术前感染性疾病筛查课件

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©200XAbbott2017-11-07术前感染性疾病筛查PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott术前筛查–血液安全的第二道防线HBsAgAnti-HCVSyphilisHIVAg/Ab避免医疗纠纷避免医源性感染对感染者进行干预措施PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott感染性疾病可防可控，早期识别是关键需要高灵敏度试剂进行第一线筛查！对阳性标本有科学的确认流程！PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott检测结果的准确关系医疗质量1:检测结果的解释及应用

2:检测影响因素,如何做到最正确的结果报告

3:案例分析PresentationTitleCompanyConfHBsAgPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBsAgPresentationTitleCompanyPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBV：HBsAg测定中存在的问题

假阴性问题:（1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。（2）HBsAg突变株造成漏检。（3）HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用。（4）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同。

(5)HOOKEFFECTPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott乙肝血清学常见模式HBsAg抗HBsHBeAg抗HBe抗HBc临床意义

－－－－－未感染；窗口期

－－－－＋既往感染；恢复期；隐匿感染－－－＋＋既往感染；急性感染恢复期；抗HBs出现前的窗口期－＋－－－注射疫苗产生抗体－＋－＋＋急性感染后康复；既往感染有免疫力＋－－－＋急性感染；慢性携带者；弱传染性－＋－－＋既往感染，有免疫力；急性感染，恢复期＋－－＋＋急性感染趋向恢复；慢性携带者＋－＋－＋急性或慢性感染，传染性强＋－－－－急性感染早期；急性感染潜伏期；慢性携带者，弱传染性PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott乙肝血清学异常模式HBsAg/抗HBs同时阳性：大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗HBs免疫复合物两种HBV亚型感染，不同亚型产生表面抗原和表面抗体

IFN治疗出现抗HBs血清转换免疫逃逸变异株检测试剂灵敏度和特异性改善PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBeAg/抗HBe同时阳性：

HBV感染转归和恢复试剂灵敏度提高抗原抗体复合物主动和被动免疫药物治疗种族差异免疫缺陷或耐受应排除检测方法造成的假阴性或假阳性结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情乙肝血清学异常模式PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott检测HBsAg：来自10,003例献血员

HBsAg初筛阳性：57例国产ELISA试剂阳性：33例进口化学发光试剂阳性：57例确证（中和试验）阳性：54例ELISA漏检HBsAg阳性标本案例PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBsAg阳性数：54例≥0.5ng/ml（n=31)，阳性：31例＜0.5ng/ml（n=23)，阳性：2例检测限（CV＝10%）：ELISA：0.45ng/ml化学发光：0.04ng/mlELISA漏检HBsAg阳性标本案例PresentationTitleCompanyConfHCVPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHCVPresentationTitleCompanyC2004HCVaudiowebconference,Dr.ERSchiff,MiamiUniversity,FloridaSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormal01234561234YearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormal01234561234YearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgPersistentCase:70%CuredCase:30%急性HCV感染被完全治愈急性HCV感染转为慢性感染HCV感染的两种临床结果（血清学模式）：2004HCVaudiowebconference,PresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott0102030405060708090100HCVRNAHCV抗原在血清转化前即可检测到HCV核心抗原

HCV抗体第一代抗体试验第三代抗体试验第二代抗体试验HCV抗原HCVRNA／抗原去掉“窗口期”

InfectionDay0HCVRNA~Day12HCVCoreantigen~Day12-15HCVAntibody~Day70抗-HCV检测HCV抗原检测定量HCVRNA检测HCV基因型测定确认实验-重组免疫印迹实验（RIBA）PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott丙型肝炎的诊断抗HCVHCVRNAHCV抗原说明阴性阴性未感染阳性阳性活动性感染（急性或慢性）阴性阳性早期感染免疫受损患者的慢性感染阳性阴性感染消退慢性感染，伴有轻微或间歇性病毒血症假抗HCV反应性结果“被动”获得的抗体PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott如何判断抗HCV真阳性美国CDC数据，2003：PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott真阳性结果判断中华检验医学杂志2009年9月第32卷第9期中国数据，2009：PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott抗HCV阳性标本结果报告建议

序号项目名称检验结果单位结果结果解释*方法/品牌1丙型肝炎抗体（Anti-HCV）3.00S/CO反应性<1为阴性，≥5为阳性，1－5为反应性**。化学发光法/雅培备注：*USACDC建议**对于检测反应性结果1≤S/CO<5的标本，建议临床3个月后

复检或采用其他方法学或用HCVAg复检。。PresentationTitleCompanyConfSyphilisPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottSyphilisPresentationTitleCompPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒感染的抗体应答PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒检测方法发展

非特异性：VDRL,RPR,特异性：TPHA,TPPA,FTAAbs,ELISA,CMIAPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒感染检测总结方法特点VDRL、TRUST和RPR相对灵敏度差，是活动性感染的标志TPHA/TPPA灵敏，但由于前带效应会有假阳性或者假阴性。TPPA特异性更好。FTA-ABS确认实验，结果灵敏和特异，但检测对人工操作，专业性要求高，仅在特殊参考实验室使用EIA/CIA结果灵敏和特异，能全自动化检测免疫印迹用作确认实验，有商业化试剂，与FTA-ABS相比，对结果解释专业性需求较低PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒检测指南WHO(1982)–推荐VDRL/RPR&TPHA联合检测

不推荐单独使用VDRL/RPR，敏感性不够UKPHLS(2000)–Egglestone,etal

单独使用密螺旋体EIA(或VDRL/RPR+TPHA)能用作梅毒筛查

对于血清学检查阴性的STD高危人群需要随访PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒螺旋体感染的实验室检测程序MMWRDiscordantResultsfromReverseSequenceSyphilisScreening—FiveLaboratories,UnitedStates,2006–2010CDCMorbidityandMortalityWeeklyReport2011，60（5）PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottARCHITECTSyphilisTP检测

两步法，化学发光微粒免疫分析（CMIA）定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体（IgG＋IgM）灵敏度：100%TpN47TpN17TpN15包被三种抗原：早期梅毒检出PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott结果解释非梅毒螺旋体血清学检测梅毒螺旋体血清学检测临床意义RPR或VDRLTPPA或TPHA抗TP检测－－s/co<1.0排除梅毒或初期感染潜伏期－＋s/co≥1.0晚期梅毒或梅毒既往感染＋－s/co<1.0非特异性反应或假阳性＋＋s/co≥1.0梅毒感染

检测结果阳性，临床无症状和体征，否认感染史的人群，可能存在隐性感染和既往感染，少数存在非特异性抗体干扰，如老年人群。对于检测结果阴性，承认有高危性行为的人群，建议随访复查。PresentationTitleCompanyConf国内实验室使用经验：CMIA（雅培）阳性：S/CO1~6阳性:S/CO>6阴性S/CO<1报阴性加做RPR（科华）RPR+，报阳性RPR-，加做TPPA加做RPR（科华）RPR+，TPPA-，随访或治疗性诊断RPR+，TPPA+，报阳性和TPPA（日本瑞必欧）RPR-，TPPA-，报阴性RPR-，TPPA+，报阳性国内实验室使用经验：CMIA阳性：阳性:阴性报阴性加做HIVPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHIVPresentationTitleCompanyCPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott01020405060708090100365301代抗体检测3代抗体检测P24抗原检测4代Ag/Ab检测172231窗口期:3-5天‘灵敏的’联检3代HIV抗体EIAHIVp24Agp24AgEIA抗HIV抗体1代HIV抗体EIAHIVAg/Ab联合检测缩短窗口期Adaptedfrom:FiebigetalAIDS,17:1871-1879(2003)感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIVp24抗原。HIV抗原/抗体(Ag/Ab)联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检测早3-5天PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottSource:/hiv/topics/testing/resources/slidesets/pdf/testinghealthcare.pdf25%感染者并不知道自己已经感染，是造成感染进行性传播的重要因素PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott法国的法规严格要求HIV联合检测p24抗原的下限应和单独HIV抗原检测相当目前规定为50pg/ml灵敏度:PresentationTitleCompanyConfARCHITECTHIVComboP24抗原检测高灵敏度第四代HIV检测试剂名称AFSSAPSSFTS(pg/mlHIVAg)AxSYMHIVCombo21ARCHITECTHIVCombo18VIDASHIVDUOUltra（生物梅里埃）11.5ModularHIVCombi（罗氏）126.5ElecsysHIVCombi（罗氏）126.5Source:JournalofVirologicalMethods:Volume143,Issue1,July2007,pp86-94ARCHITECTHIVComboP24抗原检测高灵敏PresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottAbbottRocheBioradWantaiP24Ag灵敏度0.625U/ml;1.25U/ml；1.25U/ml;5U/ml;总体灵敏度100%100%100%100%总体特异性99.3%95.1%97.55%99.02%2011ChinaNationalCDCHIVevaluationreport评估结果摘选PresentationTitleCompanyConfAHI检出案例病例1病历号：120597，北京某医院；患者基本情况：江×，男，31岁雅培化学发光（4代HIVCombo）S/CO值=1.01，阳性；生物梅里埃ELISA（3代试剂）

OD值=0.25，阴性；送确认WB结果全条带（确定阳性）AHI检出案例病例1病例2江×，男，19岁，MSM，2012年3月初，以发烧，腹泻收入北京某医院呼吸科；3月6日：雅培化学发光（4代）：S/CO值=29阳性生物梅里埃ELISA（3代），万泰ELISA（3代）:阴性3月13日：生物梅里埃ELISA（3代）OD值=1.9（阳性）;

万泰ELISA（3代）OD值=0.3（阴性）；

CDC确认阳性

4月10日地坛医院皮肤科就诊：生物梅里埃ELISA(4代)OD值=2.9（阳性）；万泰（4代）OD值=0.66（阴性）

CDC确认阳性ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例病例2ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例病例3贾×，男，33岁，MSM，2012年2月21日，在北京某医院性病艾滋病所就诊；

2月21日：雅培化学发光（4代）：S/CO值=2.51，阳性。万泰ELISA（4代）:OD值=0.013，阴性。

确认结果可疑；

3月20日：生物梅里埃ELISA（4代）：OD值=1.81，阳性；万泰ELISA（4代）OD值=1.49，阳性；

确认结果可疑；4月10日：生物梅里埃ELISA（4代）：OD值=2.05，阳性；万泰ELISA（4代）：OD值=1.89，阳性确认，全条带，阳性ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例病例3ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日初筛试剂筛查阳性确认阳性确认阴性(%)确认可疑（疑似感染%）罗氏HIVCombi1112363(56%)25(4%)雅培HIVCombo14710912（8%）26（9%）HIVCombo特异性：AbbottvsRoche北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日初筛试剂筛PresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottTest1(ArchitectAg/Ab)阳性Test2(Ag/Ab)阳性Test3(Ab)阳性

HIV-1/HIV-2感染Test2(Ag/Ab)阳性Test3(Ab)阴性Test4(p24抗原)阳性急性HIV感染阴性病例回顾参考实验室需要进一步收集标本Test2(Ag/Ab)阴性Test3(Ab)阳性Test2(Ag/Ab)阴性Test3(Ab)阴性Test4(p24抗原)阴性HIV1/2抗体未测出PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott总结Abbott为您提供优秀的诊断工具Abbott为您提供最完整的全自动传染病检测菜单Abbott与您一起更好的为病人服务，与科技同行ThanksforYourAttention！PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott2017-11-07术前感染性疾病筛查PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott术前筛查–血液安全的第二道防线HBsAgAnti-HCVSyphilisHIVAg/Ab避免医疗纠纷避免医源性感染对感染者进行干预措施PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott感染性疾病可防可控，早期识别是关键需要高灵敏度试剂进行第一线筛查！对阳性标本有科学的确认流程！PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott检测结果的准确关系医疗质量1:检测结果的解释及应用

2:检测影响因素,如何做到最正确的结果报告

3:案例分析PresentationTitleCompanyConfHBsAgPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBsAgPresentationTitleCompanyPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBV：HBsAg测定中存在的问题

假阴性问题:（1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。（2）HBsAg突变株造成漏检。（3）HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用。（4）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同。

(5)HOOKEFFECTPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott乙肝血清学常见模式HBsAg抗HBsHBeAg抗HBe抗HBc临床意义

－－－－－未感染；窗口期

－－－－＋既往感染；恢复期；隐匿感染－－－＋＋既往感染；急性感染恢复期；抗HBs出现前的窗口期－＋－－－注射疫苗产生抗体－＋－＋＋急性感染后康复；既往感染有免疫力＋－－－＋急性感染；慢性携带者；弱传染性－＋－－＋既往感染，有免疫力；急性感染，恢复期＋－－＋＋急性感染趋向恢复；慢性携带者＋－＋－＋急性或慢性感染，传染性强＋－－－－急性感染早期；急性感染潜伏期；慢性携带者，弱传染性PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott乙肝血清学异常模式HBsAg/抗HBs同时阳性：大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗HBs免疫复合物两种HBV亚型感染，不同亚型产生表面抗原和表面抗体

IFN治疗出现抗HBs血清转换免疫逃逸变异株检测试剂灵敏度和特异性改善PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBeAg/抗HBe同时阳性：

HBV感染转归和恢复试剂灵敏度提高抗原抗体复合物主动和被动免疫药物治疗种族差异免疫缺陷或耐受应排除检测方法造成的假阴性或假阳性结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情乙肝血清学异常模式PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott检测HBsAg：来自10,003例献血员

HBsAg初筛阳性：57例国产ELISA试剂阳性：33例进口化学发光试剂阳性：57例确证（中和试验）阳性：54例ELISA漏检HBsAg阳性标本案例PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHBsAg阳性数：54例≥0.5ng/ml（n=31)，阳性：31例＜0.5ng/ml（n=23)，阳性：2例检测限（CV＝10%）：ELISA：0.45ng/ml化学发光：0.04ng/mlELISA漏检HBsAg阳性标本案例PresentationTitleCompanyConfHCVPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHCVPresentationTitleCompanyC2004HCVaudiowebconference,Dr.ERSchiff,MiamiUniversity,FloridaSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormal01234561234YearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormal01234561234YearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgPersistentCase:70%CuredCase:30%急性HCV感染被完全治愈急性HCV感染转为慢性感染HCV感染的两种临床结果（血清学模式）：2004HCVaudiowebconference,PresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott0102030405060708090100HCVRNAHCV抗原在血清转化前即可检测到HCV核心抗原

HCV抗体第一代抗体试验第三代抗体试验第二代抗体试验HCV抗原HCVRNA／抗原去掉“窗口期”

InfectionDay0HCVRNA~Day12HCVCoreantigen~Day12-15HCVAntibody~Day70抗-HCV检测HCV抗原检测定量HCVRNA检测HCV基因型测定确认实验-重组免疫印迹实验（RIBA）PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott丙型肝炎的诊断抗HCVHCVRNAHCV抗原说明阴性阴性未感染阳性阳性活动性感染（急性或慢性）阴性阳性早期感染免疫受损患者的慢性感染阳性阴性感染消退慢性感染，伴有轻微或间歇性病毒血症假抗HCV反应性结果“被动”获得的抗体PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott如何判断抗HCV真阳性美国CDC数据，2003：PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott真阳性结果判断中华检验医学杂志2009年9月第32卷第9期中国数据，2009：PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott抗HCV阳性标本结果报告建议

序号项目名称检验结果单位结果结果解释*方法/品牌1丙型肝炎抗体（Anti-HCV）3.00S/CO反应性<1为阴性，≥5为阳性，1－5为反应性**。化学发光法/雅培备注：*USACDC建议**对于检测反应性结果1≤S/CO<5的标本，建议临床3个月后

复检或采用其他方法学或用HCVAg复检。。PresentationTitleCompanyConfSyphilisPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottSyphilisPresentationTitleCompPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒感染的抗体应答PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒检测方法发展

非特异性：VDRL,RPR,特异性：TPHA,TPPA,FTAAbs,ELISA,CMIAPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒感染检测总结方法特点VDRL、TRUST和RPR相对灵敏度差，是活动性感染的标志TPHA/TPPA灵敏，但由于前带效应会有假阳性或者假阴性。TPPA特异性更好。FTA-ABS确认实验，结果灵敏和特异，但检测对人工操作，专业性要求高，仅在特殊参考实验室使用EIA/CIA结果灵敏和特异，能全自动化检测免疫印迹用作确认实验，有商业化试剂，与FTA-ABS相比，对结果解释专业性需求较低PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒检测指南WHO(1982)–推荐VDRL/RPR&TPHA联合检测

不推荐单独使用VDRL/RPR，敏感性不够UKPHLS(2000)–Egglestone,etal

单独使用密螺旋体EIA(或VDRL/RPR+TPHA)能用作梅毒筛查

对于血清学检查阴性的STD高危人群需要随访PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott梅毒螺旋体感染的实验室检测程序MMWRDiscordantResultsfromReverseSequenceSyphilisScreening—FiveLaboratories,UnitedStates,2006–2010CDCMorbidityandMortalityWeeklyReport2011，60（5）PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottARCHITECTSyphilisTP检测

两步法，化学发光微粒免疫分析（CMIA）定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体（IgG＋IgM）灵敏度：100%TpN47TpN17TpN15包被三种抗原：早期梅毒检出PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott结果解释非梅毒螺旋体血清学检测梅毒螺旋体血清学检测临床意义RPR或VDRLTPPA或TPHA抗TP检测－－s/co<1.0排除梅毒或初期感染潜伏期－＋s/co≥1.0晚期梅毒或梅毒既往感染＋－s/co<1.0非特异性反应或假阳性＋＋s/co≥1.0梅毒感染

检测结果阳性，临床无症状和体征，否认感染史的人群，可能存在隐性感染和既往感染，少数存在非特异性抗体干扰，如老年人群。对于检测结果阴性，承认有高危性行为的人群，建议随访复查。PresentationTitleCompanyConf国内实验室使用经验：CMIA（雅培）阳性：S/CO1~6阳性:S/CO>6阴性S/CO<1报阴性加做RPR（科华）RPR+，报阳性RPR-，加做TPPA加做RPR（科华）RPR+，TPPA-，随访或治疗性诊断RPR+，TPPA+，报阳性和TPPA（日本瑞必欧）RPR-，TPPA-，报阴性RPR-，TPPA+，报阳性国内实验室使用经验：CMIA阳性：阳性:阴性报阴性加做HIVPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottHIVPresentationTitleCompanyCPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott01020405060708090100365301代抗体检测3代抗体检测P24抗原检测4代Ag/Ab检测172231窗口期:3-5天‘灵敏的’联检3代HIV抗体EIAHIVp24Agp24AgEIA抗HIV抗体1代HIV抗体EIAHIVAg/Ab联合检测缩短窗口期Adaptedfrom:FiebigetalAIDS,17:1871-1879(2003)感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIVp24抗原。HIV抗原/抗体(Ag/Ab)联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检测早3-5天PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottSource:/hiv/topics/testing/resources/slidesets/pdf/testinghealthcare.pdf25%感染者并不知道自己已经感染，是造成感染进行性传播的重要因素PresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottPresentationTitleCompanyConfPresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbott法国的法规严格要求HIV联合检测p24抗原的下限应和单独HIV抗原检测相当目前规定为50pg/ml灵敏度:PresentationTitleCompanyConfARCHITECTHIVComboP24抗原检测高灵敏度第四代HIV检测试剂名称AFSSAPSSFTS(pg/mlHIVAg)AxSYMHIVCombo21ARCHITECTHIVCombo18VIDASHIVDUOUltra（生物梅里埃）11.5ModularHIVCombi（罗氏）126.5ElecsysHIVCombi（罗氏）126.5Source:JournalofVirologicalMethods:Volume143,Issue1,July2007,pp86-94ARCHITECTHIVComboP24抗原检测高灵敏PresentationTitleDateCompanyConfidential

©200XAbbottAbbottRocheBioradWantaiP24Ag灵敏度0.625U/ml;1.25U/ml；1.25U/ml;5U/ml;