制药工程反应设备汇总讲解课件

制药工程设备课程讲述设备结构和原理、优点和缺点、适用场合、选型及内容:操作在制药工业中,制药设备直接影响产品质量和成本。教材(一)、原料药生产设备结构:(二)、药物制剂生产设备公用及辅助生产设备制药工程设备1第一章绪论制药工业的一般过程:生物反应分离原料反应—原料药—咯各种剂型化学产物反应生物制药:通过生物反应和各种分离手段得到原料药的制药过程化学制药:通过化学反应和各种分离手段得到原料药的制药过程药物制剂:由原料药生产各种剂型的过程第一章绪论2制药工业特点:(1)、产品质量、规格要求严格(2)、设备要求严格(3)、生产规模变化范围大(4)、反应过程复杂,步数多(5)、制药过程涉及多门学科制药工业特点:3制药设备的分类囯家、行业标准按制药设备产品基本属性分8大类:(1)原料药机械及设备:实现生物、化学物质转化,利用动物、植物矿物制取医药原料的工芑设备及机械。(2)制剂杌械:将药物制成各种剂型的机械与设备(3)药用粉碎杋械:用于药物粉碎(含硏磨)并符合药品生产要求的杋械(4}饮片机械:对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘炒、锻等方法制取中药饮片的机械。(5)制药用水设备:采用各种方法制取制药用水的设备(6)药品包装杋械:完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。()药用检测设备:检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备(8)其他制药机械及设备:执行非主要制药工序的有关杌械与设备制药设备的分类4其中制剂机械按剂型分14类(1)片剂机械。将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备(2)水针剂机械。将药液制作成安瓿针剂的杌械与设备(3)抗生素粉、水针剂杋械。将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备(4)输液剂杌械。将药液制作成大剂量注射剂的杋械与设备。(5)硬胶囊剂杋械。将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊剂的杋械与设备。(6)软胶囊(丸)剂杋械。将药液先裏于明胶膜内的制剂杌械与设备。()丸剂机械。将药物细粉或浸膏与赋形剂混合,制成丸剂的杋械与设备(8)软膏剂机械。将药物与基质混匀,配制成软膏,定量灌装于软管内的制剂机械与设备。其中制剂机械按剂型分14类5(9)栓剂机械。将药物与基质混合,制成栓剂的机械与设备⑩0服液剂机械。将药液制成口服液剂的杋械与设备。ω1〕药膜剂机械。将药物浸透或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备2)气雾剂机械。将药液和拋射剂灌注于耐压容器中,制作成药物以雾状喷出的制剂机械与设备。3滴眼剂机械。将药液制作成滴眼药剂的机械与设备。酊水、糖浆剂机械。将药液制作成酊水、糖浆剂的杌械与设备(9)栓剂机械。将药物与基质混合,制成栓剂的机械与设备6我国医药工业现状1.我国药厂多,仿制品多、普药多,高新技术药品少,生物制品少。2.我国目前药厂生产工艺多为传统工艺,费时、费汽、污染严重企业面临高尖人才、资金短缺的状况。我国药机厂现状制造厂商多,传统制剂设备多,设备缺点是费时、费能源、粉尘飞扬严重,有严重污染产生。制作精良的制剂设备少,符合GMP规范的设备少,具有多功能的制剂设备少。我国医药工业现状7GMP历史中国的GMP于199年正式颁布。国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施GMP认证工作的规划1999年底以前生物制品、血液制品必须达到GMP:2000年底以前粉针制剂、大容量注射剂必须达到GMP;2002年底以前小容量注射剂必须达到GMP;2003~2005年,口服液制剂、固体制剂、中成药制剂、滴眼剂滴鼻剂、外用擦剂、喷雾剂等剂型将在十五期间全部达到GMP要求。GMP历史8制药设备GMP的提出《药品生产质量管理规范》简称GMP(goodmanufacturingpractice)。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则它是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控,以获得预期的质量,可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药,保证药品质量的不断提高2.GMP的控制范围,包括人事、厂房、设备、设施、生产工艺传递、分析、验诬和库管等诸多方面,GMP是系统性很强的规范,严格和严密是GMP的突出特点制药设备GMP的提出93.制药设备是重要的生产手段,又是不可忽略的污染因素之一。制药设备的规格、结构、材料、性能对药品生产有着很大的影响,证实了设备与GMP密切联系。因此就产生了把制药设备GMP内容具体化的议题。4.怎样的设备才算贯彻了GMP?按照规范初步把设备GMP定义为:具有满足药物(药品)生产所需的工芑功能和卫生、安全等配套功能,设备结构及其所用材料,不窝藏、滞留物料,不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境产生污染或影响、且易于操作、维修、凊洗的设备。3.制药设备是重要的生产手段,又是不可忽略的污染因素之一。制10制药工程反应设备汇总讲解课件11制药工程反应设备汇总讲解课件12制药工程反应设备汇总讲解课件13制药工程反应设备汇总讲解课件14制药工程反应设备汇总讲解课件15制药工程反应设备汇总讲解课件16制药工程反应设备汇总讲解课件17制药工程反应设备汇总讲解课件18制药工程反应设备汇总讲解课件19制药工程反应设备汇总讲解课件20制药工程反应设备汇总讲解课件21制药工程反应设备汇总讲解课件22制药工程反应设备汇总讲解课件23制药工程反应设备汇总讲解课件24制药工程反应设备汇总讲解课件25制药工程反应设备汇总讲解课件26制药工程反应设备汇总讲解课件27制药工程反应设备汇总讲解课件28制药工程反应设备汇总讲解课件29制药工程反应设备汇总讲解课件30制药工程反应设备汇总讲解课件31制药工程反应设备汇总讲解课件32制药工程反应设备汇总讲解课件33制药工程反应设备汇总讲解课件34制药工程反应设备汇总讲解课件35制药工程反应设备汇总讲解课件36制药工程反应设备汇总讲解课件37制药工程反应设备汇总讲解课件38制药工程反应设备汇总讲解课件39制药工程反应设备汇总讲解课件40制药工程反应设备汇总讲解课件41制药工程反应设备汇总讲解课件42制药工程反应设备汇总讲解课件43制药工程反应设备汇总讲解课件44制药工程反应设备汇总讲解课件45制药工程反应设备汇总讲解课件46制药工程反应设备汇总讲解课件47制药工程反应设备汇总讲解课件48制药工程反应设备汇总讲解课件49制药工程反应设备汇总讲解课件50制药工程反应设备汇总讲解课件51制药工程反应设备汇总讲解课件52制药工程反应设备汇总讲解课件53制药工程反应设备汇总讲解课件54制药工程反应设备汇总讲解课件55制药工程反应设备汇总讲解课件56制药工程反应设备汇总讲解课件57制药工程反应设备汇总讲解课件58制药工程反应设备汇总讲解课件59制药工程反应设备汇总讲解课件60制药工程反应设备汇总讲解课件61制药工程反应设备汇总讲解课件62制药工程反应设备汇总讲解课件63制药工程反应设备汇总讲解课件64制药工程反应设备汇总讲解课件65制药工程反应设备汇总讲解课件66制药工程反应设备汇总讲解课件67制药工程反应设备汇总讲解课件68制药工程反应设备汇总讲解课件69制药工程反应设备汇总讲解课件70制药工程反应设备汇总讲解课件71制药工程反应设备汇总讲解课件72制药工程反应设备汇总讲解课件73制药工程反应设备汇总讲解课件74制药工程反应设备汇总讲解课件75制药工程反应设备汇总讲解课件76制药工程反应设备汇总讲解课件77制药工程反应设备汇总讲解课件78制药工程反应设备汇总讲解课件79制药工程反应设备汇总讲解课件80制药工程反应设备汇总讲解课件81制药工程反应设备汇总讲解课件82制药工程反应设备汇总讲解课件83制药工程反应设备汇总讲解课件84制药工程反应设备汇总讲解课件85制药工程反应设备汇总讲解课件86制药工程反应设备汇总讲解课件87制药工程反应设备汇总讲解课件88制药工程反应设备汇总讲解课件89制药工程反应设备汇总讲解课件90制药工程反应设备汇总讲解课件91制药工程反应设备汇总讲解课件92制药工程反应设备汇总讲解课件93制药工程反应设备汇总讲解课件94制药工程反应设备汇总讲解课件95制药工程反应设备汇总讲解课件96制药工程反应设备汇总讲解课件97制药工程反应设备汇总讲解课件98制药工程反应设备汇总讲解课件99制药工程反应设备汇总讲解课件100制药工程反应设备汇总讲解课件101制药工程反应设备汇总讲解课件102制药工程反应设备汇总讲解课件103制药工程反应设备汇总讲解课件104制药工程反应设备汇总讲解课件105制药工程反应设备汇总讲解课件106制药工程反应设备汇总讲解课件107制药工程反应设备汇总讲解课件108制药工程反应设备汇总讲解课件109制药工程反应设备汇总讲解课件110制药工程反应设备汇总讲解课件111制药工程反应设备汇总讲解课件112制药工程反应设备汇总讲解课件113制药工程反应设备汇总讲解课件114制药工程反应设备汇总讲解课件115制药工程反应设备汇总讲解课件116制药工程反应设备汇总讲解课件117制药工程反应设备汇总讲解课件118制药工程反应设备汇总讲解课件119制药工程反应设备汇总讲解课件120制药工程反应设备汇总讲解课件121制药工程反应设备汇总讲解课件122制药工程反应设备汇总讲解课件123制药工程反应设备汇总讲解课件124制药工程反应设备汇总讲解课件125制药工程反应设备汇总讲解课件126制药工程反应设备汇总讲解课件127制药工程反应设备汇总讲解课件128制药工程反应设备汇总讲解课件129制药工程反应设备汇总讲解课件130制药工程反应设备汇总讲解课件131制药工程反应设备汇总讲解课件132制药工程反应设备汇总讲解课件133制药工程反应设备汇总讲解课件134制药工程反应设备汇总讲解课件135制药工程反应设备汇总讲解课件136制药工程反应设备汇总讲解课件137制药工程反应设备汇总讲解课件138制药工程反应设备汇总讲解课件139制药工程反应设备汇总讲解课件140制药工程反应设备汇总讲解课件141制药工程反应设备汇总讲解课件142制药工程反应设备汇总讲解课件143制药工程反应设备汇总讲解课件144制药工程反应设备汇总讲解课件145制药工程反应设备汇总讲解课件146制药工程设备课程讲述设备结构和原理、优点和缺点、适用场合、选型及内容:操作在制药工业中,制药设备直接影响产品质量和成本。教材(一)、原料药生产设备结构:(二)、药物制剂生产设备公用及辅助生产设备制药工程设备147第一章绪论制药工业的一般过程:生物反应分离原料反应—原料药—咯各种剂型化学产物反应生物制药:通过生物反应和各种分离手段得到原料药的制药过程化学制药:通过化学反应和各种分离手段得到原料药的制药过程药物制剂:由原料药生产各种剂型的过程第一章绪论148制药工业特点:(1)、产品质量、规格要求严格(2)、设备要求严格(3)、生产规模变化范围大(4)、反应过程复杂,步数多(5)、制药过程涉及多门学科制药工业特点:149制药设备的分类囯家、行业标准按制药设备产品基本属性分8大类:(1)原料药机械及设备:实现生物、化学物质转化,利用动物、植物矿物制取医药原料的工芑设备及机械。(2)制剂杌械:将药物制成各种剂型的机械与设备(3)药用粉碎杋械:用于药物粉碎(含硏磨)并符合药品生产要求的杋械(4}饮片机械:对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘炒、锻等方法制取中药饮片的机械。(5)制药用水设备:采用各种方法制取制药用水的设备(6)药品包装杋械:完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。()药用检测设备:检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备(8)其他制药机械及设备:执行非主要制药工序的有关杌械与设备制药设备的分类150其中制剂机械按剂型分14类(1)片剂机械。将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备(2)水针剂机械。将药液制作成安瓿针剂的杌械与设备(3)抗生素粉、水针剂杋械。将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备(4)输液剂杌械。将药液制作成大剂量注射剂的杋械与设备。(5)硬胶囊剂杋械。将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊剂的杋械与设备。(6)软胶囊(丸)剂杋械。将药液先裏于明胶膜内的制剂杌械与设备。()丸剂机械。将药物细粉或浸膏与赋形剂混合,制成丸剂的杋械与设备(8)软膏剂机械。将药物与基质混匀,配制成软膏,定量灌装于软管内的制剂机械与设备。其中制剂机械按剂型分14类151(9)栓剂机械。将药物与基质混合,制成栓剂的机械与设备⑩0服液剂机械。将药液制成口服液剂的杋械与设备。ω1〕药膜剂机械。将药物浸透或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备2)气雾剂机械。将药液和拋射剂灌注于耐压容器中,制作成药物以雾状喷出的制剂机械与设备。3滴眼剂机械。将药液制作成滴眼药剂的机械与设备。酊水、糖浆剂机械。将药液制作成酊水、糖浆剂的杌械与设备(9)栓剂机械。将药物与基质混合,制成栓剂的机械与设备152我国医药工业现状1.我国药厂多,仿制品多、普药多,高新技术药品少,生物制品少。2.我国目前药厂生产工艺多为传统工艺,费时、费汽、污染严重企业面临高尖人才、资金短缺的状况。我国药机厂现状制造厂商多,传统制剂设备多,设备缺点是费时、费能源、粉尘飞扬严重,有严重污染产生。制作精良的制剂设备少,符合GMP规范的设备少,具有多功能的制剂设备少。我国医药工业现状153GMP历史中国的GMP于199年正式颁布。国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施GMP认证工作的规划1999年底以前生物制品、血液制品必须达到GMP:2000年底以前粉针制剂、大容量注射剂必须达到GMP;2002年底以前小容量注射剂必须达到GMP;2003~2005年,口服液制剂、固体制剂、中成药制剂、滴眼剂滴鼻剂、外用擦剂、喷雾剂等剂型将在十五期间全部达到GMP要求。GMP历史154制药设备GMP的提出《药品生产质量管理规范》简称GMP(goodmanufacturingpractice)。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则它是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控,以获得预期的质量,可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药,保证药品质量的不断提高2.GMP的控制范围,包括人事、厂房、设备、设施、生产工艺传递、分析、验诬和库管等诸多方面,GMP是系统性很强的规范,严格和严密是GMP的突出特点制药设备GMP的提出1553.制药设备是重要的生产手段,又是不可忽略的污染因素之一。制药设备的规格、结构、材料、性能对药品生产有着很大的影响,证实了设备与GMP密切联系。因此就产生了把制药设备GMP内容具体化的议题。4.怎样的设备才算贯彻了GMP?按照规范初步把设备GMP定义为:具有满足药物(药品)生产所需的工芑功能和卫生、安全等配套功能,设备结构及其所用材料,不窝藏、滞留物料,不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境产生污染或影响、且易于操作、维修、凊洗的设备。3.制药设备是重要的生产手段,又是不可忽略的污染因素之一。制156制药工程反应设备汇总讲解课件157制药工程反应设备汇总讲解课件158制药工程反应设备汇总讲解课件159制药工程反应设备汇总讲解课件160制药工程反应设备汇总讲解课件161制药工程反应设备汇总讲解课件162制药工程反应设备汇总讲解课件163制药工程反应设备汇总讲解课件164制药工程反应设备汇总讲解课件165制药工程反应设备汇总讲解课件166制药工程反应设备汇总讲解课件167制药工程反应设备汇总讲解课件168制药工程反应设备汇总讲解课件169制药工程反应设备汇总讲解课件170制药工程反应设备汇总讲解课件171制药工程反应设备汇总讲解课件172制药工程反应设备汇总讲解课件173制药工程反应设备汇总讲解课件174制药工程反应设备汇总讲解课件175制药工程反应设备汇总讲解课件176制药工程反应设备汇总讲解课件177制药工程反应设备汇总讲解课件178制药工程反应设备汇总讲解课件179制药工程反应设备汇总讲解课件180制药工程反应设备汇总讲解课件181制药工程反应设备汇总讲解课件182制药工程反应设备汇总讲解课件183制药工程反应设备汇总讲解课件184制药工程反应设备汇总讲解课件185制药工程反应设备汇总讲解课件186制药工程反应设备汇总讲解课件187制药工程反应设备汇总讲解课件188制药工程反应设备汇总讲解课件189制药工程反应设备汇总讲解课件190制药工程反应设备汇总讲解课件191制药工程反应设备汇总讲解课件192制药工程反应设备汇总讲解课件193制药工程反应设备汇总讲解课件194制药工程反应设备汇总讲解课件195制药工程反应设备汇总讲解课件196制药工程反应设备汇总讲解课件197制药工程反应设备汇总讲解课件198制药工程反应设备汇总讲解课件199制药工程反应设备汇总讲解课件200制药工程反应设备汇总讲解课件201制药工程反应设备汇总讲解课件202制药工程反应设备汇总讲解课件203制药工程反应设备汇总讲解课件204制药工程反应设备汇总讲解课件205制药工程反应设备汇总讲解课件206制药工程反应设备汇总讲解课件207制药工程反应设备汇总讲解课件208制药工程反应设备汇总讲解课件209制药工程反应设备汇总讲解课件210制药工程反应设备汇总讲解课件211制药工程反应设备汇总讲解课件212制药工程反应设备汇总讲解课件213制药工程反应设备汇总讲解课件214制药工程反应设备汇总讲解课件215制药工程反应设备汇总讲解课件216制药工程反应设备汇总讲解课件217制药工程反应设备汇总讲解课件218制药工程反应设备汇总讲解课件219制药工程反应设备汇总讲解课件220制药工程反应设备汇总讲解课件221制药工程反应设备汇总讲解课件222制药工程反应设备汇总讲解课件223制药工程反应设备汇总讲解课件224制药工程反应设备汇总讲解课件225制药工程反应设备汇总讲解课件226制药工程反应设备汇总讲解课件227制药工程反应设备汇总讲解课件228制药工程反应设备汇总讲解课件229制药工程反应设备汇总讲解课件230制药工程反应设备汇总讲解课件231制药工程反应设备汇总讲解课件232制药工程反应设备汇总讲解课件233制药工程反应设备汇总讲解课件234制药工程反应设备汇总讲解课件235制药工程反应设备汇总讲解课件236制药工程反应设备汇总讲解课件237制药工程反应设备汇总讲解课件238制药工程反应设备汇总讲解课件239制药工程反应设备汇总讲解课件240制药工程反应设备汇总讲解课件241制药工程反应设备汇总讲解课件242制药工程反应设备汇总讲解课件