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习题仅供参考2019-2020年药事管理与法规单选50题含答案单选题i、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,且情节严重的A由药品监督管理部门取消其定点批发资格B由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动答案:D《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。单选题2、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A【功能主治】/【适应症】B【注意事项】C【不良反应】D【成分】答案:B习题仅供参考【注意事项】列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。单选题3、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更中请A一年B二年C三年D四年E五年答案:E《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。单选题4、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A1日内B2日内C3日内D7日内习题仅供参考答案:A《药品召回管理办法》第十七条:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在 1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。单选题5、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品A应逐批抽验检验B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装答案:D第七十七条企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装; (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。单选题6、负责标定国家药品标准的机构是A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理总局药品评价中心C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心习题仅供参考D国家药典委员会答案:A中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药典委员会负责制定和修订国家药品标准。单选题7、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“XX口服液”的药品(国药准字XX0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,XX口服液”的药品(国药准字XX0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对该药品广告,可以宣传的内容为A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C通过健康栏目并在电视上播放广告D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发答案:A首先处方药只能在专业期刊上发布广告,不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。其次,药品、医疗器械广告不得有下列内容: (一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的;(二)说明治愈率或者有效率的;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;(四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。单选题习题仅供参考8、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为A药店不是假品牌的生产者,不应承担责任B药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任C已该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任D药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任答案:答案出错解析出错单选题9、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药,致人死亡的,应A多加药用淀粉生产降压药B药品超过有效期C外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D多加矫味剂生产儿童退热药答案:D从重处罚的情节,根据《药品管理法实施条例》第79条的规定,生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;④生产、销售假药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售假药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。习题仅供参考单选题10、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A首次进口5年以内的进口药品B已受理注册申请的新药C己过新药监测期的D处于田期临床试验答案:C我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。单选题11、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药,致人死亡的,应A处以三年以下有期徒刑,并处罚金B处以三年以上十年以下有期徒刑C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产答案:D第一百四十一条生产、销售假药,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。习题仅供参考单选题12、了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅A印有商标B印有商品名C符合药用要求D按照规定印有或贴有标签并附有说明书答案:D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书单选题13、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。 2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。 2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是A处三年以下有期徒刑B处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产答案:B习题仅供参考造成轻度残疾或者中度残疾的,应当认定为“对人体健康造成严重危害“,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人重度残疾的,应当认定为有“其他特别严重情节“,致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产;造成较大突发公共卫生事件的,应当认定为有“其他严重情节“,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为有“其他特别严重情节“,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。单选题14、药品零售连锁企业经批准可以销售A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物头抱味辛”B乙药店凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类销售非处方药多潘立酮”C内执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物 头抱曲松”答案:C药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。单选题15、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门习题仅供参考答案:C区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。单选题16、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。 2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。 2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是A余某未参与实际经营,不负法律责任B因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任C余某作为直接负责人犯销售假药罪D因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪。答案:C于某属于主要责任人销售假药需要负销售假药罪。根据《药品管理法》第75条第1款的规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。单选题17、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A中药材B中药饮片习题仅供参考C中成药D血液制品答案:B中药饮片列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录,药品名称采用药典名单选题18、不合格药品库(区)应标示A红色色标B黄色色标C蓝色色标D绿色色标答案:A《药品经营质量管理规范》第八十五条,第三款在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;单选题19、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“xx口服液”的药品(国药准字XX0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,XX口服液”的药品(国药准字XX0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为A撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请习题仅供参考B撤销该品种药品广告批准文号,2年内不受理该品种的广告审批申请C撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请D撤销该品种药品广告批准文号,5年内不受理该品种的广告审批申请答案:A篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。单选题20、甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片,侵犯了消费者的A安全保障权B知情权C自主选择权D结社权E获得赔偿权答案:E消费者享有的权利可总结为:1、人身、财产安全权(安全保障权);2、知悉权;3、自主选择权;4、公平交易权;5、求偿权;6、结社权;7、受教育权;8、受尊重权;9、监督权。板蓝根颗粒数量严重短缺,且拒不赔偿,侵犯消费者的获得赔偿权。单选题21、生产、销售假药,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的A擅自添加矫味剂习题仅供参考B将生产批号“11032哽改为“120328”C以淀粉冒充感冒片D片剂表面霉迹斑斑答案:D假药认定有两种,成分不符和冒充。假药论处有六种:生产、进口未批准,未经检验即销售,变质药品被污染,原料文号未取得,虚假主治适应症。劣药认定有一种,成分相同,含量异。劣药论处有六种:生产批号、有效期,逾期、更改不标明,触药包容未批准,自添色香味腐料单选题22、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 ,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是A【药物相互作用】B【禁忌】C【注意事项】D【药物过量】答案:C【注意事项】应列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)。单选题23、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册习题仅供参考C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形答案:A执业药师注册后如有下列情况之一的,予以注销注册:(一)死亡或被宣告失踪的;(二)受刑事处罚的;(三)被吊销《执业药师资格证书》的;(四)受开除行政处分的;(五)因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。单选题24、下列技术人员,不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、 学历和工作年限要求的是A甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类执业药师资格考试(免2科)B乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作 20年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学工作4年,报考药学类执业药师资格考试D丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作3年,报考药学类执业药师资格考试答案:A高级专业技术职务,药学中专7中药学徒或中药专业中专毕业,连续从事药学专业工作满20年,报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。单选题习题仅供参考25、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括A对行政机关做出的警告行政处罚不服的B对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D对行政机关做的行政处分或其他人事不服的答案:D不可申请复议的事项:根据《行政复议法》第8条规定,下列两类事项不属于行政复议范围:(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定; (2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。单选题26、负责标定国家药品标准的机构是A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会C省级药品监督管理部门D国家中医药管理局答案:A国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、 对照品,即中国食品药品检定研究院。单选题27、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为习题仅供参考A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年答案:C中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品; ③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种, 可以申请二级保护:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种; ②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。单选题28、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时向药品不良反应检测机构报告D立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告答案:C制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。单选题习题仅供参考29、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物答案:E根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物; (二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4.价格昂贵的抗菌药物。单选题30、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A【作用类别】B【注意事项】C【不良反应】D【药理毒理】答案:A“解热镇痛类“应列入非处方药说明书中的【作用类别】习题仅供参考单选题31、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是A15日前B30日前C3个月D6个月答案:D第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。单选题32、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是A保存2年备查B保存4年备查C保存5年备查D保存1年备查答案:C总结一下:关于毒性药品的相关”数字”考点:医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量,处方为一次有效,取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录,保存五年备查。习题仅供参考单选题33、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸檬酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是A药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB药物临床试验必须有充分的科学依据C科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字答案:C受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。单选题34、国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A中成药B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品E独家生产品种答案:D《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的; ③发生严重不良反应,经习题仅供参考评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。单选题35、根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的召回属于A四级召回B三级召回C二级召回D一级召回答案:D根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:(1)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;(2)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; (3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。单选题36、甲药品批准文号为国药准字S20130022,其中S表示A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装答案:C习题仅供参考本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。单选题37、生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为A禁忌、注意事项B药品通用名称、规格C有效期、生产日期D生产企业、贮藏答案:A本题考查药品标签管理。用于运输、储藏包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。单选题38、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级答案:D习题仅供参考(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物。( 2)经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物属于非限制使用级抗菌药物。单选题39、根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C人力资源与社会保障部D卫生计生部门答案:B省级药品监督管理部门是执业药师注册机构,负责辖区内执业药师注册。单选题40、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A建立健全公共卫生服务体系B加快建设多层次医疗保障体系C完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系答案:C四大体系包括:(1)建立健全公共卫生服务体系。(2)进一步完善医疗服务体系(坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发习题仅供参考展的办医原则,建立结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系)。( 3)加快建设医疗保障体系。(4)建立健全药品供应保障体系。单选题41、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更中请A一年B二年C三年D四年E五年答案:E《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。单选题42、根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的召回属于A甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产企业习题仅供参考答案:D国内药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选 Do单选题43、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门答案:C省级药品监督管理部门。单选题44、关于疫苗的管理,做法正确的是A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处置措施依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定答案:C疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产、批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生部门和药品监管部门报告,不得自行处理。接到报告的药品监管部门应当依法采取查封、扣押等措施。习题仅供参考单选题45、关于含
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