中国肿瘤药物行业发展趋势

中国肿瘤药物行业发展趋势一、肿瘤药物的概述抗肿瘤药物（anti-tumordrug抗肿瘤药物（anti-tumordrug）为治疗肿瘤疾病的一类药物.简单说来有化疗药物、生物制剂.近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明；大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程；抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代药物开发进程；抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代.肿瘤药的药分类1.1.铂类2.RNA3.抗生素类4.抗讯号转导药5.抗肿瘤辅助药6.抗肿瘤抗体药7.调节体内激素平衡类8.拓扑异构酶抑制剂9.烷化剂10.抑制蛋白质合成与功能肿瘤药特点11各期细胞均有作用2它们的化学结构差异较大，从而破坏DNA的结构和功能；3用更为明显。肿瘤药的药理作用：为细胞周期非特异性药,其特点为在体外无效而进入体内后有效,因此对培养的肿瘤细胞无细胞毒作用.它还兼有明显的免疫抑制作用.二、二、20201500亿美元受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因.在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长.2020-20261145亿美元,10.3%；在处方药市场肿瘤药同样“独领风骚”,2016年抗肿瘤药销售额为789亿美元,占全8.27%8.27%.20201500亿美元,肿瘤处方药销售额超过1100亿美元.20202020年全球抗肿瘤药市场规模预测（单位：亿美元,%）靶向药物的一大特点是针对特定靶点产生作用,靶向药物的一大特点是针对特定靶点产生作用,每个病人的情况各不相同,可以选用的靶向药物也各有不同,一定程度上实现对肿瘤的个体化治疗.从药品的需求趋势来看,疗效明显、副作用小是未来产品发展的主要需求方向,在这种市场需求驱动下,靶向抗肿瘤药物的研发与临床应用将是抗肿瘤药物行业未来主要发展方向之一主要发展方向之一.按照药物种类来看,10年全球抗肿瘤领域的用药结构从激素转向了靶00使临床化疗技术向根治性目的迈年代,,使得肿瘤细胞免疫和抑癌基因的研究进入白热化阶段；直至21世纪,真正开启了肿瘤靶向疗的时代. 数据显示数据显示200348%的市场份额,2013年该24%,取而代之的是靶向治疗药物2013单克隆抗体类药物和小分子靶向药物在未来将占据最大的市场份额,其快速增长是由许多新产品进入导致的市场扩容.2003-20222003-2022肿瘤治疗药物市场结构及预测（单位：%）三、中国癌症患者人数整体呈上升趋势三、中国癌症患者人数整体呈上升趋势,肿瘤药物及细分药品市场前景广阔（一）、中国癌症患者人数整体呈上升趋势（一）、中国癌症患者人数整体呈上升趋势中国癌症患者人数众多,癌症发病率整体呈上升趋势,根据统计及预测,中癌、乳腺癌为中国发病率居前五的癌种.其中,中国肿瘤患者最多的癌种是肺癌,2014384.42018428.5万人,2030569.6万人.在各类高发病率的癌种中癌、乳腺癌为中国发病率居前五的癌种.其中,中国肿瘤患者最多的癌种是肺癌,80万人/,40万人/30万人/年.2014-2030年中国癌症患者人数走势预测2014-2030年中国癌症患者人数走势预测中国癌症患者人数情况中国癌症患者人数情况在癌症生存率方面在癌症生存率方面,受限于癌症前期筛查普及性不足、临床用药较为落后、癌症患者对有效药物的可支付性较低等因素,中国癌症患者的生存率与相关发达国家相比仍有明显区别达国家相比仍有明显区别.（二）、中国肿瘤药物及细分药品市场规模预测（二）、中国肿瘤药物及细分药品市场规模预测在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下,中国生物药市场规模的增速远快于中国整体医药市场与其他细分市场.2016的增速远快于中国整体医药市场与其他细分市场.2016年到2019年,中国生物药市场规模从1836亿元增加到3172亿元,复合增长率20.0%.预计2025年,中国生物药市场规模将达到8332亿元.2016-20252016-2025年中国生物药市场规模走势预测生物药市场不断扩大生物药市场不断扩大,其中肿瘤治疗药物市场需求广阔.11、EGFR抗体药物市场销售情况透率提升,EGFR单抗市场继续保持稳健的增长速度.预计在未来,中国EGFR单抗药物治疗转移性结直肠癌和鼻咽癌市场将持续增长,2023年以EGFR2014年到2018年,EGFR5.712.8透率提升,EGFR单抗市场继续保持稳健的增长速度.预计在未来,中国EGFR单抗药物治疗转移性结直肠癌和鼻咽癌市场将持续增长,2023年以24.6%38.5203066.2,期间年复8.0%.2015-2020年中国抗2015-2020年中国抗EGFR单抗药物市场规模走势预测22、CD20单克隆抗体药物市场销售情况增长率于2030年增长至106.9亿元.CD2021.9%,201825.2亿202367.8亿元,并在之后几年里保持平稳增长,增长率于2030年增长至106.9亿元.2015-2020年中国抗2015-2020年中国抗CD20单抗药物市场规模走势预测33、VEGF单克隆抗体药物市场销售情况单抗药物安可达®2019年获批上市.VEGF单抗生物类似药市场预VEGF效.单抗药物安可达®2019年获批上市.VEGF单抗生物类似药市场预203099亿元,20192023343.5%.2015-2020年中国抗2015-2020年中国抗VEGF单抗生物类似药物市场规模走势预测4、PD-1单克隆抗体药物市场销售情况单克隆抗体简称单抗,单克隆抗体简称单抗,属于人工制备抗体,B细胞克隆,针对单一抗原表位孕育发生的结构均一、高度怪异的抗体.近几年来,单抗药物已成为肿瘤免疫治疗畛域的焦点. 单抗药物的结构妄想是抉择其效率效应的先决前提.面对一款PD-1单抗,其综合气力评估指标征求亲和性、神奇性、免疫原性、综合气力评估指标征求亲和性、神奇性、免疫原性、Fc段特色.亲和性 亲和性：单抗的亲和力后果有多强，直接影响到了药物成就、病例的佳剂量和有部分副感召程度单抗的亲和力看的主要是两个指标与IC50。特异性 稀罕性纳武利尤单抗团圆在PD-1胞外的N端loop地域首要由氢键相互浸染，帕博利珠单抗和特瑞普利单抗散漫在PD-1的Fgloop，经由过程对纳武利尤单抗和帕博利珠单抗两者合作/协同松散赋性进行综合表明，PD-1羁糜帕博利珠单抗后不克不及再有用涣散另外单抗，反之亦然因此尽管纳武利尤单抗与帕博利珠单抗荟萃PD-1的不同周边其撮合PD-1后对付进一步羁糜另一个抗体也具有未必空间位阻效应。在处方时，需郑重思考空间位阻效应带来的临床征兆。疫原性 免疫原性：PD-1胁制剂制备时，为了防范T细胞因ADCC（antibody-dependentcellularcytotoxicity）CDC（complementdependentcytotoxicity）反IgG4ADCCCDCPD-1Fc段特Fc段特征：直接影响到T细胞死活和活性。原由是因为PD-1克制剂靶征 向的目标是T细胞而有ADCC和CDC效应的单抗Fc段与方针细胞荟萃会形成TPD-L1ADCCPD-L1T3PD-L112TPD-L1ADCCT3TPD-L1ADCCTPD-1PD-1抗体属于具备如下特殊性的药物11PD-1细胞上的广谱靶点，基于以上特点，在国外，PD-1治疗十几种适应症2PD-1PD-1失败率相对较低3PD-1量/频率、临床疗效和临床安全性等方面差异性相对较大4PD-1PD-12020202039日,6PD-1产品,2家进口和4家国产.2家进口产品分别为百时美施贵宝的欧狄沃®（OPDIVO®,纳武利尤单抗）和默沙东的可瑞达®（KEYTRUDA®,帕博利珠单抗）；4家国产产品分别为君实生物的拓益特瑞普利单抗信迪利单抗恒瑞医药的艾瑞卡恒瑞医药的艾瑞卡卡瑞利珠单抗）替雷利珠单抗预计在市场发展的早期阶段,预计在市场发展的早期阶段,来自默沙东和百时美施贵宝等跨国药企的产品将主导中国市场.然而在国产同类产品上市后,因为其价格较低,预计销售额会快速增长.2018-20252018-2025PD-1PD-L1抑制剂市场规模走势预测四、抗肿瘤药物行业发展趋势：抗肿瘤药将成为医药行业增长