2015年秋季兽医兽药法规讲义20151229

年秋季动物检疫与兽医法规讲义曹伟胜华南农业大学兽医学院第一章法学概论及兽医法规发展一、法的结构法律的效力：时间效力、空间效力、对人的效力法律规范的种类授权性规范（权利性规范）可以、有权、不受…干涉、有…自由义务性规范（命令性规范）应当、必须、应该禁止性规范禁止、不得二、法的运行立法\2.执法\3.司法\4.守法与违法三、我国法律的层级关系行政立法的效力层级法律〉行政法规〉地方法规〉本级地方政府规章〉下级地方政府规章部门行政规章=地方政府规章行政主管部门规章〉其他部门规章行政法规〉规范性文件新规定/旧规定、一般规定/特殊规定四、 我国兽医法规的发展历史兽医法规：指宪法外的所有有关兽医地位及相关工作的规范性法律文件。主要的表现形式为：法律；行政法规；地方性法规；行政规章；国际条约我国的目前兽医法规体系：有关兽医师和兽医诊疗机构管理的法规；有关动物防疫检疫的法规；有关兽药和饲料添加剂管理的法规；有关动物病原微生物管理的法规；有关动物卫生的国际规则第二章我国兽医行政体制三、我国兽医体制改革逐步推行官方兽医制度官方兽医（OfficialVeterinarian）：具备规定的资格条件并经兽医主管部门任命的，负责出具检疫等证明的国家兽医工作人员。官方兽医主要特征：由国家兽医行政管理部门授权，作为动物卫生执法主体；本人对执法行为负责；国家或省以下垂直管理；行政执法行为必须以国家认可的技术支持体系的监测、 检验结论为依据；对动物及动物产品生产实施全过程的、独立的、公正的、权威的卫生监控，并在此基础上签发动物卫生证书逐步实行执业兽医制度五、 我国的兽医行政体制（一） 我国的兽医行政管理（二） 我国的兽医行政组织体系1、我国兽医行政组织体系的结构国务院畜牧兽医行政管理部门：农业部（兽医局等）地方各级畜牧兽医行政管理部门：农业厅（畜牧兽医局/动物防疫监督处等）农业部（新体制）中央级动物疫病防控体系：兽医局；中国动物疫病预防控制中心；中国兽医药品监察所；中国动物卫生与流行病学中心及分中心（4个）2、 行政地位和行政职责：兽医行政管理部门具有法定主管地位3、 兽医行政工作人员执法人员：由法律、法规授权，经畜牧兽医行政管理部门考核批准，执行某一方面兽医行政法律、法规的人员。组成：官方兽医、动物防疫监督员、其他取得畜牧兽医行政执法证的人员。（三） 兽医行政行为（四） 兽医行政管理基本制度兽医行政许可指兽医行政主体根据公民、 法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事兽医行政法禁止不具备规定条件和资格的一般人从事的事项的行政行为。兽医行政许可实质禁止：禁止一般人从事某一领域或某一事项中的生产、经营活动申请：具备规定条件和资格的人依法向行政主管部门申请许可：行政主管部门按规定程序对申请进行审查，并对合格者发给许可证书兽医的标准化管理（1） 标准的种类国际标准：ISO及其认可的国际组织；国家标准： GB或GB/T;行业标准：NY或NY/T地方标准：DB或DB/T;企业标准：Q（2） 兽医标准化的任务：制定兽医标准、实施兽医标准、对标准的实施进行监督第三章动物防疫法简介新的动物防疫法：《中华人民共和国动物防疫法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于 2007年8月30日修订通过，修订后的《中华人民共和国动物防疫法》自2008年1月1日起施行。地域范围：我国主权所及的全部领陆、领水和领空、不适用于香港和澳门两个特别行政区主体行为范围：我国领域内的单位和个人、涉及社会生产、生活的各个方面三类人1从事饲养、生产、经营动物及动物产品的公民、法人或组织。 （管理相对人）2从事动物诊疗和相关科研教学活动的单位和个人。 （管理相对人）3从事动物防疫工作和相关管理活动的单位及下属人员， 如动物防疫监督机构及其动物检疫员等工作人员。（管理者）五种行为：饲养、经营动物活动、生产、经营动物产品活动、不以经营为目的科研教学过程中，保存运输病料等活动、诊疗活动、畜牧兽医行政管理部门、防疫监督机构从事的预防、控制、扑灭疫病及检疫、监督管理活动调整对象动物：家畜家禽和人工饲养、合法捕获的其他动物。动物产品：动物的肉、生皮、原毛、绒、脏器、脂、血液、精液、卵、胚胎、骨、蹄、头、角、筋以及可能传播动物疫病的奶、蛋等动物疫病：动物传染病、寄生虫病动物防疫：动物疫病的预防、控制、扑灭和动物、动物产品的检疫动物疫病分类一类动物疫病（17种）口蹄疫、猪瘟、高致病性禽流感、新城疫、小反刍兽疫、猪水泡病、非洲猪瘟、牛瘟、牛传染性胸膜肺炎、牛海绵状脑病、痒病、蓝舌病、绵羊痘和山羊痘、非洲马瘟、高致病性猪蓝耳病、鲤春病毒血症、白斑综合征二类动物疫病（77种）三类动物疫病（63种）第五条 国家对动物疫病实行预防为主的方针预防工作的具体体现：对疫病状况进行风险评估、制定并公布动物疫病预防控制技术规范、建立强制免疫制度及防疫可追溯管理、建立疫情监测和预警机制、建立无规定动物疫病区。管理者及技术支持：各级人民政府、兽医行政管理部门、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构。动物防疫管理的基本制度：行政管理分工负责制度、疫病预防控制管理制度、控制和扑灭动物疫病的管理制度、检疫管理制度、动物诊疗活动管理制度、动物防疫监督管理制度、动物防疫工作的保障制度、法律责任追究制度。1行政管理分工负责制度总原则：宏观管理和具体的执法监督、行政处罚相分离《动物防疫法》第七条国务院兽医主管部门主管全国的动物防疫工作 。县级以上地方人民政府兽医主管部门主管本行政区域内的动物防疫工作。 县级以上人民政府其他部门在各自的职责范围内做好动物防疫工作。军队和武装警察部队动物卫生监督职能部门分别负责军队和武装警察部队现役动物及饲养自用动物的防疫工作。各级政府的主要职责县级以上人民政府的主要职责：兽医行政管理部门的主要职责国务院兽医主管部门主管动物防疫工作优先防治的动物疫病优先防治的国内动物疫病（16种）一类动物疫病（5种）：口蹄疫（A型、亚洲I型、0型）、高致病性禽流感、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、新城疫。二类动物疫病（11种）：布鲁氏菌病、奶牛结核病、狂犬病、血吸虫病、包虫病、马鼻疽、马传染性贫血、沙门氏菌病、禽白血病、猪伪狂犬病、猪繁殖与呼吸综合征（经典猪蓝耳病）。重点防范的动物疫病重点防范的外来动物疫病（13种）一类动物疫病（9种）：牛海绵状脑病、非洲猪瘟、绵羊痒病、小反刍兽疫、牛传染性胸膜肺炎、口蹄疫（C型、SAT1型、SAT2型、SAT3型）、猪水泡病、非洲马瘟、 H7亚型禽流感。未纳入病种分类名录、但传入风险增加的动物疫病（ 4种）：水泡性口炎、尼帕病、西尼罗河热、裂谷热。县级以上地方人民政府兽医主管部门主管本行政区内的动物防疫工作疫点、疫区、受威胁区的划分《重大动物疫情应急条例》第 27条：重大动物疫情发生后，县级以上地方人民政府兽医主管部门划定疫点、疫区和受威胁区……《国家高致病性禽流感防治应急预案》规定：疫点：患疫动物所在的地点，即患禽所在地禽场（户）或其他有关屠宰、经营单位疫区：以疫点为中心，半径3公里范围内的区域受威胁区：疫区外顺延5公里范围内的区域县级以上地方人民政府其它部门： 在政府的统一领导下，依法履行各自的职责，确保动物疫病预防、控制和扑灭以及监测和应急等各项工作的顺利进行 。军队和武装警察部队：军队和武装警察部队现役动物和饲养自用动物的防疫工作由军队和武装警察部队动物卫生监督机构自己负责动物防疫监督机构的主要职责动物疫病预防控制中心的主要职责：注意乡镇畜牧兽医站的执法资格问题：不具有动物防疫行政执法主体资格2、 疫病预防控制管理制度（1）建立动物疫病风险评估制度，并制应相应的动物疫病防控措施（2）对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫制度国家兽医主管部门确定强制免疫的动物病种和区域，制定并组织实施强制免疫计划经强制免疫的动物一律建立免疫档案，加施畜禽标识，实施可追溯管理饲养动物的单位和个人应当依法履行动物疫病强制免疫义务，做好强制免疫工作（3） 建立健全动物疫情监测网络和预警制度（4） 对应当具备动物防疫条件的场所和申报程序做出了明确规定（5）要求建立种用乳用动物、宠物的健康标准（6）对动物疫病实行区域化管理，建立无规定动物疫病区3、 控制和扑灭动物疫病的管理制度（1） 疫情统一管理制度根据：《国家动物疫情测报体系管理规范 （试行）》（农业部）、《进一步加强动物防疫工作的通知》 （国务院）、《重大动物疫情应急条例》 （国务院）通过疫情上报体系及时上报疫情：三级农业部负责全国疫情的发布工作（2） 严格疫情报告制度、明确疫情认定程序、建立疫情通报制度、规范疫情公布制度任何单位和个人都有义务及时报告疫情，不得瞒报、谎报、迟报或阻碍他人报告疫情重大动物疫情要经省级以上兽医主管部门认定农业部要及时向有关部门、军队、有关国际组织或贸易方通报重大动物疫情。县级以上兽医主管部门与同级卫生主管部门互通人兽共患传染病疫情农业部统一管理和公布全国动物疫情（3） 疫情处理制度一类动物疫病：封锁疫点、疫区、必须立即采取隔离、扑杀、销毁、消毒、无害化处理和紧急免疫接种等强制措施。二类动物疫情：根据需要采取隔离、扑杀、销毁等措施三类动物疫情：组织防治和净化二、三类动物疫情呈暴发流行：按照一类动物疫病处理，采取“强制措施”4、 检疫管理制度（1）检疫的性质：动物检疫是指动物卫监督机构的官方兽医对动物及动物产品实施的产地检疫和屠宰检疫。属于政府行为，具有国家性、独立性和强制性等特点。行政执法方式：行政确认。（2）检疫制度的原则与标准检疫制度的原则：检疫与经营相分离：统一检疫主体：动物卫生监督机构，官方兽医：明确检疫环节：屠宰、出售、运输、参展、比赛、输入、人工捕获等，实施现场检疫：强化检疫责任：官方兽医，货主。5、 动物诊疗活动管理制度动物诊疗，是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动（1）动物诊疗许可制度农业部负责全国动物诊疗机构的监督管理。县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内动物诊疗机构的管理。县级以上地方人民政府设立的动物卫生监督机构负责本行政区域内动物诊疗机构的监督执法工作。（2）执业兽医制度执业兽医：指从事动物诊疗和动物保健等经营活动的兽医人员。包括执业兽医师和执业助理兽医师国家实行执业兽医资格考试制度，由农业部组织，全国统一命题考试。具有兽医、畜牧兽医、中兽医（民族兽医）或者水产养殖专业大学专科以上学历的人员，可以参加执业兽医资格考试。包括兽医综合知识和（临床技能）两部分。（2） 执业兽医制度执业兽医资格考试成绩符合执业兽医师标准的， 取得执业兽医师资格证书；符合执业助理兽医师资格标准的，取得执业助理兽医师资格证书。取得执业兽医师资格证书，从事动物诊疗活动的，应当向注册机关申请兽医执业注册； 取得执业助理兽医师资格证书，从事动物诊疗辅助活动的，应当向注册机关备案（3） 规范动物诊疗活动强化动物诊疗单位的卫生安全防护遵守技术操作规范，使用符合规定的兽药和兽医器械6、 动物防疫监督管理制度（1）实施主体：动物卫生监督机构，官方兽医（2）性质：属于政府公共监督或社会监督职能（3）管理范围：饲养、生产、经营、屠宰、隔离、运输、贮藏、动物诊疗（4） 管理要求：管理人员：佩戴证件、标志；不从事相关经营活动、收费：监督检查不收费7、 动物防疫工作的保障制度（1） 完善动物防疫工作体制：加强统一领导，强化公共管理和服务职能，建立健全动物防疫体系。（2）加强基层动物防疫工作和队伍建设：村级防疫员队伍建设； 乡、镇、特定区域的派驻兽医机构；相关人员采取有效的卫生防护设施和医疗保健措施（3） 加强对动物防疫工作的财政投入：纳入年度工作计划和财政预算；经济补偿；贮备防疫物资；收支两条线•8、 法律责任追究制度（1） 行政执法的有效条件：（2） 政府主管部门的责任：第四章动物防疫条件审查办法立法目的：规范动物防疫条件审查；有效预防控制动物疫病；维护公共卫生安全立法依据第十九条第二十条适用范围：动物饲养场、养殖小区；动物隔离场所；动物屠宰加工场所；动物和动物产品无害化处理场所；经营动物和动物产品的集贸市场。管理职能部门农业部全国动物防疫条件审查和监督管理工作县级以上地方人民政府兽医主管部门 行政区内的动物防疫条件审查和监督管理动物卫生监督机构 行政区内的动物防疫条件监督执法饲养场、养殖小区动物防疫条件饲养场、养殖小区的选址（一）距离生活饮用水源地、动物屠宰加工场所、动物和动物产品集贸市场 500米以上；距离种畜禽场1000米以上；距离动物诊疗场所200米以上；动物饲养场（养殖小区）之间距离不少于500米；（二）距离动物隔离场所、无害化处理场所3000米以上；（三）距离城镇居民区、文化教育科研等人口集中区域及公路、铁路等主要交通干线500米以上。饲养场、养殖小区的布局（一）场区周围建有围墙；（二）场区出入口处设置与门同宽，长4米、深0.3米以上的消毒池；（三）生产区与生活办公区分开，并有隔离设施；（四）生产区入口处设置更衣消毒室，各养殖栋舍出入口设置消毒池或者消毒垫；（五）生产区内清洁道、污染道分设；（六）生产区内各养殖栋舍之间距离在5米以上或者有隔离设施。禽类饲养场、养殖小区内的孵化间与养殖区之间应当设置隔离设施，并配备种蛋熏蒸消毒设施，孵化间的流程应当单向，不得交叉或者回流动物饲养场、养殖小区的设施设备（一）场区入口处配置消毒设备；（二）生产区有良好的采光、通风设施设备；（三）圈舍地面和墙壁选用适宜材料，以便清洗消毒；（四）配备疫苗冷冻（冷藏）设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室，或者有兽医机构为其提供相应服务；（五）有与生产规模相适应的无害化处理、污水污物处理设施设备；（六）有相对独立的引入动物隔离舍和患病动物隔离舍。动物饲养场、养殖小区的从业人员应当有与其养殖规模相适应的执业兽医或者乡村兽医。患有相关人畜共患传染病的人员不得从事动物饲养工作。动物饲养场、养殖小区的制度建立免疫、用药、检疫申报、疫情报告、消毒、无害化处理、畜禽标识等制度及养殖档案。种畜禽场动物防疫条件布局、设备设施、人员和制度要求同上（一） 距离生活饮用水源地、动物饲养场、养殖小区和城镇居民区、文化教育科研等人口集中区域及公路、铁路等主要交通干线1000米以上；（二）距离动物隔离场所、无害化处理场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品集贸市场、动物诊疗场所3000米以上；（三）有必要的防鼠、防鸟、防虫设施或者措施；（四）有国家规定的动物疫病的净化制度；（五）根据需要，种畜场还应当设置单独的动物精液、卵、胚胎采集等区域。屠宰加工场所动物防疫条件屠宰加工场所的选址（一）距离生活饮用水源地、动物饲养场、养殖小区、动物集贸市场500米以上；距离种畜禽场3000米以上；距离动物诊疗场所200米以上；（二）距离动物隔离场所、无害化处理场所3000米以上。屠宰加工场所的布局圈、急宰间；加工原毛、生皮、绒、骨、角的，还应当设置封闭式熏蒸消毒间。屠宰加工场所的设施设备屠宰加工场所的制度建立动物入场和动物产品出场登记、检疫申报、疫情报告、消毒、无害化处理等制度。隔离场所动物防疫条件隔离场所的选址隔离场所的布局隔离场所的设施设备无害化处理场所动物防疫条件选址：（与隔离场要求相同）；布局：设施设备；从业人员（同上）；制度（同上）无害化处理场所的布局无害化处理场所的设施设备：专门经营动物的集贸市场的防疫条件兼营动物和动物产品的集贸市场动物防疫条件活禽交易市场除符合前款规定条件外，市场内的水禽与其他家禽还应当分开，宰杀间与活禽存放间应当隔离，宰杀间与出售场地应当分开，并有定期休市制度。审查发证；监督管理；罚则动物饲养场、养殖小区的界定标准：饲养场、养殖小区内自用的隔离舍和屠宰加工场所内自用的患病动物隔离观察圈，饲养场、养殖小区、屠宰加工场所和动物隔离场内设置的自用无害化处理场所，不再另行办理《动物防疫条件合格证》。第五章动物检疫及其管理办法动物检疫是指为了预防、控制和扑灭动物疫病，促进养殖业发展，保护人体健康，由法定的机构、法定的人员，依照法定的检疫标准、方法和对象，对动物、动物产品进行检查、定性和处理的一项强制性的技术行政措施。动物检疫的作用：有效切断疫病的传播途径；防止动物疫病跨区域传播；降低动物疫病传播和扩散的风险；应对疫情；实现可追溯。动物检疫范围——是指动物检疫的责任界限。按照我国动物防疫检疫的有关规定，凡在国内生产流通或进出境的动物及其产品、运载工具，均属动物检疫的范围。国内动物检疫的范围：动物和动物产品动物指家畜、家禽和人工饲养、合法捕获的其它动物。动物产品：动物的肉、生皮、原毛、绒、脏器、脂、血液、精液、卵、胚胎、骨、蹄、头、角、筋以及可能传播动物疫病的奶、蛋等。进出境动物检疫的范围：动物、动物产品、其它检疫物；装载动物、动物产品和其它检疫物的装载容器、包装物；来自动物疫区的运输工具。动物及其产品运载工具：包括车、船、飞机、包装物、饲料和铺垫材料、饲养工具等。（二）动物检疫的性质范围：1.生产性检疫；2.贸易性检疫；3.非贸易性检疫；4.观赏性检疫过境检疫；二、动物检疫的分类国内检疫（简称内检）：产地检疫、屠宰检疫、运输动物防疫监督和市场防疫监督。国境检疫（又称进出境检疫、口岸检疫）—简称外检：进境检疫、出境检疫、过境检疫、携带及邮寄检疫和运输工具检疫。三、动物检疫对象动物检疫对象是指动物检疫中政府规定的动物疫病（传染病和寄生虫病）。①人畜共患疫病，②危害性大而目前预防控制有困难的动物疫病 ，③急性、烈性动物疫病，④我国尚未发现的动物疫病。我国动物的检疫对象：全国动物检疫的对象由农业部规定和公布，各省、自治区和直辖市的农牧部门可从本地区实际需要出发 ,根据国家规定的检疫对象适当增减，列入本地区检疫对象中。（二）不同用途动物的检疫对象种用动物检疫对象乳用动物检疫对象奶牛检疫对象同种牛检疫对象。奶羊检疫对象同种羊检疫对象。（三） 进境动物检疫对象进出境动物检疫对象由国家进出境检验检疫局规定和公布，贸易双方国家签订有关协定或贸易合同也可以规定某种动物疫病为检疫对象。一、动物检疫的方式（一）现场检疫验证查物：①验证：有无检疫证明、是否合法有效；②查物：核对被检动物、动物产品的种类、品种、数量三观一察（二）隔离检疫：一般在启用前15〜30天在原种畜禽场或隔离场进行检疫。动物检疫处理——是指在动物检疫中对被检动物、动物产品等依法作出处理措施。一、 动物检疫的结果：①合格,②不合格二、 合格动物、动物产品的处理合格动物三、 不合格动物、动物产品的处理按国家有关法律法规进行处理经检疫确定患有检疫对象的动物、疑似动物及染疫动物产品为不合格的动物、动物产品，应做好防疫消毒和其它无害化处理，无法进行无害化处理的，予以销毁。若发现动物、动物产品未按规定进行免疫、检疫；无检疫证明；检疫证明过期失效的；证物不符，应进行补免、补检或重检。四、 各类动物疫病的检疫处理一类动物疫病的处理;2.二类疫病的处理;3.三类动物疫病的处理;4.二、三类疫病暴发流行时的处理;5.人畜共患疫病的处理。动物检疫管理办法《动物检疫管理办法》已经2010年1月4日农业部第一次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行动物检疫管理办法动物检疫定义的更新。动物检疫，是指动物卫生监督所根据相关单位和个人的申报，经依法审查，准予其从事动物经营、屠宰、运输、贮藏、展览、演出、比赛和动物产品经营、运输、贮藏的行政许可行为。本定义强调的是对禁止（不符合动物卫生质量要求的动物及动物产品禁止上述行为）的解除。一、 实施动物检疫申报制度二、 细化了产地检疫出证要求三、 强调了屠宰检疫要求四、 增加了动物产品分销出证内容五、 明确乳（种）用动物检疫审批制度六、 新增了水产苗种产地检疫生猪产地检疫规程适用范围本规程规定了生猪（含人工饲养的野猪）产地检疫的检疫对象、检疫合格标准、检疫程序、检疫结果处理和检疫记录。本规程适用于中华人民共和国境内生猪的产地检疫及省内调运种猪的产地检疫。合法捕获的野猪的产地检疫参照本规程执行。生猪产地检疫规程检疫对象（6种动物疫病）：口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病、炭疽、猪丹毒、猪肺疫。检疫合格标准来自非封锁区或未发生相关动物疫情的饲养场（养殖小区）、养殖户。3.2按照国家规定进行了强制免疫，并在有效保护期内。3.3养殖档案相关记录和畜禽标识符合规定。3.4临床检查健康。3.5本规程规定需进行实验室疫病检测的，检测结果合格。3.6省内调运的、种猪须符合种用动物健康标准；省内调运精液、胚胎的，其供体动物须符合种用动物健康标准。检疫程序申报受理4.2查验资料及畜禽标识4.3临床检查4.4实验室检测申报受理。动物卫生监督机构在接到检疫申报后，根据当地相关动物疫情情况，决定是否予以受理。受理的，应当及时派出官方兽医到现场或到指定地点实施检疫；不予受理的，应说明理由。生猪产地检疫规程查验资料及畜禽标识：1、饲养场查验的资料；2、散养户查验的资料饲养场查验的资料1、《动物防疫条件合格证》，省内调运种猪的，还要查验《种畜禽生产经营许可证》 。2、养殖档案。3、查验生猪畜禽标识加施情况，确认其佩戴的畜禽标识与相关档案记录相符。散养户查验的资料1、防疫档案。确认生猪已按国家规定进行强制免疫，并在有效保护期内。2、查验生猪畜禽标识加施情况，确认其佩戴的畜禽标识与相关档案记录相符。生猪产地检疫规程临床检查检查方法群体检查。个体检查。检查内容实验室检测检疫结果处理检疫不合格的处理检疫记录检疫申报单。动物卫生监督机构须指导畜主填写检疫申报单。检疫工作记录。官方兽医须填写检疫工作记录，详细登记畜主姓名、地址、检疫申报时间、检疫时间、检疫地点、检疫动物种类、数量及用途、检疫处理、检疫证明编号等，并由畜主签名。检疫申报单和检疫工作记录应保存12个月以上。反刍动物产地检疫规程1.适用范围本规程规定了反刍动物（含人工饲养的同种野生动物）产地检疫的检疫范围、检疫对象、检疫合格标准、检疫程序、检疫结果处理和检疫记录。本规程适用于中华人民共和国境内反刍动物的产地检疫及省内调运种用、乳用反刍动物的产地检疫。合法捕获的同种野生动物的产地检疫参照本规程执行。2.检疫范围及对象检疫范围牛、羊、鹿、骆驼。检疫对象2.2.1牛：口蹄疫、布鲁氏菌病、牛结核病、炭疽、牛传染性胸膜肺炎。羊：口蹄疫、布鲁氏菌病、绵羊痘和山羊痘、小反刍兽疫、炭疽。鹿：口蹄疫、布鲁氏菌病、结核病。骆驼：口蹄疫、布鲁氏菌病、结核病。生猪屠宰检疫规程1.适用范围本规程规定了生猪进入屠宰场（厂、点）监督查验、检疫申报、宰前检查、同步检疫、检疫结果处理以及检疫记录等操作程序。本规程适用于中华人民共和国境内生猪的屠宰检疫。生猪屠宰检疫规程2.检疫对象（13种动物疫病）口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病、炭疽、猪丹毒、猪肺疫、猪副伤寒、猪n型链球菌病、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病、丝虫病、猪囊尾蚴病、旋毛虫病。检疫合格标准3.1入场（厂、点）时，具备有效的《动物检疫合格证明》，畜禽标识符合国家规定。无规定的传染病和寄生虫病。需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。履行本规程规定的检疫程序，检疫结果符合规定。生猪屠宰检疫规程规定了六个方面操作程序：1、生猪进入屠宰场（厂、点）监督查验； 2、检疫申报；3、宰前检查；4、同步检疫；5、检疫结果处理；6、检疫记录第六章执业兽医管理办法和动物诊疗机构管理办法执业兽医:从事动物诊疗和动物保健等经营活动的兽医。执业兽医师、执业助理兽医师动物诊疗:是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动。立法目的：规范执业兽医执业行为，提高执业兽医业务素质和职业道德水平，保障执业兽医合法权益，保护动物健康和公共卫生安全。立法目的：加强动物诊疗机构管理，规范动物诊疗行为，保障公共卫生安全。调整对象：境内从事动物诊疗和动物保健活动的兽医人员；不含注册备案的外国人和港澳台居民；境内从事动物诊疗活动的机构；不含乡村兽医执业兽医资格证书取得：考试取得：审核取得《农业部关于修订部分规章的决定》：执业兽医管理办法（2008年11月26日农业部令第18号公布，2013年9月28日农业部令2013年第3号修订）：将第十三条第二款修改为：“执业兽医师资格证书和执业助理兽医师资格证书由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门颁发。”取得执业兽医师资格证书，从事动物诊疗活动的，应当向注册机关申请兽医执业注册；取得执业助理兽医师资格证书，从事动物诊疗辅助活动的，应当向注册机关备案。申请兽医执业注册材料：（一）注册申请表或者备案表；（二）执业兽医资格证书及其复印件；（三）医疗机构出具的六个月内的健康体检证明；（四）身份证明原件及其复印件；（五）动物诊疗机构聘用证明及其复印件；。执业场所：执业兽医不得同时在两个或者两个以上动物诊疗机构执业，但动物诊疗机构间的会诊、支援、应邀出诊、急救除外。动物饲养场（养殖小区）聘用的执业兽医师和执业助理兽医师不得对外开展兽医执业活动。执业权限：执业兽医师可以从事动物疾病的预防、诊断、治疗和开具处方、填写诊断书、出具有关证明文件等活动。执业助理兽医师在执业兽医师指导下协助开展兽医执业活动，但不得开具处方、填写诊断书、出具有关证明文件。执业兽医义务：遵守法律和职业道德、技术规范、动物福利；规范的处方和病历管理制度；疫情报告义务；正确的兽药使用制度；履行动物疫病防控义务；执业情况报告制度法律责任：超出注册机关核定的执业范围从事动物诊疗活动的；使用伪造、变造、受让、租用、借用的兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书；其他常见违法行为；不使用病历，或未开具处方；不规范的病历册，或者未签名；未经亲自诊疗开具处方药等；伪造诊断结果动物诊疗许可制度：动物诊疗机构应取得动物诊疗许可证，并在规定的诊疗活动范围内活动。申请条件：固定场所+合适的使用面积；选址；布局；器械设备；人员；管理制度。动物诊疗许可证：载明机构名称,活动范围,从业地点和法人；为工商部门注册凭证；分支机构另行办理许可证；变更管理。动物诊疗活动管理及义务：从业活动管理制度、兽药使用制度、兼营管理制度、处方和病历管理制度、放射性诊疗设备管理制度、疫情报告义务、诊疗活动中的禁止性规范、履行动物疫病防控义务、业务培训制度、诊疗活动报告制度。动物医院>动物诊疗机构：不具备从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术能力的，不得使用“动物医院”的名称； 应具有手术台、X光机或者B超等器械设备；应具有3名以上取得执业兽医师资格证书的人员。法律责任：超出动物诊疗许可证执业范围的、使用伪造、变造、受让、租用、借用的动物诊疗许可证的；违法处理医疗废弃物、病死动物、医疗废水； 其他常见违法行为：未公示许可证和从业人员信息的；变更后未办手续的；未使用病历的、病历不规范的第七章病原微生物生物安全管理法规一类动物病原微生物:能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物、以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛瘟病毒、小反刍兽疫病毒、牛海绵状脑病病原、传染性胸膜肺炎丝状支原体、痒病病原。二类动物病原微生物：指能够引起人类或者动物严重疾病、比较容易直接或间接引起人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。猪瘟病毒、鸡新城疫病毒、狂犬病病毒、绵羊痘 /山羊痘病毒、蓝舌病病毒、兔病毒性出血症病毒、炭疽芽孢杆菌、布氏杆菌。第一类和第二类动物病原微生物统称为高致病性病原微生物。三类动物病原微生物四类动物病原微生物：是指危险性小、低致病力、实验室感染机会少的兽用生物制品、疫苗生产用的各种弱毒病原微生物以及不属于第一、二、三类的各种低毒力的病原微生物。动物病原微生物实验室分级：一级、二级、三级、四级。一级、二级不得从事高致病性病原微生物实验室活动三级、四级应通过实验室国家认可对从事我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动 农业部指定的实验室用实验新技术和新方法从事高致病性病原微生物实验活动 经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证在动物体开展高致病性病原微生物实验活动 在动物生物安全三级实验室进行高致病性病原微生物实验活动：接受公安机关的保护；有2名以上的工作人员共同进行；职业防护；建立实验活动记录；防污染；实验室感染控制；病原微生物泄露的处理高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范内包装：主容器不透水、防泄露、密封完全；辅助包装结合实、不透水、防泄露；配备充足的填充吸附材料；充分的标签信息；相关文件置于防水袋中外包装：足够强度；醒目的生物危险标识。运输包装要求：冻干样品：主容器为火焰封口的玻璃安瓿或金属封口的胶塞玻璃瓶。液体或固体样品：常温运输：容器留空间+防漏封口低温运输：冰、干冰菌（毒）种和样本及动物病料必须作为货物进行航空运输， 禁止随身携带或作为托运行李或邮件进行运输。合格的托运人和合法的手续、合格的承运人第八章重大动物疫情应急条例《重大动物疫情应急条例》已经2005年11月16日国务院第113次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。立法目的和立法依据：为了迅速控制、扑灭重大动物疫情；保障养殖业生产安全；保护公众身体健康与生命安全；维护正常的社会秩序重大动物疫情：是指高致病性禽流感等发病率或者死亡率高的动物疫病突然发生，迅速传播，给养殖业生产安全造成严重威胁、危害，以及可能对公众身体健康与生命安全造成危害的情形，包括特别重大动物疫情。重大动物疫情应急工作的方针与原则方针：原则：及时发现，快速反应，严格处理，减少损失重大动物疫情工作的行政管理属地管理原则：实行政府统一领导、部门分工负责，逐级建立责任制。县级以上人民政府兽医主管部门：重大动物疫情报告制度：从事动物隔离、疫情监测、疫病研究与诊疗、检验检疫以及动物饲养、屠宰加工、运输、经营等活动的有关单位和个人，发现动物出现群体发病或者死亡的，应当立即向所在地的县（市）动物防疫监督机构报告。报告程序和报告时限：县（市）动物防疫监督机构接到报告后，应当立即赶赴现场调查核实。初步认为属于重大动物疫情的，应当在2小时内将情况逐级报省、自治区、直辖市动物防疫监督机构，并同时报所在地人民政府兽医主管部门；兽医主管部门应当及时通报同级卫生主管部门。省、自治区、直辖市动物防疫监督机构应当在接到报告后 1小时内，向省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门和国务院兽医主管部门所属的动物防疫监督机构报告。省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在接到报告后1小时内报本级人民政府和国务院兽医主管部门。重大动物疫情发生后，省、自治区、直辖市人民政府和国务院兽医主管部门应当在4小时内向国务院报告。重大动物疫情报告内容：（一）疫情发生的时间、地点；（二）染疫、疑似染疫动物种类和数量、同群动物数量、免疫情况、死亡数量、临床症状、病理变化、诊断情况；（三）流行病学和疫源追踪情况；（四）已采取的控制措施；（五）疫情报告的单位、负责人、报告人及联系方式。重大动物疫情的认定和公布：重大动物疫情由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门认定；必要时，由国务院兽医主管部门认定。重大动物疫情由国务院兽医主管部门按照国家规定的程序，及时准确公布；其他任何单位和个人不得公布重大动物疫情。重大动物疫病的病料采集：重大动物疫病应当由动物防疫监督机构采集病料，未经国务院兽医主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门批准，其他单位和个人不得擅自采集病料。从事重大动物疫病病原分离的，应当遵守国家有关生物安全管理规定，防止病原扩散。发生重大动物疫情可能感染人群时，卫生主管部门应当对疫区内易受感染的人群进行监测，并采取相应的预防、控制措施。卫生主管部门和兽医主管部门应当及时相互通报情况。有关单位和个人对重大动物疫情不得瞒报、谎报、迟报，不得授意他人瞒报、谎报、迟报，不得阻碍他人报告。在重大动物疫情报告期间，有关动物防疫监督机构应当立即采取临时隔离控制措施；必要时，当地县级以上地方人民政府可以作出封锁决定并采取扑杀、销毁等措施。有关单位和个人应当执行。对疫点应采取措施：（一）扑杀并销毁染疫动物和易感染的动物及其产品；（二）对病死的动物、动物排泄物、被污染饲料、垫料、污水进行无害化处理；（三）对被污染的物品、用具、动物圈舍、场地进行严格消毒。疫区应采取措施：（一）在疫区周围设置警示标志，在出入疫区的交通路口设置临时动物检疫消毒站，对出入的人员和车辆进行消毒；（二）扑杀并销毁染疫和疑似染疫动物及其同群动物，销毁染疫和疑似染疫的动物产品，对其他易感染的动物实行圈养或者在指定地点放养，役用动物限制在疫区内使役；（三）对易感染的动物进行监测，并按照国务院兽医主管部门的规定实施紧急免疫接种，必要时对易感染的动物进行扑杀；（四）关闭动物及动物产品交易市场，禁止动物进出疫区和动物产品运出疫区；（五）对动物圈舍、动物排泄物、垫料、污水和其他可能受污染的物品、场地，进行消毒或者无害化处理。对受威胁区应采取措施：（一）对易感染的动物进行监测；（二）对易感染的动物根据需要实施紧急免疫接种。国家对疫区、受威胁区内易感染的动物免费实施紧急免疫接种；对因采取扑杀、销毁等措施给当事人造成的已经证实的损失，给予合理补偿。紧急免疫接种和补偿所需费用，由中央财政和地方财政分担。自疫区内最后一头（只）发病动物及其同群动物处理完毕起，经过一个潜伏期以上的监测，未出现新的病例的，彻底消毒后，经上一级动物防疫监督机构验收合格，由原发布封锁令的人民政府宣布解除封锁，撤销疫区；由原批准机关撤销在该疫区设立的临时动物检疫消毒站。国家突发重大动物疫情应急预案适用于突然发生，造成或者可能造成畜牧业生产严重损失和社会公众健康严重损害的重大动物疫情的应急处理工作。突发重大动物疫情：特别重大（I级）、重大（n级）、较大（川级）、一般（w级）四级疫情预警各级人民政府兽医行政管理部门根据动物防疫监督机构提供的监测信息， 按照重大动物疫情的发生、发展规律和特点，分析其危害程度、可能的发展趋势，及时做出相应级别的预警：红色：特别严重、橙色：严重、黄色：较重、蓝色：一般我国尚未发现的动物疫病：是指疯牛病、非洲猪瘟、非洲马瘟等在其他国家和地区已经发现，在我国尚未发生过的动物疫病。我国已消灭的动物疫病：是指牛瘟、牛肺疫等在我国曾发生过，但已扑灭净化的动物疫病。病死及死因不明动物处置办法（试行）：适用于饲养、运输、屠宰、加工、贮存、销售及诊疗等环节发现的病死及死因不明动物的报告、诊断及处置工作。任何单位和个人不得随意处置及出售、转运、加工和食用病死或死因不明动物。除发生疫情的，当地县级以上动物防疫监督机构外，任何单位和个人未经省级兽医行政主管部门批准，不得到疫区采样、分离病原、进行流行病学调查。当地动物防疫监督机构或获准到疫区采样和流行病学调查的单位和个人，未经原审批的省级兽医行政主管部门批准，不得向其他单位和个人提供所采集的病料及相关样品和资料。在对病死及死因不明动物采样、诊断、流行病学调查、无害化处理等过程中，要采取有效措施做好个人防护和消毒工作。人畜共患传染病名录：牛海绵状脑病、高致病性禽流感、狂犬病、炭疽、布鲁氏菌病、弓形虫病、棘球蚴病、钩端螺旋体病、沙门氏菌病、牛结核病、日本血吸虫病、猪乙型脑炎、猪n型链球菌病、旋毛虫病、猪囊尾蚴病、马鼻疽、野兔热、大肠杆菌病 （O157:H7）、李氏杆菌病、类鼻疽、放线菌病、肝片吸虫病、丝虫病、 Q热、禽结核病、利什曼病。第九章我国兽药相关法规兽药：指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。特殊管理的兽用药品：兽用麻醉药、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品。兽药法规立法宗旨：加强兽药的监督管理、保证兽药质量、有效防治动物疾病，促进养殖业、发展、维护人体健康兽药法规适用范围：我国兽药监督管理机构行政机构:4级管理体系国务院兽医行政管理部门：省级兽医行政管理部门：设区市兽医行政管理部门：县级兽医行政管理部门：农业部办理的兽药行政审批：1.研制新兽药使用的一类病原微生物审批、2.兽用生物制品临床试验审批、3.兽药生产许可证审批（含兽药 GMP验收）、4.兽药产品批准文号核发、 5.新兽药注册、6.进口兽药注册（兽药注册）、7.进口兽药再注册（兽药再注册）、8.兽药变更注册、9.兽药进口许可证审批、10.兽药安全性评价单位资格认定、11.兽药广告审查（在全国重点媒体发布兽药广告）、12.兽医微生物菌（毒、虫）种认定省级办理的兽药行政审批：1.新兽药临床试验审批（生物制品除外）、2.兽用生物制品经营许可证核发（非国家强制免疫用生物制品）、3.兽药广告审查（在地方媒体发布兽药广告）出口兽药证明文件、省级办理的兽药行政审核上报事项。市、县级办理的兽药行政审批：兽药经营许可证核发（生物制品除外）行政管理机构：县级以上畜牧兽医行政管理部门负责兽药残留检测的行政管理工作我国的兽药管理特点（1）实施国家监督管理：明确执法主体、建立配套的兽药监督检查制度、完善行政处罚种类，加大对违法行为的打击力度。（2）分类管理：处方药和非处方药。兽用处方药：指凭兽医处方才能购买和使用的兽药兽用非处方药：指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药按照创新程度：化学药品（5类）、中兽药和天然药（4类）、兽用生物制品（3类）、消毒剂（3类）、诊断制品（3类）（3）公共安全优先：对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度、严格管理处方药、规范兽药的安全使用、兽药标签和使用说明的审批制度、兽药不良反应报告制度、兽药残留检测和监管制度、严厉打击生产和销售假劣兽药的行为（4）对兽药生产和经营实行许可管理：开办兽药生产、经营期也必须具备规定的准入条件、兽药生产需通过GM歛证，兽药经营需通过GSP认证、统一兽药产品的审批程序和质量标准对兽用生物制品实行批签发管理，强制免疫用的兽用生物制品实行定点生产（5）鼓励和保护创新：申报新兽药注册必须提供自己的试验数据、国家对依法注册的兽药的相关试验数据（申请人自己获得且未披露过）实施有限期保护。兽用药品按照创新程度分类管理：对新兽药设立不超过5年的监测期，在此期间不再批准其它企业生产或进口该兽药我国兽药管理的基本原则新兽药的研制与注册原则新兽药：指未曾在中国境内上市销售的兽用药品新兽药研制管理原则（1） 研制主体不受限制，研制过程及条件严格规范，责任自负（2） 严格临床研究管理，强化审批制度和安全性评价加强兽药的临床前研究管理开展药物的药学、药理学和毒理学研究开展药物的安全性评价对所用化学药品和抗生素进行结构确证和质量检验新兽药临床研究审批制度:新兽药研制管理办法》第3条: 农业部负责全国新兽药研制管理工作，对研制新兽药使用一类病原微生物（含国内尚未发现的新病原微生物） 、属于生物制品的新兽药临床试验进行审批。省级人民政府兽医行政管理部门负责对其他新兽药临床试验审批。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。各级人民政府应当加强对动物防疫工作的领导。一类动物病原微生物（10种）:口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛瘟病毒、小反刍兽疫病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体、牛海绵状脑病病原、痒病病原新兽药的安全性评价（3）临床试验的期限：2〜3年（4）临床试验申请人的变更 ：重新审批（5）承担兽药临床试验的单位的试验资格 ：GCP（6）临床试验用兽药的制备资格： GMP（7） 提供临床试验用兽药和对照用兽药的要求（8） 临床试验用兽药的使用要求：不得销售；不得超时限、超范围使用（9）实验动物数量要求新兽药注册管理原则（1）新兽药的分类化学药品：5类兽用生物制品：3类中兽药、天然药物：4类兽医诊断制品：3类兽用消毒剂：3类（2）新兽药的注册方式及特点变更注册再注册进口兽药：每首次注册:进口兽药必须先获得所在国政府注册上市许可；变更注册再注册进口兽药：每5年再注册（4）依法保护知识产权:监测期与专利保护数据保护兽药生产的管理原则:兽药生产企业：专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括从事兽药分装的企业。1、必须持有《兽药生产许可证》和《营业执照》 ，并定期审验人员、设施、条件、环境、质量检验等必须满足基本条件 .GMP生产过程必须按标准进行，并进行严格质量检验和完整记录生产厂家应加强对新兽药的安全性监测产品的标签、包装、说明书必须符合要求兽药经营的管理原则:兽药经营企业：指经营兽药的专营企业或者兼营企业。1人员、营业场所、设备、仓库设施等必须满足基本条件2必须持有《兽药经营许可证》和《营业执照》，并定期审验3必须遵守GSP要求，建立兽药购销记录和保管制度4加强广告宣传管理兽药进出口的管理原则进口兽药须注册:申请机构应为外国企业的中国办事机构或者其委托的中国境内代理机构 ;进口制剂必须提供原料药合法来源的证明文件;注册证书有效期5年，期满后可办理再注册禁止进口药效不确定、不良反应大、可能传播疫病的兽药，以及其他对人畜有潜在风险兽药.境外企业不得在中国直接销售兽药，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。加强出口管理:省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件 ;可以限制或者禁止出口国内防疫急需的疫苗兽药使用的管理原则1、处方与非处方药管理;2、兽药安全使用规定;3、兽药标签和使用说明审批制度;4、兽药休药期规定;5、兽药使用记录制度;6、兽药不良反应报告制度;7、禁止使用假劣兽药;8、禁止使用原料药直接饲喂动物;9、禁止使用人用药品;10、兽药残留检测及结果公布制度兽药监督管理的原则:明确监督主体：县级以上畜牧兽医行政管理部门明确职责（1）对已批准生产的兽药进行调查、验证和审评 （2）加强对动物产品中兽药残留量的检测（3）加强兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的管理 （4）严禁管理、检验机构人员参与兽药生产、经营活动或监制、监销兽药 （5）查处假兽药和劣兽药《兽药管理条例》第47条有下列情形之一的，为假兽药：以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；变质的；被污染的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。《兽药管理条例》第48条有下列情形之一的，为劣兽药：成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；不标明或者更改有效期或者超过有效期的；不标明或者更改产品批号的；其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。处罚的原则第十章《广东省实验动物管理条例》解读2010年6月2日上午，《广东省实验动物管理条例》自2010年10月1日起正式颁布实施，标志着我省实验动物管理工作进入了法制化管理的新阶段。主要条文释义第二条本条例适用于本省行政区域内生产、使用实验动物及其监督管理活动。第四条省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作，组织实施本条例。县级以上人民政府科技、卫