DB36-T 1687-2022 医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范

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DB36江 西 省 地 方 标 准DB36/T1687—2022医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范Managementspecificationforlevel2biosafetylaboratoryinmedicalandhealthManagementspecificationforlevel2biosafetylaboratoryinmedicalandhealthinstitutions2022111720230501江西省市场监督管理局发布DB36/T1687—2022目 次前言 II1围 12范引文件 13语定义 14险估 25本求 26行理 37急置 6附录A（范附）生物全理系 7参考文献 9IDB36/T1687—2022前 言本文件按照按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件主要起草人：邹明霞、邱伟华、熊琴平、何志梅、夏立、熊英、于子颖、谌乐礼。IIIIDB36/T1687—2022DB36/T1687—2022DB36/T1687—2022DB36/T1687—2022医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范范围本文件规定了医疗卫生机构二级生物安全实验室的术语和定义、风险评估、基本要求、运行管理和应急处置等内容和管理规范。（GB19489-2008 实验室生物安全通用要求WS233-2017 WS589 ()人间传染的病原微生物名录(卫科教发〔2006〕15号)关于加强高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理的通知(赣卫科教字〔2009〕12号)江西省病原微生物实验室生物安全管理办法(赣卫科教发〔2018〕3号)WS233-2017界定的下列术语和定义适用于本文件。3.1生物安全实验室biosafetylaboratory（3.2二级生物安全实验室level2biosafetylaboratory1其他要求应符合WS233-20175WS233-20177.1实验室应制定生物安全管理体系，体系内容见附录A。2应符合GB19489-2008附录BWS233-20177.222010Pa3WS233-20176.3WS233-2017中附录D（WS233-20176.37.4其他要求应符合WS589菌（）（）2（毒4毒毒菌（）毒）毒）WS233-20177.37.9（WS233-20177.7（）（）6.6.9其他要求应符合GB19489-2008中7.19和WS233-2017中7.8的规定。15其他要求应符合WS233-20177.6其他要求应符合WS233-20177.1066附录A（）实验室生物安全管理方针至少应包括以下内容：A.4实验室生物安全管理制度A.4实验室生物安全管理制度实验室应建立实验室生物安全管理制度，并在运行中不断完善。其中包括但不限于：设施A.5实验室操作规程和技术规范实验室应编制操作规程和技术规范。其中包括但不限于：7实验室应编制实验室生物安全手册,保证所有员工阅读安全手册并在工作区可随时使用。其中包括但不限于：实验室应有生物安全管理体系相关运行记录。其中包括但不限于:实验室应有生物安全管理体系相关运行记录。其中包