同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件

同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械广东省提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械首次注册临床方面资料的准备伍广甜二零一二年五月十一日、题目依据、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械注册管理办法》3、《106-001二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)》一、初中音乐教学存在的问题反思（一）教师授课照本宣科，忽视音乐教学的灵活性。由于广大教师工作者并未意识到音乐教学对初中生成长的重要性，而缺乏对音乐教学的重视，在上课的时候存在敷衍了事的应付情绪。尽管在授课之前任课教师也会认真备课，上课时按部就班照本宣科，表面上课程节奏衔接紧密连贯一气呵成。而事实上这种看似顺利的授课对学生其实是没有任何意义的，学生需要的是教师的引导，在学习中感受音乐的魅力享受音乐的熏陶，这种死板的教学中学生根本感受不到音乐之美，享受不到音乐带来的愉悦，除了抹杀学生对音乐探索的积极性之外起不到作用。（二）课程授课结构单一，忽视教学内容的多样性。初中音乐教学包括识谱教学、乐曲欣赏教学、发音教学、独唱教学、合唱教学等，每一项教学内容都有着不同的教学结构和方法，但在初中教学中部分教师存在多一事不如少一事的心里，在音乐教学中对识谱教学和发音教学等基础教学教授较少，对合唱等难度较大的教学也仅仅是蜻蜓点水般一笔带过。上课的时候只是简单的放放音乐，然后带领大家唱几首歌就完了。至于对音乐的欣赏和评价基本上没有细致和深入的教导，学生自然也就无法从情感上体验歌曲的意境，课堂教学效果也因此无法得到有效提升。（三）单一和低效的传统教学模式。现在常用的初中音乐教学方法大致为两种。一种是“梨园式”教法，这种方法是一种传统的民间艺人常用的方法，也就是师傅唱一句学生跟着唱一句。另一种为“专业课堂”，这是专门练习发声、识谱、范唱、教唱等古板的课堂。现在，我们的音乐教学的模式没有什么突破，大多还是这种一成不变的模式。二、初中音乐教学的立足点（一）提高学生注意力，增强学生音乐技能音乐教学的目的归根到底还是要通过课堂教学实践来先学生传递一定的音乐鉴赏能力、认识能力和演唱能力，从而提升初中生对音乐的认知和感知，通过音乐的熏陶培养学生高尚的情操。提升音乐教学的有效性，意味着教师更加认真的对待教学，在教学方法和内容上更加贴近学生需求，因此也就能够使学生在课堂上学习到更多的音乐技能，提升学生的对音乐鉴赏及演唱能力。（二）陶冶学生情操，提高学生审美能力良好的课堂氛围加上生动活泼的音乐教学，在课堂中学生在教师的引导和讲解下欣赏更多的优美曲目，细细品味其中的意境和内涵，让音乐的魅力深入每一位同学的心灵，用音乐起启发学生的思维和想象，让学生在音乐中感受生命的愉悦，从而提升学生对音乐、对人生、对社会的审美。这样的教学才是有益的，这样的音乐才是符合素质教育发展理念的。提高初中音乐教学有效性，对学生的心灵成长可谓是意义重大。（三）激发学习主动性，提高学习积极性有效的音乐教学不仅仅重在技能的训练和理论的传递，更是一种心灵的交流和思想的引导，通过有效的教学方法，音乐教学将会变得更加生动活泼，才能让学生更容易接受和认可。通过音乐教学的改进，学生对音乐才能产生强烈的热爱，对音乐的学习才能更加的主动和积极。学习是一个互动的过程，有效的学习是教师与学生相互培养的结果，缺乏任何一方的配合课程结果都会非常糟糕。三、初中音乐课堂教学对策（一）利用多媒体教学手段，激发学生学习兴趣与传统的教学模式相比，新课改更加强调课堂教学中学生的主动参与性，由过去重在知识的灌输转变为重在培养学生自主探索和交流的能力。音乐教学作为一项集理论教学与实践于一体的课程，对学生的体验和参与度要求更高，然而现实却常常是讲台上面教师费尽心思，下面的学生确实茫然冷漠甚至昏昏欲睡，这种消极现象的出现对音乐教学是巨大的打击。我们的教师必须认识到这种情况存在的根源，其实并不是学生对音乐的学习真的毫无兴趣，而是授课方法或者内容无法激发他们的学习兴趣。初中音乐教师应当关注学生的兴趣点和年龄特性在哪，然后有针对性的利用多媒体教学播放生活可爱的情景音乐剧，把音乐教学融入到剧情的欣赏当中，这样可以最大限度的提起学生对音乐的热爱，从而提高课堂教学的有效性。（二）借鉴先进教学方法，促进师生共同进步音乐教学的学习不是教师或者学生单方面的独角戏行为，更重要的是双方的默契配合，老师教得好学生学得认真，如此知识和技能的传达才是有效的，才能实现初中音乐教学的宗旨和目标。在合作教学上，德国音乐教育家卡尔?奥尔夫说创立的独特教学方法独树一帜，它更加强调音乐教学的全面性和综合性，主张通过开展有益的游戏、配合幽默的语言、动作、表演等全面提升音乐教学的趣味性丰富音乐教学内涵，从而提高学生音乐素养。该方法对国内初中音乐教学有着很好的启迪和借鉴价值，广大教师应当积极学习国外先进教学理念，结合国内实际，开展与学生互动式的教学方法，促进老师与学生之间的共同进步。（三）组织音乐教学活动，培养学生竞争与合作能力有经验的教师都知道，在教学的过程中鼓励学生认真学习积极上进的最好办法就是开展活动，让学生在活动中自己去发现不足寻找他人的优点，然后进行取长补短促进自我进步。这种微妙的方式可以有效的激发学生的竞争意思和合作意识，他们明白要想超越他人自由让自己变的更加强大；他们也明白要想团队更强大，需要每一个人的同心协力。所以通过开展音乐活动的方式，让大家在活动中展现自我，学生自己就会在心里进行默默的对比，这种竞争意识对激发学生上进心是非常有用的。结语：新课改下初中音乐教育对初中生成长发育的重要性更加明显，通过多种方式提高初中音乐教学有效性，将对初中生音乐素养的培养以及审美能力的提升有着巨大帮助。音乐教育之路漫漫，需要的是千千万万一线老师的不懈努力与探索，只有深刻把握素质教育的真正内涵，在实践中切实做到一切为了学生，才能提高音乐教学的成效。0前言信息技术的普及给我们的学习带来了极大的便利，学生能够通过微视频了解更多的学习资料，掌握更丰富的知识，提高学习效率的同时，使学习更加轻松，减轻压力。微视频在给学生介绍更多的文化知识，使学生的理论与实践共同进步，为初中的体育教学提供更为先进的条件，弥补传统教学中的不足，教师的教学课堂更加的生动，学生的学习兴趣也更加浓厚，从而达到双赢。1将微视频合理的引入体育教学1.1在室内课堂教学中引入体育教学虽然大部分时间都是室外进行，但是必要的理论知识的教授还是需要在室内完成，以前，教师大部分通过板书来为学生授课，微视频的引入，教师可以省去板书的时间，制作相应的课件给学生观看，给学生更强的代入感，生动形象的画面也使人更加印象深刻，能够更加牢固的记住知识内容，提高学生积极性的同时，授课的时间大大缩短，提高教学效率，教师与学生有更多的时间进行讨论，交换想法，促进体育文化修养的提高，教师能够有针对性的解决学生在学习中遇到的困难，微视频的教学方式也使学生更容易接受，教师在进行简单的讲解便可以达到很好的教学效果。[1]1.2学生在线学习微视频课程中具有非常丰富的教学资源，对于学生的自主学习起辅助作用。例如，学生在学校学习跳远时，教师往往亲身示范，口头讲解，一个动作只重复两到三次，但是大部分教师仅仅只教会学生动作要领，对于细节之处常常忽略，这就使得学生的动作不规范，在跳远时容易受伤。如果学生能够通过多媒体来反复观看跳远的动作，对于一些细节可以反复琢磨，而且立体化的呈现也使得学生能够将抽象的动作形象化，就可以做到标准，并且在没有教师指导的情况下也可以自主的练习，这样学生的学习能力便可以不断提高，学习到体育动作中的精髓，教师也可以将自己的动作示范录成微视频上传到相关的资源网站上，有利于学生在课后之余来学习，使学生能够在巩固中不断进步。[2]2体育教学与微视频的结合常规课程与微视频相结合，使得体育课程的教学更加的具体，完善，学生的知识面也更加的广阔。教师所教授的内容，大多使新课程标准中所要求的内容，很少进行补充，而大多数体育教师多重视实践，缺少对理论知识的拓展，因此，微视频的引入对于初中体育教学起到了很好的辅助作用。其次，学生的学习兴趣也受到微视频的影响，微视频以其丰富多彩的画面，生动的人物表演，极大的吸引了学生的注意力，使学生对于体育学习的兴趣大幅度提升，更愿意主动去搜索一些有趣体育微视频观看或者学习，促进自身的全面发展。现在很多软件开发商都制作了简短的视频，其中不乏体育教学相关的，学生可以利用电脑下载有针对性的视频来进行观看，并与自身的学习内容相结合，或者是通过去现?龉劭丛硕?员的比赛，然后用手机录制相关的微视频，之后反复观看，进行思考其动作要领，或者是需要注意到细节之处，不断反思，从而提高学习的效果。[3]3体育教学中应用微视频应注意的问题3.1教学主体地位模糊初中生正处于青春期，其情绪波动比较大，教师在教学的过程中往往忽视这一点，认为其自主性不高，为提高教学成绩，往往采取独断专权的办法，将知识传授给学生的同时，很少与学生进行沟通，并且只按照自己的计划进度走，微视频播放结束，就不管学生的实际理解程度，这在一定程度上造成学生产生逆反心理，甚至是反抗教师的教学方式，这种使学生的地位模糊的现象在初中教学中时常出现，教师在了解到这一点的基础上，一定要及时的改正，亲身示范教学动作，手把手指导，耐心的教导学生，使学生在学习的过程中感受到被理解，被关注，微视频只是教学的辅助工具，正确认识才能够更好的学习。[4]3.2教学环节片面微视频作为现在教师教学的一个创新手段，对于教师的教学效果的提高起着很大的促进作用，教师在备课，反思，总结的过程中，应积极的引用微视频，而不仅仅是给学生展示的工具，只有将微视频的应用植根于体育教学中，才能够更好的进行教学，例如，教师可以给学生推荐比较有名的教师发布的微视频，让学生在课下的时候进行观看，或者是在上交教学总结的时候，可以试着采用微视频的形式来进行，不仅新颖，而且还能够比较生动，全面的反映问题，从而能够有针对性的总结并且改正，同时，教师也可以利用微视频来与学生进行互动，针对同一个知识点来进行展开体育授课比赛，或者是利用微视频来提出体育问题，让另一方也利用微视频进行解答等等，丰富多彩的微视频教学模式，使学生在学习的同时，接触到更加广阔的知识，使得体育学习更加完整，有趣。[5]4结语综上所述，初中体育教学中微视频的引入，使得教学的方式得到了极大的创新，学生的学习积极性得到提高，激发学习体育的兴趣，同时，传统的教学方式与微视频的结合，传统与现代相碰撞，产生的化学反应促进了初中体育教学的开展，打破传统板书教学的模式，学生能够获得更多的教学资源，有针对性的进行巩固学习，大大提高了教学的效果，教师更加的省力，课堂效果也更好，微视频必然是现在体育教学的大势所趋，教师与学生应充分利用微视频进行学习与创新，才能够不断进步。同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械同类产品临床试验资料1广东省提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械首次注册临床方面资料的准备伍广甜二零一二年五月十一日广东省2、题目依据、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械注册管理办法》3、《106-001二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)》、题目依据3同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件4同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件5SFu国家食品药品监督管理局(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》第十六条申请第二类、第三类医疗器械注册,应当提交临床试验资料。临床试验资料提供方式执行《医疗器械注册临床试验资料分项规定》(见本办法附件12)SFu国家食品药品监督管理局6SF国家食品药品督餐局《医疗器械注册管理办法》附件3《境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料要求》-)境内医疗器械注册申请表(二)医疗器械生产企业资格证明(三)产品技术报告(四)安全风险分析报告(五)适用的产品标准及说明(六)产品性能自测报告(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12)(九)医疗器械说明书(十)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件(十一)所提交材料真实性的自我保证声明SF国家食品药品督餐局7sFn国家食品药品監督管理局《医疗器械注册管理办法》附件12《医疗器械注册临床试验资料分项规定》产品分类基本情况具备条件「临床试验资料提供方式第三类产品第二类产品无论何种情境内末批准上市、境外产提供在中国境内进行临床况品境外政府医疗器械主管的临床试验资料部门尚未批准申请产品在本国(地区)上市二、产品第一次A境外产品境外政府提供境外政府医疗器进入中国市场B境内产品中国政府已提交同类产品的临床试批准同类产品在中国上市验资料和对比说明C执行国家、行业标准不需要提供临床试验资料的检验、诊断类医疗器械sFn国家食品药品監督管理局8SFn国家食品药品监督管理局《境内第二类医疗器械注册审批程序》2005年12月09日发布境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政审批环节构成。……(一)受理要求…9.医疗器械临床试验资料(1)需要进行临床试验的医疗器械,临床试验资料应包括:临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告,并符合以下要求实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内②临床试验资料中应填写的內容以及相关签字、盖章是否齐全、规范③临床试验方案首页与临床试验报告首页填写是否一致。(2)提交同类产品临床试验资料的医疗器械,临床试验资料应包括:本企业或其他企业已上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料,并与同类产品进行对比说明(包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等容)。注:临床文献资料是指“省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”(3)不需要提供临床试验资料的医疗器械,应符合《医疗器械注册管理办法》或其他规范性文件的相应要求。SFn国家食品药品监督管理局9广东省食品药品监督管理局《106-01二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)》六、申请材料目录资料编号1、医疗器械注册申请表;资料编号2、医疗器械生产企业资格证明;资料编号3、产品技术报告资料编号4、安全风险分析报告资料编号5、适用的产品标准及说明;资料编号6、产品性能自测报告;资料编号7、有承检资质的检测机构出具的产品注册检测报告;资料编号8、医疗器械临床方面的资料;资料编号9、医疗器械说明书资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。广东省食品药品监督管理局10广东省食品药品监督管理局《106-001二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)》七、申请材料要求8、医疗器械临床试验资料应符合《医疗器械临床试验规定》(局令5号)的要求1)需要进行临床试验的医疗器械,临床试验资料应包括(2)提交同类产品临床试验资料的医疗器械,临床试验资料应包括:本企业或其他企业已上市的同类产品临床试验报告(临床试验报告为2004年1月以后,用其他企业临床文件的需提供授权书加盖公章)或相关临床文献资料,并与已上市的同类产品进行对比说明(包括结构组成、材料、基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容),得出与已上市的同类产品是否实质等同的结论。注1:已上市的同类产品是指经食品药品监督管理部门许可批准的产品。注2:临床文献资料是指“省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”,企业需同时递交相关的证明材料广东省食品药品监督管理局11同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件12同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件13同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件14同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件15同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件16同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件17同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件18同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件19同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件20同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件21同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件22同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件23同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件24同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件25同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件26同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件27同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件28同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件29同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件30同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件31同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件32同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件33同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件34谢谢你的阅读知识就是财富丰富你的人生71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德

72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗

73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰

74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原

75、内外相应，言行相称。——韩非谢谢你的阅读知识就是财富71、既然我已经踏上这条道路，那么，35同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械广东省提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械首次注册临床方面资料的准备伍广甜二零一二年五月十一日、题目依据、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械注册管理办法》3、《106-001二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)》一、初中音乐教学存在的问题反思（一）教师授课照本宣科，忽视音乐教学的灵活性。由于广大教师工作者并未意识到音乐教学对初中生成长的重要性，而缺乏对音乐教学的重视，在上课的时候存在敷衍了事的应付情绪。尽管在授课之前任课教师也会认真备课，上课时按部就班照本宣科，表面上课程节奏衔接紧密连贯一气呵成。而事实上这种看似顺利的授课对学生其实是没有任何意义的，学生需要的是教师的引导，在学习中感受音乐的魅力享受音乐的熏陶，这种死板的教学中学生根本感受不到音乐之美，享受不到音乐带来的愉悦，除了抹杀学生对音乐探索的积极性之外起不到作用。（二）课程授课结构单一，忽视教学内容的多样性。初中音乐教学包括识谱教学、乐曲欣赏教学、发音教学、独唱教学、合唱教学等，每一项教学内容都有着不同的教学结构和方法，但在初中教学中部分教师存在多一事不如少一事的心里，在音乐教学中对识谱教学和发音教学等基础教学教授较少，对合唱等难度较大的教学也仅仅是蜻蜓点水般一笔带过。上课的时候只是简单的放放音乐，然后带领大家唱几首歌就完了。至于对音乐的欣赏和评价基本上没有细致和深入的教导，学生自然也就无法从情感上体验歌曲的意境，课堂教学效果也因此无法得到有效提升。（三）单一和低效的传统教学模式。现在常用的初中音乐教学方法大致为两种。一种是“梨园式”教法，这种方法是一种传统的民间艺人常用的方法，也就是师傅唱一句学生跟着唱一句。另一种为“专业课堂”，这是专门练习发声、识谱、范唱、教唱等古板的课堂。现在，我们的音乐教学的模式没有什么突破，大多还是这种一成不变的模式。二、初中音乐教学的立足点（一）提高学生注意力，增强学生音乐技能音乐教学的目的归根到底还是要通过课堂教学实践来先学生传递一定的音乐鉴赏能力、认识能力和演唱能力，从而提升初中生对音乐的认知和感知，通过音乐的熏陶培养学生高尚的情操。提升音乐教学的有效性，意味着教师更加认真的对待教学，在教学方法和内容上更加贴近学生需求，因此也就能够使学生在课堂上学习到更多的音乐技能，提升学生的对音乐鉴赏及演唱能力。（二）陶冶学生情操，提高学生审美能力良好的课堂氛围加上生动活泼的音乐教学，在课堂中学生在教师的引导和讲解下欣赏更多的优美曲目，细细品味其中的意境和内涵，让音乐的魅力深入每一位同学的心灵，用音乐起启发学生的思维和想象，让学生在音乐中感受生命的愉悦，从而提升学生对音乐、对人生、对社会的审美。这样的教学才是有益的，这样的音乐才是符合素质教育发展理念的。提高初中音乐教学有效性，对学生的心灵成长可谓是意义重大。（三）激发学习主动性，提高学习积极性有效的音乐教学不仅仅重在技能的训练和理论的传递，更是一种心灵的交流和思想的引导，通过有效的教学方法，音乐教学将会变得更加生动活泼，才能让学生更容易接受和认可。通过音乐教学的改进，学生对音乐才能产生强烈的热爱，对音乐的学习才能更加的主动和积极。学习是一个互动的过程，有效的学习是教师与学生相互培养的结果，缺乏任何一方的配合课程结果都会非常糟糕。三、初中音乐课堂教学对策（一）利用多媒体教学手段，激发学生学习兴趣与传统的教学模式相比，新课改更加强调课堂教学中学生的主动参与性，由过去重在知识的灌输转变为重在培养学生自主探索和交流的能力。音乐教学作为一项集理论教学与实践于一体的课程，对学生的体验和参与度要求更高，然而现实却常常是讲台上面教师费尽心思，下面的学生确实茫然冷漠甚至昏昏欲睡，这种消极现象的出现对音乐教学是巨大的打击。我们的教师必须认识到这种情况存在的根源，其实并不是学生对音乐的学习真的毫无兴趣，而是授课方法或者内容无法激发他们的学习兴趣。初中音乐教师应当关注学生的兴趣点和年龄特性在哪，然后有针对性的利用多媒体教学播放生活可爱的情景音乐剧，把音乐教学融入到剧情的欣赏当中，这样可以最大限度的提起学生对音乐的热爱，从而提高课堂教学的有效性。（二）借鉴先进教学方法，促进师生共同进步音乐教学的学习不是教师或者学生单方面的独角戏行为，更重要的是双方的默契配合，老师教得好学生学得认真，如此知识和技能的传达才是有效的，才能实现初中音乐教学的宗旨和目标。在合作教学上，德国音乐教育家卡尔?奥尔夫说创立的独特教学方法独树一帜，它更加强调音乐教学的全面性和综合性，主张通过开展有益的游戏、配合幽默的语言、动作、表演等全面提升音乐教学的趣味性丰富音乐教学内涵，从而提高学生音乐素养。该方法对国内初中音乐教学有着很好的启迪和借鉴价值，广大教师应当积极学习国外先进教学理念，结合国内实际，开展与学生互动式的教学方法，促进老师与学生之间的共同进步。（三）组织音乐教学活动，培养学生竞争与合作能力有经验的教师都知道，在教学的过程中鼓励学生认真学习积极上进的最好办法就是开展活动，让学生在活动中自己去发现不足寻找他人的优点，然后进行取长补短促进自我进步。这种微妙的方式可以有效的激发学生的竞争意思和合作意识，他们明白要想超越他人自由让自己变的更加强大；他们也明白要想团队更强大，需要每一个人的同心协力。所以通过开展音乐活动的方式，让大家在活动中展现自我，学生自己就会在心里进行默默的对比，这种竞争意识对激发学生上进心是非常有用的。结语：新课改下初中音乐教育对初中生成长发育的重要性更加明显，通过多种方式提高初中音乐教学有效性，将对初中生音乐素养的培养以及审美能力的提升有着巨大帮助。音乐教育之路漫漫，需要的是千千万万一线老师的不懈努力与探索，只有深刻把握素质教育的真正内涵，在实践中切实做到一切为了学生，才能提高音乐教学的成效。0前言信息技术的普及给我们的学习带来了极大的便利，学生能够通过微视频了解更多的学习资料，掌握更丰富的知识，提高学习效率的同时，使学习更加轻松，减轻压力。微视频在给学生介绍更多的文化知识，使学生的理论与实践共同进步，为初中的体育教学提供更为先进的条件，弥补传统教学中的不足，教师的教学课堂更加的生动，学生的学习兴趣也更加浓厚，从而达到双赢。1将微视频合理的引入体育教学1.1在室内课堂教学中引入体育教学虽然大部分时间都是室外进行，但是必要的理论知识的教授还是需要在室内完成，以前，教师大部分通过板书来为学生授课，微视频的引入，教师可以省去板书的时间，制作相应的课件给学生观看，给学生更强的代入感，生动形象的画面也使人更加印象深刻，能够更加牢固的记住知识内容，提高学生积极性的同时，授课的时间大大缩短，提高教学效率，教师与学生有更多的时间进行讨论，交换想法，促进体育文化修养的提高，教师能够有针对性的解决学生在学习中遇到的困难，微视频的教学方式也使学生更容易接受，教师在进行简单的讲解便可以达到很好的教学效果。[1]1.2学生在线学习微视频课程中具有非常丰富的教学资源，对于学生的自主学习起辅助作用。例如，学生在学校学习跳远时，教师往往亲身示范，口头讲解，一个动作只重复两到三次，但是大部分教师仅仅只教会学生动作要领，对于细节之处常常忽略，这就使得学生的动作不规范，在跳远时容易受伤。如果学生能够通过多媒体来反复观看跳远的动作，对于一些细节可以反复琢磨，而且立体化的呈现也使得学生能够将抽象的动作形象化，就可以做到标准，并且在没有教师指导的情况下也可以自主的练习，这样学生的学习能力便可以不断提高，学习到体育动作中的精髓，教师也可以将自己的动作示范录成微视频上传到相关的资源网站上，有利于学生在课后之余来学习，使学生能够在巩固中不断进步。[2]2体育教学与微视频的结合常规课程与微视频相结合，使得体育课程的教学更加的具体，完善，学生的知识面也更加的广阔。教师所教授的内容，大多使新课程标准中所要求的内容，很少进行补充，而大多数体育教师多重视实践，缺少对理论知识的拓展，因此，微视频的引入对于初中体育教学起到了很好的辅助作用。其次，学生的学习兴趣也受到微视频的影响，微视频以其丰富多彩的画面，生动的人物表演，极大的吸引了学生的注意力，使学生对于体育学习的兴趣大幅度提升，更愿意主动去搜索一些有趣体育微视频观看或者学习，促进自身的全面发展。现在很多软件开发商都制作了简短的视频，其中不乏体育教学相关的，学生可以利用电脑下载有针对性的视频来进行观看，并与自身的学习内容相结合，或者是通过去现?龉劭丛硕?员的比赛，然后用手机录制相关的微视频，之后反复观看，进行思考其动作要领，或者是需要注意到细节之处，不断反思，从而提高学习的效果。[3]3体育教学中应用微视频应注意的问题3.1教学主体地位模糊初中生正处于青春期，其情绪波动比较大，教师在教学的过程中往往忽视这一点，认为其自主性不高，为提高教学成绩，往往采取独断专权的办法，将知识传授给学生的同时，很少与学生进行沟通，并且只按照自己的计划进度走，微视频播放结束，就不管学生的实际理解程度，这在一定程度上造成学生产生逆反心理，甚至是反抗教师的教学方式，这种使学生的地位模糊的现象在初中教学中时常出现，教师在了解到这一点的基础上，一定要及时的改正，亲身示范教学动作，手把手指导，耐心的教导学生，使学生在学习的过程中感受到被理解，被关注，微视频只是教学的辅助工具，正确认识才能够更好的学习。[4]3.2教学环节片面微视频作为现在教师教学的一个创新手段，对于教师的教学效果的提高起着很大的促进作用，教师在备课，反思，总结的过程中，应积极的引用微视频，而不仅仅是给学生展示的工具，只有将微视频的应用植根于体育教学中，才能够更好的进行教学，例如，教师可以给学生推荐比较有名的教师发布的微视频，让学生在课下的时候进行观看，或者是在上交教学总结的时候，可以试着采用微视频的形式来进行，不仅新颖，而且还能够比较生动，全面的反映问题，从而能够有针对性的总结并且改正，同时，教师也可以利用微视频来与学生进行互动，针对同一个知识点来进行展开体育授课比赛，或者是利用微视频来提出体育问题，让另一方也利用微视频进行解答等等，丰富多彩的微视频教学模式，使学生在学习的同时，接触到更加广阔的知识，使得体育学习更加完整，有趣。[5]4结语综上所述，初中体育教学中微视频的引入，使得教学的方式得到了极大的创新，学生的学习积极性得到提高，激发学习体育的兴趣，同时，传统的教学方式与微视频的结合，传统与现代相碰撞，产生的化学反应促进了初中体育教学的开展，打破传统板书教学的模式，学生能够获得更多的教学资源，有针对性的进行巩固学习，大大提高了教学的效果，教师更加的省力，课堂效果也更好，微视频必然是现在体育教学的大势所趋，教师与学生应充分利用微视频进行学习与创新，才能够不断进步。同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械同类产品临床试验资料36广东省提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械首次注册临床方面资料的准备伍广甜二零一二年五月十一日广东省37、题目依据、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械注册管理办法》3、《106-001二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)》、题目依据38同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件39同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械课件40SFu国家食品药品监督管理局(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》第十六条申请第二类、第三类医疗器械注册,应当提交临床试验资料。临床试验资料提供方式执行《医疗器械注册临床试验资料分项规定》(见本办法附件12)SFu国家食品药品监督管理局41SF国家食品药品督餐局《医疗器械注册管理办法》附件3《境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料要求》-)境内医疗器械注册申请表(二)医疗器械生产企业资格证明(三)产品技术报告(四)安全风险分析报告(五)适用的产品标准及说明(六)产品性能自测报告(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12)(九)医疗器械说明书(十)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件(十一)所提交材料真实性的自我保证声明SF国家食品药品督餐局42sFn国家食品药品監督管理局《医疗器械注册管理办法》附件12《医疗器械注册临床试验资料分项规定》产品分类基本情况具备条件「临床试验资料提供方式第三类产品第二类产品无论何种情境内末批准上市、境外产提供在中国境内进行临床况品境外政府医疗器械主管的临床试验资料部门尚未批准申请产品在本国(地区)上市二、产品第一次A境外产品境外政府提供境外政府医疗器进入中国市场B境内产品中国政府已提交同类产品的临床试批准同类产品在中国上市验资料和对比说明C执行国家、行业标准不需要提供临床试验资料的检验、诊断类医疗器械sFn国家食品药品監督管理局43SFn国家食品药品监督管理局《境内第二类医疗器械注册审批程序》2005年12月09日发布境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政审批环节构成。……(一)受理要求…9.医疗器械临床试验资料(1)需要进行临床试验的医疗器械,临床试验资料应包括:临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告,并符合以下要求实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内②临床试验资料中应填写的內容以及相关签字、盖章是否齐全、规范③临床试验方案首页与临床试验报告首页填写是否一致。(2)提交同类产品临床试验资料的医疗器械,临床试验资料应包括:本企业或其他企业已上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料,并与同类产品进行对比说明(包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等容)。注:临床文献资料是指“省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”(3)不需要提供临床试验资料的医疗器械,应符合《医疗器械注册管理办法》或其他规范性文件的相应要求。SFn国家食品药品监督管理局44广东省食品药品监督管理局《10