临床流行病学课件整理-002

北京大学临床流行病学怎样思想，就有怎样的生活北京大学临床流行病学怎样思想，就有怎样的生活1临床流行病学ClinicalEpidemiology第四章临床研究常用设计方案时景璞中国医科大学附属第一医院临床流行病学2主要内容◆第一节概述◆第二节随机对照试验

第三节临床研究其他试验性设计方案

第四节队列研究

第五节病例对照研究

第六节横断面研究

第七节病例分析和个案报道主要内容3第一节概述如何选择研究设计方案

二、临床研究设计方案的类型第一节概述4、临床研究设计方案的类型(一)按方法学特征分类的临床研究方案二)按研究内容分类的临床研究方案三)按因果联系强度分类的临床研究方案、临床研究设计方案的类型5临床研究设计方案的类型按方法学分类的临床研宄方法序号研究方法观察性研宄(observationalstudy)描述性病例报告(casereport)病例分析(caseanalysis)横断面研宄(crosssectionalstudy)分析性病例对照研究(casecontrolstudy)队列研究(cohortstudy)实验性研宄(experimentalstudy)临床试验(c]inicaltria1)预防试验(preventivetria1)干预试验(interventiontrial)工作性研究(operativestudy)临床研究设计方案的类型6临床研究设计方案的类型按研宄内容分类的临床研究方案「研宄内容备选方案论证强度可行性病因/危险因随机对照试验CRCT)队列研究+病例对照研究描述性研宄+十十防治性研究随机对照试验++++交叉试验前一后对照试验病例对照研究+++描述性研宄++++预后研究队列研究病例对照研究描述性研宄临床研究设计方案的类型7临床研究设计方案的类型两类和四个型,如下表所示所得结果的论证强度由I~Ⅳ型逐渐减弱。按因果联系强度分类的临床研充方案第一类研宄者可以控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触型方案:论证强庹高1.随机对照试验前瞻性2.交叉对照研究前瞻性3.前后对照研宄前瞻性4.单病例随机对照试验前瞻性5.非随机对照试验6.历史性对照研究前瞻性7.序贯试验前瞻性第二类研究者不能控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触Ⅱ型方案:论证强度较高前瞻性8.队列研先前瞻性(1)同一人群中分组对照(2)不同人群中进行对照Ⅲ型方案:论证强度较差9.病例对照研究回顾性10,横断面研宄况调查Ⅳ型方案:论证强度差11,叙述性研宄(病例分析12.个案报道临床研究设计方案的类型8第二节随机对照试验RCT的概念及意义、RCT的设计模式RCT设计的关键点四、RCT的应用范围五、RCT资料的统计分析方法六、RCT设计方案的优点与不足七、RCT设计质量的评价标准第二节随机对照试验9RCT的概念及意义1RCT的概念RCT是按照正规随机方法,使每位研究对象(患者)有同等机会被分入试验组或对照组,试验组实施治疗措施(intervention)对照组给予对照措施或仅给予安慰剂(placebo),在相同条件下,应用客观效应指标,经一段时间随访观察后,比较两组的差别。RCT的概念及意义10RCT的概念及意义2随机的意义在于控制研究的选择性偏倚和混杂偏倚增加组间的可比性,经统计学处理可以获得可靠真实的结果。RCT的基本原则是随机、对照和盲法。RCT的概念及意义11临床流行病学课件整理_00212临床流行病学课件整理_00213临床流行病学课件整理_00214临床流行病学课件整理_00215临床流行病学课件整理_00216临床流行病学课件整理_00217临床流行病学课件整理_00218临床流行病学课件整理_00219临床流行病学课件整理_00220临床流行病学课件整理_00221临床流行病学课件整理_00222临床流行病学课件整理_00223临床流行病学课件整理_00224临床流行病学课件整理_00225临床流行病学课件整理_00226临床流行病学课件整理_00227临床流行病学课件整理_00228临床流行病学课件整理_00229临床流行病学课件整理_00230临床流行病学课件整理_00231临床流行病学课件整理_00232临床流行病学课件整理_00233临床流行病学课件整理_00234临床流行病学课件整理_00235临床流行病学课件整理_00236临床流行病学课件整理_00237临床流行病学课件整理_00238临床流行病学课件整理_00239临床流行病学课件整理_00240临床流行病学课件整理_00241临床流行病学课件整理_00242临床流行病学课件整理_00243临床流行病学课件整理_00244临床流行病学课件整理_00245临床流行病学课件整理_00246临床流行病学课件整理_00247临床流行病学课件整理_00248临床流行病学课件整理_00249临床流行病学课件整理_00250临床流行病学课件整理_00251临床流行病学课件整理_00252临床流行病学课件整理_00253临床流行病学课件整理_00254临床流行病学课件整理_00255临床流行病学课件整理_00256临床流行病学课件整理_00257临床流行病学课件整理_00258临床流行病学课件整理_00259临床流行病学课件整理_00260临床流行病学课件整理_00261临床流行病学课件整理_00262临床流行病学课件整理_00263临床流行病学课件整理_00264临床流行病学课件整理_00265临床流行病学课件整理_00266临床流行病学课件整理_00267临床流行病学课件整理_00268临床流行病学课件整理_00269临床流行病学课件整理_00270临床流行病学课件整理_00271临床流行病学课件整理_00272临床流行病学课件整理_00273临床流行病学课件整理_00274临床流行病学课件整理_00275临床流行病学课件整理_00276临床流行病学课件整理_00277临床流行病学课件整理_00278临床流行病学课件整理_00279临床流行病学课件整理_00280临床流行病学课件整理_00281临床流行病学课件整理_00282临床流行病学课件整理_00283临床流行病学课件整理_00284临床流行病学课件整理_00285临床流行病学课件整理_00286临床流行病学课件整理_00287临床流行病学课件整理_00288临床流行病学课件整理_00289临床流行病学课件整理_00290临床流行病学课件整理_00291临床流行病学课件整理_00292临床流行病学课件整理_00293临床流行病学课件整理_00294临床流行病学课件整理_00295临床流行病学课件整理_00296临床流行病学课件整理_00297临床流行病学课件整理_00298临床流行病学课件整理_00299临床流行病学课件整理_002100临床流行病学课件整理_002101临床流行病学课件整理_002102临床流行病学课件整理_002103临床流行病学课件整理_002104临床流行病学课件整理_002105临床流行病学课件整理_002106临床流行病学课件整理_002107临床流行病学课件整理_002108临床流行病学课件整理_002109临床流行病学课件整理_002110临床流行病学课件整理_002111临床流行病学课件整理_002112临床流行病学课件整理_002113临床流行病学课件整理_002114临床流行病学课件整理_002115临床流行病学课件整理_002116临床流行病学课件整理_002117临床流行病学课件整理_002118临床流行病学课件整理_002119临床流行病学课件整理_002120临床流行病学课件整理_002121临床流行病学课件整理_002122临床流行病学课件整理_002123临床流行病学课件整理_002124临床流行病学课件整理_002125临床流行病学课件整理_002126临床流行病学课件整理_002127临床流行病学课件整理_002128临床流行病学课件整理_002129临床流行病学课件整理_002130临床流行病学课件整理_002131临床流行病学课件整理_002132临床流行病学课件整理_002133临床流行病学课件整理_002134临床流行病学课件整理_00213551、天下之事常成于困约，而败于奢靡。——陆游

52、生命不等于是呼吸，生命是活动。——卢梭

53、伟大的事业，需要决心，能力，组织和责任感。——易卜生

54、唯书籍不朽。——乔特

55、为中华之崛起而读书。——周恩来谢谢！51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。——陆游

52、136北京大学临床流行病学怎样思想，就有怎样的生活北京大学临床流行病学怎样思想，就有怎样的生活137临床流行病学ClinicalEpidemiology第四章临床研究常用设计方案时景璞中国医科大学附属第一医院临床流行病学138主要内容◆第一节概述◆第二节随机对照试验

第三节临床研究其他试验性设计方案

第四节队列研究

第五节病例对照研究

第六节横断面研究

第七节病例分析和个案报道主要内容139第一节概述如何选择研究设计方案

二、临床研究设计方案的类型第一节概述140、临床研究设计方案的类型(一)按方法学特征分类的临床研究方案二)按研究内容分类的临床研究方案三)按因果联系强度分类的临床研究方案、临床研究设计方案的类型141临床研究设计方案的类型按方法学分类的临床研宄方法序号研究方法观察性研宄(observationalstudy)描述性病例报告(casereport)病例分析(caseanalysis)横断面研宄(crosssectionalstudy)分析性病例对照研究(casecontrolstudy)队列研究(cohortstudy)实验性研宄(experimentalstudy)临床试验(c]inicaltria1)预防试验(preventivetria1)干预试验(interventiontrial)工作性研究(operativestudy)临床研究设计方案的类型142临床研究设计方案的类型按研宄内容分类的临床研究方案「研宄内容备选方案论证强度可行性病因/危险因随机对照试验CRCT)队列研究+病例对照研究描述性研宄+十十防治性研究随机对照试验++++交叉试验前一后对照试验病例对照研究+++描述性研宄++++预后研究队列研究病例对照研究描述性研宄临床研究设计方案的类型143临床研究设计方案的类型两类和四个型,如下表所示所得结果的论证强度由I~Ⅳ型逐渐减弱。按因果联系强度分类的临床研充方案第一类研宄者可以控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触型方案:论证强庹高1.随机对照试验前瞻性2.交叉对照研究前瞻性3.前后对照研宄前瞻性4.单病例随机对照试验前瞻性5.非随机对照试验6.历史性对照研究前瞻性7.序贯试验前瞻性第二类研究者不能控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触Ⅱ型方案:论证强度较高前瞻性8.队列研先前瞻性(1)同一人群中分组对照(2)不同人群中进行对照Ⅲ型方案:论证强度较差9.病例对照研究回顾性10,横断面研宄况调查Ⅳ型方案:论证强度差11,叙述性研宄(病例分析12.个案报道临床研究设计方案的类型144第二节随机对照试验RCT的概念及意义、RCT的设计模式RCT设计的关键点四、RCT的应用范围五、RCT资料的统计分析方法六、RCT设计方案的优点与不足七、RCT设计质量的评价标准第二节随机对照试验145RCT的概念及意义1RCT的概念RCT是按照正规随机方法,使每位研究对象(患者)有同等机会被分入试验组或对照组,试验组实施治疗措施(intervention)对照组给予对照措施或仅给予安慰剂(placebo),在相同条件下,应用客观效应指标,经一段时间随访观察后,比较两组的差别。RCT的概念及意义146RCT的概念及意义2随机的意义在于控制研究的选择性偏倚和混杂偏倚增加组间的可比性,经统计学处理可以获得可靠真实的结果。RCT的基本原则是随机、对照和盲法。RCT的概念及意义147临床流行病学课件整理_002148临床流行病学课件整理_002149临床流行病学课件整理_002150临床流行病学课件整理_002151临床流行病学课件整理_002152临床流行病学课件整理_002153临床流行病学课件整理_002154临床流行病学课件整理_002155临床流行病学课件整理_002156临床流行病学课件整理_002157临床流行病学课件整理_002158临床流行病学课件整理_002159临床流行病学课件整理_002160临床流行病学课件整理_002161临床流行病学课件整理_002162临床流行病学课件整理_002163临床流行病学课件整理_002164临床流行病学课件整理_002165临床流行病学课件整理_002166临床流行病学课件整理_002167临床流行病学课件整理_002168临床流行病学课件整理_002169临床流行病学课件整理_002170临床流行病学课件整理_002171临床流行病学课件整理_002172临床流行病学课件整理_002173临床流行病学课件整理_002174临床流行病学课件整理_002175临床流行病学课件整理_002176临床流行病学课件整理_002177临床流行病学课件整理_002178临床流行病学课件整理_002179临床流行病学课件整理_002180临床流行病学课件整理_002181临床流行病学课件整理_002182临床流行病学课件整理_002183临床流行病学课件整理_002184临床流行病学课件整理_002185临床流行病学课件整理_002186临床流行病学课件整理_002187临床流行病学课件整理_002188临床流行病学课件整理_002189临床流行病学课件整理_002190临床流行病学课件整理_002191临床流行病学课件整理_002192临床流行病学课件整理_002193临床流行病学课件整理_002194临床流行病学课件整理_002195临床流行病学课件整理_002196临床流行病学课件整理_002197临床流行病学课件整理_002198临床流行病学课件整理_002199临床流行病学课件整理_002200临床流行病学课件整理_002201临床流行病学课件整理_002202临床流行病学课件整理_002203临床流行病学课件整理_002204临床流行病学课件整理_002205临床流行病学课件整理_002206临床流行病学课件整理_002207临床流行病学课件整理_002208临床流行病学课件整理_002209临床流行病学课件整理_002210临床流行病学课件整理_002211临床流行病学课件整理_002212临床流行病学课件整理_002213临床流行病学课件整理_002214临床流行病学课件整理_002215临床流行病学课件整理_002216临床流行病学课件整理_002217临床流行病学课件整理_002218临床流行病学课件整理_002219临床流行病学课件整理_002220临床流行病学课件整理_002221临床流行病学课件整理_002222临床流行病学课件整理_002223临床流行病学课件整理_002224临床流行病学课件整理_002225临床流行病学课件整理_002226临床流行病学课件整理_002227临床流行病学课件整理_002228临床流行病学课件整理_002229临床流行病学课件整理_002230临床流行病学课件整理_002231临床流行病学课件整理_002232临床流行病学课件整理_002233临床流行病学课件整理_002234临床流行病学课件整理_002235临床流行病学课件整理_002236临床流行病学课件整理_002237临床流行病学课件整理_00223