(完整版)样本量计算(DOC)

估计样本量的决定因素资料性质3030-100研究事件的发生率研究事件预期结局出现的结局（疾病或死亡），越大。研究因素的有效率学的显着性，反之就要越大。显着性水平即假设检验第一类（α）错误出现的概率。为假阳性错误出现的概率。α大，反之就要越小。α水平由研究者具情决定，通常α0.050.01。检验效能1－β，即在特定的α水准下，若总体参数之间确实存在着差别，此时该次实验能发现此差别的概率。检验效能即避免假阴性的能力，β越小，检验效能越高，所需的样本量越大，反之就要越小。β水平由研究者具情决定，通常取β0.2，0.10.051－β=0.8，0.10.95，也就是说把握80%，9095%。容许的误差（δ）如果调查均数时，则先确定样本的均数()和总体均数(m需要样本量越大。一般取总体均数（1－α）可信限的一半。总体标准差(s)一般因未知而用样本标准差s代替。双侧检验与单侧检验采用统计学检验时,当研究结果高于和低于效应指标的界限均有意义时,应该选择双侧检验,所需样本量就大;当研究结果仅高于或低于效应指标的界限有意义时,应该选择单侧检验,所需样本量α或βUa到。-来源网络，仅供个人学习参考样本量的估算料，借鉴他人的经验或进行预实验确定估计样本量决定因素的参数，便可进行估算。3况或现况调查；②分析性研究：其目的是分析比较发病的相关因素或影响因素；③实验性研究：即队列研究或干预实验。研究的类型不同，则样本量也有所不同。描述性研究抽样调查。例.要做一项有关北京城区护士参与继续教育的学习动机和学习障碍的现状调查，采用分层多级抽样，选用的是均数抽样的公式 为检验水准α对应的υ值，σ为总体标准差为容许误差，根据预实验得出标准差σ=1.09，取α=0.05，δ=0.1，样本量算得520例，考虑到10%-15%的失访率和抽样误差，样本扩展到690例。分析性研究探索有关变量的影响因素研究5-10倍。例如，如果研究肺结核患者生存质量及影响因素，首先要考虑影响因素有几个，然后通过文12例。这是一种较为简便的估算样本量的方法，在获得相关文献支持下，最好根据公式计算，计量资料的样本量估算可用公式 ，根据预实验中的数据（也可以依据其他文献的结果得出标准差S和容许误差δ，代入公式最终计算出样本量，计数资料资料可用公式，P为样本率。研究某变量对另一变量的影响对于研究某变量对另一变量的影响来说，样本量可以根据直线相关的公式获得，μα与μβ与分别为检验水准α和第Ⅱ类错误的概率β相对应的U值，ρ为总体相关系数。例.要做一项血透患者自我管理水平对其健康状况影响的研究，-来源网络，仅供个人学习参考假设α=0.05，power=0.80，查表得μα=1.96，μβ=0.840.274103两变量或多变量的相关研究对于两变量或多变量相关的研究，样本量与自变量的多少有关，一般是其10倍，也可以采用公式计算。Uα为检验水准αUS，δ例.研究慢性腰背痛患者认知-情感应对、自我和谐与适应水平的关系.设定显着性水平α=0.05，则Uα=1.96SδS/δ=599实验性研究实验性研究样本量的估算公式，也分计量资料和计数资料两种。计量资料可采用两样本均数的算公式N1=N2= ，计数资料可采用率的计算公式。式中N1N2总体标准差的估计值，一般假设其相等或取合并方差的平方根，δ为两均数之差值（若为自身对α／2 β照，δ也可以写为d），t? 和t? 分别为检验水准α和第Ⅱ类错误概率β相对应的α／2 βα有单双侧之分，而β只取单侧。dGHQd=10.7-5.3=5.4Sc8.78，双侧查表得t 代入公式得出两组各需α／2样本为56例。附临床研究样本量的估计：1.计量资料m公式：-来源网络，仅供个人学习参考-来源网络，仅供个人学习参考-来源网络，仅供个人学习参考式中：式中：nUa=0.05时,U0.05=1.96,a=0.01时,U0.01=2.58；s13500950/mm100/mmN=3500d=100/mms=950a=0.05（双侧）Ua=1.96n=(1.96×950/100)≈347单侧检验用：α?+U2?β?）s/δ]（1.2-1）双侧检验用：n=[（Uα+U2?β?）s/δ]（式1.2-2）式中：α与β分别为第一类错误及第二类错误出现的概率，Uα、?U2α、?U2?β??分别为α、2α、2β检验水准的t值。计数资料对总体率π?做估计调查的样本大小公式：n=（Uα/δ）/P（1－P）（2.1）式中：δ为容许的误差：即允许样本率(p)和总体率(P)的最大容许误差为多少。P2HBsAg(p)和总体率(P2P=14a=0.05)已知：δ=0.02,P=0.14，a=0.05,Ua=1.96n=(1.96/0.02)2/?×0.14(1－0.14)=1156需调查约1160人.单侧检验用：n=（U2α?+U2?β?/δ2?）（2.2-1）双侧检验用：n=（Uα+U2?β?/δ）（式2.2-2）式中：α与β分别为第一类错误及第二类错误出现的概率，Uα、?U2α、?U2?β??分别为α、2α、2β检验水准的t值。对样本均数与总体均数的差别做显着性检验时,所需样本的估计。单侧检验用：n=[（U2α?+U2?β?）s/δ]P（1－P）式2.3-1）双侧检验用：n=[（Uα+U2?β?）s/δ]P（1－P）（2.3-2）式中：α与β分别为第一类错误及第二类错误出现的概率，Uα、?U2α、?U2?β??分别为α、2α、2β检验水准的U值。病例对照研究的样本量估计露于某种（些）一种观察性研究。设置估算样本量的相关值①人群中研究因素的暴露率(对照组在目标人群中估计的暴露率)；②比值比(oddsratio，OR)估计出的各研究因素的相对危险度或暴露的比值比（即RR或OR）③α值，检验的显着性水平，通常取α=0.01或0.05；④期望的把握度（1-β）,通常区β=0.100.209080根据以上有关参数查表或代公式计算公式为：n=（U+U）/(p1?-p0?)2（式3.1）p1?=p0?×OR/1-p0?+OR×P0=1/2（p1?+p0?）=1-q1?=1-p1?q0?=1-p0p0与P1分别为对照组及病例组人群估计的暴露率；OR（RROR）q0?=1-P0?,q1?=1-P1?;为两组暴露史比例的平均值,既=(P1?+P2?)/2,Q1?=1-P1?;30%暴露29590病例组和对照组各需多少例？p0=0.3OR=2，设α=0.05,β=0.10,用双侧检验Uα=1.96Uβ?=1.282p1?=(0.3×2)/[1+0.3(2-1)]=0.46q0?=1-0.3=0.7=1/2(0.3+0.46)=0.38q1?=1-0.46=0.54=1-0.38=0.62n=(1.96+1.282)2/(0.46-0.3)2?≈192，即病例组与对照组各需192人.实验研究的样本量计算估计公式为：（式4.1）n为计算所得一个组的样本人数，如果两组的人数相等，则全部试验所需的样本大小为2n；Uα为显着性水平相应的标准正态差；Uβ为β相应的标准正态差；δ为估计的标准差，δ2?=（δ1?2?+δ2?2?）/2；d例题：某新药治疗高血压，将研究对象随机分为治疗组和对照组。假设：a=0.05,β=0.109.712.3mmHg2.6mmHg。查表：zα?=1.96,zβ?=1.282(双侧检验),需要多大样本。率等。当现场试验的评价指标是非连续变量时，按下式计算样本大小：n=[U+U]/(P-P)（式4.2）P：对照组发生率P：实验组发生率诊断试验的样本量估计设置估算样本量的相关值60%；60%；③α值，检验的显着性水平，通常取α=0.01或0.05；④期望的把握度（1-β）,通常区β=0.10或0.20；即把握度为90%或80%。计算公式公式：n=（Uα/δ）/P（1－P）（式5.2）式中：UαUα=0.010.05；δ为容许的误差：即允许样本率(p)和总体率(PP90%δ=0.025a=0.05,病例组和对照组应调查多少人?已知：δ=0.02,a=0.05,Ua=1.96n=(1.96/0.025)2/?