第六章-中药规格标准及品质检精课件

第六章中药规格标准及品质检定第六章中药规格标准及品质检定1第一节中药规格标准

一、中药材的品质与规格1．制订药材商品规格与等级的一股原则

（1）按质论价的原则

（2）有利于生产发展原则

（3）不断改革的原则

（4）力求简化原则

（5）便于量化原则

（6）试用原则第一节中药规格标准一、中药材的品质与规格22．划分药材商品规格、等级的依据和方法（1）按产地不同来划分：

如杭麦冬、川麦冬；辽细辛、华细辛；北葶苈子、南葶苈子等。

2．划分药材商品规格、等级的依据和方法3（2）按采集季节不同划分“春三七”和“冬三七”；天麻：“春麻”、“冬麻”二杠茸（鹿茸）：“头茬茸”、“二茬茸”

（2）按采集季节不同划分4（3）按产地加工方法不同来划分

如附子，按产地加工方法不同首先划分成盐附子和附片两类。

其中附片又按加工时加入的辅料或切制方法不同再划分成白附片、黑附片和黄附片等多种规格。

（3）按产地加工方法不同来划分5第六章-中药规格标准及品质检[精]课件6第六章-中药规格标准及品质检[精]课件7（6）按药材的老嫩程度不同来划分：

如花鹿茸，按茸角的老嫩、分叉的多少不一划分成“二杠”和“三岔”等规格；每一规格又按茸体粗细、长短、色泽、骨化程度不同分成1～3个等级。来源于酸橙及其变种：枳实（幼果）、枳壳（未成熟的果实）。

（6）按药材的老嫩程度不同来划分：8（7）按药用部位的不同疗效来划分：如当归：“全归”和“归身”；紫苏：紫苏叶、紫苏梗、紫苏子瓜蒌：瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁等。

（7）按药用部位的不同疗效来划分：9雅连木贼麻黄草麻黄中麻黄味连云连（8）按药材的基原不同来划分：如麻黄，按其来源的种不同分为草麻黄、中麻黄和木贼麻黄三种规格。黄连：味连、雅连、云连等。

雅连木贼麻黄草麻黄中麻黄味连云连（8）按药材的基原不同来划分10二、中药饮片的规格标准

为了保证饮片质量，统一饮片规格，在继承传统切制方法的基础上，《中国药典》和地方中药炮制规范对饮片切制规格、工艺操作均有明确规定。《中国药典》炮制通则切制项下规定切制品有片、段、块、丝等规格。现饮片的切制已由机器代替手工操作，如圆盘式、滚刀式、剁刀式切药机，卧虎式刨片机等。

二、中药饮片的规格标准为了保证饮片质量，统一饮片规11一）饮片的切制目的1．便于有效成分煎出：2．提高煎药质量：3．利于炮炙：4．利于调配和贮存：5．便于鉴别：6．利于制剂：一）饮片的切制目的12（二）饮片的规格1．薄片：饮片的厚度在2mm以下的称之为薄片(极薄片0.5mm以下，薄片1～２mm)。如白芍、半夏、白鲜皮、槟榔等。（二）饮片的规格13天花粉山药泽泻甘草2．厚片：饮片厚度2～4mm称之为厚片。如天花粉、甘草、泽泻、苍术、山药等。

天花粉山药泽泻甘草2．厚片：饮片厚度2～4mm称之为厚片。143．直片：为突出某些药材的色泽花纹，先将药材去头尾切段，再按药材的顺纹纵切者称之为直片，也称为顺片、竖片，又称之为排骨片、骨牌片。其厚和厚片相似。如当归身、玉竹、白芷、白附片等。

3．直片：为突出某些药材的色泽花纹，先将药材去头尾切段，再154．斜片：厚度介于薄片与厚片之间，将浸润后的原药材与刀口按一定的倾斜偏角，斜切成的片，称为斜片，亦称戳片。如人参、桂枝、桑枝等；黄芪、千年健、梗通、西河柳等。

4．斜片：厚度介于薄片与厚片之间，将浸润后的原药材与刀口按165．段：切制成短节状的饮片，称之为段。亦称段子、节子。如石斛、怀牛膝、龙胆草、马鞭草等。

5．段：切制成短节状的饮片，称之为段。亦称段子、节子。17茯神川芎白术6．块：块片是将大块、大片的药材切制成不同的块形，为了便于药材需要反复炮制的需求而又不影响其形体，或不宜切成片及其他片型的药材，以及含淀粉较多、薄切易碎、易糊化，厚切又不易煎出有效成分的药材，适宜切制成此种规格。如川芎、白术、茯苓（云苓、镜面苓）、猪苓、萆薢、大黄等切2～3mm厚的“云层片”（形似浮云），也有将大片块料的药材切成立方块（亦称方丁、丁子）。如炮姜、制熟军、葛根等。茯神川芎白术6．块：块片是将大块、大片的药材切制成不同的块187．丝片：为切成丝条状的饮片，亦称丝状片。皮类药材宜切成2～3mm的丝，如陈皮、黄柏、佛手等。叶类药材宜切成5～10mm的丝，如功劳叶、荷叶、枇杷叶等。

7．丝片：为切成丝条状的饮片，亦称丝状片。19茯苓块8．丁：用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块，称之为丁，又称丁子、骰子块。如松节、檀香等。9．其他类（特殊片型）茯苓块8．丁：用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块，称之20三、中成药的规格标准

按《中国药典》和国家药品监督管理部门颁布的药品标准中规定的执行。

三、中成药的规格标准按《中国药典》和国家药品监督21第二节中药商品的品质检定一、中药鉴定的依据要进行中药的真伪优劣鉴定，就必须有一定的标准作为依据，否则无法比较、无所谓鉴别了。其主要依据是国家药品标准，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准为国家药品标准；地方药品标准，是由省(市、自治区)药品监督管理部门批推执行的地方《中药炮制规范》，所属地方必须遵照执行，对其他地区无约束力。

第二节中药商品的品质检定一、中药鉴定的依据22二、中药鉴定的一般程序1、取样2、鉴定按药品标准进行。内容包括：（1）中药品种（原植[动]物、性状、显微、理化鉴定等）；（2）质量分析（杂质限量、水分、灰分、浸出物、有效成分或指标性成分含量）3、结果（1）写明来源（抽检或送检单位、时间、数量等）；（2）实验过程中的一切数据、现象及结果均应详细记录，不得任意涂改；（3）检验完毕后，要及时填写检验报告单；（4）检验结果要审核、复查、留档保存。二、中药鉴定的一般程序23第六章-中药规格标准及品质检[精]课件24取本品浸水中，可见橙黄色成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无沉淀。柱头呈喇叭状，有短缝；在短时间内，用针拨之不破碎。取本品浸水中，可见橙黄色成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色25药材水或乙醇浸出液在日光下可见碧蓝色荧光（七叶树甙和七叶树素）。药材水或乙醇浸出液在日光下可见碧蓝色荧光（七叶树甙和七叶树素26水试浮于水面，加热逐渐下沉。火试则燃烧产生爆鸣声并有闪光，无灰渣残留。水试浮于水面，加热逐渐下沉。火试则燃烧产生爆鸣声并有闪光，无27性状鉴别显微鉴别理化鉴别来源采收加工产区化学成分含量测定伪品返回附RadixGlycyrrhizae甘草根横切面①木栓层为数列红棕色细胞（粉甘草外皮已除去）。②韧皮部及木质部中均有纤维束，其周围薄壁细胞中常含草酸钙方晶，形成晶鞘纤维。③束间形成层不明显。④导管常单个或2～3成群。⑤射线明显，韧皮部射线常弯曲，有裂隙。薄壁细胞含淀粉粒，少数细胞含棕色块状物。性状显微理化来源采收产区化学含量伪品返回附RadixG28粉末：淡棕黄色性状鉴别显微鉴别理化鉴别来源采收加工产区化学成分含量测定伪品返回附①纤维成束，直径8～14mm，壁厚；晶鞘纤维易察见，草酸钙方晶大至30mm。②具缘纹孔导管较大，直径至160mm，稀有网纹导管。③淀粉粒多为单粒，卵圆形或椭圆形，长3～12～20mm，脐点点状。④木栓细胞多角形，红棕色。粉末：淡棕黄色性状显微理化来源采收产区化学含量伪品返回附①29第六章中药规格标准及品质检定第六章中药规格标准及品质检定30第一节中药规格标准

一、中药材的品质与规格1．制订药材商品规格与等级的一股原则

（1）按质论价的原则

（2）有利于生产发展原则

（3）不断改革的原则

（4）力求简化原则

（5）便于量化原则

（6）试用原则第一节中药规格标准一、中药材的品质与规格312．划分药材商品规格、等级的依据和方法（1）按产地不同来划分：

如杭麦冬、川麦冬；辽细辛、华细辛；北葶苈子、南葶苈子等。

2．划分药材商品规格、等级的依据和方法32（2）按采集季节不同划分“春三七”和“冬三七”；天麻：“春麻”、“冬麻”二杠茸（鹿茸）：“头茬茸”、“二茬茸”

（2）按采集季节不同划分33（3）按产地加工方法不同来划分

如附子，按产地加工方法不同首先划分成盐附子和附片两类。

其中附片又按加工时加入的辅料或切制方法不同再划分成白附片、黑附片和黄附片等多种规格。

（3）按产地加工方法不同来划分34第六章-中药规格标准及品质检[精]课件35第六章-中药规格标准及品质检[精]课件36（6）按药材的老嫩程度不同来划分：

如花鹿茸，按茸角的老嫩、分叉的多少不一划分成“二杠”和“三岔”等规格；每一规格又按茸体粗细、长短、色泽、骨化程度不同分成1～3个等级。来源于酸橙及其变种：枳实（幼果）、枳壳（未成熟的果实）。

（6）按药材的老嫩程度不同来划分：37（7）按药用部位的不同疗效来划分：如当归：“全归”和“归身”；紫苏：紫苏叶、紫苏梗、紫苏子瓜蒌：瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁等。

（7）按药用部位的不同疗效来划分：38雅连木贼麻黄草麻黄中麻黄味连云连（8）按药材的基原不同来划分：如麻黄，按其来源的种不同分为草麻黄、中麻黄和木贼麻黄三种规格。黄连：味连、雅连、云连等。

雅连木贼麻黄草麻黄中麻黄味连云连（8）按药材的基原不同来划分39二、中药饮片的规格标准

为了保证饮片质量，统一饮片规格，在继承传统切制方法的基础上，《中国药典》和地方中药炮制规范对饮片切制规格、工艺操作均有明确规定。《中国药典》炮制通则切制项下规定切制品有片、段、块、丝等规格。现饮片的切制已由机器代替手工操作，如圆盘式、滚刀式、剁刀式切药机，卧虎式刨片机等。

二、中药饮片的规格标准为了保证饮片质量，统一饮片规40一）饮片的切制目的1．便于有效成分煎出：2．提高煎药质量：3．利于炮炙：4．利于调配和贮存：5．便于鉴别：6．利于制剂：一）饮片的切制目的41（二）饮片的规格1．薄片：饮片的厚度在2mm以下的称之为薄片(极薄片0.5mm以下，薄片1～２mm)。如白芍、半夏、白鲜皮、槟榔等。（二）饮片的规格42天花粉山药泽泻甘草2．厚片：饮片厚度2～4mm称之为厚片。如天花粉、甘草、泽泻、苍术、山药等。

天花粉山药泽泻甘草2．厚片：饮片厚度2～4mm称之为厚片。433．直片：为突出某些药材的色泽花纹，先将药材去头尾切段，再按药材的顺纹纵切者称之为直片，也称为顺片、竖片，又称之为排骨片、骨牌片。其厚和厚片相似。如当归身、玉竹、白芷、白附片等。

3．直片：为突出某些药材的色泽花纹，先将药材去头尾切段，再444．斜片：厚度介于薄片与厚片之间，将浸润后的原药材与刀口按一定的倾斜偏角，斜切成的片，称为斜片，亦称戳片。如人参、桂枝、桑枝等；黄芪、千年健、梗通、西河柳等。

4．斜片：厚度介于薄片与厚片之间，将浸润后的原药材与刀口按455．段：切制成短节状的饮片，称之为段。亦称段子、节子。如石斛、怀牛膝、龙胆草、马鞭草等。

5．段：切制成短节状的饮片，称之为段。亦称段子、节子。46茯神川芎白术6．块：块片是将大块、大片的药材切制成不同的块形，为了便于药材需要反复炮制的需求而又不影响其形体，或不宜切成片及其他片型的药材，以及含淀粉较多、薄切易碎、易糊化，厚切又不易煎出有效成分的药材，适宜切制成此种规格。如川芎、白术、茯苓（云苓、镜面苓）、猪苓、萆薢、大黄等切2～3mm厚的“云层片”（形似浮云），也有将大片块料的药材切成立方块（亦称方丁、丁子）。如炮姜、制熟军、葛根等。茯神川芎白术6．块：块片是将大块、大片的药材切制成不同的块477．丝片：为切成丝条状的饮片，亦称丝状片。皮类药材宜切成2～3mm的丝，如陈皮、黄柏、佛手等。叶类药材宜切成5～10mm的丝，如功劳叶、荷叶、枇杷叶等。

7．丝片：为切成丝条状的饮片，亦称丝状片。48茯苓块8．丁：用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块，称之为丁，又称丁子、骰子块。如松节、檀香等。9．其他类（特殊片型）茯苓块8．丁：用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块，称之49三、中成药的规格标准

按《中国药典》和国家药品监督管理部门颁布的药品标准中规定的执行。

三、中成药的规格标准按《中国药典》和国家药品监督50第二节中药商品的品质检定一、中药鉴定的依据要进行中药的真伪优劣鉴定，就必须有一定的标准作为依据，否则无法比较、无所谓鉴别了。其主要依据是国家药品标准，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准为国家药品标准；地方药品标准，是由省(市、自治区)药品监督管理部门批推执行的地方《中药炮制规范》，所属地方必须遵照执行，对其他地区无约束力。

第二节中药商品的品质检定一、中药鉴定的依据51二、中药鉴定的一般程序1、取样2、鉴定按药品标准进行。内容包括：（1）中药品种（原植[动]物、性状、显微、理化鉴定等）；（2）质量分析（杂质限量、水分、灰分、浸出物、有效成分或指标性成分含量）3、结果（1）写明来源（抽检或送检单位、时间、数量等）；（2）实验过程中的一切数据、现象及结果均应详细记录，不得任意涂改；（3）检验完毕后，要及时填写检验报告单；（4）检验结果要审核、复查、留档保存。二、中药鉴定的一般程序52第六章-中药规格标准及品质检[精]课件53取本品浸水中，可见