国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理

国产人工耳蜗的研制和临床验证现状李华伟卫生部听觉医学临床中心复旦大学附属眼耳鼻喉科医院国产人工耳蜗的研制和1感音神经性聋发病的关键OurEar耳蜗statianTuae螺旋神经节细胞内毛细胞外毛细胞毛细胞和螺旋神经节细胞损伤后不能自发再生感音神经性聋发病的关键2患病人数逐年升高亿人千万人2.7832120.421985201920192019全球听力障碍人数(WHo中国听力残疾人数NEnglJMed.2019全国两次人口普查数据患病人数逐年升高3第二大致残疾病(2780万)■听力言语障碍■言语听力残疾24.16%肢体视力残疾影响■智力14.6%日常生活■精神肢体残疾■视力29.07%工作学习■多重社会交往第二次全国残疾人抽样调查,2019年第二大致残疾病(2780万)4家庭和社会负担沉重目前,美国每年聋病福利开支1860亿美元中重度耳聋:助听器重度-极重度:人工耳蜗价格不菲、效果欠佳30万×2780万=8.3万亿家庭和社会负担沉重5人工耳蜗的工作原理强度频率时程NEnglJMed2019人工耳蜗的工作原理6安全性和有效性1984年,美国FDA批准成年人耳蜗植入1990年,美国FDA批准儿童耳蜗植入(1岁)·美国FDA批准耳蜗植入基于小样本、非随机的疗效比较(耳蜗植入前后比较或与助听器佩戴的比较)安全性和有效性7安全性和有效性181例人工耳蜗植入者(5岁之前植入,8-9岁语言能力评估),与正常听力者有相似的语言能力(languageskills)80例儿童人工耳蜗植入随访10年,40%植入者正常语言交流(intelligible)79%植入者可以使用电话76%植入者词汇得分(vocabularyscores)低于同龄正常听力者EarHear2019OtolNeurotol2019安全性和有效性8安全性和有效性与助听器佩戴者的比较(spokenlanguage人工耳蜗植入者优于残余听力>100dB人工耳蜗植入者与残余听力90-100dB者无差别OtolaryngolHeadNeckSurg2019HearRes2019安全性和有效性9双侧人工耳蜗植入(BC)25临床中心的统计结果(—2019年)2,880例占全球BC的36%)双耳蜗植入BC(23,200例c|>70%儿童病例(3-10岁:33%,>3岁:26%11-18岁:11%)>3岁病例一次手术BC占58%美国儿童BC占59%Laryngoscope.2019双侧人工耳蜗植入(BC)10国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理11国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理12国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理13国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理14国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理15国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理16国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理17国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理18国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理19国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理20国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理21国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理22国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理23国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理24国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理25国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理26国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理27国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理28国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理29国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理30国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理31国产人工耳蜗的研制和临床验证现状李华伟卫生部听觉医学临床中心复旦大学附属眼耳鼻喉科医院国产人工耳蜗的研制和32感音神经性聋发病的关键OurEar耳蜗statianTuae螺旋神经节细胞内毛细胞外毛细胞毛细胞和螺旋神经节细胞损伤后不能自发再生感音神经性聋发病的关键33患病人数逐年升高亿人千万人2.7832120.421985201920192019全球听力障碍人数(WHo中国听力残疾人数NEnglJMed.2019全国两次人口普查数据患病人数逐年升高34第二大致残疾病(2780万)■听力言语障碍■言语听力残疾24.16%肢体视力残疾影响■智力14.6%日常生活■精神肢体残疾■视力29.07%工作学习■多重社会交往第二次全国残疾人抽样调查,2019年第二大致残疾病(2780万)35家庭和社会负担沉重目前,美国每年聋病福利开支1860亿美元中重度耳聋:助听器重度-极重度:人工耳蜗价格不菲、效果欠佳30万×2780万=8.3万亿家庭和社会负担沉重36人工耳蜗的工作原理强度频率时程NEnglJMed2019人工耳蜗的工作原理37安全性和有效性1984年,美国FDA批准成年人耳蜗植入1990年,美国FDA批准儿童耳蜗植入(1岁)·美国FDA批准耳蜗植入基于小样本、非随机的疗效比较(耳蜗植入前后比较或与助听器佩戴的比较)安全性和有效性38安全性和有效性181例人工耳蜗植入者(5岁之前植入,8-9岁语言能力评估),与正常听力者有相似的语言能力(languageskills)80例儿童人工耳蜗植入随访10年,40%植入者正常语言交流(intelligible)79%植入者可以使用电话76%植入者词汇得分(vocabularyscores)低于同龄正常听力者EarHear2019OtolNeurotol2019安全性和有效性39安全性和有效性与助听器佩戴者的比较(spokenlanguage人工耳蜗植入者优于残余听力>100dB人工耳蜗植入者与残余听力90-100dB者无差别OtolaryngolHeadNeckSurg2019HearRes2019安全性和有效性40双侧人工耳蜗植入(BC)25临床中心的统计结果(—2019年)2,880例占全球BC的36%)双耳蜗植入BC(23,200例c|>70%儿童病例(3-10岁:33%,>3岁:26%11-18岁:11%)>3岁病例一次手术BC占58%美国儿童BC占59%Laryngoscope.2019双侧人工耳蜗植入(BC)41国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理42国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理43国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理44国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理45国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理46国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理47国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理48国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理49国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理50国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理51国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理52国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理53国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理54国产人工耳蜗的研制和临床验证现状课件整理55国