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对乙酰胺基及

对乙酰胺基酚片

的质量分析第三小组成员:知识目标了解对乙酰胺基酚理化性质、特点及其用途。掌握对乙酰氨基酚原料药及制剂鉴别、检查、含量测定的方法。掌握紫外－可见分光光度法的原理，仪器构造及定量方法。了解片剂溶出度测定的原理及方法。内容大纲对乙酰氨基酚简介对乙酰氨基酚片的质量分析鉴别检查含量测定试剂配制对乙酰氨基酚简介性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。本品在热水中或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。本品的熔点为１６８～１７２℃。结构式：对乙酰氨基酚片质量分析对乙酰氨基酚片概况本品含对乙酰氨基酚（Ｃ８Ｈ９ＮＯ２）应为标示量的９５．０﹪～１０５．０﹪。性状：本品为白色片、薄膜片或明胶包衣片，除去包衣后显白色。规格：（１）０．１ｇ（２）０．３ｇ（３）０．５ｇ鉴别取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚０．５ｇ），用乙醇２０ｍｌ分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（１）（２）项试验，显相同反应。实验原理：含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰胺酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15min，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续5ml,置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸光度（），按C8H9NO2的吸收系数为715计算，即得。本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0%-105.0%。试剂配制三氯化铁试液：取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HCl应为9.5%-10.5%。亚硝酸钠试液：取亚硝酸钠1g，加水使溶解成100ml，即得。碱性β-萘酚试液：取β-萘酚0.

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