吉大19春学期《药事管理学》在线作业二1答案

吉大18春学期《药事管理学》在线作业二 -0003试卷总分:100得分:0一、单选题(共15道试题,共60分)1.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用正确答案:C2.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A.15年B.20年C.25年D.30年正确答案:B3.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物正确答案:B4.（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。A.1400B.1403C.1405D.1407正确答案:D5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学正确答案:D6.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员正确答案:A7.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发正确答案:D8.中药二级保护品种的保护期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年正确答案:B9.负责新药临床研究的申请初审是（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门正确答案:C10.狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理正确答案:D11.国家药品标准是法定的()A.国际标准B.国际先进标准C.企业标准D.国家强制技术标准正确答案:D12.《药品经营许可证》有效期为（）A.5年B.6年C.7年D.8年正确答案:A13.（）必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一正确答案:D14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护正确答案:D15.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理正确答案:A二、多选题(共5道试题,共20分)1.药品质量的含义是（）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关正确答案:BD2.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()A.推进药品生产企业GMP认证制度实施B.打击杜绝弄虚作假行为C.提高药品生产企业现代化水平D.保证药品研究中报资料真实可靠正确答案:BD3.药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号正确答案:ABD4.药品监督管理的意义在于（）A.建立并维护健康的药品市场秩序B.保护合法医药企业的正当利益C.维护公民的身体健康D.是药事管理的重要组成部分正确答案:ABD5.化学药品名称包括（）A.通用名B.英文名C.化学名D.汉语拼音正确答案:ABCD三、判断题(共5道试题,共20分)1.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》A.错误B.正确正确答案:B2.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度A.错误B.正确正确答案:B3.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年A.错误B.正确正确答案:B4.1953年新中国颁布的第一部药品