医疗机构病历管理规定解析课件

个人简历●主任病案技师副主任医师●从事普外科专业39年，担任病案科主任24年●中国医院协会病案专业委员会副主任委员●病案管理专业委员会病案质量监控学组原主任委员●中华医学会北京病案专业学会原主任委员●北京市病案质量控制与改进中心专家委员●北京市高级职称评审委员会委员●北京市西城区病案质量与改进中心主任委员个人简历●主任病案技师副主任医师1

关于印发《医疗机构病历管理规定(2019年版）》的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2019-12-17

国卫医发〔2019〕31号关于印发《医疗机构病历管理规定(20192

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步强化医疗机构病历管理，维护医患双方的合法权益，使病历管理满足现代化医院管理的需要，国家卫生计生委和国家中医药管理局组织专家对2019年下发的《医疗机构病历管理规定》进行了修订，形成了《医疗机构病历管理规定（2019年版）》（可以从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。

国家卫生计生委国家中医药管理局

2019年11月20日

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计3

第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方的合法权益，制定本规定。

●目的第一章

总则第一条为了加强医疗机构病历管理，保证病历资料客观、真实、完整，根据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法规，制定本规定。

第一条为加强医疗机构病历管理，保4

第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。

●病历、病案的定义●切片，归病理科管理●病理报告，归病案科管理第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的5

●第二条说明病历和病案生成与定义。病历或病案是医师的工作记录.法律界称病历为法律书证。

●病历----病人患病的历程、医务人员的医疗活动行为和病案管理人员管理过程的综合定义。在病房期间称为病历。●病例------指某一个病人的病历、案例例证之义，如疑难、死亡、纠纷、手术前病例讨论。 ●病案------是将回收的病案资料进行分析整理、索引编号、装订成册、归档上架即称病案。在病案科的称为病案。

●“病案”名称缘（源）于中国传统医学的病案史学，古称“诊籍”、“医案”、“脉案”、“病史”等；现代称病案；国外称“医学记录（medicalrecord）”、“健康记录（healthrecord）”、“病例历史（casehistory）”等，其义亦同，都表示医疗案卷或医疗记录。1953年国家卫生部正式定名为“病案”.●第二条说明病历和病案生成与定义。病历或6

▼medicalrecords-----病人本人或他人对病情主观的描述和医务人员对病人客观的检查结果及医务人员对病情的分析、诊疗过程和转归情况记录以及相关法律意义的文书资料。

▼healthrecords-----通过家庭医师和社区诊所的初步诊疗、健康检查、记录个人健康历史补充了医院接诊前和医疗后病人的健康信息，形成了完整个人档案。▼healthrecords的含义更广泛，应该包括“casehistory”和“medicalrecord”。▼medicalrecords----7

第三条

本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管理。

●适用范围第三条医疗机构应当建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专(兼)职人员，具体负责本机构病历和病案的保存与管理工作。第三条

本规定适用于各级各类医疗机构对8第四条

按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。

●没有说明是“法律效力”

●可以按“同等法律效力”执行

第四条在医疗机构建有门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由医疗机构负责保管；没有在医疗机构建立门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由患者负责保管。住院病历由医疗机构负责保管。第四条

按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历和电子病历。9

●病案记录存储载体：岩画、草纸、兽骨、龟甲、竹简、丝帛

→纸质→IC卡→胶片→磁盘→硬盘→光盘→其他设备●病案记录存储载体：10●病案信息现在阶段与最终目标第一阶段：病案手工管理阶段第二阶段：病案手工管理＋病案质量管理阶段第三阶段：病案手工管理＋病案质量管理＋病 案信息专业管理阶段

▼病案书写形式：手写+听打+计算机打印+有纸化电子病历

▼病案管理方法：

手工﹢计算机﹢缩微﹢扫描﹢高拍

●病案信息现在阶段与最终目标11第四阶段：病案信息开发利用阶段●最高阶段：

★新病案书写形式：完全无纸化电子病历

★旧病案管理形式：高速扫描＋高速拍照→影 像化存储→数字化存储→病案信息化●最终目标：

▲医院局域病案信息共享→地方医疗机构病案信息 →全国医疗机构病案信息共享▲利于医疗、科研、教学、医管、医保、法律▲减轻医师劳动强度，利于质量监控▲减少医院房间、空间、存储设备经济投入

▲减轻病案专业人员劳动强度，拓展病案专业范围第四阶段：病案信息开发利用阶段12

第五条

医疗机构应当建立健全病历管理制度，设置病案管理部门或者配备专(兼)职人员，负责病历和病案管理工作。

医疗机构应当建立病历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机构医务部门负责病历的质量管理。

●医院设置病案管理的组织部门（科或室）●医院设有病案专职或兼职人员管理●医院应当建立健全病案管理制度●医院有病历质量定期检查、评估与反馈制度●病历质量管理归医务部门负责第五条医疗机构应当严格病历管理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。第五条

医疗机构应当建立健全病历管理制13

第六条

医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历资料。

●医院、医务人员有责任保护患者病情和形体隐私●正常医疗、教学、研究活动是可以的、但禁止拍照、录像。●严禁在发表论文、社会调研、宣教广告等公开的活动中泄露病人身份信息。如：病案号、患者姓名、单位地址、家庭住址、身份证号码、电话号码等。第六条除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医疗服务质量监控人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅该患者的病历。

因科研、教学需要查阅病历的，需经患者就诊的医疗机构有关部门同意后查阅。阅后应当立即归还。不得泄露患者隐私。第六条

医疗机构及其医务人员应当严格14第二章

病历的建立

第七条医疗机构应当建立门(急)诊病历和住院病历编号制度，为同一患者建立唯一的标识号码。已建立电子病历的医疗机构，应当将病历标识号码与患者身份证明编号相关联，使用标识号码和身份证明编号均能对病历进行检索。

门(急)诊病历和住院病历应当标注页码或者电子页码。

●病案查找、检索、识别必须以病案号为重要根据。每一病人只能有一个病案号，不能采用多号制或冠年编号制。●病案号可以与就诊卡号、身份份证号等号关联，有利于检索、查找。●纸质门诊和住院病历及电子病历标注页码应由医师标识，其他人员标识易出现错误。第七条医疗机构应当建立门(急)诊病历和住院病历编号制度。门(急)诊病历和住院病历应当标注页码。第二章

病历的建立第七条医疗机构应15

第八条

医务人员应当按照《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》、《电子病历基本规范（试行）》和《中医电子病历基本规范（试行）》要求书写病历。

●医护人员书写病历必须以“规范”为依据书写病历，否则很难合格。●医技报告资料也应该规范，病历书写基本规范中缺少实质内容要求。第八条在医疗机构建有门(急)诊病历档案患者的门(急)诊病历，应当由医疗机构指定专人送达患者就诊科室；患者同时在多科室就诊的，应当由医疗机构指定专人送达后续就诊科室。在患者每次诊疗活动结束后24小时内，其门(急)诊病历应当收回。

第八条

医务人员应当按照《病16住院病历应当按照以下顺序排序

第九条

住院病历应当按照以下顺序排序：体温单、医嘱单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、死亡记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料。

●病历各种资料在病房期间排列顺序第九条医疗机构应当将门(急)诊患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等在检查结果出具后24小时内归入门(急)诊病历档案。住院病历应当按照以下顺序排序第九条

17

①

体温单

②医嘱单

③入院记录

④病程记录

⑤术前讨论记录

⑥手术同意书⑦麻醉同意书⑧麻醉术前访视记录⑨手术安全核查记录⑩手术清点记录⑾麻醉记录⑿手术记录⒀麻醉术后访视记录⒁术后病程记录⒂病重（病危）患者护理记录⒃出院记录、死亡记录⒄输血治疗知情同意书⒅特殊检查（特殊治疗）同意书⒆会诊记录⒇病危（重）通知书（21）病理资料（22）辅助检查报告单（23）医学影像检查资料。

①体温单18病案应当按照以下顺序装订保存

病案应当按照以下顺序装订保存：住院病案首页、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、出院记录、死亡记录、死亡病例讨论记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料、体温单、医嘱单、病重（病危）患者护理记录。

●出院病历整理装订的排列顺序病案应当按照以下顺序装订保存病案19①住院病案首页②入院记录③病程记录④术前讨论记录⑤手术同意书⑥麻醉同意书⑦麻醉术前访视记录⑧手术安全核查记录⑨手术清点记录⑩麻醉记录⑾手术记录⑿麻醉术后访视记录⒀术后病程记录⒁出院记录⒂死亡记录⒃死亡病例讨论记录⒄输血治疗知情同意书⒅特殊检查（特殊治疗）同意书⒆会诊记录⒇病危（重）通知书(21)病理资料(22)辅助检查报告单(23)医学影像检查资料(24)体温单(25)医嘱单（长期、临时）(26)病重（病危）患者护理记录。①住院病案首页20第三章

病历的保管

第十条

门(急)诊病历原则上由患者负责保管。医疗机构建有门（急）诊病历档案室或者已建立门（急）诊电子病历的，经患者或者其法定代理人同意，其门（急）诊病历可以由医疗机构负责保管。

住院病历由医疗机构负责保管。

●门急诊病历（包括医疗手册）原则由患者保存，为我们减负●专科医院有门急诊病历档案室或电子病历，须征得病人或法定代理人同意可以放在医院。●住院病历必须由医院保存。第十条在患者住院期间，其住院病历由所在病区负责集中、统一保管。病区应当在收到住院患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归入住院病历。住院病历在患者出院后由设置的专门部门或者专(兼)职人员负责集中、统一保存与管理。第三章

病历的保管第十条

门(急)21

第十一条

门(急)诊病历由患者保管的，医疗机构应当将检查检验结果及时交由患者保管。

●多指《门急诊病历手册》●门急诊各项检查结果归还者保管

第十一条住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离病区时，应当由病区指定专门人员负责携带和保管。第十一条

门(急)诊病历由患者保管的，医疗22

第十二条

门(急)诊病历由医疗机构保管的，医疗机构应当在收到检查检验结果后24小时内，将检查检验结果归入或者录入门(急)诊病历，并在每次诊疗活动结束后首个工作日内将门(急)诊病历归档。

●建有门诊编号、带病历套的《门急诊病历》可以归医院保管。●归医院保管的《门急诊病历》必须在收到检查结果24小时内归档。●医院供应门急诊使用的《门急诊病历》必须当日回收归档。第十二条医疗机构应当受理下列人员和机构复印或者复制病历资料的申请：

(一)患者本人或其代理人；

(二)死亡患者近亲属或其代理人；

(三)保险机构。第十二条

门(急)诊病历由医疗机构保管23

第十三条

患者住院期间，住院病历由所在病区统一保管。因医疗活动或者工作需要,须将住院病历带离病区时,应当由病区指定的专门人员负责携带和保管。

医疗机构应当在收到住院患者检查检验结果和相关资料后24小时内归入或者录入住院病历。

患者出院后，住院病历由病案管理部门或者专(兼)职人员统一保存、管理。

●职责清楚、为防止病历丢失或泄密，由本院专职人员携带病历到其他科室会诊、检查、治疗●医护人员应该及时粘贴、归档各种检查报告单和相关资料，出院病历未回收之前丢由病区、医师负责●对于诊断关键的检查报告丢失，法院认定医院负全责。等同于整份病历丢失，全额赔偿。●出院病历有病案科统一保管，回收到病案科的病案丢失由病案科负责第十三条医疗机构应当由负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员负责受理复印或者复制病历资料的申请。受理申请时，应当要求申请人按照下列要求提供有关证明材料：(一)申请人为患者本人的，应当提供其有效身份证明；(二)申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份证明、申请人与患者代理关系的法定证明材料；(三)申请人为死亡患者近亲属的，应当提供患者死亡证明及其近亲属的有效身份证明、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料；(四)申请人为死亡患者近亲属代理人的，应当提供患者死亡证明、死亡患者近亲属及其代理人的有效身份证明，死亡患者与其近亲属关系的法定证明材料，申请人与死亡患者近亲属代理关系的法定证明材料；(五)申请人为保险机构的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，患者本人或者其代理人同意的法定证明材料；患者死亡的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，死亡患者近亲属或者其代理人同意的法定证明材料。合同或者法律另有规定的除外。第十三条

患者住院期间24

第十四条

医疗机构应当严格病历管理，任何人不得随意涂改病历，严禁伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。

●涂改、伪造、隐匿、销毁指医院、医护人员而言●抢夺、窃取病历多指患者或家属而言●以上两种都属于违法行为

第十四条公安、司法机关因办理案件，需要查阅、复印或者复制病历资料的，医疗机构应当在公安、司法机关出具采集证据的法定证明及执行公务人员的有效身份证明后予以协助。第十四条

医疗机构应当严格病历管理，25

第十五条除为患者提供诊疗服务的医务人员，以及经卫生计生行政部门、中医药管理部门或者医疗机构授权的负责病案管理、医疗管理的部门或者人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅患者病历。

●卫生、计生、医保管理部门、医院管理、医护有权查阅病历。●个人不得擅自查阅患者病历，包括:公检法、保险公司、患者单位等，患者本人、家属、律师、保险员等个人。第四章

病历的借阅与复制

第十五条医疗机构可以为申请人复印或者复制的病历资料包括：门(急)诊病历和住院病历中的住院志(即入院记录)、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。

第十五条除为患者提供诊疗服务的医务26

第十六条

其他医疗机构及医务人员因科研、教学需要查阅、借阅病历的,应当向患者就诊医疗机构提出申请，经同意并办理相应手续后方可查阅、借阅。查阅后应当立即归还，借阅病历应当在3个工作日内归还。查阅的病历资料不得带离患者就诊医疗机构。

●查阅、借阅病历权限是医院上级主管部门、医院、本院医护人员●借阅者必须办理借阅手、借条有借阅者签名、盖章、借阅日期、所借的病案号●节约病历必须在72小时内归还。●实习生（博、硕、本、专）进修生、轮转生（他科、社区）必须由本院医师借条，不直接借阅

第十六条医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，应当在医务人员按规定时限完成病历后予以提供。第十六条

其他医疗机构及医务人员因科研27

第十七条医疗机构应当受理下列人员和机构复制或者查阅病历资料的申请，并依规定提供病历复制或者查阅服务：

（一）患者本人或者其委托代理人；

（二）死亡患者法定继承人或者其代理人。

●复制或查阅对象●病案科无法提供患者、死亡患者继承人查阅任务第十七条医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，由负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员通知负责保管门(急)诊病历档案的部门(人员)或者病区，将需要复印或者复制的病历资料在规定时间内送至指定地点，并在申请人在场的情况下复印或者复制。复印或者复制的病历资料经申请人核对无误后，医疗机构应当加盖证明印记。第十七条医疗机构应当受理下列人员和机构28

第十八条医疗机构应当指定部门或者专（兼）职人员负责受理复制病历资料的申请。受理申请时，应当要求申请人提供有关证明材料，并对申请材料的形式进行审核。

●病案管理人员或统计或其他人员复制病历，必须熟悉工作程序●审核申请人、申请人证明材料符合法律要求后方可复制。第十八条医疗机构复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。第十八条医疗机构应当指定部门或者专（兼）职人29

（一）①申请人为患者本人的，应当提供其有效身份证明;

（二）②申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份证明，③以及代理人与患者代理关系的法定证明材料和授权委托书；

●患者本人来复制复印病历只提供身份证●申请人（或家属）复印复制病历，①必有提供患者身份证②患者授权委托书、③或代理人与患者代理关系法定证明材料、④代理人的身份证，核实后方可复印复制。

（一）①申请人为患者本人的，应当提供其有效身30

（三）申请人为死亡患者法定继承人的，①应当提供患者死亡证明、②死亡患者法定继承人的有效身份证明，③死亡患者与法定继承人关系的法定证明材料；

（三）申请人为死亡患者法定继承人的，①应当提31

（四）申请人为死亡患者法定继承人代理人的，①应当提供患者死亡证明、②死亡患者法定继承人及其代理人的有效身份证明，③死亡患者与法定继承人关系的法定证明材料，④代理人与法定继承人代理关系的法定证明材料及授权委托书。

●本市死亡证明一式四份，火化、销户口、报卫生管理部门、医院统计室或病案科存根。外地死者五份，带走外地一份。●现在死亡医学证明书为网络直报，火化计算打印。●补写死亡医学证明书，必须提供与死者继承人有效法律证明材料，继承人的身份证。查证确认死者确实在本院死亡而且保存有死亡病例、死亡医学证明书存根。（四）申请人为死亡患者法定继承人代理人的，①32

第十九条医疗机构可以为申请人复制门（急）诊病历和住院病历中的①体温单、②医嘱单、③住院志（入院记录）、④手术同意书、⑤麻醉同意书、⑥麻醉记录、⑦手术记录、⑧病重（病危）⑨患者护理记录、⑩出院记录、⑾输血治疗知情同意书、⑿特殊检查（特殊治疗）⒀同意书、⒁病理报告、⒂检验报告等辅助检查报告单、⒃医学影像检查资料等病历资料。

●标号为客观病历资料●门急诊病历中不包括入院记录●病案首页可以复印和复制第十九条发生医疗事故争议时，医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员应当在患者或者其代理人在场的情况下封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。封存的病历由医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员保管。封存的病历可以是复印件。第十九条医疗机构可以为申请人33

第二十条公安、司法、人力资源社会保障、保险以及负责医疗事故技术鉴定的部门，因办理案件、依法实施专业技术鉴定、医疗保险审核或仲裁、商业保险审核等需要，提出审核、查阅或者复制病历资料要求的,经办人员提供以下证明材料后，医疗机构可以根据需要提供患者部分或全部病历:

第二十条门(急)诊病历档案的保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年第二十条公安、司法、人力资源社会保障、34

（一）该行政机关、司法机关、保险或者负责医疗事故技术鉴定部门出具的调取病历的法定证明；

（二）经办人本人有效身份证明；

（三）经办人本人有效工作证明（需与该行政机关、司法机关、保险或者负责医疗事故技术鉴定部门一致）。

●公检法、医学会、行政机关、保险公司仲裁、鉴定等需要查阅、复制复印病例客观或主客观病历资料必须具备①经办人有效身份证件②单位证明材料●交通肇事方、律师需要查阅、复制复印病历资料，必须提供病人身份证和病人委托书，或干脆不予接待。●除刑事案件取证（公安局、检察院、交通队）一般不予查阅接待，需要时提供全部手续予以复印复制。

（一）该行政机关、司法机关、保险或者负责医疗35保险机构因商业保险审核等需要，提出审核、查阅或者复制病历资料要求的,①还应当提供保险合同复印件、②患者本人或者其代理人同意的法定证明材料;①患者死亡的，应当提供保险合同复印件、②死亡患者法定继承人或者其代理人同意的法定证明材料。合同或者法律另有规定的除外。

●保险公司需要审核、查阅、复印病历资料必须提供①经办人身份证原件②单位法定证明材料③患者委托书④保险合同复印件⑤患者死亡的要提供死亡患者法定继承人或代理人同意的法定证明书，⑥证件必须吻合否则不与接待。●对于死亡患者的财产分割和其他事宜，①必须提供法定继承人证明材料②提供身份证原件③提供死亡证明书或经查证在本院死亡的死亡证明书存根。④证件吻合可以复印客观病历资料。保险机构因商业保险审核等需要，提出审核、查阅或者复制病历36

第二十一条按照《病历书写基本规范》和《中医病历书写基本规范》要求，病历尚未完成，申请人要求复制病历时，可以对已完成病历先行复制，在医务人员按照规定完成病历后，再对新完成部分进行复制。

●封存件医患双方在场下封存●封存件医务部门保管打官司使用●封存件是在法庭上起封●原件病历不封存，继续使用。●患者方带走的只是客观病历资料的复印件。●未出院新产生的病历资料可以再复印封存。

第二十一条病案的查阅、复印或者复制参照本规定执行。第二十一条按照《病历书写基本规范》和《37

第二十二条医疗机构受理复制病历资料申请后，由指定部门或者专（兼）职人员通知病案管理部门或专（兼）职人员，在规定时间内将需要复制的病历资料送至指定地点，并在申请人在场的情况下复制；复制的病历资料经申请人和医疗机构双方确认无误后，加盖医疗机构证明印记。

●复印复制病历应在病案科工作范围内●由病案管理人员负责复印复制病历●复印复制后患者或家属认可加盖复印专用章第二十二条本规定由卫生部负责解释。

第二十二条医疗机构受理复制病历资料申38

第二十三条医疗机构复制病历资料，可以按照规定收取工本费。

●北京市发改委下发(2019)《1561》文件规定复印复制费：A4每张0.40元，A3每张0.70元，收取工本费。第二十三条本规定自2019年9月1日起施行。第二十三条医疗机构复制病历资料，可以按39第五章

病历的封存与启封

第二十四条依法需要封存病历时，应当在医疗机构或者其委托代理人、患者或者其代理人在场的情况下，对病历共同进行确认，签封病历复制件。

医疗机构申请封存病历时，医疗机构应当告知患者或者其代理人共同实施病历封存；但患者或者其代理人拒绝或者放弃实施病历封存的，医疗机构可以在公证机构公证的情况下，对病历进行确认，由公证机构签封病历复制件

●患方提出封存病历●院方提出封存患者手中持有门急诊病历●封存病历时必须按照程序封存第五章

病历的封存与启封第二十四条40

第二十五条

医疗机构负责封存病历复制件的保管。

●封存病历由医务部人员或医院值班人员、复印病历的病案管理人员、患者或患者家属双方同时在场情况下封存。●封存病历为主、客观的病历复印件，原始病历不得封存继续院方保管、使用。●病人未出院时由经治医生携带病历，封存后原件带回病房继续使用。●封村加盖的是“XXXX复印专用章”

第二十五条

医疗机构负责封存病历复制件41

第二十六条

封存后病历的原件可以继续记录和使用。

按照《病历书写基本规范》和《中医病历书写基本规范》要求，病历尚未完成，需要封存病历时，可以对已完成病历先行封存，当医师按照规定完成病历后，再对新完成部分进行封存。

●病人未出院时封存病历先封存完成部分 ●需要二次封存时再封存后新产生的病历资料

第二十六条

封存后病历的原件可以继续记42第二十七条开启封存病历应当在签封各方在场的情况下实施。

①一般启封是在法庭上②法律诉讼时效2年③通过法律解决的病例可以启封、或再保存2年以上自然解封。第二十七条开启封存病历应当在签封各方在场的情况下实施。43第六章

病历的保存

第二十八条

医疗机构可以采用符合档案管理要求的缩微技术等对纸质病历进行处理后保存。

第二十九条

①门（急）诊病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；②住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

第六章

病历的保存第二十八条

医疗机构44

第三十条

医疗机构变更名称时，所保管的病历应当由变更后医疗机构继续保管。

医疗机构撤销后，所保管的病历可以由省级卫生计生行政部门、中医药管理部门或者省级卫生计生行政部门、中医药管理部门指定的机构按照规定妥善保管。

●医院变更名称或变更所有权，病历有新名称医院或新所有权的医院继续保管病历，不得丢失或销毁病历资料。●医院撤销后由上级主管部门指定医院继续保管病历资料，不得丢失和销毁。第三十条

医疗机构变更名称时，所保管的病45第七章

附则

第三十一条本规定由国家卫生计生委负责解释。

第三十二条本规定自2019年1月1日起施行。原卫生部和国家中医药管理局于2019年公布的《医疗机构病历管理规定》（卫医发〔2019〕193号）同时废止。第七章

附则第三十一条本规定由国家卫46

谢谢！谢谢47

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关于印发《医疗机构病历管理规定(2019年版）》的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2019-12-17

国卫医发〔2019〕31号关于印发《医疗机构病历管理规定(201951

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步强化医疗机构病历管理，维护医患双方的合法权益，使病历管理满足现代化医院管理的需要，国家卫生计生委和国家中医药管理局组织专家对2019年下发的《医疗机构病历管理规定》进行了修订，形成了《医疗机构病历管理规定（2019年版）》（可以从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。

国家卫生计生委国家中医药管理局

2019年11月20日

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计52

第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方的合法权益，制定本规定。

●目的第一章

总则第一条为了加强医疗机构病历管理，保证病历资料客观、真实、完整，根据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法规，制定本规定。

第一条为加强医疗机构病历管理，保53

第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。

●病历、病案的定义●切片，归病理科管理●病理报告，归病案科管理第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的54

●第二条说明病历和病案生成与定义。病历或病案是医师的工作记录.法律界称病历为法律书证。

●病历----病人患病的历程、医务人员的医疗活动行为和病案管理人员管理过程的综合定义。在病房期间称为病历。●病例------指某一个病人的病历、案例例证之义，如疑难、死亡、纠纷、手术前病例讨论。 ●病案------是将回收的病案资料进行分析整理、索引编号、装订成册、归档上架即称病案。在病案科的称为病案。

●“病案”名称缘（源）于中国传统医学的病案史学，古称“诊籍”、“医案”、“脉案”、“病史”等；现代称病案；国外称“医学记录（medicalrecord）”、“健康记录（healthrecord）”、“病例历史（casehistory）”等，其义亦同，都表示医疗案卷或医疗记录。1953年国家卫生部正式定名为“病案”.●第二条说明病历和病案生成与定义。病历或55

▼medicalrecords-----病人本人或他人对病情主观的描述和医务人员对病人客观的检查结果及医务人员对病情的分析、诊疗过程和转归情况记录以及相关法律意义的文书资料。

▼healthrecords-----通过家庭医师和社区诊所的初步诊疗、健康检查、记录个人健康历史补充了医院接诊前和医疗后病人的健康信息，形成了完整个人档案。▼healthrecords的含义更广泛，应该包括“casehistory”和“medicalrecord”。▼medicalrecords----56

第三条

本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管理。

●适用范围第三条医疗机构应当建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专(兼)职人员，具体负责本机构病历和病案的保存与管理工作。第三条

本规定适用于各级各类医疗机构对57第四条

按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。

●没有说明是“法律效力”

●可以按“同等法律效力”执行

第四条在医疗机构建有门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由医疗机构负责保管；没有在医疗机构建立门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由患者负责保管。住院病历由医疗机构负责保管。第四条

按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历和电子病历。58

●病案记录存储载体：岩画、草纸、兽骨、龟甲、竹简、丝帛

→纸质→IC卡→胶片→磁盘→硬盘→光盘→其他设备●病案记录存储载体：59●病案信息现在阶段与最终目标第一阶段：病案手工管理阶段第二阶段：病案手工管理＋病案质量管理阶段第三阶段：病案手工管理＋病案质量管理＋病 案信息专业管理阶段

▼病案书写形式：手写+听打+计算机打印+有纸化电子病历

▼病案管理方法：

手工﹢计算机﹢缩微﹢扫描﹢高拍

●病案信息现在阶段与最终目标60第四阶段：病案信息开发利用阶段●最高阶段：

★新病案书写形式：完全无纸化电子病历

★旧病案管理形式：高速扫描＋高速拍照→影 像化存储→数字化存储→病案信息化●最终目标：

▲医院局域病案信息共享→地方医疗机构病案信息 →全国医疗机构病案信息共享▲利于医疗、科研、教学、医管、医保、法律▲减轻医师劳动强度，利于质量监控▲减少医院房间、空间、存储设备经济投入

▲减轻病案专业人员劳动强度，拓展病案专业范围第四阶段：病案信息开发利用阶段61

第五条

医疗机构应当建立健全病历管理制度，设置病案管理部门或者配备专(兼)职人员，负责病历和病案管理工作。

医疗机构应当建立病历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机构医务部门负责病历的质量管理。

●医院设置病案管理的组织部门（科或室）●医院设有病案专职或兼职人员管理●医院应当建立健全病案管理制度●医院有病历质量定期检查、评估与反馈制度●病历质量管理归医务部门负责第五条医疗机构应当严格病历管理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。第五条

医疗机构应当建立健全病历管理制62

第六条

医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历资料。

●医院、医务人员有责任保护患者病情和形体隐私●正常医疗、教学、研究活动是可以的、但禁止拍照、录像。●严禁在发表论文、社会调研、宣教广告等公开的活动中泄露病人身份信息。如：病案号、患者姓名、单位地址、家庭住址、身份证号码、电话号码等。第六条除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医疗服务质量监控人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅该患者的病历。

因科研、教学需要查阅病历的，需经患者就诊的医疗机构有关部门同意后查阅。阅后应当立即归还。不得泄露患者隐私。第六条

医疗机构及其医务人员应当严格63第二章

病历的建立

第七条医疗机构应当建立门(急)诊病历和住院病历编号制度，为同一患者建立唯一的标识号码。已建立电子病历的医疗机构，应当将病历标识号码与患者身份证明编号相关联，使用标识号码和身份证明编号均能对病历进行检索。

门(急)诊病历和住院病历应当标注页码或者电子页码。

●病案查找、检索、识别必须以病案号为重要根据。每一病人只能有一个病案号，不能采用多号制或冠年编号制。●病案号可以与就诊卡号、身份份证号等号关联，有利于检索、查找。●纸质门诊和住院病历及电子病历标注页码应由医师标识，其他人员标识易出现错误。第七条医疗机构应当建立门(急)诊病历和住院病历编号制度。门(急)诊病历和住院病历应当标注页码。第二章

病历的建立第七条医疗机构应64

第八条

医务人员应当按照《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》、《电子病历基本规范（试行）》和《中医电子病历基本规范（试行）》要求书写病历。

●医护人员书写病历必须以“规范”为依据书写病历，否则很难合格。●医技报告资料也应该规范，病历书写基本规范中缺少实质内容要求。第八条在医疗机构建有门(急)诊病历档案患者的门(急)诊病历，应当由医疗机构指定专人送达患者就诊科室；患者同时在多科室就诊的，应当由医疗机构指定专人送达后续就诊科室。在患者每次诊疗活动结束后24小时内，其门(急)诊病历应当收回。

第八条

医务人员应当按照《病65住院病历应当按照以下顺序排序

第九条

住院病历应当按照以下顺序排序：体温单、医嘱单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、死亡记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料。

●病历各种资料在病房期间排列顺序第九条医疗机构应当将门(急)诊患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等在检查结果出具后24小时内归入门(急)诊病历档案。住院病历应当按照以下顺序排序第九条

66

①

体温单

②医嘱单

③入院记录

④病程记录

⑤术前讨论记录

⑥手术同意书⑦麻醉同意书⑧麻醉术前访视记录⑨手术安全核查记录⑩手术清点记录⑾麻醉记录⑿手术记录⒀麻醉术后访视记录⒁术后病程记录⒂病重（病危）患者护理记录⒃出院记录、死亡记录⒄输血治疗知情同意书⒅特殊检查（特殊治疗）同意书⒆会诊记录⒇病危（重）通知书（21）病理资料（22）辅助检查报告单（23）医学影像检查资料。

①体温单67病案应当按照以下顺序装订保存

病案应当按照以下顺序装订保存：住院病案首页、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、出院记录、死亡记录、死亡病例讨论记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料、体温单、医嘱单、病重（病危）患者护理记录。

●出院病历整理装订的排列顺序病案应当按照以下顺序装订保存病案68①住院病案首页②入院记录③病程记录④术前讨论记录⑤手术同意书⑥麻醉同意书⑦麻醉术前访视记录⑧手术安全核查记录⑨手术清点记录⑩麻醉记录⑾手术记录⑿麻醉术后访视记录⒀术后病程记录⒁出院记录⒂死亡记录⒃死亡病例讨论记录⒄输血治疗知情同意书⒅特殊检查（特殊治疗）同意书⒆会诊记录⒇病危（重）通知书(21)病理资料(22)辅助检查报告单(23)医学影像检查资料(24)体温单(25)医嘱单（长期、临时）(26)病重（病危）患者护理记录。①住院病案首页69第三章

病历的保管

第十条

门(急)诊病历原则上由患者负责保管。医疗机构建有门（急）诊病历档案室或者已建立门（急）诊电子病历的，经患者或者其法定代理人同意，其门（急）诊病历可以由医疗机构负责保管。

住院病历由医疗机构负责保管。

●门急诊病历（包括医疗手册）原则由患者保存，为我们减负●专科医院有门急诊病历档案室或电子病历，须征得病人或法定代理人同意可以放在医院。●住院病历必须由医院保存。第十条在患者住院期间，其住院病历由所在病区负责集中、统一保管。病区应当在收到住院患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归入住院病历。住院病历在患者出院后由设置的专门部门或者专(兼)职人员负责集中、统一保存与管理。第三章

病历的保管第十条

门(急)70

第十一条

门(急)诊病历由患者保管的，医疗机构应当将检查检验结果及时交由患者保管。

●多指《门急诊病历手册》●门急诊各项检查结果归还者保管

第十一条住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离病区时，应当由病区指定专门人员负责携带和保管。第十一条

门(急)诊病历由患者保管的，医疗71

第十二条

门(急)诊病历由医疗机构保管的，医疗机构应当在收到检查检验结果后24小时内，将检查检验结果归入或者录入门(急)诊病历，并在每次诊疗活动结束后首个工作日内将门(急)诊病历归档。

●建有门诊编号、带病历套的《门急诊病历》可以归医院保管。●归医院保管的《门急诊病历》必须在收到检查结果24小时内归档。●医院供应门急诊使用的《门急诊病历》必须当日回收归档。第十二条医疗机构应当受理下列人员和机构复印或者复制病历资料的申请：

(一)患者本人或其代理人；

(二)死亡患者近亲属或其代理人；

(三)保险机构。第十二条

门(急)诊病历由医疗机构保管72

第十三条

患者住院期间，住院病历由所在病区统一保管。因医疗活动或者工作需要,须将住院病历带离病区时,应当由病区指定的专门人员负责携带和保管。

医疗机构应当在收到住院患者检查检验结果和相关资料后24小时内归入或者录入住院病历。

患者出院后，住院病历由病案管理部门或者专(兼)职人员统一保存、管理。

●职责清楚、为防止病历丢失或泄密，由本院专职人员携带病历到其他科室会诊、检查、治疗●医护人员应该及时粘贴、归档各种检查报告单和相关资料，出院病历未回收之前丢由病区、医师负责●对于诊断关键的检查报告丢失，法院认定医院负全责。等同于整份病历丢失，全额赔偿。●出院病历有病案科统一保管，回收到病案科的病案丢失由病案科负责第十三条医疗机构应当由负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员负责受理复印或者复制病历资料的申请。受理申请时，应当要求申请人按照下列要求提供有关证明材料：(一)申请人为患者本人的，应当提供其有效身份证明；(二)申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份证明、申请人与患者代理关系的法定证明材料；(三)申请人为死亡患者近亲属的，应当提供患者死亡证明及其近亲属的有效身份证明、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料；(四)申请人为死亡患者近亲属代理人的，应当提供患者死亡证明、死亡患者近亲属及其代理人的有效身份证明，死亡患者与其近亲属关系的法定证明材料，申请人与死亡患者近亲属代理关系的法定证明材料；(五)申请人为保险机构的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，患者本人或者其代理人同意的法定证明材料；患者死亡的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，死亡患者近亲属或者其代理人同意的法定证明材料。合同或者法律另有规定的除外。第十三条

患者住院期间73

第十四条

医疗机构应当严格病历管理，任何人不得随意涂改病历，严禁伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。

●涂改、伪造、隐匿、销毁指医院、医护人员而言●抢夺、窃取病历多指患者或家属而言●以上两种都属于违法行为

第十四条公安、司法机关因办理案件，需要查阅、复印或者复制病历资料的，医疗机构应当在公安、司法机关出具采集证据的法定证明及执行公务人员的有效身份证明后予以协助。第十四条

医疗机构应当严格病历管理，74

第十五条除为患者提供诊疗服务的医务人员，以及经卫生计生行政部门、中医药管理部门或者医疗机构授权的负责病案管理、医疗管理的部门或者人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅患者病历。

●卫生、计生、医保管理部门、医院管理、医护有权查阅病历。●个人不得擅自查阅患者病历，包括:公检法、保险公司、患者单位等，患者本人、家属、律师、保险员等个人。第四章

病历的借阅与复制

第十五条医疗机构可以为申请人复印或者复制的病历资料包括：门(急)诊病历和住院病历中的住院志(即入院记录)、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。

第十五条除为患者提供诊疗服务的医务75

第十六条

其他医疗机构及医务人员因科研、教学需要查阅、借阅病历的,应当向患者就诊医疗机构提出申请，经同意并办理相应手续后方可查阅、借阅。查阅后应当立即归还，借阅病历应当在3个工作日内归还。查阅的病历资料不得带离患者就诊医疗机构。

●查阅、借阅病历权限是医院上级主管部门、医院、本院医护人员●借阅者必须办理借阅手、借条有借阅者签名、盖章、借阅日期、所借的病案号●节约病历必须在72小时内归还。●实习生（博、硕、本、专）进修生、轮转生（他科、社区）必须由本院医师借条，不直接借阅

第十六条医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，应当在医务人员按规定时限完成病历后予以提供。第十六条

其他医疗机构及医务人员因科研76

第十七条医疗机构应当受理下列人员和机构复制或者查阅病历资料的申请，并依规定提供病历复制或者查阅服务：

（一）患者本人或者其委托代理人；

（二）死亡患者法定继承人或者其代理人。

●复制或查阅对象●病案科无法提供患者、死亡患者继承人查阅任务第十七条医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，由负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员通知负责保管门(急)诊病历档案的部门(人员)或者病区，将需要复印或者复制的病历资料在规定时间内送至指定地点，并在申请人在场的情况下复印或者复制。复印或者复制的病历资料经申请人核对无误后，医疗机构应当加盖证明印记。第十七条医疗机构应当受理下列人员和机构77

第十八条医疗机构应当指定部门或者专（兼）职人员负责受理复制病历资料的申请。受理申请时，应当要求申请人提供有关证明材料，并对申请材料的形式进行审核。

●病案管理人员或统计或其他人员复制病历，必须熟悉工作程序●审核申请人、申请人证明材料符合法律要求后方可复制。第十八条医疗机构复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。第十八条医疗机构应当指定部门或者专（兼）职人78

（一）①申请人为患者本人的，应当提供其有效身份证明;

（二）②申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份证明，③以及代理人与患者代理关系的法定证明材料和授权委托书；

●患者本人来复制复印病历只提供身份证●申请人（或家属）复印复制病历，①必有提供患者身份证②患者授权委托书、③或代理人与患者代理关系法定证明材料、④代理人的身份证，核实后方可复印复制。

（一）①申请人为患者本人的，应当提供其有效身79

（三）申请人为死亡患者法定继承人的，①应当提供患者死亡证明、②死亡患者法定继承人的有效身份证明，③死亡患者与法定继承人关系的法定证明材料；

（三）申请人为死亡患者法定继承人的，①应当提80

（四）申请人为死亡患者法定继承人代理人的，①应当提供患者死亡证明、②死亡患者法定继承人及其代理人的有效身份证明，③死亡患者与法定继承人关系的法定证明材料，④代理人与法定继承人代理关系的法定证明材料及授权委托书。

●本市死亡证明一式四份，火化、销户口、报卫生管理部门、医院统计室或病案科存根。外地死者五份，带走外地一份。●现在死亡医学证明书为网络直报，火化计算打印。●补写死亡医学证明书，必须提供与死者继承人有效法律证明材料，继承人的身份证。查证确认死者确实在本院死亡而且保存有死亡病例、死亡医学证明书存根。（四）申请人为死亡患者法定继承人代理人的，①81

第十九条医疗机构可以为申请人复制门（急）诊病历和住院病历中的①体温单、②医嘱单、③住院志（入院记录）、④手术同意书、⑤麻醉同意书、⑥麻醉记录、⑦手术记录、⑧病重（病危）⑨患者护理记录、⑩出院记录、⑾输血治疗知情同意书、⑿特殊检查（特殊治疗）⒀同意书、⒁病理报告、⒂检验报告等辅助检查报告单、⒃医学影像检查资料等病历资料。

●标号为客观病历资料●门急诊病历中不包括入院记录●病案首页可以复印和复制第十九条发生医疗事故争议时，医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员应当在患者或者其代理人在场的情况下封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。封存的病历由医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员保管。封存的病历可以是复印件。第十九条医疗机构可以为申请人82

第二十条公安、司法、人力资源社会保障、保险以及负责医疗事故技术鉴定的部门，因办理案件、依法实施专业技术鉴定、医疗保险审核或仲裁、商业保险审核等需要，提出审核、查阅或者复制病历资料要求的,经办人员提供以下证明材料后，医疗机构可以根据需要提供患者部分或全部病历:

第二十条门(急)诊病历档案的保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年第二十条公安、司法、人力资源社会保障、83

（一）该行政机关、司法机关、保险或者负责医疗事故技术鉴定部门出具的调取病历的法定证明；

（二）经办人本人有效身份证明；

（三）经办人本人有效工作证明（需与该行政机关、司法机关、保险或者负责医疗事故技术鉴定部门一致）。

●公检法、医学会、行政机关、保险公司仲裁、鉴定等需要查阅、复制复印病例客观或主客观病历资料必须具备①经办人有效身份证件②单位证明材料●交通肇事方、律师需要查阅、复制复印病历资料，必须提供病人身份证和病人委托书，或干脆不予接待。●除刑事案件取证（公安局、检察院、交通队）一般不予查阅接待，需要时提供全部手续予以复印复制。

（一）该行政机关、司法机关、保险或者负责医疗84保险机构因商业保险审核等需要，提出审核、查阅或者复制病历资料要求的,①还应当提供保险