临床专业流行病学课件7队列课件

队列研究流行病学教研室（CohortStudy）队列研究流行病学教研室（CohortStudy）

病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。因

果引言病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因病因研究步骤分析性研究描述性研究病因推断检验病因假设提出病因线索形成病因假设推断暴露和疾病之间的因果关系队列研究流行病学实验病例对照研究引言病因研究步骤分析性研究描述性研究病因推断检验病因假设提出病因原意：是指古罗马军团中的一个分队。流行病学术语：表示有共同经历或共同暴露特征的一群人。例如:出生队列；吸烟队列。队列(cohort)概念第一节概述原意：是指古罗马军团中的一个分队。队列(cohort)概念第第一节概述第二节研究实例第三节设计与实施第四节资料的整理与分析第五节常见偏倚及其控制第六节优点与局限性目录第一节概述目录概述一基本原理与概念二特点三目的四分类概述一基本原理与概念一、概念暴露(exposure)

指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。队列(cohort)

有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列危险因素（riskfactor）泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。第一节概述一、概念暴露(exposure)第一节概述队列人群的分类固定队列

FixedCohort

动态队列

DynamicCohort队列人群的分类固定队列FixedCohort

动态队固定队列

FixedCohort是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即保持队列的相对固定。第一节概述固定队列FixedCohort是指人群都在某一固定时间动态队列

DynamicCohort动态人群（dynamicpopulation），是相对固定队列而言的，即在某时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。动态队列DynamicCohort动态人群（dynam队列研究(CohortStudy)又称为前瞻性研究（prospectivestudy）发生率研究（incidencestudy）随访研究（follow-upstudy）纵向研究（longitudinalstudy）第一节概述队列研究(CohortStudy)又称为第一节概述二、主要特点观察法设立对照由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系第一节概述观察法实验法数理法是否有主动施加的干预措施？描述流行病学分析流行病学研究设计阶段是否设立对照？病例对照研究，由“果”及“因”：疾病暴露因素二、主要特点观察法第一节概述观察法是否有主动施加的干预措三、目的检验病因假设(hypothesis)评价预防效果(effectofprevention)人群自然实验研究疾病自然史(naturalhistoryofdisease)新药的上市后监测第一节概述三、目的检验病因假设(hypothesis)第一节概述四、研究类型前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)历史性队列研究(historicalcohortstudy）双向性队列研究(ambispectivecohortstudy)第一节概述四、研究类型第一节概述

前瞻性队列研究

ProspectiveCohortStudy研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露情况分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现第一节概述前瞻性队列研究

ProspectiveCohor优点时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率缺点

所需样本量大，花费大，时间长影响可行性第一节概述优点时间顺序增强了病因推断的可信度缺点所需样本量大，花前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群足够的人、财、物力第一节概述前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设第一节概述

历史性队列研究

Historical(Retrospective)CohortStudy根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访，研究开始时结局已出现第一节概述历史性队列研究

Historical(Retros优点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料

第一节概述优点短期内完成资料的收集和分析缺点资料积累时未受到研究者

双向性队列研究

Mixed(Ambispective)CohortStudy研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访部分结局可能已出现第一节概述双向性队列研究

Mixed(Ambispecti设计和实施一确定研究因素二确定研究结局三确定研究现场和研究人群四确定样本量五资料收集与随访六质量控制设一确定研究因素流行病学研究的过程具体实施(资料的收集)数据分析研究设计结果解释流行病学研究的过程具体实施数据分析研究设计结果解释主要暴露因素

在描述性研究和病例对照研究的基础上确定一、确定研究因素可能影响结局暴露因素

混杂因素人口学特征等同时要收集其它暴露因素资料及背景资料

暴露测量性质

定性(quality)

定量(quantity)方法

访谈实验室检查查阅记录第三节设计与实施主要暴露因素一、确定研究因素可能影响结局暴露因素混杂因结局——又称结果变量、结局变量是随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪到的事件。

发病或死亡某些血清指标分子标志的变化定性或定量二、确定研究结局结局——又称结果变量、结局变量发病或死亡二、确定研究结局一次研究可有多个结局吸烟吸烟

慢性支气管炎冠心病肺癌一次研究可有多个结局吸烟吸烟慢性支气管炎冠心病肺癌结局的测量

采用国际或国内通用的标准结局的测量有足够符合条件的研究对象；领导重视、群众支持；医疗条件较好，交通较便利；发病率较高；有代表性。三、

确定研究现场和人群研究现场有足够符合条件的研究对象；三、确定研究现场和人群研究现场从目标人群中抽出的具有代表性的人群未患所研究疾病分为暴露人群和非暴露人群研究人群研究人群暴露人群的选择职业人群

(occupationalexposure)特殊暴露人群一般人群(generalpopulation)有组织的人群团体暴露人群的选择职业人群(occupationalexpo计算样本量时需要考虑的几个问题抽样方法；暴露组与非暴露组的比例；失访。四、确定队列大小计算样本量时需要考虑的几个问题四、确定队列大小影响样本量的因素

一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0；暴露人群与对照中疾病发病率之差；第一类错误概率α；把握度(power)

1-β。因样本量与p0q0(q0=1-p0)成正比，p0越接近0.5，样本量也就越大影响样本量的因素一般人群（对照人群）中所研究疾病的影响样本量的因素

一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0；暴露人群与对照中疾病发病率之差；第一类错误概率α；把握度(power)

1-β。差值越大，所需样本量越小影响样本量的因素一般人群（对照人群）中所研究疾病的影响样本量的因素

一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0；暴露人群与对照中疾病发病率之差；第一类错误概率α；把握度(power)

1-β。=0.01时所需样本量大于=0.05影响样本量的因素一般人群（对照人群）中所研究疾病的公式法样本大小的计算条件暴露组和对照组样本含量相等：两个发病率的平均值P1：暴露组预期发病率Q1=1-P1P0：对照组预期发病率Q0=1-P0公式法样本大小的计算条件暴露组和对照组样本含量相等：两个发查表法

条件

已知α、β、p0、

RR查表法条件基线资料随访资料收集

五、

资料收集与随访基线资料五、资料收集与随访查阅纪录调查询问健康或疾病检查环境监测等资料收集方式查阅纪录资料收集方式调查员选择调查员培训制定调查员手册监督六、质量控制P67调查员选择六、质量控制P67资料的整理和分析一、资料整理表二、人时的计算三、率的计算四、率的统计学检验五、效应估计资一、资料整理表一、资料整理表病例非病例合计暴露组aba+b非暴露组cdc+d合计a+cb+da+b+c+d暴露组发病率=a/(a+b)对照组发病率=c/(c+d)如果二者差异有统计学意义，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系注意区分病例对照研究的资料整理表！一、资料整理表病例非病例合计暴露组aba+b非暴露组cdc二人时的计算精确法近似法寿命表法应用:不知道每个队列成员进入与退出队列的具体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴露人年计算的精确性要求不高时，都可应用近似法计算暴露人年。当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可利用简易寿命表的方法。二人时的计算精确法应用:不知道每个队列成员进入与退出队列三、率的计算累积发病率(cumulativeincidence)

发病密度(incidencedensity)标化死亡比(standardmortalityratio,SMR)标化比例死亡比(standardproportionalmortalityratio,SPMR)三、率的计算累积发病率(cumulativeincide四率的显著性检验U检验直接概率法二项分布检验泊松（Poisson）分布检验卡方检验计分检验（scoretest）四率的显著性检验U检验五效应估计相对危险度(RR)归因危险度(AR)归因危险度百分比(AR%)人群归因危险度(PAR)人群归因危险度百分比(PAR%)剂量反应关系五效应估计相对危险度(RR)偏倚及其控制选择偏倚失访偏倚信息偏倚混杂偏倚偏倚及其控制选择偏倚

研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在的差异

选择偏倚electionbias研究人群在一些重要因素方面与一般

产生原因选择对象的方法不当最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全志愿者队列研究开始时未能发现早期病人等

预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象控制选择偏倚产生原因预防为主，抽失访偏倚losttofollow-up

研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚失访偏倚losttofollow-up控制设计时

选择便于随访的人群在计算的研究样本的基础上扩大10%

实施时加强对随访员的管理制定随访计划和监测措施期中分析

整理资料时对于有缺项或漏项的对象进行补查

失访偏倚控制设计时失访偏倚信息偏倚informationbias

在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差信息偏倚informationbias疾病、暴露标准不明确检验仪器不精确、检验技术不熟询问技巧不佳记录错误，造假等产生原因信息偏倚疾病、暴露标准不明确产生原因信息偏倚

控制提高临床诊断技术、明确各项标准选择精确稳定的测量方法事前调准仪器严格实验操作规程同等对待每个研究对象培训调查员，提高技巧，统一标准

信息偏倚控制混杂偏倚confoundingbias

与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。

混杂偏倚confoundingbias研究设计阶段限制研究对象，匹配分析阶段分层分析、标准化或多因素分析控制混杂偏倚研究设计阶段控制混杂偏倚队列研究的优缺点队列研究的优缺点优点直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率直接估计危险度符合时间顺序，验证病因的能力较强获得一种暴露与多种结局的关系收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚可研究疾病的自然史

优点直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率缺点不适于发病率很低的疾病的病因研究易发生失访偏倚耗时，耗人力、物力、财力设计要求严密，资料的收集和分析难度较大随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度缺点不适于发病率很低的疾病的病因研究谢谢!谢谢!后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析后面内容直接删除就行主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发感谢您的观看和下载Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield感谢您的观看和下载Theusercandemonstr队列研究流行病学教研室（CohortStudy）队列研究流行病学教研室（CohortStudy）

病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。因

果引言病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因病因研究步骤分析性研究描述性研究病因推断检验病因假设提出病因线索形成病因假设推断暴露和疾病之间的因果关系队列研究流行病学实验病例对照研究引言病因研究步骤分析性研究描述性研究病因推断检验病因假设提出病因原意：是指古罗马军团中的一个分队。流行病学术语：表示有共同经历或共同暴露特征的一群人。例如:出生队列；吸烟队列。队列(cohort)概念第一节概述原意：是指古罗马军团中的一个分队。队列(cohort)概念第第一节概述第二节研究实例第三节设计与实施第四节资料的整理与分析第五节常见偏倚及其控制第六节优点与局限性目录第一节概述目录概述一基本原理与概念二特点三目的四分类概述一基本原理与概念一、概念暴露(exposure)

指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。队列(cohort)

有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列危险因素（riskfactor）泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。第一节概述一、概念暴露(exposure)第一节概述队列人群的分类固定队列

FixedCohort

动态队列

DynamicCohort队列人群的分类固定队列FixedCohort

动态队固定队列

FixedCohort是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即保持队列的相对固定。第一节概述固定队列FixedCohort是指人群都在某一固定时间动态队列

DynamicCohort动态人群（dynamicpopulation），是相对固定队列而言的，即在某时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。动态队列DynamicCohort动态人群（dynam队列研究(CohortStudy)又称为前瞻性研究（prospectivestudy）发生率研究（incidencestudy）随访研究（follow-upstudy）纵向研究（longitudinalstudy）第一节概述队列研究(CohortStudy)又称为第一节概述二、主要特点观察法设立对照由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系第一节概述观察法实验法数理法是否有主动施加的干预措施？描述流行病学分析流行病学研究设计阶段是否设立对照？病例对照研究，由“果”及“因”：疾病暴露因素二、主要特点观察法第一节概述观察法是否有主动施加的干预措三、目的检验病因假设(hypothesis)评价预防效果(effectofprevention)人群自然实验研究疾病自然史(naturalhistoryofdisease)新药的上市后监测第一节概述三、目的检验病因假设(hypothesis)第一节概述四、研究类型前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)历史性队列研究(historicalcohortstudy）双向性队列研究(ambispectivecohortstudy)第一节概述四、研究类型第一节概述

前瞻性队列研究

ProspectiveCohortStudy研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露情况分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现第一节概述前瞻性队列研究

ProspectiveCohor优点时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率缺点

所需样本量大，花费大，时间长影响可行性第一节概述优点时间顺序增强了病因推断的可信度缺点所需样本量大，花前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群足够的人、财、物力第一节概述前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设第一节概述

历史性队列研究

Historical(Retrospective)CohortStudy根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访，研究开始时结局已出现第一节概述历史性队列研究

Historical(Retros优点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料

第一节概述优点短期内完成资料的收集和分析缺点资料积累时未受到研究者

双向性队列研究

Mixed(Ambispective)CohortStudy研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访部分结局可能已出现第一节概述双向性队列研究

Mixed(Ambispecti设计和实施一确定研究因素二确定研究结局三确定研究现场和研究人群四确定样本量五资料收集与随访六质量控制设一确定研究因素流行病学研究的过程具体实施(资料的收集)数据分析研究设计结果解释流行病学研究的过程具体实施数据分析研究设计结果解释主要暴露因素

在描述性研究和病例对照研究的基础上确定一、确定研究因素可能影响结局暴露因素

混杂因素人口学特征等同时要收集其它暴露因素资料及背景资料

暴露测量性质

定性(quality)

定量(quantity)方法

访谈实验室检查查阅记录第三节设计与实施主要暴露因素一、确定研究因素可能影响结局暴露因素混杂因结局——又称结果变量、结局变量是随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪到的事件。

发病或死亡某些血清指标分子标志的变化定性或定量二、确定研究结局结局——又称结果变量、结局变量发病或死亡二、确定研究结局一次研究可有多个结局吸烟吸烟

慢性支气管炎冠心病肺癌一次研究可有多个结局吸烟吸烟慢性支气管炎冠心病肺癌结局的测量

采用国际或国内通用的标准结局的测量有足够符合条件的研究对象；领导重视、群众支持；医疗条件较好，交通较便利；发病率较高；有代表性。三、

确定研究现场和人群研究现场有足够符合条件的研究对象；三、确定研究现场和人群研究现场从目标人群中抽出的具有代表性的人群未患所研究疾病分为暴露人群和非暴露人群研究人群研究人群暴露人群的选择职业人群

(occupationalexposure)特殊暴露人群一般人群(generalpopulation)有组织的人群团体暴露人群的选择职业人群(occupationalexpo计算样本量时需要考虑的几个问题抽样方法；暴露组与非暴露组的比例；失访。四、确定队列大小计算样本量时需要考虑的几个问题四、确定队列大小影响样本量的因素

一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0；暴露人群与对照中疾病发病率之差；第一类错误概率α；把握度(power)

1-β。因样本量与p0q0(q0=1-p0)成正比，p0越接近0.5，样本量也就越大影响样本量的因素一般人群（对照人群）中所研究疾病的影响样本量的因素

一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0；暴露人群与对照中疾病发病率之差；第一类错误概率α；把握度(power)

1-β。差值越大，所需样本量越小影响样本量的因素一般人群（对照人群）中所研究疾病的影响样本量的因素

一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0；暴露人群与对照中疾病发病率之差；第一类错误概率α；把握度(power)

1-β。=0.01时所需样本量大于=0.05影响样本量的因素一般人群（对照人群）中所研究疾病的公式法样本大小的计算条件暴露组和对照组样本含量相等：两个发病率的平均值P1：暴露组预期发病率Q1=1-P1P0：对照组预期发病率Q0=1-P0公式法样本大小的计算条件暴露组和对照组样本含量相等：两个发查表法

条件

已知α、β、p0、

RR查表法条件基线资料随访资料收集

五、

资料收集与随访基线资料五、资料收集与随访查阅纪录调查询问健康或疾病检查环境监测等资料收集方式查阅纪录资料收集方式调查员选择调查员培训制定调查员手册监督六、质量控制P67调查员选择六、质量控制P67资料的整理和分析一、资料整理表二、人时的计算三、率的计算四、率的统计学检验五、效应估计资一、资料整理表一、资料整理表病例非病例合计暴露组aba+b非暴露组cdc+d合计a+cb+da+b+c+d暴露组发病率=a/(a+b)对照组发病率=c/(c+d)如果二者差异有统计学意义，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系注意区分病例对照研究的资料整理表！一、资料整理表病例非病例合计暴露组aba+b非暴露组cdc二人时的计算精确法近似法寿命表法应用:不知道每个队列成员进入与退出队列的具体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴露人年计算的精确性要求不高时，都可应用近似法计算暴露人年。当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可利用简易寿命表的方法。二人时的计算精确法应用:不知道每个队列成员进入与退出队列三、率的计算累积发病率(cumulativeincidence)

发病密度(incidencedensity)标化死亡比(standardmortalityratio,SMR)标化比例死亡比(standardproportionalmortalityratio,SPMR)三、率的计算累积发病率(cumulativeincide四率的显著性检验U检验直接概率法二项分布检验泊松（Poisson）分布检验卡方检验计分检验（scoretest）四率的显著性检验U检验五效应估计相对危险度(RR)归因危险度(AR)归因危险度百分比(AR%)人群归因危险度(PAR)人群归因危险度百分比(PAR%)剂量反应关系五效应估计相对危险度(RR)偏倚及其控制选择偏倚失访偏倚信息偏倚混杂偏倚偏倚及其控制选择偏倚

研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在的差异

选择偏倚electionbias研究人群在一些重要因素方面与一般

产生原因选择对象的方法不当最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全志愿者队列研究开始时未能发现早期病人等

预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象控制选择偏倚产生原因预防为主，抽失访偏倚losttofollow-up