2023年质管部年终工作总结（7篇）

2023质管部年终工作总结（7篇）1、体系的失效

我们必需成认这样的事实：ISO9001做为一个国际标准质量治理体系，在全世界各行各业中帮忙企业取得胜利、帮忙企业得到提升。其次次世界大战后，美国军工产品质量优良，快速进展，与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必需成认这样的事实：我们公司早期建立的质量治理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工（包括高层领导）都认为我们公司实施ISO9001质量治理体系是不符合实际状况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些外表的工作，在体系运行过程中发觉的问题总是变的无关紧要，在外审时总是盼望投机取巧，由此可以看出，早期的质量体系是不被公司员工（包括高层领导）所理解的；

B、公司厂房搬迁造成混乱，如仪器设备的损坏、文控资料治理混乱对生产造成的不便、人员的不稳定、部门的重组等，这些现象可以说明，原来的建立的体系是不适合公司的运作的，或者是公司的领导不支持体系的运行，以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种外表的工作；

C、20xx年8月23日，关于ISO9001质量治理体系的BSI外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法供应出来，虽然最终幸运通过了认证（评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，幸运只能哄骗别人，不能哄骗自己），但是这肯定是早期质量治理体系运行状况最真实反映。

2、公司缺少规章制度

无法规不成方圆，任何敏捷、自由的工作方式和治理方式都是建立在符合某些条件的根底上的，就像人的自由是建立在遵纪守法（遵守规章制度）的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成治理的混乱。

我们必需成认，公司缺少员工手册（包括各种规章制度、薪酬福利等），公司缺少鼓励员工上进的考核制度（衡量员工工作是否优良的标准）。

A、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业进展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业治理的核心就是以人为本，使员工关怀企业，假如不能使全部的员工关怀企业，至少治理人员要关怀企业，假如公司上下都没有一种关怀企业的观念，后果可想而知。

B、公司没有一种鼓励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒散的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很简单被磨灭的，特殊是到了一个不简单鼓励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求更好的进展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种适宜的基层员工考核制度是刻不容缓的工作，这个工作对公司的长远进展有着积极的意义。

以下是依据20xx年度实际状况制定的20xx年度工作规划：

1、年度目标

1）、建立和完善公司的质量治理体系；

2）、建立仪器检测试验室；

3）、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训，到达质量治理部门每个员工熟识镇流器行业的各种标准要求；

4）、制定产品的品质保证流程，对新开发产品、生产产品做牢靠性试验，保证每个型号的产品得到根本的牢靠性质量保证；

5）、完成对主要供给商的考评、并签订质量协议，保证建立全部供给商的质量档案；

6）、完成对全体员工的品质意识培训，转变员工的品质思想；

7）、制定基层员工的品质考核制度，使基层员工的品质表现和工资挂钩；

8）、完本钱部门例行的检验掌握任务；

9）、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训，增加部门的分散力、激发员工的士气。

10）、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作规划进度表

质管部年终工作总结3

由于部门负责人缺席，今日由我来做质量治理部上半年的工作总结和下半年工作规划。首先特别感谢公司领导给我这个成长的时机，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮忙下，我很快熟识了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示诚心的感谢！感谢你们对我工作的支持与协作，才使我顺当的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格根据公司治理制度和GSP的要求，努力学习药品质量治理工作的各项法律、法规学问、仔细钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结：

1、仔细贯彻和执行国家和省市食品药品监视治理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量治理工作，做到依法经营，标准经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，依据《药品经营质量治理标准》的要求对首营企业、首营品种进展严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供给商的资质实行效期治理，对近效期资质准时催促相关部门并索取，保证药品的合法经营。

3、全面把握公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案名目便利查找，快速为下游客户供应品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。

4、新版《质量治理手册》的实施工作，新版《质量治理手册》以国家药品法律法规为依据，结合本公司实际状况，分解为质量治理制度、职责和程序三局部，除了对以前全部的制度内容作了相应的修改以外，另外又增加了《药品召回治理制度》、《冷库治理制度》、《药品电子监管治理制度》、《终止妊娠药品治理制度》和《麻黄碱制剂治理制度》。新制度的实施，从而保障了公司的质量治理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据治理，同时监管结算资金流向状况，责成财务将该类药品以转帐方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进展了四次培训工作，分别是时空软件流程培训、公司质量治理制度培训、四类药品和根本药物电子监管相关学问、生物制品批签发治理方法，并进展了一次书面测试，均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、精确准时的收集了第一季度和其次季度的国家食品药品监视治理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进展分析汇总，反应给各部门，一季度和二季度共传递质量信息25例，确保了质量信息的准时畅通的传递和精确的有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进展仔细排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对选购合同的标准检查，完善质量条款，督查供货商出库单的标准治理，并催促选购部对相关票据进展以时间挨次和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的品种监视选购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中消失过失。

9、加强对近效期药品和不合格药品的治理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的`监视，对不合格药品掌握性治理，削减不合格药品的产生，上半年不合格药品共14个批次14个品种，主要缘由为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行状况进展考核，上半年分季度进展了二次质量制度执行状况考核。

11、根本药物和四大类药品电子监管监视治理工作，监视治理本公司所经营的根本药物与四大类药物（其中疫苗和特别药品复方制剂未经营）电子码的上传，无药品电子码的基药一律不得购进，帮助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护，软件中存在的问题准时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作，将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案名目，以便于质管部与相关部门查询，能更好的效劳于客户。

14、安康体检工作的安排落实，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参与安康体检，本公司有26人参与这次体检，合格率100%，并建立相应人员安康档案。

15、20xx年1月7日进展了一次内部质量体系审核与GSP内部实施状况内部评审，二次制度执行状况检查并记录，均能到达GSPS要求。

16、帮助张总处理药监局下发文件3起，分别为20xx年3月重大隐患排查，盐酸克伦特罗状况统计，20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据状况统计，20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

质管部年终工作总结4

今日由我来做质量治理部上半年的工作总结和下半年工作规划。首先特别感谢公司领导给我这个成长的时机，在各位领导和同事的热心帮忙下，我严格根据公司治理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种学问和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

一、现将20xx年上半年质管部工作做个总结：

1、仔细贯彻和执行国家和省市食品药品监视治理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量治理工作，做到依法经营，标准经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，依据《药品经营质量治理标准》的要求对首营企业、首营品种进展严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进展审核，对近效期资质准时催促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量治理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定认真验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库xxxx批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进展药品电子监管码扫码，并准时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。帮助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的协作下，根本完成了设定计算机系统质量掌握功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的安排，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量治理根底数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据治理。准时将数据上传至特别药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进展了二次培训工作，分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进展新的《医疗器械监视治理条例》培训，均取得了较好的效果。

7、精确准时的收集了第一季度和其次季度的国家食品药品监视治理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进展分析汇总，反应给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的准时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进展仔细排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的治理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监视，对不合格药品进展掌握性治理，削减不合格药品的产生，上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要缘由为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次，对检查当中消失的问题准时落实整改，并向领导汇报处理。

11、积极参与公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进展绩效考核工作；屡次到各分公司指导相关资料的预备与申报。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、存在的问题

个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强领先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不坚固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老方法、老阅历处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏制造性；有许多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏坚决和胆识，认为自己工作力量弱，工作难度大，以致曾消失畏难心情。

公司方面存在的问题：

（1）质量职责不明致使经营治理与质量治理相脱节质管部并没有和公司的其他治理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严峻影响质管部的工作，也使得质量治理与经营治理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

（2）质量治理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量治理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量治理体系文件。但是这些质量治理体系文件并没有被仔细严格地组织实施，在详细的执行过程中并没有约束力。

（3）对员工的质量治理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美妙，很多员工在质量治理方面并没有由于培训而产生根本改良。

2、建议

年底设立质量奖项，制订质量嘉奖目标，对完成质量指标好的部门进展嘉奖；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，赐予适当的嘉奖，以鼓励大家更好的工作。

质管部年终工作总结5

今年以来，在公司领导的关心和指导下，在同事们的大力支持下，质管部顺当完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向您们做一个报告，请批判指证，感谢！

一、部门治理上运用系统化、标准化的思想标准了质管部工作流程：

1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人，掌握范围为：质量体系治理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建立，加强品质掌握的力度和深度，使品质治理系统化、标准化。实行了以下措施：将年度工作规划分解到每月，制定月度规划，并分解到每周，每周六召开一次总结会议，对该周的工作状况进展总结，并对下周相关工作进展部署。各责任人按规划行事，质量总工进展跟踪，保证总体任务的完成。

2.对质管部各个掌握作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，标准操作。针对原来进货检验标准不完善，导致检验无相关依据的部件进展了清理，并要求技术部下发相关技术标准，对无标准的采纳封样方式依据样件进展检验。针对制程及成品检验中发觉无标准的问题，每周组织进展评审，并将评审结果转化到相关文件中，为日常检验工作供应依据。

3.建全了质管部部门质量目标，包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等，并将全部目标指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部治理工作后，5月份市场反应前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严峻，为了杜绝该问题的发生，质管部自六月份开头清理整顿合格证打印及发放流程，对前期漏发的300余张合格证全部登记归档，依据客户反应交由销售部进展发放。并重新梳理完善合格证打印流程，对打印后的合格证进展铅封，有效的杜绝合格证错、漏发问题；为了保证合格证打印的精确率，避开错打问题，质管部在11月份开头着手开展合格证扫描打印的工作，现已全部实现扫描打印，大大削减合格证错打的可能性。

5.加强业务学问学习，定期对员工开展培训，提升检验技能。

二、完善质量治理体系，确保体系正常运作：

1.为确保体系的正常运作，质管部3月份协作宗申集团对我司进展了一次内审，在本次审核中共发觉一般不符合项17个，发觉的问题全部已订正。

2.20xx年7月份，质管部组织公司各部门协作国家质量认证中心对我司开展的3C监视审核工作，共发觉不符合项2个，所发觉问题已全部完成订正。

3.设计统计报表，完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计，能直观的反映各车间质量状况，以便于各车间实行有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会，对当月的质量状况进展通报，依据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施，并整改措施的实施状况进展跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件，20xx年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进展了换版，结合公司实际状况制定并完善了《进货检验治理方法》、《品质特别处理工作流程》、《品质特别处理工作方法》、《散件车拆装治理规定》、《质量检查治理规定》、《质量例会治理制度》、《装配流程卡治理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监视检查工作，并严格落实公司各项质量奖惩条例。20xx年共下发各类质量奖惩通报116份，惩罚金额114980元（其中对内部惩罚xx元，对供给商索赔95900元）。

三、严格质量掌握，完善掌握流程和检测手段：

1.进货质量掌握：

1、修订了《进货检验治理方法》等文件，标准了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验，全年共检验物料40242批，发觉1129批不合格。全年进料质量状况如下列图所示：

3、由于受公司选购批量和其它因素的影响，局部原件来料质量无法从源头上保证，为了加强对零部件性能方面的监测，20xx年质管部对内部机构做了对应的调整，借助公司原有的相关监测设备，在原有人员未增加的状况下，由专人负责零部件性能检测工作，加大了对零部件性能的检测力度，大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4、依据市场反应的信息对相关零部件进展关注，尤其是局部涉及安全的零部件，针对该类零部件发觉的质量问题，准时同供给商沟通，并采纳市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量掌握：

1、完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件，标准了各检验岗位的作业和检验标准。

2、加强了制程质量掌握，设计了制程质量统计报表供应给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发觉的不合格项要求生产部改善，从今年的制程及成品检验结果来看，产品交验质量得到肯定的提升，制程从07年平均78%到现在的87%，成品从20xx年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下列图（1-3月份制程及成品检验归生产、销售治理，合格率未统计）：

4.品质特别跟踪分析方面：

1、为了建立公司的质量信息网络，在各部门指定特地的质量信息联络员，负责本部门的质量信息反应及涉及本部门整改工程的监视。对各部门和质管部发觉的质量问题由质量治理员进展立案和分析、跟踪，由责任单位进展缘由分析和订正。该系统的建立能有效的表达公司产品消失的质量问题，并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、准时对各部门发觉的品质特别进展立案和跟踪分析，并下发整改通知催促各部门进展整改。质管部全年共下整改通知15份，整改规划5份，涉及整改项271条完成整改项260条，闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革，参加绩效考核工作：

1.质管部在07年有专职质量治理人员6名（质检科长2名、质量治理员1名、体系治理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名），20xx年为了响应公司薪酬体系改革，将集团联络员、体系治理员与质量治理员进展撤并。为了不影响工作，质管部内部进展了相关调整，将内勤文员局部工作分解至各检验小组，体系治理工作由部门部长兼任，其他工作由质量治理员和内勤进展分摊，在不增加人力本钱的根底上对工作进展了合理安排。

2.积极参与公司组织的屡次绩效考核会议，并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、协作集团质量治理中心顺当完成集团安排的各项质量工作任务

1.依据集团工作要求，组织各部门开展9KS-3文件的编制工作，共完成Zx150ZH-8、Zx110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作；

2.培训供给商102家130人次，并积极催促相关供给商PPAP文件的提报工作，在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月根据集团要求统计上报各类质量报表及相关工作规划。

4.根据公司规定的零部件检测费用，顺当完成集团零部件一级质量掌握规划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建立：

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动，对活动中表现突出的个人及集团赐予了相应的物质嘉奖，取得了良好的效果；并筹划创办了以提倡质量文化效劳企业战略为目的的质量信息报，估计20xx年2月正式向公司各部门发行，以便更好的宣传质量文化，提升全员参加质量治理的气氛。

六、积极参与公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参与公司组织的各类团队活动和教育训练，收到了良好的培训效果。

质管部年终工作总结6

回忆过去的一年，在全体质管人员的努力下，实现了质管部：作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量治理体系也做了一些改良工作，通过对相关体系文件的拟制和修改，丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法，加强了质量目标的统计跟踪和品质特别的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的呈现出来，对公司整个治理体系的维持和产品质量的改良方面起到了积极的作用。

另一方面，今年产品在市场反应的问题如下：

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起（失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部缘由5起。20xx年市场退户整车118辆，退回老年车架178个，退回正三车架56个，车厢65个。

以上问题暴露现有品质掌握手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得缺乏和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部供应的技术资料