抗菌药物临床应用项目管理培训

抗菌药物临床应用管理抗菌药物应用的现状及危害按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量（defineddailydosesDDD）计算：我国83家医院2005年86DDD/100人/天（平均每天100名住院患者消耗86份抗菌药）欧洲15个国家2002年21DDD/100人/天土耳其15个医院2003年52.64DDD/100人/天

我国医院抗菌药物使用强度高

抗菌药物使用强度比较表年度医院数中位值DDD/100人天使用平均抗菌药物品种数2005上半年70家86.060.22005年度83家86.062.72006年度116家72.062.7图1：70家医院抗菌药物使用强度的分布

图2:83家抗菌药物使用强度的分布图3:116家抗菌药物使用强度的分布图4：140家欧洲医院抗菌药物使用强度的分布

住院病人抗素药物的费用占总药品费用约34.92%抗生素使用率超过70%国际平均值约为30％（WHO调查结果）外科清洁手术预防用药高达90％联合用药比例超过50%抗菌药物使用率居高不下——抗生素滥用公共安全问题研究

住院患者抗菌药物使用率比较表年度抗菌药物使用率（％）2004年12月80.52005年6月75.52005年12月74.22006年6月69.72006年9、12月71.2手术患者抗菌菌药物使用率率（％）年度IIIIII合计2004年12月97.698.3100.098.02005年6月98.799.1100.099.02005年12月97.298.9100.098.12006年6月97.398.999.698.22006年9、12月96.998.999.698.0抗菌药物使用用级别高可供临床使用用的头孢菌素素类44个个品种占占20％（抗生素滥用用公共安全问问题研究）前三位用药非非手术组组喹诺酮酮类三代代头孢头头孢＋酶手手术组三三代头孢孢二代头头孢喹诺诺酮类欧洲国家主要要品种为青霉霉素红霉霉素阿莫莫西林哌哌拉西林头头孢呋辛等等新新型型抗菌药物使使用量与应用用频率非常低低美国2006年处方量最最大的100个药品中只只有6个抗菌菌药物阿莫西林(第第3)阿齐霉素（第第7）头孢氨苄（第第19）左氧氟沙星（（第15）环丙沙星（第第53）氟康唑（第62）强力霉素（第第69）不合理用药现现象严重（抗生素滥用用公共安全问问题研究）门诊处方中抗抗菌药物处方方比例达31.5％％在含有抗生素素类药物的处处方中，无细细菌性感染治治疗及预防指指征的患者占占四分之一（24.2％％）当患者向医师师要求处方抗抗生素时，80.5％的医师满足了了患者的要求求根据药敏试验验而选择的只只占14％单项与多项不不合理用药情情况表调查项目单项不合理多项不合理2005年12月住院组10.3％73.7％外科组9.8％85.0％2006年6月住院组13.1%76.4%外科组9.8%85.9%非手术组（％）手术组（％）用药总例数19253485无适应证用药402（20.9％）581（16.7％）适应证用药1523（79.1％）2904（83.3％）单项不合理538（35.3％）356（12.3％）多项不合理399（26.2％）2436（83.9％）2006年9、12月非非手术组、手手术组用药情情况表上海某院围手手术期用药时时间不合理情情况比较表2005年6月2005年12月2006年6月2006年12月术前（％）92.343.839.120.8术中（％）23.129.426.14.2术后（％）92.388.291.354.2《抗菌药物临临床应用指导导原则》规定定：接受清洁洁手术者，在在术前0.5～2小时内内给药，或麻麻醉开始时给给药。实际情况———手术病人围围手术期需要要预防用药者者：能于术前前2小时时内给药药约为30.4％约17.4％术术前用药药大于2小时多数病人人（52.2％％）的手手术预防防用药时时间仍在术术后才开开始“抗菌药药物不合合理应用用”的原原因抗菌药物物应用指指针太松松无无指征征随意用用药抗抗生素素万能化化盲盲目进行行预防性性用药大大包围过度应用用大剂量使使用、重重复使用用、长时时间使用用、过过多联合合使用、、过多注注射给药药、用药药求新求求贵抗菌药物物知识匮匮乏抗菌活性性、抗菌菌谱、药药代药效效特征、、毒副反反应利益驱使使抗菌药物物自由购购买非人用抗抗生素的的广泛使使用抗菌药物物滥用的的危害导致严重重毒副反应诱导细菌菌耐药产产生、导导致抗菌菌药物失失效浪费医疗疗资源、、增加患患者的负负担抗菌药物物导致严严重不良良反应抗生素不不良反应应占所有有不良反反应的三三分之一一，每年年数以千千万患者者受累。。湖北2002年年统计显显示：3349例药品品不良反反应中，，六成为为抗生素素所引起起。中国三分分之一的的残疾人人属于听听力残疾疾，而60％到到80％％的致聋聋原因与与使用抗抗生素有有关。目前国内内每年有有20万万人(19.2万)死死于药品品不良反反应，其其中有2/3与与抗生素素相关。。我国临床床分离的的细菌耐耐药率极极高耐甲氧西西林葡萄萄球菌（（MRSA）分分离率高高达60％以上上欧洲为1%～45％产超广谱谱酶（ESBLS+））大肠杆杆菌占30％以以上欧洲在20％以以下多重耐药药铜绿假假单胞菌菌（MDR-PS）在在30％％以上欧洲在10％左左右全耐药不不动杆菌菌（PR-AB）在50％以以上多重耐药药结核杆杆菌（X-TB）在40％以以上细菌的整整体耐药药率在45％左左右常用抗菌菌药物的的临床疗疗效逐年年降低以庆大霉霉素、链链霉素为为代表的的氨基糖糖苷类抗抗生素基基层广泛泛使用，，现抗菌菌活性已已不足50％。。青霉素类类、磺胺胺类、红红霉素等等不足过过去的20％。。头孢菌素素：不同同种类头头孢菌素素的抗菌菌活性明明显降低低，与上上市初相相比，已已降低了了20％％～80%;三三代头孢孢降低了了40％％以上，，在世界界范围颇颇为罕见见。喹诺酮类类药物：：临床应应用极为为广泛，，耐药现现状非常常突出，，其疗效效仅为上上市初的的30％％～40%。浪费医疗疗资源、、增加患患者的负负担抗生素失失效的直直接后果果是抗感感染治疗疗失败患者病死死率升高高社会经济济负担增增加人类再度度面临感感染性疾疾病的威威胁合理使用用抗生素素，保护护抗生素素的公共共资源应应该是每每一位生生活在地地球上的的人的共共同责任任减少或避避免不合合理使用用抗菌药药物的对对策控制源头头:加强强药品开开发生产产管理控制流通通:纳入入处方药药物管理理《关于加加强零售售药店抗抗菌药物物销售监监管促进进合理用用药的通通知》《处方药药与非处处方药分分类管理理办法》》控制应用用:二○○○四年年八月十十九日《抗菌药药物临床床应用指指导原则则》加强农业业、养殖殖业的管管理：避避免人畜畜共用加强医疗疗机构抗抗菌药物物临床应应用管理理《抗菌药药物临床床应用的的指导原原则》卫生部、、国家中中医药管管理局、、总后卫卫生部合理使用用抗菌药药物的策策略减少抗生生素使用用以减少少耐药优化抗生生素使用用以减少少耐药药物和治治疗学委委员会国家授权权各级医医院建立立的委员员会（药药事管理理委员会会），以以管理本本医院内内药物使使用、教教育、监监察和采采购等工工作主要任务务：1.调查查了解本本医院防防治任务务所涉及及的疾病病谱2.根据据本医院院的疾病病谱和国国家的““标准治治疗指南南”制定定本医院院的治疗疗指南；；3.根根据本医医院的治治疗指南南和“国国家基本本药物目目录”制制定本医医院的基基本药物物目录；；4.按本本医院的的基本药药物目录录和“国国家处方方集”编编写本医医院的处处方集可以解决决不同地地区或不不同级别别医院的的差别制订感染染疾病的的治疗指指南根据卫生生部指导导原则的的精神，，在医院院药事委委员会、、医院感感染控制制委员会会的领导导下，由由药剂科科及感染染管理科科负责制制订本院院抗感染染药物应应用指南南实施抗菌菌药物临临床应用用的管理理药剂科及及感染管管理科负负责抗菌菌药物使使用情况况的监测测统计，，并定期期向全院院公布。。感控专科科医师和和药剂科科负责全全院抗感感染药物物应用的的指导、、咨询工工作。微生物科科（室））定期（（每年1－2次次）公布布主要致致病菌及及其药敏敏试验结结果，为为合理使使用抗感感染药物物提供依依据。制定指标标进行检检查和督督查抗菌药物物的使用用率和送送检率没有指征征地使用用限制用用药和特特殊用药药Ⅰ类手术术预防使使用抗菌菌药物的的时间过过长细菌耐药药监测和和趋势分分析将不合理理的应用用情况及及时反馈馈给开单单医师医务人员员对耐药药细菌和和抗菌药药物知识识培训和和考试的的情况持续不断断的，系系统的和和标准化化的药物物应用评评估系统统对医院医医师的处处方、药药师的调调配和患患者的药药品使用用进行规规范、持持续的评评价帮助确定定药物应应用的合合理性（（在患者者个体的的水平上上）药物治疗疗方法不不合理时时，需要要对医务务人员或或患者采采取优化化治疗的的干预措措施药物利用用评价（（DUE）（Druguseevaluation，DUE））MUE包包括了药药物使用用评价（Druguseevaluation，DUE））提法更为为广义,强调需需要采用用更多方方面的方方法来改改进药品品的应用用可以对临临床治疗疗结果进进行评估估，目标标是患者者得到最最佳的结结果（转转归）,强调患患者结果果的改进进MUE通通过对药药品应用用系统的的分析帮助发现现现实的的和潜在在的药品品相关的的问题解决现实实的药品品相关的的问题防范潜在在的药品品相关问问题的发发生药品应用用评价（MUE）（Medicationuseevaluation，MUE））第四十四四条医医疗机机构应当当加强处处方点评评制度,填写处处方评价价表(附附件2),对处处方实施施动态监监测及超超常预警警,登记记并通报报不合理理处方，，对不合合理处方方及时予予以干预预。建立制度度。医院院药事管管理委员员会建立立处方点点评制度度和实施施的程序序；确定定责任人人，组成成多学科科的专家家小组，，对于过过程进行行监督和和指导是药品应应用评价价中的一一部分工工作，要要有计划划、要有有重点处方的形形式检查查是需要要的，更更为重点点的是推推动合理理用药教育为主主，注重重实践，，以患者者最佳的的结果（（转归））为目标标，评价价干预的的目的是是改进，，包括药药品应用用系统的的工作改改进。处方点评评处方评价价表的指指标可以以给医疗疗机构管管理者提提供有关关药物的的使用、、处方习习惯、以以及对患患者服务务方面的的综合信信息结合药物物使用评评价标准准可以对对医疗机机构合理理用药、、处方管管理、费费用控制制等情况况进行综综合评价价通过对药药物使用用情况的的调查与与规范、、持续的的监测，，发现问问题，并并进行记记录、评评估对不合理理用药采采取干预预措施处方评价价表的应应用无正当理理由大处处方：品品种多数数量大大无正当理理由用高高价药无适应证证用药根据患者者点药开开具处方方，而患患者疾病病又无治治疗需求求的其他人情情处方和和无正当当理由的的严重不不当用药药特别是与与个人或或科室经经济利益益挂钩的的处方用用药物超常预警警的主要要内容目的评估抗菌菌药物的的管理和和使用改善医院院的抗菌菌药物的的使用作为医院院本身回回顾性分分析医院之间间抗菌药药物使用用的基础础比较有助于达达到降低低抗菌药药物不合合理使用用抗菌药物物临床使使用监测测医院抗菌菌药物临临床“使用水平平”的情况况以医院为为单位反映医疗疗机构抗抗菌药物物使用的的基本情情况了解抗菌菌药物使使用率和和使用强强度探索抗菌菌药物合合理应用用的评估估方法探索导致致抗菌药药物使用用率和使使用强度度过高的的原因抗菌药物物实际使用用合理用药药监测特点调查分析析－医疗机机构抗菌菌药物临临床用药药状况－结合细细菌耐药药监测情情况（上上报与送送检）－分析抗抗菌药物物临床用用药合理理性评估干预预－多学科科专家的的参与和和合作－综合分分析抗菌菌药物应应用存在在的问题题－导致病病原菌耐耐药水平平增高的的相关因因素－确定相相应对策策进行干干预2004年12月“监监测网””启动试运行三三次2006年5月月正式成成立共5次统统计结果果分析报报告卫生部抗抗菌药物物临床应应用监测测网2006年（9月与12月））

各行行政区监监测网医医院抽样样情况地区三级甲等医院数参加监测网医院数％华北地区1212016.5东北地区1011312.9华东地区1323325.0中南地区1692414.2西南地区571628.1西北地区471225.5合计62711818.8重要的－－每一个个指标必必须反映映工作效效能的一一个重要要方面可测算的的－规定定时间、、变化和和可提供供的条件件下，数数据资资源是可可被测算算的可靠的－－可重复复有效的－－前后一一致并有有清楚的的解释制定“医医院用用药情况况定量调调查指标标”用药指标标的确定定评价指标标确定的的依据主要依据据“抗菌菌药物临临床应用用指导原原则”抗菌药物物治疗性性应用的的基本原原则抗菌药物物预防性性应用的的基本原原则抗菌药物物在特殊殊病理、、生理状状况患者者中应用用的基本本原则具体基于于两个方方面：（1）有有无指征征应用抗抗菌药物物（2）选选用的品品种及给给药方案案是否正正确合理理临床用药药合理性性评价的的目的以数量有有限的指指标，对对抗菌药药品的使使用进行行快速、、客观、、标准化化定性评评价测算临床床应用抗抗菌药物物是否适适当、安安全、有有效、经经济便于分析，找找出问题的根根本原因动