的组合。抽样是检测的一部分！委托检测样由委托部门提供！检测结果仅对来样负责！正常检验加严检验放宽检验停止检验开始连续５批中有２批不接收连续５批中接收连续1５批中接收负责人批准1批不接收生产不稳定或延迟认为可行连续５批不接收判定供方措施有效抽样管理程序

CNAS-CL01：20065.7抽样方检测样品处置和管理程序

CNAS-CL01：20065.8样品接收时应被给予唯一性编号，状态标识：区域标识法/悬挂标识法/标签标识法；被检样品停留在实验室的整个期间内都应保留该标识。样品管理员在受理委托检测样品时，应核对样品信息和数量；样品管理员应向委托人声明检验仅对来样负责。不需退样的，一个月后再处理。检测样品各阶段的负责人要承担维护样品正常状态、安全及保密性的责任。检测样品处置和管理程序

CNAS-CL01：20065.8检测结果质量控制程序

CNAS-CL01：20065.9参加能力验证或其他实验室间试验比对活动使用有证标准物质或次级标准物质核查检测结果由同一操作人员对保留样品进行重复检测由两个以上人员对保留样品进行重复检测使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器检测同一样品分析一个物品不同特性结果的相关性等

技术管理层负责策划制定年度质量控制计划，尽可能覆盖所有认可项目；计划应给出对检测结果的评价依据。可选用的质控技术（但不限于）：检测结果质量控制程序

CNAS-CL01：20065.9能力验证活动（ProficiencyTesting

）能力验证管理程序

CNAS-RL02：20104.2.2*特定频次表

实验室间比对测量审核能力验证计划能力验证活动参与频次要求*能力验证活动的结果利用出现不满意/可疑结果的纠正措施技术管理层制定能力验证活动的年度计划CNAS能力验证领域和频次表行业/领域子领域最低参加频次化妆品化学分析1次/1年食品营养成分1次/1年重金属1次/1年微生物1次/1年添加剂1次/1年药物残留1次/1年电气泄漏电流和电气强度、接地措施、温升试验等）1次/1年高分子及复合材料机械性能1次/2年能力验证活动能力验证管理程序

CNAS-RL02：201065认可标识和认可状态声明管理程序

CNAS-R01：2006认可标识：CNAS颁发的、供获准认可机构使用的、表示其认可资格的图形标识认可状态声明：用以表示认可资格的文字说明检测CNASL2415CNAS徽标认可制度注册号（Arial字体）使用时，保证完整，按比例放大或缩小可使用在：检测报告、文件办公用品、宣传品、网页不可用在：

报价单样品、产品认可标识和认可状态声明管理程序

CNAS-R01：2006认如何保证实验室检测结果的准确性?

(提示可分别从人、机、样、法、环、量值溯源性等方面进行分析)

时间:8分钟小组讨论小组讨论Thankyou!Thankyou!

CNAS认可体系基础知识培训

CNAS认可体系基础知识培训内容提要实验室认可概述CNAS与实验室认可质量保证实验室认可大记事ISO/IEC17025准则与程序文件讲解内容提要实验室认可概述实验室认可概述认可的产生和发展认可和认证的关系实验室认可的实质和意义实验室认可概述认可的产生和发展认可的产生和发展认可的起源实验室认可体系产生于20世纪40年代的澳大利亚，因其当时缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）。60至80年代，实验室认可机构由欧洲各国发展到东南亚各国。90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织：

欧洲实验室认可合作组织（EAL）

亚太实验室认可合作组织（APLAC）1996年国际实验室认可合作组织（ILAC）成立，其目的是在各国认可机构间建立一个相互承认协议网络，促进世界范围的实验室互认，避免不必要的重复评审。提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度，以便在促进国际贸易方面建立国际合作。认可的发展实质上就是标准化的过程之一！认可的产生和发展认可的起源国际标准化组织国际电工委员会国际认可论坛国际实验室认可组织亚太实验室认可组织太平洋认可合作组织认识我们吗？ISOIECIAFIALCPACAPLAC国际标准化组织合格评定、认可与认证定义----合格评定(ConformityAssessment)：与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。认可(Accreditation)：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。认证(Certification)：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。合格评定认证认可检测检查认证机构认证机构实验室检查机构认可机构合格评定机构合格评定、认可与认证定义----合格评定认证认可检测检查认证认可的分类认可认证机构认可实验室及相关机构认可检查机构认可评审体系认证机构评审产品认证机构评审人员认证机构评审检测和校准实验室评审医学实验室评审病原微生物实验室评审能力验证计划提供者评审标准物质生产者良好实验室规范技术评价商品检验特种设备建设工程货物运输工厂检查信息安全健康检查认可的分类认可认证机构认可实验室及相关机构认可检查机构认可评这是真的吗？？？

1.认证和认可的最高组织都是一样的. 2.认证的对象是产品,认可的对象是体系. 3.只要通过了ISO/IEC17025体系认可,企业也一定通过了ISO9000认证. 4.认可标志可用于检测报告,认证标志可用于产品. 5.认可评审不仅评审管理体系,还评审技术能力这是真的吗？？？ 1.认证和认可的最高组织都是一样的.认可与认证的比较实验室、检查机构、认证机构机构、产品评审的对象不同

ISO/IEC17025，ISO/IEC17020ISO9000族，ISO14001

评审的依据不同承认机构具备能力证明机构管理有效评审的目的不同认可标志可用于检验报告（证书）体系认证标志不能用于产品标志使用方式不同评审的内容不同实施特定工作的能力产品、过程、体系或人员证书效力不同证明机构能力满足要求证明机构质量体系满足要求认可与认证的比较实验室、检查机构、认证机构评审的对象不同I什么是实验室认可？

对实验室从事特定检测或校准能力进行评价和承认的程序。评价和承认实验室从事特定检测或校准的能力技术能力管理能力什么是实验室认可？对实验室从事特定检测或校准能力进行评实验室认可的重点

实验室的技术能力

&过程监控人员方法结果样品环境设备能力验证人、机、料、法、环、测实验室认可的重点实验室的技术能力人员方法结果样品环境设小组讨论您认为获得实验室认可有什么好处?请列出至少三点.(时间:5分钟)小组讨论

实验室认可的好处

社会效益技术能力形成了权威机构认可的文件；提高了在社会各界的认知度和信任度；在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持；在政府的决策中受惠。

企业利益向客户展示并保证具有良好的行为规范，满足采购方对检测真实度和可信度的要求；提高一次检测的成功效率而节约成本和开支；增强市场竞争能力，提高海内外接受度，有利于开拓市场；将检测风险最小化，检测结果可以得到国内和国际上的承认提高员工的自信心和自尊心。实验室认可的好处社会效益实验室获得了认可表明在准则上依据了ISO/IEC17025运行的程序具有技术有效性员工的技术能力得到承认结果具有技术有效性实验室管理体系运行有效实验室获得了认可表明在准则上依据了ISO/IEC17025小结认可是由权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序，认可对象包括实验室、检查机构、认证机构。认证不适用于实验室。实验室获得认可表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，质量管理体系运行符合要求。其实质是对实验室技术能力和管理能力的评价和承认。小结

CNAS与实验室认可我国实验室认可的发展申请认可的原则实验室认可的意义实验室认可流程实验室认可中的活动我国实验室认可的发展我国实验室认可的发展2006年3月31日，CNAB与CNAL合并为中国合格评定国家认可委员会CNAS（ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment）。中国质量体系认证国家认可委员会（CNACR）中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP）中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）中国环境管理体系认证机构委员会（CACEB）中国认证机构国家认可委员会（CNAB）中国实验室国家认可委员会(CNAL）中国实验室国家认可委员会（CNACL）中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）

中国合格评定国家认可委员会

我国实验室认可的发展2006年3月31日，CNAB与CNA认可组织的互认协议CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成员，与IAF、ILAC签署国际互认协议。保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认以此避免重复性检测、检查；“一次检测，全球承认”避免产品不为进口方接受消除贸易中的技术壁垒ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识此联合标识表明合格评定机构通过CNAS认可的同时也可得到国际同行的承认。认可组织的互认协议CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLCNAS认可现状认可的实验室等机构统计信息（截至2013年3月31日）数据统计日期截止2013年3月31日来源CNAS认可通讯CNAS认可现状认可的实验室等机构统计信息（截至2013年3申请认可的原则(1)自愿原则由实验室根据自身提高管理水平和竞争能力决定是否申请实验室认可；(2)非歧视原则，实验室不论其规模大小、隶属关系、所有制性质等，只要满足认可准则的要求，均能获得认可；(3)专家评审原则，指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责，而不是行政干预。(4)国家认可原则，即认可是不分级别的，实验室只要满足要求即获认可，以利于校准或检测结果的国际互认。

申请认可的原则实验室认可的流程意向申请&正式申请现场评审提交申请资料质量管理体系须正式运行超过6个月实验室进行了完整的内审和管理评审参与能力验证计划并获得满意结果提交的质量管理体系文件和相关资料接受审查技术能力见证质量管理活动审查认可评定委员会评定批准发证监督评审及复评审获认可3年内要接受1次监督评审认可有效期到期前6个月递交复评审资料评审准备实验室认可的流程意向申请&现场评审提交申请资料提交的质量管理实验室认可的流程实验室认可的流程实验室认可中的活动CNAS认可涉及的活动：由经过良好培训和有能力的评审员依据既定的标准进行文件评审和现场评审定期组织能力验证计划或测量审核定期进行监督和复评审来确保持续的符合为实验室的进步提供增值服务实验室认可中的活动CNAS认可涉及的活动：CNAS实验室认可领域16光学和辐射2化学实验室认可领域1生物13计量11无损检测9兽医7医学5CCC认证产品3机械4电气15热学和温度14声学和振动12电磁兼容10建材与建筑8法医6动植物检疫CNAS实验室认可领域16光学和辐射2化学实认可准则

基本准则应用准则（CL系列）认可规则通用（R系列）实验室专用（RL系列）认可指南GL系列

CNAS实施认可活动的政策和程序CNAS-R01:2006认可标识和声明CNAS-RL01:2007实验室认可规则CNAS-RL02:2007能力验证规则

CNAS对认可准则的说明或应用指南CNAS-GL02:2006能力验证结果处理CNAS-GL05:2006测量不确定度实施CNAS-GL12:2007实验室内审实验室认可规范认可规范

CNAS认可的合格评定机构应该满足的基本要求CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)CNAS-CL09:2006CNAS-CL10:2012CNAS-CL11:2006认可准则认可规则认可指南CNAS实施认可活动的政策和程序小结中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2006年3月成立，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作.认可是由权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序.实验室获得认可表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，质量管

理体系运行符合要求.认可标准是ISO/IEC17025:2005,包含15个管理要素和10个技术要素.实验室管理体系文件分四层:质量手册,程序文件,作业指导书,记录和表格及附件.小结中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2006年3月成目前实验室获认可检测类别塑料及有关制品认可的检测能力范围压敏胶粘带纸浆原材、纸浆、纸、纸板及制品化妆品、香水、润肤油食品洗涤剂与有关产品小功率电动机洁净室（区）目前实验室获认可检测类别塑料及有关制品认可的检测能力范围实验室质量方针和质量目标质量方针：行为公正、方法科学、结果准确、服务及时。质量目标：目标序号目标内容1检测报告：

测报告差错率≤0.5%检测及时率≥95%（含出厂检测、来料检测和委托检测）2产品质量控制：成品合格率达99.8％重大产品质量事故（因产品质量问题需召回的事件）宗数为0实验室质量方针和质量目标质量方针：目标序号目标内容1检测报告实验室认可体系内部组织架构最高管理者实验室负责人质量主管实验室系统组化学检测技术管理层包装检测技术管理层仪器分析技术管理层方法研究技术管理层微生物与生化分析室食品化验室日用品化验室食品微检室环境监控组生化分析室日用品微检室方法研究室光谱分析室色谱分析室耐用品检测技术管理层包装检测室耐用品检测室质检服务组实验室认可体系内部组织架构最高管理者实验室负责人质量主管实验质量主管协调者和激励者；指导者和顾问；教育者；信息源

质量主管技术管理层检测方法的选择、批准；确保员工的管理和培训；员工能力的评价和授权上岗；实验室设备和设施的管理；质量保证计划的设计和实施；当超越了质量保证原则时停止工作；关注与公正性和符合性相关的事件；对结果的技术有效性负责。技术管理层检测方法的选择、批准；授权签字人相应的职责和权力相应的工作经验熟悉相关领域管理、记录和报告的核查程序知晓相关项目的限制范围掌握有关设备的校准状态具有对结果进行评定的能力熟悉CNAS的相关要求授权签字人经认可机构承认，负责签发实验室的检测报告；授权签字人资格不能由一个实验室转移到其他实验室；授权签字人资格只能由满足能力评审的人员承担；实验室应至少有一个授权签字人以维持认可。授权签字人相应的职责和权力关键岗位人员检测室主管文件/仪器管理员样品管理员检测质量监督员内审员安全监督员关键岗位人员体系维护的主要活动CNAS认可信息与政策的宣贯质量体系文件的管理与发布定期内审和管理评审的组织开展内部质量控制计划实施情况的监控人员技术培训计划的协调实施仪器检定校准的协调与控制检测方法的定期查新能力验证活动信息的搜集实验室人员档案、质量活动等信息维护。…体系维护的主要活动CNAS认可信息与政策的宣贯实验室认可准则与程序文件讲解实验室认可准则与程序文件讲解实验室认可的标准

ISO/IEC17025:2005GeneralRequirementsforCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories

检测和校准实验室能力通用要求idtGB/T27025idtCNAS/CL01:2006

检测和校准实验室能力认可准则实验室认可的标准

ISO/IEC17025:2005包含了检测和校准实验室为证明其按惯例体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必需满足的要求；是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明；适用于所有实验室，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。包含了15个管理要求和10个技术要求。ISO/IEC17025:2005包含了检测和校准15个管理要求4.1组织4.2管理体系4.3

文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购

4.7服务客户

4.8投诉4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审15个管理要求4.1组织4.2管理体系4.310个技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.7

抽样5.8检测和校准物品（样品）的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告5.6测量溯源性10个技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环保证检测能力、公正性和诚实性程序

(CNAS-CL01:20064.1.5d)保证检测能力检测能力实验室管理体系能力验证方法环境人员样品设备保证检测公正性、诚实性和独立性实验室地位：独立于其他部门或被检机构检测人员；按要求如实记录，保证提供真实的检测数据。未经授权任何人员不得对外透露检测数据和报告信息。不得对任何档案信息造假或隐报。保证检测能力、公正性和诚实性程序

(CNAS-CL01:20保护客户机密信息和所有权程序

CNAS-CL01：20064.1.5c)对于客户有特殊保密要求的文件，由文件管理员统一保管，并加盖“受控文件”章以电子文档保存的客户或样品信息数据，要有严格的加密措施，客户授权登陆的文件资料系统的用户名和密码不得共享和泄密。外来人员需有专人陪同方可参观实验室；检测过程中不允许可能损害客户利益的第三方进入检测现场；保护客户机密信息和所有权程序

CNAS-CL01：2006实验室供应品和服务采购程序

CNAS-CL01:20064.6供应品：指与检测有关的仪器、试剂、消耗材料等。服务：仪器设备的校准检定服务，影响检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作，以及影响检测质量的人员培训教育工作等。供应商表现评价实验室供应品和服务采购程序

CNAS-CL01:20064投诉处理程序

CNAS-CL01：20064.8投诉处理程序

CNAS-CL01：20064.8不符合检测工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.9客户信息反馈和投诉检测结果质量控制日常检测质量监督检测报告的核查内部审核管理评审外部审核期间核查证书报告的检查纠正和纠正措施？纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施来源不符合检测工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.实施纠正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不符合的根本原因实施纠正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不实施预防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部门识别潜在不符合质量主管或技术管理层组织相关人员分析不符合的原因及影响，并制定实施预防措施，验证其有效性。实施预防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部实验室记录控制程序

CNAS-CL01：20064.13质量记录与技术记录记录应及时、真实、清晰、完整。不得追记、抄记、漏记。修改记录应在错误处划改，并签署更改人和日期！记录的保存不少于5年实验室记录控制程序

CNAS-CL01：20064.13质实验室管理体系内审程序

CNAS-CL01：20064.14质量主管组织策划内审的周期、时机与方式检测室现有内审员人数食品检测室Rain、Issac2日用品化验室Lucia、Nadia2仪器分析室Ally、Sandy、Donald、Cherry、Eric5方法研究室Hans、Samara2包装检测室Winnie、Emily、Sam、Maggie4耐用品检测室Bob、Engels、Justin3微生物检测室Julia、Vannita、Jaff3质检服务组May、Eva、Lisa3总计：

24实验室管理体系内审程序

CNAS-CL01：20064.1实验室管理评审程序

CNAS-CL01:20064.15实验室负责人组织识别管理体系和检测活动中的改进需求，制订具体的目标和计划。实验室管理评审程序

CNAS-CL01:20064.15人员培训和考核程序

CNAS-CL01：20065.2实验室管理层每年制定培训计划，可适时调整；培训计划中加入预期任务目标，作为培训有效性评价依据新员工、调岗、轮岗培训记录怎么记？内部技术培训外部技术培训HR组织的培训人员培训和考核程序

CNAS-CL01：20065.2实验设施及环境条件控制程序

CNAS-CL01：20065.3满足检测技术要求；相关法律法规要求；检测人员健康安全要求；测试区域（包括样品制备和存放区域）与办公区域分离；有效隔离互相干扰区域；特殊环境要求的控制（温湿度；有毒有害物质或致病微生物的防护等），必要时配备监控或记录设备；突发停电、停水、停气等影响检测质量的情况时，应上报并执行《不符合检测工作控制程序》；有无菌（净化）条件要求的工作区域，应予以明确标识。设施及环境条件控制程序

CNAS-CL01：20065.3现场检测管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1现场检测指实验室检测区域之外场所进行的检测；检测人员能正确理解SOP并经培训考核合格或经授权，遵守检测区域规定，需要时佩带劳动防护用品；携带检测设备仪器到现场时，要做好设备仪器在迁移运输过程中的防护工作，与检测无关的物品不能带入检测现场；尽量避免环境对检测结果的影响。现场检测管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1现实验室安全和内务管理程序

CNAS-CL01：20065.3.5实验室安全配备相应安全设施、应急药箱，有毒有害物质严格管理，标识清楚；实验室人员应掌握并严格执行操作规范及防护要求，确保人身健康与安全；任何具有危险性的检测都需有操作人员现场监管；任何人员发现检测室存在安全隐患，都应及时上报检测室主管，执行《不符合检测工作控制程序》。实验室内务检测室指定专人进行内务工作；检测室须保持清洁整齐，各类检测用品合理存放；检测结束后及时清理现场；人员进入检测室必须按规定着装并穿戴相应的防护用品；检测室禁止带入与检测无关的物品，不得进行与检测无关的活动；无关人员未经许可不得进入检测室。实验室安全和内务管理程序

CNAS-CL01：20065检测方法和方法的确认程序

CNAS-CL01:20065.4无论是标准方法,还是非标准方法(含实验室制定的方法),检测室应确认有能力正确执行所选用的方法,经检测室主管确认后,方可采用新方法开展检测工作。

检测方法更改后,应重新确认。确认检测方法的技术可使用下列情况之一，或是其组合：利用标准物质（参考物质）进行校准；与其他方法所得结果的比对；实验室间的比对；对影响结果诸多因素的系统评审：根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。任何对检测方法的变更或偏离，实验室应得到客户的同意，并通知执行该检测方法的所有人员。检测细则的制定检测方法查新：每季度至少一次。方法改版后，需重新认可；新方法确认后，可考虑扩项。检测方法和方法的确认程序

CNAS-CL01:20065新工作项目的评审程序新工作项目的来源原检测范围中不能检测的项目；新增标准；标准换版后对检测资源配置和技术要求有较大差异；客户临时要求的项目。新工作项目评审至少包括检测目的和法律、法规的要求；检测标准/方法和作业指导书；检测仪器设备的检定结果；检测标准物质/试剂/消耗品的来源及其质量；检测环境和设施与后勤保障；人员培训与考核；检测记录和检测报告；检测方法的熟练程度和比对的结果。新工作项目的评审程序新工作项目的来源测量不确定度评定控制程序

CNAS-CL01：20065.4.6

《测量不确定度评定与表示》JJF1059.2—2012技术管理层提名测量不确定度评审组成员，建立不确定度维护机制；检测室主管应结合能力验证和实验室间比对有计划地安排对评定的测量不

确定度实施验证。测量不确定度的报告内容应符合以下要求：报告不确定度时要避免使用过多的数字；当检测方法规定了修约水平，由于修约带来的不确定度应该报告在结果中；如果实际不确定度比报告要求的不确定度大，报告中应对计算进行说明。测量不确定度评定控制程序

CNAS-CL01：20065.数据控制与保护程序

CNAS-CL01：20065.4.7

数据的修约执行与极限数值的表示和判定执行GB/T8170-2008标准的规定。数据计算时遵循先修约后计算的原则数据转移不允许进行修约、计算、变更对错误数据进行更正时，应用细线划去需要更改的文字，并在旁边签