药剂学辅导提纲培训

药剂学第一章绪论一、名词解释辅导提1.剂型药物的给药形式2.药典国家记载药品标准、规格的法典，具有法律的约束力。3.生物药剂学 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学 。GMP 药品生产质量管理规范。法定处方药典和SFDA收载的处方二、填空题1.药品的国家标准是指 药典和SFDA_颁布的标准。2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有:工业药剂学，物理药剂学或生物药剂学，药物动力学或临床药剂学等学科。三、单项选择1.药品生产质量管理规范常用缩写是:AGCPBGLPCGMPDGAP2.药剂学概念正确的表述是研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:B四、 判断题药典是唯一的国家药品标准。 X法定处方是药典和SFDA收载的处方，V五、 问答题：药物剂型重要性主要体现在哪几方面？举例说明。不同剂型改变药物的作用性质： 如硫酸镁；不同剂型改变药物的作用速度： 如注射剂与片剂;有些剂型可产生靶向作用：如脂质体；有些剂型影响疗效：如固体制剂工艺等因素。药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明溶液型：复方碘溶液；胶体溶液型：高分子胶浆；混悬型：硫磺洗剂；乳剂型：鱼肝油乳；气体分散型：气雾剂；固体分散型：片剂等。

第二章液体药剂一、单项选择题不适合制成混悬剂的药物是A需延长药效的药物水中不稳定的药物C难溶性药物剂量小或毒性药物2.碘溶液中加碘化钾的目的是A增溶 B 助溶C 乳化 D 润湿B)8.下列属人工合成的食用色素是A柠檬黄C美蓝叶绿素伊红2.醑剂的溶剂是甘油C乙醇6.糖浆剂含糖量要求是不低于A50%(g/ml)60%(g/ml)C 45%(g/ml)85%(g/ml)7.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适 pH值是ApH4BpH5CpH6DpH78.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：1A)B)B)A山梨醇A山梨醇对羟基苯甲酸乙酯明胶C薄荷水明胶下属哪种方法不能增加药物溶解度。A加入助悬剂A加入助悬剂B加入非离子型表面活性剂C制成盐类C制成盐类D应用潜溶剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。A低分子溶液剂A低分子溶液剂B高分子溶液剂D乳剂CD乳剂下列哪项是常用防腐剂A氯化钠A氯化钠苯甲酸钠AA阳离子型表面活性剂， HLB15,常为O/W型乳化剂C氢氧化钠D亚硫酸钠单糖浆含糖量（g/ml）为多少?C氢氧化钠D亚硫酸钠单糖浆含糖量（g/ml）为多少?A85%B67%C64.7%D100%乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。A手工法A手工法B干胶法C湿胶法D直接混合法12.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）。AC湿胶法D直接混合法12.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）。A助悬剂B润湿剂C增溶剂D絮凝剂正确答案:A13.制备13.制备O/W或W/0型乳剂的决定因素是（）。A乳化剂的A乳化剂的HLB值乳化剂的量C孚C孚L化剂的HLB值和两相的量比制备工艺正确答案:C14.最适合作W/O14.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。AHLB值在1〜3BHLB值在3〜8CHLB值在7〜15DHLB值在9〜13正确答案:B）。15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）。A助溶剂B增溶剂C乳化剂D分散剂正确答案:B16.表面活性剂中毒性最大的是（16.表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。A阴离子型B阳离子型C非离子型D两性离子型正确答案:B）。乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（）。A转相B破裂C酸败D分层正确答案:D聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（

B司盘80,HLB4.3，常为w/o型乳化剂C吐温80,HLB15,常为o/w型乳化剂D阳离子型表面活性剂， HLB15,常为增溶剂正确答案：C为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为:A助悬剂B润湿剂C絮凝剂D等渗调节剂正确答案：A纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（A溶液剂B醑剂C糖浆剂D乳剂标签上应注明“用前摇匀”的是（A溶液剂B糖浆剂C溶胶剂D混悬剂根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（A混悬微粒半径A混悬微粒半径分散介质的黏度C混悬微粒半径平方 C混悬微粒半径平方 D混悬微粒直径与乳剂形成条件无关的是（A降低两相液体的表面张力B形成牢固的乳化膜C加入反絮凝剂D有适当的相比24.药物溶解与哪一项的因素无关A湿度温度C粒子大小二、判断1.酊剂中乙醇最低浓度为30%搅拌(ml/ml)。2•苯甲酸在pH4条件下作用较好。3糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。三、填空(X)1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，挥发油时2:2:1,液体石蜡时3:2:1。4:2:1四、问答1.液体药剂按分散系统分类有哪大类？各举一例 （8分）按分散系统分类答：1.均相液体制剂（1）低分子溶液剂如复方碘溶液（2）高分子溶液剂如非均相液体制剂（1）溶胶剂（2）乳剂如鱼肝油乳剂（3）混悬剂如复方硫磺洗剂2。用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。 混悬剂常用的稳定剂有哪几类？各举一例说明。答：增加混悬剂动力学稳定性的主要方法是：尽量减小微粒的半径，以减小沉降速度；增加分散介质的粘度，向混悬剂中加入高分子助悬剂，以减小固体微粒与分散介质间的密度差。助悬剂：甘油；润湿剂：吐温类；絮凝剂与反絮凝剂：AlCl3五、处方分析1.分析下列处方为何种剂型或制剂，1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。处方：沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml处方：沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml*羧甲基纤维素钠5g*甘油100ml蒸馏水加至1000ml*羧甲基纤维素钠为助悬剂，甘油为润湿剂200ml水中；另将羧甲基纤维移入量器中，搅拌下加入硫酸200ml水中；另将羧甲基纤维移入量器中，搅拌下加入硫酸取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“ *”号药物的作用处方：碘5g碘化钾10g碘5g碘化钾10g蒸馏水适量共制成100ml答：本制剂为溶液剂，碘化钾为助溶剂2.写出以上处方的制备工艺。答：取碘、碘化钾，加蒸馏水10ml溶解后，加蒸馏水至100ml即得（二、1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“ *”号药物的作用。1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“ *”号药物的作用。处方：鱼肝油500ml*阿拉伯胶粉125g西黄蓍胶粉7g1000ml阿拉伯胶粉为O/W型乳化剂，*尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至本制剂为鱼肝油乳，属于乳浊液型液体药剂，1000ml阿拉伯胶粉为O/W型乳化剂，*尼泊金乙酯为防腐剂2.写出上述处方的制备工艺。将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿着一个方向研磨制成初乳，加

尼泊金乙酯，再缓缓加入西黄蓍胶粉，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。第三章灭菌与无菌制剂一、名词解释防腐指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖。灭菌用物理和化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞。热原注射后能引起人体特殊致热反应的物质。等渗溶液是物理化学的概念，指与血浆渗透压相等的溶液。5■等张溶液系指渗透压与红细包膜张力相等的溶液。属生物学概念。二、填空范围内。注射剂pH值要求与血浆接近，一般控制pH在4^范围内。2.湿热灭菌法可分为煮沸灭菌法,流通蒸气灭菌法,热压灭菌法或低温间歇火菌法 等方法。3.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为100 级。10万2.湿热灭菌法可分为煮沸灭菌法,流通蒸气灭菌法,热压灭菌法或低温间歇火菌法 等方法。3.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为100 级。10万级,洁净区为1万级,无菌区为输液剂大生产中主要存在 澄明度眼膏剂常用的基质，一般用凡士林染菌和 三个问题。8_份，液状石蜡 份，羊毛脂 份。6.热原的主要污染途径有：原辅料和溶剂，管道和容器和临床输液过程等。7.输液剂一般分为 电解质输液，营养输液，胶体输液和含药输液四大类。8.紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，一般在每天工作前 开启紫外灯左右，操作间歇中亦应开启 0.5-1h。三、单项选择题1.在注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是:A苯甲醇A苯甲醇三氯叔丁醇C明胶亚硫酸钠2.紫外线灭菌不适用于A空气纯水C安瓿中的药物物体表面3.C明胶亚硫酸钠2.紫外线灭菌不适用于A空气纯水C安瓿中的药物物体表面3.公认最可靠的湿热灭菌法是A煮沸灭菌法B流通蒸气灭菌法C热压灭菌法D低湿间歇灭菌法我国洁净室要求室温和相对湿度分别为A25C,50%A25C,50%B18~26C,40~60%C20C,60%D20~25C,50~60%热原致热的主要成分是。A脂多糖磷脂CA脂多糖磷脂C胆固醇蛋白质以下制备注射用水的流程最合理的是()()BB输液灭菌时一般应预热 20〜30min()()BB输液灭菌时一般应预热 20〜30min自来水7滤过7电渗析7离子交换7蒸馏7注射用水自来水7滤过7离子交换7电渗析7蒸馏7注射用水自来水7滤过电渗析7-蒸馏7离子交换7注射用水自来水7离子交换7滤过7电渗析7蒸馏7注射用水配制注射剂的环境区域划分正确的是精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区配液、粗滤、精滤为控制区配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别。A100级A100级B1万级C10万级D30万级静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是。A溶剂B乳化剂A溶剂B乳化剂保湿剂D等张调节剂滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是。A砂滤棒B板框过滤器C钛滤器C钛滤器D微孔滤膜滤器彻底破坏热原的温度是。A120C30min250CA120C30min250C30minC150ClhD100Clh12.注射用水应于制备后()小时内使用。C12D24下列有关注射剂的叙述错误的是。注射剂车间设计要符合GMP勺要求注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类配制注射液用勺水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水勺质量标准注射液都应达到药典规定勺无菌检查要求下列有关除去热原方法勺叙述错误勺为。250C、30min以上干热灭菌能破坏热原活性重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性热原是大分子复合物，0.22卩m微孔滤膜可除去热原在浓配液中加入0.1%〜0.5%(g/ml)的活性炭可除去热原以下关于输液剂的叙述错误的是。A输液从配制到灭菌以不超过 12h为宜()()()()C输液澄明度合格后检查不溶性微粒D输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算正确答案:A16.注射用水是由纯化水采取()法制备。A离子交换16.注射用水是由纯化水采取()法制备。A离子交换蒸馏C反渗透D电渗析下列关于注射用水的叙述哪条是错误的。经过灭菌处理的纯化水本品应采用密封系统收集，于制备后 12h内使用纯化水经蒸馏所得的水本品为无色的澄明液体、无臭、无味下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的。注射剂均为澄明液体适用于不宜口服的药物适用于不能口服药物的病人下列关于注射用水的叙述哪条是错误的。经过灭菌处理的纯化水本品应采用密封系统收集，于制备后 12h内使用纯化水经蒸馏所得的水本品为无色的澄明液体、无臭、无味下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的。注射剂均为澄明液体适用于不宜口服的药物适用于不能口服药物的病人产生局部定位及靶向给药作用下列无抑菌作用的溶液是。A0.02％羟苯乙酯B0.5％苯酚A0.02％羟苯乙酯B0.5％苯酚C0.5％三氯叔丁醇D10％乙醇可加入抑菌剂的制剂是可加入抑菌剂的制剂是A肌内注射剂B输液A肌内注射剂B输液眼用注射溶液D手术用滴眼剂注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用。注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用。A抑菌A抑菌B抗氧C止痛D调节等渗流通蒸汽灭菌法的温度为流通蒸汽灭菌法的温度为A121cA121cB115cC80D100C注射剂的等渗调节剂用。注射剂的等渗调节剂用。A硼酸BHClA硼酸BHClCNaCl苯甲醇下列对热原的叙述正确的是(A下列对热原的叙述正确的是(A耐热，不挥发耐热，不溶于水C有挥发，但可被吸附C有挥发，但可被吸附溶于水，不耐热利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的。利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的。A耐热性BA耐热性B不挥发性C水溶性D滤过性注射剂制备时不能加入的附加剂为。注射剂制备时不能加入的附加剂为。A调色剂BA调色剂B抗氧剂CpH调节剂D惰性气体注射剂的制备流程。原辅料的准备7火菌7配制7滤过7灌封7质量检查原辅料的准备7滤过7配制7灌封7火菌7质量检查原辅料的准备7配制7滤过7火菌7灌封7质量检查原辅料的准备7配制7滤过7灌封7火菌7质量检查四、判断题同温度下，湿热火菌效果优于干热火菌。我国洁净室要求室温为 18~26Co3..注射剂pH要求与血液相等，即pH7.4。粉针剂无澄明度检查的规定。 X输液剂要采用热压火菌法火菌。注射用水实质上是火菌蒸馏目前各国药典法定的热原检查方法仍为家兔法。只要保证输液剂中无热原,临床使用中就不会出现热原反应同温度下，湿热火菌效果优于干热火菌。输液剂中不得添加任何抑菌剂。五、问答题简述注射用水的质量要求，用箭头标写出注射用水的工艺流程。pH应pH应为5.0-7.0,热原检查符合规定，且在制备后 12小时内用完。自来水7细过滤器自来水7细过滤器7电渗析或反渗透装置7离子交换树脂7多效蒸馏水机热贮水器7注射用水输液剂大生产中主要存在的三个问题是什么？简述其解决方法。存在澄明度，染菌，热原三大问题；应严格控制原辅料质量，严格遵循 SOP,安装终端滤器；尽量减少生产过程中污染，严格火菌、严密包装；生产中控制污染途径，临床上尽量使用全套或一次性输液器简述热原的性质和热原的污染途径, ,并举出二种以热原性质为依据的除热原方法制药企业生产厂区如何划分,各区洁净度分别要求是多少级？ （7分）10万级；洁净区：生产区：无级别；控制区：1万级；灭菌区10010万级；洁净区：生产区：无级别；控制区：*EDTA-2Na*亚硫酸氢钠

注射用水加至*EDTA-2Na*亚硫酸氢钠

注射用水加至0.05g2g1000ml处方：维生素C（主药）104g*碳酸氢钠 49g说明“*”物的作用（判断上述处方属何种剂型，写出该剂型的基本制备工艺。( )( )(X)(V)

(X)X)1.片剂包衣的基本类型有:糖包衣，薄膜包衣，压制包衣。2.片剂常用的辅料有稀释剂，粘合剂和润湿剂，崩解剂，润滑剂四种类型 。3.—般的散剂要求能通过6 号筛，外用散要求能通过号筛。四、单项选择题配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用。A过筛法B(X)(V)

(X)X)1.片剂包衣的基本类型有:糖包衣，薄膜包衣，压制包衣。2.片剂常用的辅料有稀释剂，粘合剂和润湿剂，崩解剂，润滑剂四种类型 。3.—般的散剂要求能通过6 号筛，外用散要求能通过号筛。四、单项选择题配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用。A过筛法B振摇法C搅拌法D 等量递增法正确答案:D2.药物剂量为0.01-0.1g时可配成。A.1:10倍散B.1:100倍散C.1:5倍散D.1:1000倍散正确答案:A密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是。等量递加法多次过筛将密度小的加到密度大的上面将密度大的加到密度小的上面正确答案:D关于散剂的混合原则，哪一条是错误的A组分相差悬殊，用等量递增法 B 毒剧药物制成倍散C堆密度相差大，先研“重质” D 液体组分，先用吸收剂吸收在片剂辅料中，硬脂酸镁是一种优良的A粘合剂B稀释剂C崩解剂 D润滑剂需进行崩解时限检查的片剂是A咀嚼片C口含片 D下列用作肠溶衣的材料是B内服片已做溶出度检查的片剂第四章散剂胶囊剂片剂一、 名词解释溶出度 按药典方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质中的累计百分率崩解度倍散系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散二、 判断题药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过四号筛。包衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。药物的CRH值大，越容易吸湿。片剂均要进行崩解时限检查。三、 填空题ACAPBPVPACAPBPVPCPEGDHPMCCPEG泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是。A氢气A氢气B二氧化碳氮气C氧气氮气A易分散、奏效快A易分散、奏效快制法简单，剂量可随意加减C挥发性药物可制成散剂C挥发性药物可制成散剂制成散剂后化学活性也相应增加不属于湿法制粒的方法是。A过筛制粒A过筛制粒B滚压式制粒C流化沸腾制粒 D喷雾干燥制粒最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是。A含量均匀度A含量均匀度B崩解度D硬度CD硬度下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂。A泡腾片A泡腾片B分散片C缓释片D舌下片普通片剂的崩解时限要求为。A15minB30minC45minD60min正确答案:A五、问答题1.片剂包衣有哪几种类型？简述片剂包衣的目的糖包衣，薄膜包衣，压制包衣；提高药物稳定性；遮盖药物不良气味；将配伍禁忌药物隔离；增加药物识别力；改变药物释放位置和速度。用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。粘合剂润滑剂、崩解剂粘合剂药物、声粉粹—►过筛 混合 制粒—►干燥―►整粒—►混合—►压片填充剂片剂的质量检查项目包括哪几方面？哪些类型的药物要做溶出度检查。质检项目有：外观性状检查，硬度和脆碎度，片重差异，崩解度检查，溶出度或释放度，含量均匀度。下列药物应进行溶出度检查：难溶或难吸收的药物；治疗量与中毒量接近的药物； 要求速效与长效的药物；治疗严重疾病或急救用药物片剂的制备方法有哪几类？.湿法制粒有哪些优点？片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？

1.片剂制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片、干法制粒压片）末压片和空白颗粒压片法）2.优点：湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好，耐磨性较强，压缩成型性好等。3.常用湿法制粒方法有：挤出制粒，搅拌制粒，喷雾干燥制，流化床制粒，转动制粒5.简述粉碎操作对对制剂过程有何意义有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度；有利于各成分的混合均匀；有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；有利于从天然药物中提取有效成分。6．片剂的辅料有哪几类，各举一例说明稀释剂如淀粉、糖粉；润湿剂与粘合剂如乙醇、淀粉浆；崩解剂如干淀粉、羧甲基淀粉钠；润滑剂如硬脂酸镁，滑石粉六、处方分析题1.片剂制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片、干法制粒压片）末压片和空白颗粒压片法）2.优点：湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好，耐磨性较强，压缩成型性好等。3.常用湿法制粒方法有：挤出制粒，搅拌制粒，喷雾干燥制，流化床制粒，转动制粒5.简述粉碎操作对对制剂过程有何意义有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度；有利于各成分的混合均匀；有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；有利于从天然药物中提取有效成分。6．片剂的辅料有哪几类，各举一例说明稀释剂如淀粉、糖粉；润湿剂与粘合剂如乙醇、淀粉浆；崩解剂如干淀粉、羧甲基淀粉钠；润滑剂如硬脂酸镁，滑石粉六、处方分析题处方：SMZ400g*10%淀粉浆24g；直接压片法（直接粉TMP80g*干淀粉23g*淀粉40g*硬脂酸镁3g制成1000片1.说明“*”物的作用。（4分）*淀粉为填充剂和内加崩解剂，为润滑剂2.写出湿制颗粒压片法制备该制剂的基本工艺流程。*10%淀粉浆为粘合剂，*干淀粉为外加崩解剂，*硬脂酸镁(6分)第五章胶囊剂、滴丸、膜剂、选择题1.宜制成胶囊剂的药物是A易潮解的药物B易风干的药物C药物水溶液D对光敏感的药物成膜性最佳的成膜材料是APVPBPEGCPVADCMC-NaCPVADCMC-Na下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确吸收好，生物利用度高可提高药物的稳定性可避免肝的首过效应可掩盖药物的不良嗅味不能制成胶囊剂的药物是牡荆油芸香油乳剂维生素AD对乙酰氨基酚关于软胶囊剂说法不正确的是A只可填充液体药物( )( )B有滴制法和压制法两种C冷却液应有适宜的表面张力D冷却液应与囊材不相混溶

制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了药用A.延缓明胶溶解B.减少明胶对药物的吸附C.防止腐败D.保持一定的水分防止脆裂A.延缓明胶溶解B.减少明胶对药物的吸附C.防止腐败D.保持一定的水分防止脆裂有关滴丸剂优点的叙述，错误的是为高效速效剂型可增加药物稳定性使液体药物固化，便于携带、运输和服用每丸的含药量较大下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的?工艺周期短，生产率高受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性可使液态药物固态化用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度滴丸的水溶性基质是A有关滴丸剂优点的叙述，错误的是为高效速效剂型可增加药物稳定性使液体药物固化，便于携带、运输和服用每丸的含药量较大下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的?工艺周期短，生产率高受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性可使液态药物固态化用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度滴丸的水溶性基质是A.PEG6000B.硬脂酸C.单硬脂酸甘油酯D•虫蜡甘油在膜剂中主要作用是A黏合剂A黏合剂增加胶液的凝结力C增塑剂C增塑剂促使基溶化二、 判断空胶囊共有8个规格，用滴制法制得的丸剂称滴丸。二、 判断空胶囊共有8个规格，用滴制法制得的丸剂称滴丸。当药物的剂量小于100mg时，必须加入填充剂。三、 填空1.膜剂除可作皮肤表面用药外，还可供其中以5号最小。口服口含舌下四、问答题1．胶囊剂有哪些特点？哪些类型的药物不宜制成胶囊剂答：能掩盖药物不良气味、提高稳定性：药物的生物利用度较高；可弥补其他固体剂型的不足；可延缓药物的释放和定位释药。水溶液或稀醇溶液；易风干的药物；易潮解的药物；易溶性的刺激性药物第六章一、名词解词第六章一、名词解词半固体制剂1.置换价2.凝胶剂二、单选题栓剂中药物重量与同体积基质重量之比值药物与适宜辅料制成的均匀或混悬，透明或半透明的半固体制剂。1.甘油在软膏剂中常用作A润湿剂增稠剂C增塑剂2.下列可单独作软膏基质的是A石蜡C羊毛脂保湿剂B凡士林D蜂蜡2.1.置换价2.凝胶剂二、单选题栓剂中药物重量与同体积基质重量之比值药物与适宜辅料制成的均匀或混悬，透明或半透明的半固体制剂。1.甘油在软膏剂中常用作A润湿剂增稠剂C增塑剂2.下列可单独作软膏基质的是A石蜡C羊毛脂保湿剂B凡士林D蜂蜡2.凡士林的叙述错误的是系一种固体混合物化学性质稳定起局部覆盖作用不刺激皮肤和黏膜正确答案:A3.下列关于油脂性基质的各条叙述错误的是液状石蜡可调节软膏的稠度硅酮可与其他油脂性基质合用制成防护性软膏凡士林可单独做软膏基质羊毛脂吸水后形成O/W型乳剂4.不污染衣服的基质是凡士林液状石蜡硅酮蜂蜡5.改善凡士林吸水性的物质是A石蜡A石蜡B硅酮C单软膏C单软膏D羊毛脂最适用于大量渗出性伤患处的基质是A凡士林B羊毛脂C乳剂型基质D水溶性基质7.糊剂一般含粉末在( )以上。A5%A5%B10%C15%C15%D25%8.用于创伤面的软膏剂的特殊要求A不得加防腐剂、抗氧剂A不得加防腐剂、抗氧剂B均匀细腻C无菌DC无菌10.下列除()外均为0/W型乳化剂A吐温80B三乙醇胺皂C胆固醇C胆固醇D硬脂酸钾关于乳膏剂基质的叙述中错误的是系借助乳化剂的作用，将一种液相均匀分散于另一种液相中形成的液态分散系统0/W型释药性强，易洗除0/W型易发霉，常需加保湿剂和防腐剂W/0型乳剂基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小熔和法制备软膏剂的注意事项叙述错误的是熔和时熔点低的先加，熔点高的后加药物加入基质要不断搅拌均匀夏季可适量增加基质中石蜡的用量冬季可适量增加基质中液状石蜡的用量下列软膏剂制备中药物加入药物的操作错误的是不溶性固体药物应先研成极细粉，过筛浸膏先加少量稀醇使之软化或研成糊状，再与基质混匀药物为挥发性共熔成分时，可溶于约 60C的熔融油脂性基质中药物若能溶解，应先使其溶解，再与基质混合油性软膏剂基质中加入羊毛脂的作用是A促进药物吸收A促进药物吸收改善基质的吸水性C增加药物的溶解度C增加药物的溶解度加速药物释放眼膏剂的基质的处方一般是A凡士林、羊毛脂、石蜡A凡士林、羊毛脂、石蜡凡士林、液体石蜡、羊毛脂C凡士林、硅油、羊毛脂C凡士林、硅油、羊毛脂硅油、羊毛脂、液体石蜡下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是A可部分避免药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效B不受胃肠pH或酶的影响，且栓剂的生产率较高，成本较低C可避免药物对胃肠黏膜的刺激D对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂'17.下列属于栓剂水溶性基质的有A可可豆脂A可可豆脂B甘油明胶C半合成脂肪酸甘油酯C半合成脂肪酸甘油酯D羊毛脂下列属于栓剂油脂性基质的有甘油明胶可可豆脂S-40栓剂制备中，液状石蜡适用于哪种基质的模具栓孔内润滑剂B可可豆脂AB可可豆脂C半合成椰子油酯C半合成椰子油酯D半合成脂肪酸甘油酯下列有关置换价的正确表述是(药物的重量与基质重量的比值药物的体积与基质体积的比值药物的重量与同体积基质重量的比值药物的重量与基质体积的比值目前用于全身作用的栓剂主要是A阴道栓B肛门栓C耳道栓D尿道栓)。栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是()。A融变时限 B体外溶出速度D体内吸收试验CD体内吸收试验三、 判断题软膏剂中不溶性药物应过六号筛。 V盐酸金霉素、盐酸四环素等宜用乳剂型基质制备软膏。羊毛脂不能单独用作基质，通常与凡士林合用。四、 填空眼膏剂常用的基质，一般用凡士林 8份，液状石蜡 1份，羊毛脂栓剂作全身给药应用时，应塞入距肛门口约 cm处为宜。五、 处方分析1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。处方:硬脂酸100g蓖麻油100ml液体石蜡 100g*三乙醇胺 8g*甘油40g蒸馏水452g本处方为0/W软膏基质，三乙醇胺与硬脂酸反应生成有机胺皂,作乳化剂；甘油作保湿（5%）2.写出上述处方的制备工艺。制备工艺采用乳化法，将油相和水相物分别融熔或溶解并加热至70-80C，然后将油相加入水相中不断搅拌至冷凝。六简答:•简述栓剂的质量要求外形完整光滑，有适宜的硬度，塞入腔道后无刺激性并能融化、逐步释放药物发挥局部或全身作用。软化或溶解，与分泌液混合、第七章气雾剂一、名词解释抛射剂是气雾剂中喷射药物的动力，有时兼做药物的溶剂。二、填空按医疗用途，气雾剂可分为呼吸道吸入用， 皮肤粘膜用和空气消毒用三大类。气雾剂是由抛射剂 、药物与附加剂、耐压容器 和 组成。三、单选题1.通常吸入气雾剂的微粒最适宜的大小范围是A0.5-5m2.气雾剂抛射药物的动力A推动钮B内孔C抛射剂D定量阀门正确答案：C目前国内最常用的抛射剂是A压缩气体A压缩气体B氟氯烷烃类C烷烃C烷烃D惰性气体正确答案：B四、简答题吸入气雾剂有哪几部分组成？抛射剂；药物与附加剂；耐压容器；阀门系统第八章浸出制剂第八章浸出制剂一、名词解释 醑剂二、选择题制备药酒的溶媒应使用AA95%乙醇 B蒸馏酒2.2.浸出新鲜易膨胀药材宜选用 .法，要制备高浓度制剂宜选用 .法。AA95%乙醇 B蒸馏酒2.2.浸出新鲜易膨胀药材宜选用 .法，要制备高浓度制剂宜选用 .法。C黄酒 D60%乙醇提高浸出效率的最佳方式是A提高药材粉碎度 B提高温度C延长时间C延长时间D保持较高的浓度差下列较适合采用渗漉法浸出的药材是下列较适合采用渗漉法浸出的药材是A新鲜药材A新鲜药材C无组织结构药材B易膨胀药材D有效成分含量低的药材下列不是酒剂、酊剂制法的是（下列不是酒剂、酊剂制法的是（A回流法B热浸法A回流法B热浸法C煎煮法D渗漉法正确答案正确答案:C5.下列浸出制剂中,5.下列浸出制剂中,哪一种主要作为原料而很少直接用于临床（A浸膏剂B合剂C酒剂D酊剂正确答案：AA浸膏剂B合剂C酒剂D酊剂正确答案：A6.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每 100ml应相当于原药材（A5gB10gC15gD20g正确答案：B需作含醇量测定的制剂是（A煎膏剂B 流浸膏剂C浸膏剂D中药合剂正确答案：B8.浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在（A8.浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在（A组成单纯具有原药材各浸出成份的综合疗效C不易发生沉淀和变质C不易发生沉淀和变质D药理作用强烈正确答案正确答案：B9.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分,并调整浓度至规定标准，通常为A每ml与原材料2-5g9.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分,并调整浓度至规定标准，通常为A每ml与原材料2-5g相当每ml与原材料1-3g相当C每ml与原材料3g相当每ml与原材料1g相当正确答案:正确答案:D三、填空1.浸出的基本方法有:前者.法,1.浸出的基本方法有:前者.法,—浸渍一法,渗漉法。常用的浸出溶剂是水常用的浸出溶剂是水 和乙醇四、简答题.常用的浸出方法有哪几种，简述其应用特点煎煮法，适用于有效成分易溶于水，且对湿热稳定的药材;浸渍法，适用于粘性药物，无组织结构的药材；渗漉法，适用于高浓度浸出制剂的制备。第十章 表面活性剂一、 名词解释昙点非离子型表面活性剂，当温度升高至一定程度时，发生氢鍵断裂、脱水，表面活性剂溶解度下降，溶液出现混浊，这一现象称起昙，这时的温度称昙点。增溶难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。HLB值表面活性剂型的亲水亲油平衡值二、 判断“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中。2尼泊金乙酯在水中溶解度小， 常用吐温增溶。3.HLB值在8-18的表面活性剂适合作0/W型乳化剂。4.各类表面活性剂HLB值均在0-20范围内。三、选择题下列属肥皂类阴离子表面活性剂的是A硬脂酸钾A硬脂酸钾B 新洁尔灭C月桂醇硫酸钠 D吐温-80下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类A肥皂B硫酸化物C吐温D季铵化物正确答案:C表面活性剂中毒性最大的是A阴离子型 B阳离子型A阴离子型 B阳离子型C非离子型 D两性离子型正确答案:B4.最适合作W/0型乳剂的乳化剂的HLB值是4.最适合作W/0型乳剂的乳化剂的HLB值是AHLB值在1〜3BHLB值在3〜8CHLB值在7〜15DHLB值在9〜13正确答案:B四、问答题表面活性剂按解离性能可分为哪几类？各举一例说明。分四大类：阴离子型表面活性剂：如硬脂酸钠月桂醇硫酸钠等

阳离子型表面活性剂型：如新洁尔灭两性离子型表面活性剂：如卵磷脂非离子型表面活性剂如吐温类第十二章药物制剂稳定性第十二章药物制剂稳定性一、填空题药物制剂稳定性研究范围包括 物理，化学，生物 三个方面。制剂中药物的化学降解途径主要是 水解和氧化 两个途径。二、单选题k为反应速度常数，则有效期为0.1k为反应速度常数，则有效期为0.1=0.105/kAt0.9=0.105/kBCto.5Cto.5=O.693/kD0.9=O・1Co/k2•对药物制剂稳定性有影响的处方因素是A空气中的氧B光线A空气中的氧B光线C溶液的pH值D湿度和水分ApHC离子强度ApHC离子强度D包装材料3.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是 （B溶剂盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A水解B光学异构化C氧化D脱羧5.VC的降解的主要途径是（A脱羧B氧化C光学异构化D聚合C光学异构化D聚合6.关于药物稳定性叙述错误的是 （）。通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理一级降解反应的药物，药物有效期与反应物浓度有关大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著7.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是 7.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是 （）。许多酯类、酰胺类药物常受H+或0H—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化在pH很低时，主要是酸催化pH较高时，主要由0H催化pH在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括 （ ）A溶剂B广义酸碱C辅料D温度

影响药物稳定性的环境因素不包括A温度BpHC光线D空气中的氧影响药物制剂稳定性的外界因素的是A温度A温度B溶剂C离子强度DpH下列属于药物制剂化学稳定性的是片剂的崩解度、溶出速度降低胶体溶液的老化制剂中药物的氧化、水解微生物污染而产生的药品变质、腐败12.对于固体制剂，延缓药物降解措施有加入干燥剂或（和）改善包装改变生产工艺和直接压片、包衣等改变剂型、制定稳定的衍生物以上措施均可采用13.加速试验要求在什么条件下放置6个月A40C,RH75%B50C,RH75%C60C,RH60%D40C,RH60%14.某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为 （ ）A31.3天B72.7天C11C11天D22天15.是在接近药品的实际贮存条件 25±2C下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据）。A高温试验A高温试验B高湿度试验C长期试验C长期试验D加速试验16.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期A16.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期A5%B10%C30%D50%17.注射剂稳定性重点考察项目性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度性状、含量、pH值、可见异物、有关物质性状、含量、融变时限、有关物质性状、含量、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度性状、含量、pH值、可见异物、有关物质性状、含量、融变时限、有关物质性状、含量、检查有无分层、有关物质18.应重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质A片剂注射剂C口服混悬液糖浆剂19.应重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质）18.应重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质A片剂注射剂C口服混悬液糖浆剂19.应重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质）。A片剂B注射剂C口服混悬液D糖浆剂20.应重点考查外观色泽、含量、pH值、可见异物及有关物质A片剂B注射剂C口服混悬液D口服乳剂）。21.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是 ）。A外观B主药含量C硬度D崩解时限22.药物稳定性预测的主要理论依据是（）22.药物稳定性预测的主要理论依据是（）。AStock's方程BArrhenius指数定律CNoyes方程23.CNoyes方程23.在药物稳定性试验中，DNoyes—Whitney方程常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期）。A5%A5%B10%C30%D50%24.能全面真实地反映药剂的稳定性的是（A加速实验B长期稳定性实验C光加速实验D湿度加速实验1.同种药物不同剂型的制剂稳定性考察项目不同。1.同种药物不同剂型的制剂稳定性考察项目不同。四、问答题1.哪些处方因素、外界因素对药物制剂稳定性有影响？因素：措施：浓度，pH值，广义酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂，基质或赋型剂。pH值调节要同时考虑稳定性、溶解度和药效三方面的因素；缓冲剂应用尽可能低的或选用没有催化作用的缓冲系统；对于易水解的药物有时可采用非水溶剂；制剂处方中的辅料或赋型剂应通过实验筛选，正确选用试述防止药物水解，可采取的措施有哪些？答：防止药物水解，可以采取以下措施：O1调节PH值：选用适当的酸碱溶液或缓冲剂调节还可PH值至最适当的范围O2控制温度：根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件O3改变溶剂或控制水分：对易水解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少药物的降解速率；对于有易水解药物的固体制剂，应严格控制制剂的水分含量。此外，以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。还可简述防止药物制剂氧化的措施和方法。答：防止药物制剂氧化的措施和方法主要有以下几个方面： O1除去氧或减少与空气的氧接触的机会。O2避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择避光包装材料包装。O 3调

节PH值：一般应调PH值至偏酸性。O4添加抗氧剂和金属络合剂。此外还可以通过制成微囊或包含物，以增加稳定性。第十三章粉粒学基础一、 名词解CRH临界相对湿度堆密度：粉体质量处以该粉体所占容器的体积所得的密度当这些休止角：粒子在分体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力的粒子间的摩擦力的作用，力达到平衡时处于静止状态。休止角是此时粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。当这些二、 单选题下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（A粒子的大小及分布 B含湿量C加入其他成分 D润湿剂2.中国药典六号筛相当于工业筛A100目60目C80目120目3.流动性好的粉体，其体止角一般为4.我国工业标准筛号常用目表示，目系指（每厘米长度内所含筛孔的数目每平方厘米面积内所含筛孔的数目每英寸长度内所含筛孔的数目A粒子的大小及分布 B含湿量C加入其他成分 D润湿剂2.中国药典六号筛相当于工业筛A100目60目C80目120目3.流动性好的粉体，其体止角一般为4.我国工业标准筛号常用目表示，目系指（每厘米长度内所含筛孔的数目每平方厘米面积内所含筛孔的数目每英寸长度内所含筛孔的数目每平方英寸面积内所含筛孔的数目X5.中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的筛号是以每一英寸筛目表示号筛孔最大，九号筛孔最小最大筛孔为十号筛二号筛相当于工业200目筛三、判断题粉粒的休止角越大，其流动性越好。药物的CRH值大，越容易吸湿。(X)(X)第十五章1.药品注册申请包括新药申请，已有国家标准药品的申请进口药品的申请 和补充申请。哪些类型的药物需做溶出度检查?第十六章，第十七章固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体分散载体中的新技术TDDS（经皮治疗制剂）微型包囊系利用天然的或合成的高分子材料作囊材，将固态或液态药物包裹而成的药库型微小胶囊。什么叫包合技术，药物形成包合物后，药物的理化性质及药理药效有何变化？包合技术系指一种分子被包藏于另一分子的空穴结构内形成包合物的技术。药物的溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发油成分挥发；掩盖不良气味，调节释药速度，降低药物毒副作用，提高药物生物利用度。靶向制剂的基本要求是什么？载药脂质体有哪些主要特点？3简述经皮给药制剂的特点。理想的经皮给药促进剂有哪些要求？避免肝首过作用和胃灭活；可维持恒定的血药浓度，减少对胃的刺激；延长有效作用时间，减少用药次数；通过改变给药面积调节给药剂量，减小个体差异；患者可自行用药也可随时停止用药。4简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？缓释、控释制剂一般适用于半衰期很短的药物，半衰期小于1h或大于12h的药物，一般不适宜制成缓释、控释制剂。其他如剂量很大、药效很剧烈以及溶解吸收很差的药物，剂量需要精密调节的药物，一般也不适宜制成缓释、控释制剂。抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于峰浓度，故一般不适宜制成普通缓释、控释制剂。一、填空题1．一、填空题1．2．3．4．5．6．7．8．9．（8分）高分子溶液剂如淀粉浆、胃蛋白酶；混悬剂如复方硫磺洗（5分）生物药剂学，药物动力学，临床药剂学或药用高分子材料学。7）250C破坏热原