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文档简介

1、医疗技术准入2一医疗技术管理⑴医疗技术本身的准入即有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估,决定其是否可在临床上应用;⑵开展医疗技术的主体的准入,即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定,只有符合条件者方可开展;⑶接受医疗技术的客体的准入,即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症;(4)开展医疗技术的设备条件的准入,即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。(二)医疗技术准入基本概念:《医疗技术临床应用管理办法》(卫生部)(2009)《四川省首批第二类医疗技术目录》(省卫计委)(2010.4)《第二三类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定》(省卫计委)(2013.6)《四川省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核工作制度》(省卫计委)(2014.3)《神经介入等16个诊疗技术纳入省第二类医疗技术管理》(省卫计委)(2014.3)《做好普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理有关工作通知》(省卫计委)(2014.3)《开展第二批普通外科等10个专业内镜诊疗技术审核工作通知》(省医学会)(2014.10)川卫办发(2014)304号(规范推广应用二三类医疗技术有关工作150号附件)(2014.9)《关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(川卫办发<2015>231号)(四)医疗技术准入管理相关文件(五)医疗技术实行分类分级管理三类医疗技术2015年取消三类医疗技术准入审批

(国家卫计委)限制性医疗技术(2015)省卫计委备案管理临床研究相关管理二类医疗技术2015年取消二类医疗技术准入审批

(省卫计委)四川省限制性医疗技术(2015)核发执业许可证卫生行政部门备案管理四川省取消备案,医疗机构自己管理国家限制性医疗技术(2015)12项+一类医疗技术+四川省限制性医疗技术(2015)非限制性(六)医疗技术管理在医院中的定位(七)医疗技术管理体系医疗技术分级管理分类管理一类医疗技术二

类医疗技术三类医疗技术一级手术二级手术三级手术四级手术高风险技术管理技术管理部分人员与资质管理部分医疗机构资质准入人员资质准入技术分类目录高风险技术目录手术分级目录授权管理医院凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目

(即通过新手段取得的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。(一)新技术定义

新技术、新业务项目流程

填写《新技术、新业务项目》申请表本科室讨论审核科主任及护士长签署意见伦理委员会、医疗技术管理委员会审核评估医务科科长审核、主管院长审批按计划实施严格按照规范进行操作医务科、科教科定期对新技术、新业务进行督促检查定期总结、验收材料交医务科、科教科备案申报常规医疗技术限制临床应用的医疗技术省卫计委备案医疗质量、安全隐患、严重不良后果、社会伦理道德缺、技术保障碍条件出现困难终止或者中止(五)我院近几年开展的新技术医务科将对新技术项目进行1-2年的监控。科室对所开展的新技术要及时进行阶段性总结,填写评价报告,内容包括效果、质量、安全、费用等,并上报医务科,医务科提交医院医疗技术管理委员会进行评价,对应用新技术作出贡献的科室和个人,由医院给予表彰和奖励。新技术使用过程中,如发现安全、质量、疗效问题或其它任何异常情况,要立即停止该项技术项目。(六)新技术、新项目监管2、医务部审核医院是否具备相应的科室和配套协作科室科室是否有足够的人力资源和专业设备有无针对性的质量保证方案和应急预案随访工作是否具备相关专业的执业资质和职称进修学习情况和学习期间已开展例次诊疗操作规范:技能考核、书面考核既往医疗不良事件情况社会效益和经济效益是否违反伦理道德手术适应症、禁忌症的掌握医患沟通内容与患者知情同意机构的合法性123人员的合法性效益与伦理情况是否具备相关专业的执业资质和职称进修学习情况和学习期间已开展例次诊疗操作规范:技能考核、书面考核既往医疗不良事件情况医院是否具备相应的科室和配套协作科室科室是否有足够的人力资源和专业设备有无针对性的质量保证方案和应急预案

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