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文档简介

本文件的内容要与药敏试验的CLSI标准规程结合使用,这些认可标准包括:M02-A11—药敏试验纸片扩散法法执行标准第十一版认可标准;M07-A9—需氧菌稀释法药敏试验方法,第九版认可标准M11-A8—厌氧菌药敏试验方法,第八版认可标准。这些标准包含了需氧菌和厌氧菌的纸片扩散法(M02)和稀释法(M07)的药敏试验方法。临床医生在治疗他们的危重病患者时非常依赖临床微生物学所提供的信息。药敏试验结果对临床非常重要,试验要在最佳条件下完成,并要求能够提供抗菌药物的药敏试文件中表格提供了信息,包括有药物选择、结果解释以及质量控制(按版M02、M07和M11文件中的标准化规程执行)。操作者应及时更新表格,替换旧版中的表格(表中内容以黑(ISBN1-56238-897-5[印刷];ISBN1-56238-898-3[电子ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,950WestValleyRoad,Suite1400,Wayne,Pennsylvania19087USA,2014—厌氧菌药敏试验方法,第八版认可标准 M100- Vol.34No.ISSN1558-6502(印刷版 替代M100-ISSN2162- Vol.33No.Volume34NumberJeanB. ,PhD,FranklinR.CockerillIII,MDJeffAlder,PhDPatriciaA.Bradford,PhDGeorgeM.Eliopoulos,MDDwightJ.Hardy,PhDJanetA.Hindler,MCLS,StephenG.Jenkins,PhD,D(ABMM),F(AAM)JamesS.LewisII,PharmDLindaA.Miller,MairPowell,MD,FRCP,FRCPathJanaM.Swenson,MMScMariaM.Traczewski,BS,MT(ASCP)JohnD.Turnidge,MDMelvinP.Weinstein,MDBarbaraL.Zimmer,PhD................................................................................................................................................................本版内容主要变化..................................................................................................................................头孢吡肟对肠杆菌科菌的折点变化以及引入了剂量依赖性敏感(SDD)解释范 CLSI建立结果判读标准和QC范围的概 CLSI参考方法相对商业方法以及CLSI相对FDA解释标准(折点 抗微生物药物敏感性试验分会使命.................................................................................................... 表1A. 临床微生物在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组,这些药物适 FDA规定的临床适应 表1B. 临床微生物在苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组这些药物适于FDA规定的临床适应 表1C.厌氧菌常规药敏试验和报告的抗微生物药物的推荐分 表2A.肠杆菌科菌的抑菌圈直径及MIC判读标 表2B- 铜绿假单胞菌抑菌圈直径及MIC解释标 表2B- 不动杆菌属抑菌圈直径和MIC解释标 表2B- 洋葱伯克霍尔德菌抑菌圈直径和MIC的解释标 表2B- 嗜麦芽窄食单胞菌抑菌圈直径和MIC解释标 表2B- 非肠杆菌科菌的MIC解释标准(μg/ml(参阅注释 表2C.葡萄球菌群的抑菌圈直径及MIC解释标 表2D.肠球菌属的抑菌圈直径和MIC解释标 表2E.流感杆菌和副流感杆菌的抑菌圈直径和MIC解释标 表 奈瑟氏菌的抑菌圈直径和MIC值解释标 表 脑膜炎奈瑟菌的抑菌直径及MIC值解释标 表3A克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌 产ESBLs的筛选和确证试 表 怀疑产碳青霉烯酶肠杆菌科菌的确证试 表3C仍旧采用M100-S20文件(2010)肠杆菌科的碳青霉烯类判读标准时,怀疑产碳青霉烯酶的 表3D金黄色葡萄球菌群的筛选试验:产β-内酰胺 表3E葡萄球菌属甲氧西林耐药性(苯唑西林耐药)检测的筛选试 表3G.检测金黄色葡萄球菌、链球菌和β溶血群链球菌a的可诱导性克林霉素耐药的筛选试验 表3G.检测金黄色葡萄球菌、链球菌和β溶血群链球菌a的可诱导性克林霉素耐药的筛选试验 表 金黄色葡萄球菌筛选试验:高水平的莫匹罗星耐药 表 肠球菌的高水平氨基糖苷类耐药(HLAR)筛选试验 表4C.纸片扩散法:质控频率参考指 5C.MIC:奈瑟菌质控范围(琼脂稀释法 表5F.质控频率参考指 表6A.抗微生物药物液的溶剂和稀释液 表6B.以单位表达其活性的抗微生物药物液的......................................................................表6C.复合抗微生物药物的溶液和中间溶液的及比 表7A.用于琼脂稀释法的抗微生物药物的稀释液方 表8A.用于肉汤稀释法的抗微生物药物稀释液方 表8B.用于肉汤稀释法的非水溶性抗生素溶液的方 附录D.厌氧菌药物敏感性报告统 术语表I(第1部分).β-内酰胺类:种类、亚类名称和通用 术语表Ⅱ.列入M100-S24文件中的微生物药物的缩写/用药途径/药物种 术语表III.在诊断产品中使用相同缩写的抗菌药物一览 淘汰替代过时的旧版本文件。先行版本文件列出在CLSI中,并在 示。如果你还不是CLSI的会员并打算成为会员,请获取一份,与CLSI联系::+610.688.0100;传真:+610.688.0700;主主要变本版内容主要变化增加,变动,删除附录E中阐述了用于建立敏感的或SDD的解释标准。表格的使用说明-葡萄球菌(p.29)新增了新的注释,用显色头孢菌素筛选检测金黄色葡萄球菌需要“进一步验证或确证试验?”(p. 表1A、1B、1C—试验和报告的药物推荐肠杆菌葡萄球菌属不动杆菌属表2A到2J—判读标准(折点)肠杆菌科(表2A):在常规QC推荐中新增了铜绿假单胞菌ATCC®27853,用于碳青霉烯类的常规QC(p.主主要变素。(p.37)新增了头孢唑林解释标准和注释,预测用于治疗无并发症UTLs的口服头孢菌素(p.48)表3A、表3B和表3C分别替换了旧版的表2A附表1、附表2和附表3(p.105到p.117)绿脓假单胞菌(表2B-删除了常规QC推荐表格中的大肠埃希菌ATC®522更新了在直径100不动杆菌属(表2B-2)在常规QC推荐表格中,新增了大肠埃希菌ATCC®29522,用于四环素和复方新诺明的QC试验。(p.洋葱伯克霍尔德菌(表2B-在常规Q推荐表格中,新增了大肠埃希菌ATCC®29522试验(p.9)嗜麦芽窄食单胞菌(表2B-在常规Q推荐表格中,大肠埃希菌ATCC®29522试验(p.0)其它非肠杆菌科菌(表2B-在常规Q推荐表格中,大肠埃希菌ATCC®29522Q试验(p.61)葡萄球菌属(表更新了在直径100mm平板中贴放纸片的建议(p.63)删除了万古霉素纸片扩散法的解释标准。主主要变.肠球菌属(表肠球菌属(表原表2G附表1的内容,现请见表3(新的新表3F的筛选试验就是原来的表2C附表2和表2D的附表新表3I的筛选试验就是原来的表2D附表表4和表5—质控Ceftolozane/三唑巴坦—大肠埃希菌ATCC®29522,金黄色葡萄球菌ATCC®29523,铜绿假ATCC®27853和大肠埃希菌Eravacycline—大肠埃希菌ATCC®29522和金黄色葡萄球菌表4B(原表新增或/和修订的QC范围头孢他啶/avibactam—链球菌ATCC®49619Ceftolozane/三唑巴坦—流感杆菌ATCC®49247Eravacycline—链球菌ATCC®49619主主要变氨曲南/大肠埃希菌比阿培南—金黄色葡萄球菌ATCC®29213,大肠埃希菌ATCC®25922,铜绿假单胞菌ATCC®27853大肠埃希菌ATCC®35218氨曲南/avibactam-大肠埃希菌ATCC®25922,铜绿假单胞菌ATCC®27853和大肠埃希菌Ceftolozane-tazobactam—金黄色葡萄球菌ATCC®29213,大肠埃希菌ATCC®25922,铜绿假单胞ATCC®27853和大肠埃希菌粘菌素(添加0.002%的聚山梨酯80测试 大肠埃希菌ATCC®25922和铜绿假单胞菌多粘菌素B-铜绿假单胞菌多粘菌素B(添加0.002%聚山梨酯80测试 大肠埃希菌ATCC®25922和铜绿假单胞菌特拉万星—金黄色葡萄球菌ATCC®29213和肠球菌Ceftolozane/三唑巴坦—流感杆菌特拉万星—链球菌Ceftolozane/三唑巴坦—脆弱类杆菌ATCC®25285和多型拟杆菌Surotomycin—艰难梭菌ATCC®700057和迟缓优杆菌ATCC®Ceftolozane/三唑巴坦—脆弱类杆菌ATCC®25285和多型拟杆菌Surotomycin—艰难梭菌ATCC®700057和迟缓优杆菌ATCC®主主要表6C—药敏试验复合抗微生物药物溶液的及其比例(原表5C)(p.182):新增了氨曲南—avibactam附录和术语表附录A.需要再确认的AST在附录A中新增列出了流感杆菌金黄色葡萄球菌链球菌β溶血链球菌(p.19和10)附录B2.新附录 给药方案,用于建立敏感性或SDD的解释标准((头头孢吡肟对肠杆菌科菌的折点变化以及引入了剂量依赖性敏感(SDD)解释范头孢吡肟对肠杆菌科菌的折点变化以及引入了剂量依赖性敏感(SDD)解释范畴有哪些变化有哪些变化CLSI药敏试验分会修订了头孢吡肟折点并对此折点引入剂量依赖性敏感(SDD)解释范畴。以下是 2013方敏中耐≥3215-“剂量依赖性敏感”(SDD)的含义?SDD的定义方敏剂量依赖性敏感耐≤24-8≥1619- 注释:尽管SDD早已用于抗真菌药敏试验结果的解释(参考CLSIM27-S4),但它在抗菌药敏试量可供选择。而且SDD着重于突出选择用于头孢吡肟——当分离株对头孢吡肟的MIC为4或8µg/mL或抑菌圈直径为19~24mm时。为什么现在才开始使用头头孢吡肟对肠杆菌科菌的折点变化以及引入了剂量依赖性敏感(SDD)解释范 能够向临床医生讲解头孢吡肟的SDD结果的意义。应这种变化将如何实施 补充问答:答:如果选择报告注释SDD范围,那么CSI的推荐如下:“敏感的解释标准是基于1g每12h的给药方案。SDD的解释标准基于的给药方案则导致更高的头孢吡肟药物;要么剂量更高,要么给药更频繁,或二者同时采用,以至于可达到规定使用的最大给药方案。”答:不是,只有当有足够的支持可采用替代的给药方案时方可实施于某些药物菌株组合,该方案适用于MIC或抑菌圈直径介于敏感和耐间的菌株。问:SDD是否可用于其它抗菌答:CS会检验SDD范畴是否适用于某补充的药物菌株组合,这种组合有多剂量可供选择(如,超广谱头孢菌素类)。Cumitech31A:verificationandvalidationofproceduresintheclinicalmicrobiologylaboratory.Washington,DC:ASMPress;2009.问:SDD适用于所有的患者和各种标本(如小孩,老年人,免疫功能低下的患者答:是的,依据实验报告。临床医生必须根据不同的其它所有临床表现和生理特征决定如何采用SDD结果。问:新的孢吡肟点是否用于铜绿假单胞菌和其他答:不,当前只适用于肠杆菌科细菌。头头孢吡肟对肠杆菌科菌的折点变化以及引入了剂量依赖性敏感(SDD)解释范 能要求在 能力比对验证 中报告SDD,但最好是 能力比对验证的各方充分协商。问:如果实施头孢吡肟的修订折点,但又不能促进SDD报告的推广,是否可以报告“中介”来答:关于这个问题,应当咨询主管、抗生素管理部门(有的话)、传染病医生、药剂师、感染控制成员。答:抑菌圈直径没有解释标准,不要再报告。因为有较高的风险,导致误解其含义并会给患者造成安全问题。没有结果解释的MIC报告风险较低,但是如果没有限定的注释就不要这样做。参见上面的问题答复。答:不用,在2010年CLS标准修订了其他头孢烯折点,常规的SBL试验已被淘汰。当用新的头孢吡肟折点时候,以作为对患者报告为目的而常规SBL试验没有必要在做。然而,SBL试验可用于感染控制或流行病学为目的。答:最近几年来随着药代动力学-药效学的学科发展,在测定MI解释标准方面其重要性与日俱增。近来,大量药物被认可的敏感性或SD解释标准都是基于特定的给药方案;这些给药方案都列在了M100-S24文件的附录中。在解释标准下的合理用药,需要部位的药物 符合或超出预计的系统性药物,按所列出的剂量,成人患者肾功能正常。应将这些信息 给药剂师,疾病诊疗成员和其它为我们 提供剂量建议的专业 。CLSI建立结果判读标准和QC范围的概述(ANSI)所认可。CLSI致力于发展和促进在医疗领域使用达成共识并修订时在中予以开放并寻求一致意见而使其得到发展。CLSI对有志于诊断试验和患者医护的任何个CLSI药物敏感性试验(AST分会了各种来源和研究的数据(如,体外的药代动力学/药效动力学,以及临床研究),建立了抗微生物药物敏感试验方法、结果解释标准和质控参数。结果建立解释标准的数据、QC参数、以及如何评估这些数据的细节已在CLSI文件M23(体外药敏试验和质控参数的发展)中都进行了详细描述。在上能了解到抗微生物药物敏感试验分会的会议备忘录中关于该文件的附加信息、CLSI参考方法相对商业方法以及CLSI相对FDA解释标准(折点M02-A11、M07-A9和M100文件的增补信息的使用者必须认识到,CLSI文件中所述的标准方法只是参考方法。这些方法可用于临床分离株的常规药敏试验,也可用于临床的商业设备,的结果,被机构用于评估认证商业化药敏试验设备的性能,以作为流程的一部分。CLSI的临界值(折点可能会不同于那些经各种 CLSI决定改变了现有的临界值(折点),机构也可能会审核数据,以确定改变了临界值,抗菌药物对规定的适应症的药物安全性和药物效力可产生怎样的影响。如果机构更新了临界值(折点),设备生产商就得做临床的实验,并向行政机构提交数据并等待重新。如此一来,如果设备生产商若要改变临界值(折点),得到的时间就会被推迟一年或更长时间。在,使用经FDA认证批准的药敏试验设备的允许使用现有的FDA判读标准。不论临床采用FDA还是CLSI的药敏试验判读标准,评审机构对都予以承认。其他国家的政策可能有所不同。各个应向制造商核实其药敏试验系统软件中有关判读标准的经相关各方讨论,比如,传染病工作者和药剂科、以及药学、治疗和控制,新获准的或经修订的临界值可供临床采用。如果通过验证,CLSI印刷在M100文件中的纸片扩散法药敏试验临界值(折点)可供临床采用。如果某一仪器设备具有药敏试验证合格后,可以选择按CLSI的折点判读和报告结果。(M100版本肠杆菌科菌20101月(M100-20101月(M100-20111月(M100-头孢唑啉20141月折点预测结果口服头孢菌素用于治疗无并发症 头孢吡肟20141月(M100-20101月(M100-20101月(M100-20101月(M100-20106月(M100-S20-20106月(M100-S20-20121月(M100-20106月(M100-S20-20106月(M100-S20-20121月(M100-20131月(M100-寒沙门菌沙门菌铜绿假单胞菌20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-不动杆菌属多尼培南20141月(M100-厄他培南20141月(M100-亚胺培南20141月(M100-葡萄球菌属流杆菌和副流感杆(M100版本链球菌链球菌β溶血 抗微生物药物敏感性试验分会使通过修订和发展新的方法、判读标准和QC分会使命的最终目的是为提供有用的信息,使能够帮助临床医生为患者的治疗选表格的使用说明在随后的篇幅中你将会发现:在随后的篇幅中你将会发现:1.表1A和表1B— 的 每组细菌都有一附加表(表2A-2I)常规质控建议(也可参阅M02-A11文本文件,15章节以及M07-A9文件,16章节A,B,C,U) 的”[尚未获得 ]) 抑菌圈直径折点和最低抑菌浓度(MIC) 表1C和2J着重于厌氧菌的试验和报告结果,一些内容已列举在上述1、2条中 表3A到表3I介绍了检测特殊耐药类型的菌株或菌群的筛选试验或其他试验。试验与报告中选择的抗微生物药物在选择最佳试验和报告的抗微生物药物之前,每个临床都应咨询疾病,药房和医院药事、治疗学及控制的成员,这样才能作出最佳选择。价格、FDA批准的药物临床应用指征、目前关于首选与次选药的一致推荐意见。所选中的药敏感。对于由“或”字连接的药物,根据对大量细菌进行的试验(参考CLSI标准M23文件所描述的错误类型,对这些应该予以排除95%“或”字也被用于“有敏”解释准的类抗菌药之间如孢噻或孢松对流感杆菌)。因(如三代头孢菌素对脑脊液中的肠道杆菌或者TMP/SMZ对泌的分离菌株);多重细菌C组包括替代性或补充性抗微生物药物,可在以下情况进行试验:某些医疗机构有对一U组(“泌”)列出了某些仅用于治疗泌的抗微生物药(如呋喃妥因和某些喹诺酮类药物)。其它部位分离的病原菌通常不报告此组药物。其他有更广泛适应症的药物可以包括在U组中用于治疗特殊的泌病原菌(如,铜绿假单胞菌)。Inv组(“研究性”)这组药物对该菌群用做研究用且尚FDA批准在使用报告结果报告中的敏感、剂量依赖性敏感剂量依赖性敏感。注释:尽管SDD早已用于抗真菌药敏试验结果的解释(参考CLSIM2S4),但它在抗菌药敏试验中仍然是一种新的范畴。SDD概念也包含在抗菌药物的中介定义中,然而,在报告中介结果时,临床医师和微生物实验对“中介”往往会错误地忽视或误解。当剂量远远高于过去使用的敏感折点剂量和临床给药剂量时可考虑使用SDD概念,同时有足够的数据予以支持SDD并对这些数据有足够的评估。当在使用中介范畴时,它的定义不变。床效力(如尿液中的喹诺酮类和β-内酰胺类)或者可用高于正常剂量的药物进行治疗(如MICs或抑菌圈直径很可能在范围内产生了某种特殊的微生物耐药机制(β-内酰胺酶),1:非敏感的细菌不一定是指该细菌存在某种耐药机制,可能有这种情况,就是无耐药机2:对于结果为“非敏感”的菌株,细菌的鉴定和药敏试验都应确证。(判读解释标准表示敏感、中介和耐药的MIC值或抑菌圈直径值。纸片含量抑菌圈直径判读标准取整MICSIRSIRX≥15-≤≤8-≥Y————≤2≥Z————罕见的耐药菌株。对于结果为“非敏感”的菌株,细菌的鉴定和药敏试验结果都应进行再确认。(以上表格,标记为(—)表明判读标准不适用。表2A至2J在LSI准M45—不常见菌或养菌释法和片M45(以前称营养缺陷或营养变异链球菌)、气单胞菌属、芽胞杆菌属(不包括炭疽芽胞杆菌)、空肠弯曲菌/大肠菌(包括白喉棒状杆菌红丝;HACEKAggregatibacterspp.[以前称为嗜沫杆菌(H.aphrophilus),副嗜沫杆菌(H.paraphrophilus),惰性杆菌(H.segnis)和放线共生放线杆菌(Actinobacillus tans)],心杆菌属(Cardiobacteriumspp.),侵袭埃肯氏菌(Eikenellacorrodens),和金氏杆菌属(Kingellaspecies);幽门螺杆菌;乳杆菌属(Lactobacillusspp.);明串珠菌属(Leuconostocspp.);产单核李斯特氏菌;卡他莫拉菌巴斯德菌属;平面球菌(Pediococcusspp.)以及弧菌属,包括霍乱弧于这些微生物,建议咨询疾病意见,指导是否需要药敏试验和对药敏结果的解释。稀释法最合适,同时可要将菌株送交参考试验室。应告知医生该结果的局限性并谨慎对细菌耐药谱的累积统计分析应咨询控制机构、控制、药房以及治疗。与治疗有关的注释抗微生物药物给药方案在从业者与医疗机构之间普遍不同,在某些情况下,MIC解释标准依结果的确认肠杆菌科菌活性高于Ⅰ、Ⅱ代头孢);3)重复分离菌株的耐药性及药敏试验的变化3~4情和严重程度(如,从早产儿血培养中分离出阴沟肠杆菌)。指中明何与床协确定对复分离株做药试验。警“警告”:下列抗生素/微生物组合在体外可表现活性,但在临无效,不应报告为敏感表沙门菌属,志贺菌表耐苯唑西林葡萄球表肠球菌筛选试验于筛选试验的;每项筛选试验包括了实验规范、局限性以及确证需要的附加试验。细菌组群表位耐药表型或机筛选试验是否需要进一步试验或确证?肠杆菌产3B和金黄色葡青霉素纸片扩散显色头孢菌素试验阳性则报告β内酰酶阳性(;验,则需要补做青霉素环-边缘试验含4%NaCl和6µg/mL的苯唑西林mecA介导的苯万古霉素≥8凝固酶 葡萄β内酰酶阳性(或青霉素耐药青霉素环-边缘试验mecA介导的苯肠球万古霉素验链球链球质控和验证验(AST)系统。纸片法表4D和MIC法表5G为质控脱靶提供了解决指南。附录C提供了关于药敏试执行任何新的诊断试验都需要验证。1每个引进新的AST系统或在现有AST系统中添加一种新其它物中有对AST系统验证的描述(如,ASM[微生物联会]的Cumitech31A2)。参考资料1CentersforMedicare&MedicaidServices,USDepartmentofHealthandHumanServices.Part493—LaboratoryRequirements;Standard:Establishmentandverificationofperformancespecifications(Codifiedat42CFR§493.1253).USernmentPrintingOffice;publishedannually.2ClarkRB,LewinskiMA,LoeffelholzMJ,TibbettsRJ.Cumitech31A:verificationandvalidationofproceduresintheclinicalmicrobiologylaboratory.Washington,DC:ASMPress;2009.缩写词或首字母缩写

生物安全3杆菌药敏试验培养基克雷伯菌碳青霉烯PBPRS剂量依赖性敏感非苛养菌推荐分M02表1A. 临床微生物在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组,这些 A肠杆菌铜绿假单孢葡萄球菌肠球菌属氨苄西林阿齐霉素b克拉霉素b或红霉素b青霉素o克林霉素*,†苯唑西林k头孢唑啉B首选试有选择报告的抗微生物药头孢洛林*达托霉素*达托霉素万古利福平头孢噻肟d,e头孢曲松环丙沙星左旋氧氟沙星厄他培复方新诺明C氯霉素环丙沙氯霉素四环素U 头孢噻吩四环素补充试验只用*补充试验只用†见表2C非苛养菌推荐分M02表1A(续A组并常规报告的抗微生物药*其它细菌gB首选试有选择性报告的抗微生物药*氯霉素*氯霉素C组抗微生物药物氯霉素U 四环素非苛养菌推荐分用于常规报告。这些抗微生物药物对于治疗细菌性CSF 注释2:粗黑体字内容表示为新内容或对前版的修订内容。表下注释 肠杆菌x:头孢唑啉的试验结果预测口服药物,有头孢克洛、头孢地尼、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢呋辛酯、头孢氨苄和氯碳头孢用于治疗大肠埃希菌、克雷伯氏菌和奇异变形杆菌引起的无并发症的。头孢泊肟、头孢地尼、和头孢呋辛酯可能需要单独试验,因为某些菌株对这些可能药物敏感,而头孢唑啉的结果却是耐药。警告:对于沙门氏菌和志贺氏菌,一、二代头孢菌素和头霉素可能在体外试验显示活性,但在临床无效,因此不报告为敏感。沙门菌和志贺菌3(伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌A-C)对于CSF分离株,试验和报告用头孢噻肟或非苛养菌推荐分M02其它非肠杆菌科细非肠杆菌科细菌,包括假单胞菌属、其它非苛养菌,葡萄糖非发酵菌、革兰杆菌,是不包括铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌关于嗜水汽单胞菌复合菌属鼻疽伯克霍尔德菌(B.mallei)和类鼻疽伯克霍尔德菌(B.pseudomallei,类志贺邻单胞菌(Plesiomonasshigelloides)和弧菌科(包括霍乱弧菌)的试验和报告的推荐请见CLSIM45。葡萄球菌Rx:对于金葡菌仅针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)头孢西丁的纸片扩散法或M法试验结果可以用于预测金葡菌和路登葡萄球菌的mecA介导的苯唑西林耐药。首选头西丁纸片扩散法于检mcA介的苯西林药。孢西丁作为替代品检测苯唑西林耐药;根据头孢西丁的结果报告苯唑西林敏感或耐药。如果要检测耐酶青霉素,首选苯唑西林,其结果也适用于其它耐酶青霉素、邻氯青霉素、双氯青霉素、氟氯青霉素、甲氧西林和萘夫西林。肠球菌警告:对于肠球菌()、克林霉素和甲氧苄啶磺胺甲噁的体外验可显活性,临效因此不能告这些物为敏。氨苄西林的敏感性试验结果应该用于预测阿莫西林的活性。氨苄西林的结果可用于预测阿莫西林/克拉维酸的、阿莫西林/苏巴坦、哌拉西林和哌拉西林/他唑巴坦对不产β内酰胺酶肠球菌的敏感性。阿莫西林敏感性可用于预测亚胺培南的敏感性,但是须证明是粪肠球菌。对青霉素敏感而不产-内酰胺酶的肠球菌,可预报其对氨苄西林、阿莫西林、氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林克拉维酸、哌拉西林和哌拉西林他唑巴坦敏感。但是,对氨苄西林敏感的肠球菌不能推断其对青霉素敏感。假如需要青霉素结果,就要对青霉素进行试验。Rx:除非已试验证明肠球菌对庆大霉素和链霉素均高水平耐药,否则严重的肠球菌,如心内膜炎,需要氨苄西林、青霉素或万古霉素(对敏感株)加一种氨基糖苷类药物进行联合治疗;这种联合用药预计会对肠球菌可起到协同杀菌的效果。苛养菌推荐分组表1B. 临床微生物在苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组,这些药物适于 FDA规定的临床适应症A副流 杆菌奈瑟菌链球菌链球菌β-溶血群链球菌草绿色群†头孢克克林霉素*氨苄西林*青霉素青霉素†青霉素n†氨苄西林†四环素B*头孢噻肟*头孢曲松头孢吡肟或克林霉素头孢噻肟d或头孢他啶d或头孢曲松d氯霉素*美罗培南美罗培南四环素万古霉素C抗微生物阿奇霉素e克拉霉素氯霉素克林霉素克拉维酸头孢克洛头孢丙稀头孢地尼e头孢克肟e或头孢泊肟e头孢洛林头孢呋辛(口服氯霉素环丙沙星或罗美沙星或莫西沙星或达福普汀厄他培利福平利福平泰利霉素四环素补充试验有选择报告补充试验有选择报告†不必常规试验(见表下注i和n)苛养菌推荐分组M02选择用于常规报告。这些抗微生物药物对于治疗这些细菌的CSF可能无效,不予采表下注释杆菌对于离脑液的流感杆菌,只有氨苄林一种代孢素氯素美罗南适杆菌分离株产TEM型β-内酰胺酶。在大多数情况下,直接β-内酰胺酶试验可以作为快速只用于流感杆菌苛养菌推荐分组M02奈瑟氏做奈瑟菌的培养和药敏试验时,需要考虑到治疗失败的可能。试验报告A组列出了最低要求选择试验的抗微生物药物。内容可查阅CDC治疗和试验指南,:。链球链球菌对左旋氧氟沙星敏感可预测对吉米沙星和莫西沙星也敏感。但是链球菌沙星对分离自脑脊液的链球菌,青霉素和头孢噻肟、头孢曲松或美罗培南的药敏试验应该采用MC法(如SIM07-A9所述),可MC≤9MC值。Rx:链球菌Rx:青霉素或氨苄西林中介的链球菌青霉素和氨苄西林是用于-溶血链球菌的药物。对青素类其它经FDA批准用于治疗-溶血链球菌的其它-内酰胺类药物的药敏试验不必作为常规。因为β-溶血链球菌的非敏感(MICs>0.12MIC>0.25μgL化脓性链球菌的非敏感株也未曾有过。如果做了试验发现了任β-溶血链球菌为非敏感时重新、重新试验如果确肯定,将该菌送检公卫。见附录A的进一步明)对化脓链球菌Rx:推荐使用青霉素或氨苄西林作为分娩期妇女预防性用药,预防B群链球菌。虽然对低性青霉素过敏的妇女推荐用头孢唑啉,但是对青霉素过敏的高者,还是建议使用克林B群链球菌,可能对红霉素和克林霉素耐药。因此,当从严重青霉素过敏(过敏反应高危者)的妊娠妇女分离到B群链球菌时,应对此表中,β-溶血群包括大菌落的化脓性的链球菌,其中有A群(化脓性链球菌)、C、或G及(无乳链球菌)抗原;而小菌落的-A、、或抗原(咽峡炎链球菌,为米勒链球菌)厌氧菌推荐分组表 厌氧菌常规药敏试验和报告的抗微生物药物的推荐分革兰阳性厌氧菌AC厌氧菌推荐分组表1C.(续注释3:许多革兰性氧菌离多,潜耐药;是有梭菌(产气荚膜梭菌、毒梭菌、索氏梭菌)可单独引起对青霉和苄西林典敏感,做试验报告。注释4:粗黑体字内容为新的或对前版表下注释的抑菌圈直径及MIC判读标准

肠杆2014120141试验条件培养基:纸片扩散法:试验条件培养基:纸片扩散法:M-H琼脂琼脂稀释法:MHA0.5号麦氏标准孵育:35±2oC;空气;纸片扩散法:16~18小时稀释法:16~20小时常规质控(QC)推荐(质控允许范围见表3A和表大肠埃希氏菌ATCC®*铜绿假单胞菌ATCC®27853(碳青霉烯类关于实验条件、报告建议和质控的补充推荐,参阅表3A,3B和3C纸片扩散法,平板上最多放置的纸片数:150mm12张,100mm6张;每张纸片中心到中心间距24mm(在下一版本M02文件.2章节中将会增加这个建议。每个抑菌圈直径都应当精确的测量,的区域影响精确测量。(肉眼判读括纸片(2%的菌苔)对于从粪便标本中分离的沙门菌和志贺菌外分离的沙门菌株只需检测并报告一种三代头孢菌素,需要时可试验和报告氯霉素。药敏试验适用于肠外和肠内分离的伤寒样沙门菌(伤寒A-F下面注释栏中表明了给药方案,要求达到血浆药物量(成人肾功和肝功正常时),形成了折点的基础。当执行新的判读折点时,强烈建议要与疾病医护、药剂师和药事以及控制及时沟通,共享信息。注意:粗黑体字为新的或对前版修改M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9M100-精确到SIRSIRA10≥≤≤≥(4)氨苄西林的可用于预测阿莫B100≥≤≤32-≥O10≥≤≤≥(5)仅用于试验和报告自泌分离的大O≤≤32-≥β-内酰胺/β-B10/10100/1075/10≥≥≥≥≤≤≤≤≤≤≤≤32/4-32/2-≥≥≥≥警告 标准之前,仍然可以按照3A所述做ESBL验。大肠埃希菌、克雷伯菌或变形杆菌属,就要做EBL(见表3A)。如果ESBL随着使用3AmpCβ-内酰胺酶解阻遏,肠杆菌、枸橼酸杆菌和沙雷氏菌的敏感株可变为耐药株。开始的敏感株在治疗的3~4天后就可能变A30≥≤≤4≥的判读标准见下面的头孢烯类(口服内C≥≤≤1≥ 肠杆菌科M02肠杆菌科M02201412A.(续前20141注SIRSIRU30≥≤≤≥对于治疗无并发症泌,预测口服啉B30≥19--≤≤4--≥(13)敏感的解释标准基于1g/8h2g/12h的给药方案,SDD的解释标准是基于给药方案较高的头孢吡肟药物、较高的剂量、增加用药频率或二者皆有,直至最大剂量给药方案。在附录E.提供了解释标准的相关信息和给药方案,以及SDD的定义在表格的使用说明部分有相关介3030≥≥≤≤≤≤22≥≥(14)1g/24见注释B30≥≥M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9M100-分物注SIRSIRB30≥≤≤≥(15)解释标准基于给药方案,头孢西丁至少8g(如,2g/6h)B30≥≤≤≥(16)解释标准基于给药方案,1.5g/8h。C30≥≤≤8≥O30≥≤≤≥见注释O30≥≤≤≥(18)对此判读标准尚无足够的新数据予以重O30≥≤≤≥见注释O75≥≤≤≥见注释O30≥≤≤2≥O30≥≤≤≥见注释头孢类(口服的B30≥≤≤≥U头孢唑啉(用于无并发症替代试30-≤≤--≥(20)Rx:头孢唑啉的试验结果可用于预测以下口服的头孢菌素,包括头孢克洛、头孢地尼、头孢泊污酯、头孢丙烯、头孢呋辛酯、头孢氨苄、头孢氨苄和氯碳头孢,用于治疗因肠杆菌科菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌引起的无并发症的时。头孢泊污酯、头孢地尼和头孢呋辛酯可能需要单独检测,因为有的分离株可能对这些药物出现敏感而对头孢唑啉耐药。见注释肠杆菌科M02肠杆菌科M022014120141注SIRSIRO30≥≤≤≥(21)对于枸橼酸杆菌、普罗威登菌和肠杆菌属不要用纸片法做头孢地尼和氯碳头孢的药敏试过的。见注释(12O30≥≤≤≥见注释(12O5≥≤≤2≥见注释(12、20O5≥≤≤2≥cefetamet不适用于纸片扩散O10≥≤≤4≥见注释(12,20O头孢丙稀30≥≤≤≥见注释(12头孢他美10≥≤≤8≥见注释头孢布烯30≥≤≤≥(24)C30≥≤≤8≥M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9M100-注SIRSIR染控制目的则需要做MHT试验(参阅表2A的附表2)。对于变形杆菌属、普罗威登菌属和摩根摩根菌,亚胺培南的MICs会比美罗培南或多尼培南更高(如,MICs处于中介或耐药)。因为产碳青霉烯酶以外的其它耐药机制,亚胺培南对这些菌株的MICs可能升高。B10≥23≤ 2B10≤1≥B10≥≤2(29)500mg/6h1g/8hB10≥≤21010≥≥≤≤≤≤88≥B30≥≤≤≥O30≥≤≤≥O30≥≤≤≥O10≥≤———(32)MIC解释标准 肠杆菌科M02肠杆菌科M02201412A.(续前20141注 C30≥ ≤≤ ≥O30≥ ≤≤ ≥O30≥ ≤≤ ≥55≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥(34)用于试验和报告除沙门菌属外的肠杆菌科菌B5≥≤≤≥(35)用于试验和报告沙门菌属。(包括伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌A-C)见注释(2)。B————B————U10≥≤≤4≥U5≥≤≤4≥U10≥≤≤8≥O10≥ ≤≤ ≥O5≥ ≤≤ ≥O5≥ ≤≤ ≥(37)FDA批准用于克雷伯O5≥ ≤≤ ≥5≥ ≤≤ ≥M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9M100-注SIRSIRO100≥≤≤≥O30≥≤≤—≥这些判读标准适用于分离自泌的肠杆菌和若还没有采用现行解释标准,可以用萘啶酸检测沙门菌酸耐药的沙门菌株可能与使用氟喹诺酮类治疗沙门菌B23.75≥≤≤—≥U250300≥≤≤—≥(40)磺胺异噁唑可代表目前任何磺胺药U5≥≤≤—≥C30≥18≤≤ ≥(41)对泌分离菌株不常规报O200≥≤≤≥200μg50μg6-磷酸葡萄U300≥17≤≤ ≥缩写词:ATCC,菌种保藏中心;CAMHB,经钙离子调节的H-H肉汤;ESBL,超广谱β-内酰胺酶;FDA, 食品药品监督管理局;MHA,M-H琼脂;MHT,改良Hodge试验;MIC,最低抑菌浓度;KP-PD,药代动力-药效;QC,质量控制;SDD,剂量依赖性敏感;UTI, 肠杆菌科M02表2B-铜绿假单胞菌M0220141表2B- 铜绿假单胞菌抑菌圈直径及MIC解20141试验条件培养基:试验条件培养基:接种液:0.5号麦氏标准孵育:35±2oC;空气纸片扩散法:16-18小时稀释法:16-20小时常规质控推荐(质控允许范围见表3A和表铜绿假单胞菌ATCC®大肠埃希菌 3521(用于β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复合物对于分离自囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌,使用纸片法或稀释法均可获得可靠的敏感性结果,但是,孵育时间要延长 小时方可报告长期持续使用各种抗生素治疗,铜绿假单胞菌会变得耐药,初代敏感的菌株在经治 3- 天后可能发生耐药。因此,有必要测试重复分离株 注SIRSIRA100≥ ≤≤ ≥基于给药方案至少3g/6h。2B-1.(续前注SIRSIRB75≥≤≤≥(6)替卡西林(单独的或复合他唑巴坦的)判读标准基于给药方案至少3g/6h。β-内酰胺/β-内酰胺抑制剂复合物B100/10≥≤≤≥(7)哌拉西林(单独的或复合他唑巴坦的)判读标准,基于给药方案至少3g/6h。O75/10≥≤≤≥(8)替卡西林(单独的或复合他唑巴坦的)判读标准基于给药方案至少3g/6h。A30≥≤≤≥B30≥≤≤≥B30≥≤≤≥BBB101010≥≥≥≤≤≤≤≤≤444≥≥≥多尼培南判读标准基于给药方案500mg/8h方案1g/8h或500mg/6h。O10≥—≤≤4≥O多粘菌素300单≥—≤≤4≥A10≥≤≤8≥A10≥≤≤8≥B30≥≤≤≥O30≥≤≤≥表2B- 铜绿假单胞菌M02表2B-铜绿假单胞菌M02201412B-1.(续前20141注 55≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥10510≥≥≥≤≤≤≤≤≤448≥≥≥O5≥≤≤4≥(15)只适用于泌分离菌株的试验和报告表2B-不动杆菌属M0220141表2B- 不动杆菌属抑菌圈直径和MIC解释标20141试验条件培养基:试验条件培养基:0.5号麦氏标准孵育:35±2oC;空气;20~24小时,全部方法铜绿假单胞菌ATCC®大肠埃希菌ATCC®25922(用于四环素和复方新诺明大肠埃希菌ATCC®35218(用于β-内酰胺/β-内酰胺抑制剂复合物(1) 50m平120m6每张纸片中心到中心间距不少于2mm(在下一版本的M02文件.2章节中将会增加这个建议。每个抑菌圈直径都应当精确的测量,的区域影响精确测量。(肉眼判读,包括纸片的直径。手持培养皿于黑色背景上方约几英寸,无反光的黑色背景,利用反射光观察。抑菌圈的边缘应为显示不明显、肉眼可见的生长处。注注SIRSIRB100≥≤≤≥O75≥≤≤≥O75≥≤≤≥β-内酰胺/β-A10/10≥≤≤≥100/1075/10≥≥≤≤≤≥≥A30≥≤≤≥B30≥≤≤≥3030≥≥≤≤≤≤≥≥M02-A11M07-A92B-2.(续前M02-A11M07-A9注 A10 15— A10≥ ≤≤ ≥A10≥ ≤≤ (4)美罗培南的解释标准是基于1g/8h500mg/6hO多粘菌素— ≥O ≥AA1010≥≥≤≤≤≤88≥B30≥≤≤≥O— - -≤ 16 ≥32 303030≥ ≤≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥≤ ≥A5≥ ≤≤ ≥A5≥ ≤≤ ≥O5≥ ≤≤ ≥B1.25/23.75≥ ≤≤2/38 ≥4/76M100-M100-表2B-不动杆菌属M02表2B-洋葱伯克霍尔德菌M0220141表2B- 洋葱伯克霍尔德菌抑菌圈直径和MIC的解20141培养基:培养基:纸片扩散法接种液:生长法或直接菌落悬液法,相当0.5号麦氏标准孵育:35±2oC;空气,全部方法,20~24小时常规质控推荐(质控允许范围见表4A和表大肠埃希菌ATCC®25922(用于四环素和复方新诺明ATCC®35218(用于β-内酰胺/β-内酰胺抑制剂复合物总评纸片扩散法,测量完整的抑菌圈直径(肉眼判读),包括纸片的直径。手持培养皿于黑色背景上方约几英寸,无反光的黑色背景,利用反射光观察。(20%的菌苔并测量更为明显的边缘以确定抑菌圈直径。注 β-内酰胺/βB— ≤ ≥B30≥ ≤≤ ≥B10≥ 16-19≤15≤ 8 ≥16B30≥ 15-18≤14≤ 8 ≥16B— - -≤ 4 ≥8A≥ ≤≤ ≥B— - -≤ 16 ≥32 对 M02-A11M07-A9表2B- 嗜麦芽窄食单胞菌抑菌圈直径M02-A11M07-A9培养基:培养基:纸片扩散法接种液:生长法或直接菌落悬液法,相当0.5号麦氏标准孵育:35±2oC;空气;全部方法,20~24小时常规质控推荐(质控允许范围见表4A和表大肠埃希菌ATCC®25922(用于氯霉素、米诺四环素和复方新诺明ATCC®35218(用于β-内酰胺/β-内酰胺抑制剂复合物啶、磺胺类、拮抗剂,允许有一些轻微的生长;因此,可忽略轻微的生长(少于20%的菌苔)并测量更为明显的边缘以确定抑菌圈直径。注意:粗体字为新内容或自前版所做的注 β-内酰胺/βB— ≤ ≥B— ≤ ≥B30≥ ≤≤ ≥B5≥ ≤≤ ≥A1.25/23.75≥ ≤≤ ≥B— ≤ ≥(2)对 M100-M100-表2B- 嗜麦芽窄食单胞菌M02表2B-其他非肠杆菌科菌M02培养基:肉汤稀接种液:生长法或直接菌落悬液法,相当于0.5号麦氏标准孵育: 35±2oC;空气,16~20小时培养基:肉汤稀接种液:生长法或直接菌落悬液法,相当于0.5号麦氏标准孵育: 35±2oC;空气,16~20小时铜绿假单胞ATCC®大肠埃希菌 25922(用于氯霉素、米诺四环素和复方新诺明大肠埃希菌 35218(用于β-内酰胺/β-内酰胺抑制剂复合物20141其“非肠杆菌科菌”包括假单胞菌属(不含铜绿假单胞菌)和其它非养的、萄糖发酵、革杆菌但包括铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌、B.maei鼻疽伯克霍尔德菌、类鼻疽伯克霍尔德菌(B.pseudomale)以及嗜麦芽窄食单胞菌2-2、2-3和2-,不动杆菌洋葱伯克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌LSIM45B.maei鼻疽伯克霍尔德菌,和类鼻疽伯克霍尔德菌(B.peudomae。注SIRSIRA————≤≥O————≤≥O————≤≥O————≤≥β-内酰胺/β————————≤≥≥A头孢他————≤≥B头孢吡————≤≥C头孢噻————≤≥C头孢曲————≤≥O头孢哌————≤≥O头孢唑————≤≥O————≤≥M02-A11M07-A92B-5.(续M02-A11M07-A9注SIRSIRB————≤≥————————≤≤88≥≥O————4≥O多粘菌素————4≥————————≤≤88≥B————≤≥O————≤≥U————≤8≥O————≤8≥O————≤8≥————————≤≤24≥≥U————————————≤≤≤448≥≥≥O————≤4≥(4)B————≤—≥U————≤—≥C————≤≥(6)对M100-M100-表2B- 其他非肠杆菌科菌M02葡萄球菌群M0220141表2C.葡萄球菌群的抑菌圈直径及MIC解20141试验试验条件培养基:萘夫西林;CAMHB添加50ug/ml的钙用于达托霉素琼脂稀释法:MHA;MHA2%NaCl用于苯唑西林、甲氧西林、萘夫接种液:0.5号麦氏标准孵育:35±2oC;空气;纸片扩散法:16~18小时;24小时(凝固酶 稀释法:16~20小时;试验温度高于35oC则不可检测MRS。金黄色葡萄球菌ATCC®25923(纸片扩散法金黄色葡萄球菌ATCC®29213(MIC法15平板最多贴2100平板最多可贴6张纸片每张纸片中心到中心间距不少于2m(在下一版本的02文件9.2章节中将会增加这个建议)。每个抑菌圈直径都应当精确的测量,的区域影响精确测量。测完抑菌直(肉眼读,括片的M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9非mecA介导的苯唑西林耐药机制很罕见,包括有变异的mecA同源、mecC。11携带mecC的菌株的MIC值典型的在头孢西丁或/和苯唑西林的耐药范围内;mecC耐药不能直接通过mecA试验或PBP2a试验检测到。对于苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌和凝葡菌被为β--内酰胺/-内酰胺酶制剂合物、头孢烯类(具抗MSA的头孢菌素除外)和碳青霉烯类。因为,大多数MS案例记录显示β内酰胺类药物疗效很差,或者因为尚令从尿中分离的腐生葡萄球菌不必做常规试验,因为抗微生物药物在其尿中的浓度通常对治疗急性、单纯性有效(如,呋喃妥因,TMP±SMZ,或者一种氟喹诺酮类药物)筛选试验[请查阅表3D,3E,3F,3G和3H]:产β-内酰胺酶、苯唑西林耐药、用苯唑西林检测mecA介导的苯唑西林耐药、万古霉素敏感性降低、诱注意:粗体字为新内容或自前版所做1Carcia-AlvarezL,HoldenMT,LindsayH,WebbCR,BrownDF,CurranMD,Methicellin-resistantStaphylococcusaureuswithanovelmecAhomologueinhumanandbovinepopulationsintheUKandDenmark:descriptivestudy.LancentinfectDis.2011;11:959-603M100-M100- 葡萄球菌群M02葡萄球菌群M0220141i2C.(续前20141注 A10单≥ ≤≤ 霉素耐药的葡萄球菌株产β-内酰胺酶。对于青霉素MICs≤ 可考虑做PCR试验,检测blaZβ-内酰胺酶,见表3D和3E。此外,关于使用头孢西丁预测mecA介导的苯唑西林耐药的进一步解释可以在M07-A9文件11章节和M02-A11文件12章节中找到M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注 SIR耐酶青霉素(续前A ≤—≥用于金葡菌和路邓葡萄球用于金葡菌路邓(11)苯唑西林纸片法已不可靠。当用头孢西丁作为替代试剂报≥ ≤≤—≥(12)头孢西丁用来替代苯唑西林做试验,基于头孢西丁的结果(林A— ≤—≥葡萄球菌,路邓葡萄球菌CoNS,路邓葡萄球菌)过高,因为一些苯唑西林MIC值为0.5~2µg/mL的非苯唑西林MICs为0.5~2μg/mL时可检测mecA或PBP2a或者用头 ———头孢类(注射用B 21-23≤20≤2≥仅用于金葡菌,包括MRSAM100-M100- 葡萄球菌群M02葡萄球菌群M02201412C.(续前20141注SIRSIR B————≤≥用于CoNS应及时送往参考,见附录A。也参阅表3F、M07-A9文件12.1.3M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注SIRSIR糖肽类(续B————≤≥用于(19)任何万古霉素MIC32μg/mL的CoNS都应及时送往参考,见附录A。30≥≤≤≥(20)拉宁纸片扩散法判读标准没有同万古霉B— ≤——(21))C10≥ ≤≤8≥O30≥ ≤≤≥O30≥ ≤≤≥O30≥ ≤≤≥O10≥ ≤≤8≥M100-M100- 葡萄球菌群M02葡萄球菌群M02201412C.(续前20141注SIRSIR(23)对泌分离株不常规报告阿奇霉素或151515≥≥≥≤≤≤≤≤≤44≥≥≥O15≥≤≤2≥O15≥≤≤4≥ 303030≥≥≥≤≤≤≤≤≤888≥≥≥见注释 C环丙沙星或5555≥≥≥≥≤≤≤≤≤≤≤≤2221≥≥≥≥1010≤≤≤≤≤≤48≥≥O10≥≤≤4≥ O5≥≤≤1≥O5≥≤≤2≥O5≥≤≤1≥5≥≤≤4≥M02-A11M07-A92C(续前M02-A11M07-A9注 U300≥ ≤≤ ≥A≥ ≤≤ ≥(27)诱导性克林霉素耐药可用纸片扩散法的见注释A1.25/23.75≥ ≤≤ ≥U250300≥ ≤≤ ≥(28)磺胺异噁唑可用来代表目前使用的任一U5≥ 11-15≤10≤ - ≥16C30≥ 13-17≤12≤ 16 ≥32见注释B5≥ 17-19≤16≤ 2 ≥4)O15≥ ≤≤ ≥(30)仅报告甲氧西林敏感B30≥ ≤≤ ≥(31)应采用透射光。对于纸片法结果为耐药的菌株应M100-浓度;MRS,耐甲氧西林葡萄球菌;MRSA,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌;PBP2a,青霉素结合蛋白2a;PCR,聚合酶链反应;QC,质量控制。M100- 葡萄球菌群M02肠球M0220141表2D.肠球菌属的抑菌圈直径和MIC解释标20141试验试验条件培养基:0.5号麦氏标准培育:352oC;空气稀释法:16~20小时;常规质控推荐(质控允许范围见表4A和表金黄色葡萄球菌ATCC®

15012106纸片中心到中心间距不少于24m(在下一版本的M2文件9.2章节中将会增加这个建议)。每个抑菌圈直径都应当精确的测量;的区域影响精确测量。测量整的菌直(肉眼读),(警告:对于肠球菌孢(筛选高水平耐药外外此M02-A11M07-A92D.M02-A11M07-A9注SIRSIR1010≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥(4)氨苄西林的敏感性试验结果可以预测阿莫西认为粪肠球菌(5)β-(7)因肠球菌产β-的。由于酰胺基和脲基青霉素耐药(见术语表I)M100-M100- 肠球M02肠球M02201412D.(续前20141注 B30≥ ≤≤ ≥(8)用M07-A9文件所规MIC法检测。对于万古霉MIC8~16μg/ml的分离株,要做30≥ ≤≤ ≥Lipopeptides脂肽B— ≤ (9)O15≥ ≤≤ ≥(10)对泌分离株不常规报告 U30≥ ≤≤ O30≥ ≤≤ ≥O30≥ ≤≤ ≥U5510≥ ≤≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥≤ 8 ≥O5≥ ≤≤ ≥(12)此折点只适用于泌分离株U300≥ ≤≤ ≥M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注 安沙霉素类O5≥ ≤≤ 2 ≥4(13)Rx:利福平不能单独用于抗菌治疗O200≥ ≤≤ ≥只用于的粪肠球菌25μg/mL6-磷酸-葡萄糖。200μg磷霉素纸片中含有50μg6-磷酸O30≥ ≤≤ 16 ≥32见注释链阳霉素类B15≥ ≤≤ 2 ≥4 对万古霉素耐药的粪肠球菌噁唑烷酮类B30≥ ≤≤ 4 ≥8M100-M100- 肠球M02表2E.流感杆菌和副流感杆菌的抑菌圈直径和MIC解释标

流感杆菌和副流感杆菌20141M0220141试验条件培养基:纸片扩散法: 试验条件培养基:纸片扩散法: 肉汤稀释法:HTM肉汤培育:35±2oC;空气流 杆菌ATCC®流 杆菌ATCC®大肠埃希氏菌 35218(检测阿莫西林/克拉维酸总注 杆菌,此表中只包括了流感杆菌和副流感杆菌。其它杆菌的试验和报告见CLSI文件M45酶的流感杆菌株时。忽略轻微的生长(少于20%的菌苔)并测量更为明显的边缘以确定抑菌圈直径。从脑脊液中分离的流杆杆菌只常规检测和报告氨苄西林、一种三代头孢菌素、氯霉素和美罗培南阿莫西林/克拉维酸、阿奇霉素、克拉霉素、头孢克洛、头孢丙烯、氯碳头孢、头孢地尼、头孢克肟、头孢泊肟、头孢呋辛脂以及泰利霉素都是服抗生素,可用于由杆菌属引起的呼吸道经验治疗这些抗生物药药敏结通常对个者一般无。但是这些药对杆菌的敏感性试验适于监和流行学的。M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注:粗黑体字内容为新的或是基于前版的修改。注 I R I RA10≥ 19- ≤≤ ≥见注释内酰胺酶。大多数情况下,直接β-内酰胺对于罕见的BLNAR株(β-内酰胺酶BLNAR株体外试验显示对这些药β-内酰胺/β-B10/10≥ ≤≤ ≤见注释C20/10≥ ≤≤ ≥O≥ ≤ ≥见注释M100-M100- 流感杆菌和副流感杆菌M02流感杆菌和副流 杆菌M0220141表2E.(续20141注SIRSIR头孢噻肟头孢他303030≥≥≥——————≤≤≤——————见注释B30≥≤≤8≥C30≥——≤——判读标准基于600mg/12hO30≥≤≤8≥见注释O————≤8≥见注释O30≥——≤——O30≥——≤——见注释3030≥≥≤≤≤≤≥≥头孢狄尼或5510≥≥≥——————≤≤≤——————见注释C30≥≤≤8≥O30≥≤≤≥O30≥——≤——10≥≤≤8≥见注释单环β-内C30≥——≤——B10≥——≤——见注释厄他培1010≥≥————≤≤————O10≥——≤——1515≥≥——≤——≥见注释见注释酮内酯类C15≥≤≤8≥见注释(11)对四环素敏感的菌株也视为对多西环素和米诺环素敏感C30≥≤≤4≥M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9SIRSIR注C环丙沙星左氧洛美沙星或莫西沙星或5510555≥≥≥≥≥≥————————————≤≤≤≤≤≤————————————O5≥——≤——O5≥≤——O————≤——O10≥≤——5≥≤——A1.25/23.75≥≤≥B30≥≤≤4≥见注释(12)对于泌分离株不予常规报告安沙霉素类C5≥≤≤2≥(13)流感杆菌侵袭性疾病M100-M100- 流 杆菌和副流 杆菌M02表2F奈瑟氏菌M02M07试验条件琼脂稀释法:GC琼脂基础+1%特定的生长添加剂(对于碳青霉烯试验条件琼脂稀释法:GC琼脂基础+1%特定的生长添加剂(对于碳青霉烯接种液:直接菌落悬液法,0.5MHB或磷酸盐缓冲液菌悬液,pH7.0,用过夜(20~24h)培养的菌落,菌落取自孵育 oC5%CO2;ATCC®20141总注对于纸片扩散法,150mm直径的平板最多只能贴9张纸片,100mm直径的纸片只能贴4用纸片扩散法检测奈瑟菌临(8-95感株>9%。 推荐的测试奈瑟菌的培养基是包含1%特定的生长添加剂的GC琼脂(1.1g半胱氨酸,0.03g鸟嘌呤盐酸盐,3mg盐酸硫胺,13mg对氨基苯甲酸,0.01gB12,0.1g辅羧化酶,0.25g辅酶,1g腺嘌呤,10g左旋谷酰胺,100g葡萄糖,0.02g硝酸铁[1L水])高压灭菌无菌加入。注:粗黑体体字内容表示为新的或基于前版内容的M02-A11M07-A9表2F.M02-A11M07-A9注SIRSIRO10≥≤≤≥-内酰胺酶试验可检测出奈瑟菌对青霉素的体介导的耐药只有通过药敏试验纸片扩散法或对10单位的青霉素纸片抑菌圈直A30≥——≤——3030≥≥≤≤≤≤42≥≥O30≥——≤——O30≥28–≤≤4≥O30≥——≤——O30≥20–≤≤4≥O30≥——≤——O30≥——≤——头孢类(口服A头孢克5≥——≤——O10≥——≤——10≥——≤——M100-M100- 奈瑟氏菌M02表2F奈瑟氏菌M02M0720141表2F.(续前20141注SIRSIR(8)对四环素敏感的细菌也对多西环素和米诺环素敏感A30≥31–≤≤≥(9)对30-μg四环素纸片的抑菌圈直径≤19mm当用稀释法试验予以确证(MIC16μg/ml)。A5≥≤≤≥O10≥≤≤1≥O5≥≤≤≥O5≥≤≤≥O10≥≤≤0.25≥O5≥≤≤≥O10≥——≤——.5≥≤≤≥C100≥≤≤≥缩写词:ATCC,典型菌种保藏中心;MHB,M-H肉汤;MIC,最低抑菌浓度;QC,质量控制表2G.链球菌的抑菌圈直径及MIC值解释标

表2G链球菌M02M0720141试验条件培养试验条件培养基 纸片扩散法:MHA+5%羊血肉汤稀释法:CAMHB,含有LHB(2.5- 直接菌落悬液法,0.5麦氏标准。所用菌落为在羊血琼脂过夜培养孵育:352纸片扩散法:5%CO2;20~24CO2ATCC®总注对于纸片扩散法,150mm直径的平板最多只能贴9张纸片,100mm直径的纸片只能贴4张纸片。对于抑菌圈区域,抑菌圈的边缘应为显示不明显,但肉眼可见的生长处。不要量取抑菌圈内的溶血环。移开皿盖,利用反射光照明,从琼脂正面的表面测量抑菌圈的直径。对于只有借助于放大镜才能观测得到的抑菌圈边缘的抑制性微弱生长,应忽略不计。对于甲氧苄啶和磺胺,因培养基中的拮抗剂,允许有一些轻微的生长;因此,可忽略轻微的生长(少于20%阿莫西林、氨苄西林、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢曲松、头孢呋辛、厄他培南、亚胺培南和美罗培南可用于治疗链球菌这MC对于分离自脑脊液(CSF)的链球菌,青霉素、头孢噻肟、头孢曲松或美罗培采用可靠的MIC法来检测(如M07-A9文件所述),并常规报告。这株的万古霉素敏感性可以MIC法或纸片扩散法。注意:粗黑体字内容表示为新的或基于前版的修改。M100-M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9表2G.(续前注 (4)对于非脑膜炎分离株,MICs0.06μg/ml(20mm)βA1μg≥ (5)苯唑西林抑菌圈≥20mm的链球菌分离株对青霉素敏感(MIC≤0.06μg/ml)。当苯唑西林抑菌圈直径≤MIC值,因为抑菌圈直径19mm时,就可能是青≤19mm的菌株,在没有做MIC试验之前,不能报告为青A青霉射— ≤ ≥Rx.对于青霉素MIC值≤2μg/ml的非脑膜炎分离株,青霉素治疗静脉给药剂量对肾功正常的成人至少为200万单位/4小时(1200万单位/天)MIC值为4μg/mL的药敏中介菌株,每天给药剂量可达1800-2400对于所有非CSF分离株,对脑膜炎和非脑膜炎的报告A青霉射————≤—≥对肾功正常成人至少300万单位/4小时)A— ≤ ≥(10)口服青霉素可对CS

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