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文档简介

药事管理——第二单元二、药1.药师的职药品的法律《中品管理法第十“则第102条药品含明确规定品是指于预中药饮、中成、化学料药及制、抗生素生化药、放射药品、、、血此定义的关键在于C《中民药品管理法》将药品的概念外延至包括化学原料药、中药材。虽下列不属于药品的是(根据《药品管理法》,药品具有以下4个特药品含义确定的重要其制剂……这不仅符合我国《和《药品管理法》体现的发展药品的宏观政策,更重要的是可以广义的质量包括产品质量、工序质量和工作质量三个方面功能又决定于产品要符合特定标准的技术条件。药品质量通常是以国家药品标准——《中民药工序质量:工序质量是指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术6个方面。工作质量药品质量的特药品质量的特性表现在以下5个方影响程度,即产生毒副反应的程度,大多数药品有不同程度的不良反应。药品只有在衡量有效性大于的有效期限,以及药品生产、、和使用的要求。稳定性是药品的重要特征。有较大影响。若成本价格过高,超过人们健康水平的承受力,则不能作为药品供普通使用,而只能供药品作为特殊商品具有以下5方面的特殊性药品的两重性主要体现在用药。药品既有防病治病、健康的一面,又有可能发生不良反应、危害健康与安全的一面。在期易发生变化,致药效降低。所以药品只能在规定的时间使用,超过规定有效期的药品就不能再销质量的严格其安全性和疗效得不到保证。所以进入流通领域的药品,只有合格品,根本不存在优质品、一、等外辖市人民药品监督管理部门制定的中药饮片制规范制的,不得出厂。”《中民标准化法》第7条规定:“、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。保障健康,人身安全的标准和法律、行政规定强制执行的标准是强制性标准。”药品标准的相关药品标准的性质:属于国家强制药品标准的法定《药品管理法》第10条规定:“除中药饮片的制外,药品必须按照国家药品标准和药品监督药品监督管理部门制定的制规范制。省、、直辖市人民药品监督管理部门制定的制“药品监督管理部门组织药典,负责国家药品标准的制定和修订。”“药品监督辖市人民药品监督管理部门制定的中药饮片制规范制的,不得出厂。”按照《药品管理法》的规定,我国的“药品标准”分为国家药品标准和制规范国家药品标准的①中典(简《国药)《中药典包括凡、文及附,药研、②药品监督管理部门颁布的药品标准:这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由③药品标准:《药品管理办法》第136条规定:“药品标准,是指国家食品药品监督中药饮片制规范(简称制规范国家药品标准制定的法定机构是国家药典“药品督管理门组织71日起正式执行,是现行版《中国药典》。《中国药典》内容构成:自2005年版《中国药典》起,《中国药典》将分三部,一部为中(一)试,合格按规定求执业的师,亦作照药师或药师。这两种药师管理制度,均属《药品管理定的“依法经过资格认定的药学技术”初中高药药主管药副药师药副中医师中药初中高初中高护护主管护护技主副教助讲教研副研究工程技人事部、对卫生技术等专业技术资格实行考试制通过考试取得专业技术资格

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