执业药师药事管理与法规强化冲刺试题

执业药师药事管理与法规强化冲刺试题导语：全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。下面我们一起来看看相关的考试内容吧。第1题对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是()A.可依据SFDA公布的坐标比例确定B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按SFDA公布的坐标比例使用C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较确定D.在保证醒目、清晰条件下来确定E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定正确答案：B,第2题药品广告批准文号为()A.X药广审(视)第0000000000号B.X药广审(声)第0000000000号C.X药广审(文)第0000000000号D.X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号E.X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号正确答案：D,第3题药品生产、经营企业在销售中不得()A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存药品B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货展示药品D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所开订货会E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品正确答案：E,第4题从事药品生产操作及质量检验人员应()A.经药学专业知识培训和考核及格方可B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗正确答案：B,第5题药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品检验人员应具有()A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称正确答案：E,第6题下列属于我国生产、使用的麻醉药品是()A.替利定B.艾司唑仓C.瑞芬太尼D.扎来普隆E.哌替啶正确答案：C,第7题对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的处方要求是()A.仅限于医疗机构内使用B.每张处方为一日常用量C.每张处方为一次常用量D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构内使用E.仅限于三级医院内使用正确答案：D,第8题被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须()A.立即停止发布，异地停止备案B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案C.立即停止发布，并停止异地药品广告审机关对其备案的申请D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案E.药品广告审机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请正确答案：D,第9题医用毒性药品的配方用药是()A.国营药店负责B.国营药店、医疗单位负责C.医疗单位负责D.经营单位负责E.批发企业负责正确答案：B,第10题在药品召回中药品生产企业的责任是()A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品正确答案：E,第11题《药品注册管理办法》的适用范围是()A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理正确答案：E,第12题药品广告的内容必须()A.以药品说明书为准B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方使用”C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方购买”D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在医生指导下使用的治疗性药品广告中必须注明“按医生处方购买和使用”E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准更好正确答案：D,第13题以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是A.异戊巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正确答案：D,第14题中药饮片的标签必须注明的是()A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产企业B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产批号D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产日期正确答案：D,第15题对药品的标签印刷的要求是()A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误导疗效的文字B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA批准的说明书范围正确答案：B,第16题对批准的药品广告，药监管理部门应当()A.及时告之就医者B.及时向社会予以公布C.及时向医药行业公布D.及时向基层予以公布E.及时向宣传部门通知正确答案：B,第17题在药品标签中的有效期的表述是()A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位数字表示，月、日用两位数字表示C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数字表示D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数字表示E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示正确答案：A,第18题药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是()A.企业的宣传部门B.企业的法人部门C.企业质理管理部门D.企业生产管理部门E.企业总工办公室正确答案：C,第19题我国药品质量管理规范制定的目的是()A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体健康B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合法权益C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法权益正确答案：C,第20题药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的要求是()A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告企业有关部门B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告企业有关部门处理C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外观可报告上一级主管决策D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权拒收并上报E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况通知验收员正确答案：B,第21题《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是()A.由国家统一制定的B.由国家统一制定，各地不得调整C.各地不得调整D.各地适当调整E.全国统一的用药目录正确答案：B,第22题托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明应当()A.由专人保管，不得涂改、转让、转借B.严格保管，不得擅自涂改、转借C.严格保管，不得擅自涂改、转让D.严格保管，不得擅自转让、转借E.由专人保管，但可以转让正确答案：A,第23题药品零售和零售连锁门店的营业店堂应()A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题应认真对待、详细记录、及时处理B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理C.明示其服务公约，附监督电话D.清晰公布监督电话及顾客意见簿E.在明显的位置设置顾客意见簿正确答案：B,第24题提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件的将()A.由省级药监管理部门给予申请人处罚B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请;巳取得批准证明文件的，给予撤销，五年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事处罚正确答案：C,第25题纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是()A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能够保证供应的药品C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品正确答案：A,第26题医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当()A.同时打印出纸质处方B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质处方C.同样打印出纸质处方经签名后有效D.同样打印出纸质处方经盖章后有效E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，经签名或者加盖签章后有效正确答案：E,第27题药品广告是指()A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及功能主治的`B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及药品适应证的C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名称及功能主治的D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或与药品有关的其他内容的E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的正确答案：D,第28题不得从事处方调剂工作的人员是()A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员E.未取得生物化学专业技术职务任职资格的人员正确答案：A,第29题药师不得调剂的处方有()A.不规范处方B.不能判定其合法性的处方C.不规范的特殊药品处方D.不规范处方或不能判定其合法性的处方E.不规范的儿科处方正确答案：D,第30题医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量检验必须()A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度，严防混药，配料要双人以上复核，并详细记录相关内容B.遵循生产环节的相关管理制度C.由药学专业人员从数量、配料、投料……等监督下进行D.在生产各环节坚持双人核对E.生产的相关记录应详细、清楚正确答案：A,第31题为绿色非处方药专有标识可用于()A.甲类非处方药品B.经营非处方药药品企业指南性标志C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志D.药监管理部门审核登记的非处方药E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品企业指南性标志正确答案：E,第32题国家药物政策的组成内容有()A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、监测与评估等B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、人力资源开发D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、合理用药研究、人力资源开发E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等正确答案：E,第33题依"GMP"规定，厂房的合理布局是按()A.专家组的意见和整体规划进行的B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进行的C.周边环境及整体规划进行D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进行的E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的正确答案：B,第34题药品生产、经营企业依《药品流通监督管理办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存()A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年正确答案：A,第35题中药材"GAP"证书的有效期是()A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年正确答案：C,第36题中药饮片的炮