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文档简介

岗位人员质量责任制湖北***********有限公司文件质

制二0—0年九月总经理质量责任制为了明确公司质量管理责任,特制定本责任制。总经理对产品质量承担有全面的责任。必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》,领导和组织好全公司的质量管理工作。认真贯彻国家有关质量管理的方针政策和规定,组织制订质量发展规划,制订质量总目标。重视质量教育工作,注重提高员工的质量意识。在企业管理中处处体现”质量第一”的原则,做员工的表率。必须为质量管理创造足够的条件,配备与生产相适应的检验仪器和人员。授权质控部决定原辅料、中间体的使用,成品的出厂审核及质量否决的权利。技质副总经理质量责任制1.为了明确公司质量管理责任,特制定本责任制。协助总经理搞好公司质量管理日常工作。负责考核评定质量责任制及其它各项质量管理制度的执行情况。协助总经理培训、考核质量管理工作人员。负责指导办公室拟定各级人员培训计划,努力提高员工素质,确保质量目标的完成。协调处理各部门执行各自质量责任和其它质量管理制度出现的问题。结合公司实际,积极推行先进的质量管理办法、理论,使公司质量管理水平处于国内先进水平。生产副总经理质量责任制

为了明确公司质量管理责任,特制定本责任制。会同技质副总,积极推行技术创新。采用新工艺、新方法,为提高公司产品质量提供技术支持。1.2.3.4.1.2.3.4.5.6.7.8.9.抓好生产管理,保证工作质量和制造质量。生产过程中的一般质量问题,应能及时处理,并同质控部反映,重大质量问题应立即向总经理汇报,并会同相关部门采取补救措放,尽可能在保证产品质量前提下减少损失。生产技术部质量责任制为了明确公司质量管理责任,特制定本责任制。对产品质量承担保证责任,为产品质量的提高提供技术保证。在制订生产计划和安排生产时,要坚持”质量第一”方针。健全各种生产技术管理制度,严格执行岗位操作法,推行《药品生产质量管理规范》(简称GMP),保证产品质量。合理调度,组织均衡生产,确保产品质量。组织编制或修订征集工艺规程和岗位操作法,并督促执行。针对产品质量的薄弱环节,开展技改工作和质量攻关工作。根据产品质量要求,不断改进和完善工艺线路,提高技术水平,以先进的工艺技术保证产品质量。负责新产品开发的可行性调查,设计任务书,制定设计目标,上报试制品申请临床试验,组织鉴定会、报批、达标等。

负责环境监测,使其达到标准要求。质量控制部质量责任制为了明确公司质量管理责任,特制定本责任制。对企业有关质量的人和事负监督、改正及阻止的责任。要对产品质量严格把关,确保不合格原辅料不投产,不合格的中间体不交下工序,不合格成品不出厂。对不合格的物料及成品提出处理意见并监督实施。认真执行各项质量工作政策和法规,推行GMP和ISO,严格执行各级药品的标准,并接受上级质量监督管理部门和各级药品检验所的监督和指导。审核上报药品监督管理部门的所有书面材料。组织质量计划的实施,定期进行质量检查和质量分析。负责对主要物料供应商进行质量体系评估,为供应部门采购物料提供依据。批准和否定原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用。在本部门指定人员审核批生产记录后进行复核,作出成品可否出厂的结论。组织不良反应的监测

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