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文档简介

药剂科质量与安全管理组织职责一、药剂科质量与安全管理小组工作职责：1、全面领导药剂科的质量与安全管理工作，对药剂科的质量与安全问题做出最终裁决。2、建立药剂科质量与安全管理组织，制订质量政策，实施质量方针，保证质量与安全管理人员根据职权实施质量与安全管理的权力。3、组织并监督药剂科遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等法律、法规和行政规章制度。4、按规定召开质量与安全管理小组会议，听取质量与安全管理员的报告，就质量与安全管理人员不能裁决的问题进行讨论，并做出决议。5、组织制订、监督实施药剂科质量方针、目标。6、组织制订、批准药剂科质量与安全管理性、技术性、规范性文件，对文件进行解释，并指导、检查、监督文件的执行。7、按照《药剂科质量与安全管理组织评价制度》的规定，组织、监督药剂科质量与安全管理组织年度评审。8、按照《药剂科质量持续改进制度》的规定，组织、监督药剂科质量持续改进工作。9、处理或授权处理药剂科药事质量事件。10、决定药剂科质量与安全管理组织机构的设置，制订各岗位的质量与安全管理职责。11、指导、监督质量与安全管理小组的工作。12、决定药品召回。二、药剂科质量与安全管理员职责1、质量与安全管理员是药剂科质量与安全管理工作的中心环节，负责药剂科全部质量工作的检查、监督和指导，及时处理质量问题。2、质量与安全管理员在药剂科内享有对质量的裁决权，工作具有相对独立性。3、贯彻执行国家有关药品质量与安全管理的法律、法规和行政规章，督促药品质量与安全管理规章制度在药剂科的执行。4、对药剂科药品质量与安全管理网络的完善负有责任。5、贯彻药剂科的质量政策，具体实施质量与安全管理。6、参与药剂科质量与安全管理性、技术性、规范性文件的制订，提出文件的修改申请和方案。7、参与药剂科质量与安全管理组织年度评价、质量持续改进和药事质量事件的处理工作。8、参加质量与安全领导小组会议，就质量问题提出意见和建议。9、接受、处理质量投诉、查询。10、对不合格药品的审核、确认，及处理过程进行监督。11、对违反质量与安全管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。对不具备质量保证能力的供应商、质量存在严重问题的药品，有权向药剂科主任建议暂停购进。对药剂科内部质量事件的处罚有建议权。12、为质量与安全领导小组提供质量咨询，接受药剂科各级人员的质量查询，向质量与安全领导小组提出质量建议。13、收集药

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